岗位标准操作规程

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岗位安全操作规程(4篇)

岗位安全操作规程(4篇)

岗位安全操作规程第一章总则第一条为提高企业作业安全,减少事故发生,保护员工生命财产安全,制定本规程。

第二条适用范围:本规程适用于企业所有岗位作业人员,必须严格遵守。

第三条安全目标:保证岗位作业人员身心健康安全,确保岗位作业顺利进行,减少意外事故发生。

第四条安全责任:企业领导、岗位管理人员和岗位作业人员都有安全责任,必须做到安全第一,预防为主,全员参与。

第五条安全培训:企业必须定期为岗位作业人员进行安全培训,提高他们的安全意识和安全操作能力。

第六条安全奖惩:对于严重违反安全规程的人员,将给予相应的处罚;对于表现出色、积极参与安全工作的人员,将给予相应的奖励。

第二章安全管理第七条安全规章制度:企业必须制定详细的安全规章制度,并向岗位作业人员公布,确保大家都清楚安全要求和规定。

第八条安全防护设施:企业必须配置必要的安全防护设施,如防护网、安全标识、安全围栏等,保障员工的安全作业环境。

第九条安全检查:企业要定期进行安全检查,发现隐患要及时整改,确保岗位作业安全。

第十条安全演练:企业要定期组织安全演练,提高员工的应急处理能力,确保在紧急情况下能够做出正确的反应。

第十一条安全意识教育:企业要通过各种方式加强员工的安全意识教育,提高他们对安全工作的重视程度。

第三章岗位作业规程第十二条岗位作业权限:企业要对不同岗位的作业人员进行权限管理,确保只有具备相应资质的人员才能进行相应作业。

第十三条安全设备使用:岗位作业人员在进行作业前,必须检查所使用的安全设备是否完好有效,并正确佩戴和使用。

第十四条个人防护:岗位作业人员必须正确佩戴各种个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。

第十五条机械设备操作:岗位作业人员在操作机械设备时,必须按照操作规程进行,保持机械设备的正常运行。

第十六条入侵警示:岗位作业人员要及时向相关责任人员报告发现的入侵行为,确保工作场所的安全。

第十七条环境卫生:岗位作业人员要保持工作场所的环境整洁,防止杂物堆积造成事故。

岗位的基本操作规程

岗位的基本操作规程

岗位的基本操作规程本文将为大家介绍岗位的基本操作规程。

在工作中,我们经常需要遵守一些规定和流程,以确保工作的顺利进行。

遵循基本操作规程不仅能够提高工作效率,还能够保证工作的质量和安全。

下面,我们将逐步介绍岗位的基本操作规程。

一、准备工作在进行任何工作之前,务必进行必要的准备工作。

这包括清理和整理工作场所,检查所需工具和材料的完好性,确保工作环境的安全性,并进行必要的防护措施。

二、操作流程每个岗位都有一定的操作流程,以下是一些常见岗位操作规程的示例:1.生产岗位操作规程1.1 熟悉操作规程:在进行任何生产操作之前,必须熟悉相关的操作规程和安全操作手册,确保正确理解和掌握操作流程。

1.2 锁定机器:在进行任何维修或清洁工作之前,必须先将机器锁定,以防止意外启动或伤害。

1.3 使用个人防护装备:在生产过程中需要佩戴个人防护装备,如安全帽、护目镜、口罩等,以确保工作者的安全。

1.4 检查设备和工具:在开始生产之前,需要检查生产设备和工具的完好性,如故障、磨损等,及时报修或更换。

1.5 注意质量控制:在生产过程中,需要定期检查产品的质量,确保符合规定标准,并进行必要的调整和改进。

2.销售岗位操作规程2.1 接待客户:在接待客户时,需要友好和热情地与客户交流,并提供相关产品的详细信息和解答客户疑问。

2.2 了解客户需求:在与客户交流过程中,需要耐心倾听客户的需求和要求,并根据客户需求提供相关产品和服务。

2.3 协商价格:在销售过程中,需要与客户协商价格,并根据市场行情和客户需求进行合理的定价。

2.4 签订合同:在销售成交后,需要与客户签订合同,并确保合同条款的准确和合法。

3.客服岗位操作规程3.1 理解客户问题:在接听客户电话或处理客户问题时,需要耐心倾听客户的问题,并确保准确理解问题的核心和关键点。

3.2 提供解决方案:根据客户问题的特点和公司政策,向客户提供合理、准确和高效的解决方案,并确保解决方案能够满足客户的需求。

岗位标准操作规程格式

岗位标准操作规程格式

岗位标准操作规程格式岗位标准操作规程(Job Standard Operating Procedure,简称JSOP)是一种标准化的文件,用于指导员工在特定岗位上进行工作时所需遵循的规范和流程。

它的目的是确保工作的连续性、高效性和质量,并提供明确的工作指引,降低风险和错误发生的可能性。

以下是一份常见的岗位标准操作规程的格式,总字数大约为1200字。

岗位标准操作规程(Job Standard Operating Procedure)1. 简介1.1 规程目的1.2 适用范围1.3 定义和缩写2. 职责与权限2.1 岗位职责2.2 岗位权限2.3 岗位关联3. 流程概述3.1 流程图3.2 流程步骤说明4. 工作要求4.1 工作准备4.2 工作执行4.3 工作交接5. 安全要求5.1 安全意识培训 5.2 安全操作规范5.3 突发事件应对6. 质量要求6.1 质量标准6.2 质量控制措施6.3 不合格品处理7. 数据管理7.1 数据收集要求 7.2 数据录入与整理7.3 数据备份与存储8. 问题解决与改进 8.1 常见问题分析 8.2 问题解决措施8.3 持续改进9. 相关文件与记录 9.1 相关文件清单 9.2 相关记录要求9.3 相关标准与指南10. 变更与审核10.1 变更管理10.2 审核与评估11. 附录11.1 流程图11.2 相关表格与模板11.3 相关法规和政策以上是一份标准的岗位标准操作规程的格式。

需要注意的是,实际的岗位标准操作规程的详细内容会根据具体岗位的要求和工作流程进行调整。

每个部分的具体细节也需要根据实际情况进行编写。

通过编写和执行岗位标准操作规程,能够提高工作效率和质量,并确保员工在工作中遵循统一的标准和流程。

岗位操作规程 gmp

岗位操作规程 gmp

岗位操作规程gmp岗位操作规程GMP(Good Manufacturing Practice)是指良好的生产规范,是一种指导制药、食品、化妆品等行业生产操作的标准。

GMP的目标是确保产品的安全、质量和有效性,保护消费者的利益。

以下是岗位操作规程GMP的内容,总共1200字。

第一章总则1.1 规章制度1.1.1 全体员工在工作中必须遵守本规程的相关规定,严格执行GMP的要求。

1.1.2 对于不符合GMP要求的行为,应追究责任,并及时进行整改。

1.2 岗位责任1.2.1 每个岗位都有明确的职责和责任,必须按照相关标准操作。

1.2.2 岗位的职责和权限应明确,不能超越职责范围。

1.3 培训和教育1.3.1 全体员工应接受GMP培训,了解岗位操作规程和GMP要求。

1.3.2 培训记录应详细保存,确保培训的有效性。

1.4 文件管理1.4.1 相关文件应进行管理,包括编写、审核、批准、发放、废除和保存。

1.4.2 文档按照规定的管理程序进行使用和管理,保证操作的准确性。

1.5 安全和环境保护1.5.1 操作过程中应注意安全,防止事故的发生。

1.5.2 岗位操作应符合环境保护要求,避免污染和浪费。

第二章岗位操作规程2.1 岗位描述2.1.1 对于每个岗位,应有岗位描述书,明确岗位的职责和操作要求。

2.1.2 岗位描述应包括工作目的、工作内容、工作规范和工作流程。

2.2 岗位操作要求2.2.1 每个岗位的操作应符合GMP的要求,保证产品的质量和安全。

2.2.2 岗位操作过程中应注意操作的准确性和规范性,避免误操作和差错。

2.3 控制点和关键点2.3.1 对于岗位操作中的控制点和关键点,应进行严格控制和监测。

2.3.2 控制点和关键点的记录应详细保存,以确保产品的质量和安全。

2.4 质量记录2.4.1 岗位操作过程中产生的质量记录应详细记录并保存。

2.4.2 所有的质量记录都应经过审核,并按照规定进行处理和保存。

岗位标准操作规程

岗位标准操作规程

岗位标准操作规程
《岗位标准操作规程》
岗位标准操作规程是指在企业、组织或机构中,针对特定岗位所规定的操作流程、工作要求及标准。

它是员工进行工作时必须遵守的规范,也是保证工作质量和效率的重要手段之一。

首先,岗位标准操作规程包括了员工在特定岗位上的工作职责和权限。

每个岗位都有其特定的工作内容和要求,员工在进行工作时必须要了解并遵守这些规定,才能够保证工作的顺利进行。

其次,岗位标准操作规程还规定了岗位工作的操作流程和标准。

这些规定包括了工作的步骤、方法和要求,员工必须按照规定的流程和标准来进行工作,以确保工作质量和效率。

另外,岗位标准操作规程也规定了员工在工作中需要遵守的安全规定和注意事项。

在进行工作时,员工必须要注意自身和他人的安全,遵守相关的安全规定和操作要求。

总之,岗位标准操作规程是企业管理中非常重要的一部分,它能够帮助员工清晰地了解自己岗位的工作内容和要求,保证工作的顺利进行,提高工作的质量和效率。

因此,企业应该积极制定并实施岗位标准操作规程,让员工遵守规范化的工作流程,实现工作的最佳状态。

岗位安全操作规程模版(三篇)

岗位安全操作规程模版(三篇)

岗位安全操作规程模版第一章总则第一条为确保岗位安全操作,保障员工的生命财产安全,本规程制定。

第二条本规程适用于本单位所有员工,包括全职员工、兼职员工及临时工等。

第三条本规程的目的是规范员工在工作岗位上的安全操作行为,提高员工的安全意识和操作水平。

第二章岗位安全操作原则第四条岗位安全操作原则是人员安全第一,预防为主,综合治理,集体防范,个人负责。

第五条人员安全第一,即在进行任何工作任务的过程中,员工的人身安全是首要考虑的。

第六条预防为主,即在工作前必须提前进行风险评估,制定相应的安全措施,以预防事故的发生。

第七条综合治理,即在进行工作任务的过程中,需要同时考虑各种因素的综合作用,进行综合治理。

第八条集体防范,即在工作中员工要相互协作,互相提醒,形成合力,共同维护岗位安全。

第九条个人负责,即每个员工要对自己的行为负责,要严格遵守规章制度,严禁违反安全操作规程。

第三章员工安全培训第十条为提高员工的安全意识和操作水平,本单位要进行员工安全培训。

第十一条安全培训内容包括岗位操作规程、风险评估、应急预案、安全防护措施等。

第十二条安全培训方式包括集中培训、现场培训、网络培训等。

第十三条安全培训周期根据需要进行,至少一年进行一次。

第十四条安全培训的结果要记录在册,以备查阅。

第十五条员工参加培训后要签订培训合格证,以作为参加工作的条件之一。

第四章岗位安全操作规程第十六条在开展具体工作之前,员工要按照规程进行安全操作。

第十七条在进行危险操作之前,需要经过特定的培训,并取得相应的资格证书。

第十八条在进行工作之前,要对工作场所进行检查,确保无隐患。

第十九条在进行工作之前,要对工作任务进行风险评估,制定相应的安全措施。

第二十条在进行工作之前,要进行必要的安全准备工作,包括佩戴防护用品等。

第二十一条在进行工作过程中,要按照操作规程进行操作,不得擅自更改。

第二十二条在发现工作中的安全隐患时,要立即上报,不得擅自处理。

第二十三条在遇到紧急情况时,要按照应急预案进行处理,保护自己和周围人员的安全。

岗位的基本操作规程

岗位的基本操作规程

岗位的基本操作规程岗位的基本操作规程是指在工作岗位上,员工需要遵守的基本操作流程和规定。

这些规程旨在确保员工的工作效率和安全,并保障工作环境的良好秩序。

下面是一份关于岗位的基本操作规程,希望对您有所帮助。

第一部分:工作前准备1. 准时上岗:员工必须按照排班表准时上岗,不得迟到早退,以确保工作的连贯性和稳定性。

2. 准备工作:员工在上岗前需要做好必要的准备工作,包括确认工作所需的材料和设备是否齐全,确保工作环境整洁有序。

3. 安全检查:上岗前必须进行安全检查,包括电源开关是否关闭、设备是否正常运转等,以保障工作环境的安全性。

第二部分:工作操作流程1. 了解工作流程:员工必须熟悉并掌握自己岗位的工作流程,清楚每个环节的具体操作要求。

2. 遵守工作规定:员工在工作中必须严格按照岗位操作规定进行工作,不得擅自修改或疏忽关键操作步骤。

3. 注意工作效率:员工在工作中应保持高效率,努力完成任务,不得拖延工作时间或浪费资源。

4. 纪律性操作:员工在工作中应保持良好的纪律性,不得随意离开工作岗位,不得私自使用公司设备和资源。

5. 打卡签到:员工在上岗时应打卡签到,下岗时应打卡签退,以便于工时统计和工资核算。

第三部分:工作安全与保护1. 个人安全注意:员工在工作过程中应注意保护自己的人身安全,遵守安全操作规程,佩戴必要的个人防护设备。

2. 设备安全操作:员工在使用设备时应严格按照操作手册的指导进行,遵循操作规程,保证设备和工作环境的安全。

3. 废弃物处理:员工需要按照公司规定的废弃物分类处理方法进行操作,不得随意丢弃废弃物。

4. 突发事故处理:员工在突发事故发生时应立即报告相关部门,并根据公司规定进行处理和撤离。

第四部分:工作沟通与交流1. 团队合作:员工应积极与同事进行良好的沟通和合作,共同完成工作任务。

2. 及时汇报:员工应及时向上级汇报工作进展情况和遇到的问题,以便及时解决和调整。

3. 注意工作保密:员工在工作中必须保守公司机密,不得泄露与工作相关的信息。

岗位安全操作规程(5篇)

岗位安全操作规程(5篇)

岗位安全操作规程一、危险化学品装卸搬运安全操作规程1、在装卸危险化学品前要预先做好准备。

装卸人员必须了解所装(卸)物品的理化性质和危险特性,包装容器的使用特性和发生意外时的应急措施。

复查包装是否完好,运输车辆是否符合要求。

2、装卸人员应根据物质的危险特性,必须穿戴相应适合的防护用品,作业前应由专人检查防护用品是否妥善,穿戴是否合适。

作业后对防护用品应放在专用箱柜中保管。

3、装卸氧气及乙炔时严禁跑、冒、滴、漏,如发现跑、冒、滴、漏应立即进行维修。

4、在装卸危险化学品时,氧气浓度超标应立即进行通风。

5、严禁与易燃、易爆物品混运。

6、在装卸危险物品过程中,如遇有闪电、雷击、雨雪天或附近发生火灾时,应立即关闭库房和阀门停止作业。

高温季节不宜在8-18时作业,运输时应避免阳光直射。

7、危险货物装卸现场的道路、灯光、标志、消防设施等,必须符合安全装卸条件。

罐(槽)车装卸地点的储槽口应有明显的货物名牌,储槽注入、排放口高度,容量和路面坡度应能适合运输车辆装卸要求。

二、危险化学品运输车辆安全操作规程1、运输危险货物时,必须遵守国家的有关法律、法规。

车辆进行应控制车速,保持与前车的距离,严禁违章超车,确保行车安全。

在夏季高温期间限运的危险货物,应按当地公安部门规章进行运输。

2、装载危险货物的车辆不得在居民聚焦点,行人稠密地段,政府机关,名胜古迹,风景游览区停车。

如必须在上述地区进行装卸作业或临时停车,应采取安全措施征得当地公安部门同意。

3、运输危险货物必须配备押运员,并随时处于押运员的监管之下,不得超装、超载、超速,不得违反交通规则。

驾驶员、押运员必须掌握危险货物运输的安全知识,必须了解所运载的危险货物的性质,危险(害)特性、包装容器的使用特性和发生意外时的应急措施。

4、危险货物运输中如有丢失、被盗、流散、泄漏等情况时,应立即报告当地交通运输主管部门,并由交通运输主管部门会同公安部门查处,采取必要的安全措施。

途中需要停车住宿或遇无法正常运输的情况时,应何当地公安部门报告。

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GMP车间岗位标准操作规程二、适用范围:适用于仓库备料员及车间领料岗位。

三、责任者:QA质监员、领料操作人员。

四、操作法:1 按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。

2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。

3 发现下列问题时领料不得进行:a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。

b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。

c、因包装被损坏、内容物已受到污染。

d、已霉变、生虫、鼠咬烂。

e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。

f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

4 做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录上签字。

5 将原辅料及包装材料推进脱包室。

6 领、发料员双方交接清楚并签名。

一、目的:建立脱包岗位标准操作规程,规范脱包工艺。

二、适用范围:适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。

三、责任者: QA质监员、岗位操作人员。

四、程序:1 对待脱包的原辅料,要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符,是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。

2 发现以下问题时请保留现场,请现场质监员决定:2.1 品名或规格、数量、批号不符。

2.2 包装破损、内容物被污染。

2.3 既无标签又无盛装单(或合格证)。

2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。

2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。

2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

3 脱外包装:3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时,应先按品名、规格、批号分别堆放整齐,同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后,再拆另一品名、规格、批号的原辅料,不允许同时或交叉进行,防止差错。

3.2 如是桶装或箱装,拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内,防止包装物带进生产场所。

3.3 轻轻除去外包装,将内容物连同内包装一起取出,用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内,并正确填写盛装单放在该容器内。

3.4 脱包需分种类进行,清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。

3.5将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。

3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋,把退回的外包装运送到废物库。

4 及时填写岗位原始记录。

一、目的:建立粉碎/过筛岗位标准操作规程,使在岗的人员操作规范化。

二、适用范围:适用于粉碎/过筛岗位。

三、责任者:车间班组长、操作工人、QA质监员。

四、操作法:1 按工艺规程选用需要目数的筛子,并检查筛网是否被损坏。

2 检查粉碎机、容器及工具是否清洁干燥。

3 按《粉碎机安全操作规程》进行试运行,如不正常,自己又不能排除,则通知机修人员来排除。

4 按《粉碎机安全操作规程》试机检查:按启动按钮,听振动声音是否正常,若有问题停机检查。

5 对所需粉碎的物料,领取时要认真复核领料单上的内容与生产指令是否相符,否则不得领取。

6 每粉一种物料必须彻底清场,清洁卫生后经检查合格方能进行另一种物料的粉碎。

7 如是复方制剂,则按下列程序操作:7.1 先将物料分类摆放整齐。

7.2 下料的先后原则:数量多的在先,数量少的在后;色浅在先,色深的在后;结晶细的在先,结晶粗的在后;质轻的在先,质重的在后。

7.3 计算好各种物料下料量,按7.2原则依次称量。

每称量一种物料均需另一人复核(品名、下料量)无误后,再称量下一种物料。

7.4 每一种制剂所需物料称完后按工艺规程要求混合。

7.5 注意事项:称量用量在1kg以下的物料,则用电子秤及案秤称量。

8 粉碎:按《粉碎机安全操作规程》进行。

9 按工艺要求选用5号筛(80目)或2号筛(24目),并检查筛皮(网)是否破损。

过筛:按《振荡筛标准操作规程》进行标准操作,换好80目或24目筛网,开启振荡筛,从投料口均匀加入原料,用一洁净的布袋于出料口下方接料。

10 过筛好的物料用塑料袋作内包装,填写好的称量标签放在塑料袋上,交下一道工序。

复方制剂按7.2条的规定每料一袋。

11 过筛好的药物送到下一工序,盛装桶盖好桶盖,贴上盛装单并与收料人交接清楚;该类物品的内包装要经水冲洗后丢弃。

12 操作完工后填写原始记录。

一、目的:建立一个干燥岗位标准操作规程,使物品干燥符合《兽药GMP》生产要求。

二、适用范围:适用于干燥的岗位操作。

三、责任者:操作者、QA质监员、车间工艺员。

四、操作法:1 检查热风循环烘箱的清洁卫生。

2 检查物品是否符合药品生产工艺要求,有无异物。

3 将湿物品均匀撒布于烘盘上,每烘盘以1.5-2cm厚度为宜,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内.4 每车烘盘全部装好后,立即送进烘箱进行干燥。

5 按《CT-C型热风循环烘箱安全操作规程》及工艺要求进行操作,温度从低到高逐渐升高,并随时检查,并按工艺要求翻料,使物品干燥符合要求即可。

6 干燥好的物品冷却至室温或接近室温时,从最下盘依次向上收起,装入洁净的干燥桶中。

7 装桶时,注意将烘盘内物料倒干净,防止物料的损失。

8 正确填写盛装单注明品名、批号、数量,并放入每桶中。

9 按《CT-C型热风循环烘箱清洗规程》搞好清洁卫生。

10 及时认真填写干燥原始记录。

一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。

二、适用范围:适用于车间称量岗位。

三、责任者:操作者、QA质监员、车间工艺员。

四、操作法:1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁,并将磅秤调节平衡。

2 根据生产指令单,接受原辅料,接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。

3 根据生产指令及领料单,称取所需物料。

3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符,确认无误后,准确称取配方量的物料。

3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量,确认无误后记录、签名。

3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中,放上“配料标签”,移交下一个工序。

4 操作程序:4.1 电子台秤安全操作程序:4.1.1接通电源后,按“置零”键,稳定指示灯亮置零成功。

4.1.2按“去皮”键可以将显示皮重扣除,去皮标志亮。

4.1.3根据要求进行称重。

4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。

4.2.1平衡砣调至零点。

4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上,称量读数。

4.3 称量配料岗位操作程序与方法:4.3.1直接使用原料或中间产品,需清洁或除去外包装。

4.3.2称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等,确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量,记录并签名。

4.3.3称量必须复核,核对称量后的物料的名称、重量,确认无误后记录、签名。

4.3.4需要进行计算后称量的物料,计算结果先经复核无误后再称量。

4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中,并附上标志,注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。

4.3.6剩余物料包装好后,贴上标志,放入脱包暂存室。

4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场,清洁卫生后经检查合格后方可进行另一种产品的称量配制。

4.4 如是复方制剂,则按下列程序操作:4.4.1先将物料摆放整齐;4.4.2称量配料的先后原则;原料在先,辅料在后;数量少的在先,数量多的在后;色浅的在先,色深的在后。

4.5 根据各种物料配料量,按“称料的先后原则”依次称量。

每称量一种物料均需另一人复核,(品名、数量)无误后,再称下一种物料。

4.6 称量好的物料用洁净容器盛装,填写好盛装单,交接下一工序。

5 一个品种称量后按清场要求进行清场。

6 及时填写原始记录。

一、目的:建立混合岗位标准操作规程,规范混合操作。

二、适用范围:适用于车间混合岗位。

三、责任者:操作工人、QA质监员、车间工艺员。

四、操作法:1 认真检查三维运动混合机等所用的设备和器具是否清洁。

2 按《三维运动混合机安全操作规程》试开空机,听其声音是否正常,如有异常声音,则迅速停机检查;若不能排除,则请机修人员前来检查。

3 根据生产工序,与称量岗位人员交接物料,交接时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与批生产记录、容器上的称量标签相符。

4 按先辅料后原料的原则,加入辅料(与原料等重)、原料后开机转动5分钟,再加入与一混物等重的辅料转动五分钟,最后加入剩余辅料于三维运动混合机中开机混合十五分钟。

5 对混合好的半成品进行称量,应符合规定的物料平衡,否则应找出偏差的原因。

6 在盛装容器上要悬挂半成品标示牌,填写清楚。

7 及时填写原始记录。

8 一个品种混合后按清场要求及《三维运动混合机清洁规程》进行清洁。

一、目的:掌握分装岗位的操作及工艺卫生要求。

二、适用范围:车间分装岗位操作人员。

三、责任者:车间班组长、分装岗位操作人员。

四、程序:1 进入分装室的生产人员,按更衣程序进行更衣。

2 认真检查自动定量包装机等所使用的设备和工具是否清洁。

3 按《自动定量包装机操作规程》试开空机,听其声音是否正常,如有异常声音,则迅速停机检查;若不能排除,则请机修人员前来检查。

4 根据生产工序,分装前检查半成品检验员开据的半成品检验报告单,与混合岗位人员交接物料,交接时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与批生产记录、容器上的盛装单相符。

5 调整包装机的装置,进行分装。

6 及时填写原始记录。

7 一个品种分装后按清场要求及《自动定量包装机清洁规程》进行清洁。

一、目的:为了使外包装岗位的包装规范进行,特制定外包装岗位标准操作规程。

二、适用范围:适用于外包装岗位。

三、责任者:车间工艺员、外包装操作人员、QA质监员。

四、操作法:1 根据批包装指令核对待包装产品的品名、批号、规格、检验报告单等。

2 从仓库领取合格的外包装材料,注意核对编号、品名、数量、规格。

3 准备外包工具,调整好色带、打码机日期及批号等。

4 包装顺序:标签批号打印、贴标签、装纸箱、封箱。

5 当天包装好的药品放在待验库。

6 每个批号的产品包装完毕后,经质控部检验合格发放成品检验报告单及产品合格证,经QA质监员及质控部经理审核后填写“成品放行审核单”,根据成品检验合格报告单填写成品入库单,仓库根据成品检验报告单办理成品入库手续。

7 外包时要注意剔除不合格的外包材料,经质控部确认并在QA质监员的监督下销毁。

8 标签和含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数,如果数目不符合要查明原因并得出合理解释,并做好记录;套印过的剩余外包装应按规定销毁处理。

9 下班前清理外包现场,并搞好卫生,做好批包装记录。

10 换品种、规格或批号时要按《清场管理制度》清场,确信无上批包装材料、药品遗存时才能进行下批产品的包装。

一、目的:建立脱包室清洁规程以防发生混药和交叉污染,保证产品质量。

二、适用范围:适用于脱包室、容器均须按本规程进行操作。

三、责任者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。

四、程序:1 物料、粉尘清除:1.1 清除场地上的一切污物、杂物,按规定处理。

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