仪器和设备校准控制程序

仪器和设备校准控制程序

1 目的

对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。

2 范围

适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。

3 职责

技检部

A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准；

B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理；

C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。

4 程序

4.1 仪器设备的采购及验收

技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。

4.2 检验仪器、设备的初次校准

A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放臵地点等；

B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等；

C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。

4.3 仪器设备的周期校准

4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；

4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。

4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。

4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。

4.5 运行检查

4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。

4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点：

A）停用该设备，启用同类已校准的设备；

B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求；

C）必要时对已检产品追回重新进行检测；

D）必要时调整运行检查的频次。。

4.6 对检测人员要求

技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。

5 质量记录

6.1 《仪器设备一览表》QR－10－01

6.2 《仪器设备校准计划》QR－10－02

6.3 《仪器设备购臵申请单》QR－10－03

6.4《仪器设备验收单》QR－10－04

6.5《检定合格证》（外来）

6.6《合格标签》（外来）

6.7《限用标签》（外来）