QPA过程质量工艺审核.xls

1)是否发生过异常?有相关责任者提交的报告?
2、异常处理 2)是否对不合格品进行标识、区分?
2
《过程和产品的监视与测量控制程序》XFSD-QP8.2-02《进货检 验指导书》
2 明确环保要求，供应商需提供ROHS报告
2
《进货检验指导书》ZD-10 4.6.2检验/验证方法；4.6.3抽样 及判定
跟据《进货检验规程》对来料进行检验，保持《进货检验记录表 2 》JL7.4-08，并跟据《质量记录表清单》规定的期限进行保存
QPA 过程质量工艺审核checklist
供应商：
过程工艺：
审核日期：
项目
检查清单
得分
备注
一、来料检验确认
1、来料确认标 1)是否有制定来料检查的程序?
准
2)来料检查有无明确环保要求?
2、验证方式
1)是否有明确的方式验证来料品质? 2)是否实施进货检验并保存记录?
3、检查验证/标 识
来料检查验证后是否有进行区分、标识
2 建立纠正与预防措施，详见附件
2 对纠正与预防进行验证，详见附件
QPA 过程质量工艺审核checklist
பைடு நூலகம்
项目
检查清单
得分
备注
四、生产制造标准 1)是否有零件、部位及组装顺序的“工艺流程图”？ 2)流程图、控制计划、作业指导书是否明确制订部门、制订者、制订日期等？
1、作业标准 3)每个工位的作业指导书上的内容是否与作业员实际操作相一致？ 4)“流程图”或“作业指导书”中，是否明确注明有ESD措施要求？ 5)“流程图”或“作业指导书”中，是否明确注明有安全的工位？ 1)流水线上是否标示有工程名称(与工艺流程图描述一致)?
审核员/日期：
供应商/日期：
2
有，在产品开发阶段制定“过程流程图”，见：30017498产品过 程流程图
在《产品质量先期策划指导书》/ZD-22中规定了流程图、控制计 2 划、作业指导书制定者和日期；见《产品质量先期策划指导书》
2 一致，见30017498工艺卡与实际工艺及记录
2 N/A 不涉及“ESD”
0.10尺寸略有超查，及时与顾客沟通，结果：该批让步接受；
《标识和可追溯性作业指导书》ZD-13 《生产提供控制程序》 2 XFSD-QP7.5-01 注塑产品根据流转卡追溯； 挤出产品跟据每工
序的记录和产品标识追溯； 是，如，30028631表面变形，601100天线罩 垂直度超差 原因 2 分析
3、日常作业指 导
2)使用时是否有需要注意的设备?这些设备是否有操作指导与点检记录(测试夹具,仪器等)? 3)设备的清扫保养工作是否有安排并落实到人真正实施?
4)各作业岗位是否有防呆作业措施(确保作业产品的质量)?
2 N/A不涉及“ESD”
2 设备上需要安全防护的部位有安全防护装置；
2
《工具管理条例》、《计量器具管理条例》对工具、量具均有正 确使用、保养与维护要求，，员工按规定执行
2 现场个岗位有安全操作规程；如：《注塑生产安全操作规程》
2 N/A 注塑、挤出生产是单工序生产
现场生产的产品有完整的作业文件：指导书、工艺卡、检验规 2 程，作业员工经培训合格后上岗，经查掌握作业要求；见：相关
作业文件及员工作业记录（工艺）
控制计划、作业指导书中对需要控制的参数已规定，并在各检验 2 点（首件检验、自检、巡检、最终检验、出货检验）实施检验控
二、变更管理
1、变更管理规 1)是否制定了变更管理规定?
定
2)变更区分是否明确?
2、变更申请
1)是否验证变更的可行性? 2)变更申请是否附有相关检定资料?(试验报告,ROHS报告)
3、变更管理
1)变更是否得到客户承认？ 2)是否提交变更申请确认书?
三、产品或生产过程异常处理
1、异常处理标 准
是否建立异常发生处理的程序?
按照检验结果对于合格的物料挂合格标识，对与不合格的物料挂 2 不合格标识，并跟据《不合格品控制程序》XFSD-QP8.3-01 的
进行处理
2 《更改作业指导书》ZD-32 2 详见《更改作业指导书》ZD-32 2 《更改作业指导书》ZD-32 4.6更改验证，详见附件。
有相关申请资料， 如，引导支撑/30029493，模具局部更改 2 （顾客图纸更改） 2 更改后，打出样品提交顾客，顾客通过检测、装配确认合格。 2 顾客确认合格后，有后续订单。
2 N/A 本公司未建立特定实验室
注塑、挤出生产半成品或产品按包装要求实施防护，见601100天 2 线罩产品包装要求及现场防护状况
2)是否有证据证明产品项目已确实得到保障(指导书规格明确,作业员能记住并确实作业)?
3)是否对控制计划、作业指导书中的参数是否明确？对作业参数是否点检及实验记录？
2、现场实施
4)要求定期检查的测定保证项目是否定期检查?(烙铁温度,电/风批力度,ESD记录等)
5)成品检查处(或检查区域)是否有标志识别?
2
《不合格品控制程序》XFSD-QP8.3-01 《X-R控制图应用指导书 》ZD-29
2
出现产品不合格现象，生产过程作业员工在质量自检表上反应出 来，检验发现按《不合格品控制程序》处理
跟据《不合格品控制程序》XFSD-QP8.3-01 的规定进行标识、区 2分
审核员/日期：
供应商/日期：
QT-09-26 C0
2、异常处理 3)是否能在48小时内报告客户?并进行相关测试数据验证?
3、追溯管理 是否可以追溯到原材料的相关资料？并对涉及的范围进行调查处理?(记录) 1)是否对异常发生原因进行分析?
4、纠正与预防 2)是否建立纠正与预防再次发生的对策？ 3)是否对纠正与预防再次发生的对策进行检定与确认效果？
在发现不合格，经检验判定属于轻微不合格，必要时与客户沟 2 通，是否可让步接收。如：2013.2.6发现649255-1产品110.0±
制，见相关检验记录
2
对挤出过程中需要检查的项目（挤出工艺），按规定进行监视与 测量并保持记录；见602080底盖产品工艺卡与记录一致
2 有：“检验区”标识
QT-09-26 C0
6)防静电指定工位是否有标志区分? 7)有安全防护要求的工位是否有标志区分? 8)下班时有关工具、夹具、测试仪器等是否有防尘保护措施(保养与维护)？ 9)对于特定实验室(测量室,IC烧录房等)是否有控制环境规定?是否有维护与管理？ 1)工位上的半成品、成品在中休及晚上下班时，是否有防尘(或污染)措施?