标准物质管理程序

标准物质管理程序

1目的

保证检测结果的有效性和准确性，使本公司检测所用标准物质的量值溯源到SI测量单位或有证标准物质，加强对量值溯源工作的管理。

2范围

本程序适用于本公司检测所用标准物质的量值溯源的管理。

3职责

3.1 质量负责人

负责编制标准物质量值溯源计划，经技术负责人批准后组织实施。对所检测用标准物质的符合性和日常监控状态实施监督。

4程序

4.l 量值溯源的管理要求

4.1.l 量值溯源必须按照国家规定的周期定期溯源。

4.1.2 设专人（可兼）负责标准物质管理。

4.1.3 无法溯源到国家计量基准的标准物质，由技术负责人制定并组织实施标准物质比对和能力验证，确保标准物质的测量能获得满意的结果。

4.1.4 使用的标准物质必须是列入国家标准物质目录、有统一编号、有国家标准物质生产许可证、合格证在有效期内的标准物质。

4.1.5 检测车间不得使用未经检定、校准或超出检定周期的标准物质。

4.1.6 通过期间核查，保证标准物质计量性能的正常可靠有效。

4.2 制定量值溯源计划

4.2.1 所有对检验检测结果有影响的标准物质都必须定期进行量值溯源。

4.2.2 综合办公室应制定和实施标准物质的校准（验证）、确认的总体要求，以确保本公司在用标准物质的量值符合法制规定。

4.2.3 综合办公室于年初编制年度测量标准物质及参考标准《仪器设备周期检定校准计划》，并按周期检定计划对标准物质实施溯源。

4.2.4 《仪器设备周期检定校准计划》内容应包括：

a.使用部门；

b.标准物质名称、型号规格、编号、准确度等级、测量范围；

c.检定周期和有效期；

d.检定或校准的时间安排；

e.溯源服务机构等。

4.3 量值溯源的实施

4.3.l 综合办公室按照《仪器设备周期检定校准计划》的安排，提前通知检测车间送检日期并联系检定机构。

4.3.2 检测车间接到送检通知后，应及时将标准物质处于待检状态。并在溯源结束后将情况向综合办公室汇报，将溯源证书归档管理。

4.3.3 综合办公室要对溯源情况及时汇总，修订溯源计划，并及时将溯源证书的复印件交给检测车间。

4.3.4 综合办公室负责证书、标准物质合格证、比对结果报告的归档、保管工作。

4.4 溯源后的处理

经溯源不符合开展检验工作要求的标准物质，由检测车间负责人根据检定或校准结果、仪器设备状况及使用要求，提出降级、停用、修理、更换或报废申请，并报公司经理批准后执行。

5支持性文件

《质量记录》: 仪器设备档案表

仪器设备使用记录

《质量手册》：4.4设备设施