2020年AACEACE颁布降脂治疗预防心血管病流程图
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2020年AACE/ACE颁布降脂治疗预防心血管病流程图
近日,美国内分泌医师协会(AACE)与美国内分泌学会(ACE)联合颁布了2020版降脂治疗预防心血管病专家共识流程图。此流程图是以2017年AACE/ACE降脂治疗预防心血管疾病指南为基础,结合近年来新发表的临床研究证据而形成的。现将其要点介绍如下:
1.ASCVD危险分层与降胆固醇目标
继续沿用2017版指南的原则,根据心血管危险分层将患者分为5类,即极度高危(extreme risk)、很高危(very-high-risk)、高危(high risk)、中危和低危,其LDL-C控制目标依次为<1.4 mmol/L、<1.8 mmol/L、<2. 6 mmol/L、<2.6 mmol/L以及<3.4 mmol/L。其中极度高危分层包括以下患者:进展性ASCVD(包括不稳定性心绞痛),确诊ASCVD 并伴糖尿病或3-4期CKD或伴杂合子型家族性高胆固醇血症,男性55岁前或女性65岁前确诊ASCVD。详见下图。
2.关于降胆固醇药物的推荐
与上版指南相比,本流程图基于近年公布的新研究结果,对降胆固醇药物的选择与应用剂量进行了更新。其中他汀仍然被推荐为降胆固醇治疗的首选药物与基础药物,必要情况下可考虑在他汀基础上联用胆固醇吸收抑制剂、PCSK-9抑制剂、胆酸隔置剂(考来维仑)和ATP柠檬酸裂解酶抑制剂bempedoic acid。后者是近20年来美国首次批准的口服降胆固醇药物。对于杂合子型家族性高胆固醇血症或者确诊ASCVD的患者,单独使用他汀常难以使胆固醇达标,这种情况下联合应用bempedoic acid 有助于提高胆固醇达标率。该药迄今尚未获得以心血管结局为终点的临床试验证据。其临床终点研究CLEAR试验预期将于2022年结束。现有以胆固醇降幅为终点的III期临床试验显示,该药能使LDL-C降低16.5%,但不良反应发生率与中断治疗率较高,且可能增加痛风风险。
基于FOURIER研究与ODYSSEY Outcomes研究结果,新版流程图对PCSK-9抑制剂(依洛优单抗和阿利西优单抗)做出了更为明确的推荐。
3.降甘油三酯药物
新版流程图最主要的更新是基于REDUCE-IT研究结果,对高纯度鱼油制剂IPE(icosapent ethyl)做出推荐,建议经最大耐受剂量他汀治疗后甘油三酯仍然处于1.5~5.6 mmol/L的患者应用IPE预防心血管事件。
4.脂蛋白a升高的治疗
Lp(a)升高一直是血脂异常防治领域一个非常棘手的问题。大量研究表明Lp(a)升高与ASCVD事件风险密切相关,但迄今尚缺乏有效手段降低Lp(a)。对于Lp(a)升高的患者,新版流程图所推荐的治疗措施为强化降低低密度脂蛋白胆固醇。这是因为Lp(a)升高者ASCVD事件风险增高,强化降低低密度脂蛋白胆固醇有助于降低ASCVD事件风险。虽然PCSK-9抑制剂、大剂量烟酸、雌激素以及小剂量阿司匹林(80-160 mg)可使Lp(a)降低20-30%,但这种作用是否可转化为临床获益仍有待更多研究论证。
5. 降脂治疗流程见下图: