BET-72细菌内毒素测定仪标准操作规程
细菌内毒素检查仪安全操作及保养规程
细菌内毒素检查仪安全操作及保养规程细菌内毒素检查仪是一种测定样品中是否存在内毒素的仪器。
在使用该仪器时，需要严格遵守操作规程，以确保实验安全和数据准确性。
本文将介绍细菌内毒素检查仪的安全操作和保养规程。
操作规程前期准备在操作细菌内毒素检查仪之前，必须进行以下准备：1.确定实验室内符合要求的工作环境。
2.按照厂家提供的操作手册检查仪器的完整性和性能是否正常。
3.预热仪器至稳定状态，通常需要30分钟左右。
样品操作1.打开仪器，等待其进入空闲状态。
2.将标准样品和待测样品稀释至一定浓度，并加入到试剂盘中。
3.将试剂盘放入仪器中，并按照操作手册的要求启动检测程序。
4.在仪器完成检测后，从试剂盘中取出样品，并关闭仪器。
清洗操作1.在取出试剂盘后，立即将试剂盘中的残留试剂倒掉。
2.对试剂盘进行物理清洗。
使用化学溶剂前请先了解溶剂的物理性质，注意防止划伤、断裂和溅泼等情况的发生。
3.重新装载试剂盘，并进行仪器的预热步骤。
技术要求1.操作者必须经过相关培训，了解细菌内毒素检查仪的操作原理和方法。
2.操作者必须佩戴适当的防护装备，如实验手套、护目镜等。
3.操作者必须在出现故障或异常状况时立即停止检测并联系维修人员。
保养规程以细菌内毒素检查仪为例，保养规程分为日常保养和定期保养两部分。
日常保养日常保养是指在每天使用仪器之前和之后的清洁和检查。
具体操作如下：1.清洁仪器表面，用柔软的布擦拭干净，不要使用含有毒性的化学试剂进行清洁。
2.清洁试剂盘，用芳香性清洁剂清洗并擦干，不能用水清洁，避免产生水渍或氧化。
3.检查试剂盘、样品载架和其他仪器部件是否完好无损，如损坏应及时更换。
定期保养定期保养是指细菌内毒素检查仪在长时间使用或维护保养期间需要进行的操作。
具体操作如下：1.仪器的芯片和电子部件可能存在老化、腐蚀、锈蚀等情况，因此定期对仪器进行内部清晰和检修。
2.定期对仪器进行校准，可在正常操作前进行，以保证检测准确性。
3.定期检查仪器的电源线和接线是否存在磨损、剥皮、断裂或腐蚀等情况，避免电源线或接线出现不良现象，如如有出现及时更换电源线或接线。
内毒素检测仪安全操作及保养规程
内毒素检测仪安全操作及保养规程内毒素检测仪是一种用于检测细菌内毒素的仪器，广泛应用于生物制品、药品、医疗器械等领域。
使用内毒素检测仪需要注意安全操作和保养。
安全操作规程1. 仪器使用前的准备在使用内毒素检测仪之前，必须了解所使用的仪器的性能、原理、操作方法、控制范围、技术参数和安全使用规定。
检查设备是否完好无损，严格按照操作规程进行操作。
同时，需要了解使用环境的要求和安全注意事项，保证实验室的安全设施和消防设备等是完备的。
2. 个人防护使用内毒素检测仪必须穿戴适当的防护用品：穿戴工作服，戴手套、面罩、护目镜和口罩等防护用品，保证实验室风险最小化。
3. 操作规范在使用内毒素检测仪的过程中，必须按照内毒素检测仪的操作规程进行操作，先仔细阅读操作手册，按照仪器操作指南，缜密把握每一步操作要点。
在操作期间，禁止单独操作，需由实验室主管或指导教师指导。
在操作服从规程的情况下，不得随意更改控制器的设定、调整或停止试验。
如有问题或不理解，该立即向主管或指导教师寻求帮助和指导。
4. 废弃物的处理内毒素检测仪的废弃物必须按照国家和地方规定的相关要求集中处理。
该进行分类管理，分类投放。
废弃物应该妥善安置，以免对环境和他人的安全造成损害。
保养规程1. 对仪器及其附件进行日常保养检查内毒素检测仪是否干净，内毒素检测仪使用完毕后应当密封，防止有异物进入。
同样的，内毒素检测仪切勿拆卸，以避免软件程序得到损害或影响仪器的一定程度的精度。
2. 每次使用后的处理和保养使用后对样品架和加样嘴和试剂架进行清洗。
再次使用前要进行检验，确保其清洁干净，并用携带的细毛刷清洁样品孔旁边的缝隙，保证清洁度。
摆放时避免碰撞、摔落或加剧长期运输或存放出现的磨损过程。
同时要求各个部件、仪器本体应做到干燥通风、远离环境湿润、与其他物品保持一定的距离。
3. 经常性的维护保养使用一定时间后，内毒素检测仪的感光元件、磁盘、光路、光学元件、扫描仪、采样头等零部件需要进行次要的清理和保养。
BET-48G细菌内毒素分析仪操作规程1
天大天发BET-48G系列细菌内毒素分析仪操作规程1. 仪器组成及开机1．1 仪器组成细菌内毒素测定仪主机、计算机、打印机、EasyBET 软件。
1. 2 .试验环境要求安装在没有明显空气流动的洁净的工作间，无菌、无尘、低温。
1．3 开机打开细菌内毒素测定仪主机的电源开关，打开计算机，启动EasyBET 软件。
2操作方法2．1 软件启动，双击软件图标打开软件，软件首先搜索内毒素测定仪，找到后显示该仪器的型号。
如果仪器未联机则不能进行检测操作。
2．1．1用户登录登录过的用户选好检验员，输入密码，点击确定即可进入；没登录过的用户输入检验员名称，设置好密码点击【添加新检验员】即可进入。
图12．1．2 进入主画面待仪器右上角温度显示为37±0.3℃时，即可进行试验设置和检测。
图22．2标准曲线的可靠性试验2．2．1标准品系列浓度溶液准备在进行标准系列的制备时，2至10倍的稀释方法都可以使用，将细菌内毒素标准品用细菌内毒素检查用水按等比例稀释（如2倍稀释，5倍稀释等，制备成一个至少包含三个标准浓度的标准系列溶液，例如，0.5、 0.25、0.125、 0.06、0.03Eu/ml系列或5、1、0.2、0.04Eu/ml系列），每个标准浓度在检测时最少要做三个平行管，稀释步骤参照凝胶法标准品稀释步骤。
2．2．2检测软件设置用鼠标点击【新试验】出现【试验设置向导】画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，选中【做新标准曲线】，填写初始浓度、稀释梯度、浓度点数、平行管数，然后用鼠标点击【自动设置标准曲线】，在表格中出现所设置的数据。
鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数，图3 图4鼠标点击【试管位置选择】，点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕，该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内，该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘，也可在画面底列【保存文件名】处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹。
BET操作使用说明
BET操作使用说明
一、样品与预处理
1、开电脑、仪器、真空泵、软件（无顺序）
2、先设置参数：Vc=0.573，设置样品质量，加热时间和保存路径
3、称样（万分之一天平），然后装管（三个必须装上，将长的那个管装在最
右侧的一号测试通道上，由于三号测试通道漏气、二号三号管损坏参数不正确，所以只能用一号管进行测试），界面点击“1，2，4”，然后点击“重置”，仪器自动开始抽真空。
4、放上加热套，开启加热1，调节过程一（C1）的温度（加热套可承受400℃），
时间；过程二（C2）的时间为-121（此为终止命令），长按“▼”键直至出现“run”即可。
5、待软件界面右下角显示压强降至“30Kpa”以下时，点击“1，2，4，5”
“重置”，待软件界面右下角显示压强降至“0.2Kpa”以下时方可离开。
预处理时间自行掌握，时间到达后，仪器自动停止，关闭加热，将加热套取下，待管恢复室温之后，点击掉1，2，4，5，“重置”。
二、测试
将液氮杯放到托盘上，点击“上升”仪器5min后自动开始测样
三、实验结束
1、当界面压力降至0.2Kpa以下，数据不再变化，点击“终止脱附”，降液氮杯
2、保存数据：“保存”，导出Excel；“打印”导出pdf格式
四、换管
1、将试管恢复至室温，点“1,2,4,5,6”充气，至80Kpa以上，可更换试管
2、带试管装好后，点“1,2,4”“重置”，抽真空，重复以上(一.4)的操作
注意事项：
1、称重
样品比表面（m2/g）<1 1～10 10～100 >100 样品用量>3 3～0.8 0.8～0.2 <0.2。
细菌内毒素分析仪安全操作及保养规程
细菌内毒素分析仪安全操作及保养规程细菌内毒素分析仪是一种常用的生物测试设备，可用于检测细菌内毒素的含量。
在使用这种设备时，应当注意一些安全操作规程和保养措施，以确保测试结果的准确性，并保护用户的安全。
本文将介绍细菌内毒素分析仪的安全操作和保养规程，以及常见的故障排除方法。
安全操作规程设备安装安装细菌内毒素分析仪时，应确保设备的稳定性和通风性。
设备应放置在干燥、通风良好的环境中，离开热源和电子设备。
设备周围禁止存放易燃、易爆或有毒的物品。
人员安全使用细菌内毒素分析仪时，应处于常规实验室安全条件下。
穿着适当的实验室服装和防护手套等，并注意个人卫生。
试剂安全在使用细菌内毒素分析仪时，应仔细阅读所有试剂的说明书，并按照说明书中的指示操作。
试剂应储存在干燥、通风、阴凉的地方，并远离孩童。
电气安全在操作细菌内毒素分析仪之前，请先将其接地。
不得在接地扁针上安装任何电气设备，以防止遭受雷击。
使用到电气设备时，请使用符合规定的连接线且不得损坏。
电脑安全在使用细菌内毒素分析仪时，应当先检查电脑的工作状态和安装软件的版本，确保其在正常工作状态下。
禁止在电脑上安装未经授权的软件程序。
紫外线安全在使用细菌内毒素分析仪之前，请先关闭紫外线灯。
使用器械时，应先启用紫外线灯，这样有助于减少杂草和细菌等因素的干扰。
操作安全任何人不得不带着显而易见的手伤进行操作，以防止伤口进入实验室实验。
在进行任何实验时，都必须先戴上手套，以防止样品与空气、容器等物品产生交叉污染。
操作完成后，应将手套和其他可能受到污染的物品都丢弃到指定的垃圾桶。
保养规程以下为细菌内毒素分析仪的保养规程：设备清洁细菌内毒素分析仪表面各部分应经常用仔细擦拭，以确保干燥和洁净。
试剂储存试剂应储存在干燥、通风和阴凉的地方，并要记得标明储存的日期和批次。
那些故障需要修理如果细菌内毒素分析仪出现故障，例如不能正常启动或试剂使用出现问题，请查看设备说明书并进行首要排查, 或联系细菌内毒素分析仪厂家进行维修或保养。
细菌内毒素检查标准操作规程
细菌内毒素检查标准操作规程目的：明确检测方法，加强质量管理，确保产品质量。
范围：适用于质量管理部检验人员进行细胞产品细菌内毒素检测。
责任人：质检人员及细胞制备人员内容：1、操作前准备1.1检验人员操作前要穿戴好工作服、工作帽、戴上口罩，手要用75%的酒精消毒。
1.2 设备与用具：试验所用的玻璃器皿需经重铬酸钾洗液浸泡过夜，用自来水冲洗干净后，再用纯化水冲洗2～3遍，250℃ 30min以上。
1.3 试剂与标准品：鲎试剂、细菌内毒素检查用水、细菌内毒素工作标准品、75%酒精棉。
2、操作步骤2.1供试品的制备: 取NK细胞培养液上清2.2 供试品阳性对照：2λ浓度的内毒素标准溶液2.3按表1制备溶液A、B、C和D。
表1 凝胶限度试验溶液的制备注;A为供试品溶液；B为供试品阳性对照；C为阳性对照；D为阴性对照2.4 将上述8支管轻轻混匀后用封口膜封闭管口，垂直放入37℃±1℃内毒素凝胶测定仪中保温60min±2min，小心取出，观察结果。
3、结果判断3.1阳性：缓慢倒转鲎试剂180℃，管内物质是坚实凝胶者，记录为（+）3.2阴性：缓慢倒转鲎试剂180℃，管内物质流动或呈凝胶状但不能保持完整者，记录为（－）3.3 阳性对照管为阳性（+）及阴性对照管为阴性供试品（－），则试验有效。
3.4 供试品2管均为阳性结果（+），应判为不符合规定。
如供试品2管均为阴性结果（－）则符合本法规定。
3.5 供试品2管中如有一管为（+），一管为（－）时，需进行复试。
复试时，供试品组需做4支平行管，若所有平行管均为阴性，判定供试品符合规定；否则判定供试品不符合规定。
研究报告细菌内毒素测定仪操作规程
研究报告细菌内毒素测定仪操作规程细菌内毒素测定仪操作规程起草人审核人批准人签字日期签字日期签字日期签发日期生效日期颁发部门质量部分发部门质检中心1 目的与范围为保证BET-32M型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用，制定本规程，适用于BET-32M型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。
2 职责化验员负责对本规程的实施。
3 操作规程3.1连接3.1.1打开仪器电源开关,双击软件图标,显示用户登录框,填写有关内容,点击确定进入;登录成功显示“searching…ok”进入主界面并且在主界面右上角显示温度及ON字样;如连机失败显示searching…fail”，主界面右上角显示未连接及OFF 字样。
3.2参数设定3.2.1点击右上角图标进入仪器设置及自检,选择波长、通迅端口、默认预设OD限值、默认零化期时间、报告记录修改情况。
3.2.1.1选择光源波长:分为红光660nm,蓝光450nm,一般有色检品如中药制剂和动物血清使用红色光源较好,其它检品使用蓝光源为佳。
3.2.1.2通迅端口:根据计算机主机串口电缆接入情况对应选择。
3.2.1.3默认零化期时间:所选时间以‘秒’为单位,表示在此时间以后采集的数据才进行处理,默认值为260秒。
3.2.1.4默认预设OD限值:选项表示OD值达到此值时的反应时间参数与标准的计算。
3.2.1.5报告记录修改情况:选记录则表示实验数据修改后打印出的报告上会有‘修改’字样标记。
3.3新实验3.3.1单击“新实验”键后,出现“实验设置向导”界面.其中有四个标题栏可切换: “标准曲线设置”、“样品设置”、“阴性阳性对照设置”、“试管位置选择”。
3.3.1.1标准曲线设置:点击“使用以前标准曲线”,可在其右方框选择曾保存过的标准曲线。
3.3.1.2点击“做新标准曲线”。
填好鲎试剂批号,内毒素批号,检查用水批号。
“初始浓度”为标准曲线的最高浓度点;“稀释梯度”为各标准点之间的稀释倍数;“浓度点数”为所做标准曲线点的个数;“平行管数”为各点重复的管数。
细菌内毒素检查操作规程
*******制药有限责任公司目的：建立一个规范的细菌内毒素检查操作规程。
范围：本规程适用于细菌内毒素检查。
职责：生物检测人员对本规程实施负责。
内容：1 准备工作1.1 设备用具的洗涤及除热原1.1.1 设备与用具刻度吸管(1、2、5、10ml)、10mm³75mm试管、试管架、不锈钢盒(或铝饭盒)、不锈钢筒(或铝筒)、洗耳球、电热干燥箱、恒温水浴箱、定时钟、电冰箱、旋涡混合器。
1.1.2 洗涤及除热原所用的玻璃器皿，先用自来水冲洗，再浸泡在洗液中过夜，取出后用自来水冲洗至pH中性，再用注射用水冲洗三次。
将刻度吸管放入金属筒内，试管、小瓶等放入金属盒内，于250℃干烤至少60分钟，也可采用其其它确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。
若使用塑料器械，如微孔板和微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。
1.2 试剂与标准品1.2.1 内毒素检查用水(即无热原水)，为内毒素含量不超过0.015Eu/mL的灭菌注射用水。
1.2.2 75%酒精棉。
1.2.3 细菌内毒素工作标准品，系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。
由中国药品生物制品检定所标定和供应。
1.2.4 供试品溶液的制备：某些供试品需进行复溶，稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。
一般要求供试品溶液的pH值在6.0—8.0的范围内。
对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品，需调节被测溶液（或其稀释液）的pH值，可使用酸、碱溶液或鲎试剂生产厂家的推荐的适宜的缓冲液调节pH值。
酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中配制。
缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。
内毒素限值的确定：药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定：L=K/M式中：L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示；K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/(kg²h)表示，注射剂K=5EU/(kg²h)，放射性药品注射剂K=2.5EU/( kg²h)，鞘内用注射剂K=0.2EU/( kg²h)；M为人用每公斤体重每小时的最大供试品剂量，以ml/(kg²h)、mg/( kg²h)或U( kg²h)表示，人均体重按60Kg计算，注射时间若不足1小时，按1小时计算。
细菌内毒素检验操作程序
细菌内毒素检验操作程序目的：规范细菌内毒素检验操作程序。
范围：适用于细菌内毒素检查操作。
责任：品质部组织制定，中心化验室负责实施。
内容1准备工作1.1实验设备及用具1.1.1刻度吸管、称量瓶、镊子、安瓿瓶（2ml、5ml）、药匙、250℃烘烤1小时。
1.1.2干燥箱、恒温水浴锅、漩涡混合器、精密天平。
1.1.3剪刀、砂轮片、医用胶布、洗耳球、试管架、脱脂棉球、水银温度计、试管1.2内毒素标准品与实验试剂1.2.1鲎试剂：在使用前应进行灵敏度测定，原则上购进一个批号测定一次。
1.2.2细菌内毒素检查用水（内毒素含量＜0.015Eu/mL灭菌注射用水）。
1.2.3细菌内毒素国家标准品和工作标准品。
1.2.4 75%乙醇、铬酸洗液。
1.3实验用具的消毒处理：凡是参与实验样品或试剂接触的器具，在实验前必须经除细菌内毒素处理，将洗净的器具经纯化水冲洗后，在250℃干热灭菌至少60分钟。
1.4恒温水浴箱内水浴温度调节到37±1℃。
2鲎试剂灵敏度复核2.1根据鲎试剂灵敏度的标示值（如：λ=0.25 EU/ml），细菌内毒素工作标准品加入1ml 细菌内毒素检查用水溶解，在漩涡混合器上混匀15分钟。
2.2将工作标准品制备成2λ、λ、0.5λ、0.25λ四个浓度（0.5 EU/ml、0.25 EU/ml、0.125 EU/ml、0.06 EU/ml）的内毒素标准溶液，备用。
例：工作标准品为160 EU/ml 时30秒。
2.3取18支0.25 EU/ml 鲎试剂，每支中加入0.1mlBET 水，然后分别加入0.1ml2.2中制备好的4个浓度的标准液,按浓度从高到低依次加入，每个浓度加4支，；最后2支加入0.1mlBET 水作阴性对照。
2.4将上述试管用医用胶布封口，垂直放入37℃±1℃水浴锅中，保温60±2分钟。
放入水浴前把水搅动几下，以使水温均匀。
再次检查温度是否在所要求的范围，注意保温和取放过程应避免受到振动造成的假阴性结果。
BET 操作流程及注意事项
BET：比表面积分析，需要3h。
等温曲线：孔径分布。
全孔：介孔、微孔都要进行测试（测试时间非常长，24h）。
脱气过程：比较快，需要6h。
麦克ASAP 2020 操作流程一、开机1. 开电脑和ASAP2020电源开关。
2. 双击ASAP2420软件图标，打开软件。
3. 打开氮气,氦气气瓶, 设定气瓶压力为0.1Mpa。
4. 仪器要预热稳定30分钟。
由于仪器设备是常开状态，所以以上操作并不需要经常进行，要进行经常检查。
二、准备样品1）清洗和烘干标识样品管、填充棒、长颈漏斗。
注：如果样品管中有其他样品，切勿直接将样品扔掉，要将样品回收，待测试人决定是否要回收。
2）样品上机分析前的预处理，建议在烘箱内120度烘烤1 h。
目的：除去样品表面的水，如果样品表面有水分会增加脱气时间，还会使水蒸气进入设备中，损坏设备。
3）确定样品分析用量（一般是球形管体积的一半）通常待分析样品能提供40至120平方米的表面积，同时样品重量不要小于100 mg。
粉末样品采用长颈漏斗，加样至样品管的底部。
大颗粒样品应采用镊子加样。
低比表面积的样品加入样品管内的体积，以占样品管下部的球形管体积的一半。
4）称量样品质量要仔细称量空样品管、填充棒和塞子的组装在一起的重量，样品脱气后重新称量样品管，样品、填充棒和塞子的组件总重量。
在记录本上进行认真记录质量、样品管的编号、样品编号、是否回收等信息。
三、建立样品分析文件。
1) 在主菜单中，选择文件File，打开Open，样品信息文件Sample information，将出现样品信息文件对话窗口。
2) 在文件名称File name栏目，输入样品编号（例如20072101）建立新的文件名称。
3) 点击OK，然后跳出确认窗口，直接点击Yes，便产生了新的文件，并出现样品信息对话窗口。
显示的输入内容栏目，都采用默认值。
4) 在样品信息文件点击替代Replace all，调用内存中的分析模板（BET和总孔容模板，介孔分析模板，微孔加介孔分析模板或者同样材料状态的分析文件等）进行替代，在file name 处输入模板的编号，然后点击OK，修改和检查信息sample information（测试者自己的样品编号，例如：单号+样品）comment处（样品管编号，例如2#）信息。
细菌内毒素检测标准操作规程英文
细菌内毒素检测标准操作规程英文The standard operating procedure for the detection of bacterial endotoxins is a critical aspect of qualitycontrol in various industries, including pharmaceuticals, medical devices, and food and beverages. The detection of bacterial endotoxins is essential to ensure the safety and efficacy of products and to comply with regulatory requirements. The following is a general outline of the standard operating procedure for the detection of bacterial endotoxins:1. Purpose:The purpose of this standard operating procedure is to provide guidelines for the detection of bacterial endotoxins in various samples to ensure product safety and quality.2. Scope:This procedure applies to all personnel involved in the detection of bacterial endotoxins in the laboratory or manufacturing setting.3. Responsibilities:Clearly outline the responsibilities of personnel involved in the testing process, including sample collection, preparation, testing, and result interpretation.4. Reagents and Equipment:Provide a detailed list of all reagents, materials, and equipment required for the detection of bacterial endotoxins, including their specifications and storage conditions.5. Sample Collection and Preparation:Describe the procedures for sample collection, handling, and preparation to ensure representative and accurate testing.6. Test Method:Outline the specific test method to be used for the detection of bacterial endotoxins, such as the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test or recombinant Factor C assay, including detailed step-by-step instructions.7. Validation and Controls:Describe the validation procedures and controls tobe used to ensure the accuracy and reliability of the test results, including positive and negative controls.8. Testing Procedure:Provide a detailed protocol for the testing procedure, including the incubation conditions, measurement, and interpretation of results.9. Data Analysis and Reporting:Outline the procedures for data analysis, result interpretation, and reporting of test results, including documentation requirements.10. Quality Assurance:Describe the quality assurance measures to be implemented throughout the testing process to ensure compliance with regulatory standards and quality control requirements.11. Safety Precautions:Provide guidelines for the safe handling of reagents, equipment, and samples, as well as waste disposal procedures.12. References:Include references to relevant standards, guidelines, and literature used to develop the standard operating procedure.It is important to note that this is a general outline, and the specific details of the standard operating procedure may vary depending on the industry and regulatory requirements. Additionally, it is essential to follow the specific guidelines and regulations applicable to the particular industry and jurisdiction.。
细菌内毒素测定仪操作规程
细菌内毒素测定仪操作规程1 目的与范围为保证BET-32M型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用，制定本规程，适用于BET-32M型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。
2 职责化验员负责对本规程的实施。
3 操作规程3.1连接3.1.1打开仪器电源开关,双击软件图标,显示用户登录框,填写有关内容,点击确定进入;登录成功显示“searching…ok”进入主界面并且在主界面右上角显示温度及ON 字样；如连机失败显示searching…fail”，主界面右上角显示未连接及OFF字样。
3.2参数设定3.2.1点击右上角图标进入仪器设置及自检,选择波长、通迅端口、默认预设OD限值、默认零化期时间、报告记录修改情况。
3.2.1.1选择光源波长:分为红光660nm,蓝光450nm,一般有色检品如中药制剂和动物血清使用红色光源较好,其它检品使用蓝光源为佳。
3.2.1.2通迅端口:根据计算机主机串口电缆接入情况对应选择。
3.2.1.3默认零化期时间:所选时间以‘秒’为单位,表示在此时间以后采集的数据才进行处理,默认值为260秒。
3.2.1.4默认预设OD限值:选项表示OD值达到此值时的反应时间参数与标准的计算。
3.2.1.5报告记录修改情况:选记录则表示实验数据修改后打印出的报告上会有‘修改’字样标记。
3.3新实验3.3.1单击“新实验”键后,出现“实验设置向导”界面.其中有四个标题栏可切换: “标准曲线设置”、“样品设置”、“阴性阳性对照设置”、“试管位置选择”。
3.3.1.1标准曲线设置:点击“使用以前标准曲线”,可在其右方框选择曾保存过的标准曲线。
3.3.1.2点击“做新标准曲线”。
填好鲎试剂批号,内毒素批号,检查用水批号。
“初始浓度”为标准曲线的最高浓度点；“稀释梯度”为各标准点之间的稀释倍数；“浓度点数”为所做标准曲线点的个数；“平行管数”为各点重复的管数。
3.3.2样品设置:3.3.2.1“样品名称”:选择样品名称,如果选项没有该名称,可点击“新建检品文件夹”“稀释倍数”:所做样品管的稀释倍数;填好“样品批号”, “平行管数”。
2005版药典BET操作规程
中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法实验操作规范1 简述1.1本规范适用于中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法——凝胶法和光度测定法。
后者包括浊度法和显色基质法。
供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行实验。
当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。
1.2供试品细菌内毒素限值的确定（一）药典中有规定的，按供试品各论中规定限值；（二）尚无标准规定的，按以下公式确定供试品内毒素限值：L＝K/M式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg、EU/U表示。
K为按规定的给药途径，人用每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/kg/h表示。
其中注射剂，K＝5EU/kg/h；放射性药品注射剂，K＝2.5EU/kg/h；鞘内用药品，K=0.2EU/kg/h。
M为人用每公斤体重每小时最大剂量，以ml/kg/h、mg/kg/h、U/kg/h表示。
药品人用最大剂量可参阅《临床用药须知》，中国人均体重按60kg计算，注射时间小于1小时的按1小时计。
1.3供试品最大有效稀释倍数的确定供试品的最大有效稀释倍数（MVD）按下式计算：MVD＝C²L/λL为供试品的细菌内毒素限值，当L以EU/ml表示时，C等于1.0ml/ml；当L的单位以EU/mg 或EU/U表示时，C为供试品制备成溶液后的浓度，单位为mg/ml或U/ml。
λ在凝胶法中为鲎试剂的标示灵敏度，在光度测定法中为所使用的标准曲线中的最低内毒素浓度。
1.4在使用新一批号的鲎试剂前，必须进行鲎试剂灵敏度复核实验。
1.5药典中已有规定的品种或有其他内毒素检验标准的品种，可直接进行内毒素检查，如在检验中出现干扰的情况需再进行干扰实验的验证；其他未建立内毒素检查的品种需先进行干扰实验，确定不干扰浓度后再进行内毒素检查。
1.6 细菌内毒素检查过程中的，阴性对照、阳性对照和供试品阳性对照必须同时进行，否则实验结果无效。
2 实验材料及用具2.1 天平供试品称量用，精度为0.1mg以下。
细菌内毒素检查操作规程
细菌内毒素检查操作规程细菌内毒素检查操作规程 1.目的：建立一个测定细菌内毒素的检查方法。
2.范围：适用于需测定细菌内毒素的药品等。
3.责任：质检科检验员对实施本规程负责。
4.程序4.1原理4.1.1本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
4.1.2细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。
供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。
当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。
4.1.3细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。
4.1.4细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。
4.1.5细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。
4.1.6凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于0.015EU/ml的灭菌注射用水。
光度测定法的细菌内毒素检查用水，其内毒素的含量应小于0.005EU/ml。
4.1.7试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。
常用的方法是在250?干烤至少60分钟，也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。
若使用塑料器械，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。
试验操作过程应防止微生物的污染。
4.2供试品溶液的制备某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。
一般要求供试品溶液的pH值在6.0～8.0的范围内。
对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品，需调节被测溶液（或其稀释液）的pH值，可使用酸、碱溶液或鲎试剂生产厂家推荐的适宜的缓冲液调节pH值。
酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中配制。
缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。
细菌内毒素检查仪使用操作规程
一．目的：建立细菌内毒素检查仪标准操作规程。
二．适用范围：化验室操作人员。
三．责任者：化验室操作人员负责本规程的实施，化验室负责人负责监督。
四．内容：1.操作步骤1.1向水浴槽内注入蒸馏水(最好除气)至水位线下沿。
1.2接通电源，打开电源开关，电源指示灯亮，同时仪器面板上数字显示水浴槽内温度值。
1.3按下控温键，相应加热指示灯亮，表示开始加热，水温应逐渐升高。
1.4水浴温度达到37℃时，加热指示灯灭，仪器自动恒温。
1.5时间预置为1小时即显示01:00，可按时间设定的△、▽键调节。
1.6试验准备，试验方法及结果判断按“细菌内毒素检查法”的要求进行。
1.7当试管(安瓿瓶)放到水浴槽时，立即开始试验。
按下测试键，仪器便自动按预置1小时开始计时，待到59分钟时，即发出提示信号报警，提请操作人员做观察试验结果的准备。
1.8 60分钟到时，操作人员双手食指放于试管架两端板的圆凹处，向上后方提升试管架，缓缓倒转180°后观察并记录试验结果。
1.9为了方便观察记录，本机在试管架上做了标记，编了序号，操作人员可根据需要安排试管位置。
1.10 本机设有8个自身凝集插孔，供24小时观察自身凝集试验用。
通常需要4孔，另外4孔可做为标准温度计插孔，以便校核数显温度值。
1.11试验结束，关闭电源。
1.12填写仪器使用登记。
2.注意事项及维护保养2.1仪器使用前，需检查电源线，加热器线，温度传感器线是否接通，水浴槽内是否注水。
开启电源开关，指示灯应亮，否则应检查保险管是否熔断或电源是否接通。
2.2按下加热键，数显温度值应增长，加热指示灯亮(低于37℃时)，否则检查加热器线是否接通，或发光二极管是否损坏。
2.3试管夹卡不住试管，更换损坏的试管夹，或试管外径不符合要求(小于Φ10mm)则更换试管。
2.4水浴温度超标，应检查温控电路。
工作区域温度不均匀，调整匀热板的位置。
2.5计时不准时，应检查计时电路。
到位不报警，检查报警电路或蜂鸣器是否损坏。
BET操作规程
比表面仪（NOVA 1200e）操作流程手册1、 开机：依次打开电源、氮气，真空泵，仪器。
仪器分为两部分，左侧为脱气站，右侧为分析站。
打开气体阀门，减压阀不动，真空泵的开关为左侧绿色按钮仪器开关在左下方2、 选择样品管：所用样品管直径均为9mm ，分为直管和球形管两种。
一般直管用于比表面积较大的逆时针打开阀门仪器开关按下绿灯亮真空泵开关，按下物质，球形管用于比表面积较小的物质，或是质量较轻的粉末。
每一个样品管上均有编号，称量前先看清编号。
3、选择样品量：如果样品是粉末，务必在脱气前，在真空烘箱中烘一段时间。
首先先估测自己样品的比表面，根据比表面来确定称样量，如果只测比表面积（仅吸附曲线），可按1-5m2来称量，如果需要做全分析（吸附-脱附等温线），按15-20m2来称量；一般：BET<1，称样量在1g以上，10 <BET<1000，称样量为0.1-0.5g，BET>1000，称样量为0.05-0.08g。
4、在电子天平上，先称量空管的质量m0，（管子放入容量瓶中称量），再将样品装入管中（可用漏斗），称量空管+样品的质量m1。
如果是粉末可借助漏斗装样，一共两个漏斗，如上图。
5、进入脱气站，顺时针拧出旋钮，将圆柱体拿出（内有橡胶圈，要一并取出）。
先将装有样品的样品管底端插入加热包中，用包夹固定样品管。
顺时针旋转拧出先插入加热包将门往里按一下即可打开橡胶圈很重要6、确保样品管安装好后，进入仪器的控制面板进行脱气初始化。
按“3”按“2”按“1”按“1”按“任意键”几分钟后，面板恢复正常3号灯亮，加载完毕7、脱气站加载，先设定脱气温度，再打开加热包开关。
样品可在不引起结构变化的处理温度下进行脱气（最高280℃）。
这样能加速脱气过程。
在真空下，结合力弱的水（物理吸附水）在相对低温下脱除，结合力强的表面水则在较高温度下脱除。
如果你有热分析仪，特别是热重分析仪，在脱气前，应对部分样品进行热重分析。
细菌内毒素测定仪安全操作及保养规程
细菌内毒素测定仪安全操作及保养规程前言细菌内毒素测定仪是一种用于测定样品中细菌内毒素含量的专业仪器，具有高灵敏度、高精确度等特点，被广泛应用于食品、药品、化妆品、医疗器械等行业。
为了保证仪器的长期正常运行和人员的安全健康，本文将就细菌内毒素测定仪的安全操作及保养规程做详细介绍。
仪器结构细菌内毒素测定仪由以下几部分构成：•主机•试剂盒•电源线•数据线•计量瓶•比色皿安全操作细菌内毒素测定仪属于专业仪器，操作时需要严格按照以下流程进行，以保证人员安全和仪器正常运行。
准备工作在使用细菌内毒素测定仪之前，必须完成以下准备工作：1.检查仪器是否处于正常状态，检查所有电线连接是否牢固。
2.打开主机电源，等待屏幕上出现仪器主界面。
3.安装试剂盒到试剂仓中，按照说明书添加标准品和样品。
4.根据需求选择相应计量瓶和比色皿，清洗后放到相应位置中。
操作方法1.打开仪器主机，等待屏幕上出现主界面。
2.点击界面上的试剂盒栏目，在弹出的菜单中选择对应试剂盒。
3.添加标准品和样品，注意按照说明书添加正确比例。
添加时，要保证样品尽可能纯净、无污染。
4.根据需求选择相应计量瓶和比色皿，清洗后放到相应位置中。
5.将比色皿插入仪器中，根据屏幕指示，按下机器上的启动按钮，并等待测试结果。
6.测试结束后，关闭仪器电源，取出比色皿和计量瓶，清理比色皿和计量瓶。
注意事项1.操作前应先查看仪器和试剂盒的有效期和贮存条件，不能使用已过期或贮存不正确的试剂盒。
2.操作时应戴上手套，避免接触试剂和样品。
3.在打开仪器前，必须将所有的电线插头连接好，防止电流泄漏。
4.操作人员应阅读使用说明书，熟悉仪器的使用方法和注意事项。
5.测试过程中，应注意防止试剂溅出，当有试剂溅出时，应立即用大量水冲洗，避免皮肤和眼睛受伤。
6.取出比色皿和计量瓶时，应使用手套，避免手污染样品，影响测试结果。
7.操作结束后，应关闭仪器电源，关好所有仪器墙壁上的开关，保持清洁，恰当地储存试剂和样品。
最新BET-72细菌内毒素分析仪标准操作程序
B E T-72细菌内毒素分析仪标准操作程序1主题内容建立BET-72细菌内毒素分析仪器的操作SOP。
2范围本标准适用于BET-72细菌内毒素分析仪器的操作。
3责任质检人员：严格按本标准操作。
质检主管：严格按本标准检查。
4内容4.1仪器组成及开机4.1.1仪器组成：细菌内毒素测定仪主机、计算机、打印机、EasyBET软件。
4.1.2试验环境要求：安装在没有明显空气流动的洁净的工作间，无菌、无尘、低温。
4.1.3开机打开细菌内毒素测定仪主机的电源开关，打开计算机，启动EasyBET软件。
4.2操作方法4.2.1软件启动：双击软件图标打开软件，软件首先搜索内毒素测定仪，找到后显示该仪器的型号。
如果仪器未联机则不能进行检测操作。
4.2.2用户登录：登录过的用户选好检验员，输入密码，点击确定即可进入；没登录过的用户输入检验员名称，设置好密码点击【添加新检验员】即可进入。
4.2.3进入主画面，待仪器右上角温度显示为37±0.3℃时，即可进行试验设置和检测。
4.3标准曲线的可靠性试验4.3.1标准品系列浓度溶液准备：在进行标准系列的制备时，2至10倍的稀释方法都可以使用，将细菌内毒素标准品用细菌内毒素检查用水按等比例稀释（如2倍稀释，5倍稀释等，制备成一个至少包含三个标准浓度的标准系列溶液，例如，0.5、 0.25、0.125、0.06、0.03Eu/ml系列或5、1、0.2、0.04Eu/ml系列），每个标准浓度在检测时最少要做三个平行管，稀释步骤参照凝胶法标准品稀释步骤。
4.3.2检测软件设置：用鼠标点击【新试验】出现【试验设置向导】画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，选中【做新标准曲线】，填写初始浓度、稀释梯度、浓度点数、平行管数，然后用鼠标点击【自动设置标准曲线】，在表格中出现所设置的数据。
鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数。
鼠标点击【试管位置选择】，点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕，该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内，该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘，也可在画面底列【保存文件名】处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.目的为保证BET-72型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用，制定本规程，适用于BET-72型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。
2.适用范围适用于天津市天大天发科技有限公司BET-72型细菌内毒素测定仪。
3.责任者3.1仪器操作员：严格按SOP操作仪器，保持仪器的干净整洁;确保仪器能够正常运行，确认仪器是否在计量效期内。
3.2质量总监：相关仪器文件的审批，仪器使用的管理。
4.相关定义无5.工作程序5.1准备5.1.1开机前检查5.1.1.1检查样品室每次开机前应检查样品室应洁净、无异物。
5.1.1.2检查仪器是否在检定效期内。
5.1.1.3检查电源：BET-72型细菌内毒素测定仪应有良好的接地，并配有220V(±10%)电压，电流2A，可靠接地，每次开机前应检查插头与插座吻合是否正常。
5.1.1.4检查放置环境：BET-72型细菌内毒素测定仪应放置在洁净无尘的房间内，试验环境避免空气流通而引入细菌内毒素污染；放置环境应避免强光直射；需放置在稳定、无振动的位置，同一台面避免放置离心机、涡旋混合器等震动大的设备；周围环境温度应在10℃~30℃、相对湿度不超过80%RH的范围内。
5.1.2仪器使用记录填写5.1.2.1检查上述项目，没有不符合项判定为正常状态，有不符合项判定为不正常状态。
5.2操作5.2.1启动5.2.1.1打开仪器的电源开关，双击软件图标，显示用户登录框，登陆过的用户选好检验员，输入密码，点击确定即可进入；没登陆过的用户输入检验员名称，设置好密码点击“添加新检验员”即可及进入。
添加新检验员姓名被贮存，再次登陆时可在用户登录框中找到。
5.2.1.2登录成功后，如果连机成功则启动画面上显示“searching···ok”，稍后其自动隐藏，然后进入主界面，并且在主界面右上角显示温度及ON字样，如果启动画面显示“searching···Fail”，则连机失败，启动画面也不隐藏，并且主界面右上角显示未连接及OFF字样。
5.2.1.3处理方法:单机启动画面，然后单机右上角显示未连接及OFF字样的绿方框，进入仪器设定界面，在右上角“仪器类型”处选择仪器型号，在“通讯端口”处重新选择com接口，如现在为com1，则改为com2（如计算机主机有扩展串口com3、com4，可根据串口电缆接入情况对应选择）。
选定后，点击下方“关闭”，重回到启动界面“重新连接”键即可重新连接。
5.2.2进入主画面：待仪器右上角温度显示为37±0.3℃时，即可进行试验设置和检测。
5.2.2.1“文件管理栏”由“当前打开的检品文件”和“检品管理中心”组成。
5.2.2.2菜单栏包括：“退出”、“数据合并”、“新实验”及“网站链接”。
5.2.2.3参数设定：a.光源的切换：打开仪器电源，进入软件，点击右上角图标，进入仪器设置，如下图：界面中在检测波长栏中可选择光源波长，分为红光660nm，蓝光450nm。
选择后点击关闭键，软件即可自动切换。
一般有色检品如动物血清使用红色光源较好，其他检品使用蓝色光源为佳。
b.【选择通讯端口】和【选择仪器型号】选在连机时设置。
c.【默认零化期时间】所选时间以“秒”为单位，表示在此时间以后采集的数据才进行处理，默认值为260秒。
d.【报告记录修改情况】选记录则表示实验数据修改后打印出的报告上会有“修改”字样标记。
5.2.2.4数据合并：其功能可对任意多个数据进行合并，处理数据。
但前提是索要合并的试验，所用内毒素、鲎试剂、检测用水的批号是不变的，否则合并数据无实际意义。
a.单击下方左边“打开新的数据文件”，在弹出的对话框中选中所需要合并的一个数据文件并打开，其文件内容会出现在“待选数据框”中；b.通过左边“全选”或“全不选”键对其进行选择，也可单击所需要的合并数据，在其前方框打“√”选中。
c.选择所需数据后单机左边“将选中的项目合并”键，所选中的数据便会上传到该界面上方“选中的数据”框中；d.重复（1）至（3），直至把要合并的数据全部传到界面上部“选中的数据”框中；单机左边“合并后的数据”选项，在弹出的对话框选择保存路径，输入文件名。
e.回到主界面，单击“检品管理中心”下方刷新，即可在保存路径下找到保存的文件。
5.2.3新实验5.2.3.1标准曲线的可靠性试验（1）标准品系列浓度溶液准备：在进行标准系列的制备时，2至10倍的稀释方法都可以使用，将细菌内毒素标准品用细菌内毒素检查用水按等比例稀释（如2倍稀释，5倍稀释等，制备成一个至少包含三个标准浓度的标准系列溶液，例如，0.5、0.25、0.125、0.06、0.03Eu/ml系列或5、1、0.2、0.04Eu/ml系列），每个标准浓度在检测时最少要做三个平行管，稀释步骤参照凝胶法标准品稀释步骤。
（2）检测软件设置：用鼠标点击【新试验】出现【试验设置向导】画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，选中【做新标准曲线】，填写初始浓度、稀释梯度、浓度点数、平行管数，然后用鼠标点击【自动设置标准曲线】，在表格中出现所设置的数据。
鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数:鼠标点击【试管位置选择】，点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕，该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内，该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘，也可在画面底列【保存文件名】处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹。
出现如下画面：该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内。
该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘，也可在画面底列【保存文件名】处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹。
（3）试验检测：a.溶解分状装鲎试剂：根据用量溶解鲎试剂，如使用多支鲎试剂，将溶解的鲎试剂混合在一起，分装到无热原的仪器专用检测管内，每支检测管内0.1ml （要求没有气泡）。
b.加样：取稀释好的内毒素系列浓度溶液，根据所设定管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.1ml，注意加样前应混合溶液30秒，且每个浓度点加样前应更换加样头。
另取细菌内毒素检查用水做阴性对照。
c.检测：每个浓度点在加完样后应立即用封口膜封口，放入细菌内毒素测定仪设定位置，仪器自动开始检测。
待标准曲线最后一个浓度的OD值超过预设值后，用鼠标点击【手动停止检测】，停止数据采集。
点击标准曲线坐标画面，生成并储存标准曲线，计算出相关系数。
d. 试验报告打印点击【报告打印预览】，在报告打印预览画面点击【打印】即可。
5.2.3.2供试品干扰预试验（1）供试品溶液制备：将供试品溶液用细菌内毒素检查用水稀释成所选择的系列浓度，同时制备系列浓度的供试品阳性管和阳性管，供试品阳性管外加内毒素标准品浓度和阳性管标准品浓度相同，标准品浓度为所选用标准曲线的中间浓度。
（2）检测软件设置：用鼠标点击【新实验】出现试验向导画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，点击【供试品设置】，选择供试品名称，所做供试品管的稀释倍数；填写供试品批号、稀释倍数（所选择的系列浓度最小稀释倍数）、平行管数。
选中【回收率管】，填写外加内毒素浓度、供试品稀释组数、稀释梯度，点击自动设置，在表格中出现所设置数据，例如【稀释倍数】为10；【供试品稀释梯度】为2；【供试品稀释组数】为4。
那表格显示供试品10，20，40，80四个稀释倍数下回收率管及供试品管的试验设置。
如测定单一浓度的试验，【供试品稀释组数】填写【1】。
鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数，选中【阳性对照】，填写平行管数。
鼠标点击【试管位置选择】，点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕。
文件存在所选的【供试品名称】目录下，以【供试品批号+当前时间】为该试验文件名。
标准曲线试验可以和供试品试验一同进行，在软件设置时，进入新试验画面后，首先按照标准曲线试验设置，再进入供试品设置。
（3）试验检测：根据用量溶解鲎试剂，如使用多只鲎试剂将溶解的鲎试剂混合在一起，分装到无热原的仪器专用检测管内，每只检测管内0.1ml （要求没有气泡）。
取稀释好的供试品系列浓度溶液、供试品阳性系列溶液、阳性标准品溶液，根据所设定平行管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.2ml（没有气泡），注意加样前应混合溶液30秒，且每个浓度点加样前应更换加样头。
另取细菌内毒素检查用水做阴性对照，每个浓度点在加完样后应立即用封口膜封口，放入分析仪设定位置，仪器自动开始检测。
试验完成后，用鼠标点击【手动停止检测】，停止数据采集。
在【标准曲线】处选择标准曲线后，计算机自动计算出结果。
（4）试验报告打印：鼠标点击【报告打印预览】，在报告打印预览画面点击【打印】即可。
5.2.3.4供试品检查测定（1）供试品溶液制备：根据干扰预试验结果，将供试品稀释到无干扰浓度，同时制备该浓度的供试品阳性溶液和阳性标准品溶液，供试品阳性溶液外加内毒素标准品浓度和阳性标准品浓度相同，标准品浓度为所选用标准曲线的中间浓度。
（2）检测软件设置：点击【新试验】出现试验向导画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，点击【供试品设置】，选择供试品名称，所做供试品管的稀释倍数；填写供试品批号、稀释倍数平行管数。
选中【回收率管】，填写外加内毒素浓度、供试品稀释组数、【供试品稀释组数】填写“1”。
，点击自动设置，在表格中出现所设置数据。
如果有两个或两个以上批号供试品同时检测，在第一个批号设置完成后，更改供试品批号，点击自动设置，重复以上步骤至所有批号供试品设置完成。
如果有两个或两个以上不同供试品同时检测，在第一个批号设置完成后，更改供试品名称、批号、稀释倍数，点击自动设置，重复以上步骤至所有供试品设置完成。
鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数，选中【阳性对照】，填写平行管数。
鼠标点击【试管位置选择】，点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕。
文件存在最后设置的【供试品名称】目录下，以【供试品批号+当前时间】为该试验文件名。
（3）试验检测:a.溶解分装鲎试剂：根据用量溶解鲎试剂，将溶解的鲎试剂混合在一起，分装到无热原的仪器专用检测管内，每只检测管内0.1ml （没有气泡）。
b.加样：取稀释好的供试品溶液、供试品阳性溶液、阳性标准品溶液，根据所设定平行管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.1ml或0.2ml（没有气泡），注意加样前应混合溶液30秒，且每个浓度加样前应更换加样头。
另取细菌内毒素检查用水做阴性对照。
c.检测：每个供试品在加完样后应立即用封口膜封口，放入细菌内毒素测定仪设定位置，仪器自动开始检测。
试验完成后，点击【手动停止检测】，停止数据采集。