口服固体制剂制备流程培训
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常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1.2湿法混合制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1.3 药用流化床制粒机 适用于片剂用颗粒、胶囊剂用颗粒等 基本原理：药用流化床制粒机采用喷雾技术和流化技术相结合，将混合-制 粒-干燥在同一密闭容器内一次完成，实现一步法制粒。原辅料粉末在机体 内建立流化状态，同时将黏合剂雾滴喷至流化界面形成颗粒，经干燥挥发 的水分随排风气流带出机体外。
一、简单的几个小问题
5、剂型是什么？ 药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应用，并具有与一定给
药途径相对应的形式，这种形式就称之为药物剂型（dosage forms）简称剂 型。
一、简单的几个小问题
6、制剂是什么？ 药物制剂（preparations）简称制剂，是指剂型确定以后的具体药
物品种。
2、干法制粒设备： 2.1 辊压干法制粒机 辊压干法制粒机适用于除挤压摩擦可引起爆炸的危险品外的干粉物料的直 接制粒。 基本原理： 辊压干法制粒机采用双螺杆挤压送料的方式将物料挤压成片状， 片状物料向下落入二级或多级整粒机构，制成所需目数的颗粒。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 2.1 辊压干法制粒机
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，Baidu Nhomakorabea各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干
燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。
2.热管热泵热风循环烘箱 基本原理： 该类干燥设备为动态工作系统，两类不同物质同时处于运动状态：一是热泵机组 内工质周而复始地循环，实现热量传递；另一是给定状态的空气在系统内往复封 闭循环，带走中药丸、胶囊等的热量及水分。最大特点是能够精确控制干燥期间 箱内相对湿度和温度，应用于热风对流干燥场合和过程中，具有降低能耗、干燥 速度快、效果好等优点。
一、简单的几个小问题
1、药物是什么？ 2、药物可分为哪几类？分别是什么？ 3、药品是什么？ 4、药物是不是药品？概念能否等同？ 5、剂型是什么？ 6、制剂是什么？ 7、制剂工艺是什么？
一、简单的几个小问题
1、药物是什么？ 药物（drugs）是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体
的生理功能产生影响的物质。 药物的基本特征是具有防治疾病的活性，所以在药物研发的上游阶段又称之
的，来源于我国民间经典收载的中药材、中成药和草药等。 天然药物（natural medicines）是指在现代医药理论指导下使用的，
包括植物、动物和矿物等天然药用物质及其制剂。 化学药物（chemical drugs）也就是通常所说的西药，是通过化学合
成途径而得到的化合物。 生物技术药物（biologics）系指通过基因重组、发酵、核酸合成等生
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
2、粉碎设备分类： 机械式粉碎机（machinemill）是以机械方式为主，对物料进行粉碎的机械， 又分为齿式粉碎机（toothmill）、锤式粉碎机（hammermill）、刀式粉碎机 （knifemill）、涡轮式粉碎机（turbo-mill）、压磨式粉碎机（press-grindmill） 和铣削式粉碎机（millingbreaker）六小类
五、干燥单元的介绍
为活性物质（API,active pharmaceutical ingredients）.
一、简单的几个小问题
2、药物可分为哪几类？分别是什么？ 根据来源，可将药物分为三大类：中药与天然药物、化学药物和生物技
术药物。 中药（traditional Chinese medicines）是指在中医理论指导下使用
四、制粒单元的介绍 常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 2、干法制粒设备： 2.1 辊压干法制粒机
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，将各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干 燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。
干燥分人工干燥和自然干燥两种。 所有人工干燥过程都需要消耗能源，即需要将热量传递给被干燥的物料； 传热方式主要包括：导热、对流、辐射三种。最常用的干燥方式是对流干燥（也 称气流干燥）。提供气源的系统称为干燥动力源系统，目前热风炉或蒸汽换热器 为气流干燥中主要的干燥动力源系统。 根据干燥设备的结构形式，可以分为喷雾干燥设备、气流干燥设备、流化床干燥 设备、滚筒式干燥设备以及各类箱式干燥设备（如带式翻板干燥机、热风循环烘 箱、真空干燥箱等），组合式干燥设备：如微波真空、隧道式微波、带式真空等 干燥设备。
口服固体制剂工艺流程培训
李春良
一、简单的几个小问题 二、药品产出的概述 三、粉碎、过筛、称量单元的介绍 四、制粒单元的介绍 五、干燥单元的介绍 六、整粒单元的介绍 七、总混单元的介绍 八、压片单元的介绍 九、包衣单元的介绍 十、胶囊制备单元的介绍 十一、包装单元的介绍 十二、片剂工艺流程 十三、硬胶囊制备工艺流程
物技术手段获得的药物。
一、简单的几个小问题
3、药品是什么？ 药品（medicinal products）通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成
的制剂产品，是可供临床使用的商品。
一、简单的几个小问题
4、药物是不是药品？概念能否等同？ 无论哪一种药物，都不能直接应用于患者；而药品是可供临床使用的商品。 药物需要与相应物料加工后才能成为药品。 所以药物不是药品，概念不能等同。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
气流粉碎机（pneumaticcracker）是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气（或其 他介质）形成气流束变成速度能量，促使物料之间产生强烈的冲击、摩擦达 到粉碎的机器。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，将各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干 燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。
干燥设备的类别不同，用途也不同： 气流干燥机可用于滤饼态的原料药干燥；双锥式回转真空干燥机或耙式真空干燥 机可用于固态的原料药干燥或溶剂回收；喷雾干燥机能够将液体直接制备成粉末； 流化床干燥器适合制剂湿颗粒批次干燥或连续干燥；冷冻干燥机适合粉针剂制备。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1、湿法制粒设备： 1.1摇摆式颗粒机
原理：主要是将软材在旋转滚筒的正、反往复摆动作用下，强制性通过 筛网而制成颗粒的专用设备。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1、湿法制粒设备： 1.1摇摆式颗粒机
原理：主要是将软材在旋转滚筒的正、反往复摆动作用下，强制性通过 筛网而制成颗粒的专用设备。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
电磁振动筛： 原理：利用较高的频率（200次/s）与较小的振幅造成簸动。 （1）电磁簸动筛粉机 （2）电磁振动筛粉机
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
称重设备主要由承重系统(如秤盘、秤体)、传力转换系统(如杠杆传力系统、传 感器)和示值系统(如刻度盘、电子显示仪表)3部分组成。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1.2 湿法混合制粒机 湿法混合制粒机用于片剂、胶囊、颗粒剂等品种生产过程中湿颗粒的制备， 也可用于干粉混合。 根据用途的不同分为湿法混合制粒机、整粒湿法混合制粒机、实验型湿法 混合制粒机。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
一、简单的几个小问题
7、制剂工艺是什么？ 制剂工艺（pharmaceutical manufacturing）是指将药物加工制成适合于
临床需要且可以应用于患者的制剂过程。
二、药品的产出概述
原辅料
操作
工艺
药品
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
粉碎的目的： ①减小物料的粒度至一定大小。 ②将物料粉碎后筛分为不同粒度级别的细粒或粉末。 ③增加物料的表面积以提高其物理作用的效果或化学反应的速度。 粉碎设备分类： 机械式粉碎机（machinemill）、气流粉碎机（pneumaticcracker）、研磨机 （grindingmachine）和低温粉碎机（low-temperaturemill）四个大类：
研磨机（grindingmachine）是通过研磨体、头、球等介质的运动对物料进 行研磨，使物料研磨成超细度混合物的机器。它又分为： （1）球磨机（ballmill）：由瓷质球体或不锈钢球体为研磨介质的机器。 （2）乳钵研磨机（mortarmill）：由立式磨头对乳钵的相对运动，对物料进 行研磨的机器。 （3）胶体磨（colloidmill）：由成对磨体（面）的相对运动，对液固相物料 进行研磨的机器。
1.2 湿法混合制粒机 基本原理： 湿法混合制粒机能够一次性完成混合、加浆、制粒等工序，利 用搅拌桨的强力搅拌作用，使物料在锅体内呈现轴向、径向、切向三维运 动轨迹，从而得到混合均匀的药物粉末；在药物粉末中加入黏合剂或润湿 剂使容器内形成合适的软材，经切割刀进行切碎，从而得到大小适合的颗 粒。
四、制粒单元的介绍
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，将各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干 燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。 1.热风循环烘箱 基本原理：一般用蒸汽或电作为热源（蒸汽散热器或电加热元件产生热量）， 利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排除潮湿 空气。干燥期间箱内能保持适当的相对湿度和温度。
常用的是台式电子天平和地秤
四、制粒单元的介绍
制粒设备是指用于制粒工艺的设备。制粒是把不同状态的物料进行加工制成具 有一定形状与大小的颗粒状物的操作。制粒是固体制剂生产中常见的工序，多 数的固体剂型都需要经过制粒过程。 制粒的主要目的：1、改善药物的流动性。通过将粉末制成颗粒，使粒径增 大，粒子之间的粘附性、凝聚性减少，从而改善其流动性。2、防止由于粒 度、密度的差异而引起的离析现象，有利于各组成成分的混合均匀。3、防 止粉尘暴露、飞扬。4、调整堆密度，改善溶解性能。5、使压片过程中压力 传递均匀。6、便于服用、携带方便等。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
2、干法制粒： 干法制粒是混合各个原辅料，在无外加黏合剂或润湿剂的情况下，将混合 均匀物料挤压成片状物，再机械破碎，过筛整粒后形成颗粒的工艺。 干法制粒工艺适用于对湿热敏感、容易压缩成型的药物制粒。 干法制粒可分为辊压法和压片法两种。 辊压法是利用转速相同的两个压辊之间的间隙，将药物粉末压成片状物， 然后通过破碎、整粒制成一定大小的颗粒的方法。 压片法是将物料粉末在压片机上压实制成片胚，然后再破碎成所需大小的 颗粒的方法。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
低温粉碎机（low-temperaturemill）低温粉碎机是经低温（最低温度-70℃） 处理，对物料进行粉碎的机器。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
过筛设备分类：可分机械振动筛、电磁振动筛。 机械振动筛： 原理：利用偏心轮对连杆所产生的往复振动而筛选粉末装置。 （1）振动筛分机 （2）旋振筛 （3）悬挂式偏重筛粉机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1、湿法制粒： 湿法制粒是在原辅料粉末中加入黏合剂或润湿剂，将颗粒表面润湿，靠黏 合剂或润湿剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。 湿法制粒包括挤压制粒、搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒和复合型制粒 等方式。 不同的制粒方式采用不同的湿法制粒设备，所获得的颗粒的形状、大小、 强度、崩解性、压缩成型性不同。 由于湿法制粒过程经过表面润湿，因此具有外形美观、耐磨性强、便于压 缩等特点。
四、制粒单元的介绍 常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1.3 药用流化床制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1.3 药用流化床制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1.3 药用流化床制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1.3 药用流化床制粒机 适用于片剂用颗粒、胶囊剂用颗粒等 基本原理：药用流化床制粒机采用喷雾技术和流化技术相结合，将混合-制 粒-干燥在同一密闭容器内一次完成，实现一步法制粒。原辅料粉末在机体 内建立流化状态，同时将黏合剂雾滴喷至流化界面形成颗粒，经干燥挥发 的水分随排风气流带出机体外。
一、简单的几个小问题
5、剂型是什么？ 药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应用，并具有与一定给
药途径相对应的形式，这种形式就称之为药物剂型（dosage forms）简称剂 型。
一、简单的几个小问题
6、制剂是什么？ 药物制剂（preparations）简称制剂，是指剂型确定以后的具体药
物品种。
2、干法制粒设备： 2.1 辊压干法制粒机 辊压干法制粒机适用于除挤压摩擦可引起爆炸的危险品外的干粉物料的直 接制粒。 基本原理： 辊压干法制粒机采用双螺杆挤压送料的方式将物料挤压成片状， 片状物料向下落入二级或多级整粒机构，制成所需目数的颗粒。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 2.1 辊压干法制粒机
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，Baidu Nhomakorabea各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干
燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。
2.热管热泵热风循环烘箱 基本原理： 该类干燥设备为动态工作系统，两类不同物质同时处于运动状态：一是热泵机组 内工质周而复始地循环，实现热量传递；另一是给定状态的空气在系统内往复封 闭循环，带走中药丸、胶囊等的热量及水分。最大特点是能够精确控制干燥期间 箱内相对湿度和温度，应用于热风对流干燥场合和过程中，具有降低能耗、干燥 速度快、效果好等优点。
一、简单的几个小问题
1、药物是什么？ 2、药物可分为哪几类？分别是什么？ 3、药品是什么？ 4、药物是不是药品？概念能否等同？ 5、剂型是什么？ 6、制剂是什么？ 7、制剂工艺是什么？
一、简单的几个小问题
1、药物是什么？ 药物（drugs）是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体
的生理功能产生影响的物质。 药物的基本特征是具有防治疾病的活性，所以在药物研发的上游阶段又称之
的，来源于我国民间经典收载的中药材、中成药和草药等。 天然药物（natural medicines）是指在现代医药理论指导下使用的，
包括植物、动物和矿物等天然药用物质及其制剂。 化学药物（chemical drugs）也就是通常所说的西药，是通过化学合
成途径而得到的化合物。 生物技术药物（biologics）系指通过基因重组、发酵、核酸合成等生
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
2、粉碎设备分类： 机械式粉碎机（machinemill）是以机械方式为主，对物料进行粉碎的机械， 又分为齿式粉碎机（toothmill）、锤式粉碎机（hammermill）、刀式粉碎机 （knifemill）、涡轮式粉碎机（turbo-mill）、压磨式粉碎机（press-grindmill） 和铣削式粉碎机（millingbreaker）六小类
五、干燥单元的介绍
为活性物质（API,active pharmaceutical ingredients）.
一、简单的几个小问题
2、药物可分为哪几类？分别是什么？ 根据来源，可将药物分为三大类：中药与天然药物、化学药物和生物技
术药物。 中药（traditional Chinese medicines）是指在中医理论指导下使用
四、制粒单元的介绍 常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 2、干法制粒设备： 2.1 辊压干法制粒机
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，将各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干 燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。
干燥分人工干燥和自然干燥两种。 所有人工干燥过程都需要消耗能源，即需要将热量传递给被干燥的物料； 传热方式主要包括：导热、对流、辐射三种。最常用的干燥方式是对流干燥（也 称气流干燥）。提供气源的系统称为干燥动力源系统，目前热风炉或蒸汽换热器 为气流干燥中主要的干燥动力源系统。 根据干燥设备的结构形式，可以分为喷雾干燥设备、气流干燥设备、流化床干燥 设备、滚筒式干燥设备以及各类箱式干燥设备（如带式翻板干燥机、热风循环烘 箱、真空干燥箱等），组合式干燥设备：如微波真空、隧道式微波、带式真空等 干燥设备。
口服固体制剂工艺流程培训
李春良
一、简单的几个小问题 二、药品产出的概述 三、粉碎、过筛、称量单元的介绍 四、制粒单元的介绍 五、干燥单元的介绍 六、整粒单元的介绍 七、总混单元的介绍 八、压片单元的介绍 九、包衣单元的介绍 十、胶囊制备单元的介绍 十一、包装单元的介绍 十二、片剂工艺流程 十三、硬胶囊制备工艺流程
物技术手段获得的药物。
一、简单的几个小问题
3、药品是什么？ 药品（medicinal products）通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成
的制剂产品，是可供临床使用的商品。
一、简单的几个小问题
4、药物是不是药品？概念能否等同？ 无论哪一种药物，都不能直接应用于患者；而药品是可供临床使用的商品。 药物需要与相应物料加工后才能成为药品。 所以药物不是药品，概念不能等同。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
气流粉碎机（pneumaticcracker）是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气（或其 他介质）形成气流束变成速度能量，促使物料之间产生强烈的冲击、摩擦达 到粉碎的机器。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，将各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干 燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。
干燥设备的类别不同，用途也不同： 气流干燥机可用于滤饼态的原料药干燥；双锥式回转真空干燥机或耙式真空干燥 机可用于固态的原料药干燥或溶剂回收；喷雾干燥机能够将液体直接制备成粉末； 流化床干燥器适合制剂湿颗粒批次干燥或连续干燥；冷冻干燥机适合粉针剂制备。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1、湿法制粒设备： 1.1摇摆式颗粒机
原理：主要是将软材在旋转滚筒的正、反往复摆动作用下，强制性通过 筛网而制成颗粒的专用设备。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1、湿法制粒设备： 1.1摇摆式颗粒机
原理：主要是将软材在旋转滚筒的正、反往复摆动作用下，强制性通过 筛网而制成颗粒的专用设备。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
电磁振动筛： 原理：利用较高的频率（200次/s）与较小的振幅造成簸动。 （1）电磁簸动筛粉机 （2）电磁振动筛粉机
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
称重设备主要由承重系统(如秤盘、秤体)、传力转换系统(如杠杆传力系统、传 感器)和示值系统(如刻度盘、电子显示仪表)3部分组成。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1.2 湿法混合制粒机 湿法混合制粒机用于片剂、胶囊、颗粒剂等品种生产过程中湿颗粒的制备， 也可用于干粉混合。 根据用途的不同分为湿法混合制粒机、整粒湿法混合制粒机、实验型湿法 混合制粒机。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
一、简单的几个小问题
7、制剂工艺是什么？ 制剂工艺（pharmaceutical manufacturing）是指将药物加工制成适合于
临床需要且可以应用于患者的制剂过程。
二、药品的产出概述
原辅料
操作
工艺
药品
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
粉碎的目的： ①减小物料的粒度至一定大小。 ②将物料粉碎后筛分为不同粒度级别的细粒或粉末。 ③增加物料的表面积以提高其物理作用的效果或化学反应的速度。 粉碎设备分类： 机械式粉碎机（machinemill）、气流粉碎机（pneumaticcracker）、研磨机 （grindingmachine）和低温粉碎机（low-temperaturemill）四个大类：
研磨机（grindingmachine）是通过研磨体、头、球等介质的运动对物料进 行研磨，使物料研磨成超细度混合物的机器。它又分为： （1）球磨机（ballmill）：由瓷质球体或不锈钢球体为研磨介质的机器。 （2）乳钵研磨机（mortarmill）：由立式磨头对乳钵的相对运动，对物料进 行研磨的机器。 （3）胶体磨（colloidmill）：由成对磨体（面）的相对运动，对液固相物料 进行研磨的机器。
1.2 湿法混合制粒机 基本原理： 湿法混合制粒机能够一次性完成混合、加浆、制粒等工序，利 用搅拌桨的强力搅拌作用，使物料在锅体内呈现轴向、径向、切向三维运 动轨迹，从而得到混合均匀的药物粉末；在药物粉末中加入黏合剂或润湿 剂使容器内形成合适的软材，经切割刀进行切碎，从而得到大小适合的颗 粒。
四、制粒单元的介绍
五、干燥单元的介绍
干燥设备利用热能、电能、微波能等，将各种物料如湿颗粒等进行干燥，得到干 燥的固体物料，并使物料内部的水分达到要求。 1.热风循环烘箱 基本原理：一般用蒸汽或电作为热源（蒸汽散热器或电加热元件产生热量）， 利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排除潮湿 空气。干燥期间箱内能保持适当的相对湿度和温度。
常用的是台式电子天平和地秤
四、制粒单元的介绍
制粒设备是指用于制粒工艺的设备。制粒是把不同状态的物料进行加工制成具 有一定形状与大小的颗粒状物的操作。制粒是固体制剂生产中常见的工序，多 数的固体剂型都需要经过制粒过程。 制粒的主要目的：1、改善药物的流动性。通过将粉末制成颗粒，使粒径增 大，粒子之间的粘附性、凝聚性减少，从而改善其流动性。2、防止由于粒 度、密度的差异而引起的离析现象，有利于各组成成分的混合均匀。3、防 止粉尘暴露、飞扬。4、调整堆密度，改善溶解性能。5、使压片过程中压力 传递均匀。6、便于服用、携带方便等。
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
2、干法制粒： 干法制粒是混合各个原辅料，在无外加黏合剂或润湿剂的情况下，将混合 均匀物料挤压成片状物，再机械破碎，过筛整粒后形成颗粒的工艺。 干法制粒工艺适用于对湿热敏感、容易压缩成型的药物制粒。 干法制粒可分为辊压法和压片法两种。 辊压法是利用转速相同的两个压辊之间的间隙，将药物粉末压成片状物， 然后通过破碎、整粒制成一定大小的颗粒的方法。 压片法是将物料粉末在压片机上压实制成片胚，然后再破碎成所需大小的 颗粒的方法。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。
低温粉碎机（low-temperaturemill）低温粉碎机是经低温（最低温度-70℃） 处理，对物料进行粉碎的机器。
三、粉碎、过筛、称量单元的介绍
过筛设备分类：可分机械振动筛、电磁振动筛。 机械振动筛： 原理：利用偏心轮对连杆所产生的往复振动而筛选粉末装置。 （1）振动筛分机 （2）旋振筛 （3）悬挂式偏重筛粉机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1、湿法制粒： 湿法制粒是在原辅料粉末中加入黏合剂或润湿剂，将颗粒表面润湿，靠黏 合剂或润湿剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。 湿法制粒包括挤压制粒、搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒和复合型制粒 等方式。 不同的制粒方式采用不同的湿法制粒设备，所获得的颗粒的形状、大小、 强度、崩解性、压缩成型性不同。 由于湿法制粒过程经过表面润湿，因此具有外形美观、耐磨性强、便于压 缩等特点。
四、制粒单元的介绍 常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1.3 药用流化床制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。
1.3 药用流化床制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。 1.3 药用流化床制粒机
四、制粒单元的介绍
常用的制粒方法由湿法制粒和干法制粒两种。