不合格品处理申请单
不合格品处理流程
不合格品处理流程
流程图内容描述责任部门相关表单
经检验判定不合格的,检验员要在第一时间
会同相关部门或人员对不合格品进行标识
和隔离
质检部
检验员针对不合格品实际严重程度决定是
否填写《不合格品报告单》。
对于无需评审
的不合格品,检验员在隔离的不合格品上用
红漆笔写上不合格内容,同时在相应检验记
录中做好记录,并要求责任部门返工返修;
对于需要评审的不合格品,检验员填写《不合格品报告单》交质检部经理,质检部经理立即通知相关部门,由责任部门开具《不合格品回用申请单》进行评审。
外购件、外协件不合格的应立即以《不合格品报告单》通知采购部。
(自制件不合格回用申请单由生产部提出,外购、外协件不合格回用申请单由采购部提出)。
质检部、
相关责任
部门
不合格品报
告单、不合
格品回用申
请单
处置措施包括退货、让步接收、返工、返修、
挑选、报废等。
质检部经理将评审会签的《不合格品回用申请单》发送各相关责任部门,要求按评审结果处理不合格品。
退换货的,采购部要在最短时间内处置,反馈计划到货时间给生产部,跟踪物料再次到位并及时通知生产部。
质检部、
采购部、
相关责任
部门
不合格品回
用申请单
对于返工返修的应及时处理,完成后报质检部进行再次检验车间、质检部
检验合格的办理入库或转序仓储部/车间
不合格品标识、隔离
NG
处置
检
评审
入库/转序。
不合格品处置审批表
不合格类别:□原辅料□包材 □化学试剂□半成品 □成品□已交付客户成品□其它品名物料编号规格
判断依据
批号
数量
不合格项
检验单号
供应商
有效期
不合格描述:
原因分析、处理建议及纠正预防措施(必要时)
不合格品
评
审
研发部:年月日
生产部:年月日
物控部:年月日
营销部:年月日
其它:年月日
QA审核:
最终处理方式:□让步接收 □返工 □退货□加工/挑选 □报废
□其它:
签名:年月日
管代批示意见:
签名: 年 月 日
□如判定为报废,需最高管理者审批签字: 签名: 年 月 日
处理结
果跟踪
QA:年月日
备注:
注:以上各栏内容填写不够可附另页。
工作报告 不合格品整改复查申请表如何写
不合格品整改复查申请表如何写不合格品整改复查申请表如何写篇一:不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处:xx年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
不合格品整改复查申请表如何写纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。
制程品质异常停线申请单
制程品质异常停线申请单尊敬的领导:我司在日常生产过程中,为了保证产品质量稳定并达到客户的要求,执行了严格的质量控制流程。
然而,不可避免地会遇到制程品质异常的情况,这时我们需要停线来分析问题,找出原因并采取相应的纠正措施,以确保未来的生产过程正常进行并满足客户的需求。
为此,本次我向贵部门提出制程品质异常停线申请。
首先,我将从异常现象、可能原因、现场影响以及采取的措施四个方面详细阐述本次制程品质异常的情况。
一、异常现象我们在日常生产中发现了一些异常现象,包括产品质量不稳定、工序间的流程异常、设备故障等。
这些异常现象可能导致产品的不合格率增加,甚至影响整个生产线的正常运行。
二、可能原因我们初步分析了造成制程品质异常的可能原因,包括材料问题、工艺参数调整不当、设备维护不到位、操作操作不规范等。
这些原因可能导致材料的不良率增加,工序的不稳定性,甚至是设备的停机故障。
三、现场影响制程品质异常对我们的生产线产生了很大的影响。
首先,生产效率下降,因为我们需要安排专门的人员停下来分析异常,调整工艺参数,并进行设备维护。
其次,不合格产品的增加可能会影响我们的客户关系,并对公司的声誉造成负面影响。
最后,由于异常停线,会导致生产计划的延误,造成交货期无法按时完成。
四、采取的措施为了解决制程品质异常并确保未来的生产正常进行,我们已经采取了以下的措施:1.加密质量检测频次,确保每个工序的检验合格率。
2.加强设备维护,避免设备故障对生产线的影响。
3.进一步培训操作员,确保他们严格按照标准操作规程进行操作。
4.持续优化工艺参数,提高产品的稳定性和一致性。
基于以上分析,我们认为应该停线来进一步分析制程品质异常的原因,找出根本问题,并采取相应的纠正措施。
为此,我们向贵部门申请制程品质异常的停线。
具体停线的时间和范围,我们建议在生产线结束一批次生产后,停下来进行分析,并且包括整个生产流程中监测到的异常情况。
停线的时间我们预计为5个工作日,以确保我们对制程品质异常进行全面而深入的分析。
食品不合格陈述申辩书范文
尊敬的食品检验机构:您好!我单位收到贵机构关于我单位生产的(产品名称)不合格的通知,现将有关情况陈述如下:一、关于产品的生产情况1. 我单位严格按照国家食品安全法律法规和食品安全标准进行生产,对原材料的采购、生产过程的控制、产品的储存和运输等环节都有严格的管理制度和操作规程。
2. 在生产过程中,我单位对原料进行了严格的检验,确保原料符合国家标准。
同时,我单位还定期对生产设备进行维护和保养,确保设备处于良好的运行状态。
3. 我单位对产品质量把关严格,每批次产品都进行了自检和抽检,确保产品质量合格。
对于不合格产品,我单位会及时进行处理,防止不合格产品流入市场。
二、关于本次不合格的原因分析1. 在接到贵机构的通知后,我单位立即组织相关部门对本次不合格产品进行了全面的调查和分析。
经过初步排查,可能的原因有:(具体原因分析,如原材料供应商更换、生产过程中的操作失误等)。
2. 针对上述原因,我单位已经采取了相应的措施进行整改。
具体措施如下:(1)加强对原材料供应商的管理,确保原材料质量稳定可靠。
(2)加强员工的培训和教育,提高员工的质量意识和操作技能。
(3)完善质量管理制度,加大质量检查力度,确保产品质量合格。
三、关于申请复检的请求为了证明我单位生产的(产品名称)质量合格,消除贵机构的疑虑,我单位特向贵机构申请对我单位生产的(产品名称)进行复检。
请贵机构予以批准,并尽快安排复检事宜。
如有需要,我单位将全力配合贵机构的复检工作。
感谢贵机构对我单位的关心和支持,我单位将继续努力,严格遵守国家食品安全法律法规,确保产品质量安全,为消费者提供放心的食品。
敬请贵机构予以充分考虑,给予我单位一个公平、公正的处理结果。
谢谢!此致敬礼!申请人:(公司名称)法定代表人:(签名)联系电话:(电话号码)日期:(年月日)。
不合格品评审单
4、此表一式四联,由申请单位经办人分发,质量检验站、质量管理科、产品工程科、申请部门各一份。
* * *有限公司
不合格品评审表
NO:
物料代号
物料名称
生产单位
申请评
审总数
送检日期
□进货检验□过程检验□最终检验□其它过程
检验情况
检验员:年月日
□一般不合格□严重不合格□重大不合格
QE:年月日
处置意见
经办人
联系电话
现有
库存量
申请原因:
处置意见:申请部门负责人:月日中级评审意见质量管理科经理/总监:
年月日
产品工程科/经理/总监:
年月日
仲裁意见
签名:年月日
备注:1、此表存各检验站备用。由申请单位填写表头后请检验员填写检验情况,然后送质量管理科编号并判定不合格级别,交申请单位负责人填写意见,送质量管理科经理和产品工程科经理进行评审。
2、如不合格评审采取会议评审或电话评审方式进行,注明“会议意见”,主办人员签名,必要时附会签的会议纪要或评审记录。
不合格品报废申请处理单
文件编号:
日期
不合格品
(物料)名称
主要工序
规格型号
订单号
数量
申请报废产品情况:
产品型号:批量:数量:
生产日期:生产工序:
不合格情况描述:
填写人
责任部门/车间
部门/车间确认
生产动力部确认
质检部确认
不合格原因分析:
□不合格品处理单
□纠正措施/预防措施实施记录表
技术部确认
销售管理部确认
质量成本核算:
财务签名:
审
批
意见Biblioteka 总工签字:总经理签字:
报废申请表
文件编号:
申请部门
申请人
申请日期
名称
型号规格
数量
类别
□产品/原料□模具/夹具□包装材料□其它
报废方式
□外卖□回收□销毁□抛弃□其他
申请报废原因:
负责人签字:
质检部意见:
负责人签字:
技术部意见:
负责人签字:
总工意见:
负责人签字:
总经理意见:
负责人签字:
产品质量问题处理申请书
产品质量问题处理申请书尊敬的销售部门:我是您公司的一位忠实客户,这封信是为了提出一份产品质量问题处理申请。
我购买了贵公司的产品,然而,我在使用过程中发现了一些严重的质量问题。
我希望能够得到积极的处理,以确保我的权益得到维护。
首先,我希望详细描述一下所购买产品的问题。
我购买的产品是一台XXX型号空调,购买时间为XX年XX月XX日。
从开始使用到现在,我发现以下几个问题:1. 高噪音:空调工作时发出异常大的噪音,严重影响了我们的生活和工作环境。
2. 温度不稳定:设置好温度后,空调无法保持稳定的温度,导致房间温度时冷时热,极大地影响了我们的舒适度。
3. 故障频发:空调使用不久便出现了多次故障,导致无法正常制冷或制热,给我们带来了很大的不便。
这些问题已经持续存在了一个月之久,对我们的生活和工作造成了很大的困扰和损失。
因此,我希望贵公司能够尽快处理这些问题,并提供满意的解决方案。
针对以上问题,我希望贵公司能够采取以下措施:1. 派遣技术人员进行检修:请贵公司尽快派遣专业的技术人员来检修我的空调,解决噪音过大、温度不稳定以及频繁故障等问题。
2. 更换新品或退款处理:如果经过检修后问题仍无法解决,我希望贵公司能够提供更换同型号全新产品或者退还我购买产品的全额款项。
我深信贵公司一直以来都非常重视产品质量和客户满意度,希望在您的帮助下,此次的问题能够得到及时有效的解决。
我希望以此申请书为依据,尽快收到贵公司的回复,并在XX天内给予我明确的答复和解决方案。
最后,我坚信贵公司会认真对待我的申请,积极采取措施解决产品质量问题。
我对贵公司的产品质量和服务一直抱有极高的期望,相信这次问题能够得到圆满解决。
再次感谢您的关注和支持!期待您的回复!此致,XXX(客户姓名)联系电话:XXX-XXXXXXX电子邮箱:***************日期:。
不合格品让步处理及表格
让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理,以满足正常生产的需要;和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理,在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化。
本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。
3、定义3.1 让步:对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。
3.2 产品异常:是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。
4、程序4.1 原材料的让步申请4.1.1 让步申请的条件:商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请:4.1.1.1 生产急需且目前尚无替代物品。
4.1.1.2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。
4.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用,和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。
4.1.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。
4.1.2 让步申请的流程4.1.2.1 商务部(采购部)对符合让步条件的原材料提出让步申请;4.1.2.2 商务部(采购部)在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件,并由商务主管签字;4.1.2.3 原材料检验员在收到商务部(采购部)的让步申请要求后,填写《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》,内容包括:原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部(采购部);4.1.2.4 商务部(采购部)会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明使用意见及控制措施,并由生产主管签字;4.1.2.5 商务部(采购部)会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明使用时的监控保障措施,并由品质主管签字;4.1.2.6 商务部将《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》交公司分管经理,由分管经理签属同意让步申请后让步申请有效;4.1.2.7 原材料检验员在收到商务部(采购部)提供的由分管经理签字同意的《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》后,对不良原材料予以放行。
工作报告 不合格品整改复查申请表如何写
不合格品整改复查申请表如何写不合格品整改复查申请表如何写篇一:不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处:xx年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
不合格品整改复查申请表如何写纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。
质量记录处理申请单
质量记录处理申请单一、申请单的背景和目的为了保证产品和服务的质量,提高客户满意度,对质量记录的处理要求严格,以确保质量管理的有效性和可追溯性。
本申请单旨在请求对质量记录进行处理,以促进持续改进和质量管理体系的完善。
二、申请单的内容1.申请处理的质量记录项目:(1)不合格品处理记录(2)计量器具校验记录(3)员工培训记录(4)异常处理记录(5)客户投诉记录(6)其他质量记录2.处理质量记录的流程(1)申请人向质量管理部门提出申请(2)质量管理部门确认质量记录的相关信息和目的(3)质量管理部门进行线索收集和调查(4)质量管理部门对质量记录进行评估和分析(5)质量管理部门制定处理方案并进行实施(6)质量管理部门对处理结果进行检查和验证(7)质量管理部门出具处理结果报告3.处理质量记录的方法(1)不合格品处理记录:对不合格品进行分类和分析,制定相应的处理方案,确保问题的解决和防止再次发生。
(2)计量器具校验记录:对计量器具进行定期校验,记录校验结果,并采取相应的措施进行调整和修复,以确保计量器具的准确性和稳定性。
(3)员工培训记录:对员工进行培训和考核,记录培训内容和结果,以提高员工的技能和质量意识。
(4)异常处理记录:对生产过程中出现的异常进行记录和分析,制定纠正措施,以减少异常情况的发生,提高产品的质量稳定性。
(5)客户投诉记录:对客户的投诉进行记录和调查,及时解决客户的问题,并采取措施避免类似问题再次发生。
(6)其他质量记录:根据具体情况,对其他与质量相关的记录进行相应处理。
4.处理质量记录的时间要求(1)不合格品处理记录:应在不合格品发现后的2个工作日内进行初步分析和处理方案的制定,并在5个工作日内完成处理和整改。
(2)计量器具校验记录:根据计量器具的使用频率和要求,制定计量周期,并严格按照计划进行校验和修复。
(3)员工培训记录:根据培训计划,及时组织员工培训和考核,并记录培训结果。
(4)异常处理记录:异常发生后,应及时进行记录和分析,并制定整改计划和措施。
不合格品报废申请单
如申请报废品属给定消耗范围内的报废,当班品管签认报废即可;非边角料、损耗内的报废,数量≤50pcs,经生产课长、现场品管
主管确认可报废;非边角料、损耗内的报废,报废数量>50pcs,经责任部门经理、生产部经理和品管部经理确认可报废;报废数量
>100pcs且损失金额达1000元以上,需经各分管副总审核批准方可报废;报废金额达5000元,需报备总经理批准。
过磅重量 (kg):
报废审批权限:
存料仓:
①如系平板纸芯、纸头、废纸、接头等,生产部门可以《不合格品报废申请表》提出报废,经品管、仓管确认后过磅打包;
②如系纸箱修边、开槽、轧盒切角等边角料,生产部门以《不合格品报废申请表》提出报废,经品管、仓管确认后过磅打包;
③其余不良品:如纸板脱胶、塌瓦等,制箱印刷、开槽、超单等生产不良,生产部门可以《不合格品报废申请表》提出报废申请,
表单编号:XX-MR-QC-XXXXXXXX
日期:
客户名称 产品名称 报废原因:(类
别: □边角料
客服中心/营 销部意见订单编号 材质
NO:
订单数量 报废数量
主管: 主管:
申请人:
业务助理/ 营销人
品管部意见:
经理:
生控:
经理:
品管:
审核: 批示:
分管副 总:
报废处理方 式:
总经理:
□废箱/废板售出 □废纸售出 □存料利用 □其它
生产过程不合格品处理OA流程
生产过程不合格品报告单申请人选择和填写:车型类型:□ 大吨位 □ 小吨位 □ 仓储车 □电车 □新车型以上都是提交人填写2、PQC选择和填写:PQC 选: 下拉选择IPQC 、SQE 部门的人(IPQC 、SQE 部门所有人)3、IPQC 、SQE 选择和填写:IPQC 、SQE 选: 下拉选择PE 、R&D 部门的人若选择“供应商返工、更换退货”则关单,若选择“生产部返工”则流转至下面的流程,若选择“让步接收”则转质量经理。
5、生产经理 选择和填写□ 同意生产部返修□不同意生产部返修生产经理 选 下拉选择P 部门的人若选择“同意生产部返修”选择相关人员,若选择“不同意生产部返修”则转VGM (江博士)6、P 选择和填写7、问题提交者填写若合格则关单,若重新返修则转第6节点流程:1、只有Q部门人员填写报告单,并选择下一节点PQC人员(从PQC部门中选)2、PQC部门签署意见,下拉选择IPQC、SQE部门的人(IPQC、SQE部门所有人)3、IPQC、SQE签署意见,下拉选择PE、R&D部门的人3.1选择“供应商返工、更换退货”则关单-END3.2选择“生产部返工”则流转至43.3选择“让步接收”则转质量经理,质量经理审批后关单-END4、PE、R&D签署意见5、生产经理签署意见,下拉选择P部门的人5.1选择同意生产部返修,则流转至65.2选择“不同意生产部返修”则转VGM(江博士),博士选择关单或驳回至生产经理处。
6、P部门签署意见(点选)7、检验员验收7.1选择合格,关单-END7.2选择重新返修后报检,流转至6.。
不合格品处置申请单.
山东扬帆识别号:申请部门
申请人供应商批次号车号零部件
名称
零部件编码数量(大写)车型更换后
供应商更换后批次号
部位程度责任部门原因定
性
(人为/设备/技术/配件/其他)
班
(组)
长
处置意
见
检验员
品质管理部部长返工复
检
结
论山东扬帆迪东车业
不合格品处置申请单
更换□ 返工□ 报废□ 让步□ 其他□(请说明):品质检查科科长/副科长/主管不合格原因 年 月 日年 月 日车间主任/品质主管/物流科科长编号:
纠正/预防
措施
任部门制定纠正/预防措施,对责任人进行(原价格1/3)责罚后,由责任部门负责人、品质管理部部长签字审核,生产副总签字批准后有效。
3、自制钣金件报废时需商品技术部签署审核意见。
4、此表一式四联:申请部门(黑联)、品质检查科(红联)、物流科/车间(绿联)、生产计划科(蓝联)各存留一份。
5、签字者必须对实物进行正确的判定,认真核实表格所列项目是否填写正确,确认无误后方可签字。
6、符合《零部件批次管理规定》中的零部件更换后必须填写“批次号”、“更换后供应商”及“更换后批次号”,未更换供应商及批次号的零部件不需填写此栏(用斜线划掉)。
不合格状态描述措施完成日期
年 月 日
措施负责人
复检检验员此记录保存期限为一年。
不合格品让步处理及表格
退步接收 / 放行管理程序1、目的在保证产质量量的状况下,对一般不合格的原资料作退步办理,以知足正常生产的需要;和在保证产品知足国家标准、公司标准及顾客要求的状况下,对不切合预期质量要求的产品异样做退步办理,在知足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化。
本程序合用于公司对采买的原资料、半成品、成品异样的退步办理。
3、定义退步:对一般不合格的原资料所做的接收处理;或对半成品、成品异样所做的放行处理。
产品异样:是指未能知足组织为保证切合国家标准和公司标准或顾客对产质量量要求而预期拟订的要求的产品。
4、程序原资料的退步申请退步申请的条件:商务主管接到质量部的《进货物质查验报告单》、《质量异样改良通知书》后,判断切合以下条件,能够提出退步申请:生产急需且当前还没有代替物件。
有必定举措使产品最后能达到合格品标准。
供方赞同肩负因退步而带来的直接花费,和退步使用后可能带来的质量问题而遇到顾客诉苦的花费。
同一供方的同一产品没有办理过同样质量异样退步办理的。
退步申请的流程商务部(采买部)对切合退步条件的原资料提出退步申请;商务部(采买部)在原资料查验员供给的《原资料质量异样退步接收(使用)申请单》上写明需退步接收的原由及切合的条件,并由商务主管署名;原资料查验员在收到商务部(采买部)的退步申请要求后,填写《原资料质量异样退步接收(使用)申请单》,内容包含:原资料的品名、规格、数目、供给商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异样状况及可能存在的风险描绘后交商务部(采买部);商务部(采买部)会同生产部对退步接收后可能存在的风险进行评估,在《原资料质量异样退步接收(使用)申请单》上写明使用建议及控制举措,并由生产主管署名;商务部(采买部)会同质量部对退步接收后可能存在的风险进行评估,在《原资料质量异样退步接收(使用)申请单》上写明使用时的监控保障举措,并由质量主管署名;商务部将《原资料质量异样退步接收(使用)申请单》交公司分管经理,由分管经理签属赞同退步申请后退步申请有效;原资料查验员在收到商务部(采买部)供给的由分管经理署名赞同的《原资料质量异样退步接收(使用)申请单》后,对不良原资料予以放行。
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编号:
第一阶段ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 不合格品所属部门或发现部门填写,不得留有空格,□处打 ,若不涉及,请填写“无”。
□ 不合格物料
□ 不合格产品
1、□ 物料收货时的异常
1、□ 生产过程中产生的异常
2、□ 检验过程中的异常和 OOS
2、□ 超标
不 3、□ 储存过程中的异常受潮、破损
合 格
4、□ 物料转移过程中的异常
生产管理部审核意见:
负责人:
日期:
采购部审核意见:
负责人:
日期:
负责人: 质量保证部意见(二级不合格时为批准,一级不合格时为终审意见):
日期:
终审人/批准人: 企业负责人批准意见:(二级不合格时不必批准,一级不合格时需批准):
日期:
批准人:
日期:
第2页 共2页
3、不合格物料或产品经检查,是否已经加贴红色“不合格”标识。 4、已经将不合格物料或产品转移至
□是 □没有 存放。
第1页
共2页
第三阶段:不合格物料或产品的评估审批与处理: 本批物料或产品经 QA 预判为:□ 一级 □ 二级 生产车间审核意见:
QA 签字: □ 三级
日期:
物资部审核意见:
负责人:
日期:
物料/中间产品/成品批号 批量/件数 不合格检验报告单编号
不合格项目 不合格数据
标准要求
填表人签字:
日期:
第二阶段: 由所属 QA 首先进行分级预判,不得留有空格,□处打 ,若不涉及,请填写“无”。
不合格 品分级
一级
二级
三级
对顾客/患者安全的影 响
对使用的影响
企业的损失
使用该产品可能引起 使用产品完全不能使 失去顾客/患者并造成
品 来
5、□ 使用过程中的异常
源 6、□ 超过有效期的原辅料
3、□ 4、□ 5、□ 6、□
储存过程中的异常 产品转移过程中的异常 退货 超过有效期的产品
7、□ 旧版包装材料
7、□ 其他
8、□ 其他
备注:当退货产品多批合并申请处理时,产品名称 等可另列附表在本申请表后,并在下表中明示。
物料/中间产品/成品名称
影响外观、整洁.
对符合法规和 标准的影响 不符合批件、工艺、 法定质量标准的规 定 不符合内控质量标准 要求,不符合生产操 作要求。
符合法规规定
1、根据上表原则,本次涉及的不合格物料或产品经预判为: □ 一级 □ 二级 □ 三级
2、QA 处理意见(除勾选外,有其它意见应另外写明。):
□让步接收 □挑选使用 □退回供应商 □返工 □销毁 □有控制的特殊试验目的使用
严重健康危害的
用
大大超过产品价值的
损失
使用该产品可能引起 可 能 会 使 产 品 不 适 可 能 会失 去 顾客 /患 暂时的或者可逆的健 用,并可能为顾客/患 者,并造成超过产品
康危害的
者所拒绝
价值的损失
不会影响产品的使用,
使用该产品一般不会 引起健康危害
可能影响上机使用,或
不大会失去顾客/患 者,可能需要掉换