ISO版质量管理体系运行风险一览表
ISO9001 质量管理体系风险和机遇识别表
长期合作，业务和管理的持续增长
制程和成品的质量返工率、报废率和市场投诉率高，质量损 失成本增加。 生产计划和交货计划的延迟，客户的交期违约增加，客户投 诉和处罚增加。
增加公司产品的制造成本，降低产品销售市场的竞争力。
品管/采购
机遇 稳定、可靠的物料的供应渠道和持续性的互惠互利共赢
风险 质量经济处罚；停止生产整顿；严重时，取消产品生产资格 机遇 完善公司产品质量保证保准，提升公司产品市场品牌
评价标准缺失或不全Fra bibliotek评估人员专业能力不足 5 新机种评价
样机的检测项目和设备不 齐全
样品的检测报告编制错误 或不全
性质
影响质量管理体系预期结果的风险描述
责任部门 责任者
风险 机遇 风险 机遇 风险
机遇 风险 风险 风险 风险 风险
需要的文件缺失和不完善、过期文件被使用、文件混用、文 件无法正确指导正常的公司运营和管理，管理处于无序状态
品管部
错误的批准产品的量产，导致公司量产时批量产品的报废和 成本损失。
备注
质量管理体系风险和机遇识别表
序 号
因素类别
风险/机遇描述 检验方式选择不当
验收标准与采购合同规定冲
突
6
入料检验
进料质量问题为及时通知供 应
检验标准过低
进料存在质量问题，未进行 及时处理
首件检验错误
未及时处理不合格品
7
制程巡检 制程检验人员缺乏质量检验
品管部
责任者
备注
质量管理体系风险和机遇识别表
序 号
因素类别
10 标识、追溯管理
风险/机遇描述 物料没有标识 半成品没有标识 成品没有标示 样品没有标示 设备没有标示
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析及控制措施记录表
3
8
随时关注天气变化、工业区的规划
降低
人事行政部
2018.3.1
未发生
4
设备日常运行
内部环境
因设备故障，导致停水、停电、停气，造成生产中断
3
2
4
制定设备年度、保养计划并定期保养，降低设备故障发生机率
接受
设备
2018.3.1
未发生
5
相关方需求
相关方需求
食宿问题，行业招工难.
2
2
6
培养自己职务需求的人，完善公司内部管理，提升公司内部能力。
降低
全员
2018.3.1
未发生
2
产业环境
外部环境
清洁用品产业竞争相对增长.
3
1
3
进行产业结构优化升级，重质量、重环保、重服务明确市场定位，大力推广和学习新产品新工艺，提高产品质量和服务水平
接受
全员
2018.3.1
未发生
3
公司周边环境分析
外部环境
交通不是特别方便，上下班路程耗费时间多，上下班过程风险高。
3
2
6
按各工序操作指引进行安全的设备操作.入职培训、和各岗位技术培训有效执行.
降低
生产部
2018.3.1
未发生
13
采购
相关方需求
因供应商原因、运输原因、原料到货不及时、原材料供应中断风险、到货风险，影响生产
3
2
6
本公司主要是帮客户加工，设定最低安全存量，即时补充；对供应商提出环保要求
降低
采购部
2018.3.1
降低
人事行政部
2018.3.1
未发生
6
人员意识
ISO 版风险和机遇清单
有效
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。
10 MP04 方管理过程
2.相关方要求识别不完整。
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 5 2 3 30 高风险 相关文件： 无
管理者代表 总经理 2016.3.15
有效
应对风险和机遇 1.风险识别不齐全。
11 MP05 过程
2.风险没有制订相应的措施。
2.依据产品特点和本公司的实际产
1.计划制定不合理，导致无法按
能合理安排生产计划。 3.安排跟
时完成计划任务，从而延误产品 5 2 3 30 高风险
生产部 2016.3.15 Nhomakorabea交付。单员全程跟进生产计划的实现过程
。 相关文件：
《生产计划控制程序》
1.生产不能准时完成计划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
有效 有效 有效 有效
19 SP03 设备管理
1.设备的保养及备件储备。
1.设备产能不足。
2.建立完整的设备故障应急预案，
2.设备能力不足。
6 4 3 72 高风险 以确保生产过程的持续流畅。
生产部 2016.3.15
3.设备经常损坏，影响生产进度
相关文件：
。
1.《设备管理控制程序》
有效
20 SP04 采购管理
1.新产品开发立项时反复论证市场
需求。2.研发产品时尽量选择可重
1.制作的样品未能迎合客户的需
复利用的材料制成产品。 3.加大
求。
2.产品 4 2 3 24 高风险 设计开发的资源投入，尽可能缩短 品质部 2016.3.15
打样周期长，跟不上市场变化。
产品研发周期。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01。
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业未来人才输入带来风险。
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息， 做好人员持续输入工作，并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
。
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
ISO版质量管理体系运行风险一览表
质量管理体系风险管理一览表序号条款过程质量目标和过程绩效指标风险类别非预期输出风险现有控制措施风险评估验证方式可能性严重性风险指数1 4.1决策不适宜次数为0经营风险管理体系建立不符合企业实际情况制定有控制措施 4 3 12 管理评审2 4.2改进机会实施不有效次数为0经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施 4 3 12管理评审3 4.4过程改进不有效次数为0经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施 3 3 9管理评审4 5.1.1外审一次通过率100%经营风险对质量管理体系不重视制定有控制措施 4 3 12 管理评审5 6.1M1应对风险和机遇的措施风险和机遇有效识别率100%经营风险对风险未知，失去机遇制定有控制措施 4 3 12参见《应对风险和机遇的措施控制程序》和评估记录风险和机遇应对措施有效率100%67.1.2S1基础设施设备完好率≥90%经营风险生产的产品质量不稳定或不良对设备进行维护保养，并每季度评估指标一次1 2 2参见《设备维护控制程序》和评估记录77.1.3S2过程运行环境6S 活动检查实施率≥95%经营风险工作现场混乱，工作效率低下，产品表面不清洁，生产的产品质量不稳定对现场进行6S管理，并每月评估指标一次1 2 2 内部审核87.1.4S3监视和测量资源测量设备校验合格率100%经营风险检测数据不准确，产品质量检验结果失效对测量设备进行维护与管理，并每年评估指标一次1 2 2参见《监视和测量设备控制程序》和评估记录97.1.5S4知识知识有效率≥95%经营风险管理体系运行效果差制定控制文件纪知识清单3 3 9 管理评审107.2S5能力培训合格率100%经营风险能力差的员工制造出差对人力进行开发和管 1 2 2 参见《人力资源控制程序》和序号条款过程质量目标和过程绩效指标风险类别非预期输出风险现有控制措施风险评估验证方式可能性严重性风险指数培训计划执行率100%的产品理，并每月评估指标一次评估记录117.3S6意识质量意识宣传普及率100%经营风险没有质量意识的员工做不出好的产品对人力进行开发和管理，并每月评估指标一次1 3 3参见《人力资源控制程序》评估记录127.4S7沟通质量信息传递及时率100%经营风险质量信息不统一，产品加工不顺畅易出问题对质量信息传递进行管理并每年评估指标一次1 2 2参见《信息沟通控制程序》和评估记录137.5S8形成文件的信息文件有效率100%经营风险质量管理体系没有章程，企业管理绩效无据可查对文件和记录进行管理，并每年评估指标一次1 2 A2参见《文件和资料控制程序》和《质量记录控制程序》评估记录记录填写符合率100%148.1S9运行策划和控制策划输出实施有效性100%经营风险质量管理体系运行不能有效控制；产品和服务不能有效实现。
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06其环境
部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：行政人事部（行政部分）
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：行政人事部（人力资源部分）
评价日期：2020.01.06部门：管理层
训
识沟通
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：营销部
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：采购部
评价日期：2020.01.06部门：管理层。
ISO9001：2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表
内部
顾客指定的特殊特性没有识别，未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审，以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容，通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险，以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
。
内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后，需核对下单抬头
（是否为现有客户，外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同，会造成公司应收减少，或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求，国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表
2023年质量管理体系过程风险识别与控制措施一览表(总20170515)
告
供
程
/PCB文件/变压器规格
书/电感规格书
3.成品样机
2.出货清单
3.领料单
4.盘点表
5.呆滞品&报废处理
求
程道(代理资格)/合格样品
2.采购订单
3.产品防护要求
4.生产计划
5.领料单
书、样品
3.IQC检验规范
4.入库验收单的判定
3.异常处理的记录
4.物料MRB评审记录度
不合格输出管理
2.培训需求调查表
3.岗位职责说明书2.面试评估表
3.年度培训计划
4.培训记录
理过程
编制：审核：
质量管理体系过程风险评价分析与控制
参数，便于来料检验重
点管控
求的物料
库有效管理。
生产顺畅，提升产品合
格率
批准：
3.通过专业培训提升专业深度，提炼
各类物料的重点参数;
4.识别物料的关键参数便于IQC来料验
证与控制措施一览表
3.CL-WI-002《K3系统电子类物料描述规范》
要求告知供方；
2.严格审核新料号关键参数录入K3系
规范》
料关键控制事项、检测设备使用培训课程。
5.对监视测量设备每天进行有效性点检，即将过期设备提出要求，机电部安排外校或者内校工作。
2.《物料关键控制项目清单》
3.《分层审核记录》
4.《课程培训记录》
5.设备点检及校正记录核，确保实现检验过程符合检验规范
要求。
4.根据年度培训计划开展培训工作；。
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期：2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工艺部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（IT部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工程部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（研发部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（采购部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（客服部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（设备部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（计划部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（品质部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（软硬结合部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（物料部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（管理部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（生产部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（营业部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（财务部）。
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇的识别评级分析及应对措施一览表
《产品交付和服务控制程序》 《源自合格品控制程序》有效8
顾客反馈处理
1.顾客投诉未能有效解决。
5
3
高风
险
降低风险
对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档；
销售部 品质部
《顾客满意度评估程序》
有效
9
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺；
2.能力不足；
3.沟通不畅。
5
4
高风
险
降低风险
1.建立员工岗位任职要求； 2.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。 3.人员技能评定
人力行政部
《人力资源管理程序》
有效
21
文件记录管理
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况；
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果； 3.记录填写错误或填写不清晰； 4.记录存档不符合要求（环境、时间等）。
5
2
一般
风险
降低风险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分；
3.文件定义记录表单保存期限，并在表单中进行标识。
品质部
《文件控制程序》 《记录控制程序》
有效
22
外部供方
1.供应商不配合；
2.采购物料不符合要求；
人力行政部
各部门
《组织的知识控制程序》
有效
18
设备管理
1.设备产能不足；
2.设备能力不足；
3.设备损坏，影响生产计划达成； 4.特种设备未定期检定； 5.备件损坏，无法顺利生产。
ISO9001风险评估调查应对措施一览表
风险评估调查表11质量管理技术文件管理公司技术文件（原材料验收标准、作业指导书、企业产品标准）的修改、审核、档案管理，企业产品标准备案、年审，投入产出标准核准差错事件。
加强技术文件的核准管理程序，层层把关。
12质量管理技术职能部门审核、考核国家、省市技术监督质量处、监督处、标准处政府部门的审核、接待、汇报、考核、材料编写差错事件。
1、加强材料书写水平；2、加强材料的审核机制；3、加强与各级部门的沟通。
13质量管理ISO9001体系审核风险因ISO9001、HACCP体系未通过审核，造成证书不能使用。
1、加强质量管理体系运行过程监控与整改；2、加强内审和管理评审，及时对发现的问题进行整改。
14质量管理包装印刷品设计、印刷质量风险因设计失误或印制质量原因，造成大批滞库或报废，并影响生产或促销活动的正常进行。
加强包装版面的设计，严格执行标准模板。
15质量管理产成品的特许放行因产品检验不合格而特许放行，造成不合格成品流入市场。
加强产品检验人员技术技能，增强操作人员责任心。
16质量管理工艺设计维护风险因工艺设计、工艺维护出现失误以及设备出现偏差，造成批次产品偏差或严重偏差。
加强设备计量管理，定期检定计量器具。
17质量管理质量问题媒体风险职能部门在市场或公司抽检我公司产品而不合格，以及消费者投诉等造成负面曝光影响产品形象。
加强员工市场风险意识，提高自身技术水平，做到分析数据万次无差错。
18质量管理配方操作风险因配方设定、生产操作失误或工艺控制疏忽，造成批次产品口味的轻微偏差或严重偏差。
加强工艺纪律管理，严格执行操作卡。
19质量管理批量原材料质量风险因验收标准偏差或把关失误，造成产成品批量质量事故，或造成对市场的恶劣影响。
加强入厂化学品管理，防止次品混入。
造成质量事故。
20质量管理生产过程控制质量风险产品包装标识不清或错误、包装少袋、烂袋、胀袋，成品变质等，造成出库错误或顾客投诉。
加强包装管理，提高库房管理人员责任意识。
2019年ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
2019年ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：总经办制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：品质部-体系制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：品质部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：行政部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：采购部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：市场部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：工程部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：生产部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：生管部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03
ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表
部门：仓储部制作：审核：批准：生效日期：2019-01-03。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表
2
1
2
4 低风险 细心审核订单，无误后再传给供应商 采购
保持现有措施持 续跟进
6 内部 采购过程 采购
没有及时将信息传给供应商，影响产品 品质、进度等
2
1
2
4 低风险 目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持 续跟进
7 内部 采购过程 采购
交期跟催，漏催，供应商回复交期延 迟，导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险 做好记录，一个一个跟进
研发部 维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱，资金不足或浪 费
4
2
2 16 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足，导致项目无法结 案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
序 内部/ 号 外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（采购部）
2
2
工程师每天到化验室签到，确认 3 12 低风险 昨天以及今天化验室分析结果，
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施 持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数 点检不及时，生产私自更改工艺参数 维护 存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆，工艺品质等辅助部门不 定时点检督促，防止生产私自更
自然环 移动公司施工线槽在雨天有引水 境破坏 到机柜，造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险 》已经要求供应商整改线路，
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3
4
12
27
9.1.2
M3顾客满意
顾客满意度≥75分
经营风险
不清楚顾客满意程度，导致顾客易流失
对顾客满意进行监视和测量，并每年评估目标一次
1
3
9
参见《顾客服务控制程序》和评估记录
28
9.2
M5内部审核
不符合项有效关闭率100%
经营风险
内审过程形式化，没有发现体系运行中的问题，不能持续改进
合同评审完成率100%
经营风险
订单不能及时完成，顾客要求得不到满足。
对订单实施评审，保持与客户有效沟通，并每月评估指标一次
1
2
2
参见《合同评审控制程序》和《顾客服务控制程序》和评估记录
16
8.3
C2产品和服务的设计和开发
样件试制按时完成率≥90%
经营风险
与顾客预期要求不一致
对过程的设计和开发进行管理，并每季评估指标一次
1
3
3
参见《人力资源控制程序》评估记录
12
7.4
S7沟通
质量信息传递及时率100%
经营风险
质量信息不统一，产品加工不顺畅易出问题
对质量信息传递进行管理并每年评估指标一次
1
2
2
参见《信息沟通控制程序》和评估记录
13
7.5
S8形成文件的信息
文件有效率100%
经营风险
质量管理体系没有章程，
企业管理绩效无据可查
参见《应对风险和机遇的措施控制程序》和评估记录
风险和机遇应对措施有效率100%
6
7.1.2
S1基础设施
设备完好率≥90%
经营风险
生产的产品质量不稳定或不良
对设备进行维护保养，并每季度评估指标一次
1
2
2
参见《设备维护控制程序》和评估记录
7
7.1.3
S2过程运行环境
6S 活动检查实施率≥95%
经营风险
工作现场混乱，工作效率低下，产品表面不清洁，生产的产品质量不稳定
质量管理体系风险管理一览表
序号
条款
过程
质量目标和过程绩效指标
风险类别
非预期输出风险
现有控制措施
风险评估
验证方式
可能性
严重性
风险指数
1
4.1
决策不适宜次数为0
经营风险
管理体系建立不符合企业实际情况
制定有控制措施
4
3
12
管理评审
2
4.2
改进机会实施不有效次数为0
经营风险
管理体系方向不明确
制定有控制措施
4
制定控制文件纪知识清单
3
3
9
管理评审
10
7.2
S5能力
培训合格率100%
经营风险
能力差的员工制造出差的产品
对人力进行开发和管理，并每月评估指标一次
1
2
2
参见《人力资源控制程序》和评估记录
培训计划执行率100%
11
7.3
S6意识
质量意识宣传普及率100%
经营风险
没有质量意识的员工做不出好的产品
对人力进行开发和管理，并每月评估指标一次
C3生产和服务提供的控制
生产计划完成率≥90%
经营风险
产品生产和服务不能有效完成
对生产和服务进行监控，并每月评估指标一次
1
3
3
参见《生产过程控制程序》、《检验和试验控制程序》和评估记录
产品报废率≤5%
成品批次合格率≥65%
19
8.5.2
S11标识和可追溯性
产品状态标识率≥95%
经营风险
标识不清状态不明
对现场进行6S管理，并每月评估指标一次
1
2
2
内部审核
8
7.1.4
S3监视和测量资源
测量设备校验合格率100%
经营风险
检测数据不准确，产品质量检验结果失效
对测量设备进行维护与管理，并每年评估指标一次
1
2
2
参见《监视和测量设备控制程序》和评估记录
9
7.1.5
S4知识
知识有效率≥95%
经营风险
管理体系运行效果差
对不合格输出进行监控，并每月评估指标一次
1
3
3
参见《不合格品控制程序》和评估记录
26
9.1.1
总则
数据分析及时完成率100%
经营风险
体系运行数据未充分运用，管理体系有效性得不到评价
有《统计技术控制程序》
3
4
12
月底质量目标考核
9.1.3
M4分析与评价
经营风险
管理体系运行、产品和服务、过程运行效果不明确，不能提供改进机会
经营风险
不符合问题得不到解决，重复发生
对不合格进行监控和改善，并每年评估指标一次
1
3
3
参见《改进控制程序》和评估记录
31
10.3
M8持续改进
持续改进项目实施有效率≥90％
经营风险
管理体系得不到改进
对不合格和目标管理上的问题进行改善，并每年评估指标一次
1Байду номын сангаас
3
3
参见《改进控制程序》和评估记录
编制：评估小组 审核： 批准：
工程变更不能满足顾客要求
对工程变更进行监控，并每年评估指标一次
1
2
2
参见《设计和开发控制程序》
24
8.6
S14产品和服务的放行
产品退货率≤1%
质量风险
可能出现不符合顾客要求的产品和服务
3
3
9
参见《》
25
8.7
S15不合格输出的控制
不合格品处理按时完成率100%
经营风险
不合格继续使用，产生更严重不合格
对文件和记录进行管理，并每年评估指标一次
1
2
A2
参见《文件和资料控制程序》和《质量记录控制程序》评估记录
记录填写符合率100%
14
8.1
S9运行策划和控制
策划输出实施有效性100%
经营风险
质量管理体系运行不能有效控制；产品和服务不能有效实现。
制定有控制措施和检查要求
4
3
12
管理评审
15
8.2
C1产品和服务的要求
1
2
2
参见《新品试制控制程序》和《工程变更控制程序》和评估记录
17
8.4
S10外部提供过程、产品和服务的控制
原材料批次合格率≥96%
经营风险
物料不能按时交货，采购材料不符合要求
对外部供方过程、产品和服务进行监控，并每月评估一次
1
3
3
参见《采购控制程序》和评估记录
委外加工品批次合格率≥90%
18
8.5.1
每年对体系有效性进行评审并评估指标一次
1
3
3
参见《内部审核控制程序》和评估记录
29
9.3
M6管理评审
管理评审改进措施完成率100%
经营风险
对管理体系持续适宜性、充分性和有效性不明确
每年对体系进行全方位评审并评估指标一次
1
2
2
参见《管理评审控制程序》和评估记录
30
10.2
M7不合格和纠正措施
不合格和纠正措施关闭率100%
3
12
管理评审
3
4.4
过程改进不有效次数为0
经营风险
管理体系方向不明确
制定有控制措施
3
3
9
管理评审
4
5.1.1
外审一次通过率100%
经营风险
对质量管理体系不重视
制定有控制措施
4
3
12
管理评审
5
6.1
M1应对风险和机遇的措施
风险和机遇有效识别率100%
经营风险
对风险未知，失去机遇
制定有控制措施
4
3
12
对标识与可追溯性进行管理，并每月评估指标一次
1
2
2
参见《产品标识和可追溯性控制程序》和评估记录
20
8.5.3
S12顾客或外部供方的财产
顾客/供方财产完好率100%
经营风险
顾客财产得不到保护
对顾客或供方的财产进行管理，并每月评估指标一次
1
2
A
参见《顾客服务控制程序》和《采购控制程序》和评估记录
21
8.5.4
C4产品防护
产品防护完好率≥95%
质量风险
产品质量受损
对产品进行有效的防护和保护，并每月评估指标一次
1
3
3
参见《产品防护与交付控制程序》和评估记录
22
8.5.5
C5交付后的活动
客户交期达成率≥95%
经营风险
顾客不满意
3
4
12
参见《顾客满意度调查》
23
8.5.6
S13更改控制
工程变更有效率≥95%
经营风险