药品遴选、淘汰管理制度

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药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。

七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度，对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度为科学、规范医院新药引进管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障患者身体健康，依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求，“建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。

为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责，医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。

一、总则1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定，任何科室或个人无权做出决定。

新药申请以书面申报的方式报药剂科，按照医院制定的审批制度执行。

2、医院新药的定义，指未列入医院基本用药目录内的药品。

原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。

3、因医疗需要必须使用的特殊药品（指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品），由相应科室写出书面申请，并由申请科室主任提交药剂科，再交由分管院长签字后，药品采购员根据申请单一次性采购。

二、引进原则1、总原则是公平、公正、公开。

在保证质量的前提下，充分满足临床和患者的需求，保证社会效益和经济效益。

2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。

3、优先引进原则：（1）国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录；（2）所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品；（3）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

一般不突破一个品种，两个规格；（4）国产药品同一通用名称且剂型相同，多个生产厂家不同规格申报时，应选择不同厂家、不同规格的产品。

；（5）临床抢救急需用药、临床新技术开展急需用药，有利于提高医院治疗水准的新药酌情优先选择；（6）针对医院特色科室引进新药，可报药事管理委员会主任委员及时讨论购进；（7）国外上市多年、疗效显著的药品；（8）专利期满后的仿制品；（9）价格合理的药品优先。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用，按照一定程序和标准，对药品进行遴选、评价和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全，提高药物疗效，合理利用医疗资源，降低医疗费用，提高医疗机构的经济效益。

药品遴选管理制度一般包括以下几个方面：
1. 药品遴选标准：根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素，制定药品遴选的标准。

2. 药品采购程序：明确药品采购的程序、环节和责任分工，包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。

3. 药品质量管理：建立药品质量监控系统，对购进的药品进行检验和抽检，对不合格药品进行处理，并建立药品质量档案。

4. 药品审查和审批：医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策，建立药品审查和审批制度，保证药物的合理使用。

5. 药品使用评价和反馈：对已采购的药品进行评价，包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等，并根据评价结果及时调整药品的使用策略。

6. 药品信息管理：建立药品信息数据库，包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息，并确保信息的及时更新和有效利用。

药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。

医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求，制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全，还可以有效控制药品成本，提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录，包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估，确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会，负责对药品进行评审，提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家，确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台，包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考，便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程，包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明，确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系，确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理，监管药品质量，确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度，确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析，提高采购效率，降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性。

及时调整库存，避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范，确保药品存储环境符合要求，防止药品受损。

设立药品管理责任人，定期检查药品情况，避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来，随着医疗行业的不断发展和技术进步，药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善，以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望对你有所帮助。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。

以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子：一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规，药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。

2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南，建立合理的药品目录，遴选适用的药品。

3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。

二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行，采购过程应记录并留存相关文件和资料。

2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力，合理安排采购数量和采购计划。

3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。

三、药品质量监管1. 在药品采购过程中，对供应商的药品质量进行评估和监控。

2. 采购的药品应经过严格的验收，不合格的药品应进行退货或返修处理。

3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。

四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房，负责药品的仓储和管理。

2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理，合理配置库存数量。

3. 定期进行药品库存盘点，及时处理过期和损坏药品。

五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统，记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。

2. 对药品的使用情况进行统计和分析，评估药品的合理使用和费用控制情况。

3. 加强药品知识的培训和宣教，提高医务人员对药品的认知和正确使用。

六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。

2. 根据评估结果，及时进行调整和改进，提高药品遴选和采购管理水平。

以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述，实际的制度可能会更加具体和详细，根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。

药品遴选管理制度模版

药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作，保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全，制定本药品遴选管理制度。

2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。

二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作，成立遴选工作组，并确定遴选组成员，包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。

2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品，并编制药品遴选报告。

3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品，做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。

4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作，严格遵守保密协议，确保药品信息的安全。

三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息，包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。

2. 根据收集到的药品信息，制定药品遴选计划，明确遴选的范围和目标。

3. 对候选药品进行筛选，删除不符合要求的药品。

4. 对筛选后的药品进行评价，包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。

5. 编制药品遴选报告，将评价结果和推荐意见提交给医务部门。

6. 医务部门审核遴选报告，做出最终决策，通知遴选工作组和药品供应商。

四、药品遴选标准1. 安全性：药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。

2. 疗效性：药品的治疗效果是否与临床需要相符合。

3. 经济性：药品的价格是否合理，是否能够满足本单位的需求。

4. 药品质量：药品的生产企业是否具备合格证书，是否符合相关药品质量标准。

五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。

2. 医务部门根据药品遴选结果，制定药品使用计划，并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。

3. 药品供应商根据医务部门的通知，提供遴选的药品，并进行合同签订。

六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制，定期对药品的使用情况进行评估和汇报。

2. 根据评估结果，对药品遴选结果进行调整和优化，确保遴选的药品能够满足临床需求。

2024年药品遴选管理制度（三篇）

2024年药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

2024年药品遴选管理制度（二）第一章绪论第一节前言为了加强对药品的管理，保障人民群众的用药安全，促进药品行业的发展，制定本药品遴选管理制度。

第二节目的本制度的目的是为了规范药品遴选的程序和标准，加强对药品质量的监管，提高药品质量和疗效，保障人民群众的用药安全。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全，提高药品采购的规范性和科学性，合理利用药品资源，采购适合临床使用的药品，保障患者的用药需求和权益。

二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。

三、原则1.合理合法原则：药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。

2.公开透明原则：药品采购项目信息和采购决策需要公开透明，接受各方监督。

3.科学合理原则：药品遴选需依据科学评价，选择适合的药品。

四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会，由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。

2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。

4.按照医院的采购程序，拟定药品采购计划，明确采购数量、品种、要求等。

5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。

五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度，明确采购程序、规范和流程。

2.采购药品需进行供应商评估，包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。

3.采购合同应明确双方义务和责任，并注明药品质量和价格的约定。

4.采购药品需及时进行验收和入库，并按规定进行质量检验，确保药品质量。

5.建立药品库存管理制度，合理控制库存数量，及时清理过期和损坏药品。

6.采购药品需进行跟踪管理，了解药品使用情况及效果，并及时更新采购计划。

六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度，对违反采购制度和规定的行为进行追责。

2.定期对采购工作进行内部审计，发现问题及时整改和完善。

3.建立药品采购监督机构，接受患者和社会监督。

4.定期对供应商进行评估，评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。

七、附则1.本制度自发布之日起执行，并不时进行完善和更新。

2.对于特殊情况，药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。

2024年药品遴选及采购管理制度(2篇)

2024年药品遴选及采购管理制度____年药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理，提高药品质量和安全性，保障广大人民群众的用药需求，依据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于中央及地方政府、医疗机构、药品生产企业等各类参与药品遴选及采购的单位和个人。

第三条药品遴选及采购应遵循公平、公开、公正的原则，充分利用市场机制，选择优质、价格合理的药品供应商。

第四条药品遴选应以医学和药学专业意见为依据，确保药品的疗效和安全性。

第五条药品采购应以质量为第一考虑因素，同时兼顾价格和供应能力。

第六条药品遴选及采购应建立信息共享和联动机制，提高遴选和采购效率。

第七条各级医疗卫生行政部门应加强对药品遴选及采购工作的监督和指导，确保全面贯彻本制度。

第二章药品遴选第八条药品遴选程序包括初步评价、技术审核、专家评审、综合评审等环节。

第九条药品遴选应委托专业药学机构进行初步评价，评估药品的质量和疗效，提供初步评价报告。

第十条初步评价合格的药品，应进行技术审核。

技术审核包括检验、验收、试验等环节，确保药品质量符合相关标准。

第十一条技术审核合格的药品，应组织专家进行评审。

评审专家应具有高级职称，并具有丰富的临床和药学经验。

第十二条专家评审应严格按照标准化操作，对药品的质量、疗效、适应症、药物相互作用等进行评估，提出评审意见。

第十三条综合评审应综合考虑初步评价、技术审核和专家评审结果，确定药品最终遴选结果。

第十四条药品遴选结果应公示，接受社会监督。

第三章药品采购第十五条药品采购应依据药品遴选结果，以公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行。

第十六条药品采购应严格按照合同要求进行，确保药品的质量、数量、时间和价格等。

第十七条药品采购过程中应建立健全采购文件和采购档案，确保过程可追溯、可审计。

第十八条药品采购应建立供应商绩效评价制度，对供应商的产品质量、交货时间、售后服务等进行评价。

第十九条药品采购应建立风险评估和风险管理机制，防范药品采购和供应中的不利因素。

药品引进、遴选及淘汰制度

药品引进、遴选及淘汰制度Ⅰ目的建立药品引进、遴选及淘汰制度，保证药品引进、遴选及淘汰的规范进行。

Ⅱ范围适用于药学部。

Ⅲ制度一、新药的定义是指我院未使用过的药品。

我院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

二、新药应具备的基本条件（一）申报品种必须为我省医疗机构药品集中招标采购目录的挂网品种；申报人必须持有挂网药品企业的法人委托书，以及药品相关的资料。

（二）有下列情况之一的不能申报1．药品或药品生产企业在有关监管部门或媒体上有不良记录的；2．药品或药品生产企业在我院有不良销售记录的；3．不符合国家有关药品管理规定的；对同一品种有两家（含两家）以上提供委托书，取消该药品申报资格。

三、新药遴选程序（一）新药的申请1．药学部具体负责药品遴选准备工作。

根据国家法律法规的要求及医院日常用药情况，初步确定入选和淘汰品种目录。

2．新药引进应由临床科室提交《新药申请表》，药学部整理汇总后提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会审核同意后方可引入采购供应目录。

3．申请的新药一般情况应符合医院同一通用名称药品的品种数量规定：普通剂型不超过2种，处方成分类同的复方制剂不超过2种。

（二）新药引进原则总原则：临床必需、疗效确切、质量稳定、方便可及、安全可靠、价格适中。

具体原则：1.根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；2.药物不良反应小，不易引起蓄积中毒；3.复方制剂及中成药无相互配伍禁忌；4.药物针对性强，功能主治明确、疗效确切；5.质量可控，在规定条件下性质稳定；6.价格适中；7.贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品两规的规定；8.符合上级法律法规的要求，如中标品种网上采购，优先选用基本药物等。

（三）新药的审批1．药事管理与药物治疗学委员会主任委员、副主任委员定期听取药学部主任关于新药申请情况与药学部对申请引进新药评估情况的汇报，以及对符合审批条件决定引进试用品种的汇报。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、新药引进制度1. 新药的引进有两方面的作用，一是改变医院用药格局，二是减少药品的不良反应。

为此新药的引进一定要以保障临床为目的，减少相关的不良事件的发生，提高我院临床用药水平。

新药的定义：新药是指我院未使用过且经国家药品监督管理局批准同意生产使用的药品。

我院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或无特殊原因停用一年以上的药品亦按新药管理。

2. 新药引进管理规范2.1 新药申请管理（1）由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》；（2）科室主任组织本科室医、护人员对拟申请引进的新药进行讨论，记录讨论情况；（3）认真填写《新药引进申请表》中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格、“医保”情况等；（4）《新药引进申请表》必须由科务会成员签字，否则无效。

2.2 新药引进管理（1）新药药品经销者提供新药资质材料，包括新药证书、产品GMP 认证证书、药检报告（三个不同批次）、药价批件等；（2）药事管理委员会进行讨论评估，采用投票表决的方式，对新药的最终引进与否进行表决，同意引进的票数大于或等于参加人员2/3 的药品，即可引进医院试用；二、药品淘汰制度药品淘汰的范围：讨论通过的新药，在三个月试用期间用量很少的品种；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小（连续三个月总量消耗≤45 个最小包装单位）或可以被替代的药品；在临床使用中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。

1. 临床专科在填写《新药采购申请表》时，同时应考虑淘汰1 种本科室原先使用的同类或类同药品，待所申请的新药正式引进时，专科提出的待淘汰药品不再购进。

特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品，但需经药剂科讨论，并提交药事管理委员会研究。

2. 药品引进后，由药库在一周内发书面通知给医院药品不良反应监测小组，监测小组在接到通知后一周内通知医院内药品不良反应监测网络成员，开始对试用药品的不良反应进行重点监测。

药品遴选管理制度范本

药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作，保障医疗质量安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。

第三条本制度所称药品遴选，是指根据临床需要和药品自身特性，经过科学评价和程序化操作，确定是否有必要、合适使用该药品的过程。

第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理，确保临床有效性、安全性和经济性。

第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化，明确药品遴选的程序、责任和要求，提高药品使用的质量和效益。

第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素，科学确定遴选的范围和目标。

第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责，必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。

第八条药品遴选工作包括以下几个方面：（一）收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料；（二）对已收集的药品资料进行评价和分析，确定是否具有遴选价值；（三）制定药品遴选的方案和时间表，并征求相关部门和人员的意见；（四）举办药品遴选会议，就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论，并形成药品遴选的意见和建议；（五）对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总，并报上级主管部门审批和批准；（六）按照批准的药品遴选意见和建议，编制药品遴选方案，并组织实施。

第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中，做到真实、完整和可追溯。

第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传，向全体医务人员和患者进行解释和介绍。

第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作，应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。

第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构，负责制定药品遴选工作的方案和计划，组织并推进药品遴选工作的实施，审查和批准药品遴选结果，并对药品遴选工作的质量和效果负总责。

第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员，相关部门和人员负责人担任委员，由质管部门负责秘书工作。

药品遴选、淘汰管理制度

药品遴选、淘汰管理制度（一）药品的评审1、按《医疗机构药事管理规定》的要求,建立新药评审制度.2、评委的组成评委从评审专家库中随机抽取.评审专家库由本院药事管理与药物治疗学委员会委员、相关医疗专家组成(即由具有中级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成).3、评委论证的重点是：（1）应用前景根据医院是·····，对评审的新药在医院能否长期使用，该药品适应的病人多少进行论证。

（2）有效性对评审的新药疗效是否确切进行论证.（3）安全性对评审需要的新药不良反应是否严重，是否存在较大的毒副作用进行论证。

特别是医院已有同类型药品正在使用的,引进同类型新药时在有效性、安全性方面是否有明确优点.（4）合理性对评审的新药药品质量稳定性是否好,质量标准可控性是否好，患者使用是否方便进行论证。

（5）经济性对评审的新药价格是否合理，患者是否可以接受，效价比进行论证.4、评审结果确定三分之二以上委员认同的观点,为最终评审结论.5、专家库成员有权利、有义务在新药引进使用的过程中，就以上评审内容出现的问题进行咨询、整理、记录，以便对引进的新药进行再评审.6、在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上必须对本次会议同意引进的新药按本制度第三条评审内容进行再评审,以确认引进的新药是否可以继续使用. （二）药品的淘汰1、根据《药品管理法》、《药品管理实施办法》、《处方管理办法》等相关法规制度药品淘汰管理制度.2、淘汰依据:处方点评数据、处方动态监测数据、药品再评价数据、国家文件通知、药品不良反应监测报告。

3、日常工作品种批次质量监测提出淘汰依据:临床不良反应、药品检验报告.4、执行时间:接到不良反应及通知,必须立刻第一时间通知临床科室停止使用，并严格观察患者,做好上报工作。

对相关药品进行回收处理。

5、淘汰药品的处理：对质量问题的药品原则上必须实行回退制，对麻醉药品、精神药品上报上级机关按相关规定处理。

药品遴选制度精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则（一）入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

（二）参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

（三）保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

（四）遵循“一品两规”要求，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

二、重点遴选的范围（一）国家批准生产的一类新药。

（二）增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

（三）按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

（四）支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

（五）配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

（六）补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

（七）各种临床专科需要，充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。

（八）国家基本药物目录的必备药品。

三、程序与方法（一）由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写，药剂科具体承办。

（二）按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。

（三）做到客观、全面、公正的选择药品。

（四）属于新药的，由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。

（五）属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。

（六）属于老药淘汰的，由药剂科根据医药药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

（七）药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文一、制度背景和目的药品遴选是指根据临床需要和药理学、药学等相关知识，从众多药品中筛选出合适的药品供临床使用。

药品遴选管理制度的目的是确保临床用药的安全性、有效性和经济性，提高医疗质量，减少医疗费用支出。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选工作，包括药物研究开发、采购、储存、使用和监督管理等环节。

三、制度内容1. 遴选目标1.1 遴选目标应符合国家相关法规和规定，必须获得国家药品监管部门批准上市的药品。

1.2 遴选目标应具备明确的适应症，能够满足临床需求，并具备一定的疗效优势。

2. 遴选原则2.1 安全性原则：遴选目标的安全性是首要的，必须经过严格的药物安全性评价。

2.2 有效性原则：遴选目标必须具备明确的疗效，能够达到预期的治疗效果。

2.3 经济性原则：遴选目标应具备较高的性价比，即在保证疗效的前提下，尽量减少医疗费用支出。

3. 遴选程序3.1 确定需求：临床科室需根据临床需要确定需遴选的药品种类及数量。

3.2 资料收集：收集相关药品的临床试验资料、疗效评价和安全性评价等资料。

3.3 专家评审：邀请相关专家对药品进行评审，评估其疗效、安全性和经济性等方面。

3.4 决策审核：由医疗机构的决策机构对专家评审结果进行审核，确定是否遴选该药品。

3.5 报批申请：若决策通过，药品遴选部门需向国家药品监管部门提出申请，报批该药品的使用。

4. 遴选结果4.1 遴选通过：药品遴选部门需按照规定程序将遴选通过的药品纳入医疗机构的药品目录，并及时通知临床科室。

4.2 遴选未通过：若药品遴选部门认为该药品不符合遴选要求，需向临床科室提出未通过的原因，并对相应的替代方案提出建议。

5. 监督管理5.1 药品遴选部门应建立完善的药品遴选档案，对每一次药品遴选的过程和结果进行记录。

5.2 定期进行遴选结果的评估，根据评估结果对遴选工作进行调整和改进。

5.3 加强与国家药品监管部门的沟通与合作，及时掌握药品的最新情况，确保遴选结果的及时更新。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为，加强对药品质量的监管，防止不合格药品进入使用范围，保障患者用药安全和身体健康，本制度制订。

二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。

三、药品遴选标准1.合法流通：遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中，并且合法流通的药品。

2.药品质量：必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定，保证药品的有效性、安全性和稳定性。

3.药品价格：药品价格应符合医保和收费标准，不得超过市场公平合理价。

4.药品适应症：药品必须符合患者病情及病历，且经过医生合理遴选使用。

5.药品说明书：必须符合国家相关规定，其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。

四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会：医院设立药品遴选委员会，负责审核遴选药品的适用性和必要性，确保药品适应症、药效范围准确，药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。

2.药品人员资格：医院设置药品遴选专管人员，必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证，熟悉药品质量管理流程，负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。

3.药品委托代理：医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商，负责确保药品质量和药品流通渠道合法。

遴选中1.药品遴选申请：医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料，向药品遴选委员会提出遴选申请。

2.药品遴选审核：药品遴选委员会根据遴选申请，审核药品遴选的可行性和合理性，以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。

3.药品遴选决定：药品遴选委员会根据审核情况，作出是否遴选该药品的决定，并登记相关信息。

遴选后1.审核药品：实施遴选后，药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核，确保药品满足相关要求。

2.更新药品：定期评估及遴选委员会的审批后，医院可对满足要求的其他新药品进行遴选，继续加强药品管理并维护患者权益，禁止未经审批的新药品进入使用范围。

医院新药遴选管理制度

医院新药遴选管理制度第一章总则第一条为规范和加强医院新药遴选管理工作，促进医院临床用药合理、安全、有效，根据国家有关法律法规和规章制度，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内药物使用管理的所有事项，包括新药遴选、评估、使用、监测、报告、培训等。

第三条医院应当建立专门的医院新药遴选管理委员会（以下简称“遴选委员会”），负责新药遴选管理工作的组织、协调和监督。

第四条医院新药遴选管理工作应当遵循科学、规范、公平、公开的原则，注重实效，保障患者权益和医疗安全。

第二章新药遴选管理的基本要求第五条医院应当严格执行国家相关法律法规和政策，遵守医药行业的规范，严格控制新药遴选质量。

第六条医院应当加强医师和药师的培训，提高其对新药的认识和使用技能，确保新药在临床使用中的安全性和有效性。

第七条医院应当建立健全新药遴选的程序，确保遴选结果符合医疗需求和患者利益，不受经济利益和广告宣传的干扰。

第八条医院应当建立完善的新药监测系统，及时掌握新药使用的情况和效果，保障患者的用药安全。

第九条医院应当建立医务人员的奖惩机制，对新药使用中发生的不良反应和安全事件及时追责，做到责任明确，处罚到位。

第十条医院应当加强与药品生产企业和监管部门的沟通合作，共同推动新药遴选管理工作的开展，促进医疗质量的提升。

第三章新药遴选管理的具体措施第十一条医院遴选委员会应当由医院领导班子成员、专家学者、药学专家等组成，保证遴选工作的专业性和权威性。

第十二条医院遴选委员会应当按照事先设定的程序，对医院引进和使用的新药进行评估、审查、决策，确保新药的合理使用。

第十三条医院遴选委员会应当建立新药使用目录，明确医院可以使用的新药范围和条件，做到有效管理和控制。

第十四条医院遴选委员会应当建立新药使用台账，每次使用新药都要做好记录和归档，确保使用情况真实可查。

第十五条医院遴选委员会应当建立新药不良反应监测系统，及时收集和报告新药使用中的不良反应和安全事件，开展预警和处理。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度1. 引言药品是医疗机构日常运作不可或缺的重要资源，保障药品的合理采购和使用对于医疗机构的正常运转和患者的安全至关重要。

为了维护医疗机构的利益，规范药品的遴选和采购管理，制定药品遴选及采购管理制度是必要的。

2. 目的和适用范围2.1 目的本制度的主要目的是规范药品的遴选和采购管理，确保药品的质量、价格、供应渠道符合相关法律法规要求，同时最大程度上降低药品采购风险，保障医疗机构的合法权益。

2.2 适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选和采购管理工作。

3. 药品遴选管理3.1 遴选标准医疗机构在遴选药品时应严格按照药品管理法律法规的要求，同时考虑以下因素： - 药品的有效性和安全性； - 药品的适应症范围和疗效； - 药品的价格和供应渠道可靠性。

3.2 遴选程序医疗机构在进行药品遴选时，应按照以下流程进行： 1.明确遴选需求：确定所需药品的种类、规格和数量。

2. 信息收集：收集药品的相关信息，包括药品的说明书、临床研究等。

3. 药品评估：对收集到的药品信息进行评估，综合各项指标进行比较与分析。

4. 决策与确认：根据评估结果，决策是否选用该药品，并进行相关手续确认。

3.3 遴选记录与归档医疗机构应建立完善的药品遴选记录和归档制度，包括以下内容： - 遴选需求的确认和相关文件； - 药品信息收集的资料； - 药品评估报告； - 决策和确认的文件。

4. 药品采购管理4.1 采购方式医疗机构在进行药品采购时，可选择以下采购方式： - 公开招标：适用于大额、复杂的药品采购。

- 邀请招标：适用于小额、常规的药品采购。

- 单一来源：适用于只有一家供应商的特殊情况。

- 紧急采购：适用于紧急情况下的药品采购。

4.2 采购程序医疗机构在进行药品采购时，应按照以下流程进行： 1.采购需求确认：明确所需药品的种类、规格、数量和交付时间等条件。

2. 供应商选择：根据采购需求，邀请合格的供应商参与投标。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求，结合本单位实际情况，制定具体的药品遴选管理制度，保障药品质量、安全和有效性，确保患者用药安全，有效利用药品资源。

二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员，包括临床科室、药房、药品采购部门等。

三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。

药品质量是患者用药的首要保障，任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。

2.安全第一原则。

药品安全是患者用药的重要保障，对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。

3.合理用药原则。

药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑，确保用药合理、有效。

4.经济合理原则。

在确保质量、安全和合理用药的前提下，要充分考虑药品的价格，尽可能选择价格合理的药品。

5.科学依据原则。

药品遴选要建立在科学证据的基础上，可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。

四、药品遴选的程序1.需求评估。

各临床科室根据患者临床需要，提出对药品的需求，包括药品种类、规格、数量等。

2.信息收集。

采购部门根据临床科室提出的需求，收集相关药品的基本信息，包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。

3.制定药品清单。

采购部门根据信息收集结果，制定药品清单，列明每种药品的规格、数量、价格等信息。

4.评审通过。

由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审，审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。

5.报批采购。

通过评审的药品清单报批采购，采购部门进行药品的采购工作，保证药品的供应。

6.备案管理。

对采购的药品进行备案管理，包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等，确保药品使用过程的规范和可追溯性。

五、分类管理1.基本药物。

医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录，合理安排基本药物的使用，并按照有关规定报批采购。