药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

复核员岗前培训试题

部门：姓名：分数：日期：

一、填空题（每空1.5分，共45分）

1、逐一核对、、剂型、规格、数量、、、生产厂商、出库日期、质量状况等，检查是否做到、、、（即“四先出”）。

2、冷藏药品的发货应设置在，不允许置于、附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按核实，确认质量完好后发货人方可发货，复核人应在上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。

5、“两票制”是指药品到流通企业开一次发票，流通企业到开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内，在箱外是否贴上字样的不干胶，药品拼件装箱时，箱外要有。

7、药品出库复核记录必须保存至药品有效期后，不得少于。

8、特殊管理的药品出库应当严格执行、的规定。

9、我们公司的质量方针是：“，，，”。

10、含特殊药品复方制剂包括：、、

、等。

二、简答题（每题7分，共35分）

1、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。

2、什么是批号。

3、什么药品不准出库？

4、整件与拆零拼箱药品出库复核时的要的？

5、出现哪些问题应停止发货？

三、论述题（每题20分，共20分）

1、药品拼箱发货注意事项。

一、填空题（每空1.5分，共45分）

1、逐一核对购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况等，检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出（即“四先出”）。

2、冷藏药品的发货应设置在冷库缓冲区，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按批号核实，确认质量完好后发货人方可发货，复核人应在销售凭证上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。

5、“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内，在箱外是否贴上“内有票据”字样的不干胶，药品拼件装箱时，箱外要有“拼箱”标志。

7、药品出库复核记录必须保存至药品有效期后1年，不得少于5年。

8、特殊管理的药品出库应当严格执行双人发货、双人复核的规定。

9、我们公司的质量方针是：“诚信守法，规范管理，持续改进，顾客满意”。

10、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等。

二、简答题（每题7分，共35分）

1、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。

一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的

2、什么是批号。

答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。3、什么药品不准出库？

答：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；内包装破损的药品不得整理出售；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；有退货通知或药监部门暂停销售的品种。

4、整件与拆零拼箱药品出库复核时的要的？

答：1.整件药品出库时，应检查包装是否完好；2.拆零药品应有逐批号核对无误后，由复核员进行拼箱加封；3.使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时，应将代用箱原标签覆盖或涂改，明确标明拼箱标志，防止发运差错；3.出库复核记录中必须标明质量状况，并由复核人签字或盖章。

5、出现哪些问题应停止发货？

答：如发现下列问题应停止发货，并通知质管部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字

迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品。

三、论述题（每题20分，共20分）

1、药品拼箱发货注意事项。

有适宜药品拼箱发货的包装物料，应当使用能防止药品被污染的代用包装。药品拼箱发货时应按照药品的质量特性、储存分类要求、运输温度要求，遵循特殊管理药品与普通药品分开、冷藏和冷冻药品与其它药品分开、中药饮片与其它药品分开等原则进行，拼箱的冷藏、冷冻药品温度要求应该一致。尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。拼箱的代用包装箱上应有醒目的拼箱标志，注明拼箱状态，防止混淆。