FDA批准Jevanta用于治疗转移性激素抵抗性前列腺癌
2021ASCO-GI即将来袭：精华在手，五大癌肿热点将先看！
3.雷莫芦单抗亚洲数据公布，为后续拿下国内胃癌⼆线适应症奠定坚实基础雷莫芦单抗是第⼀个、同时也是⽬前唯⼀以中国患者为主的晚期胃癌⼆线⼈群中经I I I期临床研究证实延长⽣存期获益的靶向药物，被纳⼊全球及亚洲胃癌治疗指南作为1类推荐。
R a m u c i r u m a b最新亚洲I I I期临床R A I N B O W-A s i a达到预设的研究终点，结果显⽰，R a m u c i r u m a b联合紫杉醇组患者中位⽆进展⽣存期(P F S)较安慰剂组显著延长（m P F S 4.14个⽉v s 3.15个⽉；p=0.0184)，并显⽰出与全球关键注册临床试验R A I N B O W⼀致的中位总⽣存期(O S)获益(H R=0.963)。
患者整体耐受性良好。
除了单药，雷莫芦单抗联合伊⽴替康作为⼆线治疗的I I期临床试验结果，显⽰中位P F S和O S为4.2和9.6个⽉，D C R为85%，虽然没有达到主要终点，但该研究纳⼊了更多⽼年患者，所以结果依旧是令⼈⿎舞。
4.v a r l i t i n i b联合每周紫杉醇⼆线治疗E G F R/H E R2共表达晚期胃癌患者初显疗效V a r l i t i n i b（A S L A N001）是⼀种⾼效、⼝服、可逆的泛H E R⼩分⼦抑制剂，其作⽤对象是⼈表⽪⽣长因⼦受体H E R 1、H E R2和H E R4。
在美国，V a r l i t i n i b被授予治疗胃癌和肝外胆管癌（⼀种亚型胆管癌）的孤⼉药物称号。
之前报道过v a r l i t i n i b联合化疗⼀线治疗晚期胃癌的临床研究失败，此次v a r l i t i n i b联合每周紫杉醇治疗9例患者，其中4例患者为S D，结论:V a r l i t i n i b300m g b i d+紫杉醇每周80m g具有可管理的安全性，⽬前，⼆期试验正在进⾏中。
5.D S-8201冲击胃癌⼀线，正在开展临床试验，期待中D S-8201a由阿斯利康和第⼀三共合作开发的靶向HE R2的抗体偶联（A D C）药物。
晚期前列腺癌药物Xofigo(Ra 223 dichloride)
作用机制
Xofigo 的活性部位是α 粒子发射同位素镭-223(为二氯化镭 223)，模拟钙和在骨更新增加区 与骨矿物质 hydroxyapatite 形成复合物，例如骨转移(见表 2)。α发射体的高线性能量转移(80 keV/微米)导致在临近细胞中双链 DNA 的高频断裂，导致对骨转移的抗肿瘤作用。来自二氯 化镭-223 的α粒子范围小于 100 微米(小于 10 个细胞直径)限制对周围正常组织损伤。
大多数患 CRPC 的男性有骨转移的放射学证据。一旦癌症细胞定殖于骨骼，它们即可干扰 骨强度，常常导致疼痛、骨折和可能明显损害男性健康的其它并发症。继发于前列腺癌的骨 转移一般以腰椎、椎骨和骨盆为靶区。事实上，骨转移是 CRPC 患者中发病和死亡的主要 原因。
适应症和用途
Xofigo 是一种α粒子发射放射性治疗药物适用为有去势耐受前列腺癌，症状性骨转移和无已 知内脏转移病患者的治疗。
禁忌证
妊娠，Xofigo 当给予妊娠妇女根据其作用机制可致胎儿危害。Xofigo 不适用妊娠或可能成 为妊娠妇女禁忌 Xofigo。如妊娠期间使用药物，或如患者当服用药物成为妊娠，忠告患者 对胎儿潜在危害。
不良反应
Xofigo 治疗组病人出现的最常见的（≥10%）不良反应为恶心、腹泻、呕吐、外周水肿；最 常见的（≥10%）血液学实验室检查异常（图 3）为贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血 小板减少、中性粒细胞减少。2%的 Xofigo 治疗组病人出现了骨髓功能衰竭和进行性全血细 胞减少症。
(1-120道精选真题)2021年执业药师考试《药一》真题及答案
A.芬太尼 B.美沙酮
C.舒芬太尼
D.阿芬太尼
E.瑞芬太尼
【答案】E 21.【题干】氯司替勃的化学骨架如下(图)，其名称是( )。
【选项】 A.吩噻嗪 B.孕甾烷
C.苯并二氮卓 D.雄甾烷 E.雌甾烷 【答案】D 22.【题干】关于口腔黏膜给药特点的说法，错误的是( )。 【选项】 A.无全身治疗作用 B.起效快 C.给药方便 D.适用于急症治疗 E.可避开肝脏首关效应 【答案】A 23.【题干】盐酸昂丹司琼的化学结构如下(图)，关于其结构特点和应用的 说法，错误的是( )。
【答案】B 15.【题干】芬太尼透皮贴用于中重度慢性疼痛，效果良好，其原因是( )。 【选项】 A.经皮吸收，主要蓄积丁皮下组织 B.经皮吸收迅速，5～10 分钟即可产生治疗效果 C.主要经皮肤附属器如汗腺等迅速吸收 D.经皮吸收后可发挥全身治疗作 E.贴于疼痛部位直接发挥作用 【答案】D 16.【题干】关丁分子结构中引入羟基的说物分子的水溶性 B.可以增加药物分子的解离度 C.可以与受体发生氢键结合，增强与受体的结合能力 D.可以增加药物分子的亲脂性 E.在脂肪链上引入羟基，可以减弱药物分子的毒性 【答案】D 17.【题干】通过拮抗多巴胺 D2 受体，增加乙酰胆碱释放，同时又能抑制乙 酰胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱分解，从而增强胃收缩力，加速胃排空的药物是 ( )。 【选项】 A.多潘立酮 B.伊托必利 C.莫沙必利
（1-120 道精选真题）2021 年执业药师考试《药一》真题及答案
1.【题干】既可以通过口腔给药，又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的剂型是 ( )。
【选项】 A.口服液 B.吸入制剂 C.贴剂 D.喷雾剂 E.粉雾剂 【答案】B 2.【题干】关于药物制成剂型意义的说法,错误的是( )。 【选项】 A.可改变药物的作用性质 B.可调节药物的作用速度 C.可调节药物的作用靶标 D.可降低药物的不良反应 E.可提高药物的稳定性 【答案】C 3.【题干】药物的光敏性是指药物被光降解的敏感程度。下列药物中光敏性 最强的是( )。 【选项】 A.氯丙嗪 B.硝普钠
最大限度雄激素阻断对晚期前列腺癌患者血清PSA及生活质量的影响
最大限度雄激素阻断对晚期前列腺癌患者血清PSA及生活质量的影响（浙江省平湖市第一人民医院泌尿外科浙江平湖 314200）【摘要】目的：考察最大限度雄激素阻断对晚期前列腺癌患者血清PSA及生活质量的影响。
方法：选择 2010年3月至 2013年7月在我院泌尿外科入院并经病理检查证实为前列腺癌患者73例，随机分为2个组别，药物去势MAB组34例，手术去势MAB组39例。
结果：与治疗前比，两个组别的生活质量有不同程度的提高，药物去势MAB组的社交/家庭状况、功能状况和与医生关系有改善与治疗前比，无显著差异(P>0.05)，与药物去势MAB组比，手术去势MAB组的生活质量改善明显(P<0.05)。
结论：手术去势MAB既可以提高生活质量，又可达到治疗目的。
【关键词】最大限度雄激素阻断；晚期前列腺癌；血清PSA；生活质量【中图分类号】R737.25 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0279-02前列腺癌是发达国家发病率最高的泌尿系恶性肿瘤，死亡率仅次于肺癌。
临床治疗前列腺癌主要采用内分泌治疗，包括最大限度雄激素阻断，间歇内分泌、雄激素剥夺治疗等[1]，其中MAB较为常用，MAB中去势又可分为2种，药物去势和手术去势，业内对这两种MAB的争议较大，如李扬[2]认为两种方法在治疗6个月的效果相当，对PSA的影响也无显著差异，而吴斌[3]进行的临床试验显示药物去势的MAB达不到去势效果。
为此，为了进一步了解两种MAB法，本课题比对两种MAB法的治预后效果，考察两者对患者生活质量的影响，为临床选择MAB治疗方案提供参考。
1 研究对象和方法1.1 研究对象选择 2010年3月至 2013年7月在我院泌尿外科入院并经病理检查[4]证实为前列腺癌患者73例，随机分为2个组别，药物去势MAB组34例，手术去势MAB组39例。
1.2 排除标准腰椎、髋关节转移；急或慢性前列腺炎；前列腺结石、萎缩；前列腺良性增生；内分泌、胃肠及其他影响骨代谢疾病；半年服用糖皮质激素、雄激素等。
2022年执业药师继续教育考试参考答案
2022年执业药师继续教育考试答案中国前列腺癌药物去势治疗专家共识解读单选题：每道题只有一个答案。
1 . 手术去势的利，下列描述错误的是（）A. 迅速在 1 2h 内使血清睾酮水平下降B. 持续维持于低水平状态C. 不可逆性D. 简便、易行、费用低、并发症少参考答案：C2. CAB 对比单纯去势的 Meta 分析结论，正确的是（）A. 去势联合抗雄药物(尤其是 NSAA) 的 CAB 作为一线方案较单独去势显著改善晚期前列腺癌患者的 OS 和 PFS，东西方患者间未见显著差异B. CAB 与单独去势治疗的安全性相当C. 本项 Meta 分析进一步证实 CAB 方案在晚期患者一线治疗中的优势D. 以上均正确参考答案：D3. 晚期前列腺癌患者应首选 CAB，含抗雄药物的联合去势治疗改善总生存（）A. 5%-1 0%B. 5%-20%C. 5%-25%D. 1 0%-20%参考答案：B4. “前列腺癌药物去势治疗” 适应证主要包括：（）A. 局限性前列腺癌B. 进展性前列腺癌C. 转移性前列腺癌D. 以上均正确参考答案：D5. 药物去势优于手术去势，可以降低第一年心血管疾病风险。
（）A. 正确B. 错误参考答案：A6. 间歇内分泌治疗依赖于间歇去势，只有药物去势适用于间歇内分泌治疗，选择手术去势意味着放弃了间歇内分泌治疗的可能。
（）A. 正确B. 错误参考答案：A7. 目前间歇内分泌治疗的用药多采用联合方案，一般推荐 LHRHa 联合非甾体类抗雄药物联合治疗。
（）A. 正确B. 错误参考答案：A8. 药物去势治疗是目前进展性前列腺癌和转移性前列腺癌的标准治疗方式。
（）A. 正确B. 错误参考答案：A9. 血清睾酮<40ng/dl 仍然是目前国内外前列腺癌指南和专家共识推荐的去势标准。
（）A. 正确B. 错误参考答案：B多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1 . 下列哪些情况，对内分泌治疗敏感的，内分泌治疗一定时间后 PSA 降低能达停药标准者可考虑间歇性内分泌治疗。
2024年抗肿瘤药物培训考核授权试题
2024年抗肿瘤药物培训考核授权试题一、单选题：1、以下药物需要检测靶点后方可使用药物为（）： [单选题]A.吉非替尼(正确答案)B.安罗替尼C.索拉非尼D.仑伐替尼2、（）是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。
[单选题]A.肿瘤诊疗规范B.抗肿瘤药物的药品说明书(正确答案)C.肿瘤诊疗指南D.肿瘤专家共识3、特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有（）职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。
[单选题]A.初级专业技术B.中级专业技术C.高级专业技术(正确答案)D.任何级别专业技术4、特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是（）： [单选题]A.说明书-国际权威诊疗规范及指南-国家级诊疗规范、指南、临床路径(正确答案)B.说明书-国家级诊疗规范、指南、临床路径-国际权威诊疗规范及指南C.国际权威诊疗规范及指南-国家级诊疗规范、指南、临床路径-说明书D.国家级诊疗规范、指南、临床路径-国际权威诊疗规范及指南-说明书5、对于非常见 EGFR 基因突变患者，优先使用（）。
[单选题]A.安罗替尼B.埃克替尼C.索拉非尼D.阿法替尼(正确答案)6.以下药物中适应症为既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR-T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗的药物为（）。
[单选题]A.安罗替尼B.埃克替尼C.奥希替尼(正确答案)D.阿法替尼7.关于免疫治疗药物规范化应用错误的是（）： [单选题]A.根据个体患者的安全性和耐受性，可暂停给药或停药。
B.发生 4 级或复发性 3 级不良反应，虽然进行治疗调整但仍持续存在 2 级或 3 级不良反应，应永久性停用。
C.老年患者（≥65岁）需调整剂量。
(正确答案)D.不良反应应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月）。
13种常见的肿瘤抗体靶向药物
盘点13种常见的肿瘤抗体靶向药物Science:医脉通2013/12/10分享：靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物。
近期，《科学》杂志发表了一篇综述，导种抗体靶向药物，批准的目前常用的专门讲述肿瘤的抗体治疗，详细介绍了经13FDA读包括西妥昔单抗（爱必妥）、帕尼单抗（Vectibix）和曲妥珠单抗（赫赛汀）等。
靶向药物（targeted medicine）是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。
靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。
近期，《科学》杂志发表了一篇综述，专门讲述肿瘤的抗体治疗，详细介绍了经FDA批准的目前常用的13种抗体靶向药物（列出14个，其中1个批准后，在2010年又被撤市了），分别如下：1、西妥昔单抗（爱必妥）靶点：EGFR肿瘤类型：结直肠癌、头颈部肿瘤适应症：KRAS野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌。
联合FOLFIRI时可作为一线；联合伊立替康治疗那些单用伊立替康化疗难治的病人；单药治疗就是针对那些奥沙利铂和伊立替康为主的化疗已经失败了，或者对伊立替康不耐受的。
头颈部鳞状细胞癌。
联合放疗可作为局部晚期的初始治疗；联合铂类为主的治疗再加上5-FU可作为复发或转移性疾病的一线治疗；如果单药用呢，就适合那些铂类治疗已经失败了的复发或转移性的疾病。
2、帕尼单抗（Vectibix）靶点：EGFR肿瘤类型：结直肠癌适应症：在氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的方案中已经失败了，KRAS 野生型、EGFR表达的mCRC3、曲妥珠单抗（赫赛汀）靶点：HER2肿瘤类型：乳腺癌、胃癌适应症：HER2过表达淋巴结阳性或阴性乳腺癌的辅助治疗。
作为治疗方案的一部分，包括阿霉素，环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛；也可以联合多西他赛和卡铂；在蒽环类为基础的治疗之后可以单药使用。
HER2过表达转移性乳腺癌。
联合紫杉醇一线使用；单药治疗适用那些已经接受过一种或多种方案的转移性疾病。
西药执业药师药学专业知识(一)2020年真题-(1)
西药执业药师药学专业知识(一)2020年真题-(1)一、最佳选择题1. 既可以通过口腔给药，又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的剂（江南博哥）型是______。
A.口服液B.吸入制剂C.贴剂D.喷雾剂E.粉雾剂正确答案：D[解析] 题目不规范，答案有争议。
由于可肺部给药所以排除口服液、贴剂。
由于可皮肤给药，排除吸入制剂。
喷雾剂既可以通过口腔给药，又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药。
粉雾剂出题意图特指的吸入型粉雾剂。
2. 关于药物制成剂型意义的说法错误的是______。
A.可改变药物的作用性质B.可调节药物的作用速度C.可调节药物的作用靶标D.可降低药物的不良反应E.可提高药物的稳定性正确答案：C[解析] 药物剂型的重要性(1)可改变药物的作用性质(2)可调节药物的作用速度(3)可降低(或消除)药物的不良反应(4)可产生靶向作用(5)可提高药物的稳定性(6)可影响疗效。
3. 药物的光敏性是指药物被光降解的敏感程度。
下列药物中光敏性最强的是______。
A.氯丙嗪B.硝普钠C.维生素B2D.叶酸E.氢化可的松正确答案：B[解析] 常见的对光敏感的药物有：硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B2、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B1、辅酶Q10、硝苯地平等。
其中硝普钠对光极不稳定。
4. 关于药品质量标准中检查项的说法，错误的是______。
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限C.单剂标示量小于50mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法正确答案：C[解析] 《中国药典》检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容，检查项可分为一般检查与特殊检查。
超药品说明书用药目录2020-广东省药学会
4
阿 立 片 5mg 孤 独 症 相
6-17
起始剂量 2mg/d，逐渐 美国 FDA 已批准用于治疗 6-17 岁儿 儿童： 儿 儿童：
哌唑 剂
关的激惹
岁儿
增加至 5mg/d，间隔至 童/青少年的孤独症-精神运动易激 Class 童 ： Categ
童青
少 1 周增加 5mg/d，至 惹型
Ⅱa Class ory B
专家共识》
起 始 剂 量 为 2.5- 1.美国 FDA 已批准奥氮平口服剂型用 儿童： 儿 儿童：
5mg/d，以 2.5-5mg 幅 于治疗 13-17 岁儿童精神分裂症
Class 童 ： Categ
度增减，目标剂量为 2.中华医学会精神医学会 2015《精神 IIa
Class ory B
10mg/d，最大剂量为 分裂症防治指南》
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Class Ⅱa
Class Categ Ⅱb ory B
Class Categ Ⅱb ory B
Class Categ Ⅱb ory A
21
奥 沙 粉 50m 食管癌
利铂 针 g
22
奥 沙 粉 50m 胃癌
利铂 针 g
23
奥 沙 粉 50m 胆 道 恶 性
利铂 针 g
1.美国 FDA 未批准艾司西酞普兰用于 强迫-冲动障碍 2.美国 APA 精神病学学会《Practice guideline for the Treatment of Patients With Obsessive ～ Compulsive Disorder》
Class Ⅱa
Class Categ Ⅱb ory B
Ⅱa Ⅱb ory B
美FDA批准贝伐珠单抗联合α2α-干扰素一线治疗转移性肾细胞癌
药品品种价格 ，其余 品种将通 过市场调节价 格 ，政府不 会 过多干预 。在定 价形式上坚 持实行政府指 导价 ，不仅 关 注价格 的上 限， 同时还要探索下限管理 ， 规范市场行 为， 遏 制部分药 厂采取 的恶性压 价 的做法 ，把竞 的药 品 ，政府 将给予 高价 ， 鼓 励企业真正 将注意力转 移到提高药 品质量 、专注研发 上。药 品定价 要凭 “ 证据 ”说 话 ，简而 言之 ，能享受单 独定价 的药 品归纳起来就是 ： 专利药 、国家技 术保密药 、 获得 国家奖项 品种 、 能出 口到欧美和 日本的药品 、 首仿 药、 原材料 来源稳定且质量标准高于其他企业的同种药 品（ 要 做到这一 点 ，可能需要在继续 完善 目前 成本定价 的基础 上 ，引入疗效 费用对 比等方法 ） 。 药 品价格改革 三大看点 ： 原研药 过专利期不再享有 “ 优待 ” ，中外药企站 到 同一起跑线 ； 首次给予首仿药 价 格支持 ，将 刺激药企研 发积极性 ； 通差价率实行上 限 流 控制 ，并 对高价和低价 药品实行差 价率控制 ，将导致 以 赚取流 通差价为生 的部分代理 商出局 ，促进药 品流通 领 域兼并 、重组 。 医疗服务价 格改革 的三 大亮点 ： 院药 品加成将逐 医 步取 消 ，按价格高低 实行差别 加价政策 ； 根据 医疗 机构 等级 、医师级别 和市场需求等 因素 ，对 医疗服 务可 以制 定不 同的指导价 格 ，逐步拉 开价格差距 ，促进 患者合理 分流 ； 降低偏高 的医用设备检 查和治疗 价格 ，促进 医用 检查和治疗设备 集约化使用 ，合理调整非 营利性 医疗机 构基本 医疗 服务价格 ，逐 步提高 中医和体 现医务人员技 术劳务 价值 的诊疗 、手术 、护理等项 目的价格。
要关注 目前一些 省 、市对基本药物 实行挂 网集 中采
2020 NCCN 前列腺癌指南V2版更新
2020 NCCN 前列腺癌指南V2版更新5月15日，FDA加速批准卢卡帕利（Rucaparib）用于治疗预先接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的BRCA突变（胚系和/或体系）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
5月19日，FDA批准了奥拉帕利（Olaparib）用于治疗既往接受过恩杂鲁胺（enzalutamide）或阿比特龙（abiraterone）治疗的同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
随着两款PARP抑制剂连续获批，NCCN于2020年5月21日发布了前列腺癌指南2020V2版。
指南更新要点将奥拉帕利二线治疗HRRmmCRPC患者的推荐等级从2B级提升至1级。
并且在脚注部分将HRR基因突变人群明确为BRCA1、BRCA2、ATM、BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L基因胚系和／或体系突变患者。
另外，由于临床试验中奥拉帕利用于PPP2R2A突变患者存在不利风险，奥拉帕利不推荐在PPP2R2A突变患者中。
指南增加卢卡帕利作为BRCAmmCRPC患者二线治疗方案，推荐等级为2A级。
如果患者不适合化疗，即使未使用紫杉烷类药物也可以考虑使用卢卡帕利。
指南更新基于的临床试验针对奥拉帕利的指南更新主要基于III期PROfound临床试验。
该研究评估了奥拉帕利用于既往接受过新型内分泌治疗（例如恩杂鲁胺或阿比特龙）后进展的mCRPC患者的疗效和安全性。
所有患者都有HRR基因突变，其中队列A患者携带BRCA1、BRCA2、ATM突变，队列B患者携带任何其他12种基因突变。
患者被随机分配接受奥拉帕利或新型内分泌治疗。
队列A患者中，奥拉帕利组中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，显著长于对照组的3.6个月（HR=0.34,95% CI, 0.25–0.47,P<0.001）。
2017年FDA批准新药专利排他性概览
08/01/2022
08/01/2022
12/20/2024
ANGIOTENSIN II ACETATE血管紧张素Ⅱ醋酸酯
用于提高感染性休克或分布性休克成人患者的血压
12/22/2017
/
/
12/21/2022
来源于橙皮书，仅统计目前为止的化合物和制剂专利。
DEUTETRABENAZINE
治疗“舞蹈病症状
04/03/2017
09/18/2033
09/18/2033
04/03/2024
VALBENAZINE TOSYLATE
治疗迟发性运动障碍
04/11/2017
10/28/2036
10/28/2036
04/11/2022
ABALOPARATIDE
治疗骨质疏松症，适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女
用于阿片类药物引起的便秘(OIC)
03/23/2017
11/11/2031
11/11/2031
03/23/2022
NIRAPARIB TOSYLATE
甲苯磺酸尼拉帕尼
用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、及原发性腹膜癌成年患者的维持治疗
03/27/2017
03/22/2030
03/22/2030
03/27/2024
2017年FDA批准新药专利排他性概览
英文名/中文名
适应症
FDA批准日期
化合物专利最晚到期日
制剂最晚到期日
排他性最晚到期日
PLECANATIDE
普卡那肽
慢性便秘治疗
01/19/2017
06/05/2034
07/02/2032
前列腺癌治疗药物-雄激素受体(AR)抑制剂
前列腺癌治疗药物-雄激素受体（AR）抑制剂寇芮前列腺癌(Postate cancer, PCa)是一种常见的男性恶性肿瘤，在全球范围内的发病率仅次于肺癌，排在所有男性恶性肿瘤第二位，居发达国家死亡率为癌症总死亡率的第三位[1]。
中国前列腺癌发病率逐年递增，预计到2020年前列腺癌将会成为我国男性癌症死亡的第三大疾病[2]。
引起前列腺癌的危险因素尚未明确，但是其中一些已经被确认。
最重要的因素之一是遗传。
如果一个直系亲属（兄弟或父亲）患有前列腺癌，其本人患前列腺癌的危险性会增加1倍。
2个或2个以上直系亲属患前列腺癌，相对危险性会增至5~11倍。
流行病学研究发现有前列腺癌阳性家族史的患者比那些无家族史患者的确诊年龄大约早6~7年[3]。
前列腺癌患病人群中一部分亚人群（大约9%）为“真实遗传性前列腺癌”，指的是3个或3个以上亲属患病或至少2个为早期发病（55岁以前）。
外源性因素会影响从所谓的潜伏型前列腺癌到临床型前列腺癌的进程。
这些因素的确认仍然在讨论中，但高动物脂肪饮食是一个重要的危险因素。
其他危险因素包括维生素E、硒、木脂素类、异黄酮的低摄入。
阳光暴露与前列腺癌发病率呈负相关，阳光可增加维生素D的水平，可能是前列腺癌的保护因子[4]。
在前列腺癌低发的亚洲地区，绿茶的饮用量相对较高，绿茶可能为前列腺癌的预防因子[5]。
前列腺癌发病早期是对雄激素依赖性的，其前期治疗主要采用雄激素去除疗法（Androgen deprivation therapy，ADT），包括手术去势法和药物去势法。
大多数前列腺癌患者早期对雄激素去势治疗（ADT）效果良好，病情得到缓解，但ADT不能治愈前列腺癌，经过14～30个月的中位治疗时间后，几乎所有患者病变都将逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌(Castration Resistant Prostate Cancer，CRPC)，当病情复发进展到CRPC后患者对ADT不再敏感，其中位生存期小于20个月[6]。