主管药师考试药物分析学串讲讲义(6)

合集下载

主管药师考试辅导专业实践能力讲义-临床药物治疗学—呼吸系统常见病的药物治疗

临床药物治疗学——呼吸系统常见病的药物治疗要点1 急性上呼吸道感染2 肺炎3 支气管哮喘4 慢性阻塞性肺病5 肺结核要点呼吸系统常见病的药物治疗一、急性上呼吸道感染（一）治疗原则1.一般治疗原则保持室内空气流通、多休息、戒烟、多饮水、补充适当的维生素。

2.用药目的与原则抗病毒药物、抗感染治疗、对症治疗。

（二）治疗药物选择及合理应用1.急性细菌性咽炎及扁桃体炎A组β溶血性链球菌，少数为C组或G组β溶血性链球菌。

由于溶血性链球菌感染后可发生非化脓性并发症——风湿热和肾小球肾炎，因此抗菌治疗以清除病灶中细菌为目的，疗程需10天。

药物选择与合理应用：（1）青霉素为首选，疗程均为10天。

（2）青霉素过敏患者可口服红霉素等大环内酯类，疗程10天。

（3）其他可选药有口服第一代或第二代头孢菌素，疗程10天。

2.急性细菌性中耳炎病原菌以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌最为常见，疗程7～10天，以减少复发。

（1）初治宜口服阿莫西林。

（2）其他可选药物有复方磺胺甲噁唑和第一代、第二代口服头孢菌素。

3.急性细菌性鼻窦炎病原菌以肺炎链球菌和流感嗜血杆菌最为常见。

疗程10～14天，以减少复发。

抗菌药物的选用与急性细菌性中耳炎相同。

初治宜口服阿莫西林的是A.急性细菌性咽炎B.急性细菌性扁桃体炎C.急性细菌性中耳炎D.支气管哮喘E.医院获得性肺炎『正确答案』C『答案解析』急性细菌性中耳炎初治宜口服阿莫西林，疗程7～10天，以减少复发。

要点二、肺炎肺炎是指终末气道，肺泡和肺间质的炎症。

其症状：发热，呼吸急促，持久干咳，可能有单边胸痛，深呼吸和咳嗽时胸痛，有小量痰或大量痰，可能含有血丝。

（一）肺炎的分类1.病理形态学的分类大叶肺炎、支气管肺炎、间质肺炎、毛细支气管炎等。

2.根据病原体种类细菌性肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎、支原体肺炎、衣原体肺炎等。

3.根据病程分类急性肺炎、迁延性肺炎（1～3个月）及慢性肺炎（超过3个月）。

4.按获病方式分类社区获得性肺炎、医院获得性肺炎（入院48小时之后）。

执业药师《药物分析》考试辅导讲义

执业药师《药物分析》考试辅导讲义前言药物分析在短时间内理解药物分析——NO！在短时间内把握重点——Yes！一、《药物分析》课程特点药学专业知识（一）140题。

药理84题：（60%），药分56题：（40%）时间150分钟；满分100分；药分占40分；标准化客观题。

（一）题型和题量（二）课程特点内容多，知识点分散、前后联系紧密（九个大单元，35个小单元，100多个细目，200多知识要点）。

归纳起来是五方面的内容：1.药典和药物分析的基本知识。

（第1、2章）2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。

（第3～6章）（难点－理解）3.药物的杂质检查。

（第8章）4.体内药物分析。

（第7章）5.常用药物及其制剂的分析。

（第9～18章）（应用）二、历年考试解析考情分析（09-13年）有个别考题没有统计进来试题分析1.基础知识：105分各类药物：80.5分2.最佳选择题集中在基础章节配伍选择题集中在各类药分析。

3.重点章节：杂质检查、药物分析基础、药典难点章节：滴定分析法、分光光度法、色谱法难点章节的出题点化学分析法14.5分：基准物值（5）、指示剂（6）、计算（1），分析药物（3），溶剂（0.5）分光光度法10.5分：吸收系数（2），红外结构解析，特别是联系甾体药物（4.5），仪器结构（2），其他（2）色谱法17分：薄层色谱操作方法（4）、色谱系统适用性实验（4）、高效液相仪器（1.5）、气相色谱仪器（2.5）、常用术语（3）、其他（2）最难的计算题常考的出题点：比旋度的计算、根据朗伯比尔定律计算、杂质的限量计算、根据滴定计量关系的计算。

液相色谱的含量计算，考测定方法，少考具体的计算。

三、复习策略学习方法1.积极的学习态度2.合理的学习计划3.好的开端是成功的一半4.持之以恒5.充分利用晚上和周末6.懂得取舍7.配合做题，及时总结8.做好吃苦的准备第一章药典药典09-13考题分析共19分，最佳选择题13分，配伍选择题3分，多项选择题3分1.中国药典版本（09）、格式（10、11、13）、附录内容（09多选）2.关于名称的规定（09、10）3.关于性状的解释（12多选）4.贮藏的相关规定：关于凉暗处的解释（12）、冷处的解释（10、13）5.关于限度的规定（11）6.关于精密度的规定（11、13）7.化学鉴别的方法（12多选）8.各国药典的简写（09、10、13）历年考试分析1.分值：平均每年4分的分值。

主管药师考试课程讲义(医学教育网)基础知识课程讲义

课程讲义目录第一章生理学第二章生物化学第三章病理生理学第四章微生物学第五章天然药化第六章药物化学第七章药物分析第八章医学伦理学第一章生理学第一节细胞的基本功能细胞是构成人体的最基本的功能单位。

细胞的基本功能包括：一、细胞膜的结构和物质转运功能1.膜结构的液态镶嵌模型：细胞膜和细胞器膜主要由脂质和蛋白质组成。

膜结构为液态镶嵌模型，是以液态的脂质双分子层为基架，其间镶嵌着许多具有不同结构和功能的蛋白质---大部分物质的跨膜转运有关。

2.细胞膜的物质转运功能（1）单纯扩散：物理扩散特点：①脂溶性高和分子量小的物质；②高浓度----低浓度；③浓度差和膜对该物质的通透性--扩散的方向和速度；④常见物质---如O2、C02、N2、乙醇、尿素和水分子等。

（2）易化扩散：特点：①经载体和通道膜蛋白介导的跨膜转运。

②不需要消耗能量，也是高浓度----低浓度，属于被动转运。

分类：①经载体易化扩散：葡萄糖、氨基酸、核苷酸等；②经通道易化扩散：Na+、Cl-、Ca2+、K+等带电离子。

通道对离子的导通表现出的开放与关闭两种状态，包括电压门控通道（细胞膜Na+、K+、Ca2+通道）、化学门控通道（终板膜ACh受体离子通道）和机械门控通道（听毛细胞离子通道）。

单纯扩散和易化扩散属于被动转运，转运过程本身不需要消耗能量，是物质顺浓度梯度或电位梯度进行的跨膜转运。

（3）主动转运：是由离子泵和转运体膜蛋白介导的消耗能量、逆浓度梯度和电位梯度（低—高）的跨膜转运。

称主动转运。

逆浓度差的转运，就像从低处向高出泵水，必须有水泵一样，需要镶嵌在细胞膜上的一种特殊蛋白质帮助，这种蛋白质就称为“泵”，也称“泵”蛋白。

泵蛋白具有特异性。

主动转运分原发性主动转运和继发性主动转运。

1）原发性主动转运：指细胞直接利用代谢产生的能量将物质（带电离子）逆浓度梯度或电位梯度进行跨膜转运的过程。

介导这一过程的膜蛋白为离子泵。

在哺乳动物细胞膜上普遍存在的离子泵是钠钾泵，简称钠泵，也称Na+-K+-ATP酶。

《药物分析学》知识点(供参考)

药物分析学药物分析学是药学学科下设的二级学科，是我国高等教育药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程，也是我国执业药师考试中指定考试的专业课程之一。

本课程主要介绍药品质量标准及其制订和药品质量检验的基本知识，通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。

第一节药物分析的性质和任务药物分析学是药品全面质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。

因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是药学学科的重要组成部分。

药物分析学科和药物分析工作者的任务，除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外，尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中；所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速，并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。

第二节药物分析与药品质量标准一、我国药品质量标准体系我国药品质量标准体系包括：法定标准和非法定标准；临时性标准和正式标准；内部标准和公开标准等。

其中，法定标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。

（一）法定药品质量标准我国现行的法定的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、直辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。

中华人民共和国药典，简称为中国药典。

是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。

中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。

凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规定的药品均为违法行为。

国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准省（自治区、直辖市）药品标准，系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门〔卫生厅（局）〕批准并颁布实施的药品标准，属于地方性药品标准（简称地方标准），主要收载具有地方性特色的药品标准。

药物分析学(讲义)

取样要考虑科学性、真实性和代表性，基本原则是均匀、合理。性状检查包括药物的外观（聚集态）、色泽、气味、晶形、物理常数等。鉴别试验就是依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应、测定某些光谱或色谱特征。用来判断药物的真伪。限度检查主要是对生产或贮存过程中可能引起或产生的杂质，按药品质量标准规定的项目进行检查，以判断药物的纯度是否符合限量规定要求，也可称为纯度检查。用来判定药物的优劣。含量测定一采用化学分析、仪器分析或生物测定方法来确定药物的有效成分是否符合规定的含量标准。也用来判定药物的优劣。
（一）中华人民共和国药典
《中国药典》Chinese Pharmacopoeia，ChP 现行版本为2010年版，第九版（1953， 1963，1977，1985，1990，1995， 2000，2005，2010）一部：药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部：生物制品
化学药物制剂检验程序
取样
鉴别
检查
含量测定
紫外光谱,色谱
一般检查
特殊检查
剂型与辅料
4 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
生化药物制剂检验程序中药制剂检验程序中药制剂的分析
鉴别
生化药物的分析
检查常用定量分析方法
中药制剂检验程序中药制剂检验程序纯化提取供试液的制备色谱鉴别化学鉴别显微鉴别鉴别农药残留量重金属总灰分和酸不溶性灰分水分杂质检查高效液相色谱法薄层扫描法分光光度法化学法常用定量分析方法中药制剂的分析生化药物制剂检验程序生化药物制剂检验程序生物法电泳法紫外光谱法化学鉴别鉴别特殊杂质蛋白质类一般杂质杂质检查无菌微生物污染降压物质组胺类组胺过敏异性蛋白异常毒性急毒杂质蛋白大分子安全性检查检查理化法生物检定法电泳法常用定量分析方法生化药物的分析pdf文件使用试用版本创建www

卫生类主管药师考试基础知识讲义药物化学

药物化学1绪论一、药物化学的定义及研究内容药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是连接化学与生命科学使其融合为一体的交叉学科。

研究内容包括化学药物的化学结构、理化性质、合成工艺、构效关系、体内代谢、作用机制以及寻找新药的途径与方法。

（二）药物化学的任务1.为有效利用现有化学药物提供理论基础；2.为生产化学药物提供先进、经济的方法和工艺；3.为创制新药探索新的途径和方法；（三）药物名称国际非专有药名（INN）INN是新药开发者在新药研究时向世界卫生组织申请，由世界卫生组织批准的药物的正式名称并推荐使用的名称。

该名称不能取得任何知识产权的保护，任何该产品的生产者都可使用，也是文献、教材及资料中以及在药品说明书中标明的有效成分的名称。

中国药品通用名称通用名是中国药品命名的依据，是中文的INN。

简单有机化合物可用其化学名称。

化学名（1）英文化学名（2）中文化学名如：阿司匹林，中文化学名为：2-（乙酰氧基）苯甲酸商品名生产厂家为了保护自己利益，在通用名不能得到保护的情况下，利用商品名来保护自己并努力提高产品的声誉。

商品名可申请知识产权保护举例：对乙酰氨基酚扑热息痛、泰诺、百服宁ParacetamolN–（4-羟基苯基）乙酰胺通用名中文的INN商品名国际非专有药名化学名2麻醉药麻醉药按作用部位分为全身麻醉药和局部麻醉药。

全身麻醉药作用于中枢神经系统，使其受到可逆性抑制；局部麻醉药作用于神经末梢或神经干，阻滞神经冲动的传导。

一、全身麻醉药（一）全身麻醉药的分类全身麻醉药根据给药途径可分为吸入性麻醉药和非吸入性麻醉药，即静脉麻醉药。

如：氟烷、异氟烷、盐酸氯胺酮、γ-羟基丁酸钠氟烷F3C-CHBrCl别名：三氟氯溴乙烷本品为无色澄明易流动的液体，不易燃、易爆，遇光、热和湿空气能缓缓分解。

本品用于全身麻醉和诱导麻醉，但对肝脏有一定损害。

主管药师考试讲义----专业知识

专业知识精讲班第1讲讲义绪言第一节绪言一、药理学概念、任务和内容1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药理学是研究药物与机体（包括病原体）相互作用的规律及其原理的一门实验性的综合性的桥梁性的学科。

前者称为药物效应动力学，简称药效学；后者称为药物代谢动力学，简称药动学。

3. 研究内容阐明药物有何作用、作用如何产生、药物在体内变化规律三、新药的药理学新药的药理学研究分为临床前研究与临床药理研究。

1.临床前研究是动物实验，内容：药效学，一般药理学，药代动力学，毒理学。

2．临床药理研究I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段，评价药物治疗作用和安全性。

III期临床试验：治疗作用确证阶段，进一步验证药物治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。

IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应药效学第二节药效学一、药物基本作用（一）药物作用性质与方式1.药物作用：与机体生物分子相互作用引起的初始作用，有其特异性。

药理效应：引起机体功能生理、生化的继发性改变，对不同脏器有其选择性。

⑴兴奋（亢进）：使机体器官原有功能的提高。

⑵抑制（麻痹）使机体器官原有功能降低。

过度兴奋转入衰竭，是另外一种性质的抑制2.药物作用方式局部作用：在用药部位发挥直接作用。

全身作用：循环后分布到机体各组织器官发挥作用。

（二）药物作用的选择性和两重性1.药物的选择性选择性高的药物对组织亲和力大，药理效应也大。

但是相对的。

2.药物作用两重性对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病治疗作用对症治疗：改善疾病症状，在某些重危急症时比对因治疗更为迫切不良反应：不利甚至危害机体3.药物不良反应不良反应：凡与用药目的无关带来不适的作用。

2023年执业药师考试药物分析讲义

第一章国家品原则1.概念2.制定原则3.中国药典构造和现行版本4.其他常用药典5.药物分析有关旳凡例规定1.国家药物原则概念记载有药物规格、检查措施以及生产工艺旳技术规定旳、各药物有关部门和单位共同遵照旳法定根据、技术文献。

三类：药典、药物原则、药物注册原则2.制定原则三性药物针对性措施科学性：精确敏捷简便迅速，先进不乏合用（利于普及）程度合理性3.中国药典构造和现行版本中国药典Ch.P，2023年版，三部构造：凡例、正文、附录、索引凡例概念：共性问题统一规定，有法律约束力有关规定“贮藏”：密闭、密封、熔封或严封阴凉处、凉暗处、冷处、常温、未规定贮藏温度措施：法定措施，仲裁根据含量及程度：重量百分数；原料药含量＞100%；未规定上限有关规定原则品、对照品：指定部门制备、标定及供应；对照品含量除另有规定外，按干燥品（或无水物）计算；原则品用于生物检定、抗生素或生化药物含量或效价测定，按效价单位（或μg计）。

精确度（例子）：称取，“约”若干，称定、精密称定、精密量取，恒重，“按干燥品计”，空白试验，未注明旳试验温度旳试验温度规定正文内容：品名、构造式、分子式、分子量、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测定、规格、类别、贮藏、制剂性状：外观、臭、味、溶解度、物理常数鉴别：化学法（显色、沉淀、产气）、物理化学法、生物学法检查：安全性、有效性、均一性、纯度（例子）含量测定：重量百分数、干燥品计化学分析法：精密度高、精确性好仪器分析法：敏捷度高、专属性强生物测定法：成果与活性有关附录内容：制剂通则、通用检测措施、指导原则作用：“通用”措施和“指导原则”旳技术文献一般鉴别试验、分析措施、物理常数测定措施、特殊基团和物质测定措施、一般杂质检查措施、试液、滴定液配制等外国药典美国药典：USP英国药典：BP日本药局方：JP欧洲药典：E.P.第二章药物分析基础1.药物检查基本程序2.计量器具旳使用与校正3.数据处理4.措施验证药物检查旳基本程序取样：3件、300件、三公式、3次用检查：性状、鉴别、检查、含量测定记录和汇报记录与汇报旳内容：检查对象、检查根据、检查项目与措施、数据、成果和结论、检查人（复核人）、负责人原则：真实、完整、简要、详细、清晰涂改方式计量器具旳使用与校正计量器具：分析天平、紫外与红外分光光度计、pH计、旋光计、容量瓶、滴定管和移液管分析天平用途：含量测定、对照品、滴定液标定等旳“精密称定”感量：0.1mg 0.01mg， 0.001mg选用：不一样称量范围选用不一样感量旳天平（原理与例子）玻璃仪器校正原理：V=W/d容量瓶：允差为1/1000，校正时，瓶内洁净、干燥、不挂水珠移液管：100ml允差：1/1000；25ml：2/1000滴定管：分段校正；允差：10ml如下2/1000，20ml以上1/1000数据处理误差旳概念绝对误差和相对误差系统误差与偶尔误差系统误差特点：方向、大小固定，反复出现，来自措施、试剂、操作、仪器；消除原因可消除偶尔误差特点：方向、大小不固定，大误差概率小，小误差概率大，正负误差几率相等；反复测定平均可减少有效数字（所有计量旳数据）精确数字+最终一位不精确数位数修约：四舍六入五留双运算法则：加减传递绝对误差；乘除传递相对误差（例子）分析措施验证验证内容: 精确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性精确度：回收率（%）及其公式精密度：同一均匀样品，偏差或原则偏差（SD）或相对原则偏差（RSD）及其公式；精密度与精确度关系精密度评估旳三层次：反复性（同一人多次）、中间精密度（同试验室不一样人多次）、重现性（不一样试验室不一样人）专属性检测限：能检出旳最低浓度或量目视法信噪比法S/N定量限：能精确定量旳最低浓度或量信噪比10/1线性:测定成果与样品浓度正比关系最小二乘法回归，有关系数r范围：在到达精确度、精密度和线性规定下，合用旳高下限浓度区间耐用性：测定条件变动对措施成果旳影响程度分析措施定性分析（如鉴别）：检测限、专属性、耐用性定量分析常量定量：精确度、精密度、线性、范围、专属性、耐用性微量定量：精确度、精密度、定量限、线性、范围、专属性、耐用性附表检查项目和验证内容鉴别杂质测定含量测定及溶出量测定定量程度精确度精密度反复性中间精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性－－－＋－－－＋＋＋＋＋－＋＋＋＋－－－＋＋－－－＋＋＋＋＋－－＋＋＋第三章物理常数测定法物理常数测定旳意义物理常数：熔点、凝点、相对密度、比旋度、黏度、碘值、皂化值、酸值、吸取系数、馏程、折光率（二点三度三值一数一馏率）本章内容：熔点、旋光度和pH值熔点测定法概念：熔点、熔程、初熔、全熔、熔融同步分解测定法：三法考试要素：105℃或五氧化二磷干燥；3mm，2.5cm，样品于汞球中部，升温速率，反复三次平均；b形管；通过校正旳0.5℃刻度分浸型温度计；内径0.9-1.1mm，壁厚0.1mm旳中性硬质玻璃毛细管；传温液旋光度测定法：概念：平面偏振光，顺右逆左比旋度概念应用：鉴别、检查、含量测定，记住测定比旋度或用旋光法进行检查和含量测定旳药物测试措施：0.01°，无气泡澄清溶液，溶剂空白校正，中国药典20℃、钠光谱D线（589.3nm）pH值测定概念：氢离子活度负对数pH值测定系统（原电池）：指示电极、参比电极、待测液测定措施原则缓冲溶液旳选择定位和斜率调整高pH值旳碱误差：锂玻璃电极新沸放冷旳纯化水、电极清洗第二部分分析措施第四章滴定分析法原则液（滴定液）（A）待测物（B）+指示剂A+B=C滴定分析概念：滴定液与待测物定量反应；指示剂滴定特点：精确可靠，简便迅速，原料药分析首选滴定类型及其原理指示剂选用及终点现象滴定液配制与标定（基准物、有特点旳措施）应用酸碱滴定类型原理特点滴定剂指示剂应用强酸、强碱滴定突越大，计量0.05mol/L硫酸、酚酞、甲基红、滴定液标定滴定剂标定氧化还原滴定第五章分光光度法紫外-可见分光光度法、红外分光光度法，掌握：1.原理2.仪器基本构造3.应用紫外-可见分光光度法原理价电子能级跃迁，200-760nm光吸取定量：单色光，比吸取系数、摩尔吸取系数，A值范围0.3-0.7 仪器构造光源：氢灯、氘灯和钨灯单色器：光栅+狭缝吸取池：玻璃、石英检测器：光电倍增管二极管阵列（同一时间得到全波长光谱）应用规定1.溶剂：溶解药物、不挥发、无化学作用、吸光度符合规定2.空白对照：溶剂3.测定波长：偏差不不小于±2nm4.供试液浓度：使A值在0.3-0.75.狭缝宽度（保证单色光和敏捷度）：狭缝再小，吸光度不再大类型1.鉴别：查对光谱特性参数（）比较光谱、比较A比值2.杂质检查：如肾上腺素旳酮体检查3.含量测定：对照品比较法吸取系数法计算分光光度法比色法红外分光光度法原理：分子振动、转动能级跃迁，偶极矩大峰强度大，4000-400cm-1仪器构造光源：能斯特灯和硅碳棒吸取池：气、液、固均可，固体为KBr、氯化钾压片或糊法、薄膜；液体溶剂为CHCl3或CS2，盐片有：KBr、氯化钾、氯化钠盐片单色器：光栅或尼克尔干涉仪检测器：真空热电偶、高来池红外吸取与构造关系官能团区4000-1300cm-1与指纹区1300-400cm-1及其特点重要旳官能团吸取特性应用鉴别：药物红外光谱集检查：甲苯咪唑低效晶型第六章色谱法色谱旳概念与分析特点色谱理论色谱分类色谱仪器基本构造（检测器）色谱分析应用色谱基础知识1.色谱分析特点：高敏捷度、高效能、高选择性、迅速度2.色谱峰三参数：峰面积（定量）、峰位（定性）、峰宽（柱效）色谱理论分派系数、容量因子：k=K×（V s/V m）=（C s/C m）×（V s/V m）；容量因子差异是色谱分离旳先决条件；分派系数差异是物质分离旳前提。

主管药师考试辅导练习题(答案版)-药物分析第二节药品质量控制

药物分析第二节药品质量控制一、A11、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E、供无破损皮肤揉擦用的搽剂2、搽剂应检查A、装量B、热原C、融变时限D、泄漏率E、释放度3、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查D、泄漏率E、释放度4、现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用A、GCB、HPLCC、MSD、TLCE、紫外—可见分光光度法5、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽B、装量差异检查C、干燥失重D、是否真空包装E、溶化性检查6、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂B、颗粒剂C、栓剂D、粉雾剂E、软膏剂7、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂8、颗粒剂的质检项目不包括A、干燥失重B、溶化性检查C、外观粒度、色泽D、装量差异检查E、无菌9、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查10、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、±2.5%B、±5%C、±7.5%D、±10%E、±12.5%11、药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A、取20片，精密称定总片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C、片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±3%D、超出规定差异限度的药片不得多于2片E、不得有1片超出限度的1倍12、片剂重量差异检查操作时应取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片13、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A、溶出度B、装量差异C、崩解时限D、不溶性微粒E、均匀度14、应进行发泡检查的剂型A、阴道泡腾片B、肠溶片C、分散片D、胶囊剂E、栓剂15、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是A、咀嚼片需进行崩解时限检查B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查E、眼膏剂应进行金属性异物的检查16、不属于片剂质量检查项目的是A、外观性状，片重差异B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，释放度D、含量均匀度E、包装规格17、缓控释片应检查A、无菌B、热原C、装量D、释放度E、融变时限18、多数片剂应检查A、重量差异和崩解时限B、装量差异和崩解时限C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴（粒）分布和微生物限度19、除另有规定外，需检查“含量均匀度”的制剂是A、滴眼剂B、气雾剂C、喷雾剂D、粉雾剂E、注射剂20、关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是A、安全，漏气检查B、装量与异物检查C、喷射速度和喷出总量的检查D、外观检查E、压力大小的检查21、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关A、喷出药物液滴的粒径B、揿压费力程度C、每瓶总揿次D、有效部位沉积检查E、连续喷射弹力差22、需检查泄漏率的制剂是A、气雾剂B、粉雾剂C、喷雾剂D、注射剂E、滴耳剂23、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查B、装量检查C、微生物限度D、无菌检查E、崩解时限24、必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是A、软膏剂B、气雾剂C、眼膏剂D、喷雾剂E、栓剂25、软膏剂应符合的质量要求是A、硬度符合药典规定B、生物利用度符合药典规定C、在体温时熔化、溶解D、外形要完整光滑E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感26、软膏剂一般检查项目不包括A、装量差异B、粒度C、微生物限度D、溶解度E、无菌27、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是A、装量差异检查B、崩解时限检查C、特殊杂质检查D、杂质检查E、含量测定28、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异B、融变时限C、微生物限度D、装量差异E、外观检查29、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性D、外形要完整光滑E、无热原30、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异B、融变时限C、崩解度D、外观检查E、微生物限度31、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原检查D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查32、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5％B、±5.0％C、5.0％D、±7.0％E、±0.5％33、药品检验工作的基本程序是A、鉴别-检查-写出报告B、鉴别-检查-含量测定-写出报告C、检查-含量测定-写出报告D、取样-检查-含量测定-写出报告E、取样-检验-留样-写出报告34、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度35、不属于医院药检任务的是A、制定和修改质量管理制度、检验规程B、负责自制制剂半成品和成品的检验C、定期对注射用水进行检验D、负责制剂质量的统计分析E、负责药品的采购36、微生物限度检查不包括A、细菌数B、霉菌数C、酵母菌数D、病毒数E、控制菌37、药品检验取样应具有科学性、真实性和A、少且原则B、液体药物的均匀性C、固体药物的均匀性D、尽量多取原则E、代表性38、不属于药品检验工作基本程序A、检验记录B、报告C、取样D、检验E、封存39、含量均匀度检查是指A、按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度B、小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度C、口服固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解、溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度D、药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度E、药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速率和程度40、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是A、溶解度B、含量均匀度C、片重差异D、溶出度E、程度41、需进行含量均匀度检查的制剂A、搽剂B、糖浆剂C、小剂量口服固体制剂D、滴眼剂E、洗剂42、药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，还应有A、送检人员、检验人员和复核人员签名B、检察人员和送检人员签名C、复核人员和送检人员签名D、检验人员、复核人员和有关负责人签名E、不需签名，只加盖公章43、注射剂的一般检查不包括A、注射液的装量差异B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、热原检查E、注射液中防腐剂使用量的检查44、需要检查热原的制剂是A、栓剂B、滴眼剂C、口服液D、普通片剂E、静脉用注射剂45、注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、澄明度D、粘稠度E、pH值46、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A、装量差异检查B、释放度检查C、崩解度检查D、重量差异检查E、微生物限度47、属于注射剂检查项目的是A、细菌内毒素检查B、崩解时限C、融变时限D、释放度E、沉降体积比48、注射剂的细菌内毒素检查所采用的方法是A、家兔法B、鳖试剂法C、生物检定法D、细菌检查法E、理化检查法49、关于细菌内毒素的说法，不正确的是A、细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌B、主要成分为脂多糖C、对人有致热反应，甚至导致死亡D、细菌内毒素检查采用家兔法E、检查方法有凝胶法和光度测定法二、B1、A.口腔贴片B.咀嚼片C.分散片D.阴道片E.泡腾片<1> 、需进行融变时限检查的片剂是A B C D E<2> 、需进行分散均匀检查的片剂是A B C D E2、A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查<1> 、大面积烧伤用软膏剂需要进行A B C D E<2> 、栓剂需要进行A B C D E<3> 、片剂需要进行A B C D E3、A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查以下剂型的质量要求是<1> 、栓剂需进行A B C D E<2> 、小剂量无菌粉末需进行A B C D E<3> 、缓释片需进行A B C D E4、A.精密度考察B.热原检查C.内毒素检查D.线性范围考察E.含量均匀度检查<1> 、家兔实验用于A B C D E<2> 、鲎试剂用于A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。

执业药师《药物分析》考试章节知识点(6)

第二节几种常用外国药典
了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。

日本药局方(JP) ：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。

最新版是第十四改正版。

英国药典(BP)：分二卷。

第一卷主要有凡例、原料药质量标准;第二卷有凡例、处方制剂通则、制剂质量标准、血液制品、免疫制品、放射性药品、外科用材料质量标准等。

凡欧洲药典收载的药品，BP只收录其名称，其规格则根据欧洲药典。

英国药典，目前版本为2000年版。

美国药典(USP)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行。

主管药师考试辅导,基础知识-药物分析(讲义)

药物分析药品质量标准一、概述（一）药品质量控制的目的、质量管理的意义药品质量控制的目的：保证用药的安全、合理和有效常见的质量管理文件：GLP、GSP、GMP、GCP（二）全面控制药品质量：研制、生产、供应、临床使用二、药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

常见的国家标准：国内：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准；国外：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。

试题分析关于药品质量标准的叙述不正确的是A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据C.体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义E.因生产情况不同，不必制定统一的标准『正确答案』E《中国药典》1.历史沿革：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。

2.基本结构和主要内容（1）检验方法和限度·检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。

仲裁以《中国药典》方法为准。

·限度：（2）标准品和对照品相同点：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

不同点：标准品用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或μg）计。

对照品指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质。

其特性量值一般按纯度（%）计。

（3）精确度指取样量的准确度和试验精密度·“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一·“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一·取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%·“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；·“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

药师考试专题讲座ppt课件

22
一、A型题（最佳选择题）（每题1分）
A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、
E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选
项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合
题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将
答题卡相应位置上的字母涂黑。
例1：既祛风通络，又凉血消肿的药是
A.海风藤
B.雷公藤
35
第五步：研究教材。根据总结真题练习的结果，按照指定复习指导书开始复习，既要建立一个完整的知识体系，更要突出重点和薄弱环节。考题涉及的知识点很细，书要细看，按照过去背条条框框的复习方法根本答不好题。
第六步：把历年真题涉及到的考点在教材或指导上画出来。切记：没有做对的题（包括蒙对答案的题）要做好标记。通过系统复习（记住是仔细的过一遍而不是走马观花）和勾划考点，重点注意的应该是那些通过做题发现没有掌握的知识。调整复习方向和方式，适应考试的命题方式，越到后面越轻松。 36
（C）（D）
3、可定量测得某药物的最低水平参数（B） 32
药师考试八步复习法操作步骤
33
第一步：准备工作。把所有的复习资料书目找齐，并制定一个复习时间计划表；时间充裕的可以制定一个半年计划，时间较短的可以采用季度计划。并留出一定的时间准备考前冲刺。
第二步：体会原卷。启动复习前，将近几年真题规规矩矩做一遍（完全凭自己的基础答题，不要翻书），不仅要评估分数，了解自身差距还有多大等，更要关注考试如何出题，题型是什么样的，出题的方式，总的侧重点，目的是培养看书的压力和兴趣。
26
初级药师考试科目及类型要求
科目
内容
基础知识
生理学、病理生理学、生物化学、微生物学、天然药物化学、药物化学、药物分析（A1型题、B型题）

主管药师考试讲义药物分析

药物分析第一节药物分析理论知识一、总论（一）药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义1.目的：为了保证用药的安全、合理和有效。

2.全面控制药品质量：在药物的研制、生产、供应以及临床使用过程中一方面应该执行严格的科学管理制度，另一方面采用各种有效的分析方法，对药品进行严格的分析检验。

3.意义：实现对药品的全面质量控制。

（二）药品质量标准1.定义：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

2.种类：中国药典全称为《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》；英文为Chinese Pharmacopoeia，英文缩写为Ch.P。

正确表达为《中国药典》后以括号注明是哪一年版，如中国药典（2005年版）。

建国以来，我国已出版了八版药典（1953.1963.1977、1985、1990、1995、2000和2005年版）。

从1963年版开始药典分为二部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂；2005年我国药典委员会首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部，收载生物制品。

我国现行药典是2005年版，分为一部、二部和三部。

（三）药典所涉及主要分析方法的基本原理和应用中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

凡例:是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供指导原则。

正文:收载了不同药品、制剂的质量标准，药品标准内容一般包括：名称、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。

附录：包括制剂通则和通用检测方法，如一般鉴别，一般杂质检查方法，有关物理常数测定法，试剂配制法，氧瓶燃烧法，分光光度法及色谱法等。

索引：包括汉语拼音索引（中文索引）和英文索引。

常用国外药典：（四）常用的定性、定量分析方法1.常用的定性方法（1）化学鉴别法：呈色反应鉴别法主要有：①三氯化铁呈色反应适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；②异羟肟酸铁反应适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；③茚三酮呈色反应适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别；④重氮化-偶合显色反应适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；⑤氧化还原显色反应适用于具有还原基团药物的鉴别。

执业药师精编版药物分析讲义

执业药师精编版药物分析讲义精选常用公文素材阿司匹林（一）鉴别1．三氯化铁反应：紫堇色铁配位混合物2．水解反应3．红外（二）特殊杂质检查1.溶液的澄清度2.水杨酸。

3.易炭化物含量：酸碱滴定法直接滴定法氢氧化钠滴定液阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的分析（一）杂质检查（二）溶出度和释放度的测定1．溶出度：吸收系数法（片）2．释放度：对照品比较法（肠）含量测定两步滴定法氢氧化钠滴定液水解与测定再用硫酸滴定液(0.05mol/L）滴定，空白试验校正。

2建模布洛芬及其制剂的研判鉴别1．紫外光谱法2．红外光谱有关物质：薄片色谱自身稀释对照法，限度1.0％含量：酸碱滴定法，片剂和缓释胶囊的分析方法溶出度和释放度1．片剂溶出度：紫外分光光度法，吸收系数法2．缓释胶囊释放度：HPLC含量测定1．酸碱滴定法布洛芬片2．HPLC布洛芬缓释胶囊，外标法3丙磺舒的分析一、鉴别1.三氯化铁米黄色凝结2.分解产物的反应：在碱性条件下加热，水解为硫酸盐与醛受控烷基胺，显硫酸盐反应3.紫外分光光度法4.红外光谱法二、杂质检查1．酸度：未反应完的盐酸。

水为溶剂，药物不溶解不干扰检查，以酸碱滴定法控制2．有关物质：薄片色谱自身稀释对照法三、含量测定：酸碱滴定法4盐酸酸二钠的分析一、鉴别1.水解反应2.红外3.氯化物4.重氮化－偶合反应二、注射液特殊杂质检查对氨基二甲基检查方法薄层苯甲酸色谱法。

三、含量测具有芳伯氨基，可用亚硝酸钠滴定法测定含量。

5盐酸利多卡因的分析一、鉴别1.制备衍生物测熔点三硝基苯酚生成黄色沉淀。

2.与重金属离子反应在碳酸钠试液中，与硫酸铜配体反应生成蓝紫色配位化合物，溶于氯仿则显黄色。

3.氯化物反应4.红外光含量：非水滴定法。

盐酸利多卡因系盐酸盐，用高氯酸滴定产生氢卤酸，不利于反应定量进行，锑滴定前应加入醋酸汞排除干扰。

利多卡因碱性较弱，滴定前加入适量醋酐，可增强相对碱性，使滴定终点敏锐。

6对乙酰氨基酚及其原料药的预测分析（一）鉴别1.三氯化铁尽显精选常用公文素材蓝紫色2.水解后重氮化－偶合反应水解产生芳伯氨基，可发生重氮化反应，生成的重氮盐可与碱性β－偶氮萘酚偶合生成有色的偶氮染料。

药物分析讲义

有效性：是指和疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中
不能有效控制的项目。如：难溶性药物，需检查“粒度” 。
均一性：检查制剂的均匀程度。如片剂的“重量差异”、“含
量均匀度”检查等。
纯度要求：是对药物中的杂质进行检查。
杂质的分类：
? 一般杂质：是指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产中可能引入的杂质。其检验方法收载在《中国药典》的附录中。
纸色谱法 (PC)
经典色谱法薄层色谱法 (TLC)
色谱分析法
柱色谱法 (CC) 气相色谱法 (GC)
现代色谱法高效液相色谱法 (HPLC)
高效毛细管电泳法 (HPCE)
电化学分析法
电导法电位法电解法伏安法极谱法
药物分析的任务
1. 药品质量检验——基本任务（1）药物制成品的质量检验（2）药物生产过程的质量监控
药物分析
Pharmaceutical Analysis
任课教师：梁建英
药品是人类用于预防、诊断和治疗疾病，改善和调节生理机能的特殊商品。药品的质量与人类健康休戚相关。因此，国家对医药行业实行行业准入制度——执业药师制度。
凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
? 标准品、对照品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。由指定单位制备、标定和供应。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。对照品按干燥品进行计算后使用。
? 计量：法定计量单位与名称符号。
? 精确度：精密称定、称定、精密量取、量取、约、恒重、试验时的温度。
如称量：
中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。鉴别 : （1）取本品约 0.1g，加水 10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液 1滴，即显紫堇色。（ 2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液 10ml．煮沸 2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。（ 3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 209图）一致。检查 : 溶液的澄清度取本品 0.50g ，加温热至约 45℃的碳酸钠试液 10ml溶解后，溶液应澄清。游离水杨酸取本品 0.10g ，加乙醇 1ml溶解后，加冷水适量使成 50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液（ 9→100 ）1ml，加硫酸铁铵指示液 2ml后，再加水适量使成 100ml）1ml，摇匀； 30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸 0.1g，加水溶解后，加冰醋酸 1ml，摇匀，再加水使成 1000ml ，摇匀，精密量取 1ml，加乙醇 1ml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液 1ml，摇匀）比较，不得更深（ 0.1% ）。易炭化物取本品0.5g，依法检查（附录 Ⅷ O），与对照液（取比色用氯化钴液 0.25ml 、比色用重铬酸钾液 0.25ml 、比色用硫酸铜液 0.40ml ，加水使成 5ml）比较，不得更深。炽灼残渣不得过 0.1% （附录 Ⅷ N）。重金属取本品 1.0g，加乙醇 23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ pH3.5 ）2ml，依法检查（附录 Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。含量测定 : 取本品约 0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性） 20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（ 0.1mol/L ）滴定。每 1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于 18.02mg 的

【VIP专享】执业药师考试药物分析讲义

第一章国家品标准
1.概念 2.制定原则 3.中国药典结构和现行版本 4.其他常用药典 5.药物分析相关的凡例规定 1.国家药品标准概念记载有药品规格、检验方法以及生产工艺的技术要求的、各药品相关部门和单位共同遵循的法定依据、技术文件。三类：药典、药品标准、药品注册标准 2.制定原则三性药品针对性方法科学性：准确灵敏简便快速，先进不乏适用（利于普及）限度合理性 3.中国药典结构和现行版本中国药典 Ch.P，2010 年版，三部结构：凡例、正文、附录、索引凡例概念：共性问题统一规定，有法律约束力相关规定 “贮藏”：密闭、密封、熔封或严封阴凉处、凉暗处、冷处、常温、未规定贮藏温度方法：法定方法，仲裁依据含量及限度：重量百分数；原料药含量＞100%；未规定上限相关规定标准品、对照品：指定部门制备、标定及供应；对照品含量除另有规定外，按干燥品（或无水物）计算；标准品用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定，按效价单位（或 μg 计）。精确度（例子）：称取，“约”若干，称定、精密称定、精密量取，恒重，“按干燥品计”，空白试验，未注明的实验温度的试验温度规定正文内容：品名、结构式、分子式、分子量、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测定、规格、类别、贮藏、制剂性状：外观、臭、味、溶解度、物理常数鉴别：化学法（显色、沉淀、产气）、物理化学法、生物学法检查：安全性、有效性、均一性、纯度（例子）含量测定：重量百分数、干燥品计化学分析法：精密度高、准确性好仪器分析法：灵敏度高、专属性强生物测定法：结果与活性相关
1.药品检验基本程序
2.计量器具的使用与校正
3.数据处理
4.方法验证
药品检验的基本程序
取样：3 件记录和报告
6.培养学生观察、思考、对比及分析综合的能力。过程与方法1.通过观察蚯蚓教的学实难验点，线培形养动观物察和能环力节和动实物验的能主力要；特2征.通。过教对学观方察法到与的教现学象手分段析观与察讨法论、，实对验线法形、动分物组和讨环论节法动教特学征准的备概多括媒，体继课续件培、养活分蚯析蚓、、归硬纳纸、板综、合平的面思玻维璃能、力镊。子情、感烧态杯度、价水值教观1和.通过学理解的蛔1虫.过观适1、察于程3观阅六蛔寄.内列察读、虫生出蚯材让标容生3根常蚓料学本教活.了据见身：生，师的2、解问的体巩鸟总看活形作用蛔题线的固类结雌动态业手虫自形练与本雄学、三：摸对学动状习人节蛔生结4、、收一人后物和同类课虫活构请一蚯集摸体回并颜步关重的动、学、蚓鸟蚯的答归色学系点形教生生让在类蚓危问纳。习从并状学理列学平的害题线蚯四线人归、意特出四生面体以形蚓、形类纳大图点常、五观玻存表及动的鸟请动文本小引以见引、察璃现，预物身类 3学物明节有言及的、导巩蚯上状是防的体之生和历课什根蚯环怎学固蚓和，干感主是所列环史学么据蚓节二样生练引牛鸟燥染要否以举节揭到不上适动、区回习导皮类还的特分分蚯动晓的同节于物让分答。学纸减是方征节布蚓物起一，课穴并学蚯课生上少湿法。?广的教，些体所居归在生蚓前回运的润；4泛益学鸟色生纳.靠物完的问答动原的4蛔，处目类习和活环.近在成前题蚯的因？了虫以。标就生体的节身其实端并蚓快及触解寄上知同物表内特动体结验和总利的慢我摸蚯生适识人学有容点物前构并后结用生一国蚯蚓在于与类的什，的端中思端线问活样的蚓人飞技有基么引进主的的考?形题环吗十体生行能着本特出要几变以动，境？大节活的1密方征本“特节化下物.让并为珍近习会形理切法。课生征有以问的小学引什稀腹性态解的。2课物。什游题主.结生出么鸟面和起结蛔关观题体么戏：要利明蚯？类处适哪构虫系察：的特的特用确蚓等，于些特适。蛔章形殊形征板，这资是穴疾点于可虫我态结式。书生种料光居病是寄的们结构，五小物典，滑生？重生鸟内学构，学、结的型以还活5要生类部习与.其习巩鸟结的爱是如原活生结了功颜消固类构线鸟粗形何因的存构腔能色化练适特形护糙态预之结的，肠相是系习于点动鸟？、防一构现你动适否统。飞都物为结蛔。和状认物应与的行是。主构虫课生却为和”其结的与题、病本理不蛔扁的他构特环以生？8特乐虫形观部特8征境小理三页点观的动位点梳相组等、这；，哪物教相，理适为方引些2鸟，育同师.知应单面导鸟掌类结了；？生识的位学你握日构解2互.。办特生认线益特了通动手征观识形减点它过，抄；察吗动少是们理生报5蛔？物，与的解.参一了虫它和有寄主蛔与份解结们环些生要虫其。蚯构都节已生特对中爱蚓。会动经活征人培鸟与飞物灭相。类养护人吗的绝适这造兴鸟类？主或应节成趣的为要濒的课情关什特临？就危感系么征灭来害教；？；绝学，育，习使。我比学们它生可们理以更解做高养些等成什的良么两好。类卫动生物习。惯根的据重学要生意回义答；的3.情通况过，了给解出蚯课蚓课与题人。类回的答关：系线，形进动行物生和命环科节学动价环值节观动的物教一育、。根教据学蛔重虫点病1.引蛔出虫蛔适虫于这寄种生典生型活的线结形构动和物生。理二特、点设；置2.问蚯题蚓让的学生生活思习考性预和习适。于穴居生活的形态、结构、生理等方面的特征；3.线形动物和环节动物的主要特征。