清瘟解毒口服液质量标准

清瘟解毒口服液
Qingwen Jiedu Koufuye
【处方】地黄150g 栀子250g 黄芩225g 连翘200g 玄参150g 板蓝根200g
【制法】以上6味，加水煎煮两次，合并煎液，静置，滤过，浓缩，滤过，
加适量苯甲酸钠，加水至1000ml，灌装，灭菌，即得。

【性状】本品为棕黑色液体；气微、味苦。

【鉴别】（1）取本品1ml，加75%乙醇5ml，摇匀，作为供试品溶液。

另取
黄芩苷对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄
层色谱法（薄层色谱鉴别法操作规程M-438-01）试验，吸取上述两种溶液各1～
2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫
外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的荧光斑点。

(2)取本品2ml,加甲醇5ml，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。

另取
连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材
溶液。

照薄层色谱法（薄层色谱鉴别法操作规程M-438-01）试验，吸取上述两
种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以
三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，
在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。

(3)取本品10ml,蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。

另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄
层色谱法（薄层色谱鉴别法操作规程M-438-01）试验，吸取上述两种溶液各10μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.04（附录41页）。

pH值应为4.3～6.0。

装量取供试品3瓶，平均装量不得少于200ml，每瓶的装量应为标示量的98～102％。

微生物限度按照微生物限度检查法（附录143页）试验：细菌数每1ml不得过100个
霉菌和酵母菌数每1ml不得过100个
大肠杆菌每1ml不得检出
【功能】清热解毒。

【主治】外感发热。

【用法与用量】鸡，0.6-1.8ml,连用3日。

【规格】每1ml相当于原生药1.18g.
【贮藏】密封，至阴凉处。

【有效期】 2年。