四川科瑞德制药有限公司初期报告

四川科瑞德制药有限公司一、公司概况1.公司现状：公司占地面积58亩，注册资本1788万元，现有资产1亿元。

连续8年被评为泸县“纳税大户”。

致力于化学原料药、尤其是在抗肿瘤领域的研发和生产。

2010年12月，顺利通过美国FDA认证，是四川省首家通过美国FDA认证的人用原料药生产企业。

2013年公司实现产值2.4亿元，较2012年同比增长75.6%；销售收入2亿元，同比增长74%；上缴税金2600余万元。

2014年计划实现产值3.6亿元，销售收入3.2亿元，税金3500万元。

公司旗下还有四川科瑞德瑞华制药有限公司（中美合资、主要生产原料药）、泸州泓济医药科技有限公司、四川科瑞德凯华制药有限公司成都研发中心（研发原料药）2.研发机构：四川科瑞德制药有限公司成都研发中心，25人，其中博士2人、硕士8人，其余人员均为本科以上学历，具有5年以上研发经验，熟悉各种仪器分析及方法开发。

公司每年投入研发的费用在500万元以上，约占销售收入的6.5%，建立了一套完善的技术创新管理制度，如《科研经费管理办法》、《知识产权管理办法》、《技术创新奖励办法》等。

已申请专利23件，其中已获得专利证书16件（发明专利8件、实用新型2件、外观专利6件）。

公司与四川大学、泸州医学院建立了长期合作关系，产、学、研相结合，并成为泸州医学院“教学实习基地”、团省委“青年就业创业见习基地”。

从专利网上查询结果看，确有被授权的发明专利9件、实用新型专利1件。

其中8项发明专利与替扎尼定和枸橼酸坦度螺酮有关，一项与丙戊酸钠有关。

3. 公司注册信息---来源于全国企业信用信息公示系统：四川科瑞德制药有限公司：法定代表人：王平注册资本：1788万元投资人：自然人陈刚 13.88 万企业法人成都科瑞德医药投资有限责任公司1774.12 万四川科瑞德凯华制药公司：法人：陈刚注册资本：4655万元人民币投资人: 企业法人美国凯华股份有限公司企业法人四川科瑞德制药有限公司四川科瑞德凯华制药有限公司成都研发中心负责人：傅霖类型：外商投资企业分公司泸州泓济医药科技有限公司成都分公司经营范围：医药科技咨询4.主要产品—信息来源于公司官方网站（红色部分未在药监局查到批文）成品药6种：律康（枸橼酸坦度螺酮片）、凯莱通（盐酸替扎尼定片）、比清（注射用丙戊酸钠）、注射用帕米膦酸二钠、冠脉宁（中药，片剂）、心可舒（中药、颗粒）原料药15种：维库溴铵（肌松药，全麻辅助用药）、盐酸替扎尼定、丙戊酸钠（抗癫痫）、哌库溴铵、帕米膦酸二钠（恶性肿瘤引起的骨痛）、盐酸依匹斯汀（抗过敏）、盐酸拓扑替康（可应用于所有实体肿瘤的治疗，是目前最好的治疗卵巢癌的药物）、白消安、替莫唑胺（治疗成人顽固性多形性成胶质细胞瘤）、盐酸噻加宾（抗抑郁，国内无厂家）、盐酸丙卡巴肼（何杰金氏病、恶性淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤、脑瘤、肺癌）、枸橼酸坦度螺酮、帕利哌酮（精神分裂症急性期的治疗，国内无厂家）、棕榈酸帕利哌酮、米库氯铵（肌松药，国内无厂家）。

5.发展规划：在泸州医药产业园新增300亩地，建设水针车间、抗肿瘤药车间、化工中间体车间、新产品孵化中心、现代化医药公司等。

新项目总投资人民币5亿元，分三期建设，建成并正常运转后预计年产胶囊剂15亿粒、片剂20亿片、针剂1000万支、化工中间体5000公斤、医药中间体15000公斤，年产值可达10亿元，实现利税1.5亿元、解决就业1500余人。

10年内产值可达30亿元，利税4.5亿元。

一期项目已于2013年10月开工建设，占地70亩，总投资12000万元。

主要建设水针车间、抗肿瘤药制剂车间、冻干粉针车间、化工中间体车间、中药前处理及提取车间等。

预计生产5—10个品种，达到抗肿瘤药8000万粒，化工中间体2000公斤，注射剂500万支，中药提取物5000公斤。

计划2014年底建成并试生产。

二期项目用地150亩，投资25000万元。

建设现代化医药公司，扩大经营范围和规模，并配备现代化仓储系统、物流系统，计划在2015年建成运行。

销售人员达到1000余人，遍布全国各地，建立30余个办事处，销售收入超过10亿元。

三期项目用地80亩，投资13000万元。

主要建设符合美国FDA要求的国际标准化制剂车间、中药制剂车间、抗肿瘤药水针车间、冻干粉针车间、新产品孵化中心、现代办公及质检楼等，计划2016年建成投产。

二、产品分析：1、生产范围（拿到药监局批文的药物范围）---来源于药监局官网数据库四川科瑞德制药公司 13种，包括同一药品的不同规格。

化学药品：枸橼酸坦度螺酮胶囊（商品名：律康）、盐酸替扎尼定片（商品名：凯莱通）没有查到公司网站上所说的注射用丙戊酸钠（商品名：比清）和注射用帕米膦酸二钠中药：熊去氧胆酸胶囊、熊胆胶囊、心可舒颗粒、天蚕胶囊、冠脉宁片、复方青果颗粒、断血流泡腾片、断血流胶囊科瑞德凯华（原料药）18种：1.枸橼酸坦度螺酮2.哌库溴铵：临床适用于横纹肌松弛，气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等，其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量3.盐酸文拉法辛：各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

4.盐酸托泊替康：抗肿瘤活性：本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，5.盐酸替扎尼定6.盐酸特拉唑嗪7.盐酸索他洛尔：心律失常，尤其是威胁生命的室性快速型心律紊乱，症8.盐酸纳洛酮：适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒，用于已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等，也可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。

而且吸收迅速，易透过血脑屏障，代谢很快，作用持续45～90分钟。

9.盐酸克林霉素棕榈酸酯10.熊去氧胆酸11.维库溴铵：作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。

12.匹维溴铵13.帕米膦酸二钠14.兰索拉唑15.甲磺酸加贝酯16.氟马西尼17.丙戊酸钠18.白消安2. 产品分析（1）拿到批文的少数或独家药律康（枸橼酸坦度螺酮片），仿制对象为日本住友的“希德“。

国内除进口住友的枸橼酸坦度螺酮原料药和片剂外，只有科瑞德一家生产原料药和片剂（3种规格）凯莱通（盐酸替扎尼定片），国内除科瑞德外，还有一家江苏亚邦爱普森药业公司生产，商品名为：畅邦，规格4mg哌库溴铵（原料药），除科瑞德外，还有成都诺迪康在生产。

匹维溴铵（原料药），除科瑞德外，还有北京万生和浙江普洛生产原料药和片剂。

（2）目前尚未得到批文的药品：盐酸依匹斯汀（抗过敏）、盐酸拓扑替康（可应用于所有实体肿瘤的治疗，是目前最好的治疗卵巢癌的药物）、替莫唑胺（治疗成人顽固性多形性成胶质细胞瘤）、盐酸噻加宾（抗抑郁，国内无厂家）、盐酸丙卡巴肼（何杰金氏病、恶性淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤、脑瘤、肺癌）、帕利哌酮（精神分裂症急性期的治疗，国内无厂家）、棕榈酸帕利哌酮、米库氯铵（肌松药，国内无厂家）这些原料药，目前国内厂家很少，或者没有厂家在生产。

（3）多家药厂生产其余药品均有多家国内厂商生产。

（4）产品特点及优势律康功效：各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

主打：心内、神内、精神、消化、风湿、内分泌科室售价：5mg*48粒，89.7元竞争对手日本希德：10mg*42片，约150元，价格与律康差不多凯莱通功效：中枢性骨骼肌松驰药，用于:(1)下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；(2)下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等主打：康复、精神、骨科、口腔科、神经内、肛肠、风湿、疼痛科室售价：4mgX6片，¥39.80竞争对手畅邦：2mg*6`s*2板￥36.2，价格相似，并未出现在多家药店，或多家药店下架。

原料药按功效主要分为三类：抗精神病类，麻醉药品类、抗肿瘤类。

其中有多个药品药效好，独家生产。

三、市场分析1. 精神类精神神经类药品的市场：精神疾病的社会负担已经超过心脑血管、肿瘤等疾病，在我国疾病总负担中排名居首位，约占疾病总负担的20%。

大多数重症患者没有经济能力并需要长期接受药物治疗、心理辅导和专业监管，昂贵的治疗费和住院费对普通家庭来说是沉重的负担。

通常精神疾病的治疗主要采用心理、药物和物理治疗三种方式，其中以药物治疗更为见长。

按照治疗疾病分类，精神疾病治疗领域用药可大致分为抗精神病用药（抗癫痫为主）、抗抑郁用药、镇静催眠用药（精神安定类）、抗焦虑用药以及其他药物（益智及精神刺激类）。

抗抑郁用药、镇静催眠用药外资药厂有明显的优势，抗精神病用药内资企业借助成本价格优势领先于外资。

与其他疾病不同的地方是，精神类疾病复发率高，需要长期治疗和定期服药。

2012年8月30日，国家发展和改革委员会、卫生部等六部委发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，将全面推开重性精神病等重大疾病纳入大病医保，部分城市将开展免费治疗。

2013年5月1日正式实施《中华人民共和国精神卫生法》，以法律形式明确了精神卫生服务工作，进而维护精神障碍患者的合法权益。

政策的推动、发病率的上升，这必将使精神疾病用药市场成为未来医药市场一个新的增长点。

目前国内精神用药市场规模相对有限，但随着患者人群的扩大和疾病认识程度的提高，以及医保体系的支持，市场增速将会显着提升。

2007~2011年北京、上海、广州三大城市样本医院终端重性精神病药物采购规模一直保持增长趋势，年平均增长率为15.3%，其中2008年增长率甚至高达22.03%。

当前精神类药物市场的现状，有些类似2001年之前的抗肿瘤药物市场的情况：基数不高、市场空间很大，而竞争者不多。

“这可能给专注研发抗精神类药物的国内企业带来更多机遇。

”根据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“中国中成药与化学药医院监测分析系统”（以下简称HDM系统）数据显示，2007～2011年北京、上海、广州三大城市样本医院终端精神类药物采购中，治疗狂躁及焦虑的精神安定药物占12%；精神兴奋药占43%，其中治疗痴呆的益智及精神刺激类药物占77%，抗抑郁类药物占23%。

重性精神病药物采购以精神兴奋、精神安定药、抗癫痫药为主。

其它精神系统药主要作用于外周神经系统，麻醉剂和止痛剂广泛用于各大疾病。

精神安定类2011年三大城市精神安定类药物采购金额首位是礼来公司，占该类药物市场份额16.54%，比第二位江苏豪森药业高3.14%。

国外制药企业相对国内制药企业有一定优势，国内外市场份额前四位总和分别为42.94%和27.38%。

精神安定类药物主要用于治疗狂躁症、焦虑症和精神分裂症，根据HDM系统数据显示，药物大部分是化学药，只有天麻素是由中药天麻中提取出来的。

中药天麻是珍贵的药材，有镇静、镇痛、止痉、补虚、平肝息风的功效。