药品验收的管理制度(新版)

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最新药品验收的管理制度

最新药品验收的管理制度

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品入库验收制度(五篇)

药品入库验收制度(五篇)

药品入库验收制度一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。

2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。

2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。

药品购进与验收管理制度范本(四篇)

药品购进与验收管理制度范本(四篇)

药品购进与验收管理制度范本一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。

二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。

三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。

四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。

五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。

六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。

七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。

药品购进与验收管理制度范本(二)1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。

为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。

本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。

2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。

根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。

2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。

药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。

2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。

评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。

药品购进与验收管理制度(6篇)

药品购进与验收管理制度(6篇)

药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。

2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(2)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。

该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。

3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。

药品验收管理制度标准范文(7篇)

药品验收管理制度标准范文(7篇)

药品验收管理制度标准范文一、本制度适用于药品验收。

二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。

药库保管员:负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任:监督该程序的实施。

三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。

(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。

重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。

验收后经复核方可入库。

(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货____小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在____分钟内完成。

大批量货物不超过三天。

根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。

(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作,确保药品的质量、安全和合规性,保护患者的健康和安全。

二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。

三、工作流程1. 验收准备(1)验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息,如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。

(2)验收人员应保持工作区域的整洁,确保验收环境的干净、无尘。

(3)验收人员应佩戴适当的防护用品,如手套、口罩等。

(4)验收人员应保证自身身体健康,有任何疾病症状时应立即报告,并暂停工作。

2. 质量验收(1)验收人员应根据药品的质量标准,检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。

(2)验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息,并与采购单据进行核对。

(3)验收人员应对药品进行抽样检验,保留样品待需要时进行质量问题的追溯。

3. 安全验收(1)验收人员应根据药品的急救要求,检查药品的包装、标志等是否完好无损。

(2)验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施,确保药品的真实性和合规性。

4. 记录和报告(1)验收人员应将每次药品验收的结果进行记录,包括验收时间、药品信息、验收人员等。

(2)对于质量问题的药品,验收人员应及时向上级主管报告,并协助进行问题的查清和处理。

四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品,并向上级报告。

2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密,不得泄露给未授权的人员。

3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养,保持良好的职业道德和工作态度。

五、违规处理对于违反本制度的人员,将按照公司相关规定进行相应处理,严重违规者将追究法律责任。

六、附则本制度的解释权归公司所有,如有需要,公司有权对本制度进行修改和补充。

以上是药品验收管理制度的范本,具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。

药品验收管理制度范本(二)1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求,确保药品的安全性、有效性和质量,适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。

药品验收管理制度(医院管理制度)

药品验收管理制度(医院管理制度)

药品验收管理制度(医院管理制度)药品验收管理制度(医院管理制度)引言概述:药品验收是医院管理中非常重要的一环,它涉及到药品的质量安全和医院的声誉。

为了确保药品的质量和安全性,医院需要建立一套完善的药品验收管理制度。

本文将从五个方面详细介绍药品验收管理制度的内容。

一、验收流程1.1 验收前准备- 确定验收人员:医院应指定专业人员负责药品验收工作,包括药剂科、药学部等相关人员。

- 准备验收工具:验收人员需要准备好验收所需的工具和设备,如药品验收表、药品样品瓶、药品检测设备等。

1.2 药品验收过程- 药品核对:验收人员首先核对药品的名称、规格、批号和有效期等信息,确保与采购订单一致。

- 外观检查:验收人员对药品的包装完整性、标签清晰度、颜色、气味等进行检查,排除可能存在的异常情况。

- 质量检测:验收人员根据药品的特性和要求,进行质量检测,包括外观、溶解度、含量测定等项目。

- 样品留存:验收人员应按照规定留存药品样品,以备后续需要进行进一步检验或备案。

1.3 验收记录与报告- 验收记录:验收人员应及时记录药品验收的结果,包括药品的名称、规格、批号、外观检查结果、质量检测结果等。

- 验收报告:验收人员应根据验收记录编写验收报告,报告内容应包括验收的目的、过程、结果和建议等信息。

二、验收标准2.1 国家标准- 药品质量标准:医院的药品验收应按照国家相关药品质量标准执行,如《药品质量管理规范》等。

- 药品包装标准:医院的药品验收应按照国家相关药品包装标准执行,如《药品包装管理规范》等。

2.2 医院内部标准- 医院内部标准:医院可以根据自身需求和特点,制定一些额外的药品验收标准,以确保药品的质量和安全性。

2.3 药品生产企业标准- 药品生产企业标准:医院的药品验收应参考药品生产企业的标准,如药品生产企业的质量管理体系等。

三、验收人员要求3.1 专业知识- 验收人员应具备相关药学知识和技能,熟悉药品的质量标准和验收流程。

药店药品验收管理制度

药店药品验收管理制度

药店药品验收管理制度篇一:新版GSP药店药品验收管理制度质量管理文件(门店)1、验收员必须是具有药学或相关专业学历或具有药学专业技术职称人员担任。

2、验收员熟悉《药品管理法》、新《药品经营质量管理规范》及细则相关规定。

3、验收员严格按验收操作规程和要求对到货的药品逐批进行验收。

4、验收药品应当查验同批号的检验报告书,验收报告书可以采用电子数据形式保存。

5、验收员验收药品应当做好验收记录。

6、验收记录包括:品名、规格、剂型、批准文号、批号、有效期、厂家、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量及验收结论等。

7、验收抽取的样品严格按照药品验收抽样操作规程执行。

8、对实施电子监管的药品做到“有码必扫,扫后即传”。

对条码模糊不清,无法扫描的,应当拒收。

19、验收合格的药品应当及时上架。

10、验收不合格的应当注明不合格原因,不得上架,并通知采购员及质管员处理。

篇二:药店药品验收管理制度1、药店必须根据《药品经营质量管理规范》及《药品质量验收细则》的规定制订的药品验收程序,进行药品验收,保证入店药品质量合格,数量准确。

2、药店验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

从事中药饮片质量验收的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

3、质量验收检查内容:(1)凭供货单位提供的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。

(2)应当在当日内对所购进的药品逐批进行验收,并做好验收记录。

验收抽取的样品应当具有代表性。

对需要冷藏的药品,实行优先验收。

(3)整件包装中,应附产品合格证。

中药材、中药饮片必须注明产地。

(4)药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名2称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

(5)进口药品应有供(转载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:药店药品验收管理制度)货单位提供的盖有质量管理机构鲜章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。

2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。

中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。

零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。

验收完毕后应尽量恢复原状。

特殊、贵重药品,应逐件验收。

3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。

根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。

4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。

5、验收整件包装中应有产品合格证。

6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。

7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。

8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。

9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。

医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。

其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。

2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。

药品验收管理制度标准范本(五篇)

药品验收管理制度标准范本(五篇)

药品验收管理制度标准范本一、本制度适用于药品验收。

二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。

药库保管员:负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任:监督该程序的实施。

三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。

(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。

重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。

验收后经复核方可入库。

(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货____小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在____分钟内完成。

大批量货物不超过三天。

根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。

(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

药品购进验收管理制度(4篇)

药品购进验收管理制度(4篇)

药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作,提高药品质量和安全性,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。

第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。

第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节:一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价,并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。

二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择最合适的供应商。

三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。

第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同,并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。

二、采购人员应及时将采购订单发给供应商,并要求供应商确认接受订单。

三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。

第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。

二、药品进货时,采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查,并开箱验货。

三、针对特殊药品,采购人员应进行进一步的质量检测,如药效测定、杂质检查等。

四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。

五、对于进货的药品,采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。

第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后,采购人员应将药品送至药房或药库,并填写相应的入库记录。

二、药品入库应按规定的标准和流程进行,确保药品的安全性和完整性。

三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息,防止错误入库和混淆。

四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存,确保库存管理的准确性。

第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控,包括对药品的外观、标识、包装等进行检查,并进行药效测定、杂质检查等。

二、药房或药库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。

药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品验收管理制度(精选五篇)

药品验收管理制度(精选五篇)

药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。

2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。

所抽取的样品必须具有代表性。

验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。

4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。

二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。

签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。

抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。

药品质量验收管理制度(四篇)

药品质量验收管理制度(四篇)

药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品质量验收管理制度(二)是指医疗机构或药品生产企业对药品进货、生产和存储过程中对药品质量进行验收的管理制度。

该制度主要包括以下内容:1.验收项目:药品质量验收的项目主要包括药品的原材料和辅料、生产工艺、质量标准、包装标签等。

具体项目可根据药品的特点进行确定。

2.验收条件:药品质量验收的条件主要包括验收场所、验收设备、验收人员以及质量控制参考标准等。

药品购进与质量验收管理制度(4篇)

药品购进与质量验收管理制度(4篇)

药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作,保障医疗机构用药安全和合理使用药品,制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。

第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定,严格执行公开、公平、公正的原则。

第四条药品采购按照以下程序进行:(一)编制采购计划;(二)制定采购要求;(三)发布采购公告;(四)评审供应商资格和投标文件;(五)确定中标人;(六)签订采购合同;(七)验收药品。

第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定,严格执行。

第六条药品质量验收应按照以下程序进行:(一)验收药品外包装及标签;(二)验收药品质量合格证明文件;(三)验收药品样品;(四)报告验收结果。

第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后,可投入使用。

第八条药品经质量验收不合格的,应按照相关规定进行退货或处理。

第九条药品质量验收不合格的,应及时采取措施,追溯药品来源并向供应商追责。

第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。

第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管,并定期进行检查和评估。

第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。

第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。

第十四条本制度自颁布之日起实施。

以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述,总字数没有达到____字。

如需要详细内容,请提供具体要求。

药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。

2. 药品招投标和谈判:医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商,并与供应商签订采购合同。

3. 药品采购合同管理:医疗机构应建立药品采购合同管理制度,完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。

药品入库验收制度(四篇)

药品入库验收制度(四篇)

药品入库验收制度一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。

购进药品的合同应明确质量条款。

购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。

购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期____年,但不得少于____年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。

供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。

药品收货与质量验收管理制度

药品收货与质量验收管理制度

目的:为确保购进药品的质量,建立规范的药品收货与验收管理制度,严把药品质量入库关,制定本制度。

范围:本制度适用于药品收货与验收的全过程。

责任:收货员、验收员对本制度实施负责。

内容:1、采购到货:1.1药品到货时,收货员应当查验随货同行单,核对计算机系统内药品采购记录。

无随货同行单或采购记录的不得收货;随货同行单记载的供货单位、生产商、通用名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,随货同行单内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部处理;1.2对于随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按采购制度要求重新办理采购手续,采购记录与药品随货同行单、药品实物数量一致后,收货员方可收货;供货单位不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部;1.3对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单后,方可收货;1.4药品到货时,收货人员应当检查运输车厢是否密闭,如发现车厢有雨淋、污染等现象,应当通知采购部并报质管部处理。

同时应根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;1.5供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货员;收货员在药品到货后,要逐一核对上述内容,不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理;1.6冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合要求的不得收货,并报质量管理部处理;1.7对符合收货要求的药品,收货员应当撤除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清等情况的药品,应当拒收,并通知采购部或质管部处理;1.8收货人员应当将检查合格的药品放置相应的待验区,并在随货同行单上签字后移交验收员。

药品验收管理制度-零售

药品验收管理制度-零售

目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入药店。

范围:适用于本企业购进药品的验收。

依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。

责任:验收员对本制度的实施负责。

内容:1、本企业根据实际情况,设立兼职验收员,药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。

检查验收人员应经过专业和岗位培训,由地市级(含)药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。

2、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成,并且做好验收记录。

3、药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

4、药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标、说明书及专有标识等内容检查。

5、验收外用药品,其包装的标签和说明书上有规定的标识。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识。

6、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

7、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志.每件包装上,中药材要标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等.实行文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

8、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件,上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

9、凡验收合格入库的药品,必须详细记载填写检查验收记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。

药品验收管理制度(医院管理制度)

药品验收管理制度(医院管理制度)

药品验收管理制度(医院管理制度)药品验收管理制度(医院管理制度)引言概述:药品验收管理制度是医院管理制度中的重要一环,它涉及到医院药品的质量安全和合规性。

合理的药品验收管理制度可以确保医院药品的质量可控,有效地维护患者的用药安全。

本文将从五个方面详细阐述药品验收管理制度的重要性以及具体的实施内容。

一、明确验收标准和流程1.1 制定统一的验收标准:医院应根据国家相关法规和规范,制定适用于本院的药品验收标准。

这些标准应明确药品的质量要求、包装规格、有效期等方面的要求,以确保药品的质量安全。

1.2 设定验收流程:医院应制定明确的药品验收流程,包括验收人员的职责、验收环节的具体步骤等。

验收流程应包括药品的接收、查验、验收记录等环节,以确保每一批药品都能够经过严格的验收程序。

1.3 建立验收标准的宣传培训机制:医院应定期组织药品验收标准的宣传培训,提高验收人员的专业素质和操作水平。

同时,医院还应建立相关的考核机制,确保验收人员能够按照标准和流程进行验收工作。

二、加强供应商管理2.1 严格供应商准入管理:医院应建立供应商准入管理制度,对供应商进行资质审核和评估,确保供应商具备良好的信誉和合规性。

只有通过准入审核的供应商才能向医院供应药品。

2.2 建立供应商绩效评价机制:医院应定期对供应商进行绩效评价,评估其药品质量、交货准时性、售后服务等方面的表现。

根据评价结果,医院可以对供应商进行奖惩措施,以激励供应商提供更好的产品和服务。

2.3 加强供应商合作关系:医院应与供应商建立良好的合作关系,加强沟通和协作。

通过与供应商的密切合作,医院可以及时了解到药品的生产和供应情况,确保药品的质量和供应的可靠性。

三、完善药品验收记录3.1 规范验收记录的填写:医院应规范验收记录的填写要求,包括验收日期、药品名称、规格、数量等信息的准确记录。

验收记录应由验收人员签字确认,并留存备查。

3.2 建立药品溯源管理:医院应建立药品溯源管理制度,对每一批次的药品进行溯源追踪。

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药品验收的管理制度(新版)
Safety management is an important part of production management. Safety and production are in
the implementation process
药品验收的管理制度(新版)
1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标
签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:
5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;
5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表
性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

10验收合格的药品,验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章,并注明验收结论。

对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理机构。

11实施电子监管的药品,应当符合《规范》的规定,进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台,不符合规定的应当拒
收。

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