药事管理与法规试题及答案
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正确答案：A P31
11、国家三级野生药材物种是指（ ） A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 正确答案：C P157
12、海关放行进口药品的依据是（ ）
14、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，叙述正确的是（ ） A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖 市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期 间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精 神药品 B. 《印鉴卡》有效期为二年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》 情况 D. 《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构 应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门 办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买 麻醉药品和第一类精神药品
正确答案：A P35
7、规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括 （） A.冷藏 B.砂藏 C.罐贮 D.烘干 正确答案：D P154
8、《中药品种保护条例》适用于中国境内（ ） A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、
中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制 剂和中药人工制成品 C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的 提取物及其制剂和中药人工制成品
A.国家药品监督管理局的批准 B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通 关单》 C.口岸药检所检验报告书 D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》 E.凭卫生行政部门的证明
正确答案：B P255
13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻 醉药品的承运人在运输过程中应当携带（ ） A.运输证明 B.运输证明复印件 C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件 E.准予运输证明 正确答案：C P464
正确答案：A P469
19、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见 》，下列叙述错误的是（ ）
A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部 B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的
具体零售价格 C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用
国家基本药物 D.国家基本药物目录原则上每3年调整一次 E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品
正确答案：B
5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》的有效期为（ ） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E P264-265
6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职 责（ ） A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作 C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作 并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信 息和技术分析报告 E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制 品批签发的具体业务工作
药事管理与法规 ห้องสมุดไป่ตู้期考试题
单选题
1、药品作为特殊商品的特征不包括（ ） A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E.质量重要性
正确答案：C
2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售 企业应配备（ ） A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员 D.药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员
正确答案：C P265 第十五条
国家食品药品监督管理局， 现为
3、对药品的进行监督管理。
A.研
究、生产、经营、价格
B.研制、生产、广告、价格
C.生产、检验、使用、广告
D.研究、生产、流通、使用
E.研制、生产、经营、价格
正确答案：D P31
4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药 品检验机构检验，合格的才准予销售的检 验类型是 A.评价性检验 B.国家检定 C.仲裁性检验 D.抽查性检验 E.委托检验
正确答案：D P170
17、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的 定义是（ ） A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定 不符合的 B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符 合的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的 E.变质不能药用的
正确答案：B P256
18、《医疗用毒性药品管理办法》规定，对 处方未注明“生用”的毒性中药（ ） A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的 正式处方 E.可不凭处方
正确答案：E P164
9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗 效不错、不良反应大或者其他原因危害人 体健康的进口药品，应当（ ） A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.撤销进口药注册证 E.加强监管
正确答案：D P69
10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的 规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.地方各级食品药品监督管理局
正确答案：D P177
15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定，医疗机构配制的制剂可以（ ） A.在医学、药学专业期刊做广告 B.凭医生处方在本医疗机构使用 C.在医疗机构之间销售 D.邮寄销售 E.在市场上销售
正确答案：B P266
16、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适 用范围不包括（ ） A.麻醉药品药用原植物的种植 B.麻醉药品和精神药品的实验研究 C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使 用、储存、运输 D.麻醉药品和精神药品的进出口 E.麻醉药品和精神药品的监督管理
11、国家三级野生药材物种是指（ ） A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 正确答案：C P157
12、海关放行进口药品的依据是（ ）
14、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，叙述正确的是（ ） A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖 市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期 间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精 神药品 B. 《印鉴卡》有效期为二年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》 情况 D. 《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构 应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门 办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买 麻醉药品和第一类精神药品
正确答案：A P35
7、规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括 （） A.冷藏 B.砂藏 C.罐贮 D.烘干 正确答案：D P154
8、《中药品种保护条例》适用于中国境内（ ） A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、
中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制 剂和中药人工制成品 C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的 提取物及其制剂和中药人工制成品
A.国家药品监督管理局的批准 B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通 关单》 C.口岸药检所检验报告书 D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》 E.凭卫生行政部门的证明
正确答案：B P255
13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻 醉药品的承运人在运输过程中应当携带（ ） A.运输证明 B.运输证明复印件 C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件 E.准予运输证明 正确答案：C P464
正确答案：A P469
19、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见 》，下列叙述错误的是（ ）
A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部 B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的
具体零售价格 C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用
国家基本药物 D.国家基本药物目录原则上每3年调整一次 E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品
正确答案：B
5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》的有效期为（ ） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E P264-265
6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职 责（ ） A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作 C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作 并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信 息和技术分析报告 E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制 品批签发的具体业务工作
药事管理与法规 ห้องสมุดไป่ตู้期考试题
单选题
1、药品作为特殊商品的特征不包括（ ） A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E.质量重要性
正确答案：C
2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售 企业应配备（ ） A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员 D.药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员
正确答案：C P265 第十五条
国家食品药品监督管理局， 现为
3、对药品的进行监督管理。
A.研
究、生产、经营、价格
B.研制、生产、广告、价格
C.生产、检验、使用、广告
D.研究、生产、流通、使用
E.研制、生产、经营、价格
正确答案：D P31
4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药 品检验机构检验，合格的才准予销售的检 验类型是 A.评价性检验 B.国家检定 C.仲裁性检验 D.抽查性检验 E.委托检验
正确答案：D P170
17、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的 定义是（ ） A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定 不符合的 B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符 合的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的 E.变质不能药用的
正确答案：B P256
18、《医疗用毒性药品管理办法》规定，对 处方未注明“生用”的毒性中药（ ） A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的 正式处方 E.可不凭处方
正确答案：E P164
9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗 效不错、不良反应大或者其他原因危害人 体健康的进口药品，应当（ ） A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.撤销进口药注册证 E.加强监管
正确答案：D P69
10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的 规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.地方各级食品药品监督管理局
正确答案：D P177
15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定，医疗机构配制的制剂可以（ ） A.在医学、药学专业期刊做广告 B.凭医生处方在本医疗机构使用 C.在医疗机构之间销售 D.邮寄销售 E.在市场上销售
正确答案：B P266
16、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适 用范围不包括（ ） A.麻醉药品药用原植物的种植 B.麻醉药品和精神药品的实验研究 C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使 用、储存、运输 D.麻醉药品和精神药品的进出口 E.麻醉药品和精神药品的监督管理