口罩成品最终检验规范

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1 目的

明确口罩最终的品质要求,为口罩的最终检验与判定提供依据。

2 范围

适用于口罩的最终检验。

3 职责

品质部检验员按照规定检验标准和抽样方法对口罩进行最终检验及判定。

4 定义及检验方法

4.1 异物

即产品上粘贴、依附、吸附、插入或以其他任何形式与产品直接接触而不属于产品自身或辅助产品达到其预期用途的一切物品。例如:人类或动物的各种毛发、皮屑;易于肉眼直接观察(即直径大于1 mm)到的灰尘、昆虫;包装材料的碎屑等等。

4.2 气味

即将产品放在距离鼻尖1 cm 处,自然呼吸所能闻到的味道。合格的产品应该只有无纺布原料及口罩配件(如鼻条、耳挂)的味道。若FQC在最终检验过程中发现产品存有异于原料及其配件的味道即为异味。可断定产品为不合格品。异味包括:机械油味、化学药剂味、霉变味等令人不舒服的气味。4.3 污点

即溶解在产品无纺布原料里/或溶解在口罩配件(如鼻条、耳挂)上直径大于1 mm 的有色物质。这种有色物质通常是不可以用简单的物理方法,如:揉搓、刀片刮刻、撕拉等方式祛除的。例如:油渍、血渍、茶渍等。

4.4 破损

即口罩片表面及其配件出现残破、破裂、损伤。这种破损可能对产品的使用造成影响:

例如:耳挂断裂导致无法佩戴,鼻条外漏易导致皮肤刮伤,口罩片破洞而降低细菌微尘等过滤效力等;也可能对产品的使用不会造成影响;例如

耳挂轻微破损;鼻条少量穿孔;口罩片外层刮痕,焊接处(耳挂焊接、包边焊接、口罩片边缘焊接)轻微破洞等等。

4.5 刺痛感

即产品接触皮肤的一面给佩戴者带来的针刺般疼痛感受。过程检验人员可用手掌轻轻抚过内层表面,检查是否有刮痛、刺痛、摩擦痛等任何的不适合反应来检验此项内容。

4.6 焊接

即在口罩生产过程中一切涉及到超声波焊接的部位,例如:口罩的上/下包边、风琴折、耳挂/绑带、防雾条/镜片等。口罩的焊接应坚固(即不可自行松开)且无毛刺(通常由于超声波温度过高造成原来大量融化后产生的硬结,容易刮伤皮肤),耳挂/绑带的拉力应不小于1 0 牛顿。

4.7 色差

即同一批次生产的产品,同一部位之间的明显颜色差异。包括外层纺粘布色差、包边布色差、耳挂色差等。

4.8 位置

即口罩附件与口罩片之间的相对位置。如耳挂焊点的位置、镜片的位置、防雾条的位置等。口罩附

件与口罩片之间的相对位置应确保实用美观,耳挂焊点间应尽可能相对平行且焊于非亲肤面;镜片/防雾条下缘应尽可能与口罩本体上缘平行。

4.9 包装

即产品的包装材料和包装质量总和。合格的包装材料应具备尺寸正确、字迹清晰、内容准确、材质符合要求且无异味的特点。良好的包装包括:产品与包装材料一致;塑料袋封口牢固无破损;彩盒完整无损坏;产品无外漏;内外包装批号一致且准确无误;外箱封箱良好无开封且无异物混入;每只外箱内装入的小包装数量符合标准要求等。

4.1 0 外观

即将产品置于距双目约30cm 处,所看到的产品状态。良好的产品应该是:口罩片两端焊接牢固、切割整齐且无毛边;口罩表面无色差、无污点、无撕裂、无破损、无破洞、无异物、无绒毛。

4.1 1 数量

即最小单位包装中含有的产品数量N。N 的大小应与相对应产品标准中的包装要求相一致,例如:10 个/袋、50个/盒。

4.1 2 尺寸

即口罩片及其附件的长/宽等可测量参数。如:口罩片的长度、宽度;鼻条的长度;耳带的长度。以上参数应与产品标准一一对应,检验人员在测量时应采用统一的操作规范进行测量,即将直尺平行于待测品,放置在距其边缘1 mm 处进行测量读数,以防止由于操作不一致而引入测量误差。尺寸标准见产品标准。

4.1 3 耳带强度

即将口罩耳带一端垂直悬挂(绑带口罩的绑带距口罩片边缘1 0cm 处打结后垂直悬挂)于拉力计上,增加耳带拉力直至焊接处或绑带断裂时所需要的最大拉力。合格口罩的耳带强度应不小于1 0 牛顿(N)。

5 抽样

最终检验人员依据MIL-STD-105E 进行采样。抽样标准与判定准则如下表。

6 注意事项

最终检验人员若发现产品质量存在潜在问题,可适当增加抽检数量和抽检范围。必要时还可以同实验室人员取得联系,请求实验室专业设备协助测量;或者及时向上级管理人员报告。最终检验人员应真实准确的记录其检验结果,认真做好产品质量控制。

7 相关文件和记录7.1 相关文件

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