2022版中国药典培训试题
2022年药典理化专业知识试题及答案
药典理化QC专业知识试题及答案姓名:工号:成绩:一.填空题(25分,每空0.5分)1、《中国药典》为第十版,共由四部构成,自12月01日起实行。
2、有关数值修约,将0.0465修约成两位有效位数,得0.046 ,将1.05修约到一位小数得1.0 ;在相对原则偏差中,采用只进不舍旳原则。
3、在中国药典澄清度检查法中,新增第二法浊度仪法。
4、采用药典规定旳措施进行检查时应对措施进行合用性确认。
5、在分析天平使用过程中,对于规定精密称定期,当取样量不小于100mg应选用感量0.1 mg旳天平;当取样量在10 mg~100mg应选用感量0.01 mg旳天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用基准试剂规格:有引湿性旳基准物质应采用减量法进行称重;配制浓度范围为名义值旳0.95~1.05 ;其最终浓度应取4 位有效数字。
7、取供试品量,若取用量为“约”或“若干”时,不得超过取用量旳±10% ;若规定“量取”时,可用量筒或按照量取体积旳有效数位选用量具;若规定“精密量取”时,指量取体积旳精确度应符合国标中对该体积移液管旳精度规定;若规定“精密称定”时,指称取重量应精确至所取重量旳千分之一。
8、一般未启动无机化学试剂有效期为5年,未启动有机化学试剂有效期为3年。
启动试剂后要贴上启用标签,注明启用日期,试剂启动后有效期为1年(剧毒品除外)。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以溶剂作空白校正,再校正1次,以确定在测定期零点有无变动;如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温,除另有规定外,温度均应调整至20±0.5 ℃,使用波长589.3nm旳钠D 线测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为0.06 ~0.14g ,称取“2g”指称取重量可为 1.5~2.5g ,称取“2.0g”指称取重量可为1.95~2.05g ,称取“2.00g”指称取重量可为1.995~2.005g 。
2022年执业药师考试《中药学专业知识一》真题
2022年执业药师考试《中药学专业知识一》真题2022年执业药师考试《中药学专业知识一》真题题库汇总单选题(共110题,共110分)1.依据方剂的组成原则,关于佐药的说法,错误的是A.直接治疗兼病的药B.减缓君臣药毒性的药C.减缓君臣药烈性的药D.协助君臣药加强治疗作用的药E.与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药2.《中国药典》中,以士的宁为质量控制成分之一的中药是A.苦参B.麻黄C.马钱子D.连翘E.地骨皮3.天仙子含有的主要生物碱是()。
A.东莨菪碱B.汉防己C.乌头碱D.巴马汀4.《中国药典》中,以大黄素和大黄素甲醚为质量控制成分的中成药是A.雷公藤B.肉桂C.细辛D.何首乌E.秦皮5.具有光化学毒性的中药化学成分类型是A.多糖B.无机盐C.鞣质D.呋喃香豆素E.五环三萜6.因保存或炮制不当,有效成分水解、氧化、变质的药材是()A.黄芩B.黄莲C.姜黄D.黄柏E.黄芪7.含有强心苷的中药是A.知母C.白术D.淫羊藿E.合欢皮8.泻下作用极微,并有凉血化瘀止血作用的饮片是A.生大黄B.熟大黄C.大黄炭D.酒大黄E.醋大黄9.善清头目之火,治目赤肿痛,口舌生疮,宜选用的饮片是()A.黄连B.酒黄连C.姜黄连D.萸黄连E.黄连炭10.为增强固肠止泻作用,宜用面亵煨的药材是()A.黄芪B.肉豆蔻C.槟榔D.葛根E.丹参11.依据中药药性理论,清热燥湿药的性味多为()。
A.苦温B.苦凉C.苦寒D.苦干E.苦微温12.以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是()。
A.天花粉B.山药C.桔梗D.人参E.太子参13.确定化合物分子量常采用的方法是()。
A.NMRB.IRC.UVD.MSE.DEPT14.《中国药典》中,以挥发油作为质量控制指标的中药是A.龙胆B.穿心莲C.黄芪E.黄柏15.炮制巴豆的常用方法是A.醋炙法B.姜炙法C.制霜法D.油炙法E.酒炙法16.蒸后可消除刺激性,又能增强补脾润肺益肾作用的饮片是A.地黄B.女贞子C.黄精D.五味子E.肉苁蓉17.关于注射用水的说法,错误的是A.为纯水经蒸馏所得的水B.用作配制注射剂的溶剂C.用作配制滴眼剂的溶剂D.用作注射剂容器的清洗E.用作注射用无菌粉末的溶剂18.具有抗毒素作用的清热药,不包括A.黄芩C.金银花D.石膏E.蒲公英19.外表面粗糙,易成鳞状片剥落,体轻,质脆,易折断,断面不平坦,外层黄棕色,内层灰白色的药材是()A.桑白皮B.秦皮C.地骨皮D.黄柏E.杜仲20.茎呈方柱形,节间稍微膨大,叶柄短,完整者展开后呈现披针形或者卵圆状披针形,上表面呈绿色,下表面灰绿色,两面光滑,味道极苦的药材是()A.青香蒿B.穿心莲C.半枝莲D.广藿香E.绵茵蕨21.表面黄白色或淡棕黄色,质松泡,气微,微微甘的药材是A.玉竹B.山药D.地黄E.南沙参22.关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是A.遮光是指贮藏时避免日光直射B.阴凉处是指贮藏温度不超过20℃C.凉暗处是指贮藏遮光且贮藏温度不超过20℃D.常温是指贮藏温度为10℃-30℃E.冷处是指贮藏温度为2℃-10℃23.糖尿病患者不宜选用的药物剂型是()A.露剂B.胶囊剂C.滴丸D.糖浆剂E.酒剂24.除另有规定外,口服制剂标签上应注明"用前摇匀"的是A.溶液B.混悬剂C.乳剂D.糖浆剂E.合剂25.眼用制剂中,需要检查金属性异物的剂型是()B.洗眼剂C.眼膏剂D.眼丸剂E.眼膜剂26.下列软膏基质,属于水溶性基质的是A.蜂蜡B.石蜡C.聚乙二醇D.植物油E.氢化植物油27.含鞣酸药物栓剂,不宜选用的基质是A.可可豆脂B.甘油明胶C.半合成山苍子油脂D.半合成棕榈油脂E.半合成椰子油脂28.适用于急症治疗的丸剂是A.水丸B.水蜜丸C.小蜜丸D.滴丸29.关于缓释、释制剂的说法,错误的是A.缓蚀剂给药后浓度较为平稳B.渗透泵片可以均匀地恒速释放药物C.药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂D.肌肉注射药物的混悬液具有缓释作用E.胃漂浮片可以提高药物在十二指肠的疗效30.具有兴奋子宫平滑肌作用的理气药,不包括A.枳实B.枳壳C.陈皮D.香附E.木香31.表面黄棕色至黑褐色,密被排列整齐的叶柄残基及鳞片,叶柄残基断面有黄白色纤维管束5-13个环列的药材是A.绵马贯众B.南沙参C.胡黄莲D.北沙参E.川牛膝32.试卷附图中,延胡索是A.图1B.图2C.图3D.图4E.图533.厚朴的产地加工方法是A.切片B.揉搓C.硫熏D.烫E.发汗34.试卷附图中,原植物属于忍冬科的药材是A.图6B.图7C.图8D.图9E.图1035.多皱缩,破碎,完整的叶子展平后,上表面灰绿色,有稀疏柔毛和腺点,下表面密生灰白色绒毛;质柔软;气清香,味苦的药材是A.罗布麻叶B.艾叶C.枇杷叶D.大青叶E.番泻叶36.试卷附图中,图11的道地药材的产地是A.新疆B.江西C.广西D.河北E.辽宁37.呈纽扣状圆板形,表面密被灰棕色或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列的药材是()A.马钱子B.栀子C.牛蒡子D.沙苑子E.金樱子38.鉴别乌梢蛇性状特征的术语是()A.虎牙B.大挺C.挂甲D.银皮E.剑脊39.试卷附图中,图12的条痕色是()A.红色至红褐色B.绿黑色或棕红色C.浅橘红色D.樱红色或红棕色E.白色40.可用作软胶囊填充的物料是A.药物的油溶液B.药物的水溶液C.药物的丙酮溶液D.药物的乙醇溶液E.药物的O/W型乳剂41.具有"通天眼"特征的药材是()A.全蝎B.牛黄C.海螵蛸D.蟾酥E.羚羊角42.具有"乌金衣"特征的药材是()A.全蝎B.牛黄C.海螵蛸E.羚羊角43.除另有规定外,应在30分钟内全部容散的丸剂是()A.糊丸B.滴丸C.小蜜丸D.大蜜丸E.包衣滴丸44.除另有规定外,应在2小时内全部容散的丸剂是()A.糊丸B.滴丸C.小蜜丸D.大蜜丸E.包衣滴丸45.除另有规定外,不检查容散时限的丸剂是()A.糊丸B.滴丸C.小蜜丸D.大蜜丸E.包衣滴丸46.试卷附图中,图14的横切面特征习称()A.车轮纹C.菊花纹D.星点E.云锦状花纹47.试卷附图中,图13的横切面特征习称()A.车轮纹B.罗盘纹C.菊花纹D.星点E.云锦状花纹48.来源于豆科。
2022-2023年中药学类之中药学(士)通关题库(附答案)
2022-2023年中药学类之中药学(士)通关题库(附答案)单选题(共60题)1、不采用蜜炙法炮制的药材是A.麻黄B.厚朴C.百部D.黄芪E.枇杷叶【答案】 B2、易损伤心脾的是A.劳力过度B.劳神过度C.房劳过度D.过饥E.过饱【答案】 B3、为了控制药材的杂质,在测定药材中的灰分时,下列哪项应该测定酸不溶性灰分A.黄连C.大黄D.黄芪E.当归【答案】 C4、关于毒性药品的管理,错误的是A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量B.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防交叉污染或污染其他药品D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂正确【答案】 D5、能平补肺脾肾气阴的药是A.山药C.蜂蜜D.白术E.西洋参【答案】 A6、以下方剂主治痰热结胸证的是A.贝母瓜蒌散B.清气化痰丸C.小陷胸汤D.温胆汤E.麻杏甘石汤【答案】 C7、入汤剂用法错误的是A.生大黄后下B.车前子包煎C.朱砂入煎服D.阿胶烊化兑服E.附子先煎【答案】 C8、配伍属“十九畏”的是A.乌头与半夏B.硫黄与芒硝C.甘草与芫花D.贝母与白蔹E.藜芦与人参【答案】 B9、蜜制百部,每100kg百部用炼蜜的量是A.5kgB.10kgC.12.5kgD.25kgE.30kg【答案】 C10、肺脾气虚属A.滋水涵木B.培土生金C.金水相生D.抑木扶土E.泻南补北【答案】 B11、到2017年为止,《中国药典》一共颁布了A.5部C.8部D.10部E.12部【答案】 D12、有凉血止血、清热利尿、清肺胃热功能的是A.侧柏叶B.茜草C.苎麻根D.白茅根E.仙鹤草【答案】 D13、“阴偏盛”可形成A.实寒B.实热C.虚寒D.虚热E.寒热错杂【答案】 A14、能破血行气止痛,善治风湿肩臂疼痛药是A.川芎C.鸡血藤D.羌活E.桑枝F【答案】 B15、W/O型乳化剂用A.HLB=1~3B.HLB=7~9C.HLB=3~8D.HLB=8~16E.HLB=15~19【答案】 C16、关于中药处方叙述错误的是A.是载有中药名称、数量、煎服用法等内容和制备中药制剂的书面文件B.是医师辨证论治的书面记录和凭证,反映医师的辨证理法和用药要求C.是医师给中药调剂人员的书面通知,又是中药调剂工作的依据D.具有技术上和经济上的意义,没有法律意义E.是计价、统计的凭证【答案】 D17、嫩茎近方形,老茎近圆形,叶对生,香气特异,味微苦。
013-2022年版中国药典培训回答(第2部分:微生物限度1)
1、微生物方法验证,要求菌株回收率≧70%,是否有上限要求?〔如不得高于100%或者110%〕。
答:没有上限。
但一般不会高于100%,由于加进去的菌量是一样的,假设超过100%可看成是操作上的误差。
按微生物的特性,假设不超过太多,是可以承受的,但没有具体上限。
〔本所把握在110%以内〕。
2、在微生物方法验证时,霉菌、酵母菌计数验证只用黑曲霉及白色念珠菌做方法学验证,在操作培育过程中觉察:在玫瑰红钠琼脂培育生长的白色念珠菌的形态太小与养分琼脂上培育的细菌的某些形态大小相同,这样如何推断养分琼脂上生长的菌落是否是白色念珠菌?为何这两种菌落形态相像?答:菌落形态相像不等于就是同一种菌。
在验证时,养分琼脂的验证菌株为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌,假设本底菌为0,则养分琼脂上长的菌应当不是白色念珠菌。
要推断是否为白色念珠菌,应进展白色念珠菌的相应鉴定方法后才能确定。
任何微生物都不行能只是从菌落就可以进展推断,只能推断为疑似,然后再做一系列相应的鉴定试验后才能进展推断。
3、生孢梭菌的适宜计数用培育基?〔很多验证需对生孢梭菌进展计数〕答:最简便的方法是用硫乙醇酸盐流体培育基。
该培育基上层为含氧层,适宜需氧菌生长,下层为厌氧层〔下层高度最好7cm 以上〕,适宜厌氧菌生长。
在培育16~18 小时这个时间进展观看,计数,超过20 小时,由于生殖量大,培育基将混浊,点计不清。
或者是用哥伦比亚琼脂培育基,浇注后,置厌氧罐〔袋〕里,再置培育箱培育,计数。
4、微生物限度检查法中所用的培育基要进展适用性检查试验,请问这些培育基还需要做无菌检查试验吗?答:微生物限度检查,药典上没有特别说明对培育基作无菌性检查,但每次都要做阴性比照试验,阴性比照是检查整个检验系统是否被微生物污染,实际上也包括了培育基的无菌性检查。
5、微生物限度检查法中所用的培育基如:养分琼脂、EMB、Macl 等培育基其分装容器需要预先灭菌吗?答:不用。
2022-2023年中药学类之中药学(师)真题练习试卷A卷附答案
2022-2023年中药学类之中药学(师)真题练习试卷A卷附答案单选题(共100题)1、质量检查时,需要进行软化点测定的剂型是A.糊剂B.黑膏药C.巴布剂D.眼膏剂E.软膏剂【答案】 B2、龙骨和牡蛎均有的功效是A.平肝潜阳,收敛固涩B.平肝潜阳,软坚散结C.平肝潜阳,镇静安神D.平肝潜阳,凉血止血E.平肝潜阳,祛风明目【答案】 A3、薄荷中的薄荷油,在温度稍低时即析出A.大量无色薄荷脑结晶B.少量无色薄荷脑结晶C.大量白色薄荷脑结晶D.少量白色薄荷脑结晶E.大量无色薄荷酮结晶【答案】 A4、鹿茸的人药部位为A.未骨化的密生茸毛的幼角B.胆结石C.干燥分泌物D.背甲E.除去内脏的干燥体【答案】 A5、患者,女,3岁。
高热神昏,惊厥抽搐,尿赤便秘,舌红绛苔干黄,脉数有力。
治宜选用A.苏合香丸B.牛黄清心丸C.紫雪D.至宝丹E.安宫牛黄丸【答案】 C6、津的生理功能是A.润泽肌肤B.化生血液C.温煦内脏D.充养脑髓E.化生神志【答案】 A7、负责制定和修订国家药品标准的部门是A.省级药检所B.药典委员会C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局E.中国药品生物制品检定所【答案】 B8、肝气亢盛,乘脾犯胃,其治疗可用A.金水相生法B.抑木扶土法C.益火补土法D.泻南补北法E.培土制水法【答案】 B9、苍术麸炒的操作方法不包括哪一项A.热锅投入麦麸C.待麦麸炒至灵活状态投药D.待麦麸冒烟时投药E.炒至深黄色时取出,筛去麦麸【答案】 C10、感受热邪,或脏腑阳气亢盛,或阴虚阳亢,导致机体机能活动亢进所表现的证候是A.寒证B.热证C.虚证D.表证E.实证【答案】 B11、用于防止药物氧化的是A.苯甲醇B.葡萄糖C.硫代硫酸钠D.苯甲酸E.磷酸二氢钠【答案】 C12、能治疗宫颈癌、宫颈糜烂的药物是B.桃仁C.莪术D.银杏叶E.益母草【答案】 C13、药品经营企业销售药品A.必须执行检查制度B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项C.必须有真实、完整的购销记录D.必须执行药品保管制度E.必须根据医师处方【答案】 B14、莪术的用量是A.0.3~0.5gB.1.5~3gC.3~10gD.3~15gE.10~15g【答案】 D15、板蓝根具有的作用是A.抑制乙型肝炎表面抗原(HB.sA.g)作用B利胆作用C.兴奋子宫平滑肌D.升压作用E.抗恶性肿瘤作用【答案】 A16、在民间流行,有一定疗效的简单处方称A.经方B.时方C.验方(偏方)D.秘方E.单方【答案】 C17、清营汤证的发热特征是A.日晡潮热B.入暮潮热C.身热夜甚D.午后低热E.夜热早凉【答案】 C18、采用升华原理干燥的方法是A.真空干燥B.冷冻干燥C.喷雾干燥D.沸腾干燥E.微波干燥【答案】 B19、具有除烦安神功效的是A.益母草B.桃仁C.莪术D.丹参E.红花【答案】 D20、马钱子砂炒()。
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2022版中国药典培训试题
姓名:岗位:成绩:
一、填空(每空1分,共11分)
1.2022年版《中国药典》共分为三部,其中中药材及成方制剂在第部。
2.《中国药典》,由组织制定,由国家食品药品监督管理局颁布实施。
3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则,是对《中国
药典》正文、通则
及其他有关的共性问题的统一规定。
4.紫外光区的波长范围是
5.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一;“称定”
系指称取重量应准确至所取重量
的分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对
该体积的精确度要求;“量取”系指可用或按照量取体积的有效数位选用
量具。
取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的%。
6.试验中的,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,
按同法操作所
得的结果。
二、单项选择题(每题2分,共42分,每题只有一个正确答案)1.
下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容?
A、药材和饮片
B、成方制剂及单味制剂
C、药用辅料
D、提取物
E、
植物油脂2.试验时的温度,未注明者,指在下进行。
A、20~30℃
B、10~30℃
C、25~28℃
D、25℃
3.温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应在下进行A、20~25℃B、10~30℃C、25~28℃D、25℃±2℃
4.除另有规定外,试验用
水均指
A、蒸馏水
B、饮用水
C、纯化水
D、重蒸馏水5.液体的滴,指在20℃时,以1.0ml水为滴进行计算。
A、15B、10C、20D、25
6.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差
异在mg以下的重量。
A、2B、0.5C、0.3D、17.《中国药典》的英文缩写
为
A、B.P.
B、J.P.
C、Ch.P.
D、U.S.P.
E、Ph.Eur.
8.溶质1g(ml)能在溶剂10ml~不到30ml中溶解,其溶解性能属于:
A、易溶
B、溶解
C、略溶
D、微溶
E、不溶9.下列哪项不属于药典中
规定的药品的物理常数范畴?
A、相对密度
B、熔点
C、比旋度
D、分子量
E、黏度
F、吸收系数10.
下列有关【贮藏】项下的规定的描述,错误的是
A、冷处系指2~10℃
B、常温系指10~30℃
C、阴凉处系指不超过
20℃D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入11.下列有关温
度的描述,错误的是
A、水浴温度除另有规定外,均指98~100℃
B、热水系指70~80℃
C、微温或温水系指40~50℃
D、室温系指25℃±2℃
E、冷水系指2~10℃
F、乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例
12.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括
A、对照品
B、对照药材
C、基准试剂
D、对照提取物
E、标准品13.
乙醇未指明浓度时,均系指乙醇。
A、95%(ml/ml)
B、75%(ml/ml)
C、95%(g/ml)
D、75%(g/ml)
14.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位
来确定,下列描述,错误的是A、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05~0.14g;B、称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;C、称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g;D、称取“2.00g”,系指称
取重量可为1.995~2.005g
15.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥
后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼后进行。
A、1小时、1小时
B、0.5小时、0.5小时
C、1小时、0.5小时
D、0.5小时、1小时16.总包数为3件的一批原料需抽取件;总包数为10件的一批原料需抽取件;A、3、5B、1、5C、1、4D、3、4
17.样品在薄层板上展开,10min时有一Rf值,20min时的展开结果
是
A、Rf值加倍
B、Rf值不变
C、样品移行距离加倍
D、样品移行距离
增加大于2倍18.下列对“重金属检查法”说法不正确的是
A、本法所指的重金属系指在规定试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化
钠作用显色的金属杂质B、制备1L储备液称取硝酸铅的量为0.1599gC、
对配制与贮存用的玻璃容器没有要求
D、供试品若含高铁盐影响检查时,可在甲乙丙三管中分别加等量的
维生素C19.在国内生产并销售的药品必须符合A、国家药品标准B、国际
药品标准C、USPD、行业标准20.配制8%的香草醛乙醇试液500ml,需用
香草醛A、40gB、4gC、0.4gD、5g
21.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”指;A、万分之一,千分之一B、千分之一,百分之一C、百分之一,十分之一D、
万分之一,百分之一
三、多项选择题(每题3分,共18分,每题至少有两个正确答案,
未答全者对一半以上得1分,选择到
错误答案不得分)
1.【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可
能含有并需要控制的物质或物理参
数,包括:四个方面。
A、安全性
B、有效性
C、均一性
D、纯度要求
E、重现性2.水分测定
法包括
A、烘干法
B、甲苯法
C、减压干燥法
D、气相色谱法3.酸碱度检查常
用的方法有A、指示剂法B、酸碱滴定法C、pH值测定法D、永停法E、外
指示剂法
4.下列有关药典正文项下规定的项目,不属于一部药典范畴的是:
A、鉴别
B、结构式
C、浸出物
D、分子式与分子量
E、功能与主治
F、炮制
G、贮藏
5.以下属于理化鉴别的有
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗用毒性药品
D、放射性药品
E、外
用药品F、非处方药品G、处方药品H、生物制品
四、判断(每题2分,共20分,正确打“√”,错误打“某”)
1.“精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一;“称定”指重量应准确至所取重量的千分之一。
()
2.标准品与对照品(不含色谱用内标物质)均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
()
3.凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则
在正文中另作规定,并按此规定执行。
()4.烘干法测定水分的干燥温度是115℃。
()5.溶液颜色检查法规定,两管应同置白色背景上,自上向下透视,或同置白色背景前,平视观察。
()6.测定pH值时,应按供试液的项下规定,选择两种pH值约相差2个pH单位的标准缓冲液,并使供试
液的pH值处于两者之间。
()
7.新购置的测量只要有生产厂的出厂合格证书,无需进行鉴定,即可在本周期内使用。
()
8.本版药典正文收载的所有品种,均应按药典规定的方法进行检验。
()9.本版药典中规定的各种纯度和限度数值,其最后一位数字都是有效位。
试验结果在运算过程中,可比
规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。
()10.制剂生产中应按主药标示量100%投料,除非已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低,生产时可
适当增加投料量。
()五、简答题(9分)。