国际脑卒中急性期临床试验相关进展评介 张苏明
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2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
二．溶栓治疗相关临床试验：
DIAS-II
去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
Thrombol同y济ti医c院 神T经h内e科ra张p苏y明(1 H)
2020/4/24
Thrombolytic Therapy (24 H)
同济医院 神经内科 张苏明
众所周知颅内脑出血（ICH）是一种最 致命，最难治的卒中形式。
因此，2007年春季 在格拉斯哥召开的欧洲 卒中大会上宣布的FSAT 试验结果也倍受期待。
FAST是一项旨在明确针对ICH急性期血 肿扩大中rFVIIa所起作用的III期临床试验 。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
另一个重要的误差来源是迟发性的并 发症，比如院内感染，肾衰，心率失常。
这些事件在老年患者 中更常见，且可能使研究 的目标信号（即减少和控 制出血量的治疗能否得到 较好的生存率和功能恢复 ）被弱化
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
这两个不同阶段试验都显示，在ICH发 作后第三和第四个小时之间，几乎少有活 动性出血发生。
研究
显示
能减少梗塞面积 能改善功能预后
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
急性缺血性脑卒中NXY治疗试验I
自由基 清除剂
NXY-059
阳性结果
显著降低 急性缺血 性脑卒中 的致残率
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
SAINT-II试验
在对3306例发病6小时内的缺血性脑卒 中患者进行的随机对照研究中发现：90天 时改良Rankin评分并没有显著改善。
）、DIAS-II（去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验）、 FAST（重组人活性凝血因子VII治疗急性出血性脑卒中 试验）试验结果均出人意料、令人失望
喜：欧洲治疗急性期大脑中动脉区大面积脑梗塞
的三项去骨瓣减压术试验的系统性评价，显示能够显 著降低死亡率，并且未明显增加病人的依赖性
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
倪。最大的差异就是FAST试验中268个对照
病例比IIB期试验的96名对照病例在三个月
时恢复得更好。
由此看来IIB期试验对照组 临床情况明显差，而FAST的对
照组病人则相对更走运一些，两 者都是具有偶然性的事实
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
有个事实支持这一观点：
FSAT有潜在而重要的随机化不平衡， 尤其与基线上的脑室内出血的存在有关（ 对照组29%，80ug/kg剂量组41%）。
同济医院 神经内科 张苏明
SAINT试验（尽管SAINT-II结果令人失望，但 试验本身是严谨的）得出：
即使经过精心设计的大规模试验也会受到一
些偶然性因素的影响，最初的阳性结果仍然需要
第二次充分有力的研究再次证实之，否则也难以
成立。
这一论点事实上 也已经被2007年的其 它急性脑卒中试验的 结果先后所验证。
之前完成的IIB期阶段的试验已证实
rFVIIa
能减少 血肿扩 大约50%
能够显 著降低 死亡率 达38%
改良 Rankin
评分 更高
使用rFVIIa的三种剂量（40，80，160ug/kg）都表现 出同样的效果。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
FSAT试验在严格相同的条件下重复进行
了一次，包括排除与纳入的标准，时间窗 （4h以内），临床评估尺度（九十天后的 死亡和mRS评5到6分的重度残疾的发生率） 。剂量是20和80 ug/kg。
以往 结果 提示
能减少溶栓 治疗时脑出 血转化的
发生率
SAINT-II 的亚组
实验
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
SAINT-II 的亚组
实验
提示
一些针对超急 性期脑缺血后， 进行抢救性神经 保护治疗的临 床实际效果非常 有限，当在未能 及时再通复流的 状况下更是如此
2020/4/24
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
经动脉内溶栓给药从理论上而言似乎
是优于静脉内给药，原因包括药物的局 部扩散更快且全身反应更小。
自从PROACT-Ⅱ研究首 先提出动脉内溶栓存在有效性 已经过去近十年，尽管许多研 究中心一直在给那些不适合静 脉内治疗标准的患者使用动脉 内溶栓治疗，但是仍然没有一 个确定性的动脉法优于静脉法 溶栓治疗的试验完成。
同济医院 神经内科 张苏明
国际STICH 外科治疗和 FAST控制早期 血肿扩大两项 大型脑出血治 疗试验研究 的阴性结果
2020/4/24
我国目前临床 应用较多的微创 血肿清除技术具 有发展潜力，但 其技术设施需要 进一步完善改进
治疗技术方法 需要进一步 探索优化
同济医院 神经内科 张苏明
当前依然需要根据血肿大小、部位与 时窗调控等因素来设计更为精细分组，更 加科学合理的,可能获得国际认同的微创血 肿清除技术RCT研究。
虽然如此，还不能就完全否定整个FAST
三期临床试验的意义，有人提出深入的科
学化研究仍需进行，尤其对于特定的脑出
血亚组目标人群
年龄<75岁，血肿体积 <60ml，脑室内出血<5ml
，出血时间<2小时
rFVIIa仍可能将生物学效应转化为临床
益处，但相关深入研究何去何从仍具不确 定性。
2020/4/24
DIAS-II试验对 CT或MRI灌注弥散 不匹配的病人在 3-9小时内分别 静脉给予90ug/kg,
125ug/kg的 Desmoteplase与 安慰剂进行比较
意外结果
DIAS-II试验结果 并未显示有效，与 安慰剂组和90ug/kg 组相比，125ug/kg 组死亡率相应更高， 尽管据调查这些更 多的死亡多发生在治 疗后很久，且死因明 显不是神经系统所致
若要在3小时后治疗，必须有证据表明存在 着大范围梗塞以及神经功能损伤，且NIHS 评分大于8分
尽管DIAS-II的结果令人失望， 但它也在对病人3小时后溶栓治疗 有效性的选择上更进了一步。我 们期待着另一个安慰剂对照试验 ——EPITHET试验（平面回波评 价溶栓治疗试验）来进一步探索 和核实这个命题。
这在未来评 估rFVIIa对 ICH的作用的
研究中将是必 要的
同济医院 神经内科 张苏明
rFⅦ止血的作用也许只影响比较适合 的年轻人群组，这里似乎还有一系列不确 定的因素，人们仍等待着全面的调查结果 报告的发表，由此可以充分考虑到所有可 能的混杂因素之影响。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
MELT研究 （大脑中动脉 栓子局部纤维 蛋白溶解酶干 预实验）
有助于
确信动脉内 给药的方式
是一种可 行的选择
此项前瞻性随机对照试验的114名患者
都是在发病6小时以内，MCA确定为M1或者 M2段的血管闭塞，给予动脉内尿激酶或者 内科治疗。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
但这项研究早在日本允许静脉内tPA用 于临床时就已经停止了试验。
2020/4/24
尽管主要的结局还 没有发现不同，但是 在预设的次要结局评 分良好的病例数显示 出增多，而死亡率和 出血并没有显著差异
同济医院 神经内科 张苏明
三．超急性期脑出血的止血疗法 ：
FAST试验
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2006年两个
扩宽时间窗
溶栓治疗的
提供
大型观察研
究已经报道
支持 该治 疗措 施的 二级 证据
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
Thomalla等汇总比较了在MRI选择 的有大型卒中rtPA试验数据的病人 中6小时内应用静脉rtPA的结果和 有征兆的出血并发症
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
FAST试验得出令人沮丧的结果，又迫使
人们去关注脑出血干预的其它领域的工作
。
INTERACT试验
(急性脑卒中 严格降压试验)
初步结果证明
快速降压到靶目 标140/90mmHg 是可行的，可能 控制血肿扩大， 并且耐受性好
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
国际脑卒中急性期临床 试验相关进展评介 张苏
明
2020年4月24日星期五
长期以来急性脑卒中一直是临 床试验研究的热点，刚刚过去的 2007年，国际上关于脑卒中急性期 治疗的一系列大型临床试验研究已 经发表，公布的结果让人亦忧亦喜
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
忧： SAINT-II（急性缺血性脑卒中NXY治疗试验
同济医院 神经内科 张苏明
在过去十年中，溶栓治疗过于僵化和 狭窄的3小时时间窗是限制其广泛应用的最 关键性的因素。
近期，扩大时间窗是急性缺 血卒中治疗的最新研究热点。 运用MRI灌注弥散不匹配技术 ，在世界范围内许多大型卒中 单元中，开展扩宽时间窗溶栓 治疗的临床试验已日益增多。
2020/4/24
治疗前后分
别行MRI 检查
结果发现
只有存在灌
注弥散不匹
配的病人才 能从溶栓与
研究确立
早期再灌注
中获益，他
人则没有
MRI灌注弥 散不匹配 能区分较 晚的 ( 3-6小时） 再灌注对 哪些病人 有益，对 哪些病人 益甚至有害
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
DIAS试验
运用MRI不匹配技术选 择在3-9小时的时间窗里 使用新型的纤溶酶原激 活剂：去氨普酶
3小时后应用 rFVIIa治疗就有 5%的风险会发生 血栓栓塞，而可 能没有什么益处
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
但或许从FAST试验得到的最重要的信息就是 ：
若要有效地改善结果，必须对活动性出血
患者进行有针对性的止血治疗，将从发作到
救治的时间缩短到2.5 小时或更少，
2020/4/24
柯尔曼等对3小时内基于 CT接受rtPA溶栓的病人和 3小时或3小时以后基于MRI 接受溶栓的病人进行了比较
3小时后基 于MRI的 治疗在安
全性和临
床结果上
都可与3小 时内治疗
相媲美
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
DEFUSE试 验招募了一
些病人在发
作后3-6小时 内接受rtPA 溶栓治疗，
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
迄今，对这个阴性的结果还无法很好 地得到解释
由于 试验缺乏 闭塞部位 及再通的 必要信息
已经再通的病人有可能 拖延临床治疗和停用
进一步的神经影像检查
是病人以CT灌注为基础 和以MRI为标准之间 所造成的差异
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
从这个失败的试验中可以得到一个教训
2020/4/24
但这次，却没有明确表现出有类似 良好临床效果的作用，尽管rFVIIa具 有稍好的止血效果是事实，且其安全 性能也没有大的问题（血栓栓塞事件 的风险是5%），但不同剂量组rFVIIa 对死亡率和mRS评分却没有影响
同济医院 神经内科 张苏明
IIb期和III 期试验的矛盾乍看似乎
很难以解释，但仔细观察就会发现其中端
探索方向： 将止血剂结合与血 肿微创清除术的治 疗组
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
基于CT血管造影术后的“斑点征”的比 较来选择具有活动性出血病人是目前正在 评估的另一种有前景的途径。
Mayer等研究者认为： 除非有更多数据支
持，当前rFVIIa使用的 适应症应该仅限于对 华法令引起的急性颅 内出血患者的急救中
另外，为了证明严重的预后与脑室内
出血有关，CLEAR试验正在试用局部溶栓 (rtPA)来帮助血凝块溶解以便于引流。
2020/4/24
迄今的数据有希 望能提供一个显著改 善临床结局的结果， 而且其确定性的试验 正在计划中。
同济医院 神经内科 张苏明
四．去骨瓣减压术： DESTINY，DECIMAL，HAMLET试验
关于这些研究的整理分析工作仍 在进行之中，现将部分试验的背景及 相关结果简要评述介绍如下：
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
一．新型神经保护剂NXY-059:
SAINT-II试验（急性缺血性脑 卒中NXY治疗试验II）
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
在动物实验中
自由基 清除剂 NXY-059 一系列
DEDAS 试验
发现：在去氨普
酶的最佳剂量
（125ug/kg）下， 有MRI不匹配的 病人在3-9小时内 应用去氨普酶能 获得更高的再灌
注率，且比对照
组获得更好的临
床效果
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
正因为如此，2007年春在欧洲卒中大会上发 表的DIAS-II的III期临床试验结果倍受期待
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
二．溶栓治疗相关临床试验：
DIAS-II
去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
Thrombol同y济ti医c院 神T经h内e科ra张p苏y明(1 H)
2020/4/24
Thrombolytic Therapy (24 H)
同济医院 神经内科 张苏明
众所周知颅内脑出血（ICH）是一种最 致命，最难治的卒中形式。
因此，2007年春季 在格拉斯哥召开的欧洲 卒中大会上宣布的FSAT 试验结果也倍受期待。
FAST是一项旨在明确针对ICH急性期血 肿扩大中rFVIIa所起作用的III期临床试验 。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
另一个重要的误差来源是迟发性的并 发症，比如院内感染，肾衰，心率失常。
这些事件在老年患者 中更常见，且可能使研究 的目标信号（即减少和控 制出血量的治疗能否得到 较好的生存率和功能恢复 ）被弱化
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
这两个不同阶段试验都显示，在ICH发 作后第三和第四个小时之间，几乎少有活 动性出血发生。
研究
显示
能减少梗塞面积 能改善功能预后
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
急性缺血性脑卒中NXY治疗试验I
自由基 清除剂
NXY-059
阳性结果
显著降低 急性缺血 性脑卒中 的致残率
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
SAINT-II试验
在对3306例发病6小时内的缺血性脑卒 中患者进行的随机对照研究中发现：90天 时改良Rankin评分并没有显著改善。
）、DIAS-II（去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验）、 FAST（重组人活性凝血因子VII治疗急性出血性脑卒中 试验）试验结果均出人意料、令人失望
喜：欧洲治疗急性期大脑中动脉区大面积脑梗塞
的三项去骨瓣减压术试验的系统性评价，显示能够显 著降低死亡率，并且未明显增加病人的依赖性
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
倪。最大的差异就是FAST试验中268个对照
病例比IIB期试验的96名对照病例在三个月
时恢复得更好。
由此看来IIB期试验对照组 临床情况明显差，而FAST的对
照组病人则相对更走运一些，两 者都是具有偶然性的事实
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
有个事实支持这一观点：
FSAT有潜在而重要的随机化不平衡， 尤其与基线上的脑室内出血的存在有关（ 对照组29%，80ug/kg剂量组41%）。
同济医院 神经内科 张苏明
SAINT试验（尽管SAINT-II结果令人失望，但 试验本身是严谨的）得出：
即使经过精心设计的大规模试验也会受到一
些偶然性因素的影响，最初的阳性结果仍然需要
第二次充分有力的研究再次证实之，否则也难以
成立。
这一论点事实上 也已经被2007年的其 它急性脑卒中试验的 结果先后所验证。
之前完成的IIB期阶段的试验已证实
rFVIIa
能减少 血肿扩 大约50%
能够显 著降低 死亡率 达38%
改良 Rankin
评分 更高
使用rFVIIa的三种剂量（40，80，160ug/kg）都表现 出同样的效果。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
FSAT试验在严格相同的条件下重复进行
了一次，包括排除与纳入的标准，时间窗 （4h以内），临床评估尺度（九十天后的 死亡和mRS评5到6分的重度残疾的发生率） 。剂量是20和80 ug/kg。
以往 结果 提示
能减少溶栓 治疗时脑出 血转化的
发生率
SAINT-II 的亚组
实验
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
SAINT-II 的亚组
实验
提示
一些针对超急 性期脑缺血后， 进行抢救性神经 保护治疗的临 床实际效果非常 有限，当在未能 及时再通复流的 状况下更是如此
2020/4/24
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
经动脉内溶栓给药从理论上而言似乎
是优于静脉内给药，原因包括药物的局 部扩散更快且全身反应更小。
自从PROACT-Ⅱ研究首 先提出动脉内溶栓存在有效性 已经过去近十年，尽管许多研 究中心一直在给那些不适合静 脉内治疗标准的患者使用动脉 内溶栓治疗，但是仍然没有一 个确定性的动脉法优于静脉法 溶栓治疗的试验完成。
同济医院 神经内科 张苏明
国际STICH 外科治疗和 FAST控制早期 血肿扩大两项 大型脑出血治 疗试验研究 的阴性结果
2020/4/24
我国目前临床 应用较多的微创 血肿清除技术具 有发展潜力，但 其技术设施需要 进一步完善改进
治疗技术方法 需要进一步 探索优化
同济医院 神经内科 张苏明
当前依然需要根据血肿大小、部位与 时窗调控等因素来设计更为精细分组，更 加科学合理的,可能获得国际认同的微创血 肿清除技术RCT研究。
虽然如此，还不能就完全否定整个FAST
三期临床试验的意义，有人提出深入的科
学化研究仍需进行，尤其对于特定的脑出
血亚组目标人群
年龄<75岁，血肿体积 <60ml，脑室内出血<5ml
，出血时间<2小时
rFVIIa仍可能将生物学效应转化为临床
益处，但相关深入研究何去何从仍具不确 定性。
2020/4/24
DIAS-II试验对 CT或MRI灌注弥散 不匹配的病人在 3-9小时内分别 静脉给予90ug/kg,
125ug/kg的 Desmoteplase与 安慰剂进行比较
意外结果
DIAS-II试验结果 并未显示有效，与 安慰剂组和90ug/kg 组相比，125ug/kg 组死亡率相应更高， 尽管据调查这些更 多的死亡多发生在治 疗后很久，且死因明 显不是神经系统所致
若要在3小时后治疗，必须有证据表明存在 着大范围梗塞以及神经功能损伤，且NIHS 评分大于8分
尽管DIAS-II的结果令人失望， 但它也在对病人3小时后溶栓治疗 有效性的选择上更进了一步。我 们期待着另一个安慰剂对照试验 ——EPITHET试验（平面回波评 价溶栓治疗试验）来进一步探索 和核实这个命题。
这在未来评 估rFVIIa对 ICH的作用的
研究中将是必 要的
同济医院 神经内科 张苏明
rFⅦ止血的作用也许只影响比较适合 的年轻人群组，这里似乎还有一系列不确 定的因素，人们仍等待着全面的调查结果 报告的发表，由此可以充分考虑到所有可 能的混杂因素之影响。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
MELT研究 （大脑中动脉 栓子局部纤维 蛋白溶解酶干 预实验）
有助于
确信动脉内 给药的方式
是一种可 行的选择
此项前瞻性随机对照试验的114名患者
都是在发病6小时以内，MCA确定为M1或者 M2段的血管闭塞，给予动脉内尿激酶或者 内科治疗。
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
但这项研究早在日本允许静脉内tPA用 于临床时就已经停止了试验。
2020/4/24
尽管主要的结局还 没有发现不同，但是 在预设的次要结局评 分良好的病例数显示 出增多，而死亡率和 出血并没有显著差异
同济医院 神经内科 张苏明
三．超急性期脑出血的止血疗法 ：
FAST试验
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2006年两个
扩宽时间窗
溶栓治疗的
提供
大型观察研
究已经报道
支持 该治 疗措 施的 二级 证据
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
Thomalla等汇总比较了在MRI选择 的有大型卒中rtPA试验数据的病人 中6小时内应用静脉rtPA的结果和 有征兆的出血并发症
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
FAST试验得出令人沮丧的结果，又迫使
人们去关注脑出血干预的其它领域的工作
。
INTERACT试验
(急性脑卒中 严格降压试验)
初步结果证明
快速降压到靶目 标140/90mmHg 是可行的，可能 控制血肿扩大， 并且耐受性好
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
国际脑卒中急性期临床 试验相关进展评介 张苏
明
2020年4月24日星期五
长期以来急性脑卒中一直是临 床试验研究的热点，刚刚过去的 2007年，国际上关于脑卒中急性期 治疗的一系列大型临床试验研究已 经发表，公布的结果让人亦忧亦喜
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
忧： SAINT-II（急性缺血性脑卒中NXY治疗试验
同济医院 神经内科 张苏明
在过去十年中，溶栓治疗过于僵化和 狭窄的3小时时间窗是限制其广泛应用的最 关键性的因素。
近期，扩大时间窗是急性缺 血卒中治疗的最新研究热点。 运用MRI灌注弥散不匹配技术 ，在世界范围内许多大型卒中 单元中，开展扩宽时间窗溶栓 治疗的临床试验已日益增多。
2020/4/24
治疗前后分
别行MRI 检查
结果发现
只有存在灌
注弥散不匹
配的病人才 能从溶栓与
研究确立
早期再灌注
中获益，他
人则没有
MRI灌注弥 散不匹配 能区分较 晚的 ( 3-6小时） 再灌注对 哪些病人 有益，对 哪些病人 益甚至有害
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
DIAS试验
运用MRI不匹配技术选 择在3-9小时的时间窗里 使用新型的纤溶酶原激 活剂：去氨普酶
3小时后应用 rFVIIa治疗就有 5%的风险会发生 血栓栓塞，而可 能没有什么益处
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
但或许从FAST试验得到的最重要的信息就是 ：
若要有效地改善结果，必须对活动性出血
患者进行有针对性的止血治疗，将从发作到
救治的时间缩短到2.5 小时或更少，
2020/4/24
柯尔曼等对3小时内基于 CT接受rtPA溶栓的病人和 3小时或3小时以后基于MRI 接受溶栓的病人进行了比较
3小时后基 于MRI的 治疗在安
全性和临
床结果上
都可与3小 时内治疗
相媲美
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
DEFUSE试 验招募了一
些病人在发
作后3-6小时 内接受rtPA 溶栓治疗，
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
迄今，对这个阴性的结果还无法很好 地得到解释
由于 试验缺乏 闭塞部位 及再通的 必要信息
已经再通的病人有可能 拖延临床治疗和停用
进一步的神经影像检查
是病人以CT灌注为基础 和以MRI为标准之间 所造成的差异
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
从这个失败的试验中可以得到一个教训
2020/4/24
但这次，却没有明确表现出有类似 良好临床效果的作用，尽管rFVIIa具 有稍好的止血效果是事实，且其安全 性能也没有大的问题（血栓栓塞事件 的风险是5%），但不同剂量组rFVIIa 对死亡率和mRS评分却没有影响
同济医院 神经内科 张苏明
IIb期和III 期试验的矛盾乍看似乎
很难以解释，但仔细观察就会发现其中端
探索方向： 将止血剂结合与血 肿微创清除术的治 疗组
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
基于CT血管造影术后的“斑点征”的比 较来选择具有活动性出血病人是目前正在 评估的另一种有前景的途径。
Mayer等研究者认为： 除非有更多数据支
持，当前rFVIIa使用的 适应症应该仅限于对 华法令引起的急性颅 内出血患者的急救中
另外，为了证明严重的预后与脑室内
出血有关，CLEAR试验正在试用局部溶栓 (rtPA)来帮助血凝块溶解以便于引流。
2020/4/24
迄今的数据有希 望能提供一个显著改 善临床结局的结果， 而且其确定性的试验 正在计划中。
同济医院 神经内科 张苏明
四．去骨瓣减压术： DESTINY，DECIMAL，HAMLET试验
关于这些研究的整理分析工作仍 在进行之中，现将部分试验的背景及 相关结果简要评述介绍如下：
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
一．新型神经保护剂NXY-059:
SAINT-II试验（急性缺血性脑 卒中NXY治疗试验II）
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
在动物实验中
自由基 清除剂 NXY-059 一系列
DEDAS 试验
发现：在去氨普
酶的最佳剂量
（125ug/kg）下， 有MRI不匹配的 病人在3-9小时内 应用去氨普酶能 获得更高的再灌
注率，且比对照
组获得更好的临
床效果
2020/4/24
同济医院 神经内科 张苏明
正因为如此，2007年春在欧洲卒中大会上发 表的DIAS-II的III期临床试验结果倍受期待