IATF16949审核资料准备清单.xls
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF16949审核资料清单(详细)
质量成本分析报告
内部沟通记录(会议记录等)
内部沟通问题追踪记录
质量体系过程清单
质量体系过程分析图
体系运行记录
审核记录
风险和机遇识别评价清单(全过程)
IATF16949体系审核需求资料清单
过程代码 过程名称 对应条款 审核要求
相关程序文件
审核资料
M2
内部质量审 核
9.2
M3
管理评审 9.3
●内部审核计划策划 ●内审审核通知单 ●内部审核准备 ●内部审核现场实施 ●审核记录,问题点开设 ●内审问题点整改 ●问题点整改跟踪和关闭 ●输入管理评审
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●人力资源需求策划; ●岗位要求策划确定; ●人员招聘、入职; ●培训上岗 ●年度培训计划策划 ●培训计划落实 ●培训效果评估 ●员工作业技能鉴定和定期 升级 ●员工激励、授权、考核
●采购计划 ●供应商选择和评定 ●采购信息传递,签订采购 合同 ●下达采购订单 ●合同、订跟踪订单执行情 况 ●验收、入库 ●供应商体系开发和定期审 核 ●供应商供货绩效考评
让步接收记录
可疑品清单与处理记录
纠正和预防措施记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
内外部因素清单
内外部因素监视记录
内外部因素评审报告
IATF16949第一阶段和第二阶段审核资料清单
IATF16949第一阶段和第二阶段审核资料清单一、第一阶段审核清单1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;4、管理评审评审计划、评审报告等;5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二、第二阶段审核清单1、管理层1.1公司内外部环境因素分析SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);1.2企业风险分析产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;1.3公司战略未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;1.4年度业务计划/经营计划制订及统计按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
1.5管理评审管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;1.6体系审核内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;1.7过程审核过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;1.8产品审核产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产2.1生产计划客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;2.2生产工艺管理作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);2.3生产过程控制交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);2.4现场管理区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;3.1设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);3.2特种设备管理清单、备案资料、年检记录;包括行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
一.内部审核资料
二.管理评审资料
三.汽车产品订单资料
四.汽车产品的送货单,对账单资料。
五.质量手册,程序文件受控档资料
六.过程分析资料(乌龟图方式)
七.过程绩效资料(12个月过程绩效)
八.产品过程流程图资料
九.产品特殊特性清单资料
十.人员花名册资料(按认证审核人数)
十一.汽车产品合同、质量保证协议资料
十二.内审员名单,
十三. 顾客特殊要求清单资料,特殊要求识别清单
十四.汽车产品供应链证明
十五.APQP
十六.PPAP
十七.顾客满意度调查分析报告(含内部、外部)。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949-审核资料准备清单
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
IATF16949审核各部门准备资料
I A T F16949审核各部门准备资料(总2页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除IATF16949(TS16949)认证各部门准备资料一阶段审核日期:2018-9-29一、综合部1.资格证(如内审员证)(已有)2.组织架构图3.文件控制(有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录)4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料(营业执照、体系证书等)3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2.试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3.材质报告(供方提供)4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势(KPI)6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡12.测量和试验设备清单及检定证书13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.(产品一次检验合格率、返工率、废品率)、六、生产部1.设备台账(识别关进设备)2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
IATF16949审核准备文件清单
维修停机统计
报废申请单
单记录:
录
录
请单
录表
检
备品备件清单
设备工装夹具清 单及编号
顾客财产
设备工装夹具模 具报废单
KPI绩效指标 设备保养计划完
关键设备故障停
设备故障停机率 工艺装备完好率
统计
成率
机时间
设备
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;
管理评审的 输出:
过程绩效以及产
以往管理评审所 顾客满意和有关 质量目标的实现
不合格及纠正措
品和服务的合格
监视和测量结果 各类审核结果 外部供方的绩效 资源的充分性
采取措施的情况 相关方的反馈
程度
施
情况
顾客计分卡的评 改进的机会
审
不良质量成本 过程有效性的衡
设备工装保修绩
过程效率的衡量 产品符合性
(内、外部)
程序文件:
程序
序
管理程序
管理程序
序
标识管理作业规
三级文件/规
范
范/作业指导
书等:
设备工装维护保 设备工装预防性
设备工装保养记
设备工装台账
设备工装点检表
养计划
维护保养计划
录
设备工装验证记 录表
四级文件/表 设备工装接收记
设备工装维修记 设备工装制造申
设备工装验收记
设备工装夹具点
设备工装履历表
设备工装登记表
不符合项改善完 纠正、预防措施
KPI数据统计
产品审核QKZ指数
成率
个数
个数
成率
有效实施率
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
IATF16949-审核资料准备清单
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
16949需要书面资料清单
#2#4IATF 16949 认证需要提交的书面资料清单(一阶段前)
1.最新年检企业营业执照副本;
2.组织机构代码证副本;
3.产品生产可能涉及的其他资质证书(生产许可证、出口质量许可证、3C认证证
书等);
4.企业员工名册;
1.质量手册、程序文件(电子版),内容包括识别外包过程、体系覆盖范围、不适用说明、引用程序等;
2.组织架构图;
以上资料请盖企业公章后提交;
过程关系图;
1、质量目标达成表及其趋势(KPI)(最近12个月);
2、主要汽车顾客清单、汽车顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等);
3、顾客满意统计汇总分析报告、顾客清单、顾客投诉清单、顾客特殊要求清单、顾客二方审核汇总、顾客特殊状态(如通过1、2级受控发运、福特Q1撤回)、顾客记分卡;
2.产品/过程APQP资料,FMEA,CP,MSA,PPAP等#1#3#5
#6#7#8 3.体系文件清单;记录清单
产品适用的国家/行业/企业其他标准以及质量标准有关的清单;
1.产品检验规范/标准,记录;产品委外监测或型式试验报告;
内部审核:1.体系审核计划;2.体系审核报告;3.过程审核计划;4.过程审核报
告;5.产品审核计划,产品审核报告;6.管理评审报告;
1.计量器具(包括自制检具)的校验报告;
2.产品性能试验报告(必要时包括外部强制性监测报告);
3.特殊工种资格证书年检记录:如电工证、叉车证、行吊工、内审员证等;。
IATF16949审核各部门准备资料
I A T F16949审核各部门准备资料(总2页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除IATF16949(TS16949)认证各部门准备资料一阶段审核日期:2018-9-29一、综合部1.资格证(如内审员证)(已有)2.组织架构图3.文件控制(有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录)4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料(营业执照、体系证书等)3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2.试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3.材质报告(供方提供)4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势(KPI)6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡12.测量和试验设备清单及检定证书13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.(产品一次检验合格率、返工率、废品率)、六、生产部1.设备台账(识别关进设备)2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
2022年IATF16949外审资料准备清单
⑤供应商资料如营业执照
⑥ISO证书等
商业道德制度
环境保护制度
厂规厂纪
5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 企业责任 环评报告 环境检测报告
消防验收及消防设施点检表
消防演习证据
质量方针及质量目标
质量方针及质量方针评审记录
5.2 方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限
组织架构 职能分配表 部门职责及各岗位职责
工厂
6.3 变更的策划
7.1 资源 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
年度目标及目标实现方案 方案实施跟踪表
目标统计表
总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 工厂 工厂 总部-支持 总部-支持 总部-支持 工厂 工厂
IATF16949符合性认证资料准备
IATF条款
文件或工作要求
主导
4.1 理解组织及其环境
风险和机遇分析
①法律法规及相关方清单
4.2 理解相关方的需求和期望
②客户特殊要求清单
③相关方需求和期望对应表
①产品审核一套资料
②合格供应商清单
IATF16949外审前每个部门需准备资料清单
备注
部门 对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价 清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记 录(12个月)、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培 训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料(包括装箱资料)
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、 客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、 产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单
IATF16949审核各部门准备资料清单
程序文件:
采购与供方管 理程序 产品安全性管 理程序
顾客投诉与退 货管理程序 测量和监视设 备管理程序
质量管理体系 内部审核管理 程序
质量(过程)
文件和记录管 理程序
纠正预防措施 和持续改进管 理程序
风险控制和应 急管理程序
标识和可追溯 性管理程序
不合格品管理 程序
测量系统分析 管理程序
统计过程能力 管理程序
进料检验管理
三级文件/规范/ 作业指导书等:
规 范 过程检验规范
范MSA管理规范
测量仪器治具 日常维护保养
出厂检验管理 规范
检验室日常操 作规范
首件检验管理 规范
通用检测规范
原材料检验规 范
标识管理作业
SPC检测及判定 规
规范
范
四级文件/表单 记录:
来料检验记录 过程检验记录
产品实现可行
性报告
产品初始材料 工艺验证记录
清单
表
计数型MSA有效 初始工艺路线
性分析记录 图
APQP时间进度 表新产品转量产 放 行单
控制计划
初始特殊特性 清单 报价单
PFMEA
新项目开发申 请 立产项品报安告全性检 查 清单
客户清单
KPI数据统计
报价及时率
合同评审的实
样品和PPAP资 PPAP一次通过 新产品开发完 新产品开发成 工程变更的及 施
KPI数据统计 备注:
顾客满意度
顾客投诉次数 顾客退货PPM
顾客财产(产 品)损坏率
顾客反馈意见 处 理率
合同评审的实 施率
交付正确率
物资错发率
市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
IATF 16949 外审各部门准备资料
当有交付记录时
当有新的汽车顾客时 根据社会、行业、国际形式、政府法规等内外部 环境变化进行分析、识别、更新 根据社会、行业、国际形式、政府法规等内外部 环境变化进行分析、识别、更新 根据社会、行业、国际形式、政府法规等内外部 环境变化进行分析、识别、更新
客户的检验标准、环保标准等;供应商的技术资 料、环保资料等
每年度
每年度
每年度
每三年 时时更新 时时更新
时时更新
时时更新 时时更新
时时更新
当有新的备份或替代方法时需要更新进去 应是客户同意的特采记录 当追溯方案变更时 至少汽车产品用到的测量设备
须包括去年不符合项的检测内容 供应商的8D 内部的纠正预防措施 给客户的8D
当有新的易损零部件时 当备件计划或新添加备件时 每月生产汽车产品时 所有汽车产品 工装备用或替代方法发生变化时 当有新增的放错装置或放错装置需要重新验证时 汽车产品跨班生产时记录 制程半成品、成品 汽车产品的生产工单 对应的送货单 生产计划 汽车产品的销售订单 当有新的汽车顾客时 当有新的汽车顾客或顾客有新的特定要求时
新员工入职时
每年度 调查后分析报告 每年底
每年底
按计划执行 新员工试用期结束 不定期更新 不定期更新 不定期更新 不定期更新 不定时更新 按报告有效期更新
每年度
不定时更新
所有合格供应商都应该有 每年12月份完成下年度的审核计划表 完整记录供应商审核表 没有9001体系证书的,或有9001体系证书但没有 16949证书的 能提供发给供应商的证明,如邮件截图 每年1月份完成去年度数据汇总 有16949证书的供应商须提供PPAP 1、重点识别特殊特性(包括安全特性)、环保 要求、法律法规要求 2、PFAME、控制计划简化监控项目,监控项目应 量化,量化的数据应符合实际操作 须有对应的处理文件
IATF16949外审资料准备清单
IATF 条款文件或工作要求①内部环境因素清单(含风险和机遇分析)②外部环境因素清单(含风险和机遇分析)①法律法规及相关方清单②客户特殊要求清单③相关方需求和期望对应表①产品审核一套资料②合格供应商清单③供应商考核评价记录④供应商现场审核一套记录⑤供应商资料如营业执照⑥ISO 证书等商业道德制度环境保护制度厂规厂纪环评报告环境检测报告消防验收及消防设施点检表消防演习证据质量方针及质量目标质量方针及质量方针评审记录组织架构职能分配表部门职责及各岗位职责质量代表任命书和顾客代表任命不合格品评审处理记录检验员或检验班长有停止发运或生产的职权(岗位职责说明书)风险和机遇评估分析表应急计划表应急计划演练报告年度目标及目标实现方案方案实施跟踪表目标统计表设计变更管理文件工程变更管理文件变更记录APQP 中的物流图设备设施清单特殊设备年检证据设备保养计划设备保养记录设备易损件清单设备日常点检表7.1.4 过程运行环境5S 检查记录实验室温湿度点检表;实验设备点检表IATF16949外审4.2 理解相关方的需求和期望4.1 理解组织及其环境5.1 领导作用和承诺 5.1.1.1企业责任5.2 方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限4.4.1.1产品和过程的一致性;4.4.1.2 外包过程5.3.2 产品要求符合性和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2.1 风险分6.1.2.2 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.16.2.2.1 质量目标及其实现的6.3 变更的策划7.1 资源7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备计划7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录内部外部实验室范围清单内校员资格证实验人员培训合格证据测量设备校验计划校准记录、标签内校指导书内校标准件实验报告和留样岗位培训计划培训签到考核表上岗证资格证任职资格要求员工满意度调查表和总结报告员工能力考核记录操作指导书检验标准经验数据库会议记录会议决议联络单变更单沟通内容落实的证据。
IATF16949审核准备清单
(依程序书及表单内容填写)
5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.
1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要
求记录汇整
2. APQP相关资料
(依APQP管理程序书对应表单准备相关记
录,如项目立项报告、项目可行性风险分
析报告、项目开发进度表、项目预算表、
2.岗位职责说明书、特殊岗位人员名录
(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。)
3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录
(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)
4.员工满意度调查,并作出总结报告
(注意最终要有员工是否满意的总结论。)
5. KPI
8.PPK CPK
(针对控制计划中列出的特殊特性,需用SPC控制,各工序检验员需收集好数据,统一输入电脑,导出数据)
9.成品检验日报表、出货检验报告
10.客户投诉清单、客户投诉处理记录
(整理出2012年的客户投诉清单,并提供每个客户投诉的处理记录。(注意这些客户投诉有没有分析到FMEA)
客服中心
11.品质月报、柏拉图、优先改善计划
4.DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更
通知单、文件修订记录
(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安
排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规
范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过
两个工作周。顾客工程规范更改的通知,实施顾
客要求的更改的过程工程更改,引发的文件更改
5.产品承认书
(新产品至客户处确认回签之承认书)
(IQC整理出物料的进料检验报告,现场必须有合格供应商名录、AQL抽样规范、检验标准)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。