审核检查表(生产车间,生产部)
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LPA 分层审核检查表(生产)
评审 项目
要 求 日 期
周一 周二 周三 周四 周五 周六 纠题 备 注
点）
生产安排是否遵守《产品流程 移动票》之工艺流程？
设备点检记录是否真实有效？
现场主管是否定期确认设备点 检结果并签字？ 防错装置是否开启？（冷镦短 寸、热处理报警装置） 是否有相应《作业指导书》， 文件受控吗（签字盖章）？ 《作业指导书》内容是否方便 员工阅读和使用？ 《作业指导书》与“移动票” 上是否都有零件版本号？ 是否有首检报告，首检合格后 才正式生产？ 操作者是否按《作业指导书》 规定进行操作或检验？ 操作者检查后是否按时将代表 样件在盒子里摆放？ 巡检是否定期检查并记录在检 查单上？ 过程质 量检具是否有合格标签，并且 量 都在有效期内？ 员工是否熟练使用量检具，使 用方法是否正确？ 照明是否足够，以确保产品检 验的要求？ 对于关键特性，是否按《作业 标准》要求特别管理，如SPC？ 设备周边是否有调机品，调机 品是否进行报废处理？ 是否能够确保不同批次产品得 到区分，不混批？
评审项目要求通知现场主管纠正通知pmc经理纠正通知编制部门纠正通知质量负责人纠正发生不良时是否遵守作业标准中的不符合处理步骤
分层过程审核（LPA）检查表(车间）
审核员 承认
每次随机抽取1－3个机台进行审核，每次审核时长10－20分钟，审核后交给直接上级确认签字，再交给xxx
审核区域： 机台号： 件号： 优秀员工提名（1－2名）： . 被审区域负责人签字： .
题跟踪 否得到正确执行？
通知PMC经 理纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知编制部 门纠正
通知编制部 门纠正
通知现场主 管纠正
内部体系审核检查表-生产部
（2）对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
（3）生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
（4）设备是否符合要求，监视和测量设备是否得到配置，所处的环境是否适宜？
（5）是否有设备用、管、修的管理制度？
（6）是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？
（7）设备的维修状态如何？
（2）生产科经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
（3）生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通？
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
（1）公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施？
（2）提供的基础设施是否满足要求？
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
（2）对特殊过程是否都进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
（3）在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？有无更改和确认记录？
（4）特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
（1）生产车间是否具备合适的工作环境？
（2）车间内部是否制定了管理工作环境的办法？
（3）工作环境是否得到了管理？
（4） 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施？
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
（1）是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6
（3）生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
（4）设备是否符合要求，监视和测量设备是否得到配置，所处的环境是否适宜？
（5）是否有设备用、管、修的管理制度？
（6）是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？
（7）设备的维修状态如何？
（2）生产科经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
（3）生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通？
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
（1）公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施？
（2）提供的基础设施是否满足要求？
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
（2）对特殊过程是否都进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
（3）在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？有无更改和确认记录？
（4）特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
（1）生产车间是否具备合适的工作环境？
（2）车间内部是否制定了管理工作环境的办法？
（3）工作环境是否得到了管理？
（4） 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施？
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
（1）是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6
分层审核检查表
第1周第2周第3周第4周投诉防错持续改进产品工程师质量工程师生产部经理管理者代表项目历史人机料法环测本工位防措措施已严格执行：本工位持续改进项按计划进行：技术部经理质量部经理B组审核员签字A 组审核员签字●本表填写说明：1.B组组长生产部经理，负责组织本组成员每周一次审核，每周五下班前完成审核并填写此表。
2.A组组长总经理助理，负责组织本组成员每月一次审核，每月20日前完成审核并填写此表。
3.须逐项点检，合格打“√”，不合格打“×”，不合格项需在备注栏进行描述。
3.所有打“×”项目，由各组审核组长负责，均须在“分层审核问题清单”内登记和跟踪。
4.本表由各组组长负责回收，并提交总经办归自觉做好自检，配合检验员完成首检。
现场检验员已严格执行巡检并作好记录。
与本工位相关的投诉信息是否已被所有相关人员知晓，并已采取有效整改措施（含内部及外部）。
生产安全状况管理状况是否正常。
获得并正确使用必备的检测器具。
本工位检测器具经校准有效。
随时做好本工位的整理、整顿。
整洁、有序，达到5S要求。
工位布局是否有利于操作工操作。
获得并掌握必须的工艺装备，使用后的工装经末件确认合格。
熟知本工位的加工要点和产品质量控制点。
关键工艺参数控制：供应商退货区，是否有5天以上未处理的产品。
抽查任意两种产品与K3、仓位标识卡是否一致。
获得、熟知本工位必备的作业指导书，并严格按其要求作业。
物料在进出库时遵循先进先出原则。
成品仓库产品是否有超高低储。
生产车间是否存在严重的浪费现象。
对待加工件的质量100%全检合格，任何不合格物资（包括原辅料、零件部、成品）不投产、不放行。
对本工位的所有物料（包括原辅料、零件件和成品）按要求进行标识。
本工位置所有不合格品均已被隔离和标识。
正确理解并独立填写本岗所规定的记录。
严格按要求执行设备点检。
影响产品质量的重要参数设置和控制：历史上的加工过程失效问题已到达完全解。
历史上的产品质量问题已到达完全解。
生产部内审检查表
符合
7．5．2
生产和服务提供过程的确认
1、是否识别了本公司的特殊过程？
2、是否对特殊过程进行了确认？
与生产部负责人交谈，要求其出示相关文件。并查记录。
1、
符合
符合
7．5．1
生产和服务提供的控制
1.是否策划并在受控条件下进行生产和服务？
2.是否有获得产品特性的信息？必要时，是否有作业指导书？
3.是否使用适宜的设备？是否获得和使用监视和测量设备？
4.是否实施监视和测量？
5.是否实施产品放行、交付和交付后活动？
与生产部负责人交谈，要求其出示相关文件，并抽查3-5份记录。
与生产部负责人交谈，了解其对岗位职责的熟悉程度。
1．
符合
6．3
基础设施
1、是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施？
与生产部负责人交谈，要求其出示文件，并抽查3-5份设备点检表、保养、维修记录。
1
符合
6.4
工作环境
1．是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？
与生产部负责人交谈，询问有关工作环境的状况
内部体系审核检查表
受审部门
生产部、车间
负责人
审核员
审核日期
条款号
项目
审核内容
审核方法
审核记录评价Leabharlann 5．4．1质量目标
1．本部门是否制定了质量目标？是否可测量？
2．本部门质量目标完成情况是否进行了统计？
与生产部负责人交谈，要求其出示文件，并查验其质量目标的完成情况。
1
符合
5．5．1
管理职责
1．是否规定了生产部门人员的岗位职责？
7．5．2
生产和服务提供过程的确认
1、是否识别了本公司的特殊过程？
2、是否对特殊过程进行了确认？
与生产部负责人交谈，要求其出示相关文件。并查记录。
1、
符合
符合
7．5．1
生产和服务提供的控制
1.是否策划并在受控条件下进行生产和服务？
2.是否有获得产品特性的信息？必要时，是否有作业指导书？
3.是否使用适宜的设备？是否获得和使用监视和测量设备？
4.是否实施监视和测量？
5.是否实施产品放行、交付和交付后活动？
与生产部负责人交谈，要求其出示相关文件，并抽查3-5份记录。
与生产部负责人交谈，了解其对岗位职责的熟悉程度。
1．
符合
6．3
基础设施
1、是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施？
与生产部负责人交谈，要求其出示文件，并抽查3-5份设备点检表、保养、维修记录。
1
符合
6.4
工作环境
1．是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？
与生产部负责人交谈，询问有关工作环境的状况
内部体系审核检查表
受审部门
生产部、车间
负责人
审核员
审核日期
条款号
项目
审核内容
审核方法
审核记录评价Leabharlann 5．4．1质量目标
1．本部门是否制定了质量目标？是否可测量？
2．本部门质量目标完成情况是否进行了统计？
与生产部负责人交谈，要求其出示文件，并查验其质量目标的完成情况。
1
符合
5．5．1
管理职责
1．是否规定了生产部门人员的岗位职责？
生产部-质量内部审核检查表
1、本公司无特殊环境。
2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤记亡事故，预防错误过程。
3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。
符合
7.1产品实现的策划
1．
2．
3．
4．
5．
请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？
2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。
3、采用标签方式进行标识。
4、监视和测量有标识状态。
符合
7.5.5产品防护
1．
车间对原材料、辅助材料、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？
1、在搬运中轻拿轻放，不整齐，未按有关要求操作规定的作业程序。
对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？抽查2份记录。
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？报废设备是否清除或封存？
设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
设备、设施是否进行维护保养？抽查2份维护保养记录。
是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
4、符合产品实现的全过程。
5、进行了维护，查维护记录符合要求。
2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤记亡事故，预防错误过程。
3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。
符合
7.1产品实现的策划
1．
2．
3．
4．
5．
请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？
2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。
3、采用标签方式进行标识。
4、监视和测量有标识状态。
符合
7.5.5产品防护
1．
车间对原材料、辅助材料、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？
1、在搬运中轻拿轻放，不整齐，未按有关要求操作规定的作业程序。
对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？抽查2份记录。
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？报废设备是否清除或封存？
设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
设备、设施是否进行维护保养？抽查2份维护保养记录。
是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
4、符合产品实现的全过程。
5、进行了维护，查维护记录符合要求。
ISO9001内审检查记录表(审核对象：生产部)
2.是否确定了新产品流程？
控制程序，即：文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范？ 4.是否确定了生产新产品需新增的资源，如设备、模具、工装等？ 5.是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签 字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全；
√
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的 信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表；温湿度控制记录；文件记录
求？ 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格？
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
齐全； 2.查有生产任务书发放记录清单，文件记录齐全；
√
1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单，文件记录齐全；
限？ 4.文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否
查该部门有授权书记录清单，文件授权签署齐全。
可以打开可读？
√
5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
6.是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
7.是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
1.是否有新产品开发？
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》，文件包含了10个
■ISO9001
内部审核检查表(生产部、车间)
内部审核检查表受审核部门：生产部/车间审核时间：2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180015.5.1 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门内的人员配置和分工情况。
产品实现策划；生产过程控制，职业健康安全管理体系的主控部门,,工作环境安全管理5.4.1/5.34.2;4.3.34.24.3.3 4.3.4抽样提问本部门人员是否了解本公司的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针、目标。
检查本部门分解质量目标的完成情况.已了解。
质量/环境职业健康安全目标已完成4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全职业健康安全管理体系的删减情况如何？理由是什么？删减..7..3.工艺成熟,常规生产.4.2.3 4.4.5 4.4.5提问文件管理人员文件的编号方法和分类方法。
检查文件的编号情况。
SC-手册，CX程序文件、ZY作业文件、-JL记录4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的编制、审核、批准情况，有无未经批准发布的文件，有无审批权限与规定不一致的情况。
编、审、批齐。
无未经批准发布的文件4.2.3 4.4.5 4.4.5查问《文件清单》，核对有无未受控或失效文件，检查是否标明了文件的版本和修订状态，有无未加盖受控标识的情况。
查《受控文件清单》，抽三份文件均符合要求。
4.2.3 4.4.5 4.4.5抽查文件的发放记录，抽查文件发放是否与记录一致。
是否标明了发放号，文件保管情况是否符合要求。
查《文件发放回收登记表》，抽查文件发放与记录一致。
文件保管情况符合要求4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的更改情况及更改是否经过审批并保证了更改的一致性（抽查一份《文件更改通知单》）。
暂无更改4.2.3 4.4.5 4.4.5查，有无作废文件，是否进行了明确标识？抽查有无文件的销毁，销毁是否符合文件规定？无作废文件4.2.3 4.4.5 4.4.5对外来文件是否进行了充分的识别，建立清单并控制其分发？对外来文件进行了充分的识别，建立清单并控制其分发4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件、记录保管开展了定期检查并保留记录。
GBT42061-2022生产部内审检查表
2.22.1
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
最新生产部内部审核检查表【范本模板】
有设备台帐。有特种设备档案，并按时进行检定,
如特种设备，
1）公司配置了相应的通风设施、消防设施、水电暖的设备设施，确保室内保持适宜的温度、湿度和清洁度。
2）各相关部门办公等区域的卫生、服务质量、产品质量等定期进行检查，确保为客户提供一个良好的办公环境。
工作环境整洁、明亮，垃圾分类存放,符合要求
见《岗位职责手册》，对目的、适用范围、责任者、职责做了明确规定
根据生产能力和顾客要求，按客户的订单，负责产品实现过程的安排。按照成熟的工艺生产精细化工产品，制造过程控制与策划的要求是一致的。公司识别了服务过程中的特殊过程：滴加、蒸馏过程，生产部对服务过程进行确认和再确认.确认的内容至少包括:设备、人员、服务规范、监视和测量资源等内容。
压力表、真空表、温度计等测量设备定期进行检测，有台帐和检测记录。生产部各生产班组负责各车间中控、半成品、成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性.
生产部
时间
XX
审核员
XX
陪同人员
标准条款
审核内容
记录
评价
7。1.1资源 总则
7。1。2人员
7.1。3基础设施
7。1.4过程运行环境
7。1。6组织的知识
8.5。1产品生产和服务提供的控制
8.5。标识和可追溯性
8。5。4产品防护
8.5.5交付后的活动
为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
现场查看符合要求。
为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部负责具体实施。
包装:成品经检查后，首先由包装工按不同产品规格和要求包装.
产品搬运：搬运要选择适当的搬运工具,运用适宜的搬运方法，保护零部件、半成品、成品等在搬运过程中不受损坏.搬运物品要做到保护好标识,搬运中不损坏产品标识.
如特种设备，
1）公司配置了相应的通风设施、消防设施、水电暖的设备设施，确保室内保持适宜的温度、湿度和清洁度。
2）各相关部门办公等区域的卫生、服务质量、产品质量等定期进行检查，确保为客户提供一个良好的办公环境。
工作环境整洁、明亮，垃圾分类存放,符合要求
见《岗位职责手册》，对目的、适用范围、责任者、职责做了明确规定
根据生产能力和顾客要求，按客户的订单，负责产品实现过程的安排。按照成熟的工艺生产精细化工产品，制造过程控制与策划的要求是一致的。公司识别了服务过程中的特殊过程：滴加、蒸馏过程，生产部对服务过程进行确认和再确认.确认的内容至少包括:设备、人员、服务规范、监视和测量资源等内容。
压力表、真空表、温度计等测量设备定期进行检测，有台帐和检测记录。生产部各生产班组负责各车间中控、半成品、成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性.
生产部
时间
XX
审核员
XX
陪同人员
标准条款
审核内容
记录
评价
7。1.1资源 总则
7。1。2人员
7.1。3基础设施
7。1.4过程运行环境
7。1。6组织的知识
8.5。1产品生产和服务提供的控制
8.5。标识和可追溯性
8。5。4产品防护
8.5.5交付后的活动
为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
现场查看符合要求。
为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部负责具体实施。
包装:成品经检查后，首先由包装工按不同产品规格和要求包装.
产品搬运：搬运要选择适当的搬运工具,运用适宜的搬运方法，保护零部件、半成品、成品等在搬运过程中不受损坏.搬运物品要做到保护好标识,搬运中不损坏产品标识.
生产部内部审核检查表
内部审核检查表
审核部门：生产部
审核员：
日 期：
相关标准 条文
相关程序
审核内容
现场记录
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》 进行生产。是怎么接收和安排计划的？生 产计划的执行情况如何？
2.车间如何领料？
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或 样机操作？工序是怎么控制的？
4.生产部是否填写相关记录报表。
1.公司及本部门的质量目标是什么？
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 2.最近两个月本部门目标的实现情况何？ 标管理程
序》 3.没有达到时是否采取改进措施？
4.提供实施改进措施的记录。
5.3 组织
1.有无组织结构图？
内的角 色.职责
《质 册》
量
手
2.工作职责是怎样的？
和权限
3.各岗位人员是否确知本岗位职责？
追溯性
管理程序》 3. 物料是否按指定区域放、标识清楚？
4. 检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放？
1、检查各区域有无相关标识？
8.5.4防 护
《产品防 2．生产的原材料有无按规定位置存放？ 护管理程 3．有无相关文件规定，是否按规定操作。
序》 4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放 有无做防护措施。
1．5S 执行情况。
工作环境
2．生产车间的环境能否满足生产的要求？
8.5.6
1． 是否存在工艺变更的情况？
更改控制
2． 工艺变更如何控制
1. 检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格
品标识、合格品标识、区域划分
8.5.2 《标识和 2. 是否有明确区域划分？不合格品存放
审核部门：生产部
审核员：
日 期：
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审核内容
现场记录
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》 进行生产。是怎么接收和安排计划的？生 产计划的执行情况如何？
2.车间如何领料？
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或 样机操作？工序是怎么控制的？
4.生产部是否填写相关记录报表。
1.公司及本部门的质量目标是什么？
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 2.最近两个月本部门目标的实现情况何？ 标管理程
序》 3.没有达到时是否采取改进措施？
4.提供实施改进措施的记录。
5.3 组织
1.有无组织结构图？
内的角 色.职责
《质 册》
量
手
2.工作职责是怎样的？
和权限
3.各岗位人员是否确知本岗位职责？
追溯性
管理程序》 3. 物料是否按指定区域放、标识清楚？
4. 检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放？
1、检查各区域有无相关标识？
8.5.4防 护
《产品防 2．生产的原材料有无按规定位置存放？ 护管理程 3．有无相关文件规定，是否按规定操作。
序》 4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放 有无做防护措施。
1．5S 执行情况。
工作环境
2．生产车间的环境能否满足生产的要求？
8.5.6
1． 是否存在工艺变更的情况？
更改控制
2． 工艺变更如何控制
1. 检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格
品标识、合格品标识、区域划分
8.5.2 《标识和 2. 是否有明确区域划分？不合格品存放
生产部内审检查表
审 核 记 录
判定
7.5.1
7.5.3
5.是否编制设备年度维修计划并形成记录？
6.相关的设备维修工是否要求具备一定资格并按规定执行并形成记录。
7.是否有关键工序的作业指导书?
8.是否对生产过程的生产计划及操作方法及控制指标的执行情况进行监控并形成记录。
9．生产中用于检验和试验的设备是否都经检定或校准，有否检定证书，是否都在有效期内。
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
5.5.1
6.3
6.4
7.1
7.5.1
生产部的职责是什么？
如何对基础设施ห้องสมุดไป่ตู้行控制?
有否相关的记录？
工作环境如何控制?
如何进行产品实现的策划？
策划形成哪些文件？
1.工序流程中哪些工序是关键工序，是否做出规定?
2.对生产人员必须具备的素质和知识是否做出规定，是否按规定执行并形成记录（培训记录及上岗证）？
10．对产品的放行与交付如何规定？交付后的活动如何实施？
1．是否产品的状态都已得到标识，与规定是否一致?
2．产品的标识如何体现产品的可追溯性的?
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
7.5.5
5.4.1
生产过程如何作好对产品的防护？有否作出规定？
是否对产品的防护作出规定？
生产部的质量目标实现情况？
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
判定
7.5.1
7.5.3
5.是否编制设备年度维修计划并形成记录？
6.相关的设备维修工是否要求具备一定资格并按规定执行并形成记录。
7.是否有关键工序的作业指导书?
8.是否对生产过程的生产计划及操作方法及控制指标的执行情况进行监控并形成记录。
9．生产中用于检验和试验的设备是否都经检定或校准，有否检定证书，是否都在有效期内。
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
5.5.1
6.3
6.4
7.1
7.5.1
生产部的职责是什么？
如何对基础设施ห้องสมุดไป่ตู้行控制?
有否相关的记录？
工作环境如何控制?
如何进行产品实现的策划？
策划形成哪些文件？
1.工序流程中哪些工序是关键工序，是否做出规定?
2.对生产人员必须具备的素质和知识是否做出规定，是否按规定执行并形成记录（培训记录及上岗证）？
10．对产品的放行与交付如何规定？交付后的活动如何实施？
1．是否产品的状态都已得到标识，与规定是否一致?
2．产品的标识如何体现产品的可追溯性的?
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
7.5.5
5.4.1
生产过程如何作好对产品的防护？有否作出规定？
是否对产品的防护作出规定？
生产部的质量目标实现情况？
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
IATF16949体系审核检查表-生产部
内部审核检查表
审核时间：
过程有关问题是否已经明确？ 是
是否已明确执行者？
R
是否已经定义过程？
R
过程是否已经被文件化？
R
是否已经明确了过程的相关接 口？
R
过程是否已经被监控？
R
是否保持了记录？
R
审核员： 否
做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？
被审核部门：生产部-CCL
工序：
是
否
R
R
R
管理NO:CHS-4-DC-008A
被审核的过程名称
输入(I)/输出(O)
过程绩效指标
适用的质量管理体 IATF16949
系文件
：2016条款
检查记录，包括客观证据
评价 (MAJ,MIN,OB)
C3生产过程 CCL
输入：
1、生产计划 2、原材料/设备 3、满足能力要求的人员 4、合格的工装（如模具） 5、作业指导书 6、应急计划，以及应急计划测试验证有 效性评审（跟生产相关的项目） 7.国家和行业标准及法律法规; 8.制造能力评估; 9.质量控制.
轻微不符合项
≥96.5%
序
5.M-528成品A规率≥ 3.应急管理程序
97.5%
6.成品报废率≤0.01%
风险点： 1.未按照计划完成生产任务 2.员工不能正确操作使用机器设备 3.使用的机器设备是否有定期进行点检确 认 4、对现场物料状态标识不清晰 5.现场人员不能及时正确处理品质异常 6.机器设备是否定期保养和检测
输出：
1、合格成品 2、生产相关记录（如：日报表） 3、设备点检表 4、品质相关记录（如：异常联络单） 5、入库单 6、准时按量提供合格产品;
1.树脂一次合格率≥
审核时间：
过程有关问题是否已经明确？ 是
是否已明确执行者？
R
是否已经定义过程？
R
过程是否已经被文件化？
R
是否已经明确了过程的相关接 口？
R
过程是否已经被监控？
R
是否保持了记录？
R
审核员： 否
做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？
被审核部门：生产部-CCL
工序：
是
否
R
R
R
管理NO:CHS-4-DC-008A
被审核的过程名称
输入(I)/输出(O)
过程绩效指标
适用的质量管理体 IATF16949
系文件
：2016条款
检查记录，包括客观证据
评价 (MAJ,MIN,OB)
C3生产过程 CCL
输入：
1、生产计划 2、原材料/设备 3、满足能力要求的人员 4、合格的工装（如模具） 5、作业指导书 6、应急计划，以及应急计划测试验证有 效性评审（跟生产相关的项目） 7.国家和行业标准及法律法规; 8.制造能力评估; 9.质量控制.
轻微不符合项
≥96.5%
序
5.M-528成品A规率≥ 3.应急管理程序
97.5%
6.成品报废率≤0.01%
风险点： 1.未按照计划完成生产任务 2.员工不能正确操作使用机器设备 3.使用的机器设备是否有定期进行点检确 认 4、对现场物料状态标识不清晰 5.现场人员不能及时正确处理品质异常 6.机器设备是否定期保养和检测
输出：
1、合格成品 2、生产相关记录（如：日报表） 3、设备点检表 4、品质相关记录（如：异常联络单） 5、入库单 6、准时按量提供合格产品;
1.树脂一次合格率≥
内部审核检查表 8.5.2 8.5.4 生产部
现场查看，不合格品管理效果：未见不合格品混淆误用情况
符合
现场查看，产品防护措施有：
1、车间卫生措施，见7.1.4
2、使用专用托盘/车架周转产品，避免洒落等；
3、
4、
5、包装时包装袋均消毒，刞抽真空或放防腐剂等
符合
4.针对不合格品（含来料不合格、在制品）如何进行标识和管理，效果如何？
现场查看，有划分了不合格品区专门存放不合格品。
采取的标识方式有在产品标识卡上标识不合格，放在不合格品区域内等；
条款号
检查内容
审核记录
符合/不符合
Q：8.5.2标识和可追溯性
Q：8.5.4防护
Q：8.7
不合格输出控制
1.生产车间各工序里各种原料、在制品、成品是否均有进行适当的标识？标识的内容是否清晰规范？
现场抽查明胶原料标识：内容有品名（XX）、规格（XX）、数量（XX）、生产日期（XXXX）、批号（XXXX）、检验员等；再抽成品标识，内容有。。。。。。。均符合规定要求
符合
2.生产过程各工序是否按《产品溯源控制程序》要求建立可追溯性的信息？
查XXXX.XX.XX“进货台帐”、XXXX.XX.XX“配料记录表”、XXXX.XX.XX“冷房记录表”、XXXX.XX.XX“出货记录表”等，均有按规定要求记录原料批次、生产批次等住处，可追溯性好。
符合
3.生产车间对产品/原料采取的防护措施有哪些
符合
现场查看，产品防护措施有：
1、车间卫生措施，见7.1.4
2、使用专用托盘/车架周转产品，避免洒落等；
3、
4、
5、包装时包装袋均消毒，刞抽真空或放防腐剂等
符合
4.针对不合格品（含来料不合格、在制品）如何进行标识和管理，效果如何？
现场查看，有划分了不合格品区专门存放不合格品。
采取的标识方式有在产品标识卡上标识不合格，放在不合格品区域内等；
条款号
检查内容
审核记录
符合/不符合
Q：8.5.2标识和可追溯性
Q：8.5.4防护
Q：8.7
不合格输出控制
1.生产车间各工序里各种原料、在制品、成品是否均有进行适当的标识？标识的内容是否清晰规范？
现场抽查明胶原料标识：内容有品名（XX）、规格（XX）、数量（XX）、生产日期（XXXX）、批号（XXXX）、检验员等；再抽成品标识，内容有。。。。。。。均符合规定要求
符合
2.生产过程各工序是否按《产品溯源控制程序》要求建立可追溯性的信息？
查XXXX.XX.XX“进货台帐”、XXXX.XX.XX“配料记录表”、XXXX.XX.XX“冷房记录表”、XXXX.XX.XX“出货记录表”等，均有按规定要求记录原料批次、生产批次等住处，可追溯性好。
符合
3.生产车间对产品/原料采取的防护措施有哪些
生产部内审检查表
对这些过程有进行确认，并保持记录
标识和可追溯性7.5.3、
公司为防止产品或其状态的混淆和误用，规定了哪些标识和方法？
查看生产现场产品及其零部件的标识的执行情况。
查看仓库库存产品、原料的标识状况。
检查量、检具体的校准状态。
询问生产、品管人员
现场查看
状态标识和物料标识．
现场标识清楚
表示清楚．
产品防护7.5.5、
公司采取了哪些措施对产品进行保护？
贵重、精密仪器、设备和产品的搬运和贮存是否建立了相关的标准或作业指导文件？
这些文件和规定的执行效果怎样？
询问生产、搬运、仓管人员
检查产品制作业指导书对产品进行防护．
这些文件执行良好
不合格控制8.3
不合格控制采取了哪些措施？
询问、现场查看
有编制作业指导书
有按作业指导书操作．
生产和服务提供过程的确认7.5.2
组织如何确定特殊过程？
.特殊过程是否得到识别？
对这些过程是否进行过确认？
确认的方法和证据？
询问生产策划/管理部门负责人。
看组织确定的特殊过程是否符合实际
询问过程操作人员。
询问过程操作人员，查阅确认记录。
后续工作或检验不容易发现的过程识别为特殊过程．
内部质量审核检查表
审核部门:生产部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
基础设施6.3
生产设备是如何管理的?
关键设备人员是否经过培训?
询问管理方法
查看设备操作指导书
有制定设备保养计划
关键设备操作员有经过培训
生产和服务提供的控制7.5.1、
生产作业是否有作业指导书？
标识和可追溯性7.5.3、
公司为防止产品或其状态的混淆和误用，规定了哪些标识和方法？
查看生产现场产品及其零部件的标识的执行情况。
查看仓库库存产品、原料的标识状况。
检查量、检具体的校准状态。
询问生产、品管人员
现场查看
状态标识和物料标识．
现场标识清楚
表示清楚．
产品防护7.5.5、
公司采取了哪些措施对产品进行保护？
贵重、精密仪器、设备和产品的搬运和贮存是否建立了相关的标准或作业指导文件？
这些文件和规定的执行效果怎样？
询问生产、搬运、仓管人员
检查产品制作业指导书对产品进行防护．
这些文件执行良好
不合格控制8.3
不合格控制采取了哪些措施？
询问、现场查看
有编制作业指导书
有按作业指导书操作．
生产和服务提供过程的确认7.5.2
组织如何确定特殊过程？
.特殊过程是否得到识别？
对这些过程是否进行过确认？
确认的方法和证据？
询问生产策划/管理部门负责人。
看组织确定的特殊过程是否符合实际
询问过程操作人员。
询问过程操作人员，查阅确认记录。
后续工作或检验不容易发现的过程识别为特殊过程．
内部质量审核检查表
审核部门:生产部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
基础设施6.3
生产设备是如何管理的?
关键设备人员是否经过培训?
询问管理方法
查看设备操作指导书
有制定设备保养计划
关键设备操作员有经过培训
生产和服务提供的控制7.5.1、
生产作业是否有作业指导书？
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1.8 生产是否使用经过认可的工具 1.9 工艺标准是否制订、维持并遵守?
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
生产部审核提问表
审核日期： 审核人员：
Y N N/A
序号
审核项目或事项
Y
2 产品的标识与可追溯性 从仓库里拿到的零件/材料是否都有合适的标识,如品名说明、数量、质
2.1 量情况和加工单号等?
N N/A
审核发现 备注
2.2 产品是否按照工作单上的说明或相应的料单配套? 2.3 产品在车间完成时是否随附工作单或标签?
对产品做了哪些不同的加工、每一道加工是谁完成的及完成的时间是否 2.4 列在工作单上? 2.5 所有储物架是否都有标签说明存放品及其用途? 2.6 所有生产测试记录是否都用一种易于查找的方式保存?
6.6 性）。
6.7 是否及时输入数据库?
N N/A
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
序号
7 不合格品管制
审核项目或事项
Y N N/A
备注 备注
7.1 不合格零件和产品是否隔离并有明显的标识?生产如何做的？ 7.2 是否马上准备不合格报告? 7.3 所有不合格零件是否立即被带出并在MRB例会上处理? 7.4 不合格材料是否经过充分明确的鉴定? 7.5 是否能证明对重复发生的问题采取矫正措施
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
Y N N/A
序号
审核项目或事项
Y N N/A
备注 备注
4 检测 4.1 操作员是否进行自检? 4.2 在制品检验和测试是否按照认可的在制品检验测试作业指导操作? 4..3 在制品检验测试作业指导书是否是可接受的版本? 4.4 抽样检验是否按规定要求执行 4.5 是否按规范要求完成所有检验项目。 4.6 是否只有通过检验/测试的产品才能进入下一道工序? 4.7 检验操作的人员是否经过训练/是否合格?
N N/A
备注
如果确认设备已超过校准期限，是否能验证该设备生产的产品有无受到 5.12 影响，是否能证明考虑采取额外的措施，如回收或重检?
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
序号
审核项目或事项
Y
6
文件与记录
6.1 文件是否保持清晰、易于识别和检索。
6.2 在使用场所是否可获得适用的文件。
8.5 培训是否有适当的记录?记录是否有一A
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
备注
每一特定的加工完成后，是否有在工作单或标签上填写必要的内容、签 2.7 名、日期? 2.8 所有的产品是否都按照相关要求进行标识与可追溯性?
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
序号
审核项目或事项
3 材料处理、搬运、保存和储存 3.1 是否用不会损坏产品的方式搬运、储存与堆叠产品
3.2 作业人员是否按规定穿戴工作服、鞋套、等 3.3 是否按规定戴指套，手套，耳塞，防护眼镜 3.4 工作的环境是否符合5S要求
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
序号
审核项目或事项
Y
8 培训
8.1 作业员是否熟悉所从事的特定生产加工? 他们是否知道在哪里能找到与他们所做的工作相关的作业指导书、装配
8.2 图纸、加工控制手册，等?
8.3 操作工是否熟悉作业指导书和加工图纸等相关知识
8.4 他们是否经过充分的培训?
所有的废止文件、替代文件或仅用于参考的文件是否都有合适的标识并 6.3 存放在受控的文件夹内以防生产车间误用?
6.4 所有可视文件是否分发并更新(包括张贴在工作站的表格)?
6.5 是否按规范填写流程单、一级保养、检测单、生产及维修记录等。 数据信息的准确性（各类表单及原材料和成品数量输入与输出的一致
设备、仪器有无操作、保养的说明书或作业指导书。
保养是否有记录?
不在使用的设备有无标示或及时收回。
有无必需的测量和监控装置以确保产品符合规定的要求。
测量和监控装置是否定期或在使用前进行校准和调整。 当检测仪器出现故障时能否及时从线上撤换，并对所可能造成的测试情 况进行评定。 是否所有需检定的仪器都有仪校标签,不需要校准的设备是否贴“不需 要校准”标签? 是否所有测量和测试设备都有有效校准标签（标示有没有过期的到期 日）?
其它的审核结果与意见(审核记录中发现的任何不符合点)
序号
审核项目或事项
Y
5 设备维护与仪器校正 5.1 是否所有设备都有标签和校准状态证明?
5.2 操作者是否按要求对所使用的仪器、设备进行日常保养并记录保养情况
5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8
5.9
5.10
5.11
是否有生产和测试设备的防范性保养时间表?
被审核部门： 审核陪同人员:
序号
审核项目或事项
1
生产作业
1.1 有无生产图?
1.2 生产图与提到相关资料是否完整? 1.3 相关资料是否包括下列内容,版本是否正确?
(1) 作业指导 (2) 工程图纸和/工艺卡片 (3) 工作表和/或检查表 (4) 表格和/或报表 1.4 是否按照生产图进行加工?
1.5 作业指导的内容是否足够详细，即不需要个别解释? 1.6 作业员是否知道生产图与相关资料在什么地方? 1.7 是否按照生产计划进行生产?