药物制剂专业实验复习要点
药物制剂技术复习提纲
《药物制剂技术》复习提纲1、药物制剂常用术语(如剂型、药品名称等)2、药物制成剂型目的3、药典的结构以及药典收载的药物及制剂需达到条件4、常用灭菌方法的灭菌条件(如热压、紫外线等)5、制药用水的种类及主要应用6、粉体的性质(如流动性、吸湿性等)、药筛的规格、粉末等级7、液体制剂的定义、特点、分类及每类中的代表性药品8、表面活性剂的应用9、乳剂的分类、类型鉴别方法(如用染色法、水稀释时的现象及类型判断)、乳剂的不稳定性原因(如分层等)10、注射剂的定义、按分散系统分类、给药途径、常见附加剂的种类及作用、处方分析11、小容量注射剂、大容量注射剂的定义与俗称12、注射用无菌粉末的俗称、适用情况13、汤剂、煎膏剂的定义;酒剂与酊剂比较;流浸膏与浸膏剂比较14、散剂的定义、特殊散剂的制备(如毒剧药等)、散剂的质量控制与贮存条件15、颗粒剂的定义,常用附加剂的名称、缩写与作用,质量控制16、胶囊剂的特点,一般不宜制成胶囊剂的药物,胶囊壳组成,硬胶囊剂的规格,软胶囊剂的俗称与外观特点17、片剂的定义、分类,常见附加剂的名称、缩写、作用18、包衣目的、包糖衣片生产工艺流程及包糖衣材料19、片剂的质量控制、处方分析20、丸剂的作用特点、塑制法的制备工艺流程21、软膏剂的定义、常用基质类型,眼膏剂的定义,贴膏剂的常用基质22、栓剂的定义、作用特点、制备方法、质量控制23、膜剂与涂膜剂的比较,常用成膜材料24、气雾剂的特点、组成25、缓释制剂与控释制剂的主要区别,透皮给药制剂的缩写、定义、特点、使用注意事项,靶向制剂的缩写、分类(按靶向作用原理)26、药物制剂降解的主要途径及典型代表物质,影响稳定性因素及稳定性措施27、药物制剂的有效期、半衰期、降解速度常数28、药物在体内四个过程的定义、生物利用度的定义及常用参数29、能避免肝脏首过效应的剂型30、聚乙二醇在药物制剂上的应用。
药物制剂技术复习整理
1.剂型:将原料药和辅料等经过加工制成具有一定规格、一定形状而有效成分不变的,以便于使用贮存的形式。
2.制剂:剂型中的任何一个具体品种,适合于临床需要并符合质量标准的药剂。
3.药物分类:A按形态分:液体、固体、半固体、气体剂型四种。
B按分散系统分类:真容液型、胶体溶液型、乳浊液型、混悬液型、气体分散型、固体分散型C按给药途径分类:经胃肠道给药、不经胃肠道给药((1)注射给药如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
(2)呼吸道给药如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
(3)皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。
一般把直肠给药也归于粘膜给药一类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。
[1])D按制法分类:浸出制剂、无菌制剂4.半成品:是指各类制剂过程中制得的,需要进一步加工制造的物料。
(是指经过一定生产过程并已检验合格交付半成品仓库保管,但尚未制造完工成为产成品,仍需进一步加工的中间产品。
)5.批量:是指在一次或相同操作条件下,连续制成的质量均一的药品的量。
6.药物制剂稳定性的要求:安全、有效、稳定(化学、物理、生物稳定性)7.有效期:药效损失10%所需要的时间8.界面:两个或多个不同物质之间的分界面。
9.相:是指体系中物理和化学性质均匀的部分。
10.表面张力:是指一种使表面分子具有向内运动的趋势并使表面自动收缩至最小面积的力。
(液体表面层由于分子引力不均衡而产生的沿表面作用于任一界线上的张力..11.表面活性剂:能使液体的表面张力显著下降,并具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡的作用。
12.通过化学键将两个或两个以上的同一或几乎同一的表面活性剂单体,在亲水头基或靠近亲水头基附近用联接基团将这两亲成份联接在一起,形成的一种表面活性剂称为双子表面活性剂。
该类表面活性剂有阴离子型、非离子型、阳离子型、两性离子型及阴- 非离子型、阳- 非离子型等。
实验总结药学知识点汇总
实验总结药学知识点汇总一、实验目的本次实验的目的是通过对药学知识点的实际操作,加深对药学理论知识的理解,掌握制药技术操作要领,培养实验操作能力,提高化学实验技能。
二、实验原理本次实验涉及的药学知识点主要包括制药原料的性质和用途、制剂的制备及性质、质量控制等方面。
在实验中,我们主要通过对制药原料的检验、加工及制剂的制备和性质检测等步骤,对这些知识点进行了实际操作和应用,从而进一步理解和掌握了相关的知识。
三、实验过程1. 制药原料的检验在实验中,我们首先对制药原料进行了检验,包括外观检查、理化性质检验等步骤。
通过对制药原料的检验,我们了解了如何对原料进行判断和筛选,选择合格的原料进行加工和制剂制备。
2. 制药原料的加工在检验合格的原料基础上,我们进行了原料的加工处理,包括研磨、过筛、加工等步骤。
通过这些操作,我们掌握了如何进行原料的加工处理,使之达到制备制剂的要求。
3. 制剂的制备及性质检测在原料加工完成后,我们开始进行制剂的制备,并对所制备的制剂进行了性质检测。
我们通过实际操作,掌握了制剂的制备技术要领,以及如何对制剂进行性质检测和评价。
4. 质量控制在制剂的制备过程中,我们加强了对质量控制的重视,通过对制剂的各项性质进行检测和评价,保证了最终制剂的质量稳定性和安全性。
四、实验结果通过实验,我们成功制备了一批符合质量要求的制剂,并对制剂的各项性质进行了评价和检测。
制剂的主要性质符合要求,达到了设计要求和标准要求。
五、实验心得通过本次实验,我们深刻认识到了实验操作对于药学知识的理解和掌握的重要性。
实验不仅增强了我们对药学理论知识的理解,更重要的是培养了我们的实验操作能力和化学实验技能。
在实验中,我们也发现了一些问题和不足之处,如在实验操作中的细节处理、操作技巧的熟练程度等方面仍有待提高。
因此,在今后的学习中,我们要进一步加强实验操作的练习和技能培养,不断提高实验操作的熟练度和水平,为将来的药学研究和工作打好基础。
制剂检验知识点总结
制剂检验知识点总结制剂检验是指对制剂产品进行的各种检验和分析,以验证制剂的质量和安全性,确保制剂符合药品注册申请的技术要求和标准,保证制剂的药效、安全性和稳定性。
制剂检验的知识点涉及多方面,包括药品的理化性质、稳定性、微生物检验、杂质检验、质量控制等方面。
本文将对制剂检验的知识点进行总结,以便对制剂检验有一个系统性的了解。
一、药物理化性质检验1. 外观和标记:外观检验主要包括药品形状、颜色、气味、味道等,标记检验主要包括药品的商标、名称、规格、批号、包装材料等。
外观和标记检验可以快速初步判定药品是否符合规定。
2. 相对密度和比表面积:相对密度检验可以对药品的密度进行测定,比表面积检验可以对固体制剂的颗粒大小和分布进行测定,从而评价固体制剂的均匀性和稳定性。
3. 粒径分析:粒径分析可以确定药品颗粒的大小和分布情况,从而评价药品的溶解性和生物利用度。
4. 溶解度:溶解度是药品在一定条件下在溶剂中的溶解度,溶解度测定可以评价药品的溶解性和质量。
5. pH值:pH值是药品溶液酸碱度的指标,对于一些注射剂、口服液和眼用制剂来说,pH值的测定是非常重要的。
6. 粘度:粘度是液体制剂的重要指标,可以有效评价药品的流变性能。
7. 熔点和凝固点:熔点和凝固点可以对固体制剂的熔化和凝固性能进行测定,评价固体制剂的稳定性。
8. 水分含量:水分含量是药品中水的含量,水分含量测定可以评价药品的稳定性和保存期限。
9. 熄炉残渣:熄炉残渣是药品在高温下的残留物,可以评价药品中的杂质含量和纯度。
10. 热性能:热性能检验可以对药品的热稳定性进行测定,评价药品在加热条件下的稳定性。
二、制剂稳定性检验1. 加速稳定性测试:加速稳定性测试是对制剂在一定条件下进行加速老化实验,评价制剂在长期保存条件下的稳定性。
2. 光稳定性测试:光稳定性测试是对制剂在日光下进行照射实验,评价制剂对光的稳定性。
3. 温度稳定性测试:温度稳定性测试是对制剂在高温条件下进行实验,评价制剂对温度的稳定性。
全国注册药师中的药学实验与制剂知识点解析
全国注册药师中的药学实验与制剂知识点解析在全国注册药师考试中,药学实验与制剂是一个重要的知识点,涉及到药物的研发、制备和质量控制等方面。
掌握这些知识点对于药师的职业发展至关重要。
本文将对全国注册药师考试中的药学实验与制剂知识点进行深入解析。
一、药学实验知识点解析1. 药物的化学性质与物理性质药物的化学性质包括药物成分的分解、氧化还原、酸碱性等特性。
药物的物理性质包括溶解度、晶体形态、颜色、气味等特点。
了解药物的化学性质和物理性质对于正确制备药物具有重要意义。
2. 药物分析方法药物分析方法包括物质鉴定、杂质检测、含量测定等。
常见的药物分析方法有红外光谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等。
掌握这些方法可以有效地检测和分析药物样品。
3. 药物稳定性评价药物稳定性评价是指对药物在贮存条件下的物理、化学、生物学稳定性进行评价。
了解药物的稳定性可以制定合理的贮存条件和有效期限,确保药物的质量和疗效。
二、制剂知识点解析1. 药物剂型与制备药物剂型包括口服制剂、注射制剂、外用制剂等。
不同的药物剂型有不同的制备方法和要求。
例如,口服制剂通常需要考虑药物的溶解性、吸收速度等因素;注射制剂则需要注意药物的稳定性和注射部位的疼痛程度等。
2. 制剂工艺与质量控制制剂工艺包括药物原料的选择、配方的设计、生产工艺的控制等。
质量控制是指对制剂的质量进行监控和检测,确保制剂符合标准要求。
制剂工艺和质量控制是制备高质量药物的关键环节。
3. 药物配伍与相容性药物配伍与相容性是指不同药物在一定条件下是否能够稳定共存。
药师需要了解不同药物之间的相互作用及其可能产生的不良反应,以避免药物配伍引起的药理学和药物学问题。
三、考试技巧与备考建议1. 注重基础知识的学习和理解药学实验与制剂知识点需要掌握的内容较多,因此,注重基础知识的学习和理解是非常重要的。
建议药师考生在备考过程中,通过系统学习和反复巩固,提高对药学实验与制剂知识的理解和掌握程度。
制剂分析重要知识点总结
制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂:例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
2. 液体制剂:例如口服液、注射剂、外用液体剂等。
3. 半固体制剂:例如软膏、栓剂、栓剂等。
二、药物制剂的成分1. 主要药物:具有治疗作用的药物成分。
2. 辅料:能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分,如填料、分散剂、粘合剂等。
三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术:包括热重分析、差热分析、热熔法等。
2. 光谱分析技术:包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。
3. 色谱分析技术:包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。
4. 质谱分析技术:包括质谱法、质谱联用技术等。
四、主要检验项目1. 药物含量:是制剂中所含主要药物的质量的检验项目,它直接影响着药物的治疗效果。
2. 含量均匀性:用于考察制剂中主要药物的分布情况,一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。
3. 质量分析:包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。
4. 微生物检测:用于考察制剂中的微生物污染情况,是药物安全性和稳定性的重要标志。
五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定,具有高分辨率和灵敏度。
2. 紫外-可见分光光度计:适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。
3. 质谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。
六、制剂分析的质量控制1. 样品制备:样品的制备应严格按照规定的方法进行,确保取样的准确性和代表性。
2. 仪器校准:所有使用的分析仪器均应进行校准和质控,以确保分析结果的准确性和可靠性。
3. 质量控制标准:分析过程中应使用合适的质量控制标准,进行实验室内部检验。
4. 结果判定标准:分析结果应与规定的标准进行比较,判定是否符合要求。
七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定:合理安排分析顺序,避免频繁变化样品。
2. 仪器操作不当导致分析结果出错:严格遵守操作规程,加强仪器使用培训。
药物制剂相关知识点
药物制剂相关知识点一、知识概述《药物制剂》①基本定义:药物制剂呢,简单说就是把药做成不同的样子,比如说做成药丸、药粉或者药水。
就是把原料药(就是最开始提炼出来有药效的那些东西)按照一定的方法加工成可以吃或者用的药品形式。
②重要程度:在药学这个学科里可重要了。
要知道,一种药哪怕成分再好,如果制剂做得不好,可能就影响药效,不能很好地治病救人。
像给小孩用药就得做成小孩容易接受的剂型,如果都是大片剂,小孩根本没法吃。
③前置知识:得知道一点化学知识,因为很多药物的制作涉及到化学变化。
还得有点儿基本的生物学知识,毕竟药是用在人或者动物身上的,得知道身体的基本构造和机能。
④应用价值:实际用处大着呢。
在医院里,不同的病人需要不同剂型的药物。
比如有的老人吞咽困难,那液体制剂就很合适;有的药需要在体内缓慢释放,就做成缓释片。
二、知识体系①知识图谱:在药学学科里,药物制剂处于很中心的位置。
从药物研发出来,到最后能放到药店里卖,制剂是中间关键的一环。
②关联知识:和药物化学关系很紧密,药物化学研究药物的成分结构,制剂要依据这些来设计。
还和药理学有关,因为药理学能确定药物在体内起作用的方式,制剂得配合这个让药物更好地发挥作用。
③重难点分析:掌握起来有点难度。
关键点在于得搞清楚不同剂型的特点和适用情况。
比如栓剂的制作,就需要理解它在体内的溶化和吸收过程,这可不是随便就能弄明白的。
④考点分析:在药学的考试里经常考。
考法很多,可能让你写某种剂型的制作步骤,也可能问你某种病症适合用什么剂型,或者给出一种剂型让你分析它的优缺点。
三、详细讲解【理论概念类】①概念辨析:药物制剂核心就是把原料药变成能用于临床的药物形式,包括各种剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。
②特征分析:片剂的特点是剂量准确、服用方便;胶囊剂可以掩盖药物的不良气味,还能保护药物不受胃酸破坏;注射剂能快速发挥药效,但使用不太方便而且风险相对高一些,像多肽类药物就比较适合制成注射剂,因为口服容易被破坏。
中药制剂分析期末重点复习归纳
中药制剂分析期末重点复习归纳一、中药制剂的成分研究:1.中药制剂的总成分分析:根据药物的性质和目的选择适宜的指标成分,并运用色谱法、质谱法等技术手段进行分离和鉴定。
2.中药制剂的主要有效成分研究:通过活性成分分离、纯化和结构鉴定技术,明确药物的主要活性成分及其含量。
3.中药制剂中的有害成分研究:分析中药制剂中可能存在的有害成分,如重金属、农药残留物等,并制定相应的质量标准。
二、中药制剂的质量标准:1.质量标准的制定原则:根据中药制剂的性质、用途和国家相关法律法规的要求,确定质量标准的依据和指标。
2.质量标准的建立方法:根据中药制剂的纯度、含量、杂质、微生物等方面的要求,选取合适的分析方法,并制定相应的质量控制标准。
3.质量标准的评价方法:根据药物的性质和用途,采用物理化学性质、活性成分含量、药效学等指标,对中药制剂的质量进行评价。
三、中药制剂的分析方法:1.色谱法:包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等,主要用于中药制剂成分的分离和纯化。
2.质谱法:包括质谱联用技术、质谱成像技术等,主要用于中药制剂成分的鉴定和结构解析。
3.光谱法:包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、核磁共振光谱等,主要用于中药制剂成分的鉴定和含量分析。
4.其他分析方法:如电化学分析、荧光光谱分析、射频等离子体原子发射光谱等,可根据需要选择适宜的方法进行分析。
四、中药制剂分析中的质量控制:1.中药制剂质量控制体系建立:确定中药制剂的质量控制流程和各个环节的管理措施,包括原材料采购、生产加工、质量控制实验室等。
2.中药制剂质量控制方法建立:根据中药制剂的性质和要求,选择合适的分析方法,并建立标准曲线、对照品等工具,进行质量控制。
3.中药制剂质量控制的监测和评价:通过对生产过程中各个环节的监测和评价,确保中药制剂的质量符合标准要求。
以上是中药制剂分析的期末复习的重点内容的归纳。
通过深入学习和掌握这些内容,可以对中药制剂的成分和质量进行有效的分析、评价和控制,为中药制剂的研发和应用提供科学依据。
执业药师药剂学—药物制剂稳定性重点知识点归纳总结及试题
执业药师药剂学—药物制剂稳定性重点知识点归纳总结及试题要点:1.药物稳定性的相关概念2.影响药物制剂降解的因素及稳定化方法3.药物稳定性试验方法一、基本概念(一)研究药物制剂稳定性的目的和意义补充:药品质量特性药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。
1.有效性(效应程度)我国:痊愈、显效、有效;国际:完全缓解、部分缓解、稳定2.安全性3.稳定性——物理、化学、生物学(微生物污染)4.均一性1.药物制剂的稳定性稳定性变化现象特点化学水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧含量、效价、色泽变化物理混悬剂颗粒结块、结晶生长,乳剂分层、破裂,胶体老化,片剂崩解度、溶出速度的改变质量下降,引起化学、生物变化生物内在-酶解外部-微生物污染发霉腐败分解2.药物制剂稳定性研究的基本任务①考察药物制剂在制备和储存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素②并采取相应的措施避免或延缓药物的降解,寻找增加药物制剂稳定性的各种措施③预测药物制剂的有效期(二)药物制剂稳定性的化学动力学基础1. 浓度对反应速度的影响(首要问题)C=C0-ktC:经过t时间后反应物的浓度C0:起始浓度t:时间k:反应速度常数零级反应:速度与浓度无关一级反应:速度与浓度成正比2.温度对反应速率的影响反应温度越高,药物的降解速度也就越快Arrhenius方程:稳定性预测理论依据K=Ae-E/RTlgK=-E/2.303RT+lgAK:反应速度常数R:摩尔气体常数A:频率因子E:活化能T:绝对温度3.药物稳定性的预测lgK=-E/2.303RT+lgA根据Arrhenius方程以lgk对1/T作图得一直线,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
目的:预试验研究,预估药物制剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。
(三)制剂中药物的化学降解途径水解氧化异构化聚合脱羧1.水解(酸碱催化,反应加速)①酯类(内酯):酯健→醇+酸盐酸普鲁卡因(变黄)硫酸阿托品②酰胺类(内酰胺):酰胺→酸+胺青霉素(粉针)、头孢氯霉素(降解生成黄色沉淀,100℃、30min灭菌水解少)巴比妥③其他:阿糖胞苷(粉针)、V B酯类酰胺易水解,卡因脱贫情侣干2.氧化①酚类(酚羟基):肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类:V C③其他:芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类V A、V D酚类烯醇易氧化省吧费水吃维C二、影响药物制剂降解的因素外界因素处方因素实例考点1.温度 1.pH pH调节剂:HCl,NaOH2.光线 2.广义酸碱催化缓冲剂浓度大,催化快3.空气(氧) 3.溶剂牛黄胆酸钠在25%乙醇中半衰期延长4.金属离子 4.离子强度电解质/盐/缓冲剂,相同电荷增加降解5.湿度和水分 5.表面活性剂胶束屏障一般提高稳定性,吐温80使V D下降6.包装材料 6.基质/赋形剂乙酰水杨酸与硬脂酸镁反应VS滑石粉QIAN降解因素口诀:酸碱梨吃三剂,温室光氧金宝财随堂练习A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变B.药物水解、结晶生长、颗粒结块C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变E.药物水解、药物氧化、药物异构化1.均属于药物制剂化学稳定性变化的是2.均属于药物制剂物理稳定性变化的是『正确答案』E、DA1:酚类药物易产生A.水解反应B.氧化反应C.聚合反应D.变旋反应E.差向异构『正确答案』B维生素C降解的主要途径?QIAN降解口诀!酯类酰胺易水解卡因脱贫情侣干酚类烯醇易氧化省吧费水吃维CA1:盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解,降解的过程,首先会在酯键处断开,生成有色物质。
药物制剂知识点总结
药物制剂知识点总结药物制剂是指将药物与辅料按照一定的配方制成固体、液体或气体剂型的制剂形式。
药物制剂学作为一门综合性的学科,涉及药物化学、生物学、工程学等多个学科的知识,主要研究药物在不同剂型中的制备方法、原理与技术规范。
药物制剂学的发展使得药物在制剂形式上有了更多的选择,同时也增加了药物的稳定性和生物利用度。
以下是关于药物制剂的知识点总结:一、药物制剂的分类1. 固体制剂固体制剂是指含有固体药物的制剂,主要包括固体剂、颗粒剂和压片剂等。
其中,固体剂是将药物和辅料按照一定比例混合,通过压制或模压制成的品味良好、质地坚硬、不易分散的剂型。
颗粒剂是由粉末状的药物和辅料按照一定比例混合,再经过适当的加工形成的颗粒状制剂。
压片剂是将含有药物和辅料的粉末混合物通过压片机压制成的片剂。
2. 液体制剂液体制剂是指含有液体药物的制剂,主要包括溶液剂、悬浮液剂、乳剂等。
其中,溶液剂是将固体或液体的药物溶解于溶剂中制成的剂型。
悬浮液剂是将微粒状的药物分散于惰性液体制成的剂型。
乳剂是由油相、水相和乳化剂混合而成的分散系统。
3. 气雾剂气雾剂是含有气雾剂原、药物及助推剂等的混合物,适用于通过喷雾器喷出形成细小液滴,通过呼吸道或皮肤等途径给药。
气雾剂主要包括喷雾剂和雾化剂等。
4. 凝胶制剂凝胶制剂是将溶剂吸附在多孔固体载体上,形成半固态的凝胶制剂。
凝胶制剂主要包括栓剂、贴剂等。
二、药物制剂的基础理论1. 药物溶解度药物的溶解度是指单位时间内在一定温度下,处于平衡状态的药物在溶剂中所达到的最大溶解度,通常用溶解度曲线来表示。
溶解度曲线是指在一定温度下,药物在不同溶剂中的溶解度。
2. 药物递释药物在体内的释放速度对于治疗效果具有重要的影响。
控制药物在体内释放速度的技术称为药物递释技术。
药物递释的主要方式包括缓释、控释、延时释放等。
3. 药物的稳定性药物在制剂中容易受到热、光、氧、湿等因素的影响,导致其降解而失去治疗效果。
因此,药物的稳定性是指在一定条件下,药物在制剂中可以长期保存而不降解。
中药药剂学复习重点总结
中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类:包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。
2.中药制剂的特点:中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。
二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素:包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。
2.渗透性及其影响因素:包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。
三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺:包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。
2.制剂方法:包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。
四、中药制剂的质量控制1.质量标准:中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。
2.质量控制方法:包括物理方法、化学方法和生物学方法等。
五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求:中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。
2.使用注意事项:包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。
六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应:中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。
2.评价方法:包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。
七、中药制剂的新药研发1.新药筛选:包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。
2.新药评价:包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。
八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求:包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。
以上是中药药剂学复习的重点总结,希望对你的学习有所帮助。
药学实验相关知识点总结
药学实验相关知识点总结一、药学实验课程的意义药学实验是药学专业学生学习和掌握药学基础理论知识以及相关实验技术的重要途径。
通过实验课程的学习,学生可以从实践中深化对理论知识的理解,并能够将理论知识与实践技能相结合,从而提高对药物合成、分析和评价的能力。
同时,通过实验课程的学习,还可以培养学生的实验创新能力,提高对科学问题解决的能力,为日后的科研工作打下坚实的基础。
二、药学实验课程的基本内容药学实验课程的内容主要包括药物合成、分析和评价等方面的内容。
具体来说,药学实验课程的内容包括:1. 药物合成实验:药物合成实验是药学实验课程的重要内容之一。
学生在实验课程中将学习到各种药物的合成方法,包括化学合成方法、生物合成方法和天然产物提取等。
学生将通过实验操作,掌握药物合成的基本原理和方法,并能够进行一些简单的合成实验。
2. 药物分析实验:药物分析实验是药学实验课程的另一个重要内容。
在这一部分的实验课程中,学生将学习到各种药物的分析方法,包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法等。
学生将通过实验操作,掌握药物分析的基本原理和方法,并能够进行一些基本的分析实验。
3. 药物评价实验:药物评价实验是药学实验课程的重要内容之一。
在这一部分的实验课程中,学生将学习到各种药物的评价方法,包括药效学实验、药物毒理学实验和临床试验等。
学生将通过实验操作,了解药物评价的基本原理和方法,并能够进行一些简单的评价实验。
三、药学实验课程的实验技术药学实验课程中涉及到的实验技术主要包括以下几个方面:1. 基本实验操作技能:包括称量、溶解、过滤、结晶、干燥、提取等基本实验操作技能。
这些基本实验操作技能是学生进行药学实验课程的基础,也是学生进行其他实验技术的基础。
2. 分析方法和仪器设备:药学实验课程中还会涉及到各种分析方法和仪器设备的使用,包括光谱分析仪、色谱仪、质谱仪、电化学分析仪等。
学生需要学习这些分析方法和仪器设备的使用,以便能够独立进行相关实验操作。
药物制剂技术复习提纲
01、常用物理灭菌法和化学灭菌法有哪些?02、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备?03、表面活性剂的结构特点?04、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些?05、热压灭菌柜使用的注意事项06、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么?07、增加药物溶解度方法有哪些?08、写出Stokes公式,描述混悬微粒沉降速度与哪个因素有关。
09、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么?10、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名。
11、热原组成及致热的主要成分?12、注射用油的质量要求(酸值、碘值、皂化值)13、输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别14、将青霉素钾制成粉针剂的目的15、延缓主药氧化的方法16、哪些制剂不得加入抑菌剂,哪些又可以呢?17、药筛筛孔的“目”数的定义18、树脂、树胶等药物宜用采用的粉碎方法19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂,口服起效快慢及原因分析20、空胶囊壳组成21、片剂的特点22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的崩解时限24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂25、片剂包衣的目的26、滴丸制备时种冷凝液的选择27、丸剂特点28、喷雾干燥优点29、栓剂的特点30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些?31、不污染衣服的基质32、肛门栓以哪种形状较好33、PEG4000和PEG400按一定比例混合作软膏基质的目的?34、哪些物质可以改善凡士林的吸水性35、液体制剂的特点36、甘油在膜剂中的主要作用37、质地坚硬的矿物药,欲得极细粉时,宜选用什么方法?38、药物代谢的主要场所39、常用辅料中文与对应的英文缩写40、半产品、成品、药物、药品、剂型的定义41、以下辅料在不同制剂中的作用:PEG6000、水、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜜42、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液、疏水胶体溶液的定义43、哪些给药方式能避免药物的首过效应44、确保滴丸剂制备时圆整度的有效方法45、中药合剂能否能随症增减46、注射方式有哪些?皮下注射常用于什么情况?47、栓剂制备时注意事项48、控释制剂的优点49、助溶剂与增溶剂的作用机理50、药物微囊化目的51、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质52、药物制剂稳定性一般包括哪三个方面53、常用的软膏哪三类。
药物制剂复习简答题完全版
1.简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。
(1)处方因素①pH值的影响(液体制剂),应通过试验确定最稳定pHm。
②广义酸碱催化:缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用。
③.溶剂的极性影响:溶剂作为化学反应的介质,其极性对药物的水解反应影响很大.④离子强度影响:有些离子起催化作用⑤.表面活性剂影响:胶束对药物的稳定作用.⑥处方中辅料的影响:如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用(1)环境因素①温度的影响:温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。
一般说来,温度升高,反应速度加快。
解决方法:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。
②光线的影响:光可以引发链反应(氧化反应)。
解决方法:生产、包装、贮存避光。
③空气中(氧)的影响:氧的存在加速氧化反应的进行。
解决方法:处方中加抗氧剂(注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能)、金属络合剂,生产中通惰性气体(C02、N2)④金属离子的影响:微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
解决方法:原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具,加入金属络合剂,如依地酸盐或枸椽酸、酒石酸等⑤湿度和水分的影响(对固体制剂):加速水解反应、氧化反应等的进行。
应控制环境湿度,选择适当包材。
2.简述外用膏剂透皮吸收的途径。
药物透皮吸收过程:释放、穿透及吸收三个阶段。
透皮吸收途径:指药物透过表皮角质层进入活性表皮,扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环的途径,是透皮吸收的主要途径。
经附属器途径:药物通过毛囊,皮脂腺和汗腺吸收。
药物通过附属器吸收速度比经表皮途径快。
但不是主要途径。
3.简述水泛丸的制备工艺过程。
水泛丸的制备方法有手工泛丸和机械丸两种。
工艺分原料粉碎的准备,起模,成型,盖面,干燥,包衣,打光,质量检查,包装。
4.等渗溶液与等张溶液有什么不同?等张是张力相等,等渗溶液是渗透压相等.等渗:与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
等张:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属生物学概念。
药物制剂复习资料
《药物制剂技术》复习提纲1、药物制剂常用术语(如剂型、药品名称等)药物:是指提供预防、治疗和诊断人的疾病所用物质的统称,(包括天然药物、化学合成药物、和现代基因工程药物。
)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药物剂型:是指将药物制成适用于临床使用的形式。
(如片剂、注射剂等)药物制剂:具有一定规格的药剂,是各种剂型中的具体药品,(如维生素e胶丸)药品批文号:指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。
(格式:国药准字+1位字母+8位数字)药品名称:包括通用名称、商品名和国际非专有名2、药物制成剂型目的(1)适用不同的临床要求〈急救:注射剂、气雾剂、舌下给药片剂;慢效剂型:丸剂、片剂、植入剂;皮肤、腔道:栓剂、贴剂〉(2)适应药物性质要求(3)可以改变药物的生物利用度或改变作用性质(4)降低或消除药物的毒副作用(5)具有靶向作用3、药典的结构以及药典收载的药物及制剂需达到条件结构:凡例、正文、附录和索引组成。
药典收载的药物及制剂需达到的条件:医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂。
(处方:法定处方〈国家药品标准收载处方〉、医生处方、协定处方)4、常用灭菌方法的灭菌条件(如热压、紫外线等)热压灭菌法:高压饱和水蒸气紫外线灭菌法:波长为200-300nm,灭菌力最强波长为254nm.5、制药用水的种类及主要应用种类:饮用水、纯化水(蒸馏水)、注射用水、无菌注射用水纯化水:制备注射用水的水源、注射用水:注射剂,无菌冲洗配料、无菌注射用水:注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂6、粉体的性质(如流动性、吸湿性等)、药筛的规格、粉末等级粉体的流动性:是粉体的重要性质,对制剂的生产和制剂的质量影响很大。
粉体的吸湿性:指固体表面吸附水分子的现象。
药物制剂技术1复习资料
实用药物制剂技术1
1、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用()。
2、空胶囊壳的主要原料为()。
3、对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是()
4、增加药物溶解度的方法不包括()
5、有“万能溶媒”之称的是()
6、制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了()
7、表面活性剂在药剂上不可作为()
8、单糖浆的含糖量应为()g/ml。
9.o/w型乳剂在加入某种物质以后变成w/o型的乳剂,称为()10.混悬剂的稳定剂有、、。
11. 原辅料混合时如果重量差异大可以用法加入
12、散剂分剂量的方法有、、。
13.表面活性剂是指具有固定的基团,在溶液的表面能定向排列,溶解少量即能使显著下降的物质。
名词解释
1、HLB值
2、散剂
3、浸出制剂
4、乳剂
1
C
1.写出颗粒剂的定义、特点及制备工艺流程?。
1. 用司盘80(HLB值4.3)和聚山梨酯20(HLB值16.7)制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g,问两者应各用多少克?该混合物可作何用?
2.用12 mol·L-1的浓盐酸制备浓度为0.1 mol·L-1的盐酸溶液500ml,问需浓盐酸多少毫升?
2
C。
《药物制剂技术》复习要点
第一章绪论1、药品的名称:通用名、商品名、国际非专利名P2第二章制药卫生2、制药卫生的包括:环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生3、灭菌与无菌技术的分类P17(一)物理灭菌法干热灭菌法:火焰灭菌法、干热空气灭菌湿热灭菌y去:饱和蒸气、沸水或流通蒸气蒸气潜热大,穿透力强,易使蛋白质变性或凝固,灭菌效率比干热灭菌法高。
1)热压灭菌法压力大于常压的饱和水蒸气灭菌效果很强灭菌可靠能杀灭所有细菌繁殖体和芽泡2)流通蒸汽灭菌常压、100°C 时间:30min〜60min不能保证杀灭所有的芽泡,非可靠灭菌法,适于消毒及不耐高热制剂3)煮沸灭菌法沸水、加热时间:30min~60min灭菌效果差常用于注射器、注射针头、器具、洁具等4)低温间歇灭菌法60°C〜80°C水或流通蒸气时间:lh杀死繁殖体一室温放置24h-芽泡发育成为繁殖体一再次加热一放置一反复3〜5次-至消灭芽抱射线灭菌法1)辐射灭菌法:放射性Y射线特点:不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌最决绝的灭菌方式!! 2)微波灭菌法:微波照射微波:300兆赫一300千兆赫高频电磁波3)紫外线灭菌法:紫外线照射紫外线波长:200nm〜300nm 灭菌力最强波长是254nm紫外线注意事项:适用范围:空间、台面、水、设备:注意个人保护,避免照射;禁绝;防护紫外灯车过滤除菌法过滤,以除去活或死的微生物;适于对热不稳定的药物溶液无菌滤材:0.22或0.3 um微孔滤膜、6号垂熔玻璃漏斗(二)化学灭菌法化学药品直接作用于微生物不能杀死芽抱,仅杀繁殖体目的:减少微生物的数目,以控制无菌状况至一定水平。
1)气体灭菌法a、环氧乙烷机理:使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、轻、酚、竣或疏基与环氧乙烷结合:CH2-CH2 + R-SH - R-S-CH2CH2OH、0/使菌体细胞代谢破坏,而失活或死亡。
环氧乙烷灭菌的适用条件温度:27-63°C (38-54 °C )气体浓度:300-1200mg/ml (400-600)湿度:30-90% (50-60%)时间:4-16 小时范围:医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。
医学药物药物制剂技术学知识点
医学药物药物制剂技术学知识点医学药物制剂技术学知识点医学药物制剂技术学是药学专业的重要学科之一,主要研究药物的加工、制备、包装等技术性内容。
下面将介绍医学药物制剂技术学的一些知识点。
1. 药物的剂型药物剂型是指药物在制备过程中所采用的形态。
常见的药物剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂等。
不同的剂型适用于不同的给药途径,比如口服剂型适用于口服给药,注射剂型适用于注射给药。
2. 药物的制备方法药物的制备方法主要包括传统的炼制法和现代的制粒法、制膜法、制冻法等。
不同的药物可以采用不同的制备方法,以提高药效、降低毒性或改善药物的稳定性。
3. 药物的包装保护药物的包装保护是指采用适当的包装材料对药物进行包装,以防止药物受到外界环境的影响。
常见的药物包装材料有塑料瓶、玻璃瓶、铝箔袋等。
包装保护可以延长药物的保质期,确保药物的疗效。
4. 药物的稳定性药物的稳定性是指药物在制备、储存和使用过程中能够保持其理化性质的稳定状态。
药物的稳定性受到光、热、氧气、湿度等因素的影响,因此在制备药物时需要注意保护药物的稳定性。
5. 药物的质量控制药物的质量控制是指对药物进行质量检验、质量控制和质量评价的过程。
药物的质量控制包括外观检查、理化性质检查、药效学检查等内容,以确保药物的质量符合国家标准。
总的来说,医学药物制剂技术学是药学专业中一门非常重要的学科,涵盖了药物剂型、制备方法、包装保护、稳定性和质量控制等知识点。
通过学习这些知识点,可以更好地理解药物的制备过程,提高药物的质量和疗效,为患者的治疗提供更好的保障。
希望通过本文的介绍,读者对医学药物制剂技术学有了更深入的了解。
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---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物制剂专业实验复习要点药物制剂专业实验复习要点专业实验复习要点: 4.片剂包衣的主要目的。
5.胶囊剂的主要优点。
6.常用的制粒方法。
7.胶囊剂、片剂的质量检查项目。
8.掌握抗炎药物筛选模型与方法。
9.给出处方,会分析各种物质的作用,并会写制备工艺流程。
10.给出中药传统汤剂,按要求该制成片剂或胶囊剂,写出简要制备过程。
11.对中药新剂型的认识简答 40 分,综合题(包括处方分析与剂型改制) 60 分答案:1.超声提取、超临界萃取技术提取的原理及其优点。
答:(1)超声提取原理:主要是主要通过压电换能器产生的快速机械振动波来减少目标萃取物与样品基体之间的作用力从而实现固--液萃取分离。
1 无需高温。
在40℃-50℃水温 F 超声波强化萃取,无水煮高温,不破坏中优点:○ 药材中某些具有热不稳定,易水解或氧化特性的药效成份。
1/ 18超声波能促使植物细胞地 2 常压萃取,安全性好,操作简单易行,维护保养方便。
○3 破壁,提高中药的疗效。
○ 萃取效率高。
超声波强化萃取 20~40 分钟即可获最佳提取率,萃取时间仅为水煮、醇沉法的三分之一或更少。
萃取充分,萃取量是传统方法的二倍以上。
据统计,超声波在 65~70amp;ordm;C 工作效率非常高。
而温度在 65amp;ordm;C 度内中草药植物的有效成份基本没有受到破坏。
加入超声波后(在 65 度条件下),植物有效成份提取时间约 40 分钟。
而蒸煮法的蒸煮时间往往需要两到三小时,是超声波提取时间的 3 倍以上 4 具有广谱性。
适用性广,绝大多数的中药材各类成份均可超声萃取。
○5 超声时间。
○ 波萃取对溶剂和目标萃取物的性质(如极性)关系不大。
因此,可供选择的萃取溶剂 6 减少能耗。
由于超声萃取无需加热或加热温度低,种类多、目标萃取物范围广泛。
○ 7 药材原料处理量大,萃取时间短,因此大大降低能耗。
○成倍或数倍提高,且杂质少, 8 萃取工艺成本低,综合---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 经济效益显著有效成分易于分离、净化。
○ (2)超临界流体萃取原理:超临界流体与待处理的物料接触时,便选择性地溶解其中的某种组分,然后通过减压、升温,使超临界流体迅速汽化,被溶解的物质就以固态或液态形式析出,从而达到分离某种化合物的目的。
1 操作范围广,便于调节。
压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数,通过改变压优点:○ 2 可以在接近室温(35-40℃)及 CO2 气体笼罩下进力和温度改变可达到选择性溶解的目的;○ 3 使用 SFE 是最干净的提取方法,行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散;○由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留溶媒,同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环 4 萃取和分离合二为一,当饱含溶解物的 CO2-SF 留经分离器时,由于压力下降境的污染;○ 使得 CO2 与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开,不仅萃取效率高而且能耗较少, 5 可调节萃出物的粒度。
节约成本。
○ 2.片剂辅料的基本要求及种类。
答:辅料:片剂内除药物以外的一切附加物料的总称,亦称赋形剂。
是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:3/ 18填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等。
1 片剂辅料必须具有较高的化学稳定性,(1)基本要求:○不与主药发生任何物理化学反应; 2 对人体无毒、无害、无不良反应;○3 不影响主药的疗效和含量测定。
○ (2)辅料种类:1)稀释剂。
稀释剂(或称为填充剂, Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于 6mm、片重多在 100mg 以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1 润湿剂:指本身没有黏性,但能诱发待制粒物料的黏性,以利于制 2)润湿剂和黏合剂。
○ 2 黏合剂:粒的液体。
在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。
○指对无黏性和黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 常用黏合剂:淀粉浆、纤维素衍生物(甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲纤维素、羟甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇以及其他黏合剂); 3)崩解剂。
指促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。
常用崩解剂:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂。
4)润滑剂。
在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称,其中:①助流剂(Glidants)是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂(Antiadherent)是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③(狭义)润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。
因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用,但在目前现有的润滑剂中,尚没有这种理想的润滑剂,它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能,但其它作用则相对较差。
按照习惯的分类方法,一 1 硬脂酸镁:硬脂酸镁般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
5/ 18常用润滑剂:○ 为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。
用量一般为 0.1%~1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。
另外,本品不宜用于乙酸水 2 微粉硅胶:微粉硅胶(Aerosil)为杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
○ 优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味, 3 滑石比表面积大,常用量为 0.1%~0.3%,但因其价格较贵,在国内的应用尚不够广泛。
○ 粉:滑石粉主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的(但应注意:由于压片过程中的 4 氢化植物机械震动,会使之与颗粒相分离),常用量一般为 0.1%~3%,最多不要超过 5%。
○ 油:本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷干颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采 5 聚---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 乙二醇类○6 月挂醇硫酸钠:二者皆为水溶性滑润剂的典型代用减压的方法除去己烷)。
○ 表。
前者主要使用聚乙二醇 4000 和 6000(皆可溶于水),制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
5)色、香、味及其调节剂。
片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观,但无论加入何种辅料,都应符合药用的要求,都不能与主药发生反应,也不应妨碍主药的溶出和吸收。
目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安体舒通的吸收,淀粉能延缓水杨酸钠的吸收,碳酸钙能影响四环素类药物的吸收。
3.影响胶囊剂崩解时间的因素有哪些?答:(1)原辅料的性质:原辅料的亲水性和疏水性及它们在水中的溶解度。
处方中药材含粘液质、树胶、树脂等成分较多者,它们在湿润剂的诱发和滚动作用下,药物颗粒间的粘性增大,干燥收缩中减少孔隙.水分难予渗人,从而延长了崩解时限。
反之含淀粉纤维性、质地疏松成分者,水分易通过孔隙毛细管渗透人内膨胀,而很快崩解。
在因药材成分的性质而影响崩解时,可考虑选择性能较好的崩7/ 18解剂,或改变剂型,改进工艺等相关因素予以解决。
(2)药物颗粒含水量。
含水量高则崩解快,反之时间延长。
(3)明胶老化(4)囊壳配方组成 1. 片剂包衣的主要目的。
片剂包衣是指在片剂表面包上一层物料,使片胶囊剂具有如下一些特点:1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
2、药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸胶囊剂剂、片剂等剂型。
一般胶囊的崩解时间是 30 分钟以湿法制粒机理:在任何湿法制粒过程中,在粉粒表面均匀润湿的液体产生粉粒间粘着力,因此,在粉粒间存在的液体量与存在的状态对制成的颗粒的强度有影响。
当将液体加入到粉粒层中时,液体首先进入到粉粒层内的部分空隙中,与液体相接触的粉粒(第一粒子)相互粘结、结聚成颗粒(第二粒子) . 多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 是以固体桥的形式使固结。
在制药生产中常用的从液体架桥到固体桥的过渡有以下三种形式:(1)部分溶解液的架桥将水溶性药物制粒时,加入的液体和粉粒接触,部分和液体接触的表面溶解使粉粒结聚,并在此后的干燥过程中,溶解部分固化而形成固体桥。
(2)粘合剂的架桥将水不溶性药物制粒时,加入粘合剂溶液作架桥液,使粉粒结聚成颗粒,在干燥过程中,粘合剂溶液中的溶剂大部分除去,剩下的粘合剂成为固体桥。
(3)溶液中药物溶质的架桥为混合均匀,把某些药物溶解在液体架桥剂中进行制粒,在干燥过程中粉粒间有溶质析出成固体桥。