中药药剂学1

1．简述中药药剂学的任务（1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础； 简述中药药剂学的任务 （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；（3）加强中药药剂学基本理 论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅 料，以适应中药药剂某些特点的需要。 简述水提醇沉法的操作要点操作要点是：（1）浓缩：最好采用减压低温；（2）加醇的方式：分次醇沉或以梯 2．简述水提醇沉法的操作要点 度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅；（3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢 降至室温，静置冷藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。 简述热原的含义及其基本性质热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 3．简述热原的含义及其基本性质 基本性质：水溶性；耐热性；滤过性；不挥发性；其他性质，如被强酸、强碱、强氧化剂氧化等。 简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的（1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的 4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬 5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓 度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。 在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。 简述注射剂的特点优点：1药效迅速，作用可靠；2）适用于不宜口服给药的药物；3）适用于不能口服给药的病 6．简述注射剂的特点 人；4）可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点：1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较 大，价格较高；2）使用不便，注射时疼痛；3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。 请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。 7．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。【处方】 丹皮酚1g，硬脂酸 15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL【功能与主治】 抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、 神经性皮炎等。丹皮酚：主药；（丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O相）；三乙醇胺、甘油、蒸馏 水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。 8．简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。滴丸发挥速 效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态。而基质为水溶性的， 则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和吸收速度，故能提高药物的生物利用度。 9．简述混合的目的及混合操作在制剂生产中的意义 混合的目的：使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中的意义：混合操作在制剂生产中应用广泛，意义 重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限 不合格等现象，而且影响药效。特别是一些毒性药物如果未混匀，不仅给治疗效果带来影响，甚至带来危险。 10．简述大孔树脂纯化处理中药提取液的特点（1）可提高提取物中有效成分的含量；（2）减少固体制剂的吸湿性； 10．简述大孔树脂纯化处理中药提取液的特点 （3）无需静置沉淀、浓缩，缩短生产周期，节约生产成本；（4）去除重金属污染，提高成品的国际竞争力。
1.中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合 中药药剂学 理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药物 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 药物 3.药品 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 药品 主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4.剂型 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 剂型 5.制剂 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具 制剂 有一定规格，可直接用于临床的药品。6.新药 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 新药 7.D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物减少90%所需的时间。 Z值：在一定温度条件下对特定的微生物灭菌 D 时降低一个lgD所需升高的温度数（℃）F值：在一定温度条件下杀死容器中全部微生物所需的时间。Fo值：一定灭 Fo值 F Fo 菌温度（T），Z值为10℃ 产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认 为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。 8.串料粉碎 串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉 串料粉碎 碎成所需粒度。如乳香、没药、黄精等。 9.串油粉碎 串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度， 串油粉碎 或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。 10.蒸罐粉碎 蒸罐粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥， 蒸罐粉碎 再粉碎成所需粒度。 絮凝剂 絮凝剂可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的高分子聚合物。 11.休止角 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 休止角 12.打底套色法 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的 打底套色法 药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13.等量递增法 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的量大组分， 等量递增法 同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 低共熔现象 15.HLB HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 HLB 16.置换价 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。 置换价 转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。 转相 破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。 破裂 热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及 热原 化学性热源。药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。 絮凝：指由于ζ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。 絮凝
简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。 简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。 答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、 煮沸灭菌和低温简写灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法 影响湿热灭菌的因素。 影响湿热灭菌的因素。答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间 药材粉碎的目的答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收 ，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和 药材粉碎的目的 服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂 片剂中药物制粒的目的 答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产 中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 影响药效成分浸提的因素 答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH（7）浸提压力 什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分哪几类？ 什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分哪几类？ 答：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。 分类：离子型和非离子型两大类，离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂 和两性离子表面活性剂。 试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。产生这一现象 的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合，开始可随温度升高溶解度增大，而温度 升高达到昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故出现混浊或沉淀。 简述热原的含义、组成及基本性质答：热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是由磷脂、脂多糖、蛋 简述热原的含义、组成及基本性质 白质组成的复合物，具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 软膏剂的基质应具备哪些要求？ 软膏剂的基质应具备哪些要求？答：（1）适当的稠度，润滑，无刺激性（2）性质稳定（3）不妨碍皮肤的正常功 能，有利于药物的释放吸收（4）有吸水性，能吸收伤口分泌物（5）易清洗，不污染衣物 试述栓剂中药物的吸收途径 答：栓剂中药物的吸收途径有两条，分别是：（1）通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环（2） 通过直肠下静脉和肛门静脉，经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥全身作用。 胶囊剂的特点答：（1）可掩盖药物的不良气味（2）药物的生物利用度高（3）可提高药物的稳定性（4）可定时定 胶囊剂的特点 位释放药物（5）可弥补其他机型的不足（6）可使胶囊剂着色，外壁印字，利于识别 不宜制成胶囊剂的情况答：（1）药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解（2）易溶性药物如氯化钠，以及剂 不宜制成胶囊剂的情况 量小的刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜（3）易风化药物，因可使胶囊壁软化（4）吸湿性 药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆
硬胶囊剂的药物填充时应注意哪些问题？ 硬胶囊剂的药物填充时应注意哪些问题？答（1）定量药粉在填充时常发生小量的损失而使最后的百度文库量不足，故在 配方时应按实际需要量多准备几粒的分量（2）填充剂量小的药粉，尤其麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂， 混合后填充（3）易引湿或混合后发生共熔的药物，可根据情况分别加入适当的稀释剂，混合后填充（4）疏松性药 物小量填充时，可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充（5）中药浸膏粉，应保持干燥，添加适当辅料混匀后填充 如何根据药材的性质选用不同的炼蜜？ 如何根据药材的性质选用不同的炼蜜？答：①黏性较强的药材，应选用嫩蜜，如含较多油脂、黏液质、胶质、糖、 淀粉、动物组织的药材②多数药材的黏性适中，宜使用中蜜③黏性差的药材，选用老蜜，如矿物质或纤维质药材 滴丸的主要特点答：（1）起效迅速，生物利用度高（2）生产车间无粉末，有利于劳动保护，设备简单，生产工序 滴丸的主要特点 少，生产周期短，自动化程序高，生产效率高，成本相对较低（3）滴丸可使液体药物固体化（4）用药部位多，可 口服、腔道用和外用，可起长效作用（5）滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量大 16.试述片剂薄膜衣的物料必须具备的性能及其组成 16.试述片剂薄膜衣的物料必须具备的性能及其组成 答：（1）必须具备的性能：①能充分溶解于适当的溶剂介质中，易于包衣操作②必须在要求的PH条件下溶解或崩 解③能形成坚韧连续的薄膜，且美观光洁、对光线、热、湿均稳定④无毒、无不良反应的气味⑤能与色素及其材料 （2）混合使用薄膜衣物料的组成①成膜材料②溶剂③增塑剂④着色剂和掩蔽剂 哪些药材要求进行溶出度检查？ 17. 哪些药材要求进行溶出度检查？答：（1）含有在消化液中难溶的药物（2）与其他成分容易相互作用的药物 （3）久贮后易变为难溶物的药物（4）剂量小，药效强、副作用大的药物。 注：含化片、咀嚼片不用检查崩解时限；凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限的检查。 简述药物经肺吸收的机理 答：（1）肺泡管为很薄的组织，肺泡由单层细胞构成，因此药物极易穿过或到达肺泡。（2）肺泡总面积是人体表 面的25倍，肺泡总数达3亿—4亿个，总表面积月200平方米，而肺泡的毛细血管总面积达100平方米，吸收面积大。 19.缓释制剂的含义及特点 缓释制剂的含义及特点答：缓释制剂的含义：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 19.缓释制剂的含义及特点 特点：（1）减少服药次数、减少用药总剂量（2）保持平稳的血药浓度、避免峰谷现象 β-环糊精包和技术在药剂学中的应用答：①增加药物的稳定性②增加药物的溶解度③可使液体药物粉末化④可掩 环糊精包和技术在药剂学中的应用 盖药物的不良气味，减少刺激性与毒副作用⑤调整释药速度⑥提高药物的生物利用度 11．简述增溶和助溶的区别区别：（1）定义上 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增 11．简述增溶和助溶的区别 （ 溶。助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，称为助溶，该第二种物质称 为助溶剂。（2）机理上 增溶原理：被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。助溶机理：助溶剂与难溶性药物形 （ 成可溶性络合物、有机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类，而起到增加溶解度的作用。 12． 12．简述胶囊剂的特点 （1）整洁、美观、容易吞服；（2）可掩盖药物的不良气味；（3）药物的生物利用度高；（4）可提高药物的稳定 性；（5）可定时定位释放药物；（6）可弥补其他剂型的不足；（7）可使胶囊剂着色，外壁印字，便于识别。 软胶囊也称软胶丸剂，它是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种 软胶囊也称软胶丸剂 制剂，其形状有圆形，椭圆形，鱼形，管形等。