浅谈卫生检验实验室质量管理
卫生检验实验室质管探索
卫生检验实验室质管探索卫生检验实验室是保障公众健康的重要环节之一,其质量安全与检测准确性直接关系到国民健康水平的提高。
作为医疗行业中的一份子,卫生检验实验室应当严格遵循各项规定和标准,并进行有效的质管探索,以保障检测结果的可靠性和准确性。
本文将对卫生检验实验室质管探索进行讨论。
一、建立完善的质量管理体系卫生检验实验室应当建立完善的质量管理体系,包括严密的质量控制和质量保证制度。
质量控制需要对检测仪器、试剂和样本等进行严格的检查,确保其符合标准,并且保证检测人员高度的专业性和技能水平。
在检测过程中还应当对样本进行标签管理,确保样本的准确性,以及做好数据记录,方便随时查看和核对。
质保制度则是指发现质量问题时,应及时对问题进行调查和整改,并建立追溯制度。
二、有效实施的内部审核内部审核是保障卫生检验实验室质量管理和控制的又一关键步骤。
通过内部审核,可以有效地提高检测的准确度和可靠性。
内部审核工作应当针对质量体系的各个部分,贯彻全面、系统、标准、严格的原则。
内部审核应当由专门的审核组进行,按照一定的时间安排进行检测工作,确保审核的全面性、客观性和公正性。
内部审核的结果应当记录于检测工作文件中,以便查证和追溯。
三、实施有效的质量评审质量评审是卫生检验质量管理工作中必不可少的一项工作,评审工作应当定期进行,评审范围要对实验室的各项工作进行全面的评估。
在评审过程中,应当结合相关标准和规定,审查工作流程、仪器设备、人员素质、管理等各个方面。
评审的结果可以对实验室进行整改和适时的技术改进,以确保检测精度、准确性与规范性,并提高实验室的工作效率。
四、建设科学的检测工作模式科学的检测工作模式是排除实验室检测误差的关键。
需要建立统一的检验规范、流程和流程控制,及时修订、更新检验方案与相应技术文件。
在检测仪器选型过程中,需进行充分的用户需求分析与实验室管控风险评估,选择适合技术水平与需求的仪器设备。
检验规范的性质需要因不同样品的特点具体而异,防止漏检,错误检和误判发生。
医学检验实验室的分析前质量管理
医学检验实验室的分析前质量管理医学检验实验室的分析前质量管理是指在进行任何检验前的一系列质量管理措施,旨在保证检验结果的准确性、可靠性和可比性。
该过程涉及实验室的设备、试剂、方法、人员等方面,包括校准、质控、质量评价、人员培训等。
首先,医学检验实验室的设备校准是保证实验室测试结果准确性的基本要求。
设备的校准应该定期进行,确保测量结果与参考值一致。
校准应由专门的技术人员进行,并记录在校准报告中,以便日后参考和审核。
其次,质控是对实验室进行日常检测工作质量的监测和评价。
医学检验实验室应建立质控体系,定期进行质控样品的测试,比较所得结果与已知结果,并分析和评价结果的准确性和可靠性。
实验室还应建立质控样本库,以确保质控结果的稳定性和一致性。
此外,实验室还应进行质量评价,包括参加外部质量评价和参比方法评价。
外部质量评价是通过与其他实验室进行比较,以验证实验室的测试结果和方法是否准确、可靠。
参比方法评价是将实验室的方法与标准方法进行比较,以确保方法的正确性和可靠性。
为了保证实验室人员的操作准确性和可靠性,实验室应定期进行人员培训。
培训内容包括实验室的操作规程、仪器设备的正确使用方法、质量控制的要求等。
实验室还应定期进行内部审核,确保实验室工作符合质量管理的要求,并提出改进建议。
此外,实验室还应建立完善的质量记录系统,记录实验室的质量管理措施、仪器校准记录、质控结果、质量评价结果等。
这些记录用于追溯实验室工作过程,发现问题、解决问题和持续改进。
总之,医学检验实验室的分析前质量管理对保证检验结果的准确性和可靠性至关重要。
通过设备校准、质控、质量评价、人员培训和内部审核等措施,实验室可以建立完善的质量管理体系,提高检验工作的质量水平,为临床诊断和治疗提供可靠的检验结果。
卫生检测实验室的质量监督管理
卫生检测实验室的质量监督管理摘要】质量监督是衡量实验室管理体系是否有效运行的重要标志之一,是确保实验室检测结果满足要求的重要手段,更是提升实验室管理水平和客户满意度的重要举措。
通过分析淮安市疾病预防控制中心有效实施质量监督内容和方法,提出质量监督可以成为疾病控制卫生检测实验室质量保证的管理手段。
【关键词】卫生实验室质量监督【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)36-0391-01对卫生检测实验室而言,结果报告是实验室的最终产品。
结果报告的准确性和可靠性,直接关系客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。
建立和运行实验室质量管理体系就是施行一系列的实验室质量管理技术,以确保检测结果和服务质量,符合社会、政府和客户需求,达到持续满意这一目标。
因此做好实验室质量管理,是确保实验室检测结果科学、准确、有效的关键,实验室质量管理的手段和方法很多,其中质量监督就是一个重要手段,同时也是实验室质量管理的难点。
结合相关检测实验室的质量管理内容,我们现就本疾控卫生检测实验室有关质量监督管理的内容和方法进行分析讨论。
1、成熟实验室管理体系下,开展质量监督实验室只有通过国家实验室认可或资质认定[1],才能建立高效可行的质量监督机制。
2005淮安市疾控中心通过了国家认可实验室第1次监督评审,并根据《ISO/IEC 导则25:1982》建立了实验室管理体系,制定的质量管理的体系性文件和实施程序文件,在组织管理和技术要求上都作出明确规定。
中心的质量程序文件中,《质量监督员监督程序》规定了质量监督的目的、适用范围、职责和工作程序。
从此质量监督成为了本实验室质量管理常态性管理手段。
2、制定质量监督员监督工作程序质量监督员对检测检验过程与疾控工作过程实施质量监督控制,确保检测检验质量与疾控工作质量符合相关规范要求。
其中明确了监督员的职责分配、程序内容。
质量监督员负责实施授权范围内的监督对象实施质量监督工作,行使监督员的职责和权力,保证检测过程与有关疾控工作符合相关规范,准确有效。
浅谈食品卫生检验分析中的质量控制
浅谈食品卫生检验分析中的质量控制食品卫生检验是一项非常认真和仔细的工作,检验分析的质量经常受到实验室环境、样品、试剂、仪器设备、操作过程、结果计算等多种因素的影响,对这几方面进行切实可行的质量控制是食品检验工作所必需的,其质量控制贯穿于整个检验过程中,要求检验人员必须有认真负责的工作态度和较高的业务素质,全面提高质量意识,才能在检验中出具正确的检验报告。
我认为进行检验分析中的质量控制具有十分重要的意义,检验分析的质量控制应从以下几方面予以重视和严格控制。
1.基础质量控制和仪器设备方面1.1 基础质量控制任何检验分析的质量控制必须建立在实验室的基础控制之上,没有基础质控的保证,检验分析的质控便无法保证,也就是所有试验条件必须满足检验分析的要求,否则很难保证检验结果的准确性。
实验环境实验室应布局合理,尽可能避免不同测试项目的交叉污染和相互干扰。
不同的检验设备应按照检验分析要求放置于不同的检验场所或环境中;实验室周围环境及室内应随时保持整洁,实验室的空气洁净度、温度、湿度等应符合检验分析的要求。
1.2 仪器设备 (1)试验用仪器设备必须能满足检验分析项目的要求,例如检验项目所需的仪器设备的精密度或分辨率、量程范围、检出限、灵敏度等各项性能指标的误差和偏差应在标准规定的允许范围内。
(2)天平、分光光度计、恒温培养箱等用于检验的设备必须按照检验的要求每年由计量检定部门进行定期检定。
检验分析项目使用的标准试剂(属于计量器具)准确、有效,具有可溯性,必须保证所有分析测试使用的仪器设备是经过检定合格,并在有效期内的合格检测仪器设备。
(3)大型精密仪器操作人员必须经过专业培训、考核合格后方能进行操作,操作人员必须严格按照仪器设备说明书的规定程序操作,并做好每次操作的使用记录。
(4)检验分析用的所有仪器设备应进行定期的维护和保养,并进行仪器设备的运行检查。
实验用具及清洗:试验用玻璃量器,尤其是配制标准溶液、制作校正曲线、取样用的滴定管、移液管、刻度吸管、容量瓶等器皿应选用合格产品并经过检定合格。
医学实验室安全质量管理
医学实验室安全质量管理在医学领域中,实验室安全质量管理是至关重要的,它关乎着病患的健康和医学研究的可靠性。
本文将从以下几个方面阐述医学实验室的安全质量管理措施。
一、实验室环境安全管理实验室环境安全管理是医学实验室安全质量管理的重要组成部分。
首先,实验室应具备良好的防护设施,如防火墙、灭火器、安全洗眼设施等,以保障实验室内的人员和设备安全。
其次,实验室应定期进行安全巡检,及时发现和排除一切安全隐患。
此外,实验室应制定和执行紧急救援计划,以应对突发事件的发生。
二、实验室设备安全管理实验室设备安全管理是保证医学实验室质量管理的重要一环。
首先,实验室应严格执行设备操作规程,确保操作人员熟悉设备的正确使用方法,并定期进行设备维护和保养。
其次,实验室应定期进行设备校准和检测,确保设备的准确性和可靠性。
此外,实验室应建立设备使用的记录和档案,以备查证和追溯。
三、实验室物质管理实验室物质管理是医学实验室安全质量管理的重要环节。
首先,实验室应对常用试剂和化学品进行分类和标识,并储存于专用柜中,以防止误用和事故发生。
其次,实验室应建立物质使用的流程和记录,监控物质的使用情况,并定期检查和更新物质的保存状态。
此外,实验室人员应具备合适的个人防护装备并定期进行更新,以保护人员的健康和安全。
四、实验室数据管理实验室数据管理是医学实验室安全质量管理的关键一环。
首先,实验室应建立详尽的数据收集和整理规范,确保数据的准确性和完整性。
其次,实验室应具备数据备份和恢复的能力,以防止数据丢失和损坏。
此外,实验室应定期检查和更新数据存储设备,以保证数据的长期保存。
五、实验室人员培训与管理实验室人员培训与管理对于医学实验室安全质量管理至关重要。
首先,实验室应严格执行人员资质审查和培训制度,确保实验室人员具备必要的知识和技能。
其次,实验室应定期开展安全知识和技能培训,提高实验室人员的安全意识和应急处理能力。
此外,实验室应建立明确的责任体系和纪律管理制度,对实验室人员进行规范和监督。
卫生检验实验室质量控制与保证的探讨
慈丝蹩凰。
卫生检验实验室质量控制与保证的探讨李彦平(保定市疾病预防控制中心,河北保定071000)喃耍]卫生检验是疾病预防控裁工作的重要组成部分,是科学的分析和综合运用检测数据的过程。
分析质量铼证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至报告书的编制和审核,归档等全部过程。
通过样品质量保证、标准物质保证、分析扳器保证、方法质量控常|保证等环节,做到分析结果的准确。
哄镪剐实验宣;质量;保-/,g1实验室分析数据的可靠性卫生捡验是疾病预防控制工作的重要组成部分,是科学的分析和综合运用检测数据的过程。
因此检测数据在政策和法规的制定及执行过程中都起着极为重要的作用。
检测工作贯穿于整个卫生检验过程之中,检测数据的质量也受到了各种因素的影Ⅱ向和制约。
检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。
检测数据的失真,可引起评价结果的失误,说明科学管理中的失控,最终将导致整个监测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构业务中的重要内容和措施。
2实验室质量保证的影响因素质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至报告书的编制和审核,归档等全部过j星o2l样品的质量保证供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。
如食品分析中规定的粮食样品分层采取后再按四分法保证样品的代表性和均匀性。
包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。
质量保证工作中,对样品的质量控制是—个重要组成部分。
22标准物质的儇证标准物质用于对样品成分的测量工作,它是测量物质成分或特性的一种计量标准,是计量科学中的—个重要组成部分。
为保证检测质量,对标准物质必需进行严格的质量控制。
第一,建立栎准物质目勇蛰,第二,做好标准物质存储,第三,使用标准物质,必须对其质量进行跟踪记录:第四,标准溶液的配制应符合G B/T601—2002标准要求。
卫生检测实验室全面质量管理与控制方法探析
卫生检测实验室全面质量管理与控制方法探析目的探索卫生检测实验室全面质量管理与控制方法。
方法在2015年9月—2016年9月期间收集60名实验室工作人员为此次研究对象,对其实施计算机分组方式,对照组实施常规管理措施,有30名工作人员,观察组实施全面质量管理,有30名工作人员。
结果观察组实验室工作人员的工作质量评分(96.87±1.74)分、检测错误率(3.33%)、检测质量(92.68±2.74)分明显优于对照组实验室工作人员的工作质量评分(79.52±2.04)分、检测错误率(33.33%)、检测质量(76.24±2.16)分(P<0.05)。
结论将全面质量管理实施于卫生检测实验室管理中,可提高检测质量,降低检测误诊率。
标签:卫生检测;实验室;全面质量管理;控制方法全面质量管理(Total Quality Control)主要是以检测人员为参与过程,实验室质量为中心的管理方式,从而促使社会收益,确保顾客满意。
最终目的在于寻找质量管理中不足之处,重新制定相关程序和计划,并在实施过程中验证和评价,属于近年来新型的管理措施,属于有效的、科学的管理手段[1]。
该文旨在探索卫生检测实验室全面质量管理与控制方法的实施意义,具体的内容可见下文描述。
1 资料与方法1.1 一般资料选择60名实验室工作人员为此次研究对象,对其进行抽签分组方式,分别为观察组(全面质量管理;30名)和对照组(常规管理模式;30名),所有患者均在2015年9月—2016年9月期间收集。
观察组工作人员平均年龄为(28.69±2.74)岁,男女比例为10:20;学历:10名为本科或以上学历,10名为大专学历,10例为中专学历。
对照组工作人员平均年龄为(28.42±2.52)岁,男女比例为9:21;学历:11名为本科或以上学历,11名为大专学历,8例为中专学历。
两组实验室工作人员各项资料差异无统计学意义(P>0.05)。
医学检验实验室的分析前质量管理
医学检验实验室的分析前质量管理摘要:医学检验实验室的分析前质量管理是确保实验室测试结果准确可靠的重要环节。
本文将探讨医学检验实验室分析前质量管理的重要性以及相关的一些常用方法和策略。
通过实施科学有效的分析前质量管理,可以最大程度地降低错误发生的风险,提高实验室测试的准确性和可信度。
引言医学检验实验室是临床医学中不可或缺的一部分,它提供了许多重要的测试结果用于诊断和监测疾病。
然而,由于人为操作和外界环境的影响,实验室测试结果可能存在错误和偏差。
因此,对实验室过程中的质量进行全面管理是至关重要的。
一、分析前质量管理的重要性1.保证测试结果的准确性实验室测试结果的准确性直接关系到诊断和治疗决策的准确性。
通过分析前质量管理,实验室可以减少人为和外界因素对测试结果的影响,提高测试的准确性和可靠性。
2.降低错误发生的风险实验室测试过程中可能发生许多类型的错误,如标本标签错误、样本混淆和设备故障等。
通过实施分析前质量管理,可以尽可能地降低这些错误发生的风险,保证测试结果的可靠性。
3.提高实验室的信誉度实验室的信誉度在医学检验领域中至关重要。
通过有效的分析前质量管理,实验室可以提供准确可靠的测试结果,增强患者和医生对实验室的信任和依赖。
二、分析前质量管理的方法和策略1.标本采集和标记的质量控制标本采集和标记是医学检验过程中的关键环节。
只有正确采集和标注的样本才能得到准确可靠的测试结果。
因此,实验室需要建立标本采集和标记的质量控制体系,包括培训采样人员、设计标签模板、严格执行标本采集操作规程等。
2.设备和试剂的质量管理实验室使用的设备和试剂对测试结果的准确性起到至关重要的作用。
实验室应建立设备和试剂的质量管理体系,包括定期校准设备、更新试剂、按照使用说明书操作设备等。
3.质量控制的实施质量控制是实验室中常用的一种方法,用于评估实验室测试结果的准确性和稳定性。
实验室应定期进行质量控制,并按照既定的程序进行质量控制样本的分析。
浅谈实验室质量管理
浅谈实验室质量管理临床输血是正常治疗的重要手段之一,和临床许多治疗措施一样,输血除能治疗病人外,也可能引起一些不良反应和并发症,特别是输血传播疾病的危险。
检验科主要负责血液安全性检测工作,其中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒抗体等标志物的检测,一旦检测错误,将严重影响患者输血安全。
[1]在新闻媒体中,常可见到一些有关医患纠纷的报道,其中输血后丙肝病毒、艾滋病毒感染时常可见,检验科的质量控制是非常重要的。
1、建立健全质量管理体系,按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站管理办法》建立血站实验室质量管理体系对检验科进行统一管理,使各项管理制度不断完善,实现文件化管理。
成立质量管理内部审核小组,定期对实验室质量管理体系运行情况进行监督审核;邀请省内血液管理专家进行监督检查;以确保实验室质量管理体系在检验科不断完善、有效运行。
2、检验科先后引进由意大利生产的BRIO全自动酶免分析系统2套、瑞士生产的Microlab STAR、Microlab F.A.M.E全自动酶免分析系统1套,已实现酶免检测自动化,避免手工操作误差,提高检测准确性、精密度。
3、建立微机网络管理系统,对检验科的日常工作进行网络化管理。
实验室引进Liswell实验室管理软件,对实验室检测结果进行综合分析。
将检测综合结果传输到血站穿越信息管理系统。
减少人为差错,提高工作效率。
多种原始记录均由微机打印,同时用光盘将数据进行保存,保证原始检测记录的可追溯性。
4、加强人员培训,目前检验科已实现检测自动化,自动化操作人员应具备过硬的专业知识和操作技能,对计算机、机械、电子、光电技术有较深了解。
能够熟读仪器说明书,熟练掌握并灵活运用仪器和操作软件,精心维护自动化仪器。
仪器使用过程中,能随时观察仪器运行状况,密切注意电脑提示,出现故障及时处理。
针对每一种仪器编写详细的操作规程,日常工作中经常遇到的仪器故障及采取的处理措施应写入操作规程,以减少操作过程中仪器故障发生率。
浅谈检验科建立全面的质量管理体系
浅谈检验科建立全面的质量管理体系质量管理是临床实验室管理的核心,是实验室生存发展的前提,在越来越严峻的医患关系和医疗纠纷,我们应对提高临床实验室质量管理提出更高的要求,不断地完善实验室质量管理。
实验室管理工作质量要靠临床医护人员和检验人员共同努力,让临床医护人员有必要了解临床实验室的工作程序,并加强检验科与临床科室沟通与合作,共同建立完善的临床实验室全面质量管理体系.一、建立完善的实验室全面质量管理体系建立完善的实验室全面质量管理体系,保证临床检验全过程进行标准化操作与管理。
一个完善的分析过程质量保证包括:医生选择正确检测项目→开申请单→患者准备→护士采集标本→护士和护工送标本→实验室接收与处理标本→分析测定标本→核实与确认检验结果→发出检验报告→临床反馈信息→正确应用报告诊疗。
同时在每一环节上也存在的问题是我们要去抓的重点:(1)临床医生应掌握每项检验项目的实验诊断原理和临床意义,正确选择和使用检验项目,而临床上临床医师所开的检测项目都是大综合项目,没有针对性,大多项对临床诊疗意义不大,另外也加大了患者医疗费用的负担。
(2)护士应熟悉标本采集手册,掌握每项检测项目对标本的要求,正确采集和保存标本;(3)应对运送的标本的护士和护工进行标本运送培训,了解标本运送条件,保证标本不受影响的同时,避免病原性标本造成对自身或他人感染。
(4)实验室检验人员应严格落实仪器定期校准、正确选择实验方法、试剂有效监控、量值的溯源、室内质量控制良好等有效监控,以保证临床实验室检验全过程的标准化控制。
二、检验科加强与临床科室沟通1、加强与临床医师的沟通临床医师是患者诊疗方案的制订人,从临床实验室检查项目的选择到检验结果的合理应用贯穿于整个医疗过程.因此,临床医师与检验医师的协作与交流是保证检验质量的基础。
近年来,循证医学和循证检验医学在医学领域中迅速兴起,选择正确的检验项目至关重要。
循证医学就是准确、合理地使用当前最有效的临床依据,对患者采取正确的医护措施.循证检验医学要求检验医师不仅要向临床医师报告检验结果,解释检验项目的意义,而且要帮助他们选择正确的检验项目,合理地利用实验室资源。
浅谈医学实验室质量管理体系优化
浅谈医学实验室质量管理体系优化介绍医学实验室是医疗机构中不可或缺的组成部分,其测试结果直接影响到诊断和治疗的准确性和有效性。
因此,医学实验室质量管理体系非常重要。
本文将浅谈医学实验室质量管理体系的优化方法。
建立医学实验室质量管理体系建立医学实验室质量管理体系首要任务是制定质量管理体系文件和标准操作程序,包括编写各种文件和手册。
常用的文件有质量管理标准、检验规程、样品领取、处理和测试记录等。
在制定标准操作程序时,应采用实施标准的规范操作流程,确保测试结果的可靠性和准确性。
改善实验室设备管理实验室设备是医学实验室工作的重要基础,因此,管理设备和维修保养等工作也很关键。
通过设备管控,可以确保设备的安全可靠,从而保证测试结果的准确性和可靠性。
设备和维修保养主要包括检查设备的完整性、清洗设备、更换设备部件等。
提高员工技能医学实验室的技术人员是实验室的核心,专业技能非常重要。
因此,持续教育和培训是非常必要的。
医学实验室的技术人员应该定期参加各种培训和学习课程来提高自己的专业技能和能力。
同时,引入新的技术和设备也需要定期更新和学习。
完善实验室数据管理医学实验室的数据管理不仅影响到测试结果的准确性,还会影响到提交给客户和医生的报告。
为了确保数据的正确性,实验室应采用电子管理系统或者实验室信息管理系统。
通过这些管理系统,可以方便的管理和存储数据,并能够以优秀的形式提供报告给客户和医生。
数据的完整性和信度也可以得到更好的控制。
加强实验室有效沟通实验室有效的沟通是保证实验室质量控制的重要组成部分。
应该加强实验室内部和外部与其他医疗实验室的沟通,以确保准确的测试和结果解释。
同时,也要求实验室与医疗机构的其他部门保持紧密联系,确保工作有序开展。
结论医学实验室作为医疗机构重要组成部分,其测试结果直接影响到诊断和治疗的准确性和有效性,因此,其质量管理体系的建立和优化非常重要。
本文从建立医学实验室质量管理体系、改善实验室设备管理、提高员工技能、完善实验室数据管理、加强实验室有效沟通五个方面浅谈了医学实验室质量管理体系的优化方法,希望对医学实验室的质量管理工作提供帮助。
卫生检验实验室管理体系探讨
卫生检验实验室管理体系探讨疾病预防控制机构卫生检验实验室是卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价等工作的重要技术支撑,因此,进一步增强实验室管理体系建设是做好防病工作的基础。
因为承担多领域的检测任务,卫生检验实验室按国家强制性要求必须通过实验室资质认定(Chi-naMetrologyAccreditation,CMA)和食品检验机构资质认定(ChinaMetrologyAccreditationfood,CMAF),并符合实验室生物安全要求。
因此,本文拟对《实验室资质认定评审准则》[1]、《食品检验机构资质认定评审准则》[2]、《实验室生物安全通用要求》(GB19498—2008)3个标准的核心思想及内在联系进行分析[3],探讨建立适合基层卫生检验实验室的融合一体化的管理体系。
13种管理体系和其一体化的必要性1.1实验室资质认定评审准则ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是国际标准化组织公布的国际标准[4]。
《实验室资质认定评审准则》吸纳了ISO/IEC17025的主要精髓,兼顾我国特殊国情于2006年推出,作为检验机构资质认定的基础依据。
以ISO/IEC17025标准为基础的实验室管理体系在疾控机构实验室已运行十多年,体系相对完善和成熟。
1.2实验室生物安全通用要求GB19498是在2003年5月非典流行期间提出并制定的标准。
实践证明,该标准对保障实验室生物安全和依法管理病原微生物实验室发挥了重大作用。
全国认证认可标准化技术委员会2007年开始修订,最新版本是GB19498—2008。
1.3食品检验机构资质认定评审准则2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》正式生效,为落实《食品安全法》,卫生部制订了《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》,国家认监委组织制订了《食品检验机构资质认定管理办法》及《食品检验机构资质认定评审准则》,标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。
浅谈卫生检验实验室质量管理
足够管理、 监督 、 检验 人员 。对 各类 人员 的任 职条 件应 有 明确
的规定 , 比如接受过 与其 工作任 务相适 应 的教 育 , 具备 一定 的
学历、 一定 的工作经 历和 实 际工作 经验 等。 同时 , 制订 各类 人 员 的岗位职责和相应的考核办法 , 年按照 岗位职责 和 岗位 职 每
场。
单制度倡导 守法 、 自律 、 诚信 , 促进农村食 品市场 的健 康发 展。 ⑤ 规 范进 货渠 道 , 化农 村 消费 环境 。要 建立 以集 中采 净
⑦ 通过 多种途径提 升执法 效能 。适 当增 加执 法队伍 人员
购、 统一配送为核心 的农 村新 型营 销体 系 , 大力 鼓励 有一定 实
④ 加强重点监管 , 严打非法经营行为 。要 象重视超市食 品 那样重视农村食 品批 发市 场 , 食 品批发 商 。实 行重 点监 管 , 对 做到勤查 、 勤看 、 勤督促 。发现 销售过期 、 发霉 、 质、 识不全 变 标
食品要 立即整改 , 性质严重的要严肃 查处并 曝光 。用建 立黑名
责考核办法对 各类 人员进行 考核 评定 。
1 2 人 员培 训 .
仪器作业 指导书一般 应在仪器 安装 调试 、 投入使 用 2个月 内制订完成 。其 主要 内容包 括仪 器名 称 、 主要技 术指 标 、 性能 用途、 操作步骤 、 检查方法( 如开机 、 关机 、 运行检查或期 间核查
维普资讯
20 0 7年 第 l 第 4期 9卷
2 0 Vo . 9 No 4 0 7, 1 1 .
上 海预 防 医 学 杂 志
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公共卫生实验室质量管理的体会
公共卫生实验室质量管理的体会保证检验质量是公共卫生实验室工作的重中之重,是实验室科学管理的重要组成部分,也是保障公众卫生安全和事业可持续发展的重要要求,更是为公众提供优质、高效服务之必须,下面就如何强化检验质量管理,提高检验质量,谈几点体会。
一、加强制度管理是质量管理的前提和条件1、制定完善的规章制度我中心实验室已通过省级资质认证和实验室国家认可,根据国家及省有关规定和要求,建立了一整套实验室相应的质量管理体系,包括工作制度、岗位职责、质量标准、实验操作考核制度、样品抽样与送检流转制度、差错事故登记和科室安全管理制度等,保证内部管理有章可循,并在工作中经常督查,确保落实,调动科室人员的积极性和主动性,加强工作责任心。
2、定期进行业务学习通过坚持各种鼓励措施,对检测检验人员进行系统的基本理论、基本知识、基本技能的培训,并每年有计划地派送人员外出参观进修学习,提高业务知识和技术水平,经常介绍国内、外检测检验发展动态,开阔视野,拓展思路,使职工有一个更高的目标,推动检测检验工作逐年跃上新的台阶。
3、及时发现工作缺陷检测检验工作中缺陷一旦出现,各部门和责任人要正视现实,不能回避,要进行及时性的讨论分析总结,吸取教训,制定纠正措施和实施预防措施,防止再度出现同样性质的问题,提高检测检验人员分析问题及解决问题的能力。
对于一个合格的检验人员来说,对实验应该不只是能够操作,更重要的是能够对实验中出现的问题及时发现,并结合实际加以分析,找出原因予以解决。
4、保持检测检验仪器良好的工作状态制定仪器设备的期间核查计划,对使用频率高及量程容易产生漂移的设备定期进行期间核查。
定期对仪器进行保养维护及功能测试,掌握仪器每天工作状态,所有进行过的维护及检测结果均应记录。
按国家计量法规定要求在计量检定机构检测的仪器如天平等必须定期接受计量部门的校验,保留校验证书,并注意校准系数备份的更新和有效运用,确保检验结果的准确性。
属对公众出具检测数据的设备,操作使用人员,须经培训考核合格,中心主任授权后方可进行检测。
浅谈检测实验室的质量管理工作
浅谈检测实验室的质量管理工作摘要:高质量的检测实验室管理,是确保每项检测试验工作高水平、高质量完成的重要所在。
所以,通过建立和运行检测实验室质量管理体系,进而对检测实验室每项工作有效的予以保证,将现代化的检测实验室建立起来是非常关键的。
关键词:检测实验室;质量管理;监督实验室要想长远的发展,就必须重视检测工作质量,建立健全质量管理体系,对影响检测数据的各种因素进行全面控制,保证检测数据的真实、可靠、公正。
1管理体系的建立1.1结构构成建立检测实验室质量管理体系,首先要满足实验室质量管理需求其次要满足社会对其要求。
建立检测实验室质量管理体系主要是建立检测实验室质量管理文件体系。
主要有程序文件、质量手册等等。
首先我们必须要将实验室按照工作量或者工作范围、工作性质等设置合理的组织结构,规定各个结构的职责和具体工作内容,确定好员工关系和具体的联系方式。
其次我们对影响建立检测实验室质量管理体系的文件必须程序化,只有程序化的文件才能指导工作人员有条不紊进行工作,只有按照程序化文件才能规范员工行为,在具体的检测报告等工作中严格按章办事,这样才能保证各项工作处于协调的状态中。
1.2实验室管理体系实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,制定总体目标并在管理评审时评审其运作有效性。
实验室负责人应向全体员工宣传质量方针、目标和承诺,该质量方针声明包括:实验室管理层对良好职业行为和服务质量的承诺;实验室管理层关于实验室服务标准的声明;与质量有关的管理体系的目的;对实验室人员熟悉、理解并执行质量文件的要求;实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺等。
同时实验室应建立和维持程序来控制管理体系所有文件(内部制定和来自外部的)。
受控文件可保存在任何适当的媒体上(纸质版和电子版),须备份存档,并规定保存期限(五年)。
其中外部的文件包括法律法规、政府管理部门文件、规范、国际/国家/区域性的标准、规程、方法、仪器设备使用说明书及有关信息、资料、手册等;内部制定文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、图表、计划等。
卫生检验质量控制规范管理探讨
卫生检验质量控制规范管理探讨卫生检验质量控制是保证临床试验所获取数据的可靠性、真实性、有效性、准确性的一种重要手段,也是提高临床检验水平,保证数据分析准确的重要手段,属于科学管理实验室中的重要组成部分。
因此,做好卫生检验质量控制规范管理十分重要。
标签:检验水平;卫生检验质量控制;科学管理实验室卫生检验是一项非常重要的工作,可为临床预防控制疾病,监督卫生,开展疾病防治研究提供准确、客观数据。
而质量控制则是实验对样品实事求是、理性客观的评价,论证分析样品是否会对人的健康产生危害,探寻疾病的根源,并为临床科研提供分析数据。
卫生检验质量控制管理的目的是为实际提供准确、可靠、科学的实验数据。
但因为现实生活中卫生检验涉及到的内容、对象十分广泛,样品的数量比较多,操作技术比较强,影响质控的环节较多。
因此,制定卫生检验质量控制规范管理方案是非常有必要的。
1样品采集、送检规范管理样品采集:所选取的样品必须有代表性,否则检验结果再准确,检验结果依然不具备相应的应用价值。
因此,采集人员应该严格遵循随机采样原则,对不同种类的采集样品,应严格按照不同采集方法进行采集。
采集过程中,需排除样品采集过程中的污染因素,对需要进行卫生细菌学检测的样品,则需严格遵循无菌采集观念。
同时,要注意样品的采集数量,保证样品数量可有效反应整体产品的卫生质量,可有效满足检验项目中样品数量的需求,同时需要留下充足的备查样品,方便备查。
样品送检:样品送检过程中也有很多风险因素,会影响卫生检验结果。
因此,样品采集人员在采集到充足样品后,需及时送检,检验机构需及时接收样品,并按照保存要求或是检验要求进行保存或检验。
同时,送检人员需详细填写送检单位、采集--送检时间等信息,真实准确的反应样品信息,检验人员及时查收后尽快进行检验,获取结果[1]。
2检验人员规范管理卫生检验对检验人员的专业技术有较强的要求,不仅要求检验人员具有检验专业知识,还要求检验人员拥有对应的医学知识,还要求检验人员对相关法律法规知识有一定了解。
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浅谈卫生检验实验室质量管理
浅谈卫生检验实验室质量管理昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,20xx年通过实验室国家认可,并于xx年通过了计量认证复评审。
经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中。
本文依据GB/T15481-2000校准和检测实验室能力的通用要求1就实验室部分质量要素,即人员.设备.设施和环境条件.检测和校准方法及确认.测量的溯源性等几个方
面讨论卫生检验实验室的质量管理。
1人员人力资源.人才资源.合理的人才梯队构成是实验室核心组成部分。
坚持以人为本的科学
发展观,以人才培养和人才梯队建设为实验室建设的主线条,以
高层次创新人才培养和高水平的学术和技术协调发展为目标,已
成为实验室建设和发展的方向。
1.1合理地配置实验室人员
根据工作需要,合理地配置实验室人员。
实验室需要配备足
够管理.监督.检验人员。
对各类人员的任职条件应有明确的规
定,比如接受过与其工作任务相适应的教育,具备一定的学历.一定的工作经历和实际工作经验等。
同时,制订各类人员的岗位职
责和相应的考核办法,每年按照岗位职责和岗位职责考核办法对
各类人员进行考核评定。
1.2人员培训科学技术发展日新月异,为保证人员知识更新,业务技术能力不断提高,实验室管理层应制订各级各类技术人员
继续教育计划,以适应专业发展的需求。
同时,为保证培训的有效性,应建立各级各类人员培训效果评估制度。
1.3建立业务技术档案实验室应该建立人员业务技术档案。
档案内容主要包括相关专业学历.专业技术职务.技术人员在职学习经历.职工培训情况.考核情况.技能以及科研.获奖情况记录。
2仪器设备仪器设备是实验室重要组成部分。
近年来,检验工作对仪器设备的依赖越来越大。
随着科学技术发展,自动化.智能化.快速检验是检验技术发展的必然趋势。
因此,仪器设备的管理是实验室质量管理的重要内容,主要包括以下内容
2.1
根据工作需求正确的配备仪器卫生部颁布的各级疾病预防控制机构装备标准是各级疾病预防控制机构仪器设备配置的主要依据。
同时,可
根据自己单位实际工作需求配置仪器设备。
2.2建立仪器设备管理程序对仪器设备的采购.验收.流转进行控制。
每一台仪器设备应有明显的标识表明其状态。
通过计量检定.校准或自校准合格的计量仪器,可使用绿色合格证;部分功能丧失或只检定.校准或自校准部分功能计量仪器,合格者可使用黄色准用证,并在醒目处明示有效的使用范围;未通过计量检定.已损坏或长期不用的仪器设备可使用红色停用证。
2.3编写仪器作业指导书仪器作业指导书一般应在仪器安装调试.投入使用2个月内制订完成。
其主要内容包括仪器名称.主要
技术指标.性能用途.操作步骤.检查方法(如开机.关机.运行检查或期间核查及其合格判断标准).维护保养等。
2.4建立仪器设备使用记录制度执行仪器使用记录制度,既可全面掌握仪器的使用情况.性能状态及变动历史,又便于对仪器实行动态评估。
它可包括仪器设备档案信息(名称.型号.序列号.制造厂名称.仪器参数.生产日期.验收日期.启用日期.检定日期).
仪器设备维护维修信息.使用记录信息(使用日期.使用时间.检验项目.环境条件.使用人.使用前后状态)等。
3外部支持服务和供应品采购对检验质量产生影响的外部支持服务和供应品采购.验收.存储.使用实施控制。
主要包括建立并实施“服务和供应品的采购”程序。
对外部支持服务或供应商的资质和质量保证进行评估,排序
合格服务或供应商名单。
对检验质量产生影响的药品.试剂.耗材等须经过检验.检查,证明其符合检验方法规定要求方能投入使用。
4检验方法的选用和确认检验方法是指导检验工作进行的重要依据。
正确的选用检验
方法是保证检验工作质量的前提之一,选用检验方法和检验方法
的确认主要参考以下依据如果客户指定的检验方法适用有效,可采用客户指定的检验方法。
如果客户未指定检验方法或指定的方法不适用或失效,实验
室应优先采用国家.国际.区域.行业发布的最新有效标准方法。
在没有国家.国际.区域.行业发布的最新有效标准方法,可选用知名
的技术组织.权威文献杂志公布的方法,但须经过实验室技术主管确认。
无论因何种原因产生的检验方法偏离或采用非标方法前,应经过技术判断.授权批准.客户同意的程序。
方法的确认可采用以下一项或多项技术使用标准物质以确认方法可靠性;与权威方法进行比对试验以确认其可靠性;实验室间比对。
常用精密度.准确度.线性范围.检测限.回收率.稳健度等指标。
5实验室设施和环境条件为保证检验工作质量,实验室设施和环境条件必须满足检验工作的需求。
很难想象在一间灰尘密布的实验室里能做出痕量或超痕量元素分析,也无法想象在普通实验室能准确完成细菌总数计数。
因此,必要的实验室设施和环境条件是实验室质量保证的重要条件。
实验室设施和环境条件主要考虑实验室工作区域合理布局.通风.照明.温湿度.实验室合理的洁净度.电源的稳定性.可靠接地.电磁屏蔽.无菌条件等是否符合检验工作质量管理的需求。
同时应考虑停水.停电.防火.防盗对实验室安全的重要性,并给予充分保障。
实验室管理层应满足实验室设施和环境条件,以确保实验室质量管理的基本需求。
实验室应建立运行“设施和环境条件控制”程序,落实责任人,做好监测.控制和记录。
新建.扩建.改建实验室应充分考虑实验室设施和环境条件以及合理布局对检验工作质量的影响。
6量值溯源与期间核查量值溯源是指通过一条不间断的具有规定不确定度的比较链,将测量结果与国家基准.国际标准或自然常数联系起来。
量值
溯源对于保证测量或检验的准确度具有分重要的作用。
量值溯源是通过实施计量检定或校准来完成。
对于量值溯源的实施和要求一般应为凡对测量结果的准确性产生影响的检测检验仪器设备,如分析天平.原子吸收.气相色谱.液相色谱.分光光度计.流量计.气压计等计量器具。
实验室应制订和实施年度检定/ 校准计划。
对国家尚未建立检定规程的计量仪器可进行自校。
但实验室必须制订有效的自校方案,经技术负责人批准后方能自校。
必要时,自校应具备明确的量值溯源途经,自校可以采用有证标准物质或参加实验室间比对或能力验证计划来实施。
仪器期间核查是测量设备在两次检定/校准之间,为保持良好置信度的检定/校准状态,对仪器进行的检查,以保证检测数据的真实性.准确性和可靠性。
仪器期间核查可采用如下方法进行使用标准物质检查(如標准样品或标准仪器,但应注意其量值能够溯源及有效性).使用仪器附带设备检查(如天平内置砝码对天平检查).使用不同检测方法进行比对.实验室内两台仪器之间比对.实验室间比对实验.留样再测试等。
7样品的采集和保管样品的采集和保管是实验室质量管理中非常重要的一环,没有把好这一关,此后检验过程中所有的质量管理都将失去意义。
因此,必须制订样品管理程序,对样品采集.运输.接收.检测.保存.处置进行控制。
现场采样工作人员应尽可能用适当的统计学方法进行采集,以保证样品的代表性.客观性和均匀性。
从样品受理到实验室,应
对样品进行唯一性编号和明确样品检测状态(待检.在检.已检)标识,以免样品混淆。
卫生检验实验室检测流程是从检测业务受理开始直至发出它的最终检测报告。
在此过程中质量管理是一个全员参与过程,是对检测过程中影响质量的各种因素进行全面的控制过程,只有结合实验室自身的情况,建立和运行切合实际的质量管理体系,认真贯彻实施实验室认证认可相关标准和文件精神,实验室质量才会获得持续改进。
8参考文献1GB/T15481 -2000. 校准和检验实验室能力的通用要求S.。