20纯化水管道清洁消毒规程

黑龙江神树制药有限公司
1 目的：
建立纯化水管道清洁消毒标准操作规程，确保规范操作。

2责任：
设备操作人员
3范围：
适用于纯化水系统的管道清洁消毒操作。

4 内容：
4.1：按规定的清洗周期对管道进行冲洗。

4.2冲洗后对管道进行消毒：
4.2.1消毒步骤：以纯化水系统的规定取样点进行微生物指标、化学指标、电导率等项目取样测试，记录数据。

4.2.2消毒前，将该系统贮罐、管道内的纯化水放空，关闭各使用点阀门。

4.2.3打开纯化水贮罐封口，用5%双氧水溶液在系统中打循环对纯化水系统进行消毒。

要求：消毒时间循环30 min。

4.2.4关闭纯化水系统的循环水泵，打开各用水点的阀门，排空5%双氧水后关闭阀门。

4.2.5打开大循环阀门，向贮罐中注入新鲜纯化水冲洗。

4.2.6打开纯化水系统的循环水泵，用注入的纯化水冲洗贮罐、管路10分钟，要求各用水点的阀门排水两分钟。

4.2.7打开各用水点的纯化水阀门，排空系统中的纯化水。

4.2.8放空后，再注入新鲜纯化水，按照上述步骤冲洗三次后，对新鲜纯化水进行微生物指标、电导率、化学指标的检测，测试三次并记录数据。

4.3测试指标及可接受标准
4.3.1微生物指标：冲洗管道后的纯化水的微生物指标不得比新鲜纯化水多10CFU/ml，且不得检出大肠杆菌和霉菌。

4.3.2化学指标：符合CHP2000版药典化学指标标准。

4.3.3电导率指标：电导率：小于4μs/cm。

4.4填写清洗消毒记录。

第 1 页共1页 SOP－SBCZ-020－00。