ISO9000质量管理体系文件评审方案
ISO9000审核要点
1.1总则
1.2应用
4质量管理体系
4.1总要求(A)
4.2文件要求
4.2.1总则(B)
4.2.2质量手册(B)
.2质量手册(B)
4.2.3文件控制(B)
4.2.4记录控制(D)
5管理职责 5.1管理承诺(A)
2查验质量手册组织对任何删减合理性 2是否制定了必要的程序文件(包括引 的表述,特别注意设计和开发、采购 用程序文件),以支撑手册。 、特殊过程、顾客提供财产、安装与 服务等控制内容的删减。 3质量手册是否描述了QMS过程的之 3交谈了解组织质量手册控制的产品/ 间的相互作用的表述。 服务/过程/场所与申请认证的范围是否 一致。 4查质量手册和程序文件标准规定的6 个程序文件是否满足要求,对标准没 4质量手册是否批准并受控。 有规定必需是程序但应形成文件的要 求,是否满足了开展工作和质量活动 的要求查支持性文件。 5查验质量手册批准、实施日期、受控 的证据。 1 QMS文件控制是否形成程序文件。 在归口部门及相关部门/现场 2 QMS发布前是否审批,确保文件充 1查形成文件的程序和确保过程有效运 分与适宜。 行、控制的文件。 2交谈了解组织对文件的控制方法,对 3文件实施中是否规定了必要时对文件 分级/分部门控制的做法,审批权限, 进行评审与更新并再次批准。 抽查文件审批是否与规定相符。 4 组织所有文件的更改和现行修订状 3查文件在实施中是否规定了对文件进 态的标识。 行评审与更新,是否进行了再次批准 5能否确保在需要使用处能得到适用文 。 4查更改程序及实施更改记录、标识。 件的有关版本。 6作废文件是否按规定妥善处理,需保 5查规定与实施如抽查文件版本的有效 留时有无标识。 状态标识 查文件分发规定及在现场抽查验证应 7外来文件的识别与对分发的控制。 得到有关版本的适用文件规定与实际 得到的是否一致(含外来文件)。 6查作废文件的处置记录与需保留相应 8确保文件保持清晰,易于识别。 标识。 7向文件主管部门了解外来文件的识别 、控制方法、规定,现场抽查若干份 文件受控情况。 8抽查若干份文件的清晰性(可在文件 主管部门及现场随机抽取)可包括管 理、技术方面的。 1有无质量记录控制程序,是否满足标 在归口部门/相关部门/现场 准对质量记录的要求。 2规定的质量记录是否足以证明质量管 理体系符合要求,运行有效性和证明 1查质量记录程序文件。 产品符合要求。 2查主管部门的记录清单,标准指明的 3质量记录是否保持清晰、易于识别和 质量记录是否纳入受控的范围,查验 检索,贮存、保护、保存期、处置所 记录的标识、贮存、检索、保护、保 需控制有规定并实施。 存期限和处置证据。 3现场查验实施情况及记录的真实性、 清晰性。 4贮存于计算机系统的数据记录,包括 软件、硬件的管理。 对管理承诺: 1查质量手册和最高管理者座谈。 2向最高管理者了解通过哪些活动向组 最高管理者或质量手册中对下述活动 织的员工传达了确保以顾客为中心, 要求和持续改进的承诺提供了证据: 满足顾客要求和法律/法规的重要性,必 要时查阅证据并可结合审核其它条款 。
2024版质量管理体系认证iso9000
13
监督与复评
2024/1/26
监督审核
01
在认证有效期内,认证机构定期对获证组织进行监督审核,确
保其质量管理体系持续有效运行。
复评
02
在认证有效期届满前,认证机构对获证组织进行全面复评,确
认其是否继续保持认证资格。
证书更新
03
3
目的和背景
01
提高组织的管理水平和产品质量
通过ISO9000质量管理体系认证,组织可以建立一套完整、科学、有效
的质量管理体系,提高产品质量和管理水平,增强市场竞争力。
02
促进国际贸易
ISO9000质量管理体系认证是国际公认的质量管理标准,获得认证的组
织可以更容易地进入国际市场,提高产品的国际竞争力。
03
现场审核
认证机构对申请组织进行现场审核, 包括对质量管理体系运行情况的检查、 与相关人员的访谈等。
05
04
不符合项整改
针对现场审核中发现的不符合项,申 请组织需在规定时间内进行整改并提 交整改报告。
12
认证与注册
2024/1/26
认证决定
认证机构对评定结果进行审批,作出 是否给予认证的决定。
注册颁证
02
认证鼓励企业采用先进的管理方法和工具,提高管理效率和效
果。
通过ISO9000认证,企业可以建立更加稳定和可靠的业务流程,
03
为未来的发展奠定坚实基础。
23
06
ISO9000质量管理体系认 证的挑战与对策
2024/1/26
24
认证过程中的挑战
认证标准理解难度
最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
ISO9000质量管理体系标准和质量认证 36页PPT文档
二、ISO9000质量管理体系基本原理
COMPANY LOGO
持续改进
分析和评价现状,识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法,以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定目
标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法,并实现标准化
1987年,ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年,修订一次 2000年,修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000:1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000:1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000:2000
Company Logo
COMPANY LOGO
ISO9000:2000系列标准的构
成
ISO9000
质量管理体系-基础和术语
核心标准
ISO9001 ISO9004
质量管理体系-要求 质量管理体系-业绩改进指南
ISO19011
质量和环境管理体系审核指南
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理-项目管理质量指南
ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点
COMPANY LOGO
序号
项目
共同点
1 结构形式
共同的过程模式结构,结构相似,以方便使用
2 质量管理原则
遵循相同的质量管理八项原则
3 质量管理基本原理和术语 运用相同的术语和质量管理体系基本原理
4 目的
实现“持续的顾客满意”
5 质量管理体系的评价
序号 项目内容
ISO9001:2000
ISO9004:2000
1 目的 2 性质
ISO9000-质量管理体系文件范本
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:(1)公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准,它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务,满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估,以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤:1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前,组织需要进行一系列的准备工作。
首先,确定年审的日期和地点,并通知相关部门。
其次,收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录,包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时,组织需要对质量管理体系进行内部审核,以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后,组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点,确保审查全面、有针对性。
同时,确定年审团队的成员和分工,确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段,审查人员会对组织的各个部门进行实地考察,了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录,核查其合规性和有效性。
同时,审查人员还会与相关人员进行访谈,获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查,确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等,对其合规性和有效性进行评估,并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后,审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析,同时提出年审结论和年度审核结果。
ISO9000-质量管理评审计划-模板
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.6.1);
f)改进的机会。
十、管理评审输出内容:
a) 改进的机会;
b) 质量管理体系所需的变更;
c) 资源需求。
批准人
批准时间
二、评审方式:
会议评审。
三、会议参加人员:
XXX。
四、会议组织部门:
XX部。
五、会议主持人:
XXX。
六、会议时间:
20XX年4月24日上午9:00至下午5:00
七、会议地点:
XXX有限公司西区会议室。
八、会议日程安排:
上午9:00-11:30
1、内外部审核情况;
2、质量方针适宜性及质量目标达成情况;
1)顾客满意和相关方的反馈;
2)公司质量方针、质量目标和指标的适宜性和有效性;
3)过程绩效以及产品和服务的符合性;
4)不合格以及纠正及预防措施执行情况及其有效性;
5)监视和测量结果;
6)审核结果,包括第一方、第二方、第三方管理体系审核的结果;组织架构、资源配置和职责权限的安排是否适当
7)外部供方的绩效。
3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况;
4、产品质量状况及过程业绩。
下午1:30-5:00
1、预防及纠正措施实施情况及效果;
2、评审问题的跟踪及实施情况;
3、体系的变更改机及建议等。
九、管理评审输入内容:
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:
管理评审计划编制人Βιβλιοθήκη 编制时间一、评审目的:
为了评价质量管理体系在公司的适用性和有效性,在已经运行的项目中,提出并确定各种改进的机会和变更的需要,特召开本次管理评审会。请各部门负责人在管理评审会议前准备针对质量管理方针,目标及执行过程中的修改意见,本部门的纠正和预防措施,企业经营目标,策略及新产品、新业务规划的建议等,以便在会议充分讨论。
9000质量体系 管理评审
管理评审实施计划编号:编制:******** 审核:******* 批准:****** 日期:2020.7.28 日期:2020.7.28 日期:2020.7.28管理评审会议纪要时间:2020/8/1 14:00-16:00地点:公司会议室主持人:****出席人:总经理/****,管理者代表/****,行政部/****,供应部/****,生技部/****. 质检部/***** 市场部/*****记录人:******1.总经理宣布会议的开始,宣布管理评审的目的和依据、以及评审的内容。
2.公司行政部做体系运行情况汇报,管理者代表/*****就质量管理体系的运行情况进行了总结,对质量管理体系转版过程中各部门的工作予以肯定,并就运行过程中存在的问题提出了改进建议(体系运行总结附后)。
3.各部门负责人就其质量体系运行情况进行汇报,就关键绩效指标完成情况进行说明。
4.总经理主持对此次评审内容逐项进行讨论:1)质量方针的适宜性,质量目标的适宜性及完成情况。
2)管理职责是否明确合理。
3)质量管理体系文件的适宜性。
4)资源的配置与利用情况。
5)各项风险管理措施、纠正和预防措施的有效性。
6)相关方对公司产品质量、服务以及管理活动的满意程度。
5.通过对质量管理体系运行情况的分析,总经理在充分听取与会者意见后,做出以下评审决议:质量管理体系实施以来,公司质量方针在全体员工之间得到了有效的沟通和认真贯彻,方针符合公司目前的发展要求,体现了公司在质量管理方面追求。
公司制定的质量目标与方针基本一致,通过体系运行能够保证其实现,但是公司和部门目标中仍然存在着部分指标缺乏科学的统计方法等问题,应在今后的运行过程中收集、积累信息和数据,逐步加以完善。
公司目前的组织机构设置合理,职责权限规定明确。
公司现行的管理体系文件基本符合体系标准要求和公司管理需要,具有可操作性。
公司现有资源基本能够满足当前各项经营活动和质量管理的需要,未发生资源闲置或浪费现象。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系(QMS)审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB/T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”,在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此,过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。
总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
ISO9000管理评审报告
纠正或预防措施要求:
a)质量管理体系及其过程的改进(包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价):
通过对顾客满意度的测量及过程业绩的测量,集团制定的质量方针、目标有效实现,故B/0版手册中未做更改;以顾客为关注焦点的理念,逐渐增强,集团的产品和服务质量持续稳定,服务形象有较大改观;
但管理体系仍存在不足,各中心对集团质量手册中程序文件的细化、展开尚欠充分,一些部门未能按7.5.2的要求对特殊过程能力予以确认,自我评审、自我改进、自我完善的能力普遍薄弱.
(三)、质量管理体系运行情况
a、去年管理评审会议后集团对质量手册予以改版,于2006年11月20日正式实施,将质量手册与程序文件单列,调整了有关部门的组织机构与职能分配表,明晰了各部门职责,细化了人力资源程序,识别了疏漏的服务过程,明确并补充了相应的过程要求,各中心计划在三级文件中将集团程序文件细化、展开,加强此类过程的控制。
编制/日期:芮华 2006。11.20 批准/日期: 尹建康 2006。11.20
管理评审会议纠正/改进项目跟踪验证表
序号
决策改进内容
责任部门
跟踪验证结果
1
修改管理分册及三级文件
各中心
2
结合集团突发事件应急预防,制定完成禽流感疫情的预防措施
质管办
3
根据需要,招聘和引进技术和管理人员
相关中心
4
采取多种形式,加强对一线员工的九千培训
⑴顾客满意度达90以上;
iso900合同评审控制程序
iso900合同评审控制程序ISO 9000合同评审控制程序1. 引言ISO 9000系列标准是国际上公认的质量管理体系标准,在各个行业中得到广泛应用。
本文旨在描述ISO 9000合同评审控制程序,以确保组织在执行合同过程中遵循适用的质量管理要求,并提供可追溯及可验证的合同评审记录。
2. 定义2.1 合同评审:指对组织与客户之间确立或修订的合同进行综合性审查,以验证其中关键要求的一项流程。
2.2 合同评审控制程序:指为了确保合同评审过程的有效实施,组织建立的一套规范性文件,以定义评审的范围、参与人员、评审方法和评审记录等要素。
3. 评审范围合同评审的范围应包括以下方面:3.1 合同条款和条件:评审合同的法律效力、条款和条件是否明确,是否符合组织的能力和资源。
3.2 范围和要求定义:评审合同约定的产品或服务范围、性能指标、标准要求等是否清晰明确。
3.3 时间和交付要求:评审合同所规定的项目计划、交付日期和里程碑,是否与组织的能力相匹配。
3.4 资源分配:评审合同对人力、物力和财力资源的要求,是否可行并得到充分保障。
3.5 变更管理:评审合同变更管理的程序和要求,是否能够及时响应客户需求并进行有效控制。
4. 参与人员组织应确定适当的人员参与合同评审,包括但不限于以下角色:4.1 质量部门代表:负责核对合同评审的相关政策、程序和文件,确保评审符合质量管理体系的要求。
4.2 合同管理人员:负责组织合同评审,并依据评审结果对合同进行规划和控制。
4.3 技术人员:负责评审合同涉及的技术规范和性能要求,提供技术支持和专业意见。
4.4 销售人员:负责与客户沟通、交流并解释合同条款和条件,确保客户需求得到准确理解。
5. 评审方法5.1 文件评审:通过对合同文本的审核,确认合同内容是否准确、完整并与客户达成一致。
5.2 会议评审:在评审会议上讨论合同内容、约定和要求,以确保各个部门之间对合同的理解一致,并解决潜在问题。
9000质量体系审核
9000质量体系审核在进行9000质量体系审核时,需要从多个角度进行全面评估。
以下是一些可能的问题和回答,以确保回答超过500字:1. 什么是9000质量体系审核?9000质量体系审核是一种评估和验证组织质量管理体系是否符合国际标准要求的过程。
它包括对组织的政策、程序、流程和记录进行审查,以确保其能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
2. 为什么进行9000质量体系审核?进行9000质量体系审核的目的是确保组织能够建立和维护一个高效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望,增强组织的竞争力。
3. 9000质量体系审核的步骤是什么?9000质量体系审核通常包括计划、准备、执行和报告等步骤。
在计划阶段,确定审核的目的、范围和时间表。
在准备阶段,收集和审查相关文件和记录。
在执行阶段,进行现场审核,包括观察、采访和取证。
最后,在报告阶段,撰写审核报告并提出建议和改进措施。
4. 谁可以进行9000质量体系审核?9000质量体系审核通常由经过培训和获得相关认证的质量管理专业人士(如质量审核员)执行。
他们应具备相关的知识和技能,能够独立、客观地评估组织的质量管理体系。
5. 9000质量体系审核的益处是什么?进行9000质量体系审核可以帮助组织发现和解决潜在的问题和风险,提高质量管理体系的有效性和效率。
它还可以提供客观的证据,证明组织符合国际标准的要求,增强组织的信誉和声誉。
6. 9000质量体系审核的挑战是什么?9000质量体系审核可能面临一些挑战,例如组织内部的抵制和阻力、信息的获取和验证的困难、时间和资源的限制等。
审核员需要具备良好的沟通和分析能力,以克服这些挑战并提供准确的评估结果。
以上是关于9000质量体系审核的一些问题和回答,希望能够从多个角度全面回答你的问题。
如果你还有其他相关问题,请继续提问。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)发布的一系列标准,用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类,包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明,它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性,以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中,企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法,并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施,以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件,旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法,例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合,确保其实用性和有效性。
在程序文件中,组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求,并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件,其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合,确保其操作性和有效性。
在工作指导书中,组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求,并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件,用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
ISO9000:2000标准质量认证体系文件
附:对质量有影响的主要活动(见附图)
营销和市场调研 使用寿命结束时的 处置或再生利用
售后 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期阶段
采购 生产和服务提供
安装和投入运行
验证
销售和分发
包装和贮存
对质量有影响的主要活动
服务组织
接
触
服务
设计面提要<特性要求> 过程形成文件
顾客 供方
Organization For Standardization
(该组织成立于1947年)
B、凡冠以ISO的标准,则表示此类标准均是由 国际标准化组织所发布的国际标准.
1.7 9000标准的编号;国标标准化组织规定:凡在 此编号序列内的均属质量管理体系标准
1.8 2000为此国际标准发布的版本年号 1.9 <<质量管理体系标准>>为此标准的名称
达到这些要求由组织自身特点来决定
• 体现系统管理思想 • 体现预防为主思想 • QS以文件为表征形式 • 实现管理的程序化、规范化、法治化
• 强调管理者职责 • 确立自我保持、改进、完善的管理机制 • 注重对过程的管理和控制 • 大质量的观念,以工作质量保证产品和/或
服务的质量 • 突出方针、目标的实施是企业管理的全部内
3.0 ISO9000标准的作用 3.1 指导组织建立有效的质量管理体系 3.2 规定了质量管理体系的要求 3.3 目的是防止在产品质量形成的各阶段出
现不合格,使顾客满意.
ISO9000 标准的特点 • 作为技术标准的补充 • 适用于硬件、软件、流程性材料及服务四大类
产品 • 只对QS运作的结果提出要求,而对各组织如何
ISO9000:2000标准质量认证体系文 件
ISO9000质量管理体系标准和质量认证-精选文档
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制定并保持组织的质量方针和质量目标 确保整个组织关注顾客需求 确保实施适宜的过程实现质量目标,以满足顾客 和其他相关方的要求 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系 确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定实现质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 过程方法
系统的识别组织所应用的过程 具体识别每一个过程 识别和确定过程之间的相互作用 管理过程及过程的相互作用
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 最高管理者在质量管理体系中的作用
一、ISO9000质量管理体系基础
ISO9000:2000系列标准的构 成 ISO9000 质量管理体系-基础和术语
ISO9001 核心标准 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 支持性标准和 文件 ISO/TR10014 ISO/TR10015 质量管理体系-要求 质量管理体系-业绩改进指南 质量和环境管理体系审核指南 测量控制系统 质量管理-项目管理质量指南 质量管理-技术状态管理指南 质量经济性管理指南 质量管理-培训指南 统计技术指南
2 3
性质 用途
4
管理内容
5
评价质量管理 体系的方法
6
结果
提高组织质量管理体系 的适宜性、充分性和有 效性
除了提高祖师质量管理体系的适 宜性、充分性和有效性外,还提 高组织的效率和总体业绩 Company Logo
二、ISO9000质量管理体系基本原理 质量管理体系的目的
ISO9001管理评审计划与管理评审报告范例
2023年度管理评审相关档案
审核代号:2301
管理评审计划
管理评审报告(各部门)
管理评审报告
管理评审会议记录
管理评审计划
QR-QA-019 A0
会议主题
管理评审
评审目的
确保质量方针与质量目标及管理体系持续的适宜性,充分性和有效性。
审核标准
ISO9001:2015版条文,客户要求、本公司质量体系文件,产品标准及国家有关的法律法规。
针对不符合项公司对责任部门进行了培训,以保证以后同类的问题不会发生
纠正措施执行情况
对内审发现的1项不符合,针对发生的不合格以做出整改。
针对所发生的不符合的顶目,责任部门都进行了专门的培训,防止同类问题的在次发生。
顾客满意
顾客反馈
通过体系运行,通过对客户做出的满意度调查的分析结果来看客户对公司的质量情况基本满意。
生产计划安排的合理性分析,物料掌控的程度,及质量目标达成情况
仓储部
仓库管控情况,质量目标达成情况,及改进建议
生产部
生产计划的执行情况报告,生产成本,物料损耗分析,现场管理状况分析,及质量目标达成情况,及改进建议
品质部
产品监视与测量控制情况报告,质量目标达成情况,及改进建议
售后部
客户投诉统计分析报告,质量目标达成情况,及改进建议
绩效目标名称
2023年目标值
统计频率
责任部门
直通率
≥85%
月度
工程部
编制:批准:
管理评审会议记录
QR-QA-021 A0
会议主题
管理评审会议
时间
2023.04.23
地 点
会议室
参加人员
质量管理体系审核的思路和做法
按照过程审核是对质量管理体系审
本
核的基本思路;
文
关注审核准则的全面性和完整性;
的 重
受审核方文件的内容和结构要与组
点
织实际相适应;
题
突出质量管理体系的有效性,全面、
目
准确地做出对质量管理体系的评价;
是
第三方如何实施增值审核?
、 量以 管过 理程 体为 系基 模础 式的
质
1
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 出“组织应按照本标准要求建立质量 管理体系,形成文件,加以实施和保 持,并持续改进其有效性。”
“增值审核”是一种评价和改 进风险管理、控制和管理过程 有效性的系统的、有规则和方 法。
为为 审什
ISO9000族标准能够帮助组织建立、运 行有效的质量管理体系,而质量管理 体系能够帮助组织达到顾客满意;
核 么 一个组织仅达到顾客满意是不够的, 工 将 组织不能做到有效的经营,不能获得
势 ?
方 过程方法包括:识别过程、确
法
定过程、控制过程、改进过程; 过程方法体现了对过程策划-实
施-检查-改进,即P-D-C-A方法
的应用。
二 、 面关 性注 和审 完核 整准 性则 的 全
审核准则是:“一组方针、程序和 要求。”
审核准则是与审核证据进行比较的 依据,如果不全面、不完整,势必 影响审核结果的有效性;
何 实
提供有关组织实现其战略目标的能 力的信息,识别存在问题,改进的 机会和存在风险的区域;
现 增
对购买获证组织产品的顾客,将得 到更加信任的供方;
值
对于认证机构,将有效的提高了第
审
三方认证的可信度和信誉。
核
?
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ISO9000质量管理体系文件评审方案
为进一步提升质量管理体系文件质量,确保文件评审工作顺利开展,特制定本方案。
一、评审范围
质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件及各****工作手册。
二、评审内容
落实“四评四改”要求,从以下四个方面进行重点评审,对有关问题提出修改意见。
(一)文件符合性,对体系文件内容与上级要求、行业标准是否符合进行评审。
(二)文件适宜性,对照《****部门职责和岗位说明书》,对职责是否清晰、是否存在重叠、交叉、缺项情况,以及文件与实际工作内容是否相符等进行评审。
(三)文件有效性,针对体系文件描述是否清楚、部门接口是否顺畅、流程节点是否明确、控制设计是否到位等情况进行评审。
(四)文件一致性,对质量手册、程序文件、作业文件、质量记录中的表述进行梳理,评审文件内容是否一致、程序文件中是否引出相应作业文件和质量记录,以及引用内容是否对应;评审各***工作手册与质量手册、程序文件、作业文
件、质量记录四层体系文件是否对应,是否存在漏项及缺项。
三、组织机构
市局成立文件评审小组,指导协调文件评审工作开展,并对各科室、部门、各单位文件进行逐一评审:
组长:徐**
副组长:高**
成员:*** 刘** 王*** 闫***
四、时间及地点
评审时间:2012年12月3日至12月5日上午,预计2天半时间。
评审地点:市局***会议室
五、评审程序及参加人员
(一)2012年12月3日上午8:30至9:00集中召开评审工作部署会议,宣读评审方案,明确相关要求。
参加人员:市局领导、各科室、部门主要负责人、市局各科室、部门内审员、评审组成员。
(二)2012年12月3日上午9:00开始,进行分部门评审。
参加人员:评审组成员、相关部门主要负责人及本部门内审员。
评审顺序见下表:
质量管理体系文件评审顺序预安排表
(三)上述顺序为基本排序,涉及部门之间文件及程序接口的,评审组将随时通知相关部门做好协调配合。
参加人员:评审组成员、相关部门主要负责人及内审员、接口部门主要负责人及内审员。
(四)市局(公司)各科室、部门文件评审结束后,对各基层单位工作手册进行评审。
参加人员:评审组成员、各基层单位分管领导及内审员。
六、有关要求
(一)精心准备,提高文件质量。
在集中评审前,各部门要在前期基础上进一步修改完善。
要突出“精”,实现文件精简高效、流程简捷,确保文件要求明确、标准统一;要突出“严”,实现文件结构严密、科学严谨,确保各层次文件相互支撑、协调一致;要突出“实”,切实发挥体系文件
的实用性和实效性,提高执行效果。
(二)统筹安排,提高评审效率。
本次评审时间紧,任务重,各部门、各单位要在评审前与相关部门积极沟通,能解决的流程接口要及早衔接好。
评审过程中,要根据安排,及时参加评审;根据评审组意见,做好相关记录,及时修改完善。
(三)发挥作用,打牢制度基础。
在此次文件评审及修改完善过程中,各部门、各单位内审员要充分发挥作用。
集中评审前,要对本部门、本单位文件进行预审核,对能在集中评审前解决的问题要尽早解决。
评审后,组织对本部门、单位体系文件进行认真修改完善。
评审结束后,各部门、各单位要于2012年12月7日之前将修改完善后的体系文件报送至市局体系办。