质量体系文件评审报告
质量管理体系内审报告
质量管理体系内审报告一、背景本次内审是对公司的质量管理体系进行的定期内审。
质量管理体系是公司保障产品质量的一项非常重要的管理体系，对于提高产品质量、满足客户需求、改进流程效率具有重要意义。
本次内审的目的是评估质量管理体系的合规性和有效性，发现存在的问题和改进的机会。
二、内审范围本次内审的范围包括公司的各个部门和相关流程，主要关注以下方面：质量政策和目标的制定与落实、质量管理体系文件的更新和运行、内部流程和程序的执行情况、质量管理的数据和记录的完整性和准确性、内部培训和教育的实施情况等。
三、内审过程1.内审准备在内审前，制定了内审计划，明确了内审的目的、范围和方法。
分配了内审人员，并进行了内审员的培训，确保了内审人员具备足够的知识和技能。
准备了相关的资料和检查清单，以便内审人员对相关文件和流程进行全面的检查。
2.内审实施内审过程中，采取多种方法进行，包括文件审查、现场检查和员工访谈等。
内审人员根据内审计划，先后对各个部门和流程进行检查，了解其对质量管理体系的落实情况。
同时，对质量管理的数据和记录进行了详细的检查，以确保其完整性和准确性。
3.内审总结内审结束后，内审人员进行了总结和分析，提出了存在的问题和改进的建议。
根据内审发现的问题，编制了内审报告，包括问题清单、改进建议和改进计划。
四、问题发现和改进建议根据内审的结果，发现了以下问题：1.质量管理体系文件的更新不及时。
一些文件已过期，没有及时进行修订和发布。
改进建议：制定明确的文件控制程序，确保文件的及时更新和发布。
明确责任部门，并建立文件控制日志，定期审查文件的有效性。
2.内部流程和程序的执行情况存在偏差。
一些部门没有严格按照程序要求进行操作，存在操作失误和流程中断的情况。
改进建议：加强对流程和程序的培训和教育，提高员工的操作技能和流程意识。
建立监控机制，定期检查流程的执行情况，并及时纠正偏差。
3.质量管理数据和记录的完整性和准确性有待提高。
一些数据和记录存在缺失和错误，影响质量管理的有效性。
质量体系管理评审各部门输入报告
公司对质量要求制定了各部门质量目标，具体见质量目标达成统计表。按公司现在情况来看，目标具
有很大挑战性，对我们各环节要求非常高。从新产品的前期规划、物料批准、厂商选择、厂商验证、厂商辅导、
公司内部流程的完善、内部的培训、统计手法的运用、异常的分析、纠正预防措施的验证、体系的完善、管理
理念的提升等各方面，必须最大程度地做好，才让我们的团队和公司有更进一步的提升。只有高标准、严要求，
3、内部审核状况
2022年8月12日，公司有组织进行内部审核，本次内审共发现1个轻微不符合，没有严重不符合和观察项。因此本公司质量管理体系运行基本有效。不符合具体分布见《纠正预防报告》，目前不符合均已得到了整改并验证合格。
4、不合格及纠正措施审查
目前，公司没有重大质量事件，没有发生重大客诉，一般抱怨已得到有效改善并达到客户满意，针对内部审核所开出的不符合报告，纠正措施有效。
2．我们认真贯彻公司的质量方针、质量目标，充分考虑设计阶段对后续产品品质的影响。对产品进行优化改进。
3．自上次管理评审以来，开发记录文档得到建立并存档、开发进度按期达成，并加强了与客户在设计开发和产品性能方面的对接沟通
4．经常按照质量管理体系的要求对本部门工作进行检查。发现问题及时进行整改。
过程表现：本部门主导的过程为：设计开发、变更管理、制定检验规范和参数工艺、文件和记录管理。从内部审核来看，其过程能力达成状况均符合要求，从过程测量结果来看,所管理的过程能符合预期。
本部门将切实遵行目前在运行的质量管理体系，
改进意见：做好5S和现场管理,我司在2022年实施体系以来的各机台设备运作良好，生产部各工序设备均可以满足客户生产需要，无出现机台设备资源不足或出现故障影响到交货或导致客户投诉的不良；针对目前的生产订单可依现有资源予以有效达成；
质量管理体系管理评审报告
质量管理体系管理评审报告一、引言质量管理体系是企业实施质量管理活动、确保产品和服务符合要求的重要手段。
为了评估和改进质量管理体系的有效性和适用性，进行质量管理体系管理评审是必不可少的环节。
本报告旨在总结质量管理体系管理评审的结果，并提出改进建议。
二、评审主要内容1.目标和范围本次评审的主要目标是评估质量管理体系的有效性、可行性和符合性。
评审覆盖的范围包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指引和关键过程等。
2.评审过程（1）准备确定评审范围、制定评审计划、组建评审团队，并进行必要的培训和准备工作，以便评审能够顺利进行。
（2）调查资料对质量管理体系文件、过程文件以及对应记录进行详细调查和分析，确保其符合质量管理体系的要求，并与文件编制人员进行核对。
（3）实地考察对关键过程、人员培训情况和工作环境进行实地考察，以了解实际质量管理体系的运行情况，并与相关人员进行交流和访谈。
（4）数据分析对评审过程中收集到的数据和信息进行分析，寻找存在的问题和潜在的风险，并评估质量管理体系的整体有效性和可行性。
（5）结果总结总结评审结果，梳理出质量管理体系的优点、存在的问题和改进建议，形成评审报告，并将报告提交给相关部门和管理层。
三、评审结果1.优点（1）质量方针明确，能够提供明确的方向和目标，有助于员工理解和实施。
（2）程序文件完备，涵盖了关键过程和工作指引，有助于规范工作流程和提高工作效率。
（3）质量管理体系已得到一定程度的推行和应用，部分工作指标和流程已经形成了良好的运行机制。
2.存在的问题（1）质量管理体系的文件更新不及时，部分程序和工作指引已经过时，需要及时进行修订和更新。
（2）质量管理体系的推行力度不够，部分关键过程的应用和培训不到位，影响了体系的效果和有效性。
（3）质量目标设定不明确，目标的可衡量性和可操作性有待提高，需要明确具体的绩效指标和达成目标的时间节点。
3.改进建议（1）加强质量管理体系的文件管理，建立健全的更新机制，确保所有文件的有效性和适用性。
质量管理体系的审核报告【最新范本模板】
3、 质量方针和目标的适宜性和实施情况评价
□ 组织建立的质量方针和目标与组织特点相适宜，质量目标具有可测量性;质量方针和目标在组织内的沟通、理解和落实基本有效;
■ 组织建立的质量方针和目标与组织特点的适宜性需进一步改进，并应进一步得到落实。
评价说明:
通过与管理层、各职能部门、生产车间现场的关键过程/岗位人员的座谈、沟通，以及与方针目标有关的文件、记录、原始数据凭证及其他相关资料的审核：
审核组认为：组织的质量方针和质量目标适宜,能够通过多种渠道向组织的员工和顾客予以展示，宣传质量方针的涵义;能够按各部门展开实施；组织的目标体系基本建立。
2） 内部审核： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
3） 过程的监视和测量： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
4） 产品的监视和测量： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
5） 不合格品控制： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
6) 数据分析: □ 有效 □ 基本有效 ■ 较差 □ 未进行
7、其他方面的评价
1)国家、地方、行业监督检查情况: ■ 合格 □ 不合格 □ 未进行
2）产品/服务质量状况评价： □ 好 ■ 较好 □ 一般 □ 较差
3）顾客对产品/服务质量状况的评价：□普遍满意 ■有部分不满意 □较多不满意
4)顾客申/投诉及处理情况：
□ 没有发生过投诉
■ 发生过一般的顾客投诉,进行了及时有效处理
审核组提出需改进的过程:现场审核也发现车间生产现场没有严格执行工艺的规定(如车加工前的自检等），现场质检人员检验无实测数据.现场管理处于粗放的管理状态,科学化、精细化的程度不够；现场的产品标识执行较好，但检验状态管理不规范，职工的质量意识有待进一步提高。
管理评审报告
管理评审报告质量体系管理评审报告赵建⽣2018年12⽉⽬录⼀．质量体系管理评审计划 (2)⼆．质量体系管理评审会议纪要 (3)三．各部门汇报情况1、质量负责⼈⼯作情况汇报 (3)2、技术负责⼈⼯作情况汇报 (4)3、综合室负责⼈⼯作情况汇报理 (5)4、能源检测室负责⼈⼯作情况汇报 (6)5、化检验室负责⼈⼯作情况汇报 (8)6、站长总结讲话四．质量体系管理评审综述 (10)五．质量体系管理评审结论 (11)六．发现问题及跟踪验证记录 (12)⼀、质量体系管理评审（审核）计划管理评审时间：2018年11⽉27⽇开始⾄2018年11⽉30⽇结束。
审核组组长：###审核组成员：### ###审核⽬的：由站长主持对本站管理体系的适宜性、充分性、有效性及其效率进⾏综合评价，识别管理体系存在的问题，采取措施持续改进管理体系，确保质量⽅针⽬标的实现。
审核范围（部门）：综合办公室、检测室、化验室审核依据：1.RB/T214 检验检测机构资质认定能⼒评价检验检测机构通⽤要求2.本站的质量管理⼿册管理评审内容：本次管理评审主要就以下内容进⾏管理评审输⼊应包括以下信息：1)检验检测机构相关的内外部因素的变化；2)⽬标的可⾏性；3)政策和程序的适⽤性；4)以往管理评审所采取措施的情况；5)近期内部审核的结果；6)纠正措施；7)由外部机构进⾏的评审；8)⼯作量和⼯作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；9)客户反馈；10)投诉；11)实施改进的有效性；12)资源配备的合理性；13)风险识别的可控性；14)结果质量的保障性；15)其他相关因素，如监督活动和培训。
管理评审输出应包括以下内容：1)管理体系及其过程的有效性；2)符合本标准要求的改进；3)提供所需的资源；4)变更的需求。
质量负责⼈、技术负责⼈及各部门负责⼈按下列图标做准备：（带※部分的内容为必须准备的内容）管理评审会议签到表JTSNC/CX-10-03⼆、质量体系管理评审会议纪要会议召开时间：2018年11⽉27⽇会议主持者：###会议参加⼈：#########################记录及整理：###会议中⼼内容：本次管理评审会于2018年11⽉27⽇上午8：00－12：00在站长办公室召开，由站长###主持，质量负责⼈###通过对质量体系的管理评审，确保我站质量体系的正常运⾏，更好的执⾏质量体系⽂件、贯彻质量⽅针、实现质量⽬标、保证质量体系持续有效和不断完善，使各项质量活动处于受控状态，⼒求使我站各项⼯作⾃我完善、⾃我发展，不断减少、预防和纠正质量缺陷。
内部质量体系审核报告IATF16949
内部质量体系审核报告IATF16949一、背景介绍：二、审核范围：本次审核范围包括公司的所有部门和流程，主要涉及供应链管理、产品开发、生产过程、质量控制、设备维护等方面。
三、审核方法：本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。
文件审核主要对公司的质量手册、流程文件进行评审；现场审核主要进行对公司各部门的实际操作进行观察和记录。
四、审核结论：经过本次审核，我对公司的质量体系进行了全面的评估和检查，在以下方面给予了积极的评价：1.公司已建立健全的质量管理体系，包括质量手册、流程文件等。
这些文件明确了质量目标、责任分工和流程控制，为公司的质量管理提供了有效的指导。
2.公司重视供应链管理，已建立了与供应商的合作关系，并开展了供应商评估和管理活动。
供应链管理的有效运作可以保证原材料和配件的供应可靠性，从而降低质量风险。
3.公司对产品开发和设计进行了严格的控制，包括需求分析、样品验证和检验等。
产品开发过程中的控制措施能够有效地确保产品满足设计要求和客户需求。
4.公司有良好的生产工艺和流程控制，包括生产设备的维护和保养、操作工艺的规范和培训等。
这些措施能够确保产品的一致性和稳定性。
5.公司重视质量问题的分析与改进，建立了问题反馈和处理机制。
公司定期组织质量问题的分析会议，对问题进行深入分析，并采取相应的改进措施。
同时，我也发现了一些需要改进的地方，主要包括：1.公司对员工的质量培训需要进一步加强，目前培训的覆盖面相对较窄。
公司应该加强对员工的质量意识和技能培训，提高员工的质量责任感和专业素养。
2.公司的质量绩效指标设置不够科学和具体，对质量管理的评估和监控缺乏有效的指标体系。
公司需要建立科学的质量绩效指标，并制定相应的考核和奖励机制。
3.公司在供应链管理方面还有待加强，尤其是对供应商的评估和监控。
公司应该建立供应商评估的标准和流程，并加强对供应商的监督和管理。
五、建议和改进措施：基于对公司质量体系的审核，在以上发现的问题基础上，我提出以下建议和改进措施：1.加强员工的质量培训，提高员工的质量意识和技能。
质量管理体系审核总结汇报
质量管理体系审核总结汇报
尊敬的领导和同事们：
我很荣幸能够向大家总结汇报我们最近进行的质量管理体系审
核工作。
在过去的一段时间里，我们对公司的质量管理体系进行了
全面的审核，以确保我们的产品和服务能够满足客户的需求并持续
改进。
在审核过程中，我们首先对公司的质量政策和目标进行了审查，以确保它们与公司的战略方向和客户需求保持一致。
我们还对公司
的质量手册和程序进行了详细的审查，以确保它们能够有效地指导
员工执行工作，并符合相关的法规和标准要求。
此外，我们还对公司的内部审核和管理评审进行了审查，以确
保它们能够有效地发现和纠正潜在的质量问题，并促进持续改进。
我们还对公司的供应商进行了审查，以确保他们能够提供符合我们
要求的产品和服务，并与我们一起合作实现共同的质量目标。
在审核过程中，我们发现了一些机会和挑战，例如一些程序需
要进一步完善，一些员工需要接受更多的培训等。
但是，我们也发
现了许多优点和成功经验，例如一些部门已经建立了有效的质量管理体系，并取得了显著的改进成果。
最后，我们提出了一些改进建议，以帮助公司进一步提高质量管理体系的有效性和效率。
我们相信，通过我们的努力和合作，公司的质量管理体系将会不断地得到改进和提升，从而为客户提供更优质的产品和服务。
感谢大家的支持和配合！
谢谢！。
新版GSP采购单位质量保证体系评审记录、报告
新版GSP采购单位质量保证体系评审记
录、报告
1. 评审记录
评审记录显示，2021年10月1日的评审对采购单位质量保证体系文件进行了评审，结果通过。
2021年10月2日的评审对采购单位质量管理程序文件进行了评审，结果通过。
然而，2021年10月3日的评审对采购单位质量记录文件进行了评审，结果未通过。
2. 评审报告
2.1 评审目的
本评审旨在对新版GSP采购单位质量保证体系的相关文件进
行评审，以确保其符合相关标准和要求，并提供改进意见和建议。
2.2 评审内容和方法
评审内容包括采购单位质量保证体系文件、采购单位质量管理
程序文件和采购单位质量记录文件。
评审过程采用查阅文件、讨论、检查样品等方法进行。
2.3 评审结果
根据评审记录，采购单位质量保证体系文件和采购单位质量管
理程序文件通过了评审。
然而，采购单位质量记录文件未通过评审。
2.4 改进意见和建议
针对采购单位质量记录文件未通过评审的情况，建议采购单位
进行以下改进：
- 完善质量记录文件的内容，确保包含了所有必要的信息和记录；
- 审查并修订质量记录文件，以符合相关标准和要求；
- 建立有效的记录管理系统，确保质量记录的准确性和可追溯性。
3. 结论
根据评审结果和改进建议，建议采购单位对采购单位质量记录文件进行改进，并持续监督和改进质量保证体系，以确保符合相关标准和要求。
质量体系内外部因素监视和评审报告（精选五篇）
质量体系内外部因素监视和评审报告（精选五篇）第一篇：质量体系内外部因素监视和评审报告质量体系内外部因素监视和评审报告批准：审核：填制：质管部2017年3月1日至3月7日，由质管部组织，管代主持，公司领导、各部门领导、体系员及相关岗位员工参加，对公司综合管理体系各相关过程（工作）所涉及的内部和外部因素进行了监视和评审。
一、监视和评审的依据——国家相关政策法规——公司相关体系文件二、监视和评审所涉及相关信息的时间段：2017年1月至7月。
三、相关信息的来源及监视和评审的方式1、查阅相关法规标准、体系文件和记录2、各部门相关工作的定期总结分析报告3、相关统计数据4、与相关人员（公司领导、部门领导、班组长、各岗位员工）沟通、座谈5、召开由相关人员参加的会议讨论6、必要时通过网络搜索和相关媒体得到的信息7、相关部门参加政府、集团相关会议得到的信息8、主管部门定期检查巡检结果四、监视结果（一）外部因素1、国家相关政策及变化情况——涉及公司质量管理相关的政策有无新增或变化：《建材工业发展规划（2016－2020年）》中提出：“要强化低碳发展,降低单位产品碳排放强度”。
国务院办公厅关于促进建材工业稳增长调结构增效益的指导意见（国办发〔2016〕34号）提出：“扩大新型、绿色建材生产和应用”、“优化产业政策。
落实促进绿色建材生产和应用行动方案，开展绿色建材评价，发布绿色建材产品目录”监视结果：■发现问题□未发现问题对发现问题的详细说明：对于“34号文”有关绿色建材的问题，根据质管部所获取的信息，其具体政策体现为国家鼓励开展“水泥有害物质限量认证”，目前国建联信认证中心已在全国开展此项工作的认证工作。
对“发展规划”低碳问题，根据质管部所获取的信息，其具体政策体现为政府鼓励开展“低碳水泥认证“，我公司应尽快开展低碳水泥认证和水泥有害物质限量认证工作。
2、国家相关法律法规标准及变化情况——今年以来新增或变化的适用的综合管理管理相关法规标准情况：经核实，将于2016年10月1日起实施一个新的标准：GB31893-2015《水泥中水溶性铬的限量及测定方法》监视结果：□发现问题■未发现问题对发现问题的详细说明：经查阅该标准全文，该项检测为型式检验，每半年一次，企业可不用自行安排检测，我公司目前没有考虑购置相关仪器设备，公司每半年送国家或省质检中心进行出厂水泥的铬含量型式检验。
新质量体系认证报告范文通用6篇
质量体系认证报告范文通用6篇5质量体系认证报告范文第一篇我公司从20xx年编制引入了质量环境职业健康安全管理体系以来，质量、环境职业健康安全方针和目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。
现将近四年来体系运行的情况总结如下：一、前言依据GB/T190xx—20xx《质量管理体系要求》、GB/T240xx—2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T280xx—20xx《职业健康安全管理体系规范》，20xx年3月我公司编制了第A版的《质量、环境、职业健康安全管理手册》并于20xx年3月9日公司开始全面运行。
通过体系的运行控制、严格执行程序文件相关规定、制定完善作业指导书等多项措施对各质量过程控制、环境因素及危险源进行控制，自体系运行以来，公司所有的部门都按照体系的要求执行。
未发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件及，有效降低了环境和职业健康安全风险。
二、体系运行成效公司于20xx 年开始建立实施质量、环境、职业健康安全管理体系，发展至今体系已经运行达4年之久。
不仅强化了公司的管理机制，增强了产品市场的竞争能力和客户满意度，为员工创造了安全、温馨的工作环境，而且树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。
（一）建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环式的运行方式，各项工作都处于比较严格的受控状态。
公司的行政文件、体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。
各部门都建立了外来文件清单，质量纪录清单等，合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控，方便了日常的管理工作。
通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查，运用数据分析等各种科学手段，对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价，力求不断改进工作，促进系统管理水平不断提高，确保预期方针、目标的实现。
（二）促进了公司工作的规范化管理，提高了工作效率。
确定管理者职责，各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序，各部门、各环节、各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求，让全体工作人员都了解质量管理体系的内容，都知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。
质量管理体系文件评审报告
质量管理体系文件评审报告一、评审目的本次评审的目的是对公司制定的质量管理体系文件进行全面审查，确保体系文件完整、准确，符合质量管理的要求，以提高产品质量和客户满意度。
二、评审范围本次评审主要涵盖公司的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
三、评审对象本次评审涉及的主要评审对象包括各部门的质量管理代表、质量管理员及相关人员。
四、评审过程1.准备阶段：评审前准备工作包括确定评审时间、成员组成、评审范围和准备评审表。
2.正式评审：根据评审计划，由评审主持人带领评审小组进行文件逐条评审，对文档中存在的问题或不足之处进行记录。
3.问题解决：评审过程中发现的问题将记录在评审表中，并由相关责任人进行整改和解决。
4.总结报告：评审结束后，评审组将形成评审报告，总结本次评审的情况，提出改进意见和建议。
五、评审结果本次评审共发现以下问题并提出改进意见：1.质量手册：部分流程描述不够清晰，建议对关键流程进行补充和完善。
2.程序文件：部分程序存在执行不到位的情况，建议加强对相关人员的培训和监督。
3.作业指导书：存在部分作业指导书与实际操作不符的情况，建议及时更新并重新发布。
六、改进措施1.立即启动对质量手册的修订工作，完善流程描述。
2.增加对程序文件执行情况的监控，建立流程审核机制，确保程序执行到位。
3.定期对作业指导书进行检查，及时更新并与实际操作进行对照，保持一致性。
七、评审结论本次质量管理体系文件评审发现了一些问题，但各部门解决问题的积极性和行动力较高。
通过本次评审，我们相信公司的质量管理体系将得到进一步的完善和提升，为提高产品质量和客户满意度打下坚实基础。
以上是本次质量管理体系文件评审的报告，希望各相关部门认真对待评审结果，积极改进，有效落实改进措施，持续改进质量管理工作。
iso9001-2015管理评审报告（5篇范例）
iso9001-2015管理评审报告（5篇范例）第一篇：iso9001-2015管理评审报告管理评审报告（ISO9001-2015）一、目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容：1、内部、外部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析；5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点：时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。
四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容：内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。
本次内审，存在的主要问题如下：1.文件管理制度不到位。
如：工程课在发放设变图纸时，未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时，没有及时更换作业指导书，导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7.生产，采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商，需重新整理9.XXX新增为供应商，无相关管理评审信息；供应商管理评审表无调查日期，无品管、工程签字（泰琛实业）10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种，正确表单编号FM-ZC-001；领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
ISO9001质量管理体系管理评审报告
年度管理评审报告拟制：批准：目录2017年11月24日.................................................................................................. 错误!未定义书签。
一管理评审综述.. (3)（一）管理评审的主要内容 (3)1.质量方针和质量目标 (3)2.组织结构、人员配置及职责权限基本满足目前运作的要求。
(4)3质量体系结构及实施情况 (4)4.客户满意度调查及客户投诉处理 (4)5.内部质量审核 (4)6.内部信息沟通 (5)（二）管理评审决议 (5)二、管理评审会议纪要 (6)一管理评审综述本次管理评审是本公司按照ISO9001：2015标准建立质量体系后的首次管理评审。
对2017年8月1日体系试运行以来，颁布的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况、纠正和预防措施的有效性等进行了评审。
评审认为，本公司自制定并开始试行ISO9001质量体系以来，各部门的质量管理逐步走上正轨。
特别是通过第一次内审，管理层修订了质量方针和目标，各部门完成了大量改进工作，完善后的体系基本符合公司的实际情况，能够覆盖和满足各项质量工作要求；质量方针是适宜的，体现了本公司的宗旨以及努力的方向；质量目标基本合理，大多数指标可以达到，各部门应继续贯彻执行既定的质量目标。
本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜，并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。
整个过程是规范的，达到了预定的评审目的。
（一）管理评审的主要内容1.质量方针和质量目标质量方针合适，质量目标多数可以实现。
针对第一次内审，公司增加了中长期目标，补充了年度质量目标，使质量目标更全面、充分体现质量方针的要求。
由于公司第一次制定质量目标，一些目标的历史参考数据不足，使一些目标的统计方法不适宜，评审决定对五项目标出纠正和预防措施报告。
质量体系审计报告
综上所述，XXX公司的质量管理体系基本符合标准要求，运行较为有效。但仍然存在一些可以改进的地方。我 们
建议公司继续加强质量管理体系的培训和教育，提高员工的意识和能力；同时，加强检验设备的维护和校准， 确保检测结果的准确性；最后，进一步优化流程，提高工作效率。
三、质量管理体系的有效性
在审核过程中，我们通过现场观察、记录检查和员工访谈等方式，对公司的质量管理体系进行了全面的评估。 总体来说，公司的质量管理体系运行较为顺畅，各部门能够按照质量管理体系的要求开展工作。同时，公司也通过 持续改进，不断提高产品和服务的质量，客户满意度较高。
四、改进的机会
尽管公司的质量管理体系已经取得了一定的成绩，但仍存在一些可以改进的地方。例如：部分员工的质管理体 系意识仍有待提高，需要加强培训和教育；部分检验设备的精度需要校准，以确保检测结果的准确性；部分流程还 需要进一步优化，以提高工作效率。
质量体系审计报告பைடு நூலகம்
质量体系审计报告
一、概述
本报告是对XXX公司质量管理体系的全面审计结果°审核的目的是评估公司质量管理体系的符合性和有效性，并 识别改进的机会。本次审核的范围覆盖了公司的生产、采购、仓储、销售和服务等关键业务过程。
二、质量管理体系的符合性
经过审核，我们发现XXX公司的质量管理体系基本符合IS。9001:2015标准的要求。公司已经建立了较为完善的 质量管理文件体系，明确了各部门和岗位的职责和权限。同时，公司也按照标准要求，制定了较为完备的检验规程 和作业指导书，确保了产品和服务的质量。
制药企业质量体系评审报告
制药企业质量体系评审报告1. 介绍本报告是对某制药企业质量体系进行评审的结果总结。
质量体系评审的目的在于评估制药企业的运营情况和质量管理能力，发现存在的问题并提出改进建议。
2. 评审范围本次评审主要关注以下方面：- 质量体系文件的有效性和合规性- 质量目标的设定和达成情况- 过程和流程的规范性和可操作性- 质量培训和人员素质管理- 内部审核和持续改进的实施情况3. 评审结果3.1 质量体系文件质量体系文件是制药企业质量管理的基础，对于保证产品质量和符合法规要求非常重要。
通过对质量体系文件的评审，发现企业的质量体系文件相对完善，大部分质量政策、质量手册、作业指导书等文件都能满足合规要求。
然而，也存在一些问题，如文件更新不及时、版本控制不完善等。
建议企业加强对质量体系文件的管理和维护，确保所有文件的有效性和合规性。
3.2 质量目标制药企业的质量目标应当与企业的战略目标相一致，并且要具有可衡量性和可达成性。
经过评审发现，企业的质量目标设定较为明确，并且与经营目标相契合。
然而，在目标达成情况方面，还有一些改进的空间。
建议企业设定更具体的质量目标，并制定具体的执行计划和措施，确保目标的达成。
3.3 过程和流程过程和流程的规范性和可操作性对于制药企业的质量管理至关重要。
评审发现，企业的过程和流程基本规范，但存在一些问题，如某些流程描述不够清晰、某些关键步骤缺乏控制等。
建议企业对流程进行全面审查和优化，确保每个环节的规范性和可追溯性，提高工作效率和产品质量。
3.4 质量培训和人员素质管理员工的培训和素质管理是制药企业质量管理的重要环节。
评审发现，企业存在一套完善的培训机制和培训计划，并且有定期进行的培训活动。
然而，存在一些培训内容不够全面、培训记录不完善等问题。
建议企业加强对培训计划的制定和执行，确保培训内容与岗位要求相匹配，并完善培训记录。
3.5 内部审核和持续改进内部审核和持续改进是制药企业质量管理的重要手段。
质量管理体系内审报告
质量管理体系内审报告一、背景介绍。
本次内审是针对公司质量管理体系的一次全面审查，旨在发现存在的问题和不足，并提出改进建议，以确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进。
二、内审范围。
本次内审主要涵盖了公司质量管理体系的各个方面，包括但不限于质量政策与目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审、持续改进等内容。
三、内审过程。
1. 准备工作，内审组成员对质量管理体系相关文件进行了全面的梳理和准备工作，确保对内审对象有充分的了解和准备。
2. 实地调查，内审组成员对各部门质量管理体系的运行情况进行了实地调查，与相关人员进行了深入交流和访谈，了解实际运行情况。
3. 文件审查，内审组成员对公司质量管理体系相关文件进行了仔细审查，确保其符合相关法规和标准要求。
4. 数据分析，内审组成员对公司质量管理体系的相关数据进行了全面分析，发现了一些潜在的问题和风险点。
5. 结果汇总，内审组成员对内审过程中收集到的各类信息和数据进行了全面的整理和汇总，形成了内审报告。
四、内审结果。
1. 优点，公司质量管理体系在质量政策与目标、程序文件的制定和执行、内部审核和管理评审等方面存在一些优点，如明确的质量目标、合理的程序文件、有效的内部审核等。
2. 不足，在内审过程中，我们也发现了一些公司质量管理体系存在的不足之处，如质量目标缺乏量化指标、程序文件更新不及时、内部审核频率不够等。
3. 改进建议，针对上述不足，我们提出了一些改进建议，如明确质量目标的量化指标、加强程序文件的更新和执行、增加内部审核的频率等，以期提升公司质量管理体系的运行效果。
五、内审结论。
通过本次内审，我们对公司质量管理体系的运行情况有了更清晰的了解，发现了一些存在的问题和不足，并提出了改进建议。
相信在公司领导和全体员工的共同努力下，公司质量管理体系一定会不断完善和提升，为公司的可持续发展提供坚实的保障。
六、改进措施。
1. 确立明确的质量目标和量化指标，以便更好地衡量和评估质量管理体系的运行效果。
质量体系管理评审报告
质量体系管理评审报告管理评审报告一、评审目的为了确保我公司质量体系的持续适用和有效，检查质量体系是否按《质量手册》、《程序文件》要求提供质量保证，根据质量体系内审结果、纠正措施实施情况，对质量体系的现状和适用性进行正式评价，并进行必要的修改和改进。
二、评审依据1、质量方针和质量目标的适用性及完成情况2、质量体系文件的适用性和有效性3、质量体系是否应进行修改4、检测结果是否符合规范5、服务质量及服务状况6、上次管理评审的执行情况7、其他需要评审的内容。
（1）分析、汇总不符合项，查找不符合项产生原因，充分认识质量体系运行中的缺陷和不足，及其对检测工作质量带来的不利影响。
（2）确认整改措施的正确性和可行性。
（3）对整改结果进行评价和验证。
三、评审结论1、政策和程序的适应性本中心各项质量活动均严格执行《质量手册》、《程序文件》的有关规定，对全部19个要素进行了有效的控制和管理，检验工作能够做到“科学、公正、准确、高效”。
通过建立本中心质量体系，纠正了一些中心检测工作中的不规范和不合理的过程及内容，同时也调整和完善了《质量手册》、《程序文件》中的不符合实际情况的条款、文字，使本中心质量体系文件更加适应检验工作需要，使本中心的质量管理水平和控制能力有了较大的提高和改进，质量体系各要素得到更为有效的控制，体系运行正常、有效。
2、管理和监督人员的报告为了提高公司检测工作质量，保证检测工作正常有序，高效规范化的运行，公司对各个检验工作环节实施有效的控制和监督。
公司任命各室主任为本室质量监督员，质量监督员能够按照程序，按照计划，对所监督项目进行实际的监督检查，分别对人员、环境、检测方法、仪器设备、检验过程、收样及样品处理、原始记录、报告质量、控制执行情况、服务质量；新开展检验项目、新上岗人员的检测操作过程；对客户反馈的问题处理过程的监督。
在监督检查过程中，监督员对发现问题及时提出，并进行有效纠正，对未构成不符合项的问题由责任人现场纠正，避免发生潜在的不符合。
2024年ISO9001质量管理体系评审报告
一、评审目的和背景为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进，对公司的ISO9001质量管理体系进行了定期的评审。
本次报告是对2024年度质量管理体系的评审总结，主要评估了系统的运行效果和存在的问题，并提出了改进的建议。
二、评审内容和方法1.评审内容本次评审主要包括对质量管理体系文件和记录的审核、过程评审和管理评审。
文件和记录审核主要关注体系文件的合规性和完整性；过程评审侧重于对实际操作流程的评估，确认其与文件要求的一致性；管理评审重点考察对质量管理体系的持续改进和风险管理的实施情况。
2.评审方法评审采用以文件审核为基础，结合查看实际操作的方法。
评审小组成员通过对文件和记录的详细审核，获得了对质量管理体系的全面了解，并在现场观察中进一步验证和确认。
三、评审结果1.文件和记录审核评审小组针对文件和记录的审核，确认质量管理体系文件的完善性和一致性。
但在文件版本控制和更新及时性方面存在不足，需要加强改进。
2.过程评审通过对生产和管理过程的评估，发现有几个关键过程的控制存在不足。
尤其是在原材料采购和产品出厂前的检验方面，存在一些操作与文件要求不一致的情况。
此外，一些过程指标的监控和数据分析工作也需加强。
3.管理评审在管理评审中，评审小组发现公司对质量管理体系改进和风险管理的落实不够，缺乏有效的PDCA循环。
管理层在质量目标的制定和监控方面缺乏明确的责任和控制措施。
四、改进建议基于对质量管理体系的评审结果，评审小组提出以下改进建议：1.文档控制方面：a)建议加强文件版本控制，并及时更新文件，确保操作人员使用的是最新版本；b)提出建立文件的易读和易理解性。
2.过程控制方面：a)强调原材料采购和出厂前检验的重要性，并提出建立明确的工作指导和记录；b)强化过程指标的监控和数据分析工作，形成有效的控制和改进措施。
3.管理改进方面：a)确定质量管理体系改进的负责人和时间表，并建立有效的监控措施；b)加强对质量目标的制定和监控，建立明确的责任和控制措施。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量体系文件评审报告
一、评审目的
1、评价中心现行“B”版质量体系文件与“一法两规”及采供血其它法律法规的符合性、适用性和有效性。
2、文件是否包括“血站质量管理规范”和“血站实验室质量管理规范”所有要素和条款内容。
3、文件层次是否清晰明确，系统性强，覆盖采供血及其服务的所有过程。
二、评审依据
主要依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血液储存要求》、《血液运输要求》、《献血场所配置要求》及其它采供血相关法律法规。
三、评审范围
本次评审主要针对现行“B”版质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、管理规程和质量记录表单。
四、评审职责与分工
1、各科室负责归口程序文件和管理规程以及本科室操作规程和质量记录表单的评审。
2、质量管理科负责对中心质量手册、程序文件、管理规程、中心通用质量记录表单、本科室操作规程和质量记录表单的评审。
3、质管科负责收集整理各科室文件评审提出的更改意见，组织集中会审中心质量手册、程序文件、管理规程、中心通用质量记录表单。
五、评审综述
2018年11月6日至11月30日中心各科室组织人员对中心质量手册、程序文件、管理规程和中心通用质量记录表单进行了评审，现分别汇总如下：
1、质量手册评审
现行的《质量手册》于2017年3月重新修订，经评审，中心质量手册对质量体系进行了总体描述和策划；明确了中心质量管理的组织结构；明确中心的质量方针和质量目标；对各部门职责进行了界定；对各级质量管理人员管理职责进行界定；明确了各部门、各级各类质量管理人员的沟通方式及信息与报告传递的渠道和途径；对采供血过程管理和控制情况进行总体概述，包括管理职责、资源管理、过程管理、监控和持续改进；质量手册承接“一法两规”及其它采供血相关法律法规，基本上符合法律法规的相关要求；明确提出其支持性程序文件，不需再做修改。
2、程序文件评审
中心共有程序文件31个，程序文件承接和支持质量手册；对所涉及到的某一过程和活动的途径和方法进行明确规定；文件内容基本满足“5W1H”的编制要求，内容符合《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》相关条款的要求；符合“一法两规”和其它采供血相关法律法规的规定；与单位的实际工作相结合，能在实际工作中实施；明确提出其支持性文件或表格。
经评审，现行的31个《程序文件》中, 17个符合目前实际情况，适用性较好，符合法律法规要求，可继续使用；14个需要按照目前的职责分工和工作实际进行修订。
3、管理规程和质量记录表单评审
中心管理规程共有51个，通用质量记录表单81个，管理规程承接和支
持相应程序文件；对某一过程活动管理或操作的途径和方法进行详细、具体的规定和描述；内容基本满足“5W1H”的要求；文件内容符合《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等相关条款和采供血相关法律法规的要求；大部分文件在实际工作中便于实施。
中心通用质量记录表单格式清楚，内容齐全，符合中心实际情况，适用性强，可不需修改。
经评审，管理规程中22个符合目前实际情况，适用性较好，不需要修改；29个文件需要根据实际情况进行修改。
经评审，质量记录表单有3个需要根据实际情况进行修改。
六、评审结论
经评审，中心“B”版质量体系文件总体上符合“一法两规”和其它采供血相关法律法规要求，层次明确，结构清晰，内容覆盖中心采供血及其相关服务的所有过程，符合中心实际情况，便于在工作中实施和操作。
评审发现个别文件内容和职责发生变化，需要按照实际情况进行补充和修订。
其它文件可以继续使用，在使用过程中持续改进。
编制人：批准人：日期：。