氨酚氢可酮片ppt课件
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• 美国药典收录了重酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚 复方制剂的标准，因此氨酚氢可酮片属于已有国家 药品标准的复方制剂。
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阿片类镇痛药
阿片类镇痛药主要作用于中枢神经系统，选择性地消 除或缓解痛觉，在镇痛时，意识清醒，其他感觉不受 影响，同时消除因疼痛引起的情绪反应。又称为成瘾 性镇痛药或麻醉性镇痛药(narcotic analgesics或nar cotics)。
产品适应症
➢ 本品适用于缓解中度到中重度疼痛。 ➢ 例如外科手术后疼痛，癌痛，骨痛，肌肉疼痛，
头痛，牙痛，痛经，神经痛以及各种持续性疼痛。
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什么是疼痛？
➢ 疼痛是损伤或潜在损伤引起的一种不愉快的感觉和 情绪经历。
——国际疼痛研究学会（International Association for the Study of Pain，IASP）
➢ 疼痛作为第五生命体征，是一种完全的主观体验。
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疼痛
疼痛依据病程不同，可分为常见的急性疼痛和慢性疼痛。
关爱生命 呵护健康
疼痛
疼痛依据程度不同，可根据数字等级评定量表（NRS）进行疼 痛强度评分分级。
关爱生命 呵护健康
产品优势
• 阿片类镇痛药的剂量-药效曲线相对平缓，解热类镇痛剂的 曲线比较陡峭，二者合用能同时作用于中枢神经系统和周围 神经系统发挥协同止痛作用，使两种成分的镇痛作用相加而 副作用不相加。
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产品优势
本品和同阶梯另一复方制剂曲马多/对乙酰氨基酚复方 片剂对比，药效更显著，镇痛作用起效更快，持续时间 更长，疼痛缓解率更高，副反应发生率更低。
250 206
200 169
150
100
氨酚氢可酮 氨酚曲马多
50
25.4 34
0 起效时间
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持续时间
15 1.5 副反应（%）
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市场相关产品比较
耐而可®（Watson 公司）是由重酒石酸氢可酮和对乙 酰氨基酚构成，规格为5mg/500mg。 路盖克® （山东威海路坦制药有限公司 ），明龙® （福 建明龙制药有限公司 ）都是由酒石酸二氢可待因和对 乙酰氨基酚构成，规格为10mg/500mg。
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阿片受体
✓ 阿片类药物是不一样的！对于不同疼痛性疾病， 药物作用是不同的。
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阿片受体
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国外市场情况
• 重酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚 连续11年（2001-20 12）美国处方量排名第一。
• 国外已有商品名：Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Anexsia, Anolor DH5, Bancap HC, Zydone, Dolace t, Lorcet, Lortab, Norco等等。
疼痛三阶梯给药原则
氨酚氢可酮镇痛强 度是可待因，曲马 多的6倍，羟考酮 的1/3，吗啡的3/5。
重度的疼痛 (=10分)
可待因，曲马多，羟 考酮 (中、重度，47分)
缓释、即释吗啡， 度冷丁(重度，>7
分)
NSAIDS（轻度，1-4分）
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轻度的疼痛 (=1分)
不良反应
• 氨酚氢可酮片具有阿片类药物特有的不良反应：便 秘，肌肉痉挛，头晕，恶心呕吐，呼吸抑制，过分 镇静，耐药性和成瘾性等。
氨酚氢可酮片 Hydrocodone Bitartrate and
Acetaminophen Tablets
关爱生命 呵护健康
国药集团工业有限公司 黄若非
2012.12.19
氨酚氢可酮片
产品成分 产品适应症 产品优势 不良反应 用法用量 规格包装 产品类属 市场相关产品比较
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规格包装
规格: 本品为白色或类白色片剂。每片含镇痛活性成分重酒石酸氢 可酮5mg和对乙酰氨基酚500mg。
包装：铝塑包装，10片*1板/盒；10片*2板/盒 零售价：49.9元/盒/板
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产品类属
• 重酒石酸氢可酮属于半合成的阿片类镇痛止咳药， 主要为μ受体激动。对乙酰氨基酚属于非甾体类解 热镇痛剂（阿司匹林，布洛芬）。目前国内已经有 该种复方制剂的进口产品上市（Watson公司的耐而 可®），但仅有少量的产量，不构成足够的竞争力。
• 对乙酰氨基酚也会引起少量的恶心呕吐，皮肤瘙痒 等不良反应。过量时有胃肠毒性，会引发肝肾功能 损伤。
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用法用量
❖ 用法用量：通常成人用量为：每4-6小时1-2片，24 小时的总用药量不应超过4片。 剂量应根据患者疼痛程度及其对药物的反应予以调 整。但是应明确：持续用药，机体将对氢可酮产Байду номын сангаас 耐受性，并且，不良反应的发生和剂量相关。
产品成分
• 本品为重酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚的复方制剂。 • 分子式：C18H21NO3.C4H6O6.2½ H20 （重酒石酸氢可酮）
C8H9NO2 (对乙酰基氨基酚) • 重酒石酸氢可酮可从《国内外药品名称辞典》中查到 • 对乙酰氨基酚又名醋氨酚，已收入《中国药典》2000
年版。
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市场相关产品比较
– 商品名：泰勒宁® – 通用名：氨酚羟考酮片 – 本品为复方制剂，每片含盐酸羟考酮5mg 对乙
酰氨基酚325mg – 适应症
治疗各种中重度、急慢性疼痛 – 用量与用法
每次服用1-2片，每日3－4次 ，p.o；每日用 量不超过12片
常见阿片类药物有吗啡、芬太尼、美沙酮、哌替 啶、氢可酮、羟考酮、可待因、二氢可待因、曲马多 等。
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阿片药物的作用机制
疼痛：痛刺激→感觉神经末梢→释放谷氨酸、P物 质→接受神经上受体→传入中枢（疼痛）
内阿片肽（吗啡）：→激动感觉神经突触前、后膜阿片 受体，Ca++↓ →
突触前膜：谷氨酸、P物质释放↓ 干扰痛传入中枢 突触后膜：超极化
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镇痛机制
通过激动中枢的阿片受体而产生镇痛作用
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阿片药物的作用机制
Pain
analgesia
sti关m爱ul生at命ion呵护健康
morphia E:脑啡肽 SP：P物质
产品类属
➢ 重酒石酸氢可酮属于半合成的阿片类镇痛止咳 药，主要为μ受体激动。对乙酰氨基酚属于非甾体 类解热镇痛剂（阿司匹林，布洛芬）。
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阿片类镇痛药
阿片类镇痛药主要作用于中枢神经系统，选择性地消 除或缓解痛觉，在镇痛时，意识清醒，其他感觉不受 影响，同时消除因疼痛引起的情绪反应。又称为成瘾 性镇痛药或麻醉性镇痛药(narcotic analgesics或nar cotics)。
产品适应症
➢ 本品适用于缓解中度到中重度疼痛。 ➢ 例如外科手术后疼痛，癌痛，骨痛，肌肉疼痛，
头痛，牙痛，痛经，神经痛以及各种持续性疼痛。
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什么是疼痛？
➢ 疼痛是损伤或潜在损伤引起的一种不愉快的感觉和 情绪经历。
——国际疼痛研究学会（International Association for the Study of Pain，IASP）
➢ 疼痛作为第五生命体征，是一种完全的主观体验。
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疼痛
疼痛依据病程不同，可分为常见的急性疼痛和慢性疼痛。
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疼痛
疼痛依据程度不同，可根据数字等级评定量表（NRS）进行疼 痛强度评分分级。
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产品优势
• 阿片类镇痛药的剂量-药效曲线相对平缓，解热类镇痛剂的 曲线比较陡峭，二者合用能同时作用于中枢神经系统和周围 神经系统发挥协同止痛作用，使两种成分的镇痛作用相加而 副作用不相加。
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产品优势
本品和同阶梯另一复方制剂曲马多/对乙酰氨基酚复方 片剂对比，药效更显著，镇痛作用起效更快，持续时间 更长，疼痛缓解率更高，副反应发生率更低。
250 206
200 169
150
100
氨酚氢可酮 氨酚曲马多
50
25.4 34
0 起效时间
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持续时间
15 1.5 副反应（%）
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市场相关产品比较
耐而可®（Watson 公司）是由重酒石酸氢可酮和对乙 酰氨基酚构成，规格为5mg/500mg。 路盖克® （山东威海路坦制药有限公司 ），明龙® （福 建明龙制药有限公司 ）都是由酒石酸二氢可待因和对 乙酰氨基酚构成，规格为10mg/500mg。
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阿片受体
✓ 阿片类药物是不一样的！对于不同疼痛性疾病， 药物作用是不同的。
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阿片受体
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国外市场情况
• 重酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚 连续11年（2001-20 12）美国处方量排名第一。
• 国外已有商品名：Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Anexsia, Anolor DH5, Bancap HC, Zydone, Dolace t, Lorcet, Lortab, Norco等等。
疼痛三阶梯给药原则
氨酚氢可酮镇痛强 度是可待因，曲马 多的6倍，羟考酮 的1/3，吗啡的3/5。
重度的疼痛 (=10分)
可待因，曲马多，羟 考酮 (中、重度，47分)
缓释、即释吗啡， 度冷丁(重度，>7
分)
NSAIDS（轻度，1-4分）
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轻度的疼痛 (=1分)
不良反应
• 氨酚氢可酮片具有阿片类药物特有的不良反应：便 秘，肌肉痉挛，头晕，恶心呕吐，呼吸抑制，过分 镇静，耐药性和成瘾性等。
氨酚氢可酮片 Hydrocodone Bitartrate and
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国药集团工业有限公司 黄若非
2012.12.19
氨酚氢可酮片
产品成分 产品适应症 产品优势 不良反应 用法用量 规格包装 产品类属 市场相关产品比较
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规格包装
规格: 本品为白色或类白色片剂。每片含镇痛活性成分重酒石酸氢 可酮5mg和对乙酰氨基酚500mg。
包装：铝塑包装，10片*1板/盒；10片*2板/盒 零售价：49.9元/盒/板
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产品类属
• 重酒石酸氢可酮属于半合成的阿片类镇痛止咳药， 主要为μ受体激动。对乙酰氨基酚属于非甾体类解 热镇痛剂（阿司匹林，布洛芬）。目前国内已经有 该种复方制剂的进口产品上市（Watson公司的耐而 可®），但仅有少量的产量，不构成足够的竞争力。
• 对乙酰氨基酚也会引起少量的恶心呕吐，皮肤瘙痒 等不良反应。过量时有胃肠毒性，会引发肝肾功能 损伤。
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用法用量
❖ 用法用量：通常成人用量为：每4-6小时1-2片，24 小时的总用药量不应超过4片。 剂量应根据患者疼痛程度及其对药物的反应予以调 整。但是应明确：持续用药，机体将对氢可酮产Байду номын сангаас 耐受性，并且，不良反应的发生和剂量相关。
产品成分
• 本品为重酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚的复方制剂。 • 分子式：C18H21NO3.C4H6O6.2½ H20 （重酒石酸氢可酮）
C8H9NO2 (对乙酰基氨基酚) • 重酒石酸氢可酮可从《国内外药品名称辞典》中查到 • 对乙酰氨基酚又名醋氨酚，已收入《中国药典》2000
年版。
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市场相关产品比较
– 商品名：泰勒宁® – 通用名：氨酚羟考酮片 – 本品为复方制剂，每片含盐酸羟考酮5mg 对乙
酰氨基酚325mg – 适应症
治疗各种中重度、急慢性疼痛 – 用量与用法
每次服用1-2片，每日3－4次 ，p.o；每日用 量不超过12片
常见阿片类药物有吗啡、芬太尼、美沙酮、哌替 啶、氢可酮、羟考酮、可待因、二氢可待因、曲马多 等。
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阿片药物的作用机制
疼痛：痛刺激→感觉神经末梢→释放谷氨酸、P物 质→接受神经上受体→传入中枢（疼痛）
内阿片肽（吗啡）：→激动感觉神经突触前、后膜阿片 受体，Ca++↓ →
突触前膜：谷氨酸、P物质释放↓ 干扰痛传入中枢 突触后膜：超极化
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镇痛机制
通过激动中枢的阿片受体而产生镇痛作用
关爱生命 呵护健康
阿片药物的作用机制
Pain
analgesia
sti关m爱ul生at命ion呵护健康
morphia E:脑啡肽 SP：P物质
产品类属
➢ 重酒石酸氢可酮属于半合成的阿片类镇痛止咳 药，主要为μ受体激动。对乙酰氨基酚属于非甾体 类解热镇痛剂（阿司匹林，布洛芬）。