人参研究进展
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·11·
吲达帕胺缓释片的研制
周艳谋 朱德志
（北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司，黑龙江 哈尔滨 150000）
摘 要：以羟丙基甲基纤维素为骨架制备吲达帕胺缓释片，并对其质量进行考察。获得和进口缓释片相同质量的缓释片。
关 键 词 :吲达帕胺；缓释片；研制
吲达帕胺(Indapamide,IDP)是具有利尿作用长效抗高血压药[1]。临床 足量用微晶纤维素补足。根据缓释制剂的释放度评价方法，以国外同类产
1 人参化学成分与药理作用
较快，其中的人参皂甙含量高达 4.06%，超过了栽培 6 年的人参根
1.1 化学成分。人参含多种人参皂苷、挥发油、肽、氨基酸、微量元素和 的含量[5]。人参不仅在医药方面有很大发展在保健方面也有很大发展空
有机酸、糖类、多种维生素、胆碱和酶等成分。其中皂苷类是人参的主要活 间。人参花是珍贵药材和滋补品，用其制成的花茶是高级营养品。利用果
min-1，依法操作，分别于第 1，2，4，6，8，10，12，14，16，18，24h，取释放液 种压片压力制备的缓释片的释放曲线基本相同，其释放速率几乎无差别。
2ml，同时补加 2ml 同温介质，滤过，取续滤液 5μl 进样，记录主药峰面
3 讨论
积，从而计算吲达帕胺的累积释放度。2.3 影响因素考察。选用不同规格
备工艺等因素对吲达帕胺释放度及释药速率的影响，最终确定 HPMC
参考文献
K4M，HPMC K15M为骨架材料。2.4 处方筛选。根据影响因素实验所确 [1]宋伟娜,谢伯雅.吲达帕胺的临床应用进展[J].解放军医学高等专科学校
定的辅料种类，用量范围，采用正交试验（4）3 进一步筛选处方。处方中不 学报,1998,26(1):59～60.
动脉血管硬化；人参的总皂甙由具溶血性和抗溶血性的 2 种类型的皂甙 [3]张雅玉.人参皂苷分析方法的研究进展[J].特产研究，1998(1)：50-52.
组成，因此人参具有溶血和防止溶血作用[4]。人参还具有降低血糖、增强骨 [4]孙淑美，孙淑英.浅谈人参的合理应用[J].中国中医药现代远程教育，
髓的造血机能、兴奋垂体 - 肾上腺皮质系统，提高应激反应能力，促进蛋 2009，7（6）：74-75.
用人参露可制成如人参雪花膏、人参健肤膏、人参晚霜、人参露酒等化妆
1.2 药理作用。人参具有多方面作用：增强人体抵抗力，提高劳动效 品和补养品[6]。
率，学习记忆的影响有双向性及成分依赖性；人参注射液具抗休克作用，
参考文献
对抗失血性休克和急性中毒性休克效果很显著[3]；增加心搏振辐及心率， [1]高爽，汤淳.论人参的成分及人参皂甙的药用价值[J].辽宁经济职业技术
不良反应，又能达到治疗高血压的目的。目前国内应用的多为国外进口的 HPMC K4M38.5mg，HPMC K15M6.5mg，乳糖 46.0mg， 可 压 性 淀 粉
缓释片，采用羟丙基甲基纤维素为缓释材料，研制了吲达帕胺缓释片，并 37.5mg，微晶纤维素 21.0mg，硬脂酸镁 1.5mg，乙醇适量。2.5 体外释药行
人参研究进展
杨遇宏 李艳梅
（哈药集团中药二厂，黑龙江 哈尔滨 150000）
摘 要：人参具有增进食欲、强心、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤，治贫血、神经衰弱等功效。对人参化学成分与药理作用等研究进展进行了
评述。
关 键 词 ：人参；研究；进展
人参，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小 成分有着深入的研究，有希望能发现皂苷的新的生物学活性。我国在人参
上还用于充血性心力衰竭时水钠潴留的治疗。吲达帕胺普通制剂用药后 品的释放度为标准：1，4，8，12，24h 的释放度分别为 5%，25%，45%，60%和
血药浓度过高，致使钾外流，易导致代谢少见低血钠、低血钾、低氯性碱中 100%。采用综合平衡法对正交设计的试验结果进行分析，评分值最低者
毒不良反应。将吲达帕胺制成缓释片，既能避免因血药浓度过高而导致的 为最优，表明释放量与所定标准最接近，确定筛选优化后的处方组成为：
例量的辅料过 80 目筛混合均匀，压片。2.2 缓释片释放度的测定。取吲达 选择纯化水作为释放介质。2.5.2 压片压力。制备硬度分别为（3.0±1.0），
帕胺缓释片，照释放度测试法，以 100mL 纯化水做释放介质，转速 50r· （6.0±1.0），（9.0±1.0）kg 的缓释片，实验压片压力对释放度的影响，结果 3
填充剂种类及用量对吲达帕胺释药速率影响结果表明，不管是水溶
的羧甲基纤维素为骨架材料，以微晶纤维素、乳糖和可压淀粉为填充剂， 性填充剂还是水不溶性填充剂，释药指数均较接近，但水溶性填充剂释药
压片，测定其释放度，考察骨架材料粘度、用量，填充剂种类、用量，以及制 速率常数稍好。自制的吲达帕胺释片和进口缓释片具有相同质量。
（天津大学精密仪器厂）。吲达帕胺（自制），纳催离缓释片。
6.8 释放介质中 24h 释放量 <70%，在纯化水中 24h 释放量约 100%。释放
2 方法
度的差异主要在于：介质的 PH 值和离子强度对以 HPMC 为主的骨架材
2.1 缓释片的制备方法。将吲达帕胺过 100 目筛，称取适量与处方比 料的浸润、溶胀有一定的影响，鉴于吲达帕胺缓释片释放度的要求，最终
的海拔 500～1100 米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。由于 皂苷如 Rg，Re，Rh2 和 Rg 的提取工艺方面投入了很大精力，在国际上占
根部肥大，形若纺锤，常有分叉，全貌颇似人的头、手、足和四肢，故而称为 有一定优势。近年来，我国科学工作者成功地采用植物组织培养法，诱导
人参。
出人参根的愈伤组织，并进行了初步培养，在转代培养 2 年中，生长速度
对其释放特性进行研究。
为的考察。2.5.1 介质 PH 值。分别以 PH1.0 的盐酸溶液，PH4.6 的盐酸溶
1 仪器与试药
液，PH6.8 的磷酸盐缓冲液和纯化水为释放介质，考察吲达帕胺的释放曲
waters 高效液相色谱系统（waters 色谱工作站），RCZ- 8G 溶出度仪 线，比较 PH 值对释放行为的影响。吲达帕胺缓释片在 PH1.0、PH4.6 和
性成分[1]，在不同的植物器官内，含量也有很大差异[2]，但是人参茎叶的皂 肉汁液，可制成人参果汁、人参果汁冲剂和人参果露酒；在人参加工过程
甙成分，基本上和根一致。参须、参芽、参叶、参花、参果等的总皂甙含量都 中，可获得如人参油、人参露、人参膏等副产品，具有很高的经济价值；利
根还高，可以进一步利用。
心功能衰竭时的强心作用显著wenku.baidu.com对人或动物的神经系统、心血管系统、内 学院学报，2008（1）：63-65.
分泌系统、消化系统、生殖系统等都有增强兴奋和神经过程的灵活性，抑 [2]刘炳仁，于瑞兰.人参高效栽培新技术[M].北京：科学技术文献出版社，
制二类神经过程，使兴奋和抑制均衡及协调；抗疲劳作用；降血脂和防止 2008.
白质、RNA、DNA 的合成，调节胆固醇代谢的作用；人参还有抗炎、抗过 [5]杜迎刚，苗青.人参安全食效性研究[J].安徽农业科学，2008,36（25）：
敏、抗利尿及抗肿瘤等多种作用。用人参叶可制成人参茶，饮用可益气健 10954-10955.
脑；
2 发展 从人参中已分离出皂苷成分和非皂苷成分 200 余种，国内外对皂苷
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吲达帕胺缓释片的研制
周艳谋 朱德志
（北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司，黑龙江 哈尔滨 150000）
摘 要：以羟丙基甲基纤维素为骨架制备吲达帕胺缓释片，并对其质量进行考察。获得和进口缓释片相同质量的缓释片。
关 键 词 :吲达帕胺；缓释片；研制
吲达帕胺(Indapamide,IDP)是具有利尿作用长效抗高血压药[1]。临床 足量用微晶纤维素补足。根据缓释制剂的释放度评价方法，以国外同类产
1 人参化学成分与药理作用
较快，其中的人参皂甙含量高达 4.06%，超过了栽培 6 年的人参根
1.1 化学成分。人参含多种人参皂苷、挥发油、肽、氨基酸、微量元素和 的含量[5]。人参不仅在医药方面有很大发展在保健方面也有很大发展空
有机酸、糖类、多种维生素、胆碱和酶等成分。其中皂苷类是人参的主要活 间。人参花是珍贵药材和滋补品，用其制成的花茶是高级营养品。利用果
min-1，依法操作，分别于第 1，2，4，6，8，10，12，14，16，18，24h，取释放液 种压片压力制备的缓释片的释放曲线基本相同，其释放速率几乎无差别。
2ml，同时补加 2ml 同温介质，滤过，取续滤液 5μl 进样，记录主药峰面
3 讨论
积，从而计算吲达帕胺的累积释放度。2.3 影响因素考察。选用不同规格
备工艺等因素对吲达帕胺释放度及释药速率的影响，最终确定 HPMC
参考文献
K4M，HPMC K15M为骨架材料。2.4 处方筛选。根据影响因素实验所确 [1]宋伟娜,谢伯雅.吲达帕胺的临床应用进展[J].解放军医学高等专科学校
定的辅料种类，用量范围，采用正交试验（4）3 进一步筛选处方。处方中不 学报,1998,26(1):59～60.
动脉血管硬化；人参的总皂甙由具溶血性和抗溶血性的 2 种类型的皂甙 [3]张雅玉.人参皂苷分析方法的研究进展[J].特产研究，1998(1)：50-52.
组成，因此人参具有溶血和防止溶血作用[4]。人参还具有降低血糖、增强骨 [4]孙淑美，孙淑英.浅谈人参的合理应用[J].中国中医药现代远程教育，
髓的造血机能、兴奋垂体 - 肾上腺皮质系统，提高应激反应能力，促进蛋 2009，7（6）：74-75.
用人参露可制成如人参雪花膏、人参健肤膏、人参晚霜、人参露酒等化妆
1.2 药理作用。人参具有多方面作用：增强人体抵抗力，提高劳动效 品和补养品[6]。
率，学习记忆的影响有双向性及成分依赖性；人参注射液具抗休克作用，
参考文献
对抗失血性休克和急性中毒性休克效果很显著[3]；增加心搏振辐及心率， [1]高爽，汤淳.论人参的成分及人参皂甙的药用价值[J].辽宁经济职业技术
不良反应，又能达到治疗高血压的目的。目前国内应用的多为国外进口的 HPMC K4M38.5mg，HPMC K15M6.5mg，乳糖 46.0mg， 可 压 性 淀 粉
缓释片，采用羟丙基甲基纤维素为缓释材料，研制了吲达帕胺缓释片，并 37.5mg，微晶纤维素 21.0mg，硬脂酸镁 1.5mg，乙醇适量。2.5 体外释药行
人参研究进展
杨遇宏 李艳梅
（哈药集团中药二厂，黑龙江 哈尔滨 150000）
摘 要：人参具有增进食欲、强心、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤，治贫血、神经衰弱等功效。对人参化学成分与药理作用等研究进展进行了
评述。
关 键 词 ：人参；研究；进展
人参，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小 成分有着深入的研究，有希望能发现皂苷的新的生物学活性。我国在人参
上还用于充血性心力衰竭时水钠潴留的治疗。吲达帕胺普通制剂用药后 品的释放度为标准：1，4，8，12，24h 的释放度分别为 5%，25%，45%，60%和
血药浓度过高，致使钾外流，易导致代谢少见低血钠、低血钾、低氯性碱中 100%。采用综合平衡法对正交设计的试验结果进行分析，评分值最低者
毒不良反应。将吲达帕胺制成缓释片，既能避免因血药浓度过高而导致的 为最优，表明释放量与所定标准最接近，确定筛选优化后的处方组成为：
例量的辅料过 80 目筛混合均匀，压片。2.2 缓释片释放度的测定。取吲达 选择纯化水作为释放介质。2.5.2 压片压力。制备硬度分别为（3.0±1.0），
帕胺缓释片，照释放度测试法，以 100mL 纯化水做释放介质，转速 50r· （6.0±1.0），（9.0±1.0）kg 的缓释片，实验压片压力对释放度的影响，结果 3
填充剂种类及用量对吲达帕胺释药速率影响结果表明，不管是水溶
的羧甲基纤维素为骨架材料，以微晶纤维素、乳糖和可压淀粉为填充剂， 性填充剂还是水不溶性填充剂，释药指数均较接近，但水溶性填充剂释药
压片，测定其释放度，考察骨架材料粘度、用量，填充剂种类、用量，以及制 速率常数稍好。自制的吲达帕胺释片和进口缓释片具有相同质量。
（天津大学精密仪器厂）。吲达帕胺（自制），纳催离缓释片。
6.8 释放介质中 24h 释放量 <70%，在纯化水中 24h 释放量约 100%。释放
2 方法
度的差异主要在于：介质的 PH 值和离子强度对以 HPMC 为主的骨架材
2.1 缓释片的制备方法。将吲达帕胺过 100 目筛，称取适量与处方比 料的浸润、溶胀有一定的影响，鉴于吲达帕胺缓释片释放度的要求，最终
的海拔 500～1100 米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。由于 皂苷如 Rg，Re，Rh2 和 Rg 的提取工艺方面投入了很大精力，在国际上占
根部肥大，形若纺锤，常有分叉，全貌颇似人的头、手、足和四肢，故而称为 有一定优势。近年来，我国科学工作者成功地采用植物组织培养法，诱导
人参。
出人参根的愈伤组织，并进行了初步培养，在转代培养 2 年中，生长速度
对其释放特性进行研究。
为的考察。2.5.1 介质 PH 值。分别以 PH1.0 的盐酸溶液，PH4.6 的盐酸溶
1 仪器与试药
液，PH6.8 的磷酸盐缓冲液和纯化水为释放介质，考察吲达帕胺的释放曲
waters 高效液相色谱系统（waters 色谱工作站），RCZ- 8G 溶出度仪 线，比较 PH 值对释放行为的影响。吲达帕胺缓释片在 PH1.0、PH4.6 和
性成分[1]，在不同的植物器官内，含量也有很大差异[2]，但是人参茎叶的皂 肉汁液，可制成人参果汁、人参果汁冲剂和人参果露酒；在人参加工过程
甙成分，基本上和根一致。参须、参芽、参叶、参花、参果等的总皂甙含量都 中，可获得如人参油、人参露、人参膏等副产品，具有很高的经济价值；利
根还高，可以进一步利用。
心功能衰竭时的强心作用显著wenku.baidu.com对人或动物的神经系统、心血管系统、内 学院学报，2008（1）：63-65.
分泌系统、消化系统、生殖系统等都有增强兴奋和神经过程的灵活性，抑 [2]刘炳仁，于瑞兰.人参高效栽培新技术[M].北京：科学技术文献出版社，
制二类神经过程，使兴奋和抑制均衡及协调；抗疲劳作用；降血脂和防止 2008.
白质、RNA、DNA 的合成，调节胆固醇代谢的作用；人参还有抗炎、抗过 [5]杜迎刚，苗青.人参安全食效性研究[J].安徽农业科学，2008,36（25）：
敏、抗利尿及抗肿瘤等多种作用。用人参叶可制成人参茶，饮用可益气健 10954-10955.
脑；
2 发展 从人参中已分离出皂苷成分和非皂苷成分 200 余种，国内外对皂苷