中药药剂学-散剂【通用】.ppt

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《中药药剂学》课件——第五章 散剂

《中药药剂学》课件——第五章   散剂

中药药剂学
第十章 散剂
第三节 散剂的质量检查
(一)均匀度检查
1.外观均匀度检查法
置 光 滑 纸 上 约 5cm2 , 表 面 压 平 , 光 亮 处观察,应呈现均匀的色泽。或用10 倍放大镜检查。
色斑或条纹:说明尚未混合均匀;
闪烁光泽部分:说明结晶性药物未完全粉 碎。
简便易行,但常带有主观性而误差较 大。
❖ 用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按05版药典 单筛分法测定,过6号筛不少于95%(细粉)
中药药剂学
第十章 散剂
❖ (三)水分测定
❖ 按药典通则规定.一般散剂用烘干法测定; 处方中大部分药物含挥发件成分成以挥发性成 分为主的散剂用甲苯法测定;除另有规定外, 水分不得超过9.0%。
中药药剂学
第十章 散剂
中药药剂学
第一节 概 述 一、含义和特点
第十章 散剂
一种或数种药物经粉碎、 混合而制成的粉末状制剂。
中药药剂学
第十章 散剂
第一节 概 述
2.特点:
1)表面积大,易分散、奏效快.
古代对危重病人用吹散法
散者散也,去急病用之。
2)创面的的机械性保护作用
3)制法简便,剂量可随症增减。丸、片、胶囊可 改散剂。
2)但如液体组分较多而不能完全吸收时.可另加适 当的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖、葡萄糖等)吸 收至不潮湿;
3)当液体组分含量过大.且属非挥发性物,加热浓 缩,加入固体药物或赋形剂。再低温干燥、研匀即 可。
中药药剂学
第十章 散剂
4.眼用散剂 ❖ 药典规定应通过九号筛,以减少机械刺激性; ❖ 眼用散剂要求无菌; ❖ 药物多经水飞成直接粉碎成极细粉; ❖ 配制的用具应灭菌; ❖ 配制操作应在清洁、避菌环境下进行。

中药药剂学第五章散剂课件

中药药剂学第五章散剂课件

执业药师考试辅导《中药药剂学(含中药炮制)》第五章、散剂第五章散剂分值:112分大纲要求——5大考点第一节概述学习要点:1.散剂的特点2.散剂的分类:4种分类方式一、散剂的含义与特点含义:药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

特点:口比表面积较大,有利于吸收,起效迅速;口制备简单,适于医院制剂;③对疮面有一定的机械性保护作用;④运、口、带方便⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用⑥更易吸湿且刺激性及化学活性也相应增加「易吸根或易氧化变质的药物”3剌激性大、腐性性强的药物>不宜制成散为〔含挥发性成分多且剂量大的药物一二、散剂的分类1.按医疗用途和给药途径:「内服散剂,如川首茶调散「撒布散:撒布于皮肤和黏膜创伤表面I调敷散:以酒或醛调成稠糊敷于患处或脚心等穴位,如九一散〔外用散剂4眼用散:用于眼部吹入散:吹入鼻喉等腔道I袋装散:包封于布袋中,如小儿香囊、元气袋2.按药物组成「单方散剂(粉1:单味药,如川贝散(粉)I复方散剂:两种以上药物,如参苓白术散3.按药物性质散剂「含毒性药物散剂含液体药物戢剂V含低共熔混合物散剂-含浸育散剂4.按剂量L分剂里散剂:单剂量按包服用二-非分剂量散剂:按医嘱自己分取剂量应用★背记技巧]五组实例:内服——川芎茶调散外用——九一散袋装——小儿香囊、元气袋单方——川贝散复方——参苓白术散第二节散剂的制备学习要点:1.一般散剂的制备2.特殊类型散剂的制备含毒性药物散剂含低共熔混合物散剂含液体药物散剂一、一般散剂的制备工艺流程:粉碎口过筛口混合口分剂量□质量检查[包装(一)粉碎与过筛★考点回顾口粉末的分等(6等):最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉内服散剂——细粉儿科、外用散剂——最细粉眼用散剂——极细粉(二)混合★考点回顾口3种混合方法:搅拌、研磨、过筛2个原则:等量递增法(配研法)——含毒性药物、贵重药、剂量小药物散I剂量小组分I剂量大组分打底套色法(倍增套色法)才1「量少r色深或质轻组目--底](息泽或质地相差悬球.打底套色7L量寥r色深或质重组]—^色J混合器械先用量大蛆分麻(三)分剂量1.容量法——误差小、效率高——应用最多2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药3.估分法(目测法)——简便、误差大——小量配制,不得用于毒性药、贵重细料药最佳选择题:关于含毒性药物散剂的叙述,错误的是A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用B.制备时应采用等量递增法混合C.分剂量宜采用容量法D.成品应进行装量差异检查E.除另有规定外,含水分不得超过9.0%[答疑编号501230105101]『正确答案』C『答案解析』分剂量1.容量法——误差小、效率高——应用最多2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药(四)包装多剂量包装的散剂——附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂——单剂量包装散剂——密闭贮存含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

中药药剂学课件:散剂颗粒剂

中药药剂学课件:散剂颗粒剂
入固體藥物或賦形劑後,低溫乾燥、研勻即可。
(四) 眼用散劑
1 品質要求: 粉末極細粉,均勻細膩 應要求無致病菌,不得含
假單胞菌和金黃色葡萄球 菌 用於眼部損傷及手術後的, 必須絕對無菌 2 製備 配製的用具應滅菌 配製操作應在清潔、避菌 環境下進行; 成品滅菌,密封保存。
第三節、散劑的品質檢查
它們間的相對位置時,則稱為擴散混合。
2. 混合方法
(1) 打底套色法:(2)源自等量遞增法1+1=2+2=4+4= 8+8=16+16
冰片50g 硼砂(炒)500 朱砂60g 玄明粉500g
3. 混合器械
(1) 研缽和球磨機 (2) 混合筒 (3) 槽形混合機與三
用混合機
(三) 分劑量
分劑量: 將混合均勻的散劑按照所需劑量分成相
一、品質檢查 1 外觀均勻度檢查 :乾燥、疏鬆、均勻、色
澤一致
取適量置光滑紙上,平鋪5cm2,應色澤均 勻,無花紋與色斑
2 粒度
內服散劑應為細粉
兒科及外用散劑應為最 細粉
用於燒傷或嚴重燒傷的 外用散劑,通過六號篩 的粉末重量,不得少於 95%
3 水分 水分不得超過9.0% 4 裝量差異: 5 裝量 6 無菌 7 微生物限度
水楊酸 硼酸 氧化鋅 昇華硫 麝香草酚
痱子粉(作業)
14g 85.0g 60.0g 40.0g 6.0g
薄荷腦
6.0g
薄荷油
6.0ml
樟腦
6.0g
澱粉
100g
滑石粉加至 1000g
(三) 含液體藥物的散劑
一般可利用處方中其他固體組分吸收後研勻 液體組分含量較大:另加適當賦形劑 當液體組分含量過大:加熱蒸去大部分水分加

第五章 散剂_PPT幻灯片

第五章 散剂_PPT幻灯片

②等量递增法(配研法):因实践证明,两种 药粉等量混合时,易于混匀。但是,若药物比 例量相差悬殊时,则不易混合均匀。这种情况, 应采用“等量递增法”混合。 其方法是:取量小的组分及等量的量大组分 (取等量),同时置于混合器中混合均匀(研 匀),再加入与混合物等量的量大组分混匀 (递增),如此倍量增加直至加完全部量大的 组分为止。 特点:此法工时少,混合效果好。
4、眼用散剂:系指施于眼部的散剂。 ①《中国药典》规定眼用散剂应通过九号筛 ( 75um/200目),以减少对眼部的机械性刺激; ②眼用散剂应要求无菌,如含有致病性微生物, 特别是葡萄球菌及绿脓杆菌等容易引起严重的 不良后果。 因此,一般配制眼用散剂的药物要经水飞或流能 磨粉碎成超细粉;眼用散剂的配制也应在清洁、 避菌环境下进行;眼用散剂成品应灭菌并密封保 存。
③稀释散剂的辅料应为无显著药理作用,且不与 主药发生反应,不影响主药含量测定的惰性物质。 常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖,以 及无机物如硫酸钙、碳酸钙、氧化镁等。
④某些含毒性成分的中药,如马钱子等,因产地、 采收季节及炮制方法等因素影响,致便成分(主 要指毒性成分马钱子碱和士的宁)含量相差悬 殊。为使用药有效而安全,常将这些毒性中药粉 末测定主要成分含量后,用辅料调整其含量,使 其含量均匀一致。
2、含低共熔混合物的散剂:两种或更多种药物 经混合后有时出现润湿或液化现象,这种现象 称为低共熔现象。
对可形成低共熔混合物的散剂的配制,应根据形成 低共熔混合物后对药理作用的影响,以及处方中所含其 他固体成分数量的多少而定。一般有以下几种情况。 ①药物成低共熔物后,若药理作用增强时,则直接采用 低共熔法混合。 ②形成低共熔物后,药理作用减弱时应分别用其他稀释 剂稀释,避免出现低共熔。 ③药物成低共熔物后药理作用无变化,如薄荷脑与樟脑 混合,可采用先形成低共熔混合物,再与其他固体成分 混合,使分散均匀。 ④在处方中含有挥发油或其他足以溶解低共溶混合物的 液体时,可先将低共熔混合物溶解,借喷雾法喷入其他 固体成分中,混匀。

《中药药剂学散剂》课件

《中药药剂学散剂》课件
2023 WORK SUMMARY
《中药药剂学散剂》 PPT课件
REPORTING
目录
• 中药药剂学概述 • 散剂的概述 • 散剂的制备工艺 • 散剂的应用与优势 • 案例分析
PART 01
中药药剂学概述
中药药剂学的定义与重要性
定义
中药药剂学是研究中药制剂的制 备理论、工艺技术、质量控制与 合理应用的综合性应用学科。
对粉碎后的粉末进行筛选,去除过大 或过小的颗粒,确保粉末的均匀度。
散剂的包装与储存
包装材料的选择
根据散剂的特性和用途选择适当的包装材料,如 玻璃瓶、塑料瓶或纸袋等。
包装
将混合好的散剂装入选定的包装材料中,注意密 封性和防潮性。
储存
选择干燥、阴凉、通风良好的地方进行储存,避 免阳光直射和高温,以确保散剂的质量和药效。
PART 02
散剂的概述
散剂的定义与特点
总结词
定义、特点
详细描述
散剂是一种中药制剂,是指一种或多种药物经粉碎成细粉后,均匀混合而制成 的干燥粉末制剂。其特点包括分散度大、便于服用、吸收快、作用迅速等。
散剂的分类与制备方法
总结词
分类、制备方法
详细描述
根据药物组成和用途的不同,散剂可分为溶液型、混悬型和乳浊型等。制备散剂的方法包括粉碎、过筛、混合等 步骤。在制备过程中,需注意防止污染和交叉污染,保证药易于控制,口感较 好。
3
与片剂比较
散剂生物利用度高,易于吸收,且制备工艺简单 。
散剂的发展趋势与未来展望
发展趋势
随着中药现代化进程的加速,中药散 剂的制备工艺和质量控制标准将更加 规范和严格。
未来展望
中药散剂有望在更多领域得到应用, 为人类健康事业作出更大的贡献。

中药药剂学第五章 散剂 PPT课件

中药药剂学第五章 散剂 PPT课件

刺激性强111 不稳定 111
腐蚀性强111 易吸湿 1易11风化 111
二、散剂的分类
散剂

剂剂量量
内内服服散散剂剂 外外用用散散剂剂 两两用用散散剂剂 单单方方散散剂剂 复复方方散散剂剂
含含毒毒性性药药散散剂剂 单单剂剂量量型型散散剂剂 含含液液体体成成分分散散剂剂 多多剂剂量量型型散散剂剂
第五章 散剂
§1 概述 §2 散剂的制备 §3 散剂的质量检查
§1 概述
一、散剂的含义与特点
散剂(powders):中药或中药提取物 经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂的特点:
—优点:①容易分散、奏效迅速
②剂量容易控制 ③运输、携带方便 ④易生产、成本低
散者散也 去急病
—缺点:不宜制成散剂的药物
含低共熔混合物的散剂举例
避瘟散
【处方】檀香156g 零陵香18g 白芷42g 香榧草180g 姜黄18g 玫瑰花42g 甘松18g 丁香42g 木香36g 麝香1.4g 冰片138g 朱砂662g 薄荷脑138g
【制法】以上十三味,除麝香、冰片、薄荷脑外,朱砂 水飞成极细粉,其余檀香等九味粉碎成细粉,过筛, 混匀。将冰片、薄荷脑同研至液化,另加入甘油 276g,搅匀。将麝香研细,与上述粉末配研,过筛, 混匀,与冰片等液研合均匀,即得。
先加热蒸去大部分水分后并进一步在 水浴上继续蒸发,加入固体药物或辅料 后,低温干燥,研匀即可。
含液体药物的散剂举例
蛇胆川贝散
【处方】蛇胆汁100g 川贝母600g 【制法】川贝母粉碎成细粉,与蛇胆
汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。 【功能与主治】清肺,止咳,除痰。
用于肺热咳嗽,痰多。 【用法与用量】口服,一次0.3~0.6g,

中药药剂学:第五章 散剂

中药药剂学:第五章 散剂

配制.
含有毒性药,贵重药的散剂应用配研法配制.
5
第二节 散剂的制法
一、一般散剂的制备
(一)散剂的工艺流程 药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
6
1. 药材的混合
(1) 打底套色法——传统混合方法
打底——量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,,然后将量多的, 色浅的药粉分次加入研钵轻研混匀。
缺点:侧重色泽,忽略了粉末等比时容易混合的机理。
(2) 等量递增法——配研法
适于:药粉比例相差悬殊时。 方法:取量小的组分与等量量大的组分,同时置于混合器中混合均匀,
再加入等量量大的组分混匀,如此倍量增加至量大组分混合均匀为止。 当组分密度相差悬殊,密度小者先加,再加密度大者研匀。
7
2. 分剂量
显著药理活性, 化学性质稳定。 着色剂:苋菜红、胭脂红、靛蓝等. 毒性药材需测定主成分的含量,用赋形剂调整含量.
12
例:硫酸阿托品散
处方:硫酸阿托品1.0g ,胭脂红乳糖(1.0%)1g,乳糖98g 制备:取少许乳糖加入研钵研磨饱和表面能后倾出,将硫 酸阿托品、等量乳糖置研钵中研合均匀,再以等量递增法 逐渐加入乳糖研匀,待色泽一致后即得。
3
二. 散剂的分类
内服散剂:乌贝散、益元散等
按医疗用途 外用散剂:金黄散、冰硼散等 即可内服又可外用的散剂:七厘散
单味药散剂:蔻仁散、川贝散等 按药物组成
复方散剂:婴儿散、活血止痛散等
含毒性药散剂:九分散、九一散等
按药物性质 含液体成分散剂:蛇胆川贝散、紫雪等
含共熔成分散剂:养阴生肌散、痱子粉等
按剂量 单剂量型散剂
16
3. 含液体成分的散剂
含有少量液体药物:如挥发油、酊剂、流浸膏、药物提取液. 混合时采用方法: 药液量少——用处方中其它药粉吸收 药液量大——另加适量赋形剂吸收(碳酸钙、淀粉、葡萄糖) 如液体耐热——蒸除大部分水分后再以药粉或赋形剂吸收

《中药药剂学散剂》课件

《中药药剂学散剂》课件
《中药药剂学散剂》PPT 课件
本课件将介绍中药药剂学散剂的定义、种类和特点,以及中草药的研磨和制 备方法。我们还将讨论散剂的质量控制、评价与应用,并总结课程要点。
散剂的定义
散剂是指由中药原料制成的粉末状药物,不同于药丸、胶囊等固体剂型。它 具有方便使用、快速吸收的特点,常用于中草药的外用或内服。
散剂的种类和特点
细粉散剂
粉末颗粒极细,易于溶解和吸收。
浸膏散剂
由中药浸膏制成的粉末剂型,常用于制作口服 散剂。
粗粉散剂
粉末颗粒较粗,的散剂剂型,方便服用。
中草药的研磨和制备
1
筛选
2
研磨后需要对粉末进行筛选,以去除杂
质。
3
制备
4
按照配方和制剂要求,进行散剂的制备 过程。
研磨
中草药通常需要研磨成细粉散剂,以提 高吸收率。
配方
根据药材的比例和功效,进行合理的配 方。
散剂制备的常见方法
研磨法
使用研钵研磨药材,传统且常用 的方法。
搅拌法
使用搅拌设备将药材均匀混合, 提高生产效率。
喷雾干燥法
将药材提取液喷雾干燥,制备含 有药物活性成分的散剂。
散剂质量控制
1 药材质量
选用优质药材,确保药物的疗效和安全性。
2 制备工艺
严格按照制剂要求进行制备过程,确保散剂 的质量稳定。
结论和要点
散剂是一种常见的中草药制剂。
散剂具有方便使用、快速吸收的特点。
散剂的制备要求严格。
制备过程要注意药材质量控制、工艺控制和质量检测。
散剂的评价与应用需综合考量。
药效评价和适应症评估是重要的考虑因素。
3 质量标准
制定散剂的质量标准,包括外观、含量测定 等指标。

《散剂的含义与特点》课件

《散剂的含义与特点》课件

05
散剂的发展趋势
新技术的应用
01
02
03
数字化技术
通过数字化技术对散剂生 产过程进行监控和管理, 提高生产效率和产品质量 。
自动化技术
应用自动化技术实现散剂 生产过程的自动化控制, 减少人为因素对产品质量 的影响。
信息化技术
利用信息化技术对散剂生 产数据进行收集、整理和 分析,为生产决策提供数 据支持。
外用散剂主要用于皮肤、口腔、眼等部位,通过直接涂抹或敷贴于患处来达到治疗效果。由于其局部作用强,能 够直接作用于病变部位,提高药物的利用度和疗效。外用散剂通常使结词
药物浓度高、作用直接、吸收迅速
详细描述
眼用散剂是一种专门用于眼部治疗的剂型,能够直接作用于眼部,提高药物在眼部的浓度,从而迅速 发挥治疗效果。眼用散剂的作用直接,能够减少全身用药的副作用和剂量,方便患者使用。但需要注 意的是,眼用散剂需要在医生的指导下使用,以免造成不必要的眼部刺激或损伤。
求。
装量差异
总结词
散剂的装量差异是指不同包装容器中散 剂的质量差异,是评价散剂质量的重要 指标之一。
VS
详细描述
为了确保散剂的装量差异符合规定要求, 在制备过程中应采用精确的计量和称重设 备,确保每个包装容器中的散剂质量准确 。同时,制备后的散剂应进行质量检查, 以确保其符合规定的装量差异要求。此外 ,还应定期对制备设备进行校准和维护, 以确保其准确性。
将药物与适量的填充剂或稀释剂混合后, 通过喷雾器进行喷雾,使药物与填充剂或 稀释剂更加均匀混合的方法。
造粒法
湿法制粒
将药物与适量的粘合剂混合后 ,制成湿颗粒的方法。
干法制粒
将药物与适量的压缩剂或粘合 剂混合后,制成干颗粒的方法 。

中药药剂学PPT:散剂

中药药剂学PPT:散剂
• 不适于易吸潮变质、腐蚀性强者
分类
• 按用法
– 内服散剂:乌贝散、益元散 – 外用散剂:金黄散、冰硼散
• 按组成
– 单味药散:寇仁散、川贝散 – 复方散剂:婴儿散、活血止痛散
• 按药物性质
– 含剧毒药:九分散、九一散 – 含液体成分药:蛇胆川贝散、紫雪散 – 含共熔成分:避瘟散、痱子粉
• 按剂量
– 分剂量型:内服 – 非剂量型:外用
5.2 散剂的制备
药材粉碎 过筛
混合 分剂量
质量检查 包装
混合
• 打底套色法
– 将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础, 即是“打底”;然后将量多、色浅的药粉逐渐 分次加入研钵中,轻研混匀,即是“套色”
• 等量递增法
– 取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混 合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大 组分混匀,如此倍增直至加完全部量大组分
分剂量
将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份 数的过程
特殊散剂的制备
• 含毒性药物
• 制成倍散:+ 辅料稀释 • 等量递增法 • 硫酸阿托品倍散 • 九分散/马钱子
含低共熔混合物
低共熔现象
2种或多种药物混合后出现润湿/液化 冰片+薄荷脑 水合氯醛+萨罗(水杨酸苄酯) 樟脑+麝香草酚等
低共熔相图的应用
– 用于深部组织/损伤皮肤 – 眼用散剂
小结
• 概述
– 熟悉含义/特点/分类
• 制备
– 掌握一般制法 – 掌握特殊散剂制法
• 含毒性药物散 • 含低共熔物 • 含液体药物 • 眼用散剂
• 质量检查
– 熟悉他固体成分中
含液体药物散剂
• 根据成分性质及其他成分的数量

中药中级教学资料 散剂的制备ppt课件

中药中级教学资料 散剂的制备ppt课件
方中朱砂质重色深,且有毒量少,而滑石 粉色浅、量大,宜采用打底套色法混合
三、实验内容
【功能与主治】消暑利湿。用于感受暑湿,身热心 烦,,口渴喜饮,小便赤短。
【用法与用量】调服或煎服,一次6g,一日1-2次 【质量要求】 (1)性状:本品为浅红色粉末;味甜,手捻有润
滑感 (2)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考,实际情况实际分析
主要经营:课件设计,文档制作,网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
秉着以优质的服务对待每一位客户,做到让客户满 意!
致力于数据挖掘,合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面, 打造全网一站式需求
0.1g 2.5g
三、实验内容
【制备】取樟脑、薄荷脑研磨至液化,加适量滑石粉(2g)研匀,依次加氧化锌、 硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀,过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用,用于汗疹、痱子等。 【用法】外用。涂撒于患处。
三、实验内容
【质量检查】 (1)性状:本品为干燥、疏松的白色粉末。 (2)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处
处方中如含有低共熔组分时,一般是先将其共熔,再与其他药物混合均 匀
三、实验内容
(一)实验材料与仪器 实验材料:滑石粉、樟脑、氧化锌、硼酸、薄荷脑、滑石粉、朱砂、甘草、
胭脂红乳糖、 乳糖、硫酸阿托品 实验仪器:研钵、药筛、称量纸

三、实验内容
(二)实验部分 1. 痱子粉的制备 【处方】 薄荷脑 0.1g 樟脑 氧化锌 2.0g 硼酸 滑石粉 12.0g

散剂实用PPT课件PPT课件

散剂实用PPT课件PPT课件

)
• 2. 制备散剂时,密度相差悬殊的散剂应该采用 V 型混合桶混合。 (
)
• 3. 散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的。 (
)
• 4. 制备含液体药物的散剂时,可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。 (
)
• 四 计算题 • 硫酸阿托品1.0g, 若将其制成100倍散,除加入脑脂红乳糖1g染色外,还需要加入多少稀释剂?
(五)装量检查
单剂量-装量差异;多剂量-最低装量限度
(六)微生物限度符合《药典》规定
深部组织创伤及溃疡面-不能检出破伤风杆菌
眼用散-不能检出绿脓杆菌、金葡球菌
(七)无菌检查:对于烧伤或严重创伤外用散剂
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26
第26页/共31页
本章小结:
• 掌握:散剂的制备(一般散剂、特殊散剂工艺、特点); • 熟悉:散剂的分类;散剂的质量检查;
)
• A 1:10
B 1:100
C 1:5
D 1:1000
• 二、多项选择题
• 1. 关于散剂特点的陈述 , 正确的是 (
• A 易分散,奏效快
B 制备方法简便
• E 可随意增减剂量
) C 可掩盖不良气味
D 较丸、片剂稳定
• 2. 关于含低共熔混合物散剂的陈述 ,正确的是 (
)
• A 低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象
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12
第二节 散剂的制备
混合的方法:
打底套色法
方法:先用组分中量多的药粉饱和研钵内表面能(打 底) ,再将色深、量少的药粉放入研钵中,依次加 入色浅、量多的药物并研匀(套色)
应用:组分中含有量少、色深药物时的常方法 目的:减少容器对量少、色深药物的吸附

中药药剂学课件(北京中医药大学) 散剂;微粉学

中药药剂学课件(北京中医药大学) 散剂;微粉学

第四章 粉碎与筛析第一节 粉碎 一、粉碎的目的 二、粉碎的基本原理借助于机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程;粉碎过程系由机械能转换为表面能的过程。

吸热 环境 放热粉碎的目的:①表面积 ,促进药物的溶解和吸收;②便于调剂和服用; ③加速有效成分的浸出或溶出;④利于制备各种剂型。

影响药材粉碎效果的因素 1)温度2)水分水分使液体渗入微粒的缝隙或间隙以降低分子间引力,通过研磨等作用力达到适宜的分散度,使药物分散于介质中。

加液研磨法 和 水飞法特殊物料:黄芪(强纤维性)灵芝等 3)药材性质 强韧性物料: 羚羊角、海马、玳瑁等 含糖(油)类:枸杞、熟地、杏仁等;树脂类:乳香三、粉碎的方法与器械 粉碎器械、作用力与适用范围超微粉碎技术 超微粉碎是指利用介质使物料在磨筒内受到高速撞击和摩擦,在低温条件下达到μm 级或nm 级粒度的微粉化技术。

第二节 筛析一. 筛析的目的与粉末分等 应用筛分法达到粉末分等筛析――固体粉末的分离技术 粗粒 筛 细粒《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表粉末分等药典筛号工业筛目(孔/2.54cm)筛孔内径(mm)最粗粉一号筛10 2.000 ±0.070粗粉二号筛20 0.850 ±0.029三号筛50 0.355 ±0.013中粉四号筛65 0.250 ±0.0099细粉五号筛80 0.180 ±0.0076六号筛100 0.150 ±0.0066最细粉七号筛120 0.125 ±0.0058极细粉八号筛150 0.090 ±0.0046九号筛200 0.075 ±0.0041过筛方法离析器械与应用第三节微粉学基础知识微粉学的概念固体细微粒子的集合体质点0.1μm~100μm。

1、粒子大小、形态与粒径长径短径定向接线径定向等分径外接圆等价径等价径几何学粒径表示法用显微镜法测得的粒径长、宽、高;扁平度、延伸度、(比)表面形态系数、皱度系数等有效粒径(stoke’s径):用沉降法测得的粒径比表面积粒径:用吸附法和透过法测得的粉体的比表面积2. 微粉的比表面积含义:单位重量(容量)微粉所具有的表面积。

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(三)分剂量
目测法:误差大,毒性散剂忌用 重量法:准确,但效率低 容量法:方便,误差在允许的范围内
(四)包装与贮存(影响稳定性)
1.包装:根据散剂的性质选择包装材料,主要考虑吸潮性。 包装纸:硫酸纸,普通白纸,玻璃纸,蜡纸 塑料薄膜袋,符合膜袋,玻璃容器
2.贮存:干燥,避光,空气流通的地方。
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谢谢!
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中药
药剂学
第五章 散剂
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第五章 散剂
第一节 概述
1散剂含义: 2散剂特点: 3散剂分类: 4散剂粒度要求:
第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法及举例 二、特殊散剂的制备:
1含毒性药物散剂 2含低共溶组分的散剂: 3含液体组分(挥发油,酊剂,中药浸膏等)的散剂: 4眼用散剂
三、散剂的质量检查
举例
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3含液体组分(挥发油,酊剂,中药浸膏等)的散剂:
a如含液体组分较少:固体吸收液体 b如含液体组分较多:可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水,且对热稳定:浓缩,蒸去部分水,再加 固体组分或吸收剂。
举例:
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4眼用散剂
要求极细腻,药典规定过9号筛(200目),成品无菌 (环氧乙烷,60Co):细菌<10个/g,霉菌、酵母菌不得检出。
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散剂举例-冰硼散
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二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物散剂:
剂量小,治疗指数窄,一般加稀释剂制备成倍散(或 稀释散)。
稀释剂常用淀粉、乳糖、糊精等,也可以用本方中的 药物。
稀释剂用量:药物0.01g~0.1g――10倍散 药物在0.01g以下――100倍散,1000倍散
采用等量递增法,还要加着色剂(食用色素)。
某些复方片剂中低共熔物的产生,使制得的颗粒难以烘
成干硬粒,对片剂的质量有很大影响(非那西丁+咖啡因, 对乙酰氨基酚+阿司匹林),使混合物熔点降低,而对乙酰 氨基酚遇阿司匹林产生的低共熔物是导致复方对乙酰氨基酚 片粘冲严重的主要原因。
颗粒中药物熔融,不仅引起外观物理变化,而且会出现
崩解度不合格、粘冲等各种质量问题。
E点物对的应组的成温。度是低共熔温度,E点对应的优组选 成(B的摩尔分数40%)是低共熔混1合1
(2)可形成低共熔混合物散剂的配制:
a如混合后药理作用增强:先混合,但应降低用 量;如药理作用减弱:避免。
b如药理作用不变:先混合,再加其他药物;如 组分可溶解低共溶物:先将低共熔物溶解。
(3)应用:
解决低共熔物对复方片剂质量影响的方法:
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2.含低共溶组分的散剂:
低共溶(Eutectic)现象: 两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现 象(熔点降至室温附近,低于熔点而熔化)冰片+薄荷脑,樟脑 +水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象,共熔与药物性质、比例 及温度有关。
(Байду номын сангаас)低共熔混合物和低共熔点 由两种或两种以上的纯固体或固溶体所组成的具有最低共熔温 度的多相混合物叫低共熔混合物。低共熔混合物的熔点叫低共 熔点。这个温度又是液态溶液共同析出各个晶体的最高温度, 故又叫共晶温度。如下图:
力比较实验,我们发现,虽然对乙酰氨基酚、非那西丁分别与
阿司匹林、咖啡因配伍都产生低共熔现象,而且一定配比的非
那西丁的低共熔温度要比对乙酰氨基酚低,但复方乙酰水杨酸
片却不粘冲,这是由于不同低共熔物的粘结力是不同的。因此
造成粘冲的原因不仅取决于是否产生低共熔物,而且还与低共
熔物的粘度有直接关系。 优选
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3.分类:
按用途:内服-乌头散, 外用-冰硼散, 两用散剂-七厘散
按组成:单方散-川贝散, 复方散剂-冰硼散
按剂量:分剂量型散,非剂量型散 按组分性质:浸膏散,低共溶组分散,
含毒药物散,含液体成分散, 泡腾散剂
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4.粒度要求: 内服散80-100目,过5-6号筛; 消化道溃疡散120目,过7号筛; 儿科外用散120目,过7号筛; 眼用散200目,过9号筛。
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第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法
工艺流程:粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装
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一、一般散剂的制备方法
(一)粉碎、过筛 (二)混合 1.混合原理: 切变混合 研磨混合 对流混合 扩散混合 2.混合器械: 槽形混合机、和面机 混合筒(圆形,立方形,双圆锥形,V字形), 速度应合适,其中V形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒:自转+公转 3.混合的基本原则: 打底套色,等量递增,密度相差大的,颜色相差大的
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第五章 散剂
第一节 概述
1.含义:散剂是一种或数种药物经粉碎、 混合制成的粉末状制剂。
2.特点: 优点:“ 散者散也,去急病用之”, 易分散,吸收快;对溃疡面有保护作用; 微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 (云南白药,西瓜霜,胃复散) 缺点:比表面积大,臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大,挥 发性以及化学活性大大增强,使用不便,难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
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解决方案:将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅料全
部加入混合机中,混合均匀加浆,搅拌成型后加入对乙酰氨基 酚原料,混合均匀后制粒,干燥、整粒,与滑料混匀后压片。
由于新工艺将非那西丁包裹在辅料和淀粉浆之中,大幅度
降低了与咖啡因的接触率,减少了共熔物的产生,从而在不用
任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中,在重压下产生大量热量,使共熔物部分熔化而吸附于冲
体表面,造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进原理
是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀粉浆中,
减少了与对乙酰氨基酚的接触率,从而避免了粘冲,同时崩解
问题也随即解决。
通过复方对乙酰氨基酚片与复方乙酰水杨酸片共熔物粘结
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