PCR仪技术参数确认表

用于检测痰液、脑脊液、尿液等体液里的结核及利福平耐药情况
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
可从患者组织样本里同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平耐药基因（rpoB）
2.2
★参数2
在一个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程。
2.3
2.10
参数10
可以对双探针的SNPs研究提供散点图在内的完整的SNPs位点分析报告。
2.11
参数11
不依赖于计算机运行，电脑死机后仪器仍然能够按照已编程序正常运行，并导出实验数据，不需要重新做实验。
2.12
参数12
软件可在数秒内完成数据t-检验和方差统计学分析
2.13
参数13
可设置多变量实验及重复，实现1000个以上样品的同时分析，简化参考基因筛选。
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
3.梯度PCR仪技术参数确认表
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
4.荧光定量PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
能够完成绝对定量、相对定量、基于 MGB 探针的高成功率 SNP 分析和熔解曲线分析。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
能够完成绝对定量、相对定量、基于 MGB 探针的高成功率 SNP 分析和熔解曲线分析。
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
6.便携式微流控PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
。
1.1
设备用途
与适用于本仪器的PCR检测试剂共同使用，可检测生殖健康检查、术前八项、呼吸道感染相关病原体筛查、专科检查、院内感染、基因分型和耐药筛查等项目
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
荧光通道数：不少于5色荧光激发通道，不少于5色荧光检测通道，可以同时进行5重检测，能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光
2.2
★参数2
温控范围：4-100℃；温度精确度：±0.25℃；温度均一性：±0.5℃
2.3
★参数3
配有光源使用时间监测系统，监测光源的光强变化，光源使用寿命≥2000小时
2.9
参数9
内存容量：≥500个反应程序，可通过USB接口无限扩展
2.10
参数10
具有断电后自动重启动功能
2.11
参数11
具有一键式启动孵育功能
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
梯度PCR仪主机一台
3.2
配置2
96孔反应模块一个
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
2.6
参数6
最大升温速度：≥4.8℃/秒。最大降温速度：≥4.8℃/秒。
2.7
参数7
样品容量：96×0.2ml, 可以使用单个反应管，8联反应条，96孔反应板。样品反应体积：1-50µl
2.8
参数8
荧光检测模式：顶部逐孔扫描检测，避免多孔同时检测时交叉串光导致的假阳性产生。
2.9
参数9
有基因表达分析向导和完善的信息注释系统。具有多重相对定量的分析方法，包括EΔCq法、EΔΔCq法、多内参校正法能合并分析大量的数据文件。软件能自动计算目标基因的校正表达量，并以图表直观显示结果。
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
2.4
★参数4
荧光强度检测重复性（批内测量重复性）：用高、中、低浓度每种校准染料重复检测，其变异系数（CV）≤3.0%。样本检测重复性（批内测量重复性）：用高、中、低浓度核酸样本进行重复检测，Ct值（或浓度对数值）的变异系数（CV）≤3.0%。
3
配置需求
3.1
配置1
荧光定量PCR仪1台（含有控制和数据分析软件）
3.2
配置2
精密净化稳压电源1台
3.3
配置3
HRM软件1套
3.4
配置4
电脑：配置不低于i3处理器，500G硬盘，4G内存，DVD刻录光驱，21寸液晶显示器
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
2.全自动医用PCR分析系统(Xpert 检测模块)
技术参数确认表
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
结核病人的确诊
1.1
设备用途
结核确诊及利福平耐药检测
1.2
实验对象
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
2.11
参数10
可检测组织样本内结核及利福平耐药情况
2.12
参数11
检测模块必须与科室现有仪器系统匹配
3
配置需求
3.1
配置1
检测模块*4
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
2.9
参数9
温度梯度均一性：≤±0.4°C
2.10
参数10
能储存大于1000个程序，并可以通过USB无限扩展
2.11
参数11
可以通过电脑连接，扩展检测通量，或者直接接鼠标使用
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
梯度PCR仪主机一台
3.2
配置2
96×0.2 ml深孔反应模块一个
4
售后服务
4.1
保修年限
2.9
参数9
仪器不带梯度功能，避免梯度带来的重复性差和不均一性影响
2.10
参数10
动态范围：至少9个数量级
2.11
参数11
仪器能检测分析两种内标：阳性内标和ROX内标，在99.7%以上的置信度下可检测到10个拷贝的模板，装机时能做相应验证试验证明
2.12
参数12
具有中文和英文操作分析软件，包括绝对定量和相对定量软件，并有荧光校正软件
2.4
★参数4
检测器采用高分辨CCD一次同时成像系统，避免逐孔检测导致的时间误差
2.5
参数5
样品检测通量：96*0.2ml模块，一次最多检测96个样本
2.6
参数6反应体系：20-ຫໍສະໝຸດ 00ul2.7参数7
仪器一体化制造，光学部分和检测部分不可独立拆分，不是普通PCR升级而成
2.8
参数8
仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
核酸等扩增
1.2
实验对象
核酸，蛋白等
1.3
特殊功能需求
有温度梯度优化功能
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
不小于5英寸高分辨率大图形显示屏，可图形和文字编程
2.2
★参数2
样品检测通量：一次可以同时检测96×0.2ml
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
5.荧光定量PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参
数名称
技术参数和性能要求
★参数3
独立性的试剂盒，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。
2.4
★参数4
系统目前CFDA批准配套同品牌试剂检测项目：结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、艰难梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测
2.5
★参数5
检测速度（从获得待检标本到出报告时间）：
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
用于DNA、RNA定量检测，基因差异表达研究，SNP分析
1.2
实验对象
DNA、RNA
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
温度编程控制范围：2-100℃，温度精确度：温度设定90℃,温度差异≤±0.2℃。温度均一性：达到90℃后10秒内，温度差异≤±0.5℃。
★参数4
具有内参稳定性分析功能，可自动计算内参稳定系数（M值）并根据国际标准（同质性样本<0.5，异质性样本<1.0）进行判定，提供软件截图。
2.5
★参数5
具有高分辨熔点曲线分析功能（HRM），熔点曲线分辨率≤0.1°C；可用于基因组水平的未知突变扫描、SNP分型、插入/删除及其他突变筛查；可测定未知样本的DNA甲基化百分比水平
2.2
★参数2
可方便地升级为实时定量PCR仪
2.3
★参数3
不小于8英寸彩色大触摸屏幕显示，图形和文字编程
2.4
★参数4
温度范围：0-100°C
2.5
★参数5
具有程序自动编写器
2.6
参数6
样品反应体积：5-100µl
2.7
参数7
样品检测通量：一次可以同时检测96×0.2ml
2.8
参数8
温度精确度：≤±0.2°C
1.2
实验对象
疑似相应检测项目的病患者
1.3
特殊功能需求
用于来源于人体的血液/体液/唾液等样本中的致病菌的快速现场检测及基因分析
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
温控系统升温速率：≥ 10℃/s。
温控系统降温速率：≥ 4℃/s。
2.2
★参数2
样本容量：2-20μL
2.3
★参数3
控温模块：精度（控温波动度）：≤0.5C；准确度：测定值与设置温度差≤0.5C；均匀性：温度差值≤1.0C；温度持续时间准确度：温度持续时间与编制温度的时间的相对偏差≤5.0%。
配置2
计算机工作站，1套
3.3
配置3
数据收集分析软件，1套
3.4
配置4
装机验证试剂盒，1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
2.3
★参数3
最大升降温速度：≥4°C/秒
2.4
★参数4
热盖的闭合方式采用压盖式（压力自适应）设计
2.5
参数5
温度范围：4-100°C
2.6
参数6
温度梯度范围：30-100°C，不低于室温30°C
2.7
参数7
温度梯度温差范围：1-23°C
2.8
参数8
梯度PCR功能允许在同一反应中设置8个不同温度，方便优化反应条件
1.PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
核酸等扩增
1.2
实验对象
核酸，蛋白等
1.3
特殊功能需求
国内外知名品牌，性能稳定。一次实验至少可以用于8个PCR退火温度和双槽均具有动态温度梯度功能
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
具有动态温度梯度功能，所有反应孔均在相同时间内达到设定温度，至少可以用于8个PCR退火温度反应条件的快速优化
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
2.2
★参数2
具有温度梯度功能，1次至少可以优化8个退火温度，温度梯度范围：≥60℃，温度梯度温差最大：≥24℃
2.3
★参数3
光源：含有≥5种不同波长的LED光源。激发光、发射光分别不少于5个波长, 以保证激发和发射光的纯正，有效避免串色对实验结果的干扰。具有不少于5个独立的检测器,避免交叉干扰
2.4
2.13
参数13
配备引物探针设计软件：用于定量PCR实验的引物和探针的设计
2.14
参数14
试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板
2.15
参数15
装机指标：99.7%的置信度下分辨5000和10000模板拷贝数的差异
3
配置需求
（一行只写一个配置）