临检质控中心检查标准2017.3.11
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质量与安全监督检查表
检查内容 依法执业 诊疗科目 资 质 具体要求 有主管部门颁发的《医疗机构执业许可证》 1.医学检验科下设专业清楚，开展的检验项目在登记范 围内 2.外送项目签有外送协议 实验室备案 有实验室生物安全备案，并在有效期内 1. 从事临床检验工作的专业技术人员应当具有相应的专 业学历,并取得相应专业技术职务任职资格 人员 2.每年参加生物安全培训，并取得培训证书 3.分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考 核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作 1.制订完整的标本采集运输指南 分析前 2.制定标本接收、拒收标准与流程。 3.不合格标本记录完整 1.室内温湿度监测记录完整 2.冰箱、水浴箱、孵箱、二氧化碳培养箱等温度记录完 整 3.试剂储存环境符合要求 4.试剂在有效期内使用 5.建立仪器设备的使用、保养、校准、维修的SOP文件 6.仪器的维护、保养记录完整 7.仪器按规范要求定期校准 质 量 与 安 8.检验项目开展室内质控 分析中 检查方法 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 实地查看 实地查看 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 检查情况
质 量 与 安 全
Fra Baidu bibliotek
分析中
9.在受控范围内开展检验工作及报告结果 10.有失控分析及改进措施 11.参加室间质评项目 12.室间质评通过率达80% 13.有室间质评失控的分析报告 14.根据国家或地方卫生行政管理部门的相关规定,制定 明确的检验报告时限(TAT)。 15.急诊检验在规定时间内完成。临检项目≤30分钟出报 告,血凝项目≤1小时出报告，生化、免疫项目≤2小时出 报告。 16.制定严格的危急值上报流程 17.危急值上报记录完整 1.严格执行检验报告双签字制度(急诊除外)。
查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料
查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料
分析后
2.报告单信息完整 3.报告单发送及时，如不能完成，应及时和临床沟通 4.废弃标本保存合格，记录完整
检查内容 依法执业 诊疗科目 资 质 具体要求 有主管部门颁发的《医疗机构执业许可证》 1.医学检验科下设专业清楚，开展的检验项目在登记范 围内 2.外送项目签有外送协议 实验室备案 有实验室生物安全备案，并在有效期内 1. 从事临床检验工作的专业技术人员应当具有相应的专 业学历,并取得相应专业技术职务任职资格 人员 2.每年参加生物安全培训，并取得培训证书 3.分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考 核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作 1.制订完整的标本采集运输指南 分析前 2.制定标本接收、拒收标准与流程。 3.不合格标本记录完整 1.室内温湿度监测记录完整 2.冰箱、水浴箱、孵箱、二氧化碳培养箱等温度记录完 整 3.试剂储存环境符合要求 4.试剂在有效期内使用 5.建立仪器设备的使用、保养、校准、维修的SOP文件 6.仪器的维护、保养记录完整 7.仪器按规范要求定期校准 质 量 与 安 8.检验项目开展室内质控 分析中 检查方法 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 实地查看 实地查看 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 检查情况
质 量 与 安 全
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分析中
9.在受控范围内开展检验工作及报告结果 10.有失控分析及改进措施 11.参加室间质评项目 12.室间质评通过率达80% 13.有室间质评失控的分析报告 14.根据国家或地方卫生行政管理部门的相关规定,制定 明确的检验报告时限(TAT)。 15.急诊检验在规定时间内完成。临检项目≤30分钟出报 告,血凝项目≤1小时出报告，生化、免疫项目≤2小时出 报告。 16.制定严格的危急值上报流程 17.危急值上报记录完整 1.严格执行检验报告双签字制度(急诊除外)。
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分析后
2.报告单信息完整 3.报告单发送及时，如不能完成，应及时和临床沟通 4.废弃标本保存合格，记录完整