洁净区微生物及卫生知识培训试卷答案(普通版)

洁净区微生物及卫生知识培训试卷

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一、填空题（20×2分）

1．微生物包括非细胞生物、原核生物、部分真核生物，其中细菌属于原核生物，真菌属于真核生物，病毒属于非细胞生物。

2．非无菌产品微生物限度检查包括：微生物计数法和控制菌检查法。

3．本公司微生物室常用的灭菌方式是湿热灭菌，灭菌条件有121℃×15min和121℃×30min。

4．供试品需氧菌总数计数检测需要一般在30～35 ℃培养3～5 天，霉菌和酵母菌总数计数一般在20～25 ℃培养5～7 天，工艺用水的需氧菌总数计数检测需要一般在30～35 ℃培养不少于5天。

5．环境监测状态有：空态、静态a 、静态b、动态。

6．洁净室（区）温度应控制在18～26 ℃，相对湿度应控制在45%～65% 。

7．消毒液配制区域：根据使用区域，一般区直接在使用地点或清洗间配制，洁净区在清洗间配制。

二、判断题（5×2分）

1．洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。（×）

2．消毒可以杀灭物体上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病原微生物。（×）

3．微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。（√）

4．洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（√）

5．不锈钢托盘擦拭的非常光亮，因此它不存在微生物污染。（×）

三、名词解释（5×2分）

1．cfu：Colony-Forming Units（菌落形成单位）

在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。

2．灭菌

指杀灭或去除物体上所有微生物的方法，包括抵抗力极强的细菌芽胞。

3．洁净室（区）

对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。

4．无菌操作

用于防止微生物进入人体组织或其它无菌范围的操作技术称为无菌操作。

5．气锁室

一般设置在洁净室的出入口，是用以阻隔外界污染气流和控制压差而设置的缓冲间，这些气锁室通过若干扇门对出入空间进行控制，同时还为穿/脱洁净服、消毒、净化等操作提供场所。

四、简答题（40分）

1．简述人员进出洁净室（区）的更衣程序。

略

2．本公司医药级车间常用的消毒剂有哪些？

略

4．人是药厂中最大的污染源，请结合本公司实际情况，分析采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。

略