中药检测项目

检测范围：

中药包括中药材、中药饮片和中成药等，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。

检测项目：

检测方法：

各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多；这些药品都必须进行微生物之检验及监控。可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：1.规定无菌的药品

♦无菌试验

♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B4真菌

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B7

欧洲药典EP2.6.12&2.6.13

沙门氏菌

美国药典USP32<61>+<62>微生物限度测试

欧洲药典EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

中国药典2010附录XI J微生物限度检查法中国药典2010 FDA BAM在线第五章沙门氏菌

金黄色葡萄球菌GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B5 CP2010中国药典控制菌检查

美国药典USP32<61>+<62>微生物限度测试

欧洲药典EP2.6.12&2.6.13

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 FDA BAM在线第十二章金黄色葡萄球菌

白色念珠菌

CP2010中国药典控制菌检查

欧洲药典EP2.6.12&2.6.13

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009美国药典USP32<61>+<62>微生物限度测试

生孢梭菌CP2010中国药典细菌、霉菌及酵母菌计数

梭状芽孢杆菌

美国药典USP32<61>+<62>微生物限度测试

中国药典2010附录XI J微生物限度检查法中国药典2010 BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

欧洲药典EP2.6.12&2.6.13

耐胆汁酸革兰氏阴性菌USP（美国药典）第62章USP36（美国药典）肠杆菌/革兰氏阴性菌

EP（欧洲药典） 2.6.13EP（欧洲药典）7.0

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009