注射用比阿培南药物详细解析

药品名称:

通用名称：注射用比阿培南

英文名称：Biapenem for Injection

商品名称：天册

成份:

本品主要成份为比阿培南，无辅料。

适应症:

对本品敏感的菌株有：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属（屎肠球菌除外）、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。

本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。

规格:

0.3g。

用法用量:

每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g，分2次滴注，每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不得超过1.2g。

不良反应:

同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物不良反应有：国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例（2.7%）出现不良反应，主要表现为皮疹（1.0%）、腹泻（0.7%）等。在2287个病例中，有304例（13.3%）的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT（GPT）升高（144例，6.3%）、AST（GOT）升高（93例，4.1%）、嗜酸性粒细胞增多（77例，3.4%）等。

本品严重不良反应包括：

（1）休克（＜0.1%）、过敏；

（2）间质性肺炎（0.1-5%），PIE综合症；

（3）伪膜性大肠炎等严重肠炎；

（4）肌痉挛、意识障碍；

（5）肝功能损害、黄疸；

（6）急性肾功能不全。

禁忌:

（1）对本品过敏者禁用。

（2）正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。

注意事项:

同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者应该注意的事项：（1）对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用；

（2）本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用；

（3）严重的肾功能不全者慎用；

（4）老年患者慎用（参照【老年用药】）；

（5）进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察；

（6）有癫痫史者或中枢神经系统疾病患者慎用；

（7）除尿潜血反应外，采用班氏试剂、斐林试剂以及试纸法检测尿糖可能出现假阳性结果；

（8）直接库姆斯试验可能呈现阳性结果。

孕妇及哺乳期妇女用药:

对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚不明确。

儿童用药:

对儿童用药的安全性尚不明确。

老年用药:

老年人由于生理功能下降，需注意调整用药剂量及用药间隔时间。

药物相互作用:

本品与丙戊酸合用时，可导致丙戊酸血药浓度降低，有可能使癫痫复发，因此本品不宜与丙戊酸类制剂合用。

药物过量:

未见有关本品人体过量使用的报道。如发现患者过量使用本品，可采用常规的监护及对症治疗。

药理作用:

比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-I（DHP-I）稳定，可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合...

毒理研究:

重复给药毒性：大鼠和犬连续3个月静脉注射比阿培南，主要毒性反应为粪便异常，出现稀便、水样便、粘液便等。大鼠静脉注射比阿培南600mg/kg/d，肾小管上皮细胞出现轻度浊肿；脾脏和盲肠肿大，但未见病理学...

药代动力学:

（1）血药浓度健康受试者（5例）进行三次静脉滴注比阿培南，每次60分钟，剂量分别为150mg、300mg及600mg，血药浓度与给药剂量呈线性关系（见图1）。图1 单次静脉滴注后血药浓度（健康...

性状:

本品为白色至微黄色结晶性粉末，无臭。

贮藏:

注射剂瓶。0.3g /支，①1支/盒，②2支/盒，③5支/盒，④10支/盒。

有效期:

12个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准，YBH13252008。

批准文号:

国药准字H20080743。

生产企业:

江苏正大天晴药业股份有限公司

药物分类:

其他β-内酰胺类