阿达木单抗治疗类风湿关节炎--上海长征医院.

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2024年阿达木单抗市场调研报告

2024年阿达木单抗市场调研报告引言阿达木单抗（Adalimumab）是一种抗肿瘤坏死因子（TNF）的单克隆抗体，具有抑制免疫反应的作用。

自从2002年获得FDA批准后，阿达木单抗已经广泛应用于治疗多种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、肠道炎症性疾病、强直性脊柱炎等。

本次市场调研报告旨在对阿达木单抗在全球市场的应用情况和发展趋势进行分析和总结。

市场规模和增长情况根据市场调查数据显示，自2002年阿达木单抗上市以来，其在全球市场的销售额呈现出逐年增长的趋势。

截至2021年，全球阿达木单抗市场规模已超过100亿美元。

尤其在欧美市场，阿达木单抗的销售额占据了整个抗TNF治疗药物市场的相当比例，成为该领域的主要产品之一。

主要应用领域阿达木单抗主要应用于治疗自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎、肠道炎症性疾病等。

其中，类风湿性关节炎是阿达木单抗的最主要应用领域之一。

根据调查数据显示，全球类风湿性关节炎患者数量逐年增加，这也为阿达木单抗提供了广阔的市场空间和潜力。

全球市场竞争格局阿达木单抗作为一种热门的生物制药产品，全球市场上存在多家生产商竞争。

目前，全球市场上最主要的阿达木单抗生产商包括强生公司、雅培公司、辉瑞公司等。

这些公司通过不断提高产品质量和创新研发，努力保持市场份额和竞争优势。

然而，市场竞争仍然存在一些挑战。

一方面，阿达木单抗的生产和销售需要严格遵守相关的法规和政策，以确保产品的安全性和有效性。

另一方面，阿达木单抗的高价格也制约了部分患者的使用意愿。

因此，提供更加优质且价格相对较低的替代品将成为市场竞争的重要因素。

发展趋势和前景展望随着全球经济的发展和医疗水平的提高，阿达木单抗市场有望继续保持良好的增长态势。

首先，随着老龄化人口的增加，自身免疫性疾病的患者数量将继续增加，这将为阿达木单抗提供更大的市场需求。

其次，科技的进步和研发投入的增加将促进阿达木单抗治疗效果的进一步提高，为其在市场上的竞争提供了更好的基础。

ACR类风湿关节炎治疗建议

ACR类风湿关节炎治疗建议简介ACR类风湿关节炎（ACR rheumatoid arthritis）是一种慢性、以关节炎为主要表现的自身免疫性疾病。

本文旨在提供ACR类风湿关节炎患者的治疗建议，以帮助他们减轻症状、改善生活质量。

1. 药物治疗1.1 疾病修饰药(DMARDs)DMARDs是ACR类风湿关节炎患者中最常用的药物。

推荐的DMARDs包括：- 甲氨喋乐酸（MTX）- 金制剂（金莲花、金银花等）- 抗风湿药物（氯欣、氢氯噻嗪等）1.2 生物制剂对于需要更强效治疗的患者，生物制剂是一种有效的选择。

常用的生物制剂包括：- TNFα抑制剂（阿达木单抗、英坦塞普、氟他胺等）- IL-6抑制剂（托珞普单抗）- B细胞抑制剂（利妥昔单抗）生物制剂的使用需要在医生指导下进行，因为其副作用和安全性需要严密监测。

1.3 疼痛缓解药对于关节疼痛的缓解，可适当使用非甾体抗炎药（NSAIDs），如布洛芬、阿司匹林等。

但长期使用NSAIDs可能对肾脏、胃肠道等器官产生不良影响，故应遵医嘱使用。

2. 非药物治疗2.1 物理治疗物理治疗是ACR类风湿关节炎的重要组成部分，它包括：- 运动疗法：适量运动可以增强肌肉力量、改善关节活动度和生活质量。

- 热疗法：温水浴、热敷等可以缓解疼痛、消除炎症。

- 按摩疗法：能够减轻肌肉酸痛、改善血液循环。

2.2 患者教育患者教育是提高患者对ACR类风湿关节炎认识的重要途径。

患者应了解疾病的发病机制、治疗原理、药物的使用和不良反应等内容，以便更好地管理自己的病情。

3. 日常护理3.1 饮食调理适当调整饮食可以辅助治疗ACR类风湿关节炎。

推荐：- 摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，有利于肌肉和骨骼的健康。

- 控制摄入量、均衡营养，防止超重或肥胖。

3.2 睡眠管理保持充足的睡眠对ACR类风湿关节炎患者非常重要。

建议：- 睡前放松：洗澡、听音乐等促进睡眠的活动。

- 调整睡眠环境：保持安静、温暖和黑暗的睡眠环境。

阿达木单抗治疗中重度类风湿关节炎患者的护理

摘要：对２９例中重度类风湿关节炎患者应用阿达木单抗治疗，治疗过程中，加强用药护理、预防感染、关节评估、心理护理、健康教育等，以保证治疗的顺利进行。治疗后，１３例患者关节肿痛消失，日常生活中行动自如；ｌ例患者关节肿痛明显减轻，可以脱离轮椅独自在室内行走和做简单家务；因复查结核菌素皮试呈阳性结束治疗２例。治疗效果不佳终止治疗１例，另有１２例患者正在治疗中。经过全面细致的观察和护理，能够帮助惠者按时、足疗程地完成治疗，保证疗效，使患者病情得到最大程：
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阿达木单抗的功能主治

阿达木单抗的功能主治一、阿达木单抗简介阿达木单抗（Adalimumab）是一种单克隆抗体药物，属于肿瘤坏死因子α（TNF-α）阻断剂，用于治疗多种自身免疫性疾病。

它由科学家开发出来，已被证明在多项临床试验中表现出显著的疗效。

二、阿达木单抗的主要功能阿达木单抗具有以下主要功能：1.抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的活性：阿达木单抗通过与TNF-α结合，可以阻止其对细胞的作用，从而抑制炎症反应的发生。

2.调节免疫系统：阿达木单抗能够影响免疫系统的调节作用，减少免疫反应的过度活跃，从而降低自身免疫性疾病的发作。

3.治疗多种病症：阿达木单抗被广泛应用于多种疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、乾癣性关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。

三、阿达木单抗在不同疾病中的应用以下是阿达木单抗在不同疾病中的应用情况：1. 类风湿性关节炎•减轻疼痛和肿胀：阿达木单抗可以有效减轻类风湿性关节炎患者的疼痛和关节肿胀，改善患者的生活质量。

•减缓关节损害：阿达木单抗在类风湿性关节炎的治疗中，可以减缓关节破坏的进程，降低关节畸形的风险。

2. 强直性脊柱炎•缓解脊柱疼痛：阿达木单抗被证明对于缓解强直性脊柱炎患者的脊柱疼痛有显著的效果。

•改善脊柱活动度：阿达木单抗可以帮助强直性脊柱炎患者改善脊柱的运动能力，提高生活质量。

3. 银屑病关节炎•减轻皮肤症状：阿达木单抗对于银屑病关节炎患者的皮肤症状有明显的改善作用，可以减少红斑、鳞屑等症状。

•缓解关节炎症：阿达木单抗可以有效减轻银屑病关节炎患者的关节炎症状，减少关节痛和肿胀。

4. 乾癣性关节炎•缓解关节痛和肿胀：阿达木单抗可以帮助乾癣性关节炎患者减轻关节痛和肿胀，改善患者的关节功能。

•控制乾癣皮肤症状：阿达木单抗可以缓解乾癣性关节炎患者的皮肤症状，减少疮疹和瘙痒。

5. 克罗恩病•缓解炎症：阿达木单抗可以帮助克罗恩病患者减轻肠道炎症，缓解腹泻和腹痛等症状。

•维持缓解：阿达木单抗可以维持克罗恩病患者的缓解状态，预防疾病复发。

阿达木单抗化学命名称

阿达木单抗化学命名称阿达木单抗（Adalimumab）是一种生物制剂，属于抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）药物。

它是通过基因重组技术，将人源化的单克隆抗体与一个人工合成的Fc片段结合而成。

阿达木单抗主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎等自身免疫性关节炎疾病。

阿达木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子药物，通过结合并阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的活性，从而抑制炎症反应和自身免疫反应。

TNF-α是引起关节炎和其他自身免疫疾病炎症的重要介质。

阿达木单抗与TNF-α结合后，阻断了TNF-α与其受体的结合，从而减少了炎症介质的释放和炎症反应的发生。

阿达木单抗的使用方法是通过皮下注射给药。

治疗类风湿性关节炎等疾病时，通常起始剂量为40mg，随后每隔一周注射一次20mg，维持剂量为每两周20mg。

治疗银屑病关节炎时，通常起始剂量为80mg，随后每隔一周注射一次40mg，维持剂量为每两周40mg。

治疗强直性脊柱炎时，通常起始剂量为40mg，随后每隔一周注射一次40mg，维持剂量为每两周40mg。

具体用法和剂量应根据医生的建议和患者的具体情况来确定。

阿达木单抗的不良反应较为常见，包括注射部位疼痛、红肿和瘙痒等局部反应，以及轻度的感染和上呼吸道感染等系统反应。

此外，阿达木单抗还可能导致免疫系统的抑制，增加患者感染的风险。

因此，在使用阿达木单抗治疗期间，患者需要密切关注自身状况，注意感染的预防和治疗，并及时告知医生。

阿达木单抗在治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性关节炎疾病中的疗效已得到广泛认可。

研究表明，阿达木单抗可以显著改善关节炎患者的症状和体征，减轻关节疼痛和肿胀，改善关节功能，提高生活质量。

此外，阿达木单抗还可以延缓关节破坏的进程，减少患者的残疾率。

阿达木单抗的使用禁忌症主要包括对阿达木单抗或其他抗TNF-α药物过敏的患者，以及活动性感染或慢性感染未得到控制的患者。

苏立信使用方法

苏立信使用方法
苏立信（阿达木单抗注射液）是一种生物制剂，用于治疗多种自身免疫性疾病。

以下是苏立信的使用方法：
1. 注射方式：苏立信采用皮下注射方式给药，通常在腹部、大腿或上臂等部位进行注射。

注射前应先咨询医生或药师，了解正确的注射部位和技巧。

2. 剂量调整：在使用苏立信的过程中，应根据医生的建议进行剂量调整。

不同的疾病和治疗方案所需的剂量不同，因此应遵循医生的指导，确保使用正确的剂量。

3. 注射频率：苏立信的注射频率取决于具体的治疗方案和疾病类型。

医生会根据患者的病情和需要制定个性化的治疗方案，告知患者注射频率和间隔时间。

4. 注意事项：在使用苏立信前，应告知医生或药师您是否曾经对生物制剂过敏、患有其他疾病或正在使用其他药物。

此外，应避免在注射部位过度运动或按摩，以免影响药物的吸收和效果。

5. 遵循医生的建议：在使用苏立信的过程中，应遵循医生的建议，按时、按量、按频率注射药物。

如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。

总之，苏立信的使用方法需要根据具体的治疗方案和疾病类型来
确定。

在使用过程中，应遵循医生的建议，确保药物的有效性和安全性。

新型生物和靶向制剂治疗难治性类风湿关节炎的研究进展

新型生物和靶向制剂治疗难治性类风湿关节炎的研究进展作者：耿魁魁史天陆沈爱宗张圣雨来源：《中国药房》2021年第22期中图分类号 R593.22;R979.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）22-2807-07DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.22.22摘要目的：了解新型生物和靶向制剂治疗难治性类风湿关节炎（RRA）的临床研究进展，为临床合理使用该类药物提供参考。

方法：对可用于治疗RRA的生物和靶向制剂的作用机制、临床疗效和安全性等方面的研究进展进行综述。

结果与结论：可用于治疗RRA的生物制剂包括肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）、白细胞介素（IL）受体拮抗剂、B细胞耗竭剂及T细胞靶向药物等，靶向制剂包括Janus激酶（JAK）抑制剂等。

TNFi（如阿达木单抗、英夫利西单抗等）主要通过阻断一些信号通路的转导而阻止炎症细胞聚集，是较早应用于改善RRA症状的生物类抗风湿药物，现有临床证据较为充分、应用较为广泛。

IL受体拮抗剂（如托珠单抗、西鲁库单抗等）主要通过抑制外周血和关节液中IL-1、IL-6等的高表达来发挥作用，已被广泛用于治疗RRA。

B细胞耗竭剂中，利妥昔单抗和贝利尤单抗在我国治疗RRA尚属超适应证用药，临床使用需持谨慎态度。

T细胞靶向药物阿巴西普是目前唯一一个可用于治疗RRA 的选择性T细胞共刺激调节剂，但其上市时间短，国内临床数据较少。

对于TNFi反应不足的RRA患者可选择使用JAK抑制剂，如托法替布、巴瑞替尼等。

由于每种药物具有不同的病理生理靶点，其临床效果和安全性也各不相同，随着更多临床有效性和安全性数据的公布，越来越多不同作用靶点的生物和靶向制剂将获批用于RRA的临床治疗，可为控制患者临床症状、阻止炎症恶化、改善其生活质量发挥重要作用。

关键词难治性类风湿关节炎;新型生物制剂;靶向制剂;肿瘤坏死因子抑制剂;白细胞介素受体拮抗剂;B细胞耗竭剂;T细胞靶向药物; Janus激酶抑制剂;研究进展类风湿关节炎（RA）可发生于任何年龄段，是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病。

阿达木单抗的治疗原理

阿达木单抗的治疗原理
1. TNF-α的作用
TNF-α是一种促炎细胞因子,可以刺激免疫细胞活化,促进炎症反应的产生。

2. 抑制TNF-α
阿达木单抗是一种靶向TNF-α的单克隆抗体,可以高特异性中和TNF-α的生物活性。

3. 治疗原理
通过中和TNF-α的作用,阻断炎症反应的级联效应,从而达到控制类风湿性关节炎等自身免疫疾病的治疗目的。

4. 调节免疫
平衡TNF-α在免疫系统中的作用,可以影响各类免疫细胞的增殖、激活、增殖,改善炎症反应。

5. 减轻炎症
阻断TNF-α介导的炎性细胞因子网络,减少炎性细胞浸润,明显改善关节肿胀疼痛。

6. 保护关节
通过降低炎症反应,可以有效减缓关节软骨和骨质的破坏,保护关节结构。

7. 改善功能
随着关节炎症性损害的控制,患者的活动功能可以得到明显改善。

8. 联合用药
临床上常与甲氨蝶呤等其他免疫抑制剂联合使用,提高疗效。

9. 持续治疗
需要定期持续治疗,才能长期控制病情,防止复发。

10.不良反应
主要包括注射部位反应、感染风险增加等,需要密切监测。

综上所述,阿达木单抗通过特异性中和TNF-α的作用治疗类风湿性关节炎,可以有效控制炎症反应,改善关节功能。

但需要注意联合用药以及不良反应。

2024年华医网继续教育答案-风湿免疫疾病诊疗进展

2024年医疗卫生行业继续教育-临床内科学-内分泌学-风湿免疫疾病诊疗进展课后练习答案目录一、2023年类风湿关节炎诊疗进展 (1)二、风湿病的靶向药物诊疗规范 (3)三、MRI在axSpA诊疗管理中的应用和进展 (5)四、系统性红斑狼疮规范诊治及进展 (7)五、类风湿关节炎的危害和预防 (9)六、强直性脊柱炎的规范诊治 (11)七、超声与风湿病 (12)八、痛风的规范化诊疗及进展 (14)九、中轴型脊柱关节炎的诊治难点和进展 (16)十、类风湿关节炎的达标治疗 (18)十一、难治性痛风诊治新进展 (20)十二、骨关节炎的诊治 (21)一、2023年类风湿关节炎诊疗进展1.首次证明ADAb与托珠单抗治疗无应答存在相关性的研究是（）A.ABIRISK研究B.Nipocalimab研究C.RABBIT研究D.GLORIA研究E.NORD-STAR研究参考答案：A2.一项发表于2023年新英格兰杂志peresolimab（II）研究，研究结果显示，与安慰剂相比，peresolimab在第（）周DAS28较基线改善更显著A.10B.12C.14D.16E.18参考答案：B3.根据瑞典ARTIS项目的数据，不属于巴瑞替尼相对于依那西普在安全性方面优势的是（）A.MACE发生率更少B.因AE导致中断治疗的发生率更低C.带状疱疹发生率更低D.严重感染发生率更低E.以上都正确参考答案：C4.在大型多国真实世界RA注册研究（JAK-pot）中，与TNFi相比，JAKi组的MACE发生率如何（）A.显著更高B.显著更低C.未发现显著更高D.未发现显著更低E.无法确定参考答案：C5.GLORIA研究的结果表明，低剂量GC治疗RA（）后停用，其安全性比较好A.6个月B.8个月C.12个月D.18个月E.24个月参考答案：E二、风湿病的靶向药物诊疗规范1.首个作用于BLyS的一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体是（）A.贝利尤单抗B.泰他西普C.利妥昔单抗D.阿仑单抗E.阿巴西普参考答案：A2.风湿疾病中，不属于生物制剂的是（）A.肿瘤坏死因子a抑制剂B.T细胞调节剂C.B细胞调节剂D.JAK激酶抑制剂E.非中和性抗体参考答案：D3.下列属于白介素17拮抗剂的是（）A.西伐单抗B.托珠单抗C.依奇珠单抗D.阿达木单抗E.列洛西普参考答案：C4.目前发现Janus激酶有4个家族成员中，仅存在于骨髓和淋巴系统的是（）A.JAK1B.JAK2C.JAK3D.TYK2E.TYK3参考答案：C5.生物制剂和小分子靶向药物临床应用的注意事项包括（）A.使用前评估患者的一般情况B.使用前需做好感染的筛查C.使用前需做好肿瘤的筛查D.用药期间需注意随访药物可能出现的副反应E.以上都正确参考答案：E三、MRI在axSpA诊疗管理中的应用和进展1.根据1984年修订的纽约诊断标准，可以确诊为AS的是（）A.双侧骶髂关节炎Ⅰ级，胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值B.单侧骶髂关节炎Ⅲ级，胸廓扩展范围大于同年龄和性别的正常值C.双侧骶髂关节炎Ⅱ级，胸廓扩展范围大于同年龄和性别的正常值D.单侧骶髂关节炎Ⅳ级，胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值E.腰椎在前后和侧屈方向活动受限，胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值参考答案：D2.加拿大脊柱关节炎协会（SPARCC）-脊柱活动性MRI评分中，每个层面每个VU最多为（）分A.2分B.4分C.6分D.8分E.10分参考答案：C3.关于脊柱关节炎描述错误的是（）A.是一组慢性炎症性风湿性疾病B.具有特定的临床和遗传特征C.以非对称性、寡关节炎、附着点炎或指（趾）炎为突出特点D.与HLA-B27无关E.以强直性脊柱炎为原型参考答案：D4.ASAS对中轴型SpA的分类标准规定，腰背疼痛时长为（）A.≥1 个月B.≥3 个月C.≥4 个月D.≥6 个月E.≥12 个月参考答案：B5.MRI在关节部位应用中，对观察炎性病变有帮助的是（）A.T1WIB.T1W2C.脂肪抑制技术D.PDWIE.骨成像序列参考答案：C四、系统性红斑狼疮规范诊治及进展1.“洋葱皮样病变”是指小动脉周围有显著向心性纤维增生，明显表现于（）A.肝总动脉B.脾中央动脉C.下腔静脉D.脾静脉E.肾动脉参考答案：B2.几乎所有SLE均有肾脏病理学改变（）A.正确B.错误参考答案：A3.狼疮肾炎中最常见的是（）A.局灶性狼疮肾炎B.膜增生性狼疮肾炎C.膜性狼疮肾炎D.弥漫性狼疮肾炎E.轻微系膜性狼疮肾炎参考答案：D4.抗核抗体谱中，和干燥综合征相关的是（）A.抗rRNP抗体B.抗RNP抗体C.抗Sm抗体D.抗SSB（La）抗体参考答案：D5.对处于疾病活动期的SLE患者，建议至少每（）评估（）疾病活动度，如果出现复发，则应按照疾病活动来处理A.半个月，1次B.1个月；1次C.3个月，1次D.6个月，两次参考答案：B五、类风湿关节炎的危害和预防1.抗CCP和RF在类风湿关节炎疾病早期就能够被检测到，即使是在临床症状首次出现之前数年，两者均有助于预测关节炎（）A.正确B.错误参考答案：A2.发现RA临床前期的筛查手段不包括（）A.握力测试B.血清学检查C.血常规D.关节超声E.核磁共振参考答案：C3.不属于RA高风险人群的是（）A.干燥综合征患者B.更年期、哺乳期女性C.长期在炎热潮湿的地方工作和生活者D.血缘亲属中有类风湿关节炎者E.口腔卫生欠佳、有牙周炎等口腔疾病者参考答案：C4.类风湿关节炎可累计全身多个脏器，其表现不包括（）A.干燥性角结膜炎B.周围神经病变C.雷诺现象D.血小板减少E.骨质疏松样改变参考答案：D5.类风湿性关节炎（RA）是（）A.慢性的B.炎症性的C.系统性的D.是一种自身免疫病E.以上都是参考答案：E六、强直性脊柱炎的规范诊治1.强直性脊柱炎患者首次出现症状和首次确诊的年龄平均延迟诊断（）年A.7B.8C.9D.10参考答案：C2.下面哪些表现未提示需要更积极的干预治疗，以预防更进一步的结构进展（）A.基线CRP升高B.NSAIDs应答不佳C.MRI检测到明显脂肪浸润以及骨芽形成D.脊柱强直参考答案：D3.下面哪些药物明确不能抑制AS患者中轴关节放射学进展（）A.NSAIDsB.MTXC.TNFiD.IL-17i参考答案：B4.下面哪类药物不用于AS原发病的治疗（）A.TNFiB.IL-17iC.IL-6iD.JAKi参考答案：C5.下面关于axSpA对生活质量的影响，哪句话是对的（）A.Nr-axSpA和AS的患者在功能损害和健康相关的生活质量方面没有太大差别B.Nr-axSpA患者在功能损害和健康相关的生活质量方面比AS患者轻C.Nr-axSpA患者在功能损害和健康相关的生活质量方面比AS患者重D.Nr-axSpA患者功能损害比AS患者轻，健康相关生活质量和AS患者没有太大差别参考答案：A七、超声与风湿病1.RA分类标准评分表中所占权重最大的是（）A.血清学B.滑膜炎持续时间C.急性相反应物D.关节受累参考答案：D2.颞动脉超声（TAUS）是即使在学习阶段也能排除（）的可靠技术A.亚临床滑膜炎B.RAC.PsAD.GCA参考答案：D3.PsA与RA超声表现的区别，下面描述错误的是（）A.指（趾）炎是RA特有的，PsA少见B.早期PsA与早期RA相比，骨侵蚀较少C.PsA关节周围软组织肿胀、炎症更明显D.在MCP关节处的伸肌筋腱膜炎以及皮筋膜增厚和软组织水肿参考答案：A4.关节积液和滑膜增生在超声上的表现相同的是（）A.移动性B.关节间异常的低回声或无回声C.压缩性D.是否有多普勒信号参考答案：B5.在超声引导下滑膜活检中，对超声下病变最严重的（）关节进行针刺穿刺滑膜活检A.手部B.脚部C.肘部D.膝部参考答案：A八、痛风的规范化诊疗及进展1.下列哪一项不是痛风的临床特征（）A.高尿酸血症B.反复发作急性关节炎C.痛风石D.心脑血管病参考答案：D2.下列选项都是2022年英国NICE痛风诊断与管理指南中的内容，其中错误的是（）A.有以下情况之一应怀疑痛风：第一跖趾关节（MTP1）迅速出现剧烈疼痛并伴有红肿（通常在夜间）；出现尿酸性肾结石B.如果怀疑是化脓性关节炎，应立即转诊C.对于出现慢性炎症性关节痛的患者，应考虑慢性痛风性关节炎D.如果痛风的诊断仍然不明确，可考虑关节穿刺和显微镜检查关节液参考答案：A3.痛风疾病状态定义有三个阶段，下列选项中不属于的是（）A.临床前阶段B.临床阶段C.无症状高尿酸血症期D.疾病病程参考答案：C4.2022年英国NICE痛风诊断与管理指南指出，预防痛风急性发作首选药物是（）A.秋水仙碱B.NSAIDsC.短程糖皮质激素D.IL-1抑制剂参考答案：A5.在2022年NICE指南中，控制通风急性发作的二线药物是（）A.秋水仙碱B.NSAIDsC.短程糖皮质激素D.IL-1抑制剂参考答案：D九、中轴型脊柱关节炎的诊治难点和进展1.AS诊断性检查有（）A.骶髂关节和椎旁肌肉压痛B.骶髂关节及脊柱X线C.高分辨CT扫描D.骶髂关节MRE.以上都包括参考答案：E2.下列关于AS治疗预后的说法错误的是（）A.症状通常持续几十年，无论是疾病早期还是晚期都对患者工作能力和生活质量有显著影响B.应强调AS的临床病程和疾病严重程度有很强的异质性，部分患者病情反复发作、持续进展，另一部分可能长期处于相对稳定状态C.与一般人群相比，AS患者的生存率降低，女性的标准化死亡率高于男性D.仅局部受累的轻度AS患者可以几乎不影响机体功能和工作能力参考答案：C3.下面2009年ASAS炎性背痛诊断标准中，说法错误的是（）A.发病年龄＜40岁B.隐匿起病C.活动后症状好转D.休息时加重E.夜间痛（起床后未见好转）参考答案：E4.下列AS分类诊断标准中，目前使用最多的是（）A.1984年修订的AS纽约标准B.ASAS推荐的中轴型SpA分类标准C.欧洲脊柱关节病研究组（ESSG）D.Amor参考答案：A5.下列不属于AS关节外临床表现的是（）A.前葡萄膜炎B.髋部受累C.回肠和结肠粘膜炎症D.银屑病参考答案：B十、类风湿关节炎的达标治疗1.在判断RA疾病活动性方面，已明确的核心关注点不包括（）A.关节肿胀数B.CRP数值C.关节压痛数D.骨密度E.患者整体感受参考答案：D2.关于类风湿关节炎的治疗现状，不正确的是（）A.一旦得了风湿病，就会致残B.类风湿关节炎是一种不能治愈的慢性疾病；其发病原因尚不清楚，因此不存在病因治疗C.由于患者和公众的认知程度不高，就诊延误、自我治疗不当等现象十分常见D.炎症控制不好，或者疼痛减轻即随意减停药，是影响预后的负面因素；许多患者因此出现骨侵蚀，影响生活和工作能力E.RA的治疗策略与方法发生了革命性变化，新疗法不断涌现，临床疗效明显改善参考答案：A3.临床研究提示，不同定义决定了不同缓解比例；而最严格的缓解标准是ACR／EULAR2010标准，达到ACR／EULAR缓解的RA患者的关节功能优于DAS28缓解患者（）A.正确B.错误参考答案：A4.类风湿关节炎，以（）性多发，男女之比为（）A.女，1：1.5B.女，1：10C.女，1：3D.男，2：1E.男，3：1参考答案：C5.RA的治疗经历过非常大的演化，医学界不断发掘新药物，然后又不断验证、甚至否定；目前，较为肯定的治疗药物或方式是（）A.激素B.金制剂C.甲氨蝶呤D.全身淋巴结的 X 线照射参考答案：C十一、难治性痛风诊治新进展1.属于选择性COX-2药物的是（）A.双氯芬酸钠B.艾瑞昔布C.扶他林D.布洛芬E.吲哚美辛参考答案：B2.难治性痛风治疗的关键在于（）A.改善生活方式B.有效镇痛C.降尿酸持续达标D.积极处理合并症E.以上都是参考答案：E3.下列属于低嘌呤食材的是（）A.黄豆B.香菇C.龙虾D.海蜇皮E.猪脑参考答案：D4.难治性痛风患者可以长期碱化尿液：使用碳酸氢钠或枸橼酸盐制剂，使尿PH维持在（6.2-6.9），每2h测尿pH以指导调剂量（）A.正确B.错误参考答案：A5.不符合抗炎镇痛药使用原则的是（）A.痛风急性发作时，越早使用效果越好B.急性发作后36小时使用效果不佳C.糖皮质激素为一线用药D.预防治疗时，疗程为3-6个月E.秋水仙碱为一线用药参考答案：C十二、骨关节炎的诊治1.关于OA的临床表现，描述不正确的是（）A.一般起病隐匿，但进展迅速B.疼痛多发生于活动以后，休息可以缓解C.晨僵时间较短，一般不超过30分钟D.疼痛主要由关节其他结构如滑膜、骨膜、软骨下骨及关节周围的肌肉韧带等受累引起E.疼痛严重而持续者，常伴发焦虑和抑郁状态参考答案：A2.快速进展性OA多见于髋关节，疼痛剧烈；（）即可诊断A.6个月内关节间隙增加2mm或以上者B.12个月内关节间隙增加2mm或以上者C.6个月内关节间隙减少2mm或以上者D.12个月内关节间隙减少2mm或以上者参考答案：C3.OA的非药物治疗不包括（）A.物理治疗B.活动/行动支持C.充足日晒D.矫形支具参考答案：C4.不属于OA治疗的药物是（）A.NSAIDsB.氨基葡萄糖C.钙剂D.硫酸软骨素E.曲马多参考答案：C5.手OA多见于中、老年女性，（）最常累及A.膝关节B.远端指间关节C.第一腕掌关节D.肘关节E.肩锁关节参考答案：B。

阿达木单抗治疗重度银屑病的疗效观察

阿达木单抗简介
阿达木单抗是一种全人源化的单克隆抗体，已广泛应用于类风湿关节炎等多种自身免疫性疾病的治疗。
在近年来，阿达木单抗也开始用于重度银屑病的治疗。
研究目的和意义
研究目的
评估阿达木单抗在治疗重度银屑病方面的疗效和安全性。
研究意义
为重度银屑病患者提供更多治疗选择，改善生活质量。
02
有效性
阿达木单抗在治疗重度银屑病方面具有显著效果，能够显著降低皮肤炎症和瘙痒程度，改善患者
的生活质量。
安全性
阿达木单抗的副作用相对较小，主要是注射部位疼痛、感染等轻微反应，未发现严重不良反应。
长期效果
阿达木单抗的长期使用效果仍需进一步研究和观察，以了解其远期疗效和安全性。
研究局限性
01
对照研究
可设计更为严谨的对照研究，以更准确地评估阿达木单抗的疗效。
长期观察
进一步观察和研究阿达木单抗的长期疗效和安全性，为临床应用提供更多依据。
05
参考文献
参考文献
参考文献1
阿达木单抗在治疗重度银屑病方面具有显著疗效，能够有效控制病情，减轻患者痛苦，提高生活
质量。
参考文献2
阿达木单抗是一种全人源化的单克隆抗体，能够特异性地与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）结合，抑制炎症反应，从而减轻银屑病症
在给药前，患者需要进行常规检查（如血常规、肝肾功能等），并接受适当的抗感染治疗。
观察指标
疗效指标
包括PASI评分（银屑病面积和严重程度指数评分）、瘙痒程度评分、生活质量评分等。
安全指标
包括不良反应发生率、严重程度等。
数据分析
• 采用SPSS软件进行数据分析，对治疗前后的PASI评分、瘙痒程度评分、生活质量评分等进行t检验或非参数检验，并分析不良反应发生率及其与疗效的相关性。

类风湿性关节炎治疗药阿达木单抗(adalimumab)

Ｗ④ＲＬＤＣＬＩＮＩＣＡＬＤＲＵＧＳ’—＿●●■＿＿ｉ’７
１商品名
Ｈｕｍｉｒａ
２结构特点本品为抗人肿瘤坏死因子（ＴＮＦ）
的人源化单克隆抗体，是人单克隆Ｄ２Ｅ７重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
３开发与上市厂商由英国ＣａｍｂｒｉｄｇｅＡｎｔ．ｂｏｄｙ
ＴｅｃｈｎｏＩｏｇｙ（ＣＡＴ）与美国雅培公司联合研制，２００３年１月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。
会性真菌感染的情况。慢性或局部感来自的活动性感染患者不应使用本品治疗。对在接受本品治疗时发生新的感染的患者，应密切监测。患者如出现严重的感染，应停药。在启用本品治疗前，应仔细考虑本品的效益和危险。
９用法与用量
对于成年ＲＡ患者，推荐剂量为每隔１周皮下注射本品４０ｍｇ。在使用本品时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮
研究…包括６１９例患者，这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔１周接受本品４０ｍｇ或安慰剂，间隔周内注射安慰剂，或者每周给予本品２０ｍｇ，共计５２周。
研究ＩＶ在６３６例患者中对安全性进行评价，这些患者没有接受过ＤＭＡＲＤ，或是被允许维持已有的、至少稳定２８天的治疗。患者每隔１周随机接受本品４０ｍｇ或安慰剂，连续给药２４周。
Ｏ．１ｍａ／ｍＬ，活１生不低于０．６１ｍＣｉ／ｍＬｆ校正值）。 ●用于治疗的包装内包括：
托西莫单抗：２个单剂量２２５ｍｇ小瓶（１６．１ｍＬ）和一个单剂量３５ｍｇ小瓶（２．５ｍＬ），其中蛋白浓度为１４ｍｇ／ｍＬ。
例Ｉ．托西莫单抗：１个或２个单剂量１３１１．托西莫单抗小瓶存放于铅罐内。每个单剂量小瓶内的例｜＿托西莫单抗不少于２０ｍＬ，蛋白浓度不低于１．１ｍａ／ｍＬ，活性不低于５．６ｍＣｉ／ｍＬ

阿达木单抗注射液Adalimumab-详细说明书与重点

阿达木单抗注射液Adalimumab目录【警示语】 (1)【成份】 (2)【性状】 (3)【适应症】 (3)【规格】 (3)【用法用量】 (4)【不良反应】 (5)【禁忌】 (6)【注意事项】 (7)【孕妇及哺乳期妇女用药】 (16)【儿童用药】 (18)【老年患者用药】 (19)【药物过量】 (19)【药理毒理】 (19)【药代动力学】 (19)【药物相互作用】 (20)【贮藏】 (22)【警示语】警告：严重感染和恶性肿瘤严重感染使用本品治疗有可能增加患者严重感染的风险，可能导致住院或死亡。

多数发生了严重感染的患者正在同时使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤和皮质类固醇。

如果患者发生了严重感染或脓毒症，应停用本品。

已报告的感染包括：•活动性结核病（TB），包括潜伏性结核感染重新激活。

这些结核病患者经常是播散性的或肺外结核。

在使用本品治疗前和治疗期间，患者需要进行潜伏性结核感染检测。

如果结果为阳性，需要在开始本品治疗之前启动抗结核治疗。

•侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病，球孢子菌病，念珠菌病，曲霉病，芽生菌病和肺孢子虫病。

组织胞浆菌病或其它侵袭性真菌感染患者可表现为播散性的，而不是局限性的疾病。

在某些活动性感染患者组织胞浆菌病抗原和抗体检测可能为阴性。

对那些侵袭性真菌感染有发展成严重的全身性疾病风险的患者应考虑经验性抗真菌治疗。

•细菌、病毒和其它由条件致病菌，包括军团杆菌和李斯特菌导致的感染。

在慢性或复发性感染患者中开始本品治疗前应仔细考虑治疗的风险和获益。

在本品治疗期间和治疗后需密切监测患者感染的症状和体征，包括在开始治疗前潜伏性结核感染检查结果为阴性的患者可能发生的结核病。

恶性肿瘤已报告在使用TNF拮抗剂包括本品治疗的儿童和青少年患者中出现淋巴瘤和其它恶性肿瘤，有些是致命的。

已报告有肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），一种罕见类型的T细胞淋巴瘤的上市后病例发生在使用TNF拮抗剂包括本品治疗的患者中。

这些病例病程发展迅猛，且已经死亡。

阿达木单抗建议说明书

药品名称:通用名称：阿达木单抗注射液商品名称：修美乐成份:活性成分阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。

辅料：甘露醇；柠檬酸水合物；柠檬酸钠；磷酸二氢钠二水合物；磷酸氢二钠二水合物；氯化钠；聚山梨醇80氢氧化钠；注射用水...适应症:类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用用于治疗一对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示）并且可以...本品的治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。

给药中断已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。

成人对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。

本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。

在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。

有关与甲氨蝶呤以外的其它缓解病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。

在单一药物治疗时如某些患者出现治疗效果下降可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。

老年患者无需进行剂量调整。

肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行本品研究尚无剂量建议。

不良反应:临床研究对6593名患者进行了长达60个月的对照和开放研究。

这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和银屑病的患者。

表1中的数据来自于重要...对于本品或制剂中其它成分过敏者。

活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【用法用量】部分）。

中度到重度心衰患者（NYHA分类Ⅲ/Ⅳ级）（参见【用法用量】部分）。

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）一、概述阿达木单抗（Adalimumab）系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor, TNFα）单克隆抗体注射液，由美国雅培公司研发上市，商品名为：修美乐®（Humira®）。

阿达木单抗在美国和欧盟已获批多个适应症[1,2]，2010年首次获准进口中国。

在中国批准用于：①对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者（RA）；②常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者（AS）；和③需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者（Ps）。

此外，在国内还陆续获批用于：④克罗恩病：用于充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

[3]。

阿达木单抗注射液原研产品美国专利已于2016年到期，欧洲专利2018年即将到期[4]，国内外制药企业已纷纷加入其生物类似药的研发。

Amgen研发的ABP501(Amgevita®/Amjevita®)、BI研发的BI695501（Cyltezo®）、Samsung Bioepis研发的SB5（Imraldi®）和Sondoz研发的GP2017（Hyrimoz®）均已作为阿达木单抗的生物类似药在欧盟获批上市[5-8]，其中的ABP501、BI695501和GP2017在美国也已按生物类似药获准上市[9-11]。

本文在原国家食品药品监督管理总局已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》[12]（以下简称“指导原则”）基础上，结合阿达木单抗的特1点，重点探讨当前普遍关注的临床研究策略和临床试验设计问题，以期为国内阿达木单抗生物类似药的临床研发提供参考。

二、阿达木单抗生物类似药临床研究策略根据《指导原则》，生物类似药研发总体思路是通过系统的比对试验证明候选药与原研药的相似性为基础，支持其安全性、有效性和质量可控等方面与原研药的相似性。

阿达木单抗可用于治疗成人类风湿性关节炎

阿达木单抗可用于治疗成人类风湿性关节炎
佚名
【期刊名称】《世界临床药物》
【年(卷),期】2003(24)7
【总页数】1页(P387-387)
【关键词】成人;类风湿性关节炎;阿达木单抗;肿瘤坏死因子拮抗剂
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R593.22
【相关文献】
1.阿达木单抗和甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎疗效优于单药治疗 [J], 杉杉（摘译）
2.甲氨蝶呤联合阿达木单抗治疗早期类风湿性关节炎患者的效果及对血清CD206含量的影响 [J], 孙康文;罗刚
3.阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎34例疗效观察 [J], 赵黾
4.类风湿性关节炎患者早期使用阿达木单抗和甲氨蝶呤治疗可延缓疾病的长期进程[J],
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海正阿达木的功能主治

海正阿达木的功能主治简介海正阿达木是一种常见的中药材，属于养血镇痛类药物。

它具有许多药理作用，可以用于多种疾病的治疗和康复。

本文将介绍海正阿达木的功能主治，以帮助读者更好地了解和使用这种中药材。

功能主治海正阿达木具有以下主要的功能和药理作用：1.养血活血：海正阿达木可以促进血液循环，增加血液中氧气和营养物质的供应，从而改善组织的供血情况，促进组织的修复和再生。

2.温经止痛：海正阿达木具有温经止痛的作用，可以舒缓经脉的痉挛和疼痛感，缓解肌肉和关节的疼痛和不适。

3.缓解疲劳：海正阿达木能够改善机体的氧气供应，增加能量的产生和消耗，对疲劳和虚弱引起的各种症状有一定的缓解作用。

4.提高免疫力：海正阿达木对免疫系统有一定的调节作用，可以增强机体的免疫力，提高身体抵抗疾病的能力。

5.改善睡眠质量：海正阿达木可以调节神经系统的功能，缓解焦虑和压力，改善睡眠质量，帮助人们获得更好的休息。

6.抗衰老：海正阿达木富含抗氧化物质，可以减轻自由基对细胞的损害，延缓细胞衰老的速度，起到抗衰老的作用。

使用方法海正阿达木可以通过以下几种方式使用：1.冲剂：将适量的海正阿达木用开水冲泡，稍用搅拌后即可饮用。

每天饭前或饭后一次，每次饮用10-20克。

2.药膳煲汤：将适量的海正阿达木与其他药材一起放入汤锅中，加水煮沸后改为小火慢煮1-2小时，加入适量的盐和调味料即可食用。

3.水煎剂：取适量的海正阿达木研磨成细粉，加水煎煮，去渣后取液体部分，分成数次饮用。

注意事项使用海正阿达木时需要注意以下几点：1.用药剂量要适中，不可过量使用。

尤其是儿童和孕妇，在使用前要咨询医生的建议。

2.对于患有心脏病、高血压、肾病等慢性疾病的患者，使用海正阿达木前应咨询医生，注意个体差异。

3.存放时需放置在阴凉干燥处，避免阳光直射。

如药材有异味或变质，应立即停止使用。

4.在使用过程中如出现过敏、恶心、呕吐等不适反应，应立即停止使用，并就医咨询。

总结海正阿达木作为一种常见的中药材，具有养血活血、温经止痛、缓解疲劳、提高免疫力、改善睡眠质量、抗衰老等功能主治。