《药物毒理学》课程教学大纲.

《药物毒理学》课程教学大纲

课程编码：1003627085 课程名称：药物毒理学

英文名称：Drug toxicology 课程类别：专业课

授课对象：药学专业学时数：80

学分数：5 执笔人：李秀东

一、课程教学目的

药物毒理学是药学专业的一门基础学科，主要研究药物对机体的毒作用及其机理，本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用及其药物临床前安全性评价内容、评价方法和评价程序，并结合实验课教学，使学生进一步理解掌握药物对机体毒作用的本质及规律，掌握基本的实验技能，为将来从事药物临床前安全性评价及新药的申报工作或实验研究打下坚实的基础。

二、课程学时分配

课时分配表

章节授课内容理论教学时数实习教学时数合计

第一章绪论 2 2

第二章药物的生物转运 4 4

第三章药物的生物转化 2 2

第四章药物毒副作用机理 2 2

第五章影响药物毒作用的因素 2 2

第六章药物的一般毒性作用 6 8 14

第七章药物的致突变作用 4 20 24

第八章药物的致癌作用 4 4

第九章药物的生殖发育毒性作用 4 8 12

第十章药物的免疫毒性作用 2 2

第十一章药物其他毒性试验 2 8 10

第十二章新药安全性评价程序 2 2

学时合计 36 44 80

三、课程内容及教学要求

第一章绪论

[目的]

1．了解药物毒理学的定义、研究内容

2．了解药物毒理学的基本概念

3．理解药物毒理学的目的和意义

[讲授内容]

1．药物毒理学的定义、研究内容、目的和意义

2．基本概念

3．药物毒理学发展史

4．历史上的药害事件和教训

[授课时数] 2学时

[外文专业术语] Drug toxicology

[教学方法和手段] 课堂讲授

第二章药物的生物转运

[目的]

1．掌握药物在体内的生物转运机理及相关概念

2．了解药物的吸收、排泄途径

3．理解药物体内分布的特点及影响药物吸收、分布的因素4．了解毒药物毒代动力学的概念、目的、基本理论

5．掌握不同毒性试验的毒代动力学的试验设计方法

[讲授内容]

1．生物转运机理

2．吸收

3．分布

4．排泄

5．药物毒代动力学

[授课时数] 4学时

[外文专业术语] Biotransportation

[教学方法和手段] 课堂讲授

第三章药物的生物转化

[目的]

1．掌握生物转化的概念、意义及代谢活化的机理

2．了解各反应的类型和特点

3．理解药物代谢酶的诱导和抑制的概念、机理及结果[讲授内容]

1．I相反应

2．II相反应

3．代谢活化

4．药物代谢酶的诱导和抑制

[授课时数] 2学时

[外文专业术语] Biotransformation

[教学方法和手段] 课堂讲授

第四章药物毒副作用机理

[目的]

1．掌握毒副作用机理

2．理解药物过量毒性原因

3．了解药物毒性作用的定义及几种抗菌素的毒性作用[讲授内容]

1．药物毒副作用定义

2．药物毒性分类及机理

3．药物毒性副作用现状

[授课时数] 2学时

[外文专业术语]

[教学方法和手段] 课堂讲授

第五章影响药物毒作用的因素

[目的]

1．掌握影响药物毒作用的因素

[讲授内容]

1．药物的结构和理化性质

2．种属和个体差异对药物毒作用的影响

3．给药途径和赋形剂对药物毒作用的影响

4．实验条件和操作技术

[授课时数] 2学时

[外文专业术语]

[教学方法和手段] 课堂讲授

第六章药物的一般毒性作用

[目的]

1．掌握相关概念、试验设计方法及长毒试验剂量设计要求及方法2．了解蓄积毒性试验方法

3．理解一般毒性试验的目的、意义及毒性评价方法

[讲授内容]

1．急性毒性试验

2．蓄积毒性试验

3．长期毒性试验

[授课时数] 6学时

[外文专业术语] General toxic effects

[教学方法和手段] 课堂讲授

[实习内容]

1．实验动物一般操作技术

2．急性毒性试验

[实习时数] 8学时

第七章药物的致突变作用

[目的]

3．掌握突变的有关概念、突变类型、突变机理

4．理解主要的致突变试验原理、方法

3．了解突变的后果

4．了解新技术新方法的应用及致突变试验中的一些问题

[讲授内容]

1．基本概念

2．突变的遗传学基础

3．诱发突变的类型

4．致突变作用机理

5．突变的后果

6．药物致突变试验

[授课时数] 4学时

[外文专业术语] Mutagenesis

[教学方法和手段] 课堂讲授

[实习内容]

1．鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

2．小鼠骨髓细胞微核试验

3．小鼠骨髓细胞染色体畸变试验

4．染色体、微核标本分析

5．人类染色体试验技术简介

[实习时数] 20学时

第八章药物的致癌作用

[目的]

1．掌握有关概念、致癌机理及致癌试验方法及评定

2．了解致癌物的分类

3．理解药物与肿瘤的关系及肿瘤的化学预防

[讲授内容]

1．药物与肿瘤

2．致癌物分类

3．致癌机理

4．致癌试验及评定

5．肿瘤的化学预防

[授课时数] 4学时

[外文专业术语] Chemical carcinogenesis

[教学方法和手段] 课堂讲授

第九章药物的生殖发育毒性作用

[目的]

1．掌握相关概念、生殖发育毒性试验方法及评定

2．理解致畸作用的毒理学特点

3．了解生殖发育毒性的表现及生殖发育损害作用的特点

4．掌握致畸作用机理

[讲授内容]

1．相关概念及药物对生殖发育损害作用的特点

2．生殖毒性及其评定

3．发育毒性及其评定

[授课时数] 4学时

[外文专业术语] Reproductive toxicity & Developmental toxicity [教学方法和手段] 课堂讲授

[实习内容]

1．小鼠精子畸形试验

2．致畸试验

[实习时数] 8学时