实验室管理体系的内部审核和管理评审教材(PPT 101张)
实验室管理体系内部审核PPT幻灯片
四、 内部审核员 (3)
内审员的行为准则
●忠于职守、敬业诚信、公正准确。 ●努力提高审核技能和专业知识。 ●不介入与审核活动相关的冲突。 ●不讨论或披露任何有关审核的信息。 ●不有意传播任何错误的或易产生误解 的信息。
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五、 内审的目的
● 审核应C检NA查S-G管L12理：20体07《系实是验室否和检满验足机构I内SO部审/I核E指C南1》7025的要
审核发现 ：将收
集到的审核证据 对照审核准则进 行评价的结果
审核准则 ：用作
依据的一组方针、 程序或要求
审核组 ：实施审核的
一名或多名审核员， 需要时，由技术专家 提供支持
审核证据 ：与审核准
则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述 或其他信息
技术专家 ：提供关于 被 审核对象的特定知 识或技术的人员
3 进行内部审核的的前提是实验室已实施了符合 ISO/IEC17025 要求的管理体系。审核委托方：要求审核的 组织或人员
审核方案 ：针对特定的时间 段 所策划、并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
受审核方 ： 被审核的组织
审核：为获得审核证据并对其进行 客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统的、独立的、 并形成文件的过程
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和 过程及所覆盖的时期的描述。
● 不符合 nonconformity：不满足要求。 （ISO 9000 3.6.2）
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三、 审核分类
●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或其
他人员以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室自 我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、
2024版年度实验室认可内审员培训教材ppt课件
ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求，对其管理体系和运作进行内部审核，以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性；促进实验室管理体系的持续改进；提高实验室运作的规范性和效率；为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量，负责组织和实施内审活动，对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案；组织和实施内审活动；记录内审过程和结果；提出改进意见和建议；跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中，内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等；内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等；内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等；内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等；改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致；内审员应具备相应的专业知识和技能；内审过程应注重沟通和协调；内审结果应真实、准确、完整；改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力，提高实验室管理水平，保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标，描述质量管理体系的文件，是实验室内部质量管理的纲领性文件。
实验室管理体系的内部审核和管理评审
实验室管理体系的内部审核和管理评审实验室管理体系的内部审核和管理评审[导言]随着实验室在科学研究、教学和工程实践中的广泛应用，实验室管理的重要性日益凸显。
实验室管理体系的内部审核和管理评审是确保实验室运行高效、安全和有效的重要环节。
本文将探讨实验室管理体系的内部审核和管理评审的重要性、内容和实施步骤。
[重要性]内部审核是对实验室管理体系有效性和符合性的一种系统性评估。
通过内部审核，可以发现潜在问题和风险，及时采取措施进行改进和修正。
内部审核还可以帮助实验室评估管理体系的目标是否符合科研要求，是否实现了组织的战略目标。
管理评审则是对实验室管理体系的管理层面进行评估，以确保管理过程和结果的连续改进。
[内容]实验室管理体系的内部审核应包括以下几个方面：1. 文件和记录审核：对实验室的制度、工作指导书、记录等进行审核，确保其符合国家和行业的标准和法规要求。
2. 测量和检测设备审核：对实验室的测量和检测设备进行审核，以确认其准确性和可靠性。
3. 实验室操作审核：对实验室的操作流程和操作规范进行审核，确保实验室的工作符合标准要求，并能够有效和安全地开展科研工作。
4. 培训和教育审核：对实验室的培训和教育计划进行审核，确保实验人员获得必要的培训和知识，能够胜任实验工作。
5. 不合格品和事故处理审核：对实验室的不合格品和事故处理流程进行审核，确保实验室能够及时处理不合格品和事故，保障实验结果的可靠性和安全性。
6. 内部沟通和沟通审核：对实验室内部沟通和沟通流程进行审核，确保实验室内部沟通顺畅，信息及时传递, 降低信息传递中的误差和风险。
管理评审主要包括以下内容：1. 管理方针和目标的设定和审查：确保实验室的各项管理目标符合科研要求和组织战略目标，并通过管理评审来不断完善和修正。
2. 管理过程的评估和改进：评估实验室管理过程的有效性和效率，识别改进和创新机会，并确定改进措施和时间节点。
3. 资源的管理和优化：评估实验室资源的使用情况，包括人力资源、设备资源和财务资源，确保资源合理配置和最佳利用。
实验室管理体系的内部审核及管理评审
四.实验室管理体系的内部审核及管理评审1名词术语管理体系1.1.1 体系：“相互关联或相互作用的一组要素。
”“体系”一般有四个特征：①至少有两个及以上的可以区别的要素或单元组成；②各要素或单元是相互作用而又相互联系的；③一般有共同目标，为达到共同目标要把各要素或单元组成一个有机的整体；④体系具有对外部环境变化作出反应的功能。
“体系”是由要素组成，离开了要素就谈不上体系。
1.1.2 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成的集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统之和。
1.1.3 管理体系的构成从本质上说，体系是过程的复合体。
系统可以由子系统构成，构成系统的子系统称为要素。
实验室资质认定管理体系是由组织机构、程序、过程和资源4个基本要素组成。
1.1.4 管理体系的功能（1）能够对所有影响实验室质量的过程进行有效的和连续的控制；（2）能够注重并且能够采取预防措施，减少或避免问题的发生；（3）具有一旦发生问题能够及时做出反应并加以纠正。
1.1.5 管理体系的特性1.1.5.1 系统性实验室建立的管理体系是对质量活动中各个方面综合起来的一个完整的系统。
管理体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。
在建立管理体系时必须树立系统的概念，才能确保实验室质量方针和目标的实现。
1.1.5.2 全面性管理体系应对质量各项活动进行有效的控制。
对检验报告质量形成进行全过程、全要素（硬件、软件、物资、人员、报告质量、工作质量）控制。
1.1.5.3 有效性实验室管理体系有效性体现在管理体系应能减少、消除和预防质量缺陷的产生，一旦出现质量缺陷能及时发现和迅速纠正，并使各项质量活动都处于受控状态。
体现了管理体系要素和功能上的有效性。
1.1.5.4 适应性管理体系能随着所处内外环境的变化和发展进行修订补充，以适应环境变化的需求。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
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内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段，对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控，确保实验室工作的质量和安全。
内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分，可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。
内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核，以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求，并有效运行。
内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。
首先，建立审核计划。
内部审核计划是内部审核工作的指导性文件，根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求，确定内部审核的范围和频次。
审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。
其次，选派审核人员。
审核人员应具备相关的学历、经验和技能，可以根据实验室的需要进行培训和认证。
在选派审核人员时，应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择，并确保审核人员的独立性和客观性。
第三，进行审核准备。
审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。
审核准备过程中，审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识，并准备好相应的工作计划和流程。
然后，进行审核实施。
审核实施是核心环节，包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。
审核人员应当依据审核计划和审核检查表，有针对性地收集和整理相关证据，并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈，以了解实验室管理实践的真实情况。
审核结束后，编制审核报告。
审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施，并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。
审核报告的编制应客观、准确、合理，并及时提交给实验室管理层和相关部门。
最后，进行跟踪和改进。
通过内部审核，发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实，以确保问题的解决和改进措施的有效性。
质量管理体系的内部审核标准(PPT 87页)
过程方法
按部门
部门负责的过程
按过程
实施该过程的部门
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现场审核准备阶段
• 内审计划制定原则 体现完整全面的过程 体现审核思路 有专业性要求的过程或部门应安排有专业
背景的内审员，必要时安排技术专家 合理分配时间，重要直接或关键过程及部
门应分配较多的时间 最高管理层应被审核
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现场审核准备阶段
过程或活动的知识或技术以及语言或文化 指导。 在审核组中，技术专家不作为审核员
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审核原则
• 与审核员有关的原则 遵循职业道德 完善地呈报审核情况 应有的专业关注 • 与审核有关的原则 独立性 基于证据的方法
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审核原则
什麽是客观证据？ 游戏
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第二章 质量管理体系的内部审核
现场审核准备阶段
• 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本 情况
怎样写第一步骤检查表？ 本过程由哪个部门负责？ 本过程的输入和输出 本过程输出的客户（内/外） 客户的需求和期望
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现场审核准备阶段
• 第二步骤 体现PDCA的审核思路 怎样写第二步骤检查表？
过程怎样策划（7.1/8.1) 过程怎样实施(6/7/8) 过程怎样检查(8) 过程需要的改进(8.4/8.5)
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审核的实施
举例说明如何实施下列过程的审核？ 设计和开发的控制如何审核？ 与顾客相关的过程控制如何审核？ 不合格品控制、纠正和预防措施、顾客投
诉、退货、顾客满意可以提示什麽审核思 路？ 质量管理体系审核、管理评审如何审核？
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审核的实施
• 审核活动的控制 忠于审核目的 保持审核节奏，按计划控制审核进度 抽样的风险性和局限性 关键岗位和过程 与被审核方及小组的沟通，融洽的审核气氛 审核范围的控制 收集证据 不合格项的控制
检验检测机构内部审核和管理评审 PPT
安排时间——保证在规定时间完成规定任务 时间安排应留有余地
四、内审的策划
编制检查表应注意的问题
不能将认可准则中的肯定句原封不动变为疑问句 不能只列检查内容，忽视审核方法和抽样方案的
设计 不能忽略管理体系职责的检查，只对事不对人 应用检查表的风险：当关键过程及主要因素未能
4.14 内部审核 CNAS/CL01：2005
4.14.1应根据预定的日程表和程序，定期地对其 活动进行内审，以验证其运作持续符合管理体 系和本准则的要求
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包 括检测和/或校准活动
质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需 求策划和组织内审
审核应由经过培训和具备资格（熟悉业务、审 核和本准则要求）的人员执行，只要资源允许， 应独立于被审核活动。
每次内审的特定目标不同 --- 根据管理层的需求策划和组织内审 --- 依据有关过程的重要性、对检验检测机构
产生影响的变化和以往的审核结果 明确每次内审的主题和目标非常重要——有
针对性地开展内审，实现审核目的。
三、内审过程
审核策划→审核实施→审核报告→跟踪审核 内审流程：
策划内审 → 确定审核的特定目标→确定审核 准则和审核范围→组成内审组 → 制定内审计划
时间在30分钟以内，由审核组长主持
五、内审的实施
2、审核的方法和技巧
审核的基ห้องสมุดไป่ตู้方法:抽样。 获得审核证据的方法:
a) 提问 b) 倾听 c) 查阅 d) 观察 e) 记录 即:问、听、查、看、记
五、内审的实施
3、不符合报告
不符合分为: 体系性不符合（不符合）
管理评审培训1014PPT课件
管理评审的目的
总结：管理评审的目的是确保组织的战略方向、管理体系和 业务目标保持一致，并识别改进的机会和改进措施，以实现 持续改进。
管理评审的主要目的是确保组织的战略方向பைடு நூலகம்管理体系和业 务目标保持一致，并确保管理体系的有效性和效率。通过管 理评审，组织可以识别改进的机会和改进措施，以实现持续 改进，提高组织的绩效和竞争力。
风险应对措施的制定与实施
针对不同等级的风险，制定相应的风险应对措施，降低风险对组织 的影响。
机遇的识别与利用
通过市场分析、技术跟踪等方式，发现并利用有利于组织发展的机 遇。
管理评审的实施
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评审准备
确定评审目的和范围
明确管理评审的目的和范围， 以便有针对性地进行评审。
制定评审计划
根据评审目的和范围，制定详 细的评审计划，包括评审时间 、地点、参与人员等。
定期对质量管理体系进行内部审核、管理评审和外部评估，以确保 其有效性和符合性。
顾客需求和期望
顾客需求的识别与满足
顾客关系管理
通过市场调研、顾客反馈等方式，了 解顾客需求和期望，并采取措施满足 这些需求。
建立和维护良好的顾客关系，及时处 理顾客投诉和反馈，增强顾客忠诚度。
顾客满意度的监测与提升
定期调查顾客满意度，分析不满意的 原因，采取改进措施，提高顾客满意 度。
04
3. 报告阶段
整理和分析评审结果，编写管理评审 报告，向高层管理者汇报，并获得批 准。
管理评审的关键要素
03
质量管理体系
质量管理体系的建立与实施
确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，以满足组织的质量 目标。
质量管理体系的合规性
确保质量管理体系符合相关法律法规、标准和其他要求。
内部审核和管理评审
实验室质量管理体系内部审核和管理评审1．引言《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2006要求实验室在建立和实施了符合认可准则要求的管理体系后，根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
同时规定审核应由经过培训和具备资格的人员来执行。
认可准则还要求，实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。
为指导实验室做好内部审核和管理评审工作，2007年，中国合格评定认可委员会发布了《实验室和检查机构内部审核指南》和《实验室和检查机构管理评审指南》，供实验室学习。
为做好内部审核和管理评审工作，实验室有必要选派管理人员和技术人员进行专项培训，使他们了解内部审核和管理评审的目的、要求和原则，掌握审核和评审的方法和技巧，真正能胜任此项工作。
2．术语和定义2.1 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
注：在认可准则中管理体系定义为：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
2.2 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.3 质量管理：在质量方面指导和控制组织相互协调的活动。
注：指导和控制与质量有关的活动，通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
2.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。
2.5 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.6 审核方案：在计划的时间内要进行的一组审核。
2.7 审核范围：某一给定审核的深度和广度。
2.8 审核证据：经验证的事实陈述或与审核有关的其它信息记录。
2.9 审核准则：与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求。
2.10 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
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内部审核，也称第一方审核，用 于内部的目的，由组织自己或以 组织的名义进行，可用为组织自 我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方 审核”和“第三方审核”。 “第二方审核”----由组织的顾客 或由其他人员以顾客的名义进行。 “第三方审核”----由权威机构进 行，即认可审核。
二、内部审核的程序 计划制定—组成审核组—实 施现场审核—确定不符合—制定 纠正措施—消除不符合—跟踪验 证—形成内审报告—提交管理评 审。
质量体系产生不符合最多的四个问 题都与文件有关： a.缺少标准，或缺少实际工作所要 求的文件； b.没有很好的执行文件； c.未经授权的文件更改； d.使用过期或作废的文件。
（2）核查表的内容 （a）评审依据文件—17025标准、质 量手册、程序文件、作业指导书、记 录、检测标准等。 （b）审核方式----听回答、核对文件、 查看记录、现场核实实物、观察试验 操作、查看比对试验结果等。 （c）记录核查中发现的问题。----出 具不符合报告的事实描述。
（3）出具不符合报告 不符合报告的主要内容 （a）被审核部门、日期、参与人员 （b）不符合事实描述判定依据和结论 （c） 当事人确认。
4、实施纠正措施 （1）不符合原因分析 （2）具体纠正计划 （3）不符合纠正结果 （4）纠正效果验证 （5）内审员评价
纠正与纠正措施的区别 纠正----立即终止不符合行为。 纠正措施----找出不符合产生的 原因，制定有效的纠正方法，达 到从根本上消除再发生不符合的 可能性，并通过跟踪验证纠正的 有效性。
收集客观证据的方法 （1）通过提问收集证据 通过提问交谈，可以在较短的 时间内获得所需要的信息。提问围 绕的六个W，即什么（ What ）、为 什么（ Why ）、怎样（ How ）、 何时（ When ）、哪里（ Where ） 和谁（ Who ）。
（2）利用审查文件、资料、记录收 集证据 质量体系的各种文件、报告、设 计/开发的新方法、作业指导书，以 及各种记录，其中不符合规定要求和 错误的地方，均可作为客观证据。
（1）审核的类型： --有效性审核：审查管理体系，确 认体系文件是否满足管理体系标准， 是否有效。 --符合性审核：检查质量手册中的 质量方针、程序和相关文件（如方 法、校准计划、工作指导书）是否 按规定要求执行。
（2）内审周期
审核周期通常为每六个月或 一年一次，审核管理体系的每一 部分或每一要素。个别重点要素 可增加审核频率。
2、审核关注要点 对每一个被审核的过程或部门，应 考虑审核下列四个基本问题： （1）过程是否已被识别并适当规定？ （2）职责是否已经被分配？ （3）程序是否得到实施和保持？ （4）在实现所要求的结果方面，过程 是否有效？
3、收集客观证据的方式 审核是一种确定质量体系符 合要求程度的抽样调查活动，关 键就是以工整的态度去发现事实， 收集客观证据。
内审员的资格要求---应经过 相应培训，了解质量管理的有关知 识，有相关技术背景，独立于被审 核活动之外，具有公正判断能力， 并得到质量主管的授权。
内审员的素质要求----公正客 观、相对独立、熟悉审核依据和技 术标准、能准确判定不符合、并给 被审核方提醒。
3、开展现场审核 （1）审核组按分工开展审核 建议采用核查表的方式记录审核 情况，但最好不用简单的Yes/No表示 核查情况，对不符合应用简洁、明了 的描述，确定不符合所相对应的条款， 并当事人确认。
7、完成内审报告 应由内审员在预定的时间段内 完成内审报告，提交被审核方和质 量主管。质量主管应保留一套完整 的内部审核记录。内审报告要提交 管理评审讨论。
内审报告的内容 ----唯一性标识 ----内审的日期、范围、参加人员 及审核发现的问题（不符合） ----一系列反映纠正措施实施情况 的表格 ----任何相关的观察到的问题
实验室管理体系的 内部审核和管理评审
第一章 内部审核
一、内部审核的目的 实验室根据预定的日程表和程序， 定期对其活动进行内部审核，以验证 其运行持续符合质量体系和本准则的 要求。（CNAS/CL06定质量 体系符合ISO/IEC17025标准要求的 程度；为了确定质量体系有效实施 与保持的程序；为了确定质量体系 持续改进的有效性。
也可根据管理体系运行过程 中发生的情况，如客户投诉、发 生不合格测试、工作程序变化调 整等，追加临时审核。
（3）审核方法 典型的审核方法—— 水平审核—检查单个程序的每一个方 面（符合性审核）或要求（体系审 核）；
举例
记录控制（要素） 部门 审核内容 合同评审岗 合同评审记录…. 采购部 合格供应商评审记录….. 实验室 检测记录、监控记录….. 客户服务 投诉处理记录….. …..
5、纠正措施的跟踪审核 来自体系的内审、客户投诉/ 申诉、质量控制数据、外部审核 及管理评审提出的纠正措施，必 须经过评价、择优、实施并最终 通过跟踪审核确定其有效性。
不符合发生责任人负责具体 纠正方法的实施，质量负责人应 负责监督纠正措施的实施 。
6、开展预防措施 与发生不符合有相似工作的 部门开展自我检查，采取预防措 施，以消除潜在的不符合。
垂直审核—检查单个检测样本记 录，对其从合同评审到最终报告 的每一环节的活动进行审核。
举例 XXXX号样品 审核内容 合同评审 合同评审记录…. 设备 档案、使用记录、校准…. 方法 方法确认、偏离…. 人员 授权、培训…. 检测 检测记录、监控记录….. 报告 副本…..
2、组成内审组 内审组由质量负责人招集，质 量负责人担任内审组长，审核组成 员来自不同岗位，分工明确。
1、制定审核计划 实验室质量负责人按照年度 内审计划日程表的要求和管理层 的需要策划和组织内部审核。审 核计划需经质量主管审核批准。
审核计划的主要内容： 1、审核目的；2、拟审核的过程和区 域的状况；3、审核的准则、范围和 频次；4、涉及法律、法规要求；5、 审核时间安排；6、记录要求；7、实 施审核及报告结果；8、跟踪审核及 所采取措施的验证结果的报告。