过敏原的管理与控制

过敏原的管理与控制编号：201700002

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安徽顶味食品有限公司

日30月1年2017发布实施日期：

过敏原控制程序

目的一、

把可能存在的任何过敏风险为更好的做好过敏原的安全性问题，降至最低范围二、

适用于含有过敏原食品的生产管理。三、术语所产生的一种不适当．1过敏：过敏是指生物体对外来的异物，反应。2．过敏原：能够引起过敏反应的物质，通常称为过敏源。

四、职责：

．技术质检部负责建立过敏原清单，并及时更新清单，保证相1负责提供过敏原管理控制的关部门能够及时得到最新的过敏原信息，技术支持（如过敏原残留验证）2．生产部负责原辅料储存时过敏原的控制管理。

3．生产部负责生产过程中过敏原的控制。

．综管部负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训范4 ，提升员工过敏原意识。畴）．

5．市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。

五、内容和工作程序

1．过敏源的物质：

食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，目前已经知道的大约有食品含有可以导致过敏反应的食品过敏原，另外其它成分多种160

亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起类似反应。(味精，食用色素，．欧盟指令中食品过敏原包括：2003/89/EC2如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、含有麸子的谷物及其制品（例壳纲（动物）及其制品；或其杂交品种）；甲斯佩尔特小麦、kamut

豆及其制品；牛奶鸡蛋及其制品；鱼及其制品；花生及其制品；大子、胡桃、及其制品（包括软糖）；坚果及其制品（例如：杏仁、榛昆士腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳大利亚坚果和

；芹菜及其制品；芥末及其制品；芝麻及其制品；二氧化硫兰坚果）克的亚硫酸盐。在欧盟市场上出售的转基因浓度大于每公斤10 和就必％，食品和饲料，产品，包括如果其转基因成分的含量超过0.9产地、成分及销售情况，并且这些信息至少要保须贴上标签，注明年时间。留5

年食品过敏源标识和消费者保护法规》中食品2004美国《3．过敏原包括：

、蟹、龙虾或虾)、(牛奶、蛋、鱼类如鲈鱼、鲽鱼或真鳕)甲壳贝类(、

小麦、花生、大豆。该法规)如杏仁、美洲山核桃或胡桃树坚果类(鱼类、甲壳贝类、树坚果三类食品必须标注具体的食品规定：对于应标注在成分表之后或附近，标注的大小与成分名称。食品过敏源相关食品过敏源处用括号标出。例外情况表相同；或者在成分表的对于公司和其管理者将受到民事制除外。如果违反《法规》要求，合要求的产品将进行扣留。裁或刑事处罚，或两者并罚。对于不符会要求产品召回。对于含有未声明过敏原的产品，美国FDA 可能4．生产过程对过敏原物质的控制

4.1信息控制：

4.1.1 由技术质检部建立过敏原清单，并及时反馈给相关部门。技术质检部要及时与顾客沟通，确保能够得到最新的过敏4.1.2 并更新过敏原清单传递给相关部门。原信息，

公司应根据清单确认本公司产品的原料是否包含有过敏4.1.3

如有则应根据产品进口国或地区规定按的要求在食危险的敏感物质，产品规/品标签上标识。原料采购应明确相应的技术参数（采购标准，并要求供应商提供原料的成分说明和含有或不含有过敏原成分格）

的保证函。

生产控制：4.2生产区禁止吃零食，生产车间、更衣室禁止带入与生产无4.2.1

关的物原辅料仓库、半成品、成品仓库不准存放其他与生产无关4.2.2 的物品。生产全过程应做好原料使用记录，能够实现从原料来源到4.2.3 货和成品发货到原料接收的可追溯性。成品发

含有过敏原食品生产时应保存原料清单及最终配方，该清4.2.4单应由采购部门、生产部门、技术质检部门及销售部门核实确认，并经公司总经理批准，该清单应适时更新。生产含有过敏原食品时应减少对不含有过敏原食品的潜4.2.5

。生产过程中产品品种（含过敏原食品和不在污染（包括偶然因素）含过敏原食品）更换，应彻底停止含过敏原食品生产，并按规定的卫设备设施等食品接触面的清洁工作，避免生清洁计划进行工器具、产生交叉污染。技术质检部应对含过敏原食品的标签进行确认，保证标签4.2.6

产品实际一致。技术质检部门应保存外来标签和成品的常规内容与标签的检验记 4.3 设备清洁）时应考虑过敏原物制订公司卫生标准操作程序（4.3.1 SSOP 质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的过敏原物质。公司清洁工艺验证项目应包含过敏原残留的验证。应制定4.3.2

取样方法、包含生产线过敏原残留分析、关键控制点、验证程序文件，清洁验收标准、过敏原检测标准等内容。

含过敏原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的4.3.3

防止过敏原残留导致交叉做好相应清洗记录和检查记录，清洁工作，污染。生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备4.3.4 确保过敏原不会带入下一批检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。原料或产品中。查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况，应在开4.3.5

始生产前按程序规定重新清洁，应对所有受影响的原料或产品实施。质量部应评估受影响批次产品的过敏原含量，采取加注“隔离”原成分声称措施处理。过敏清洁记录应实行月检制度，并根据半成品或终产品过敏原4.3.6

对清洁检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。工艺实行持续改进以及再验证。 4.4 产品实现和返工控制区分所有含过敏原和不含过敏原的终产品清单，将含过敏4.4.1

并安排含相同过敏原产品进行长原产品排列在生产过程的最后程序，期生产运行，减少生产转换。在产品设计允许条件下，过敏原成分应安排在生产线尽可4.4.2

应立即安排进行彻含过敏原产品生产结束后，能晚的工序阶段加入。底清洁。返工是过敏原潜在交叉接触的重要源头。返工可能污染源4.4.3

有结转产品、不合格品、退回产品和原料相关停机产品等。含过敏原物料返工应按公司相应返工程序进行。含过敏原的返工物料应按“相似归于相似”原则返回相应4.4.4

物料中，同时做好记录工作。无法依次加以控制的返工料，必须标识并防止利用颜色标记等对含过敏原的返工器具进行识别，在标签上，交叉接触。

含过敏原的返工物料的配方组成、产生时间、产生地点或4.4.5

以清楚记录保存，进行文件化，阶段、返工处理时间、使用数量应予确保达到可追溯要求。