关于开展36种国家谈判药品2020年第一批10个药品补...药品
国家发展改革委关于调整《国家发展改革委定价药品目录》等有关问题的通知-发改价格[2010]429号
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国家发展改革委关于调整《国家发展改革委定价药品目录》等有关问题的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家发展改革委关于调整《国家发展改革委定价药品目录》等有关问题的通知（发改价格[2010]429号）各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：我委2005年印发了《国家发展改革委定价药品目录》（发改价格[2005]1205号），对合理划分药品定价权限，规范市场价格行为发挥了积极作用。
2009年11月，我委会同卫生部和人力资源社会保障部联合印发了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》（发改价格[2009]2844 号），同时，人力资源社会保障部重新修订了国家基本医疗保险药品目录。
根据有关法规及政策规定，我委重新调整了《国家发展改革委定价药品目录》，现印发你们，请贯彻执行，并就有关事项通知如下：一、新增进入2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保目录》）药品通用名称项下的所有处方药剂型，以及所有国家基本药物，增补进入我委定价药品目录。
退出《医保目录》的药品（以通用名称划分），从我委定价药品目录中删除。
我委定价的药品价格管理形式和内容，按发改价格[2005]1205号文件的有关规定执行。
其中，麻醉药品和一类精神药品从政府定价调整为政府指导价，由我委制定最高出厂价格和最高零售价格。
列入我委定价范围的具体药品或种类，见本通知所附《国家发展改革委定价药品目录》。
二、退出我委定价药品目录的药品，纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价目录的，由各省、自治区、直辖市价格主管部门重新制定价格；未纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价目录的，实行市场调节价，由企业自主制定价格。
2020执业药师继续教育 考试答案
新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋势1.（单选题）按照全球药品销售终端的市场价2017年全球药品销售额接近15000亿美元，核算人民币达到（）A.10万亿（正确答案）B.15万亿C.20万亿D.30万亿2.（单选题）2017年全球药品销售前100名，销售额达到（）美元。
A.1000亿B.3000亿（正确答案）C.5000亿D.1万亿3.（单选题）全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是（）为主。
A.肿瘤B.自身免疫性疾病C.代谢性疾病D.以上都是（正确答案）4.（单选题）近几年随着疾病谱的变化全球畅销药随之变化，最畅销的是（）A.生物药（正确答案）B.化学药C.植物药D.以上都是5.（单选题）通过球药品最畅销的适应症的品类变化数据分析，在未来（）仍然是一大分子生物药为主。
A.10年B.20年C.30年D.以上都对（正确答案）6.（单选题）我国药品销售终端包括（）。
A.医院终端B.零售药店终端C.基层医疗机构D.以上都包括（正确答案）7.（单选题）我国医疗服务三大终端的特点是（）A.相对集中B.网上药店C.点多面广（正确答案）D.以上都包括8.（单选题）2017年从我国实现药品销售三大终端的销售份额来看，占市场份额最大的是（）A.零售药店B.乡镇私人诊所C.公立医院（正确答案）D.网上药店9.（单选题）中国的畅销药品TOP20概括起来看，辅助药营养药占（）左右A.1/3B.1/2（正确答案）C.1/4D.1/510.（单选题）新医保局成立后实施的战略性购买的目的是（）A.优化结构，腾出空间（正确答案）B.优化结构，容易购买C.优化结构，倾向药店D.以上都不对关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物（正确答案）D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（）A.药学部门（正确答案）B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（）A.管理专家B.医学专家C.药学专家（正确答案）D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。
什么是基本药物
什么是基本药物？2010年1月29日陕西省食品药品监督管理局【字体：】“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本医疗卫生需要，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
简言之，基本药物是满足人民群众基本用药需求的药品，其主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等项制度。
我国要建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益，而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。
2010年12月25日当前位置：-->-->-->关于药品“三统一”我省基本药物制度的主要框架及工作目标是什么？2010年1月29日陕西省食品药品监督管理局【字体：】我省基本药物制度是在国家框架的基础上，结合我省实际制定的有关基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销等各项管理的制度。
总体安排是：2009年，完成与国家基本药物制度相配套的各项实施意见和措施，搭建我省实施基本药物制度的主要框架。
按照国家基本药物目录，遴选制定我省基本药物目录；抓好基层医疗机构药品“三统一”试点工作，取得经验后在全省推开；强化基本药物监管，保证基本药物质量安全和生产供应；各类医疗机构要按规定使用基本药物，零售药店均应配备和销售基本药物；完善基本药物的医保报销政策。
经过三年的努力，到2011年初步建立起我省基本药物制度。
保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻群众基本用药费用负担。
我省基本药物目录是如何确定的？2010年1月29日陕西省食品药品监督管理局【字体：】我省的基本药物目录也就是“三统一”药品目录。
以国家基本药物目录为依据，结合我省基层医疗机构用药的实际需要，经过反复调研论证，从国家基本药物目录307个品种、2349个品规中选出652个品规（其中：化学药品和生物制品部分424个，中成药部分228个）作为我省基本药物目录。
2017年36个国家谈判药品
2017年36个国家谈判药品西药部分药品分类代码药品分类编号药品名称剂型医保支付标准备注 XA 消化道和代谢方面的药物 XA10 糖尿病用药XA10B 降血糖药物，不含胰岛素XA10BJ 胰高血糖素样肽-1（ GLP-1）类似物乙 TX01 利拉鲁肽注射剂 410 元（ 3ml:18mg/支，预填充注射笔）限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥ 25 的患者，并需二级及以上医疗机构专科医师处方。
XB 血液和造血器官药 XB01 抗血栓形成药 XB01A 抗血栓形成药 XB01AC 血小板凝聚抑制剂，肝素除外乙 TX02 替格瑞洛口服常释剂型 8.45 元（ 90mg/片）限急性冠脉综合症患者，支付不超过 12 个月。
XB01AD 酶类乙 TX03 重组人尿激酶原注射剂 1020 元（ 5mg （ 50 万IU） /支）限急性心肌梗死发病 12小时内使用。
XB02 抗出血药 XB02B 维生素 K 和其他止血药乙 TX04 重组人凝血因子Ⅶ a 注射剂 5780 元（ 1mg（ 50KIU）/支）限以下情况方可支付：1、凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物 5BU 的先天性血友病患者。
2、获得性血友病患者。
3、先天性 FVII 缺乏症患者。
4、具有 GPIIb-IIIa和 /或 HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。
XC 心血管系统 XC01E 其他心脏疾病用药乙 TX05 重组人脑利钠肽注射剂 585 元（ 0.5mg（ 500U）/瓶）限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗，单次住院支付不超过 3 天。
XC03 利尿剂 XC03X 其它利尿药乙 TX06 托伐普坦口服常释剂型 99 元（ 15mg/片） 168.3 元（ 30mg/片）限明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度 125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭 /肝硬化以及抗利尿剂激素分泌异常综合征的患者。
国家计委关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知-计价格[1998]2196号
![国家计委关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知-计价格[1998]2196号](https://img.taocdn.com/s3/m/387961ca32d4b14e852458fb770bf78a64293a5b.png)
国家计委关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家计委关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知（一九九八年十一月三日计价格〔１９９８〕２１９６号）各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）：为进一步推进药品价格整改工作，遵照国务院的要求，现将完善价格政策、改进药品价格管理有关事项通知如下：一、适当放宽部分药品销售利润率为鼓励企业研制开发新药、促进技术进步和调整产品结构，适当放宽《药品价格管理暂行办法》中部分药品销售利润率的规定。
（一）列入新药分类管理范围的一、二类药品，自国家批准正式生产之日起，前３年销售利润率从宽掌握。
在国内首家生产但未列入新药分类管理范围的普通药品，在明显低于同种进口药品或进口分包装药品价格的前提下，前３年销售利润率从宽掌握。
上述两类药品。
从第４年起，要按国家规定的销售利润率作价。
（二）列入国家新药管理范围的药品，在国家新药保护期不变的情况下，新药保护期结束后５年内仍可执行原利润率规定，即一、二、三、四、五类新药自国家批准正式生产之日起分别在１３年、１１年、９年、８年、８年内仍可按新药分类利润率作价。
期满后，按普通药品利润率的规定执行。
（三）国外已批准生产但未列入一国药典、处在原发明国专利保护期内的原料药及其制剂，属卫生部批准进口在国内使用并按四类新药批准生产的，化学药品原料药销售利率率为３０％，其制剂销售利润率为２０％。
符合上述条件的中成药制剂销售利润率为２０％，生物制品销售利润率为３５％。
已超过原发明国专利保护期的，按四类新药销售利润率执行。
（四）已达到ＧＭＰ标准并取得中国药品认证委员会认证证书的企业生产的普通化学药品、生物化学药品的销售利润率，原料药为１５％，制剂为１１％；普通生物制品和中成药销售利润率分别为２３％和１５％。
中国抗菌药物管理和细菌耐药现状
第六部分 国家行动计划相关进展........................................55
(一) 科研方面................................................................................... 55 (二) 产业化方面............................................................................... 57 (三) 中医药方面............................................................................... 58 (四) 农业方面................................................................................... 60 (五) 环境保护方面........................................................................... 63 (六) 宣传方面................................................................................... 65
一、 报告主要内容
《报告》分为 7 个部分，分别为现状、策略、实践、成效、问题、 国家行动计划相关进展、附录。具体主要内容为：
1. 现状。 主要包括 2016 年中国抗菌药物临床使用现状和细菌耐药现状。 2. 策略。 主要包括 2016 年相关政策与行动、重点投入抗菌药物及抗耐药 菌药物的研发情况、抗菌药物管理及细菌耐药防治规划、G20 公报及 全球健康促进大会与细菌耐药相关内容。 3. 实践。
中国药典2020年版四部增补本
我国药典2020年版四部增补本：全面评估与深度探讨近年来，随着中医药产业的快速发展和国际化进程的加快，我国药典也在不断更新和完善。
作为规范中药材、中药饮片、中成药等中药制剂的质量标准和国家药典，我国药典2020年版四部增补本的出台必将对中医药产业的发展起到积极推动作用。
本文将对我国药典2020年版四部增补本的内容进行全面评估，并围绕其重要意义、具体内容、以及对中医药产业的影响进行深度探讨。
一、我国药典2020年版四部增补本的重要意义我国药典是我国国家药典的简称，也是我国制订和发布的唯一具有法定地位的集中体现中药材、中药饮片、中成药等中药制剂质量标准的大部头书。
而2020年版四部增补本作为我国药典的更新内容，对于进一步规范和提高中药质量，推动中药产业升级，提升中医药产业国际竞争力具有非常重要的意义。
二、我国药典2020年版四部增补本的具体内容我国药典2020年版四部增补本主要是在原有的基础上进行修订和完善，增补了一些新的内容或者修正了一些不合理的地方。
其中包括《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药材》、《中华人民共和国中药饮片》、《中华人民共和国中成药》四个部分。
在这些部分中，涵盖了大量的中药材、中药饮片和中成药的制备、炮制、品质、质量标准、检验方法等内容，以及一些新的药材和新的中药制剂。
三、我国药典2020年版四部增补本对中医药产业的影响我国药典2020年版四部增补本的出台，将对中医药产业产生深远的影响。
它将提高中药质量标准，加强对中药材、中药饮片、中成药等中药制剂的质量监管，保障中药的安全有效性。
增加了一些新的药材和新的中药制剂，有利于促进中药资源的合理开发和利用。
再次，修订了一些不合理的地方，对于中药产业的规范化发展具有积极的意义。
我国药典2020年版四部增补本的出台将进一步提高中医药产业的整体水平，为中医药产业的健康发展提供坚实的保障。
四、个人观点和理解我国药典2020年版四部增补本的出台，对中医药产业的发展无疑是一件好事。
国内部分省市药品医保谈判现状、存在问题及对策建议
报销范围也逐渐扩大，涵盖了更多的疾病 和人群。
报销流程
报销流程也在不断优化，以方便患者使用 和减轻经济负担。
03
存在问题分析
药品价格虚高问题
药品价格虚高问题普遍存 在，导致医保基金浪费， 影响患者用药负担。
药品价格虚高受到多种因 素影响，包括药品研发、 生产、流通等环节的成本 以及药品市场的供求关系 等。
02
03
准入流程
各省市的准入流程不尽相 同，但都遵循一定的程序 ，包括申请、评估、谈判 、公示等环节。
பைடு நூலகம்
准入周期
准入周期因省份和具体流 程而异，一般需要数月甚 至更长时间。
准入结果
经过谈判准入后，部分药 品可以进入医保目录，为 患者提供更好的医疗保障 。
谈判药品报销比例情况
报销比例
各省市的报销比例不尽相同，但总体上呈 现逐年提高的趋势。
针对当前存在的问题，需要 采取有效的措施加以解决， 包括加强政策指导和监督、 完善谈判机制、提高信息透 明度等。
研究展望
未来，随着医保制度的不断完善和医 药行业的不断发展，药品医保谈判将 会更加重要和复杂。
随着大数据、人工智能等技术的应用 ，可以更好地支持药品医保谈判工作 ，提高谈判的效率和效果。
02
国内部分省市药品医保谈判现状
谈判药品总体情况
谈判药品数量
各省市的谈判药品数量逐 年增加，涵盖了多种疾病 领域，如肿瘤、心血管、 代谢性疾病等。
谈判药品结构
谈判药品主要以创新药为 主，但也包括一些传统药 品。
谈判药品价格
经过谈判，大部分药品的 价格实现了不同程度的下 降。
谈判药品准入情况
01
患者用药负担问题
新药注册申报服务指南(完整版)
目录新药注册申请基本概念 (3)一、新药申请 (3)二、新药的分类 (4)（一）中药、天然药物注册分类 (4)（二）化学药品注册分类 (4)（三）治疗用生物制品药品注册分类 (5)（四）预防用生物制品药品注册分类 (6)新药临床试验 (8)新药临床试验的申报与审批流程图 (8)一、新药临床试验申报与审批流程 (9)（一）受理 (9)（二）省局审查及资料移送 (9)（三）药品注册检验（生物制品）和技术审评 (10)（四）行政许可决定 (10)（五）送达 (11)（六）复审 (11)二、新药临床试验申报资料目录 (11)（一）中药、天然药物申报资料项目 (11)（二）化学药品申报资料项目 (14)（三）治疗用生物制品药品申报资料项目 (16)（四）预防用生物制品药品申报资料项目 (19)三、新药临床试验申报资料要求 (21)（一）对申报资料的一般要求 (21)（二）对申报资料的具体要求 (22)新药生产 (29)新药生产的申报与审批流程图 (29)一、新药生产申报与审批流程 (30)（一）受理 (30)（二）省局审查及资料移送 (30)（三）药品注册检验和技术审评 (31)（四）行政许可决定 (32)（五）送达 (33)（六）复审 (33)二、新药生产申报资料目录 (33)（一）中药、天然药物申报资料项目 (33)（二）化学药品申报资料项目 (36)（三）治疗用生物制品药品申报资料项目 (38)（四）预防用生物制品药品申报资料项目 (39)三、新药生产申报资料要求 (40)（一）对申报资料的一般要求 (40)（二）对申报资料的具体要求 (41)附录： (48)药品注册审批收费 (48)药品注册审批收费标准一览表 (48)原《新药审批办法》和现《药品注册管理办法》新药注册分类对比及收费表（中药） (50)原《新药审批办法》和现《药品注册管理办法》新药注册分类对比及收费表（化学药品） (51)原《新生物制品审批办法》和现《药品注册管理办法》药品注册分类对比及收费表 (53)关于印发中药注册管理补充规定的通知 (55)国食药监注[2008]3号 (55)中药注册管理补充规定 (55)关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知 (63)国食药监注[2009]17号 (63)新药注册特殊审批管理规定 (63)关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 (68)国食药监注[2008]255号 (69)药品注册现场核查管理规定 (69)新药注册申请基本概念一、新药申请新药申请（new drug application），《药品注册管理办法》第十二条明确规定，“是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
2020年第十一批议价药品(自费药)挂网信息明细表
盒
江苏新海康制药有限公司
0.23g*12粒/板*4板/盒，铝塑泡罩包装
盒
江西华太药业有限公司
序号
统编代码
17 ZN0000030095877 18 ZN0000030095880 19 XN0000030095881
20 ZN0000030095840
21 ZN0000030087592
22 ZN0000030095847
2020年第十一批议价药品（自费药）挂网信息明细表
序号
统编代码
通用名
1 XN0000030095841 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
2 XN0000030095842 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
3 XN0000030048688 4 ZN0000030095875 5 XN0000030046835 6 ZN0000030095852 7 ZN0000030095872 8 ZN0000030095873 9 ZN0000030087996 10 ZN0000030087997 11 XN0000030095878 12 XN0000030067658 13 ZN0000030095879 14 XN0000030046792 15 ZN0000030095843 16 ZN0000030095876
盒
山西广誉远国药有限公司
0.5g*3*12粒/板/盒，药用铝塑泡罩包装
盒
陕西健民制药有限公司
0.3g*3*12粒/板/盒，药用铝塑泡罩包装
盒
陕西健民制药有限公司
0.5g*5*12粒/板/盒，铝塑板、纸盒
盒
陕西健民制药有限公司
0.3g*64粒/瓶/盒，塑料瓶
盒
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
中国药典2020年版第一增补本
我国药典2020年版第一增补本我国药典，作为我国药物管理和药品质量监管的法定标准，对于确保药品质量、安全和有效性起着至关重要的作用。
每当我国药典进行更新和修订时，都备受医药界和相关行业的关注。
2020年版的我国药典第一增补本，作为我国药典的延续和完善，必将为我国的药物管理和行业发展带来重大影响。
1. 对我国药典2020年版第一增补本的总体评价我国药典2020年版第一增补本，作为我国传统药物标准的重要补充，对于我国传统药物的规范化和标准化起着关键的作用。
这一版本的增补本，充分考虑了我国传统药物的文化传承和现代应用需求，从而不仅为我国传统药物的生产、质量控制和临床应用提供了更加严格和规范的标准，也为我国传统药物的国际交流和合作提供了更加有力的支撑。
2. 我国药典2020年版第一增补本的内容和重要性本次增补本，不仅仅是对之前版本的修正和更新，更是对我国传统药物的新认知和新发现的集大成。
在增补本中，不仅对于已有的传统药物进行了系统的修订和更新，更是涵盖了大量的新药材和新制剂，从而为我国传统药物的发展和创新提供了广阔的空间。
这些新认知和新发现，不仅仅是对我国传统药物的丰富和完善，更是对我国传统药物文化的弘扬和传承。
3. 我国药典2020年版第一增补本的个人观点和理解作为一名从事中药研究和临床应用的专业人士，我对我国药典2020年版第一增补本充满信心和期待。
这一版本的增补本，不仅为我国传统药物的发展和创新提供了更为严格和规范的标准，更是对我国传统药物文化的传承和弘扬。
相信在我国药典2020年版第一增补本的指导下，我国传统药物的质量和安全得到了更为有效的保障，而我国传统药物的国际化发展也将迎来更为广阔的机遇。
总结与回顾我国药典2020年版第一增补本，作为我国传统药物标准的重要更新和修订，必将为我国的传统药物发展和国际交流带来重大影响。
在这一版本的增补本中，不仅对已有的传统药物进行了系统的修订和更新，更是涵盖了大量的新药材和新制剂，为我国传统药物的发展提供了更加严格和规范的标准。
基本药物制度
基本药物制度目录1. 基本药物制度概述 (2)1.1 制度背景 (3)1.2 制度目标 (4)1.3 制度原则 (5)2. 基本药物目录管理 (6)2.1 目录遴选标准 (7)2.2 目录更新机制 (8)2.3 目录发布与更新流程 (10)3. 基本药物供应保障 (11)3.1 生产与储备 (12)3.2 采购与配送 (14)3.3 供应质量监管 (15)4. 基本药物使用规范 (17)4.1 使用指南与培训 (18)4.2 合理用药政策 (19)4.3 药品监控与评价 (20)5. 基本药物制度实施与效果评估 (21)5.1 实施策略与推进手段 (22)5.2 效果监测与评估体系 (24)5.3 实施案例分析 (25)6. 基本药物制度的法律与政策框架 (28)6.1 相关法律法规 (29)6.2 政策文件与指导原则 (30)6.3 国际经验与比较研究 (31)7. 基本药物制度面临的挑战与对策 (33)7.1 经济性与成本效益分析 (35)7.2 实施中的政策挑战 (36)7.3 应对策略与改革建议 (37)1. 基本药物制度概述基本药物制度是指国家为了保障人民群众的合理用药需求，建设健康中国的卫生政策体系和保障措施。
其核心是建立一整套覆盖药品供应、采购、流通、报销、安全监管等环节的制度架构，以保障广大人民群众能够以最低的经济负担获得必需的药品。
基本药物制度旨在，通过对常用、有效、安全、经济的药品进行精选和推广，降低药品价格，提高全民医用药品的可及性和公平性，从而促进全民健康水平的提升。
该制度并非单纯的药品清单管理，而是涵盖了多方面的建设和完善，包括：基本药物清单的建立和更新：列出国家优先保障的必要药品，并定期更新，以适应临床需求和医药科技发展。
基本药物的采购和供应渠道的建立：建设健全药品流通体系，保障基本药物的稳定供应。
基本药物的价格监管机制：严格控制基本药物价格，确保其价格在合理范围内，减轻患者负担。
中国医疗保险发展历程
一、计划经济体制时期：公费医疗劳保医疗及覆盖农村的传统合作医疗制度新中国建立以来，党和政府高度重视医疗保障制度建设。
在计划经济时期，我国就建立了覆盖城镇的公费和劳保医疗及覆盖农村的传统合作医疗制度。
这些制度在保障国民健康方面发挥了积极作用。
1978年，全国城镇职工有9499万人，其中8885万人有劳保医疗制度保护，加上享受半费待遇的部分城镇职工家属，覆盖人群在一亿人左右；农村传统合作医疗鼎盛时期，95%的农民从中获得保障。
二.传统医疗保障制度的转型探索（1978-1992）1978年之后，我国正式进入从计划经济向市场经济、农业经济向工业经济的双转型时期，宏观环境发生了巨大变化。
一是经济体制改革、国有企业改革等使城镇医疗保障制度蜕变为“单位”保障。
二是非公有制经济单位和从业人员快速增加，针对公有制和集体经济的制度保障功能逐步弱化。
三是医疗机构财政支持逐步减少，加之1985年《关于卫生工作改革若干政策问题的报告》开始了以“放权让利，扩大医院自主权”为导向的改革，医疗机构强化服务提供。
公费医疗制度不断优化费用管理，探索费用控制机制。
劳保医疗制度重点探索职工大病医疗费和离退休医疗费的社会统筹。
这都为未来基本医疗保险制度积累了经验。
这一时期可以细分为两个阶段。
第一个阶段为1978-1985年期间，主要是针对旧有医疗保障制度微观设计缺陷，尝试引入需方费用分担机制。
这一时期，政府对医疗机构投入不断减少，医疗机构营利动机强化。
知青回城，城镇就业人口快速增加，公费和劳保医疗覆盖人数不断增加，加之就医免费，患者缺乏费用意识，城镇制度费用支出快速增长。
1978-1986年间，公费医疗和劳保医疗年增长率则为14%和11%。
针对上述问题，制度作了如下改革探索：在公费和劳保医疗中引入患者自付，即“挂钩”。
随后，部分省市在部分医疗单位实行公费医疗经费与患者个人适当挂钩的方法，即引入个人自付费用。
一般是门诊医疗费用定额包干使用，或门诊、住院时个人自付一定比例医药费，个人负担比例各地不同，大多为10%-20%。
2020国家谈判药品(抗肿瘤药)
治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。
2021年12月31日
限表皮生长因子受体（EGFR）基因敏 2020年1月1日至
感突变的晚期非小细胞肺癌患者。
2021年12月31日
1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌，既往未接受 过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或 化疗后疾病进展的局部晚期或转移性 鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。
2020年1月1日至 2021年12月31日
限以下情况方可支付，且支付不超过 12个月：1.HER2阳性的局部晚期、炎 性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。 2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺 癌患者的辅助治疗。
2020年1月1日至 2021年12月31日
限至少经过二线系统化疗的复发或难 2020年1月1日至
内分泌治 疗用药
激素拮抗 剂及相关
乙
30 培门冬酶 注射剂
1477.7元（2ml:1500IU/支）； 儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线 2019年1月1日至
2980元（5ml:3750IU/支)
治疗。
2020年12月31日
乙
31
奥拉帕利
口服常释 剂型
*
乙
32
重组人血管 内皮抑制素
注射剂
490元（15mg/3ml/支）
乙
14
塞瑞替尼
口服常释 剂型
198元（150mg/粒）
乙
15
阿来替尼
口服常释 剂型
*
乙
16
பைடு நூலகம்培唑帕尼
口服常释 160元（200mg/片)；
剂型
272元（400mg/片)
乙
17
阿昔替尼
口服常释 60.4元（1mg/片）；
中国罕见病诊疗现状_
㊃专题㊃通信作者:张松筠,E m a i l :2574459696@q q.c o m 中国罕见病诊疗现状张松筠(河北医科大学第二医院内分泌科,河北石家庄050000) 摘 要:罕见病是指发病率很低的一类疾病㊂目前种类超过7000种,80%具有遗传性,以先天性畸形㊁内分泌代谢及神经系统疾病为主㊂罕见病的知晓率低㊁误诊率高㊁治疗可及性差㊂伴随基因科技发展,罕见病的诊断与治疗技术取得巨大进步㊂中国成为罕见病诊治领域进步最快的国家,这标志着中国医疗水平的提高和社会文明的进步㊂关键词:遗传;畸形;基因;罕见病;诊断;治疗;社会保障中图分类号:R 596.3 文献标志码:A 文章编号:1004-583X (2019)03-0197-04d o i :10.3969/j.i s s n .1004-583X.2019.03.001D i a gn o s i s a n d t r e a t m e n t o f r a r e d i s e a s e s i nC h i n a Z h a n g S o n g yu n D e p a r t m e n t o f E n d o c r i n o l o g y ,t h eS e c o n d H o s p i t a l o f H e b e iM e d i c a lU n i v e r s i t y ,S h i j i a z h u a n g 05000,C h i n a C o r r e s p o n d i n g a u t h o r :Z h a n g S o n g y u n ,E m a i l :2574459696@q q .c o m A B S T R A C T :R a r ed i se a s e s r ef e r t oa t y p eo fd i s e a s ew i t hav e r y lo wi n c i d e n c er a t e .A t p r e s e n t ,t h e r ea r e m o r e t h a n7000k i n d so f r a r ed i s e a s e s ,80%o fw h i c ha r eh e r e d i t a r y ,m a i n l y i n c l u d i n g c o n ge n i t a lm a lf o r m a t i o n s ,e n d o c r i n m e t a b o l i s m ,a n dn e r v o u s s y s t e md i s e a s e s .T h e a w a r e n e s s o f r a r e d i s e a s e s i s l o w ,t h e r a t e o fm i s d i ag n o s i s i shi g h ,a n d t h e a c c e s s i b i l i t y o f t r e a t m e n t i s p o o r .W i t h t h e d e v e l o p m e n t o f g e n e t i c t e c h n o l o g y ,g r e a t p r o gr e s s h a s b e e nm a d e i n t h e d i a g n o s i sa n dt r e a t m e n to fr a r ed i s e a s e s .U n d e rt h ea c t i v e p r o m o t i o no f t h e g o v e r n m e n ta n dv a r i o u ss o c i a l f o r c e s ,C h i n ah a sb e c o m e t h e c o u n t r y w i t h t h e f a s t e s t p r o g r e s s i nt h ed i a gn o s i sa n dt r e a t m e n t o f r a r ed i s e a s e s ,w h i c h m a r k s t h e i m p r o v e m e n t o fm e d i c a l l e v e l a n d t h e p r o gr e s s o f s o c i a l c i v i l i z a t i o n i nC h i n a .K E Y W O R D S :h e r e d i t y ;a b n o r m a l i t i e s ;g e n e s ;r a r e d i s e a s e ;d i a g n o s i s ;t h e r a p y ;s o c i a l s e c u r i ty张松筠,医学博士,河北医科大学第二医院内分泌科副主任,主任医师㊁教授㊁博士研究生导师㊂河北省药学会罕见病药学专业委员会主任委员,兼任中华医学会内分泌代谢学分会青年委员,河北省遗传学会遗传咨询专委会副主任委员,河北省医学会心身医学分会候任主任委员,河北省药学会内分泌代谢药学专业委员会副主任委员㊂曾获河北省科技厅科技进步三等奖,河北省卫生厅科技进步一等奖,河北省优秀科技工作者㊂发表学术论文80余篇,参编著作4部㊂主要研究方向内分泌代谢罕见病,糖尿病与认知功能障碍,下丘脑垂体疾病㊂1 罕见病概述1.1 罕见病定义 罕见病(r a r ed i s e a s e )又称 孤儿病 (o r p h a nd i s e a s e ),顾名思义,是指发病率很低㊁很少见的一类疾病㊂罕见病的界定,全球目前尚无统一标准[1]㊂大多数国家根据两个原则,一是发病率或患病人数;二是从经济的角度去看待罕见病,用于决定政策划分及患病人群规划㊂不同国家有不同的定义,美国把患病人数少于20万,发病率低于7.5/10000的疾病划分为罕见病;欧盟则用发病率小于5/10000作为区分罕见病的标准;在日本罕见病定义为患病人数低于5万,发病率低于4/10000㊂在中国,由于缺乏流行病学调查,目前尚无明确的罕见病定义[2]㊂1.2 罕见病种类 目前全世界已知罕见病7000余种,占人类疾病10%㊂整体来讲,罕见病并不罕见,全球罕见病患者大约3.5亿,每年新出生的患儿超过20万㊂在美国,罕见病影响人数超过3000万,中国预计可达数千万㊂1.3 罕见病特殊共性 罕见病的患病率和发病率极低,患病人数少且人群分散㊂其中80%由基因缺陷导致,具有遗传性,50%于儿童期发病,30%于5岁前死亡㊂常累及人体多器官,多系统,呈慢性㊁进行性耗竭性发展,多为终身疾患,严重者可危及生命㊂1.4 罕见病疾病谱 不同国家罕见病疾病谱不同,中国与欧美国家就存在明显差异㊂欧美罕见病疾病谱中,罕见的外伤㊁传染病㊁中毒㊁肿瘤等占较大比例(约2000~4000种),而在中国,这些疾病并不是传统意义上的罕见病㊂一些中国常见的疾病,例如结核病,却列在欧美的罕见病目录中㊂北京医学会罕见病分会和山东省罕见疾病防治协会分别对北京市三级甲等医院5年住院病例和全国7省份93家三级甲等医院10年住院病例进行罕见病流行病学调查,结果显示我国的临床实际数据统计与欧美的罕见疾病谱有较大差距,在系统分布方面,以先天性畸形,内分泌代谢疾病,神经系统疾病为主㊂更为精确的数据还有赖于罕见病规范化注册登记的普及[3]㊂2中国罕见病的诊治现状2.1罕见病的知晓率低这与罕见病患病率和发病率极低㊁患病人数少且人群分散有关㊂ 2018中国罕见病调研报告 显示,不仅普通民众对罕见病了解甚少,医务人员状况也不乐观㊂接受 罕见病的普遍认知调研 问卷的285名医生中(其中研究生以上学历超过77%),33.3%的医生明确表示自己不了解罕见病,而受访医生整体学历㊁职称㊁工作医院的级别都高于全国平均水平㊂可以想象在基层医疗机构,这种现象会更为严重[4]㊂2.2罕见病的临床诊断能力不足临床工作中,罕见病就诊难,常常难以确诊㊂即便在美国,每位罕见病患者平均需要7.6年,经历8位医生,被误诊过2~3次后才能确诊㊂欧盟2003-2006年的调查发现,25%的罕见病患者确诊需要5~30年,40%的罕见病患者首诊时被误诊㊂北京大学医药管理国际研究中心主任史录文教授的调查研究显示,58.15%的罕见病患者有过被误诊经历,其中35.20%曾被误诊5次以上㊂许多罕见病患者被长期漏诊,甚至是误诊,一些罕见病的诊断甚至需要几代人努力㊂大多数罕见病需要多学科㊁跨专业的临床专家以及医学遗传学专家协作才能精准诊治㊂2.3罕见病治疗可及性差罕见病的治疗方案极度缺乏㊂目前7000多种罕见病中,只有不到5%有药物治疗㊂因而治疗罕见病的药物又称孤儿药,大部分费用极其高昂,每年治疗费用少则几万,多则几十㊁上百万,加之社会保障不足,多数患者及家庭难以承受㊂经统计,截至2016年3月16日,美国已上市的孤儿药共431个,其中172个品种(39.9%)在我国有注册批准信息,93个品种(54.07%)被遴选进入‘国家基本医疗保险和工伤保险药品目录“,其中甲类药品品种22个,报销比例较高,乙类药品品种71个,报销比例低;有79个品种(45.93%)未列入医保或医保不覆盖罕见病适应证[6]㊂2012年瓷娃娃罕见病关爱中心与中国人民大学联合开展的 中国罕见病群体生存状况调查 显示,77.7%的罕见病家庭医保报销费用不足10%,71%的家庭无法承担罕见病费用支出㊂大部分家庭没有得到社会救济,能够得到政府救助的仅7.4%,慈善组织救助的只3.75%[7]㊂由此可见,我国罕见病药品的可及性较低且保障水平不足㊂一旦患上罕见病,患者和家庭就要面临严重的经济和精神负担㊂患者家庭因病致贫,因病返贫现象严重㊂3中国罕见病领域的发展方向及努力成果3.1规范临床诊疗提高医生诊治水平比罕见病更加罕见的,是会看罕见病的医生㊂严重的漏诊与误诊常常源自医生对罕见病的认知不足,提高医生诊治水平是减少罕见病漏诊和误诊的重要措施㊂制定罕见病标准化诊疗方案(临床路径),可有效提高医生诊治水平㊂临床路径是建立在诊疗指南或专家共识等规范性文件的基础之上的,然而目前大多数罕见病缺乏临床诊疗指南或专家共识㊂为了提高罕见病诊疗水平㊁促进临床诊疗规范化,北京㊁上海等地医学机构积极开展罕见病临床诊疗的规范工作㊂2015年,上海交通大学附属新华医院主持完成了戈谢病㊁庞贝病等罕见病的流行病学及临床诊治规范研究㊂2017年,上海儿童医学中心组织编写了‘可治性罕见病“,纳入罕见病117种,旨在为临床医务人员提供部分罕见病的规范性诊疗意见㊂2018年3月北京大学第一医院丁洁教授组织专家研讨并撰写了‘A l p o r t综合征诊断和治疗专家推荐意见“[8]㊂2018年10月‘中国第一批罕见病目录释义“首发,向社会各界提供国家首批罕见病目录释义㊂二代测序的临床应用已在全球范围展开,改善了临床诊疗诸多问题㊂绝大多数罕见病由遗传变异所致,通过适当的基因检测方法可以得到病因诊断㊂在精准诊断的基础上,产前诊断及植入前筛查有助于预防绝大多数基因缺陷性罕见病[9-10]㊂伴随基因检测技术的推广,罕见病的诊断率显著提高,确诊时间缩短,成本降低㊂当然,对临床基因数据的深入解读㊁患者的治疗指导和预后监测均需进一步提高㊂当今,精准医学下的基因治疗正给罕见病患者带来希望㊂基因治疗指的是通过修改基因来治疗疾病㊂具体来说,就是注入㊁添加一个健康的基因以替代不能正常发挥作用的变异基因,永久恢复蛋白质表达,改善患者症状[11-12]㊂2012年,首个基因治疗药物G l y b e r a在欧盟上市,用于治疗基因缺陷症-脂蛋白脂酶缺乏症[13-14]㊂2016年中用于治疗重症联合免疫缺陷症的基因治疗药物S t r i m v e l i s也在欧盟获准上市[15],2016年底治疗部分D u c h e n n e型肌营养不良的外显子51跳跃治疗药物E t e p l i r s e n等[16]和治疗脊肌萎缩症的R N A干扰药物S p i n r a z a(反义寡核苷酸,A S O)于美国获批上市[17-18]㊂2017年底,用于R P E65基因缺陷所致视网膜营养不良的基因治疗药物L u x t u r n a获美国食品药品监督局(F D A)批准上市[19]㊂除了批准上市的药物,还有更多的基因治疗药物处于临床前实验或临床试验阶段,如C R I S P R-C a s基因编辑系统和基于改造C a s的不断链单碱基编辑系统,都在以迅猛的速度发展㊂与此同时,国内基因治疗的研发与产业化也进入快车道㊂3.2重视罕见病的科学研究由于绝大多数罕见病的发病机制㊁诊断方法和治疗手段并不明确,罕见病研究任重道远㊂更由于罕见病病例极少,患者分散,跟踪随访不足,采集数据极为困难,数据缺失等罕见病研究面临巨大挑战!面对严峻形势,国家正逐步加大对罕见病研究的科技投入: 十二五 期间启动首个综合性罕见病防治研究项目 中国罕见疾病防治研究与示范(国家科技支撑计划) , 十三五 期间又同时启动3个罕见病研究精准医学专项-罕见病临床队列研究㊁中国人群重要罕见病的精准诊疗技术与临床规范研究㊁眼耳鼻喉口腔罕见病精准诊疗技术研究㊂其中 罕见病临床队列研究 ,由北京协和医院牵头㊁联合全国20余家大型医院,于2016年启动㊂建立了我国首个国家罕见病注册登记系统,拟录入不少于50种病种,50000例罕见病病例㊂同时建立罕见病多组学整合的临床数据库及多中心临床生物样本库,以便有效整合临床诊疗信息㊁探索诊断和治疗罕见病的精准手段,同时为罕见病卫生决策提供科学严谨的数据支撑[20]㊂另外,国家自然科学基金委自2015年开始提出 重视支持具有研究基础的罕见病的研究 的指导思想,加大了对罕见病科学研究的支持㊂在中国科学家和医务工作者的努力下,中国罕见病科研水平与西方发达国家已持平,某些领域甚至领先于国际水平㊂如上海儿童医学中心建立了2000多种罕见遗传病的基因诊断方法,初步建立中国人群罕见遗传病基因突变数据库㊂2018年,中国医师协会医学遗传医师分会㊁上海市罕见病诊治中心和湘雅医院共同发起研究项目,系统评估全基因组测序在不明原因智力落后/发育迟缓㊁多发畸形等罕见未确诊儿童患者中的应用指征㊂2018年7月23日,中国第一本关于罕见病的综合性研究报告- 2018年中国罕见病研究报告 出版发行㊂该报告认真梳理罕见病在中国的发展历史,客观介绍这些年中国各级政府及社会各界为罕见病事业做出的努力与奉献,力求客观实际地剖析目前所面临的问题,并提出切实可行的解决方法㊂2018年10月30日,‘基于中国1500万余例次住院病例的121种罕见病现况分析“[21],这是首篇关于国家第一批罕见病目录大数据研究的论文㊂文章初步探索了第一批罕见病目录中121种罕见病在全国三级甲等医院住院人群中的住院例次㊁种类㊁省/直辖市分布㊁年龄分布及重复住院率等,为进一步建立全国范围内罕见病注册数据库提供基础数据支撑㊂3.3提高药物的可及性及社会保障罕见病不仅是医学问题,更是社会问题,公共卫生问题,需要医疗机构㊁政府㊁企业㊁患者㊁新闻媒体等多方面的协作努力㊂国家食药监总局(C F D A)在2015至2016年,多次发文支持罕见病治疗药物研发㊂2017年7月19日,国家经药品谈判纳入医保目录的36种药物中包含两种 孤儿药 ,这体现了国家对 孤儿药 的关注㊂2018年5月23日,国家药品监督管理局发布鼓励罕见病用药进口注册的通知,出台罕见病药物上市绿色通道政策㊂近些年,政府对罕见病诊疗和保障工作给予了高度关注,罕见病相关政策措施陆续出台㊂2015年底,中国国家卫计委成立了 国家罕见病诊治与保障专家委员会 ,致力于罕见病议题的全方位解决㊂2018年5月,国家卫生健康委员会等五部门联合发布‘第一批罕见病目录“,121种罕见病纳入其中,开启了我国清单制认定罕见病的篇章㊂2018年10月24日,在国家卫生健康委指导下,由北京协和医院牵头成立了 中国罕见病联盟 ,超过50家罕见病相关单位加入其中㊂与此同时,在社会各界力量的积极参与下,在医学学术团体㊁罕见病患者组织慈善机构和有社会责任感的企业协助推动下,罕见病的认知和救治水平有了巨提高㊂国内外专家一致认为:中国是罕见病诊治领域发展最快的国家㊂这不仅标志着中国医疗水平的提高,也显示了社会文明的进步㊂参考文献:[1] R i c h t e r T,N e s t l e r-P a r r S,R a b e l a R,e t a l.R a r e d i s e a s et e r m i n o l o g y a n dd e f i n i t i o n s-a s y s t e m a t i c g l o b a l r e v i e w:r e p o r to f t h e I S P O R.R a r eD i s e a s eS p e c i a l I n t r e s tG r o u p[S].2015,V a l u eH e a l t h18,906-914.[2]丁若溪,张蕾,赵艺皓,等.罕见病流行现状一个极弱势人口的健康危机[J].人口与发展,2018,24(1):72-84.[3] C u iY,Z h o u X,H a nJ.C h i n al a u n c h e da p i l o t p r o j e c tt oi m p r o v e i t s r a r e d i s e a s eh e a l t h c a r e l e v e l s[J].O r p h a n e t JR a r eD i s,2014,9:14.[4]丁洁,王琳.中国罕见病研究报告(2018)[M].北京:中国医药科技出版社,2018:33.[5]李亚茹,丁红,苏霞.罕见病药物研究现状分析与展望[J].国际药学研究杂志,2017,44(2):107-111.[6]葛琳,魏翠洁,史录文,等.中国罕见病用药现状研究[J].北京医学,2018,40(5):432-434.[7]李莹.关于我国罕见病相关政策制定的探讨基于罕见病群体生活状况调研的分析[J].中国软科学,2014,30(2):77-89.[8] A l p o r t综合征诊疗共识专家组.A l p o r 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2020执业药师继续教育 考试答案
新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋势1.（单选题）按照全球药品销售终端的市场价2017年全球药品销售额接近15000亿美元，核算人民币达到（）A.10万亿（正确答案）B.15万亿C.20万亿D.30万亿2.（单选题）2017年全球药品销售前100名，销售额达到（）美元。
A.1000亿B.3000亿（正确答案）C.5000亿D.1万亿3.（单选题）全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是（）为主。
A.肿瘤B.自身免疫性疾病C.代谢性疾病D.以上都是（正确答案）4.（单选题）近几年随着疾病谱的变化全球畅销药随之变化，最畅销的是（）A.生物药（正确答案）B.化学药C.植物药D.以上都是5.（单选题）通过球药品最畅销的适应症的品类变化数据分析，在未来（）仍然是一大分子生物药为主。
A.10年B.20年C.30年D.以上都对（正确答案）6.（单选题）我国药品销售终端包括（）。
A.医院终端B.零售药店终端C.基层医疗机构D.以上都包括（正确答案）7.（单选题）我国医疗服务三大终端的特点是（）A.相对集中B.网上药店C.点多面广（正确答案）D.以上都包括8.（单选题）2017年从我国实现药品销售三大终端的销售份额来看，占市场份额最大的是（）A.零售药店B.乡镇私人诊所C.公立医院（正确答案）D.网上药店9.（单选题）中国的畅销药品TOP20概括起来看，辅助药营养药占（）左右A.1/3B.1/2（正确答案）C.1/4D.1/510.（单选题）新医保局成立后实施的战略性购买的目的是（）A.优化结构，腾出空间（正确答案）B.优化结构，容易购买C.优化结构，倾向药店D.以上都不对关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物（正确答案）D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（）A.药学部门（正确答案）B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（）A.管理专家B.医学专家C.药学专家（正确答案）D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。
2020年国家医保药品名单word版(总表)
表1目录外西药和中成药
序号
药品类别
通过形式审查的药品通用名称（按中文拼音排序）
条件1：纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药品。
1
西药
酪酸梭菌肠球菌三联活菌散
2
西药
酪酸梭菌二联活菌散
3
西药
酪酸梭菌活菌胶囊
4
西药
酪酸梭菌活菌片
5
西药
酪酸梭菌活菌散
4
西药
消旋山莨菪碱片
5
西药
硝酸异山梨酯氯化钠注射液
6
西药
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
7
西药
盐酸消旋山莨菪碱注射液
8
西药
注射用多种维生素(12)
9
中成药
藿香正气合剂
10
中成药
牛黄清感胶囊
11
中成药
唐草片
条件3：纳入《临床急需境外新药名单（第一批）》《临床急需境外新药名单（第二批）》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品。
41
西药
富马酸伏诺拉生片
42
西药
甘露特钠胶囊
43
西药
格拉司琼透皮贴片
44
西药
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
45
西药
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
46西药Leabharlann 古塞奇尤单抗注射液47
西药
环孢素滴眼液（Ⅱ）
48
西药
环硅酸锆钠散
49
西药
甲苯磺酸艾多沙班片
50
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关于开展36种国家谈判药品2020年第一批10个药品补...药品
各医疗卫生机构、相关企业：
根据国家人力资源社会保障部相关文件规定，36种谈判药品仿制药属于国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录范围，现有部分谈判药品及仿制药生产企业申请参加我省新一轮药品集中采购活动，为减轻癌症患者经济压力，提高抗癌药品可及性，现开展36种国家谈判药品2020年第一批10个药品补充申报工作，并就有关事项通知：
一、申请参加新一轮药品集中采购活动的36种国家谈判药品名单
36种国家谈判药品2020年第一批补充申报名单及统一采购价格详见附件。
二、资质证明材料的申报
未申报过资质证明材料的药品应按规定申报资质证明材料。
申报流程如下：
1、企业注册、领取用户名及办理数字证书
未参与2015年度贵州省药品集中采购企业注册、领取帐号及数字证书绑定等工作的企业，须在贵州省医药集中采购平台完成注册报名，并于2020年1月20日下午17:00前至省公共资源交易中心领取企业用户名以及办理数字证书后，方可参与资质证明材料的申报工作。
办理数字证书的流程及材料要求、法定代表人授权书模板、数字证书操作手册和投标企业网上申报操作指南均通过（平台指南）自行下载使用。
2、资质证明材料的申报
企业通过数字证书登录贵州省医药集中采购平台（网址：***），按照投标企业网上申报操作指南的要求进行企业及产品信息的网上申报。
三、资质证明材料网上申报时间
2020年1月20日9:00起至2020年1月22日17:00止。
四、有关事项
（一）各相关企业必须在规定时间内，在贵州省医药集中采购平台申报并提交真实、有效、齐全的资质证明材料。
凡提供虚假材料的一经查实取消其挂网资格；
（二）已在公开招标或直接挂网项目中申报过企业信息并已审核通过的企业，如无变更情况，可不再申报企业信息，只须进行产品信息的申报并提交，企业信息已变更的，可针对变更内容进行修改，并同时申报产品信息并提交；未申报过的企业需同时进行企业及产品信息的申报并提交；
（三）企业须按照要求填报相关信息，并将申报的资质证明资料按要求清晰、完整地逐页扫描成PDF格式并加盖企业电子印章上传，资质证明文件中文字或图案应正面向上排版，电子印章应加盖在页面左上角，不得遮挡有效内容。
部分材料须在指定位置加盖企业和法定代表人电子印章（法定代表人授权书和投标承诺函须先行打印，经被授权人签字后，再制作成PDF格式文件并加盖电子印章上传）；
（四）投标人在申报资质证明材料时，应选择对应的目录品规，如实填报所申报药品的信息，其中，产品名称、申报剂型、制剂规格等信息应按照药品批件上的药品通用名称、剂型、规格进行填报，并确保填报信息的准确、有效；
（五）在投标人申报资质证明材料期间，将同时对已提交的材料进行审核，各投标人需随时关注审核情况，对审核意见中提出需补充材料或修改信息的，需及时补充修改并重新递交。
（本资料仅供参考，请以正式文本为准）。