8种制剂的质量检查项目

8种制剂的质量检查项目


1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度

2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查

3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异

4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。

5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。

6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等

7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。

8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。




10种制备技术

1.微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法
2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法医学教 育网原创，喷雾干燥法
3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法
4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法
5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法
6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法
7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法
8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法
9.软膏：研和法，熔和法，乳化法
10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法

必记的12个考点

1.微囊：明胶-阿拉伯胶
2.包合物：环糊精
3.固体分散物：PEG，PVP
4.脂质体：磷脂-胆固醇
5.微球：明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂：可可豆脂
7.软膏：凡士林等
8.膜剂：PVA
几个时间
9.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；
10.注射用水贮存不超过12小时；
11.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；
12.输液配液到灭菌4小时内完成

16种辅料的用途

1、乳糖
片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；
注射剂：冻干保护剂
2、微晶纤维素
片剂：粉末直接压片的填充剂：“干粘合剂”；片剂中含20％微晶纤维素时有崩解剂的作用
3、甲基纤维素
片剂：黏合剂
混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）
4、羧甲基纤维素钠
片剂：黏合剂
混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料
5、乙基纤维素
片剂：黏合剂（不溶于水）
缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料
固体分散体：难溶性载体材料
6、羟丙基纤维素
片剂：黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7、羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）
片剂：黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂：助悬剂
缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
8、醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料
9、羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料
10、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料
11、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）：肠溶材料
12、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）：肠溶材料
13、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）：肠溶材料
14、Eudragit RL，Eudragit RS：难溶性载体材料
15、Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）：胃溶型高分子材料
16、醋酸纤维素：水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂