8种制剂的质量检查项目

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8、醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料
9、羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料
10、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料
11、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):肠溶材料
12、苯乙烯马来酸共聚物(StyMA):肠溶材料
13、丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100):肠溶材料
14、Eudragit RL,Eudragit RS:难溶性载体材料
15、Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当):胃溶型高分子材料
16、醋酸纤维素:水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂
8种制剂的质பைடு நூலகம்检查项目
1.片剂:外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或释放度;含量均匀度
2.散剂:均匀度;水分;装量差异;卫生学检查;粒度检查
3.颗粒剂:外观;粒度;干燥失重;溶化性;装量差异
4.胶囊剂:外观;水分;装量差异;崩解度与溶出度。
5.滴丸剂:重量差异;溶散时限检查等。
2.包合物:饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法医学教 育网原创,喷雾干燥法
3.固体分散物:熔融法,溶剂法,溶剂-熔融法,溶剂-喷雾干燥法,研磨法
4.脂质体:注入法,薄膜分散法,超声波分散法,逆相蒸发法,冷冻干燥法
5.微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法
6.纳米粒:胶束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法,液中干燥法
11.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌;
12.输液配液到灭菌4小时内完成
16种辅料的用途
1、乳糖
片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;
注射剂:冻干保护剂
2、微晶纤维素
片剂:粉末直接压片的填充剂:“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用
固体分散体:难溶性载体材料
6、羟丙基纤维素
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7、羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
3.固体分散物:PEG,PVP
4.脂质体:磷脂-胆固醇
5.微球:明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂:可可豆脂
7.软膏:凡士林等
8.膜剂:PVA
几个时间
9.灭菌好的安瓿放置不超过24小时;
10.注射用水贮存不超过12小时;
3、甲基纤维素
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)
4、羧甲基纤维素钠
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料
5、乙基纤维素
片剂:黏合剂(不溶于水)
缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料
6.栓剂:外观;重量差异;融变时限;熔点范围;体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂:粒度;装量;微生物限度;主药含量;物理性质;刺激性;稳定性;软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。
8.透皮贴剂:重量差异;面积差异;含量均匀度;释放度等。
10种制备技术
1.微囊:凝聚法(单,复),溶剂-非溶剂法,改变温度法,液中干燥法,喷雾干燥法,喷雾凝结法,空气悬浮法,界面缩聚法,辐射交联法
7.微丸:沸腾制粒法,喷雾制粒法,包衣锅法,挤出滚圆法,离心抛射法,液中干燥法
8.栓剂:热熔法,冷压法,捏搓法
9.软膏:研和法,熔和法,乳化法
10.膜剂:均浆流延成膜法,压-融成膜法,复合制膜法
必记的12个考点
1.微囊:明胶-阿拉伯胶
2.包合物:环糊精
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