组织内外部环境与相关方、风险控制措施表格

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组织环境与相关方要求控制程序(含表格)

组织环境与相关方要求管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。

2.0范围包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。

3.0术语和定义3.1愿景: 由高管理者发布的对组织的未来展望。

3.2使命：由高管理者发布的组织存在的目的。

3.3目标：要实现的结果。

3.4战略: 实现长期或总目标的计划。

3.5组织环境: 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。

3.6战略小组：由公司总经办副总经理任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。

其工作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审；负责公司风险的识别、评价及制订应对措施；负责战略的制定。

4.0职责和权限4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。

4.2各部门负责人对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。

4.3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、《SWOT分析表》。

5.0作业程序5.1组织环境信息收集5.1.1组织环境信息分类：分为组织环境外部因素和组织环境内部因素5.1.1.2组织环境外部因素的一般构成表5.1.1.3组织环境内部因素的一般构成表5.1.2组织环境信息收集的时机在体系建立初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量目标设定之前进行定期收集。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

相关方的要求或组织环境相关的因素风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可重要度系数能性风险级别级别对应措施（可以是：设定具体目标，也可以是：设计一个实施方案）措施整合到 QMS过程中措施有效性评价评价人评价时评价结间果
类别
风险/机遇
4.1 组织环境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳动法保护、环境保护、国家税收政策、知识产权保护法； 1.2、税收优惠政策：针对高新技术企业有税收优惠，以及市场开拓资金支持；风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可重要度系数能性风险级别级别对应措施（可以是：设定具体目标，也可以是：设计一个实施方案）措施整合到 QMS过程中措施有效性评价评价人评价时评价结间果
有效
环与境威胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技能力的保障； T分术 4.2、模具开发能力析因。
素技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由顾客通知，后续变更停产可能造成较大的资金投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组织
5、竞争对手分析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地储备可预备人才。 M3：人力资源控制 a、加强技术人员的内部培养，提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资源控制水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反会议评审；馈控制 b、确保可靠的后备模具供应商名单。提高内部质量水平，减少客户抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划控制程序

XXX汽车配件有限公司质量管理体系内外部环境因素及风险和机遇管理一览表(按体系过程策划)

4
采购管理
市场行情
供应商没有选择和评价的标准，采购成本偏高
在《供应商管理规定》中明确供应商选择和评价的标准，明确对供应商控制的类型和管理的方法
供应商纳期达成率：
受入检查合格率：
供应商绩效:
供应商管理规定
资材部
供应商不能及时供货
在《采购管理规定》中明确并将供应商纳期达成率及受入检查合格率作为过程绩效目标进行管理。
6
生产计划管理
客户订单、供应商供货周期
生产计划排期错误
使用PSI管理方法以防错
客户纳期达成率
生产计划管理规定
企划部
每月一次
主过程
设备能力
客户纳期不能达成
设定安全库存率以及纳期达成率进行管理
7
制造过程
顾客要求
领错料
生产前原材料点检确认
制造过程绩效如以下（不限于）：
1)不良品成本率
2)客户投诉率：
3)制种过程能力：（汽车产品）
在管理手册中明确体系范围
管理手册
体系策划初期
产品及服务范围
4.体系过程及相互作用策划无，质理管理权责没有分配
过程策划矩阵图及质量管理职能分担表作成
管理手册
体系策划初期
组织规模
5.质量方针与质量目标适宜性没有得到传递和评审
质量方针、目标每年定评审和宣导,并列入年度培训计划
质量方针目标、培训记录
体系策划初期
XXX汽车配件有限公司质量管理体系内外部环境因素及风险和机遇管理一览表（按体系过程策划）
制定：2018.04.17
序
号
运行过程
内、外部环境因素
风险描述
管理方法
管理指标
（有效性评价）

风险控制程序(含表格).

风险控制程序（ISO9001/14001-215）1目的为建立风险的应对措施，从而减少工作失误和损失，提高工作效率，确保公司战略方向和质量/环境目标的实现。

2范围适用于本公司质量/环境管理体系各过程的风险识别评价及应对。

3职责3.1公司质量负责人：3.1.1组织风险的识别活动；3.1.2批准风险应对方案；3.1.3监督风险应对措施的实施。

3.2品质部负责风险的分析评价。

3.3各部门负责风险的识别，风险应对措施的提出。

3.4总经理3.4.1倡导风险思维，支持风险管理活动；3.4.2管理评审时对风险应对措施有效性进行评审。

4定义4.1风险：不确定性对目标的影响。

风险通常以潜在事件和后果，或它们的组合来描述。

风险通常以事件后果和发生可能性的组合来表达。

5工作内容5.1分析公司所处的内外部环境以及相关方的要求每年度由公司质量负责人组织人事行政部相关人员对公司所处环境进行分析，编写分析报告，为确定和修订公司风险提供参考数据。

所分析的内容包括：a)外部环境，如社会、文化、政治、法律法规、金融、技术、经济、竞争对手等（国际、国内、区域、本地）；b)内部环境，如组织结构、职责、方针、战略、技术、与员工关系、价值观、文化等；c)与相关方沟通的情况，如政府各相关部门对公司的要求，顾客或目标市场的潜在需求，外部供方的潜在需求，股东的期望，社会团体的要求等。

d)正面或负面的影响。

5.2识别风险即发现、认识、描述风险的过程。

在对公司所处环境和相关方需求分析的基础上，每年度由公司质量负责人组织各部门开展风险识别活动，填写《风险识别及应对措施方案表》。

填写《风险识别及应对措施方案表》时要清晰表述风险名称及风险带来的后果。

风险识别先从回顾历史数据信息开始，回顾本公司、本部门有史以来曾经发生过的蒙受损失的事件，同时收集外部企业由于风险管理失控造成损失的案例作为参考。

5.2.1风险识别的范围：a)部门或岗位（包括管理层）；b)工作流程；c)工作任务。

ISO14001环境风险和机遇应对措施表

德信诚培训网风险和机遇应对措施表（ISO14001）序号过程名称重要环境因素法律法规风险与机遇应对措施1 组织环境、相关方需求废水、固废、噪声、火灾、爆炸涉及废水、固废、噪声、排放风险内外部环境或相关方需求识别不充分，策划不完整或更新不及时，导致管理失效环保法律法规未及时更新，导致违法1.加强管理人员培训，提高其管理能力和风险意识2. 加强内部信息沟通，及时通报公司内外部环境及相关方需求，及时完善管理要求3.建立完善内外部沟通交流机制，及时沟通信息，获取并沟通法律法规信息，并宣贯实施机遇完善管理制度，提高管理水平，可以提升企业形象和市场竞争力，规避运营风险2 测量、分析和改进过程废水、固废、噪声、火灾、爆炸涉及废水、固废、噪声、排放风险1.测量、分析和改进机制不健全，导致不能及时发现问题，实施改善2.测量分析不及时、结果不准确，导致决策失当3.未定期监测排污数据，导致超标排放1.建立日常检查、纠正措施、持续改进、内审、管理评审的改进机制2.定期收集分析数据，选择适当的分析方法，定期向管理层报告3.定期进行环境监测，并根据监测结果实施环境管理。

机遇完善的机制，及时、准确的数据分析，会提高决策的有效性，提高效率6 运行策划废水、固废、噪声、火灾、涉及废水、固风险1、重要环境因素评价合理性差2、合规性义务收集不全或过期1.认真执行环境因素和识别程序；2.认真执行合规义务控制程序程序；过程爆炸废、噪声、排放3、环境把目标/指标及管理方案策划的合理性不够3.认真执行EHS目标和措施控制程序；机遇完善的机制和管理文，提高决策的有效性。

7 采购过程风险未对采购供方施加环境影响，未收集材料MSDS等通过合同、协议施加环境影响，并收集材料的MSDS.机遇优化供应商8 生产和服务提供过程废水、固废、噪声、火灾、爆炸涉及废水、固废、噪声、排放风险固废进行分类1、加强日常检查，发现问题及时整改2、加强员工环境意识和能力培训3、严格实施和监管环保设施的日常运行点检确保正常运行。

组织内外部环境识别与控制表

面对科技创新的新环境下，对科技创新和人才的要求更加迫切，同时存在机遇和挑战。
通过技术交流，与政府间的沟通，时刻关注科技创新新动向。
科持创新不仅是新型行业的要求，对传统制造业来说，依靠科技才能持续发展。
1，培养，获取优秀创新人才，实施留才方案
2,鼓励员工参与科技创新，对积极参与创新员奖励
通过电视纲络等媒体时刻关注中国和世界的政治环境
当前国际国内政治总体形势趋于更加稳定，也是制造业发展的锲机
在稳定的政治环境条件下，东莞成铭电子有限公司按照既定的经营策略和经营方针，向2017年迈进。
持续跟进
2
政治因
素
2： 2019年《巴黎协定》正式签订和生效
中国制定了节能减排的目标，对制造企业来来说是机遇，也是挑战
旧机台的老化现象已影响到要关产品的质量，如维修頻率过高，性能不稳定，生产或检验之产品精度无法答到要求，线路老化引起的安全隐患等。
通过MRP2设备管理系统对设备运行状况监控
生产设备和检测设备的精度和性能直接影响到产品质量状况，可通过多种途经改善目标状况
b组织人员对各类设备管理方式和管理效果进行核査，确保各设备管理方式合理，管理有效
2,客户端和相关方的
评价
技术能力的提高不能闭门造车，需要有先进的思想，创新的理念才能开拓新新发展。
我司目前的主要客户有HW客户，A客户，通过与这些客户深入交流，向其学习先进的管
理理念，技术能力，
3
设备资源因素
1,随着公司的逐步发现，每年添置了多台新设备，为生产提供有利的保障。
2,部分设备己使用多年，己经逐渐老化。
XXX有限公司
组织内外部环境识别与控制表

GJB9001C-2017组织内外部环境因素的相关方需求和期望分析与风险和机遇识别评价分析及应对措施一览表

投入新技术、新设备等资源为接收新客户和新订单做好充分准备；企业经济状况稳定，措施持续有效。
技术
行业交流、互联网、专业技术信息平台
目前液压产品生产技术成熟，技术要求较为完善，新技术更新迅速；对公司的生产设施和工艺方法的更新带来机遇，同时对生产作业人员的操作技能和知识的提升带
来挑战。
专业液压件生产
专业人才缺乏
设施、设备、计量器具台帐
、办公用品记录等统计数据
公司各过程运行过程中，资源的充分性直接影响着过程运行结果。
资源不足，不能支撑过程有效运行
过程效率低或失效。
4
2
8
中
年度管理评审会议中对各过程资源需求进行评估，对适宜要求立项增加实施。
综合部
工作会议/ 年度评审
年度管理评审会议中是否有输出资源需求，并实施。
员工需求得不到满足
降低了参与意识和积极性，影响公司发展
4
3
12
中
定期做员工满意度调查，对员工提出意见的地方进行改善，提高员工满意度和认同度。
综合部
工作会议/ 招聘需求申请
员工满意度调查、分析
外部相关方
顾客（订货方
、军代表机构
、装备单位）
顾客合同/订单、协议；顾客图样、工程规范；法律法规要求
产品质量符合顾客要求；及时交货；价格合理；信息反馈及时，服务态度良好
自然环境
新芜经济开发区官网
公司座落于新芜经济开发区，交通发达；皖赣铁路穿越开发区318国道、104省道与205国道在开发区会合，G50沪渝高速公路,沿江高速、合杭高速已建成通车，铜芜宣高速、芜雁高速贯穿全境。开发区距合肥骆岗国际机场，南京禄口机场，杭州萧山国际机场，上海浦东国际机场，上海虹桥机场仅两小时车程,距芜湖朱家桥外贸码头仅20分钟车程，人员出行，货物运输皆为

组织环境及相关方管理程序(含表格)

组织环境及相关方管理程序（ISO9001/14001-2015）1.0目的确定与组织目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种内外部因素，对其相关信息的监视和评审，确定与组织质量和环境管理体系有关的相关方，并对其要求的相关信息进行监视和评审。

2.0范围与组织目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种内外部因素均适用。

3.0职责3.1体系办公室：内外部因素、相关方及其信息的识别、监视。

3.2信息评审小组：由管理层、体系办、各部门责任人组成，负责信息的评审。

4.0定义4.1组织的环境：对组织建立和实现质量和环境目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。

5.0工作内容5.1组织环境分为组织的外部环境和组织的内部环境，组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素。

5.2内外部因素识别与分析体系办主导，业务部门协助，识别与分析影响组织质量和环境管理体系的内外部因素。

5.2.1质量管理体系内部因素识别识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。

可包括但不限于以下例子：a)组织总体表现，包括财务因素；b)资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；c)人力因素，例如人员能力、组织文件、工会谈判和协议；d)运营因素，例如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价；e)组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。

5.2.2质量管理体系外部因素识别识别时考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。

可包括但不限于以下例子：a)经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性；b)社会因素，例如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间；c)政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议；d)技术因素，例如新领域科技、材料及设备、专利有效期，职业道德准则；e)竞争力，包括组织市场占有率、相似或可替代产品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性；f)影响工作环境的因素，例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则。

组织环境和相关方要求管理控制程序(含表格)

组织环境和相关方要求管理控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0定义3.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

3.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织4.0职责4.总经办：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

4.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施5.0作业程序5.1公司所处环境分析5.1.1环境分析的时机5.1.1.1管理体系建立时;5.1.1.2内外部环境发生变化时;5.1.1.3每年至少定期组织一次分析。

5.1.2公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。

5.1.3环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。

5.1.4环境分析的内容分析方法及类别负责部门作业内容输出外部宏观环境分析（PEST）政策法律法规总经办明确国家及当地政府目前适用的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护。

战略环境分析及风险机遇评价表经济革新管理部分析公司所在地消费水平、就业程度、产业结构等经济环境。

社会文化总经办对公司所在地的地理位置、自然环境、人力资源等因素进行综合分析。

技术制造技术部考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。

外部竞争环境分析（波特五力）现有竞争者营销部收集现有同行业企业信息，分析相互之间的区别与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占比，并关注其变化。

组织环境相关方分析及措施一览表

3、结构
组织结构适是否应内外部环境变化？组织结构适宜性，是否要重新设计？组织内外部资源的是否优化配置？组织结构是否是人员、职位、相互关系、信息等组织要素的有效排列组合方式？
4、制度
文件化制度的适宜性、充分性、有效性？制度是否持续适宜强调的是建设和发展，而不是约束和管辖？包括组织的工艺操作规程和工作流程、规章制度、考核奖励制度等适宜性、充分性和有效性。
内部管理
1、
共同价值观
评价目前组织价值观是否具有导向、约束、凝聚、激励及辐射作用，体现在组织内部是否有和睦融洽的人事关系、组织成员的责任心、归属感、合作精神和奉献精神等。
2、战略
组织战略的是否可持续？组织战略是否可以解决以前组织面临的内外部门问题？是否可以应对组织以后发展过程中内外部问题？有哪些问题没有解决？途径或措施是否明晰?核心竞争力有哪些？顾客、产品、市场定位是否明确？
社会因素，是指组织所在社会中成员的民族特征、文化传统、价值观念、宗教信仰、教育水平以及风俗习惯等因素。构成社会环境的要素包括人口规模、年龄结构、种族结构、收入分布、消费结构和水平、人口流动性等。
4、技术因素
技术因素，是指引起革命性变化的发明以及与组织生产、经营、管理有关的新模式、新技术、新工艺、新材料、新设备等的出现和发展趋势以及应用前景等。
组织环境、相关方分析及措施一览表
背景
分析
分类
涉及内容
收集部门
渠道
频次
信息内容
风险还是机遇；等级
措施及其有效性评价方法
汇总
部门
外部环境
1、
政治法律因素
政治法律因素，是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量以及相关的法律、法规等因素。要关注组织所在地政府及其顾客及顾客的顾客所在地政府有关影响因素，具体有：政府换届、预算；政府财政支出；外交状况；与组织产品相关产业政策、法律法规及要求（如知识产权管理、质量、安全、环保、低碳等）；组织和政府之间的关系。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)

4
4
16
高
a、外聘技术顾问，或与客户寻求技术支持；
b、组织技术人员参加专业培训，提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险：产量受顾客产量的波动较大（淡旺季明显）
5
4
20
高
可考虑开发其他客户，减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险：公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势（价值观、文化、资源、能力、知识、绩效）
6、优势
6.1、人员稳定；
6.2、与顾客合作时间长；
6.3、地理位置好，服务方便；
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇：内部培养人员稳固，不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018）
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险：我公司设备自动化程度低，不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢，可能会导致跟不上同行业步伐

内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序(含表格)

内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1识别公司质量管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求，并判定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的机会和风险。

1.2评价风险和机会，并根据评价结果采取应对措施，以确保质量体系的有效运行。

2.0范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。

3.0权责3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求及对应风险管理所需资源的提供。

3.2管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审，组织风险和机会的评价和措施建立。

3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审；负责本部门的风险和机会评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.0定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

4.2机会：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

4.4内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。

4.5外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。

4.6相关方：人或组织。

他能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。

如：客户、外部供方、行业组织等。

4.7风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

4.8风险发生概率：风险出现的频率或者概率。

4.9风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。

5.0程序5.1公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象5.1.1在分析外部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a.宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷b.市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等c.社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等d.政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等e.法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等f.技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等5.1.2在分析内部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a.公司使命：如愿景、目标、义务b.公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备c.公司管理：如组织架构、决策过程、d.公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。

2019年IATF16949-2016组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价及应对措施表

2.2、财务状况稳定。
2.1风险：行业利润率下降
5
3
15
高
a、提高内部管理，减少浪费、增加效益；
b、提升自动化效率，降低人员成本。
M2业务计划控制程序
2.2机遇：资金流充足，可持续发展
3
2
6
中
利用现有资金流，有计划地拓宽新兴市场，寻求发展机会。
M3业务计划控制程序
3、社会和文化因素
3.1、劳动力在忙季不足。
2019年IATF16949-2016组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价及应对措施表
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风险/机遇
风险/机会评价
(高15-25,中5-15,低1-5)
风险/机会级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
措施有效性评价
4
2
8
中
a、逐步改进生产线，增加自动化设备，降低人力成本；；
b、公司财务人员定期接受国家继续教育培训；
v、定期组织对中高层人员进行法律意识培训。
M3：人力资源控制
1.2机遇：获得高新技术企业荣誉和政府财政补贴。
1
1
1
中
建立公司技术团队核心力量，开发小组。
M1业务计划控制程序
2、经济因素
2.1、汽车行业经济增速放缓，市场趋于饱和；
S5采购和供方控制程序
2、风险：价格高，公司利润下降
4
3
12
中
持续开发合适的供应商，寻求性价比更高的供应商。
3、风险：业务量高，存在项目节点拖期，影响交付准时率；业务量低，服务质量差
2

组织环境及风险控制程序(含表格)

组织环境及风险控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0术语3.1组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。

4.0职责4.1人事行政部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

确定组织风险。

4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。

4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

5.0相关文件5.1经营计划控制程序6.0相关记录6.1内外部环境识别表组织内外部环境识别表.doc6.2相关方需求期望识别表IATF16949相关方需求和期望识别表.xls6.3内外部环境及相关方需求清单相关方的需求和期望清单.xls6.4风险清单重大风险清单.xls德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区7.作业流程与控制要点：输入流程部门输出补充说明负责参与通报公司目标和战略方向人事行政部相关部门总经理内外部环境识别表 1在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境，内外部环境因素识别与评估由相关部门负责人进行识别并评估，这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，外部环境确定可通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等方面；内部环境确定可考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，完成《内外部环境识别表》；2相关方期望或要求管理：相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。

ISO9001-2015质量管理体系内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表、风险评估表及组织知识清单

有效
营销部
4
社会文化环境（外部因素）
风险：现有的老产品逐渐退出消费市场，新产品新客户的开拓难度较大；
机遇：公司现在主要产品客户满意度较高，具有一定的竞争优势。
2
2
4
低
及时关注产品的市场动态，保证公司产品的更新换代，保持公司产品的竞争力
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
S
7
法律法规
职业健康安全、产品环境、环保、劳动保护等
法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
2.新国家安全生产法、环保法，劳动法等加强对企业监管和约束，因不熟悉法律要求变化产生潜在违法处罚风险。
T
8
技术环境
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，需持续研究加强生产加工工艺技术。
企业文化
继续强化“创新领先,奋斗进取,沟通效率,诚信共赢,团队合作,开放包容。”的企业核心文化理念
企业员工手册
进入2020年，公司将继续强化企业文化理念，做好为顾客服务，紧抓公司质量和环境方针。
SO
2
安全因素
安全管理
内部巡视检查
可能因制度不健全，安全风险隐患辨识不到位，管理要求不能有效执行导致的公司人员发生伤害事故的风险。
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15
中
公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规，如相关法规有更新，及时评估并转化成公司相应制度予以执行，已确保公司运作符合法律法规之要求