公用工程系统
炼化企业公用工程系统管理
2.循环水 进水温度 回水温度 进水压力 回水压力 污垢系数
3.脱盐水 PH值 硬度 电导率（25℃） 二氧化硅 铁 铜 压力 温度
≤32℃ 42℃ 0.38-0.44MpaG 0.18-0.24MpaG ≤5×10-4m2.K/W
7-9 0
≤0.2μs/cm ≤0.02mg/l ≤0.02ppm ≤0.01ppm 0.5-0.85MpaG 常温
E.节约锅炉自用汽。利用炼油厂大量的工艺余热 预热，以节约不同压力等级的蒸汽。这项措施在我 国炼油厂已不同程度地推广应用。(本企业自用汽将 幅明显)
F.建立蒸汽管网智能检测系统，优化蒸汽管网运 行管理。良好的保温隔热，与流量匹配的管径设计 选择，合理的管网设计、布置，必要的温度、压力、 流量检测及远程监控仪表的设置，和应用计算机集 成蒸汽供应调度管理系统软件，可以使蒸汽管网的 散热和压降损失大幅度降低。调度通过监控实时掌 握管网的运行情况以及热量损失情况，及时调整供 汽压力、流量以及供汽方式等。这是蒸汽动力系统 优化的重要部分，也是企业节能降耗的有效措施。
3.炼化企业蒸汽动力系统优化措施
蒸汽是石化企业主要的能源之一，其蒸汽管网
大都形成了多环、多级、网状的复杂结构。管网内 部缺少温度、压力、流量等参数的测量点，至使管 理工作很大程度上依靠调度的经验，有时对管网流 程和操作工况的调整显得颇为被动；甚至蒸汽流向、 流量不明，蒸汽降质使用，放空现象得不到遏止， 造成能源浪费。(本企业就存在低压蒸汽放空的现象)
一般从以下几方面去考虑:
（1）提高转换效率，降低供汽能耗 提高锅炉 参数、实行热电联供，采用真空除氧和排汽回收利 用等技术。停开低压锅炉，而代以中压锅炉供汽 （一部分低压蒸汽由装置余热产生），可以使燃料 的热火用率提高10%以上。(本企业就是尽量压限低 压蒸汽产量)
公用工程系统
公用工程系统第一章火炬系统1.1 系统概况1.1.1 系统简介火炬系统是辽化炼油扩建装置的配套设施，其作用是处理加氢裂化、制氢、脱硫及硫回收、延迟焦化、加氢精制、燃料站等装置生产或事故状态下排放的可燃气体。
在生产需要或发生事故时，系统还可以与辽化二期生产装置火炬并网运行。
系统由洛阳石油化工工程公司设计院设计，改造设计由辽宁省石油化工规划设计院辽阳科贸分院、中国石油工程设计辽阳分公司、中国冶金建设集团鞍山焦化耐火材料设计研究总院等单位完成。
系统设有火炬气回收卷帘干式气柜、火炬、阻火水封罐、低压燃料气分液罐、压缩空气罐、燃料气分液罐、阻火器、火炬气回收压缩机组、火炬自动点火、压缩机及气柜自动控制系统、工艺管线及生产辅助设施等，占地面积约1．2公顷。
火炬头上设有两盏长明灯，其中一盏为内传燃式，另外一盏为程控式，燃料气原设计单耗为30kg/h。
2005年改造压缩机组，增设一台60m3／min 压缩机组。
火炬气回收压缩机单机最大回收量可达4000M3/h，气柜公称容积为20000m3。
系统放空气体温度为43～160℃，最高压力为0.315MPa，放空能力为：轻质110t/h；重质290t/h。
全部系统每天设计吞吐能力达70500～94500m3,年连续运行时间为7000小时。
1.1.2 工艺原理1.1.2.1 回收及燃烧系统系统主要是用来回收或燃烧炼油厂各生产装置排放出的可燃气体。
来自常减压、加氢裂化、制氢、延迟焦化、加氢精制、脱硫及硫回收等装置的放空气体，经放空总管线首先进入凝缩油分离罐V－2147－04进行气液分离，分离掉直径大于300um的凝缩油液滴，成为干的火炬气。
当进站总管压力高于10KPa时，气动紧急切断阀关闭，火炬气从V－2147－04顶部流出并进入阻火水封罐V－2147－05，经水吸收后自其顶部流出，沿管线经阻火器进入火炬筒体FS－2147－01，再经分子密封器至火炬头顶部直接排空燃烧；当进站总管压力低于10KPa时，火炬气体经回收管线，通过气动紧急切断阀进入回收系统。
制药公用系统工程
2 空气净化过滤器及空调净化系统
（1）空气净化过滤器 空气净化过滤器按其效率可分初效、中效、高效或亚高效过
滤器四类。 ① 粗效过滤器：用于过滤10μm以上大尘粒和异物；一般由
粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、化纤组合滤料等作为滤 材。粗效过滤器主要靠尘粒的惯性沉积，过滤效率一般在 20％一30％。 ② 中效过滤器：用以滤除1～10μm的悬浮尘粒；一般由中、 细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤效率一 般在30％～50％。
净化系数（KC）表示经过滤器后尘粒浓度降低的程度，以穿透率的倒数表示。即：
KC = K-1
④ 阻力：过滤器阻力由滤材阻力和过滤器结构阻力两部分组成。滤材阻力和滤速的一
次方成正比。结构阻力为气流通过框架、波纹板等结构的阻力。过滤器全阻力△P： △P=C·uPm
其中uP为滤速；对高效过滤器，C＝3～10，m=1.35～1.36。
3 空气除湿
① 冷冻除湿——利用风机使空气通过冷冻系统的热交换器而降温使空气 中水分析出。
② 固体除湿——利用硅胶的吸附作用或氯化钙的吸收作用除去空气中的 水分。
③ 液体除湿——利用二缩三乙二醇（三甘醇）等水溶液表面的蒸汽分压 远低于空气中水蒸汽分压，吸收空气中的水分。
二、洁净厂房的采暖通风
1 空气净化
c2 c3 c2
1
c1
c2 c1
串联后之总效率η为： 1 (1 1)1 ( 2)
n个过滤器串联，则总过滤效率为： 1 ( 1 1 )1 (2 )( 1 n )
③ 穿透率与净化系数：
穿透率（K）表示微粒穿透过滤器的程度，指过滤后含尘浓度与过滤前含尘浓度之比， 即： K=c2/c1或K=1-η
❖ 影响洁净室空气洁净度的因素很多：大气含尘浓度，过滤器的效率， 人员密度及活动状态，洁净服的发尘性能，围护结构的材质及发尘性 能，围护结构的密封性，设备发尘，过滤器下风侧部件的密封性，室 内压力状态以及管理水平等。
公用工程系统及验证自检
公用工程系统及验证自检1. 简介公用工程系统是指为满足社会公众的基本需求而建设的各类工程，包括供水、供电、供气、供热等。
公用工程系统在运行过程中需要经常进行自检和验证，以确保设备运行正常、安全可靠，并且能够满足用户的需求。
本文档将介绍公用工程系统及其验证自检的相关内容。
2. 公用工程系统的分类根据对社会公众基本需求的不同，公用工程系统可以分为多个不同的分类。
以下是其中的几类典型的公用工程系统：2.1 供水系统供水系统是指为居民和企事业单位提供生活、生产用水的系统。
供水系统包括水源、输水管网、水处理设备等。
供水系统的验证自检应关注以下方面：•水源水质监测•输水管网压力监测•水处理设备运行状况检查2.2 供电系统供电系统是指为居民和企事业单位提供电力供应的系统。
供电系统包括发电厂、电力输配电网络、变电站等设备。
供电系统的验证自检应关注以下方面：•发电机组运行状态检查•输配电设备的温度和电流监测•变电站设备的绝缘电阻测试2.3 供气系统供气系统是指为居民和企事业单位提供燃气供应的系统。
供气系统包括燃气管网、燃气调压站等设备。
供气系统的验证自检应关注以下方面：•燃气管网泄漏检测•燃气调压站设备运行状态检查•燃气质量检测2.4 供热系统供热系统是指为居民和企事业单位提供暖气供应的系统。
供热系统包括热源、热力管网、供热设备等。
供热系统的验证自检应关注以下方面：•热源设备的燃烧效果检查•热力管网温度和压力监测•供热设备的供热效果检测3. 公用工程系统的验证自检方法公用工程系统的验证自检可以通过以下方法进行：3.1 定期检查针对不同的公用工程系统，制定相应的定期检查计划，按照计划进行系统设备的检查和测试。
定期检查包括设备的外观检查、运行状态检查、参数测量等。
3.2 不定期抽查除了定期检查外，还需要进行不定期的抽查，对一部分设备进行检查，以验证整个系统的运行状态。
不定期抽查的设备可以通过随机选择或根据历史故障数据选择。
公用工程及辅助生产设施
公用工程及辅助生产设施1. 引言公用工程及辅助生产设施是指企业或组织为了支持生产和运营过程所建设和使用的各种设施和设备。
这些设施和设备包括供电、供水、供气、供热等公用工程，以及仓储设施、物流设施、办公设施、车辆等辅助生产设施。
本文将对公用工程及辅助生产设施的种类、功能和重要性进行探讨，并重点介绍其在企业生产和运营中的作用和应用。
2. 公用工程的种类和功能2.1 供电系统供电系统是企业生产和运营的基础设施之一。
它包括发电、输电和配电三个环节。
发电是指通过发电机将能源转化为电能；输电是指将发电厂产生的电能输送到企业；配电是指在企业内部将电能分配给不同的用电设备。
供电系统的功能主要包括为生产设备提供稳定、可靠的电源；保证生产设备的正常运行和生产过程的连续性；确保设备和人员的安全。
2.2 供水系统供水系统是指将自然水源通过处理、输送等方式供应给企业的用水设施。
供水系统的主要目的是满足企业生产和办公的用水需求。
供水系统的功能包括为生产设备和办公设施提供清洁、足够的用水；保证用水的质量符合相关标准和要求；防止水资源的浪费和污染。
2.3 供气系统供气系统是指将天然气或液化气输送到企业内部，并通过管道将气体分配给各个用气设备的系统。
供气系统的主要用途是为企业提供燃气能源。
供气系统的功能包括为生产设备和办公设施提供稳定、可靠的燃气能源；满足生产过程中的高温、高压等特殊需求；确保燃气供应的安全性和经济性。
2.4 供热系统供热系统是指通过锅炉、换热器等设备将热能传递给供热介质，并将其输送到企业内部进行供热的系统。
供热系统的主要目标是为企业提供充足、稳定的供热能源。
供热系统的功能包括为生产设备和办公设施提供温暖、舒适的室内环境；满足特殊工艺过程中的加热需求；提高能源利用效率，降低企业的能源消耗。
3. 辅助生产设施的种类和作用3.1 仓储设施仓储设施主要用于存储和保护原材料、半成品和成品。
它可以是仓库、库房、货架等形式。
公用工程仪表空气系统管理规定
公用工程仪表空气系统管理规定一、制定目的为了规范仪表空气系统的运行、使用、维护、检修中各部门的分工协作关系及各部门的工作内容、责任，制定本规定。
仪表空气是指全厂各种仪表所使用的空气管网及相关设备。
各运行部门在使用仪表空气时有责任确保仪表空气系统安全平稳运行。
二、适用范围本规定适用于所有与仪表空气系统相关的生产和使用部门，在正常生产、开停车、试车、检修、事故状态下的仪表空气系统管理。
三、具体内容1、与仪表空气系统相关各部门的工作责任及范围（1）合成氨部负责仪表空气的生产、输送设备、管线至仪表空气管网第一道阀后使用及日常维护，合成氨部负责提出技术改造具体方案、发生故障的设备、仪表、电气、管线需要检修的项目，提出低压氮气管线及设备检修交出方案，并负责所管辖的检修设备、管线交出工作。
保证所生产仪表空气的质量、压力、流量等重要工艺指标，满足正常的生产要求。
合成氨部要对仪表空气系统稳定的稳定运行负责。
（2）仪表部负责仪表空气管网及相关设备日常维护和正常使用，负责制定仪表空气管线阀门的具体检修方案和检修工作，提出所管辖的仪表空气系统管线和设备、仪表小、中、大修计划，提出技术改造具体方案，提出仪表空气管线及设备检修交出方案，并负责所管辖的检修仪表空气管线、设备交出工作。
负责小于1英寸的仪表空气管线及相关仪表检修实施工作。
（3）电气部负责管辖的仪表空气系统所有电气设备的小、中、大检修计划，负责制定仪表空气系统的电气设备具体检修方案和检修维护工作。
机械设备部负责1英寸以上仪表空气管线的检修维护工作。
（4）生产技术部负责对所有相关仪表空气系统的检修计划和检修方案的申批，组织解决仪表空气系统运行中的重大疑难问题及技术改造工作。
（5）调度室负责组织、指挥、协调、管理、生产调配仪表空气系统的运行工作，负责检查仪表空气系统的使用、维护、检修、开停车等工作。
2、仪表空气系统的管理细则（1）各部门在仪表空气的使用、检修、开停车、技术改造前必须编制相关的方案，合成氨部在开车前负责编制低压氮气生产及使用开停车方案，并得到生产管理部的批准。
制药公用系统工程
02 公用系统组成及功能
给排水系统
01
02
03
给水系统
提供生产、生活及消防用 水，确保水质符合相关标 准。
排水系统
收集并处理生产废水、生 活污水及雨水，确保达标 排放。
水处理系统
对原水进行净化处理，去 除杂质和有害物质，保障 生产用水质量。
供电系统
高压配电系统
接收并分配电能，确保供 电安全可靠。
制药公用系统工程
contents
目录
• 公用系统概述 • 公用系统组成及功能 • 公用系统设计原则与方法 • 公用系统设备选型与配置 • 公用系统安装、调试与验收 • 公用系统运行管理与维护保养 • 公用系统节能降耗措施探讨
01 公用系统概述
定义与分类
定义
制药公用系统工程是制药企业中，为 满足生产、研发、质检等各环节需求 而建设的各类公用设施的总称。
某大型制药集团通过实施能源管理中心建设，实现了对全厂能源消耗的 实时监测和调度管理，有效提高了能源利用效率和管理水平。
某制药企业在废水处理方面采用先进的膜分离技术，实现了废水的深度 处理和资源化利用，不仅降低了废水处理成本，还为企业创造了新的经 济效益。
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况。
故障诊断与排除技巧
01
掌握公用系统常见故障的诊断方法和排除技巧，能够快速准确 地判断故障原因并采取相应的处理措施。
02
建立完善的故障处理流程，包括故障报告、故障诊断、故障排
除、故障记录等环节。
定期对故障诊断与排除技巧进行培训和演练，提高操作人员的
03
应急处理能力。
07 公用系统节能降耗措施探 讨
考虑设备之间的协调性和兼容性，确保各系统能够顺畅 运行，降低故障率。
公用工程系统检查制度
公用工程系统检查制度第一章总则第一条为规范公用工程系统的运行管理，提高设备使用效率，延长设备使用寿命，确保公用设施运行的安全可靠，特制定本检查制度。
第二条本制度适用于公司内所有公用工程系统的检查工作。
检查内容包括但不限于电力系统、给水系统、排水系统、采暖系统等。
第三条公用工程系统检查工作应当严格按照本制度的规定进行，确保操作规范、标准，提高设备利用率。
第四条公用工程系统的检查工作由公司设立的专门部门负责，各部门要积极配合完成检查工作，确保系统的正常运行。
第五条公用工程系统检查工作应当按照定期、不定期、特别检查相结合的原则，保证检查工作的全面和及时性。
第二章检查内容第六条公用工程系统的检查内容包括但不限于以下几个方面：（一）设备运行情况的检查，包括设备启停情况、运行状态是否正常等；（二）设备维护情况的检查，包括有无损坏、是否定期保养、维修情况等；（三）系统的运行参数的记录与比对，包括设备运行的温度、压力等参数是否符合规定；（四）设备安全运行的检查，包括有无安全隐患、有无泄露等情况。
第七条公用工程系统检查工作应当根据检查内容制定专门的检查表格，并做好记录，以便日后查阅。
第三章检查程序第八条公用工程系统检查程序分为定期检查和不定期检查两种。
第九条定期检查应当按照工程系统的使用频率和设备的年限制定，由专门的检查人员负责进行。
第十条不定期检查是指在常规检查的基础上，针对系统的具体情况不定期进行检查。
可以由专门的检查人员进行，也可以由相关部门负责人指定。
第十一条特别检查是指在系统出现故障或者有其他异常情况时，立即对系统进行检查。
特别检查由专门的技术人员进行。
第四章检查责任第十二条公用工程系统检查工作由专门的检查部门负责，具体责任由检查部门主管负责。
第十三条公用工程系统的使用部门应当积极配合检查工作，提供必要的协助和支持。
第十四条公用工程系统检查部门应当定期对检查工作进行总结，及时发现问题并提出解决方案。
第五章检查记录第十五条公用工程系统检查工作应当做好记录，包括但不限于检查时间、检查地点、检查内容、检查人员等。
公用工程系统检查制度
公用工程系统检查制度一、目的与原则制定本检查制度的目的，在于通过定期和不定期的检查，发现并解决公用工程系统中可能存在的安全隐患、性能问题和维护疏漏，确保系统长期稳定运行，提升服务效率和质量。
检查工作应坚持公正客观、重点突出的原则，确保检查过程透明、结果可靠，对发现的问题要及时整改，防止小问题演变成大隐患。
二、组织机构设立专门的检查小组，由具备相应资质的工程师和技术专家组成，负责制定检查计划、执行检查任务和撰写检查报告。
检查小组应定期接受相关培训，以保持其专业能力与时俱进。
三、检查内容1. 结构安全：检查基础设施的结构完整性，包括道路、桥梁、隧道、管道等是否有明显的损坏或老化现象。
2. 功能性能：评估系统运行效率和服务质量，如供水、排水、供电、燃气等系统的性能指标是否符合标准要求。
3. 维护保养：审查维护保养记录，确保所有设施都按照既定的维护计划进行保养。
4. 应急响应：检验应急预案的可行性和有效性，包括应急物资储备、人员培训和演练记录等。
5. 环境影响：评估工程运行对周围环境的影响，包括噪音、振动、污染物排放等是否符合环保要求。
四、检查流程1. 制定计划：根据工程特点和历史数据，制定详细的检查计划，明确检查时间、地点、内容和方法。
2. 现场检查：按照计划开展现场检查，使用专业工具和设备收集数据，记录检查情况。
3. 数据分析：对收集的数据进行分析，评估系统状态，发现问题并提出改进建议。
4. 编制报告：整理检查结果和分析数据，形成书面报告，报告中应包含检查结论和整改建议。
5. 整改落实：将检查报告提交给相关部门，跟踪整改进展，确保问题得到有效解决。
五、责任与考核明确各级管理人员和技术人员的责任，对于检查中发现的问题，相关责任人应及时采取措施进行整改。
同时，建立考核机制，对检查工作的执行情况和整改效果进行评价，以此激励全体成员积极参与检查工作，不断提升公用工程系统的管理水平。
六、总结与提升定期对检查制度本身进行评估和修订，总结经验教训，不断优化检查流程和方法，提升检查工作的效率和质量。
公用工程系统验证方案
公用工程系统验证方案引言在建筑、交通和环境领域，公用工程系统起着至关重要的作用。
因此，对于公用工程系统的验证是至关重要的，以确保系统的正常运行和安全性。
本文将介绍一种完整的公用工程系统验证方案，从需求分析到测试和验收环节，都将涵盖在内。
一、需求分析需求分析是整个验证过程的第一步。
在这一阶段，需要对公用工程系统的功能需求、性能需求和安全需求进行全面分析和明确。
具体包括以下几个步骤：1. 功能需求：明确公用工程系统需要完成的功能，比如取暖系统需要有稳定的温度控制功能，供水系统需要有稳定的水压控制功能等。
2. 性能需求：对公用工程系统的性能进行评估，比如系统的稳定性、可靠性和持久性等。
3. 安全需求：确定公用工程系统在使用过程中需要满足的安全标准，包括防火、防爆、防震等方面的要求。
以上三个方面的需求分析将为后续的验证工作提供必要的依据和指导。
二、设计验证方案在需求分析的基础上，我们需要设计一个完整的验证方案，以确保公用工程系统的功能、性能和安全性得到有效验证。
具体包括以下几个步骤：1. 验证计划：确定公用工程系统的验证计划，包括验证的时间节点、验证的方法和手段等。
2. 验证方法：确定公用工程系统的验证方法，比如模拟测试、实验验证、计算分析等。
3. 验证工具：确定公用工程系统的验证工具，包括测试仪器、设备和软件等。
4. 验证标准：确定公用工程系统的验证标准，包括国家标准、行业标准和公司内部标准等。
5. 验证人员：确定公用工程系统的验证人员，包括项目组成员、外部专家和第三方机构等。
以上设计验证方案的工作将为后续的验证工作提供必要的指导和支持。
三、实施验证工作在设计验证方案的基础上，我们需要实施具体的验证工作，包括以下几个步骤：1. 模拟测试：对公用工程系统进行模拟测试，验证系统的功能和性能是否满足需求。
2. 实验验证：对公用工程系统进行实验验证，验证系统的安全性和可靠性是否满足需求。
3. 计算分析：对公用工程系统进行计算分析，验证系统的设计是否满足需求。
MES公用工程系统的设计与应用
第２ 卷 １
第 ２期
石 油 规 划 设 计
２ ３
的 数据 ，才 能 用 来 做 平 衡 。
２３ 计 量 监 控 ．
由 于公 用 工程 包 括 供 电 系统 、蒸 汽 系统 、化 学
罱
］
圈
水 系统 、空 分 系统 、供 水 系统 、燃 料 气 系统 和 污 水
系统 ，可细分 为十几个能源 品种 ，要完成各个工作 区域 的数 据 采 集 操 作 与 数 据 监 控 显 示 ，需 根 据 用 户 的习惯设计各种筛选功能 。筛选设计将依照 以下原 则 ：按 能 源 品种 进 行 筛 选 ， 由于 各 自的 管 理 职 责不 同需要对不 同的能源 品种进行管理 ；按接供单位进 行筛选 ，对一个系统而言 ，供入该系统或接该 系统
水 、电 、汽 、风 等公 用 工 程 部分 并 未 进 行 统 筹 的设 计 与 实 施 。 兰 州 石 化 自动 化 研 究 院 研 究 开 发 基 于 ＭＥ Ｓ系统 的 公用 工 程 运行 管 理 系 统 ，并 首先 在 兰州
石 化进 行 试 点 。 通 过 对公 用 ｌ 程 系 统 的 开发 和 应 用 ，实 现 了对 ｌ
匝
Ｌ—区亟丕 囹
转 出各种能源 的关联单位并非单一 ，而是存在几个 或 十 多 个 ，需 要 对 不 同关 联 分 别 管 理 ，对 系 统 的供
入供 出能源进行综合监控 与操作 。
２４ 能源 平 衡 ．
图 １ ＭＥ Ｓ公 用 工 程 系 统 总 体 流 程
根 据用 户 已经 建 立好 的 平 衡 流 程 ，基 本 按 照加 权 平 均 的 方 法 来 分 摊 差 量 。但 还 有 两类 比较 特殊 的
２１ 数 据 采 集 ． 数 据 采 集 为系 统 的输 入 模 块 ，根 据 现 场 情 况 ， 采集 方式 分 为 ３种 ：人 工 录 入 、系 统计 算 、实 时采 集 。该 模 块 主要 是 由装 置 上 的操 作 工 来 完 成 。 由于 录 入 数据 量 较 大 ，为方 便 人 员 的操 作 ，系统 增 加 了 快捷键 、筛选等功能 ，提高 了录入工作 的效率 。另
制药公用系统工程
7.2.4 冷冻
一、制冷方法 蒸气压缩式制冷——工质〔制冷剂液氨、氟里昂等〕
的蒸气首先被压缩到比较高的压力，被外部冷却 介质〔冷却水或空气〕冷却而转变为液体，再经 节流，使压力和温度同时降低，利用低压力下工 质液体的气化即可吸热制冷。 应用最广泛、制冷温度范围广〔环境温度至150℃〕、单机容量范围大、规格多、效率较高。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应承受封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜承受防烟楼梯间或室外楼梯。
5 高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区内应 设一台消防电梯〔可与客、货梯兼用〕。
6 洁净厂房同一层的外墙应设有通向洁净区的门窗或专用 消防口，以便利消防人员的进入及扑救。
第七章 制药公用系统工程
7.1 制药工业建筑与安全防火 7.2 公用工程 7.3 制药用水供给系统 7.4 自动掌握与设计条件 7.5 废弃物处理
7.1 制药工业建筑与安全防火
❖ 药品生产所需的洁净环境是靠特殊构造的厂房或车间和净 化空气系统共同实现的，“厂房”或“车间”是工业建筑 的主要组成。
❖ 饮用水通常由城镇给水管网供给，对洁净度级别要求不高 的工艺水亦可用城镇给水管网供给的饮用水，
❖ 而锅炉用水则是将直流水经过离子交换树脂处理而成的软 水，
❖ 而药物制剂以及基因药物生产过程用水则要求使用纯水作 为工艺水或原料，
❖ 循环冷却水多用作生产设备的传热介质或其他二次利用场 合。
第6章 公用系统
第六章公用系统
第一节概 述 三、对公用系统的要求 (三)运行可靠、费用经济 所谓经济性，就是投资少，收效高。这就要
第六章 公用系统
第六章公用系统
第一节概 述 一 公用系统的主要内容 所谓公用系统，是指与全厂各部门，车间，
工段有密切关系的，为这些部门所共有的一类动 力辅助设施的总称．对食品厂来说，这类设施一 般包括
给排水 供电及仪表 供汽 制冷 暖通
第一节概 述 一 公用系统的主要内容
第六章公用系统
食品工厂设计中，这五项工程分别由五个专 业工种的设计人员承担。当然，不一定每个整体 项目设计都包括上述五项工程，还需按工厂的规 模而定。在一般情况下．给水排水．供电和仪表、 供汽这三者不管工厂规模大小都得具备。
第一节概 述 (二)厂区工程
第六章公用系统
厂区工程是指在厂区范围内、生产车间以外 的公用设施，包括给排水系统中的水池，水塔， 水泵房、冷却塔、外管线、消防设施、供电系统 中的变配电所、厂区外线及路灯照明、供热系统 的锅炉房，烟囱、煤场及蒸汽外管线、制冷系统 的冷冻机房及外管线；环保工程的污水处理站及 外管线等。这些工程的设计一般由负责整体项目 的专业设计院的有关设计工程分别承担。
第六章公用系统
第一节概 述 一 公用系统的主要内容 而制冷和采暖通风两项则不一定具备。小型
厂由于投资和经常性费用高等原因一般不设冷库； 车间的采暖和空调，就当地的气象情况也不一定 每个项目都得具备；至于扩建性质的工程项目， 上述五项公用工程就更不一定同时具备了．
公用工程的专业性较强，各有其内在深度， 此处不作详细叙述。本章仅从工艺设计人员需要 掌握的有关公用工程设计的基本原理及基本规范 的角度，对公用工程的设计作简单的叙述．
由于厂外工程属于市政工程性质，一般由当地 专门的市政设计或施工部门负责，设计比较切合当 地实际，专业设计院一般不承担厂外工程的设计．
公用工程课件
一、给排水工程
B、排水工程
2、排水管道设计
（1）生产装置假定净水排水采用明沟，明沟重点设排水地漏， 用铸铁排水管或焊接钢管排到室外。
（2）在进入明沟排水管道之前，应设置格栅，以截留固形物， 防止管道堵塞。
（3）生产装置的对外排水尽可能浊清分流。
（4）生产装置含油污水排放不得采用明沟，而必须采用埋地暗 管，若不能自流出厂房，得采用排水泵站进行排放。
补充水系统
补充水在开工阶段用生产给水，正常时采用污水处理场 深度处理的回用水，不足的由生产给水补充
循化水水质处理系统
阻垢剂、缓蚀剂、杀菌剂
循环水必须不间断监测：PH值、电导率、浓缩 倍数、污垢热阻等等
六、余热回收及制冷工程
余热回收目的：回收各装置的低温余热
制冷系统：提供装置、办公室、化验室、中控室、变电所制冷所需
（5）含硫污水等需要专用输送管网进行输送
一、给排水工程
B、排水工程
3、污水处理厂
含油污水处理
污水提升后压入除油器进行油 水分离
污油脱水处理 污油提升至至罐中加热切水
污水处理 厂
含盐污水处理 污泥脱水处理 恶臭气体处理
经除油、气浮、A/O处理排入 污水管网
油泥、浮渣从池中提升至罐中 沉降分层切水
各处理过程中产生的恶臭气体 管道输送至生物过滤再经碱洗 后过滤放空
地面水
水中溶解物少，经常性费用低
净水系统技术管理复杂，取水 构筑物多，一次性投资大，水 质、水温随季节变化大
一、给排水工程
2、给水处理
(1)以地面水(如河水、湖水等)作为生活饮用水时： 原水→预沉→混凝沉淀或澄清→过滤→消毒
(2) 若以地下水作为生活饮用水时，一般只经过消毒即可。
制药公用系统工程-V1
制药公用系统工程-V1制药行业是现代化生产行业中最具有挑战性的领域之一。
制药公用系统是一个关键的组成部分，是生产过程正常运作的重要基础。
在这篇文章中，我们将探讨制药公用系统工程的重要性以及其在制药产业中的作用。
一、制药公用系统的定义制药公用系统是指在制药工艺中使用的供电、供热、供气、供水、排水、制药废弃物处理和其他相应工程的系统。
它主要由以下几个部分组成：制冷系统、蒸气系统、真空系统、气体系统、电力系统、除尘、净化系统和废弃物处理系统。
二、制药公用系统工程的重要性1.提高生产效率：制药公用系统的有效运作是高效制药生产的基础，通过行之有效的公用系统设计和建设，可以实现生产的高效率、高品质和高安全性。
2.保证生产质量：制药公用系统的设计和运作需要满足法律法规的要求和行业标准规范，可以确保生产质量的合规性和稳定性。
3.降低生产成本：优秀的制药公用系统工程可以改善能源的利用率、减少过程的复杂性和提高维护管理效率，从而实现生产成本的降低。
三、制药公用系统工程的建设和优化1.建设阶段在制药工厂的设计阶段，应该优先考虑制药公用系统的建设。
首先，必须明确生产所需的公用设施类型和规模，并预留足够的用地和空间。
其次，必须结合制药工艺流程和设备选型，确定公用系统的布局和配套设施。
最后，制药公用系统的投资应该合理掌握，确保设备的质量和耐久性。
2.优化阶段在生产运营过程中，制药公用系统应该得到优化调整。
例如，通过加强节能、提高运作效率、改善工艺流程和维护设施的完好性等一系列措施，实现对公用系统的优化和升级。
四、结语制药公用系统的运作影响着整个制药生产过程的顺利进行和产品生产质量的保障。
为了实现高效率、高品质和可持续发展，制药企业应该在不断探索和实践中完成自身公用系统的完善。
构建安全、低碳、环保型制药公用系统工程，是现代化制药企业必须实现的目标，也是实现企业健康发展的重要保障。
公用系统
电经 过 两 台 并 联 的 变 压 器 . 、 $ . #后，变成% < < 8 的低压电，经
过空气断路器 ) 、: + 9 $和 ) + 9 #送到 : "( )、: "( 9 "( + 和 :", & & 四段低压母线，供平 台大部分用户使用。平台的应急电源为一台 & . ,=) * . >& . , 8 , & ’ - 的? < < 7 = 的应急 柴油发电机组 , ，再经过两 3，它发出的电经过空气断路器 ) + 9 @可以供到应急母线 : ", & & 个空气断路器 ) + 9 5和 ) + 9 !可以送到 :"( + 母线，供给平台在黑启动时和应急状态下使 用。应急机所发出的电还可以通过 ) + 9 %和 ) + 9 4送到 : "( )和: "( 9 两段母线。 二、发电 海上采油气平台，因远离陆地，通常采用电力系统具有独立性和特殊性。一般要求海洋 采油电力系统发电机调压器动作时间短，调节速度快，发电机要有强励磁能力和强过载能 力。同时，为了便于维护管理，海洋采油电力系统的发电机都采用同类型或相近类型的机 组。同时考虑到需要效率高、机动性强、启动快等因素，多选用柴油发电机组或燃气轮机发 电机组。 采用双燃料发电机组是海洋采油电力系统的又一特点。海洋采油电力系统远离陆地，不 利于燃料运输，平台面积狭小，不便于存储大量燃料，这都影响发电机组的燃料供应。而同 时，在石油生产过程中又会产生大量的伴生天然气，因此，为节省燃料油而又保留柴油机启 —" ! ! —
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第12条：中药提取后的废渣如需暂存、处理时， 应当有专用区域。 第13条：浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操 作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的 洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混 合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密 闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料 进出及生产操作应当参照洁净区管理。 第15条：非创伤面外用中药制剂及其它特殊的 中药制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行 有效的控制与管理。
运行能确认（PQ）
验证仪器校准的确认 系统标准操作规程（SOP）的确认 取样计划 洁净度的测试（动态条件） 房间压差的测试 房间温湿度的测试 房间微生物的测试
3.2 空调净化系统的测试
主要控制参数
系统送回风温度；房间温、湿度 送、回风量，新风量 换气次数，气流速度和流向 静压差 室内噪音 照度 自净时间 过滤器性能 洁净度等级 微生物检测 参数测试仪表
洁净区微生物监测的动态标准
表面微生物 洁净度 级别 浮游菌 cfu/m3 沉降菌 （90mm） 接触（55mm） cfu /4小时(2) cfu /碟 1 5 50 100 1 5 25 50 5指手套 cfu /手套 1 5 － －
A级 B级 C级 D级
1 10 100 200
2、空调净化系统设计及流程
2012年GMP培训(一)
公用工程系统
主要内容
一、规范对公用工程要求 二、厂房、设施（略） 三、空调净化系统 四、工艺用水系统 五、压缩空气系统（略）
一、规范对公用工程的要求
公用工程系统
厂房与设施 设备 空调系统 制水系统 压缩空气系统（包括真空、蒸汽）
1、规范对公用工程要求
安装确认（IQ）
文件确认 风管安装的确认 房间布局和系统图确认 设备及其组件安装确认 关键仪器仪表和校准的确认 高效过滤器布局的确认 公用设施的确认 人员的确认 偏差报告
运行确认（OQ）
验证仪器校准的确认 高效过滤器完整性测试（DOP） 房间风量和换气次数测试 房间压差的测试 房间温湿度的测试 气流形式的测试 自净时间测试 洁净度的测试（沉降菌和尘埃粒子等，静态条件） 人员的确认 偏差报告
第43条 厂房、设施的设计和安装应当能够有 效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的 措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂 等对设备、物料、产品造成污染。
第44条 应当采取适当措施，防止未经批准人 员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作 为非本区工作人员的直接通道。
第46条：为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生 产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流 程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用， 并符合下列要求： （一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用 途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用 的可行性，并有相应评估报告；
消毒效果的验证
生物指示剂的挑战性试验 表面污染试验（接触法、棉签擦拭法等）
6、公司相关文件及记录
管理文件 操作文件
相关表格：
四、工艺用水系统
1、工艺用水分类及质量标准 2、工艺用水的纯化技术 3、工艺用水系统设计及流程 4、工艺用水系统的微生物负荷控制与消毒 5、工艺用水系统的管理 6、工艺用水系统的日常运行和维护保养 7、工艺用水系统参数控制标准 8、常见问题分析 9、我公司有关工艺用水系统的管理规程、操作规程 （SOP）、记录表格
《2010年版GMP》中药制剂附录
第29条：在生产过程中应当采取以下措施防止微生物 污染： （一）处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天 干燥； （二）应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材， 用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的中药材不得 同时在同一容器中洗涤。 第31条 中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不 得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯 化水。
主要设计参数
环境级别 产品及工艺特点 微粒总数与活性微粒数 温湿度要求 气流流向 压差控制与测量 送风量与换气次数 空调系统分区 空调系统的监测和控制
设计过程（略）
用户需求 基础设计 审计审查和鉴定 风险评估 施工配合
口服固体制剂生产空调系统
空调净化系统工作原理
《2010年版GMP》中药制剂附录
第8条 ： 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉 碎、混合等操作易产生粉尘的，应当采取有效措施， 以控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘 设备、排风设施或设置专用厂房（操作间）等。 第9条 中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台，工 作台表面应当平整、易清洁，不产生脱落物。 第10条 中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要 求相适应，有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和 交叉污染等设施。 第11条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统 进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。 采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采 用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操 作区的洁净度级别相适应。
微压差计 新风 初 效 过 滤 初 效 过 滤 微压差计 中 效 过 滤 送风
冷 却
风 机
加 热
加 湿
高 效 排风 洁净室
高 效
洁净室
高 效
回风的防倒灌措施？ 初效、中效过滤介 质清洗更换？
洁净室
回风
3、空调净化系统的管理
3.1 系统验证
设计确认（DQ）
设计文件 房间布局和空调净化系统图 房间参数（风量、温湿度、压差等） 设备及其组件 仪器仪表 风管和风口布局图 控制功能 偏差报告
编号 20 21 22 23 24
测定项目 汞 镉 铬 铅 银
单位及标准 ≤0.001 mg/L ≤0.005 mg/L ≤0.05 mg/L ≤0.01 mg/L ≤0.05 mg/L
6
7 8 9 10 11 12 13 14
*总硬度（以碳酸钙计）
*铁 锰 铜 锌 挥发酚类（以苯酚剂） 阴离子合成洗涤剂 *硫酸盐 *氯化物
《2010年版GMP》——水系统
第96条：制药用水应当适合其用途，并符合《中华
人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水 至少应当采用饮用水。 第97条：水处理设备及其输送系统的设计、安装、 运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。 水处理设备的运行不得超出其设计能力。 第98条：纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材 料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落
≤450 mg/L
≤0.3 mg/L ≤0.1 mg/L ≤1.0 mg/L ≤1.0 mg/L ≤0.002mg/L ≤0.3 mg/L ≤250 mg/L ≤250 mg/L
25
26 27 28 29 30 31 32 33
硝酸盐
*细菌总数 *总大肠菌群 总α放射性 总β放射性 氯仿 四氯化碳 苯并（α）芘
《2010年版GMP》 第38条—40条：厂房的选址、环境、布局要 求。 第41条：应当对厂房进行适当维护，并确保维 修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书 面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。 第42条：厂房应当有适当的照明、温度、湿度 和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关 设备性能不会直接或间接地受到影响。
二、厂房与设施
硬件是基础
核心
厂房、设施（公用工程）软件是保障重点验证
人员是关键 影响实施GMP的重要因素
三、空调净化系统
1、洁净级别的划分
2、空调净化系统设计及流程 3、空调净化系统的管理 4、空调净化系统日常监控 5、环境消毒方法和效果验证
6、我公司空调净化系统的管理规程、操作规程 （SOP）、记录表格
初、中效过滤介质清洗、更换
下列条件之一清洗： 初始压差2倍 压差超过200Pa 连续使用超过3个月 更换： 有不可修补的漏洞或过滤失效必须更换 一般1-2年更新1次
年度验证与质量回顾
5、环境消毒方法和效果验证
洁净室的消毒
紫外线：房间、物体表面 臭氧（O3）：系统、房间 气体消毒：甲醛（常用） 消毒剂消毒：异丙醇（75%）、乙醇（75%）、 戊二醛、新洁尔灭（0.1%）
控制参数检测
温、湿度测定：测定点的确认、布局、合格标准 （一般18-26 ℃ 、RH45-65%） 送风量、回风量、新风量测定：位置确定、风速、风量计算、 测试装置 换气次数，气流速度和流向测定：计算方法、装置、合格标准 静压差：微压差计（灵敏度不低于1.6Pa）、合格标准（大于10Pa） 室内噪音：噪音仪，小于70分贝 照度：照度计 自净时间：一般不小于30分钟 过滤器性能：捡漏、过滤效果 洁净度等级：100级、10000级、10万级、30万级（98版GMP） 微生物检测:沉降菌、浮游菌、取样位置和布点、采样时间（30分钟） 培养条件（温度30- 35℃ 、48小时）
（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有 不利影响的非药用产品。
第48条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环 境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并 有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产 环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的 压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别 的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压 差梯度。 口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、 表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域， 应当参照“无菌药品”附录中D级（10万级）洁净区 的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域 采取适当的微生物监控措施。