生物安全柜实验室

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生物安全柜实验室

1、BSL-4实验室为独立的建筑物或建筑物内有明确界线的独立区。设施内的房间作如下安排,至少通过两道门后,才进入有三级生物安全柜的房间(生物安全柜室)。供进出生物安全柜室用的外内更衣间通过淋浴室隔开。不能通过更衣间进入生物安全柜室的材料、用品、设备,可通过设有双门高压锅、浸泡缸、烟熏消毒舱、或通气间的遏制屏障处(用于消毒)进入。

2、实验开始前,每天检查所有的控制参数(如,气流方向)和生命支持系统,保证实验室按照其运转参数运转。

3、生物安全柜室和内更衣间的墙面、地面、天花板建成密封的内壳,以便于烟熏、防止动物和昆虫进出。地板整体密封、覆盖。内壳的内表面耐液体和化学试剂,便于该区域清洁和消毒。有关结构和表面的所有裂缝均密封。进入生物安全柜室和内更衣间的门框尽量小、能密封,便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入废液消毒系统中。下水道开口和其他管道含有HEPA过滤器,防止动物。

4、实验台表面一体或密封,防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。

5、实验室的操作台开口结构简单,能承受预期的重量并符合使用要求。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫、消毒。实验室使用的椅子及其它器具,应覆盖易于消毒的非织物。

6、有免接触式或全自动操作的洗手池,洗手池应安装在生物安全柜室和外内更衣间的门附近。

7、若有中央真空系统,生物安全柜室外的区域不需要抽真空。在线的HEPA 过滤器应安装在离使用点和供应阀尽可能近的地方。过滤器的安装要便于就地消毒和更换。生物安全柜室的其他液体和气体供应系统,应有防回流装置保护。

8、若有喷水池,应设在实验室外的走道里,自动或脚动操作。喷水池的供水系统和实验室区域的供水系统分开,设防回流保护器。

9、进入实验室的门可自动关闭,并且可锁。

10、任何窗户不会打破,并密封。

11、对于传递出三级生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料,备有双

门高压锅。向遏制屏障外开口的高压锅必须密封在遏制屏障的墙上。高压锅门自动控制,使得向外的门只有在高压灭菌过程完成后,才能打开。

12、具备通过浸泡缸、烟熏消毒舱消毒、或类似的消毒手段,使得不能在高压锅中消毒的物料和设备,能安全地从三级生物安全柜和生物安全柜室中转出。

13、污染的内更衣间(包括厕所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高压舱、其他来源的液流,通过可行的方法消毒(最好是热处理)后,才能排入污水管中。来自淋浴室、无污染厕所的液流,可不经过处理而排入污水管中。用于废液消毒的程序,必须在物理上和生物上均有效。

14、设有明确的非循环的通风系统,平衡系统的供风和排风装置,保证气流方向从小危险区到潜在的大危险区。能对相邻区之间各自的气压/气流方向监视并报警,以指明系统故障。在无污染的更衣间入口处设有适当的气压可视监视装置,表明、证实各生物安全柜室的气压。监视供气和排气装置气流,HVAC控制系统可避免实验室持续正向增压。三级生物安全柜应直接接入排气系统。若三级安全柜和供气系统相连,应避免安全柜正向增压。

15、生物安全柜室、内更衣间、通气间的供气和排气通过HEPA过滤器。在空气入口处进气,从所用空间排气。HEPA过滤器离供应源应尽可能近,以减少可能污染的管道长度。所有HEPA过滤器需要每年测试和确证。HEPA过滤器装置,应适于过滤器取下前就地消毒,或可将过滤器转入密封、不漏气的一级容器中,然后消毒和/或焚毁。HEPA过滤器装置的设计应适于过滤器的安装、起作用。使用预先确证的HEPA过滤器是有利的。排气HEPA过滤器的使用寿命,可以因对供气适当预过滤而延长。

16、BSL-4设施的设计和操作程序必须文件化。设施必须经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已达到要求。因操作经验,会修改操作程序,所以设施必须每年确证。

17、实验室和外部应有适当的通讯系统(如,传声器、传真、计算机)。

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