内审员培训资料(共87张PPT)
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内审员资格培训课程(PPT 86页)
+ 第三方审核（独立）—外部审核 由外部独立的组织进行；提供符合要求 （如ISO14001:2004)的认证或注册 （如ISO9001:2000)的认证或注册
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
16
内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
17
内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性（5个）
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
9
- 审核的分类 （特征划分）
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
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内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
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内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
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内部管理体系审核的特性（5个）
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
9
- 审核的分类 （特征划分）
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
内审员培训教材(ppt)
任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格 Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light,
medium and heavy), buses and motorcycles IATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托
供方
组织
顾客
最终消费者
IATF16949认证资格
Applicability of IATF16949 Certification :
Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification
are manufactured 适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added
manufacturing processes occur 场所的定义为增值制造过程产生的地点 Manufacturing is defined as the process of making
IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重 考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。
medium and heavy), buses and motorcycles IATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托
供方
组织
顾客
最终消费者
IATF16949认证资格
Applicability of IATF16949 Certification :
Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification
are manufactured 适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added
manufacturing processes occur 场所的定义为增值制造过程产生的地点 Manufacturing is defined as the process of making
IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重 考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。
内审员培训ppt课件
.
3
方法及课时
• 方法：研讨式，以讲为主，穿插讨论、课
堂练习等
• 课时：
.
4
审核相关的基本慨念
●审核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以
确定满足审核准则的进程所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
.
5
审核相关的基本慨念
●不合格（不符合）—未满足要求。 要求可由不同相关方提出，并可包括 三个方面：
.
17
提高内审效果的途径
—重在提高对内审目的认识 —重在把握审核实现，创造性地去实践 —重在区别，发挥内审独特作用 —重在推动组织内部改进 —重在抓住内审核心问题
.
18
（五）内部审核的策划
• 制定审核计划 • 建立审核小组 • 编制检查表
.
19
编制检查表
• 检查表：是审核前需准备的一个重要工作文件；
观察;（观察） 4.对实际活动及结果的验证；（验证） 5.数据的汇总、分析、图表和业绩指标； 6.来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告和
——以部门审核为主时，检查表应列出该部门的 主要过程和活动的审核内容和审核方法；
——对产品实现过程的审核最好按过程或活动的 顺序进行；
.
24
—在对过程进行审核时，应对每一过程提出 如下四个基本问题：
①过程是否予以识别和适当表述？ ②职责是否予以分配？ ③程序是否被实施和保持？ ④在提供所要求的结果方面，过程是否有效？
ISO9001质量管理体系
.
1
课程介绍
目的：
• 掌握内部质量审核的基本理论和方法。
• 按照ISO9000:2000标准有效地开展内
部 质量审核工作。
.
2
内审员审核知识培训(PPT 85页).ppt
12
第一章 审核概论和基本定义
•不合格：未满足规定的要求。 •缺陷： 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关，另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施： 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通 过内审途径，可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节， 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审，可以发现体系中的缺陷，采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下，提供内部质量审核 的培训。通过培训，了解质量体系的审核程序和要求， 掌握审核方法和技能，做到会审核，具体为： •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证： 质量管理的一部分，致力于质量管理的一部分， 致力于提供客户的信任。
•质量控制：
质量管理的一部分，致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
11
第一章 审核概论和基本定义
•质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求： 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
第一章 审核概论和基本定义
•不合格：未满足规定的要求。 •缺陷： 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关，另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施： 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通 过内审途径，可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节， 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审，可以发现体系中的缺陷，采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下，提供内部质量审核 的培训。通过培训，了解质量体系的审核程序和要求， 掌握审核方法和技能，做到会审核，具体为： •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证： 质量管理的一部分，致力于质量管理的一部分， 致力于提供客户的信任。
•质量控制：
质量管理的一部分，致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
11
第一章 审核概论和基本定义
•质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求： 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
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谢 谢 大 家！
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8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
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9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训资料PPT课件
1.作业指导文件的分类: --- 管理细则; ---产品标准; ---工艺规范; ---操作规程; ---检验规范; ---指令性文件; ---图示、图纸等。
上述这些类别的文件通常泛指为作业指导文件。
-
26
2.作业指导文件的编写与审核方法 --- 确定数量;
--- 清原有文件;
--- 列目录;
--- 制定编写计划;
1.确认过程、接口是否确定并形成文件；
2.审查是否满足选定的标准要求；
3.审查是否符合组织的实际并能有效运 作。
-
13
(五)质量管理体系文件编写流程
1.任命编写小组组长和组员;
2.对文件编写人员进行培训;
3.制定编写计划、规范格式，分工编写；
4.各个文件的审核与修改。
-
14
5.整套文件的审核与修改;
可在质量手册中采取引用其他条款中 的活动的方式加以阐述。
-
47
5.3 质量方针 文件方法
质量方针可形成＜质量方针和质量目 标文件＞,也可以在＜质量手册＞中表述,但 应由最高管理者批准。
在质量手册中应予以阐述对质量方针 的原则要求,并说明质量方针以何种文件方 式给出。
-
48
5.5.1 职责和权限 文件方法
体要求。
-
34
1.2 应用 文件化体系的考虑
1.在质量手册或其他任何公开性文件中对
本组织使用标准的情况加以说明.
----- 包括质量管理体系覆盖的活动、产品、区域；
----- 不管有无删减，都应加以说明；
----- 当有删减时，应指明删减的部分，以及说明删
减的合理性。
-
35
2.当组织对其实现过程负全部责任时,
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
检验机构内审员培训56页PPT
六、内审实施
5、沟通 * 内审组及时沟通、交流信息；
* 组长随时了解被审方管理体系运行状况；
* 内审组与被审方建立畅通的信息渠道，及时沟通情 况；
* 听取被审核方意见，必要时再次验证。
六、内审实施
6、不符合报告
• 不符合项和观察项
不符合项需进行整改，而观察项应引起注意或整改。 • 不符合类别
* 体系性不符合— 体系文件不符合 有关法律法规、认可准则、合同要
查作业指导书清单 是否现行有效 是否便于查阅
查方法确认记录 确认范围是否准确 采用何种途径确认
确认了哪些内容
有无制定开展新工作评审程序
查数据控制程序
对计算和数据转换 是否有适当核查
自编软件是否验证 并足够详细文件化
示例5. 对“设施环境控制”的审核举例
有无进入和使用 控制、标识
实测试验场地 环境效果
改进管理体系 。
二、内审的目的/依据
• 依据（审核准则）
ISO/IEC 17025（2005）《检测和校准实验室能力的通用 要求》、CNAS/CL01:2006认可准则；
实验室的体系文件、检测标准、规范、规程、技术合 同等文件。
要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担 的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的管理体系。
抽查2-5份记录
无记录
4.3.3.4 电子文档 跟踪检查保存在电脑中 资料室 XX未及时
文件更改情况
更改
结论 备注 y
N
N
5.5.10 期间核查 抽查2006年天平、紫外 理化室 无记录 的期间核查记录
N 04年12 月校准
六、内审实施
3、首次会议 * 由内审组长主持，内审组成员和被审方管理层和有关
内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员培训教程(PPT 78页)
2001.04.28
22
年度审核的频次和形式
正常情况下每年至少一次，覆盖标准所 有要求
集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审
2001.04.28
23
追加审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进 行内部审核：
分散式审核的进度安排
组织变化
市场反馈
重大质量不合格
2001.04.28
2001.04.28
7
审核证据
。审核范围内所进行的面谈 。文件和记录的审阅 。现场观察 。现有的测量与测试的结果或通过其它方法 得到的结果
2001.04.28
8
审核发现（P5）
将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果（ 3.9.5）
能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会 。比较的结果（审核准则） 。符合性评价：结果为符合或不符合
2001.04.28
3
审核 （P3）
定义（GB/T19000-2008 3.9.1) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
2001.04.28
4
审核
审核是一种正式的、有序的活动(系统性） 审核是一项客观、公正的活动（独立性） 审核过程是一项形成文件的活动（文件化） 审核的对象可以是体系（质量、环境、职 业健康安全）、产品、过程和服务 审核的目的是获得审核证据对其进行客观 评价，以确定满足审核准则的程度
2001.04.28
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审核范围
实际位置 组织单元 活动和过程 审核覆盖的时期 产品类别
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审核组
管理者代表或审核管理部门确定 审核组的能力要求和控制重点 审核组长的职责与作用 审核员的职责与作用
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审核小组内部会议
15：40-16：20
末次会议（向公司通报本次审核的不合格项并要求在两个星期内改善完毕；若涉及公司自身不能在两个星期内完成的，可以延迟但需有正当 理由）。
备注：1.要素 4.2.2/4.2.3 在审核到各单位时，一并作以审核，其他单位不单独列出。
2.本次的审核方式是以抽查的方式，有许多作业无法一次查出，故希公 司各部门能够针对本次查出的问题，举一反三作出改善。
工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1
11：45-13：20
午
餐
13：20-14：20 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 14：20-15：20 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2
制造部 7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5
15：20-15：40
3
二 质量体系概述
（二 ） 质量体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
4
二 质量体系审核概述
第一方审核的主要目的
（1）评价组织自身的质量体系。 （2）验证是否持续满足规定的要求 （3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时
发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善， 不断改进。 （4）在外部审核前做好准备。
目录
一 质量体系审核概述 二 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核员 四 ISO9001质量管理体系标准讲解
2
二 质量体系审核概述 （一）质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是 否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统 的、独立的审查。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
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促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
1.审核的概念是什么？审核准则、审核证据与审核发现三者是 什么关系？ 2.审核发现与审核结论谁在先？ 3.什么是审核委托方？受审核方？两者可以指同一个对象吗？ 4.什么是审核员？能力是指什么？ 5.审核的三种类别是什么？简述三者之间的区别。
管理体系审核的分类
第一方审核 供 第二方审核 组 织 第二方审核 顾 客
方
第 三 方
第二方审核
审 核
第二方审核
认证机构
管理体系审核的分类
2.内部环境管理体系审核(第一方审核) 顾名思义，内部环境管理体系审核是以组织自身的名义对组织环境 管理体系的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性，不允许审核自己的工作 3.外部环境管理体系审核 a) 第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。 b) 第三方审核 与组织没有任何利益关系的机构对组织的环境管理体系所进行的审 核，证明组织符合环境管理体系要求。 一般情况下，一个国家有一个认可机关，由认可机关认可的认证机 构实施第三方审核。与第一方和第二方审核相比，第三方审核的独立 性和严密性更高。
本课程主要内容
第一部分：审核概论 第二部分：内部管理体系审核步骤 第三部分：管理体系内部审核员能力与素质要求 第四部分: 内审中常见的缺陷
第一部分--审核概论
管 理 体 系 审 核 概 论
管理体系审核 管理体系审核分类
管理体系审核目的 管理体系审核范围 内部管理体系审核依据
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论 ：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审 核结果 审核委托方 ：要求审核的组织或人员 注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核 的任何其他组织。 受审核方 ：被审核的组织 审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员 注：GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。
管理体系的内部审核员培训
（审核知识与能力要求部分）
质量中心体系部 2011年8月
课前复习（内审的标准要求）
8.2.2 内部审核 • 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质 量管理体系的要求； b、得到有效实施与保持。 • 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方 法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 • 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及 报告结果的职责和要求。 • 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 • 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以 消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验 证和验证结果的报告（见8.5.2）。 • 注：作为指南，参见GB/T 19011。
管理体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
评价体系能否持续稳定有效地达到管 理目标的要求
管理体系第二方审核目的
选择、评价Leabharlann 认可供应商第二方审核促进供应商改进质量管理体系
管理体系第三方审核目的
得到符合ISO14001标准的注册
减少重复审核和不必要的开支 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支 持 注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围 ：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动 和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。 能力 ：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领
第二部分--审核的步骤 内部管理体系审核步骤
审核准备 审核实施
审核报告 纠正措施的跟踪
审核准备--年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门 适用于中小企业、无专职审核员的情况 集中式审核计划 当新建管理体系、管理体系重大变化等情 况时采用