通络泄浊方治疗早中期糖尿病肾病的临床研究

通络泄浊方治疗早中期糖尿病肾病的临床研究DOI：10.16658/ki.1672-4062.2017.05.178

目的对通络泄浊方治疗早中期糖尿病肾病（DN）的临床效果进行研究。方法选取该院自2014年5月—2016年7月收治的90例早中期糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组，每组45例，对照组给常规予厄贝沙坦口服治疗，治疗组在对照组基础上加用通络泄浊方治疗，治疗期为20周。治疗后，比较两组治疗前后糖化血红蛋白（HbAlc）、尿蛋白、尿微蛋白排泄量（UAER）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）和血尿素氮（BUN）。结果治疗组的观察指标和总有效率均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论该方法可有效降低尿蛋白水平，延缓DN病情的发展。

标签：通络泄浊方；早中期；糖尿病肾病

糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）是糖尿病的并发症之一[1]，常见微血管并发症，发病机制尚未完全阐明[2]。在欧美等国家，糖尿病肾病是肾脏替代治疗的第一病因，大约占到1/2，而在我国糖尿病肾病是在肾小球疾病之后的第二位构成终末期肾脏病（ESRD）的常见病因[3]。目前西药的治疗多数以控制血糖、抗氧化和降压调脂为主要，但耗时较长，副作用较大。中医药由于具有药材成分温和，药效稳定，不良反应小等优点，结合西药对DN进行治疗可以达到延缓肾功能、控制蛋白尿等目的。该研究采用厄贝沙坦结合通络泄浊方对DN患者进行治疗，获得了良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院自2014年5月—2016年7月收治的90例早中期糖尿病肾病患者，年龄38～72 岁，平均（50.6+5.5）岁。其中男患者47例，女患者43例。病程6～25年，平均（9.8±2.2）年。按随机法将患者分为治疗组和对照组，各45例。两组患者在性别、年龄、原发病和病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医：糖尿病根据《中国2型糖尿病防治指南（2010年版）》的诊断标准确诊[4]。DN根据国际Mogensen分级标准确诊[5]。中医：根据《中药新药临床研究指导原则》[6]中的“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”，辨证为瘀浊内阻证和脾肾两虚证，证见口干咽燥、痰多口黏、口渴喜饮，舌质紫暗或舌苔厚腻，脉细涩或无力等症。证候评分标准为4个等级：无症状0分，轻度1分，中度2分，重度3分。

2 方法

2.1 治疗方法

在治疗前对两组患者进行糖尿病健康教育：控制饮食（低糖、优质蛋白质、低盐）、控制血压、控制血糖。对照组为常规治疗加给予厄贝沙坦治疗，厄贝沙坦片（商品名称：安博维），口服0.15 g/次，1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上给通络泄浊方法治疗。组成：生黄芪30 g，柴胡12 g，女贞子10 g，黄芩12 g，萆薢30 g，土茯苓30 g，土鳖虫6 g，水蛭6 g。将上述中药煎煮至300 mL，1剂/d，分早晚2次温服。疗程为20周。

2.2 观察指标及疗效评价

观察指标：观察两组患者治疗前后的糖化血红蛋白（HbAlc）、尿蛋白、尿微蛋白排泄量（UAER）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）和血尿素氮（BUN）6项指标。6项指标由全自动生化分析仪DXC800）进行检测。

疗效评价：显效：临床症状和体征消失，观察指标中的一项降低40%以上，中医证候评分减少≥85%；有效：临床症状和体征好转，观察指标治疗后有所下降，中医证候评分减少50%～86%；无效：临床症状和体征没有改善或加重，观察指标治疗后没有变化或有所升高，中医证候评分无减少或减少≤50%。总有效率%=（显效患者数+有效患者数）/患者总数。

2.3 统计方法

利用SPSS 19.0统计学软件对收集所得的数据进行相应分析处理，计量数据用（x±s）表示，采用t检验。计数数据用[n（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 观察指标比较

由表1可见，6项检测指标治疗组治疗前后数据差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组与对照组治疗后相比较，数据也差异有统计学意义（P＜0.05），且均有所下降。

3.2 疗效比较

由表2可见，治疗组总有效率93.33%，对照组总有效率77.78%。两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

“糖尿病肾病”在中医学中没有明确的定义名称，根据其临床症状，如水肿、多饮、倦怠乏力等，将其隶属于“消渴”“虚劳”等范畴。糖尿病肾病的病机特点为本虚标实，本虚体现在气阴两亏，标实体现在湿热、瘀血，治疗上常采用清热润燥、养阴生津之品以益气养阴、扶正固本[5]。通络泄浊方可多途径、多环节地控制影響DN发展的危险因素，从而达到改善患者的临床证候，同时延缓肾功能恶化，提高临床疗效的作用。通络泄浊方中黄芪与女贞子补气不温、滋阴不呆腻燥；黄芩和柴胡畅达三焦、疏利少阳；萆薢泄浊泌清；土茯苓除湿清热；土鳖虫和水蛭活血通络散瘀。全方起到益气养阴、畅达气机、化湿除瘀、分清泌浊之效。有研究表明[6]，黄芩和柴胡能够调节DN患者脂质代谢，降低血脂水平，缓解肾脏损伤；同时柴胡、黄芩能显著降低DN患者的尿白蛋白和尿蛋白排泄率，从而降低肾小球内三高状态，减少蛋白尿[7]。

早中期糖尿病肾病确诊的一个重要指标为微量白蛋白尿，微量白蛋白尿随着病情的发展，逐渐演变为临床蛋白尿，同时伴随不同程度肾功能减退的发生。因此如果在早中期病变时及时进行适合的治疗，病情则有逆转的可能。该研究采用通络泄浊方结合厄贝沙坦对早中期DN患者进行治疗，治疗后较治疗前HbAlc、尿蛋白、UAER、FBG、2 hPG和BUN数值均有所下降，治疗组与对照组比较数据差异有统计学意义（P＜0.05），且HbAlc、尿蛋白、UAER这3项的指标下降明显，表明该方法可以降低患者HbAlc、尿蛋白、UAER的排泄量；治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率仅为77.78%，治疗组高出对照组约16%左右，两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。常规治疗加用通络泄浊方可以改善早中期DN患者的糖代谢，降低尿蛋白排泄，延缓病情的发展，阻止肾功能恶化。

[参考文献]

[1] Ye H，Bai X，Gao H，et al. Urinary podocalyxin positive element occurs in the early stage of diabetic nephropathy and is correlated with a clinical diagnosis of diabetic nephropathy[J].J Diabetes Complications，2014，28（1）：96-100.

[2] 苏映仙. 糖尿病肾病的发病机制及治疗新进展[J]. 糖尿病新世界，2015，10（1）：56.

[3] 王海燕. 肾脏病临床概览[M].北京：北京大学医学出版化，2013：292-295.

[4] 中华医学会糖尿病学会分会. 中国2型糖尿病防治指南[M].北京：北京大学医学出版社，2011：5.

[5] 俞辉，李静，李梦帆，等.通络泄浊方治疗糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期的临床观察[J].上海中医药大学学报，2016（5）：22-25.

[6] 金丽丽. 小柴胡汤加减治疗糖尿病的临床观察[J]. 黑龙江中医药，2016（1）：23-24.

[7] 阮天红. 小柴胡汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床观察[J]. 中国