食品药品监管机构改革后

食品药品监管机构改革后，各级食品药品监管机构的职能范围扩大到食品、农产品、保健食品和化妆品等，食品药品检测机构相应承担了与其职能相关的技术工作。面对新职能的挑战，2006年，成都市政府组织相关部门在综合调研的基础上，将成都市疾病预防控制中心承担的与卫生执法相关的食品（含保健食品、化妆品）检验检测职能划入成都市药品检验所，后又将成都市农业质量检测中心并入，组成了成都市食品药品检测中心。

这种把食品、农产品、农业投入品、保健食品和化妆品划归药监系统的做法，整合了资源，构建了药品食品综合检测的新格局，减少了资源浪费，为打造技术面广、技术力量强的综合性检验检测机构创造了条件。整合后，成都市政府在基础设施方面给予了9000万元的财政经费支持，另址重建了检测中心，在仪器设备方面每年也给予了大量的资金支持。

经过机构整合，当地政府更加重视食品药品监管工作；同时，也消除了部门间利益保护主义，使决策、监督和执行能有效地开展，促进检测机构能力的提高。成都市食品药品检测中心极力寻求通过多种研究工作来扩展思路，提高检验技术，提高检测手段。中心开展的鱼腥草注射液的安全性评价研究，为国家制定鱼腥草注射液政策提供了科学依据；过敏试验方法研究和溶血与凝聚试验方法研究，为注射剂生物安全性试验方法提供了新思路。

整合资源迎接新挑战

□成都市食品药品检测中心主任蒲旭峰

为充分发挥对食品药品监管部门行政监管的技术支撑作用，近年来，武汉市食品药品检验所全面加强能力建设，加强食品检测标准的研究，充分发挥在监管过程中的技术支撑作用，为武汉市民的饮食安全保驾护航。

早在武汉市食品药品监督管理局成立时，我所就开始着手筹建食品（保健食品）检测参数扩项的准备工作，先后于2004年、2008年获得湖北省质量技术监督局202项食品（保健食品）检测参数批准，同时部分食品（保健食品）参数于2007年获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可。我所还多次积极参加国家认证认可监督委员会和中国合格评定国家认可委员会组织的各项食品检测能力验证，均获得满意的检测结果。此外，我所有关技术人员结合食品检验工作开展食品检验方法的研究工作，在《中国卫生检验杂志》等国家食品检测核心期刊上发表有关食品检验的科研论文。

近几年，我所根据食品检测工作的需要，陆续招聘食品检测和微生物检测博士2名、硕士多名，充实加强食品检验技术力量。目前，我所的食品检测能力建设获得了较大的提升，已达到食品检测的技术要求和检测能力。

全面加强能力建设

□武汉市食品药品检验所所长林幸华

药品检验是实施药品质量监督、保障公众用药安全的关键环节，副省级城市药品检验所如何在药检机构中提升自身地位和作用，是当前比较严峻的现实。对此，我希望能通过食品药品检验技术协作交流会的形式，使大家在信息、技术、人才、培训等方面资源共享，实现优势互补与资源共享的检验工作格局，切实为公众饮食用药安全提供强有力的技术保障。

药检系统优质资源共享，能有效实现药检资源的优化配置，最大限度地发挥现有人力、物力、财力、信息资源的作用，是提高检验资源利用效率和检验效益的重要途径。同时，这也是落实科学发展观，建设节约型社会的必然选择和一项有效措施。

近年来，通过与各副省级城市检验所和本省各地检验所交流学习，查找不足，我所添置了进口液质联用仪、气质联用仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等大型精密仪器，检验检测设施得到明显改善，检验检测能力明显提高，能够承担起辖区内药品质量监督所需的大部分检验任务，全项检验能力达到70%以上。随着药品监管工作的深入发展，我所检验检测任务量逐年增加，每年都开展一些新的检验项目，使评价抽验、监督抽验工作齐头并进。自2002年以来，我所每年的检验量均达到4000批次，在省内药检所一直位居前列。

构建药检系统资源共享格局

□南京市药品检验所所长崔福春

为配合监管部门更好地履行监管职能，哈尔滨市食品药品检测中心积极探索适合食品检验规律的食品业务管理模式，以适应食品、药品检验的不同需求。

我中心确定了食品检验能力规划方案，在起步阶段将餐饮环节卫生学内容列为重点，成立了食品参数认证组，用了两个月左右时间，完成了所有申报参数的检验工作。

结合食品检验起步阶段样本内容多、总量较少的特点，我中心提出了利用“一个检验平台，实现多种检验”的思路，实现了食品等检验工作的正常开展；同时建立食品检验运行体系文件，及时修改《质量手册》，经过专家组的考核，通过食品检验参数1131项。

在通过食品参数认证工作后，我所及时开展针对食堂等单位的餐具及凉拌菜的微生物项目（总大肠菌群、致病菌等）检验工作，在锻炼技术队伍检验能力的同时，初步考核了食品检验体系的实际运行情况。

通过开展食品检验试运行，提高了食品检验水平及能力，为今后的食品监管工作积累了的经验。

探索食品业务管理模式

□哈尔滨市食品药品检验检测中心主任何志一

近年来，长春市食品药品检验所按照ISO/IEC17025认可准则的要求，建立了完备的质量管理体系，注重内部质量控制，确保检验结果科学、准确、公正。

自成立以来，所领导班子就非常重视检验能力和科研能力建设，加大软硬件投入，目前，全所拥有三重四极杆液——质联用仪、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等进口大型精密仪器55台套，能够开展药品检验参数153项、食品/保健食品115项、化妆品20项。

在做好监督检验工作的同时，我所积极鼓励业务人员开展科学研究，开发非标检验方法，起草国家药品标准。在科学发展观的指导下，目前，我所正在从纯粹的检验型机构向科研型检验机构转变。

打造科研型检验机构

□长春市食品药品检验所所长魏广英

近年来，杭州市药品检验所以“为民服务、科学监管、和谐药检”为宗旨，以“提升技术监督有效性、争当全省药检排头兵”为目标，提升服务水平，使杭州的药检工作呈现蓬勃发展的良好态势，顺利实现“十一五”规划目标，取得了较好成绩。

“十一五”期间，杭州市药品检验所共接受并通过了三次省计量认证，接受并通过了中国合格评定国家认可委员会的首次现场评审，获得国家实验室认可证书，成为浙江省第一家通过实验室认可的地市级药检所，从而取得在药品、食品及保健食品、生活饮用水及饮用天然矿泉水、化妆品、药品包装材料、医疗器械、洁净区室环境等7个类别376项检测资质，检验检测能力名列全国市级药检所中前列。

随着承检范围的扩展，我所业务量增长迅速，每年的检测量增长超过20%以上。我所根据需要，及时开辟检验检测绿色通道，在应对汶川地震、打击假冒伪劣产品、节假日食品药品突发事件处置等方面取得长足进步，突出了技术监督的作用。

充分发挥技术监督作用

□杭州市药品检验所所长郭怡飚

近年来，大连市药品检验所大力推进药品检验信息化建设工作，积极开拓和利用网络资源,成功实施了LIMS（实验室信息管理系统）系统，促进了信息化建设工作的规范有序开展，进一步提升了检验工作效能。

我所在LIMS开发和实施的过程中，为了管理规范，在受理检品之前，均建立一个样品模板，对检品的检验项目、方法、检验依据进行详细的设置，并把模板分为检验方法模板和样品模板两个层次。检验方法模板的建立，引入了Starlims 10.3的ELN（电子化实验室记录本）功能在ELN里进行仪器采集、自动计算、编写公式等功能，在审核时，把一个检品的每个ELN合成一份PDF文档并可以打印，提高了审核的效率。另外，我所把仪器管理、标准物质管理、标准管理、偏离流程控制以及质量控制等与检验流程融合在一起，使大部分的仪器实现了数据自动采集。

经过近两年的运行，目前LIMS系统运行已比较稳定，满足了检验和质量控制的要求，并于2009年11月顺利通过了国家认可委和省计量的现场评审，基本实现了无纸化检验。

信息化提升检验工作效能

□大连市药品检验所所长门启鸣

近年来，宁波市药品检验所全面提升检验检测总体能力，扎实推进药品及医疗器械安全公共技术服务平台建设，切实履行药品技术监督职能，努力践行科学监管理念。

在提高检验检测能力方面，我所积极参与国家药品标准提高工作，今年首次承担了国家药品评价性抽验任务，以进一步完善药品标准。目前已初步摸索了薄荷和荆芥中薄荷脑和胡