倍他米松磷酸钠

倍他米松磷酸钠

Beitamisong Linsuanna

Betamethasone Sodium Phosphate

书页号：2005年版二部－621

[增订]

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或橙黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，均不得更深。

[修订]

“按干燥品计算，含C22H28FNa2O8P 应为96.0％～103.0％。”改为“按无水物计算，含C22H28FNa2O8P 应为96.0%～103.0%”

【检查】干燥失重修订为“水分取本品0.2g，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法A）测定，含水分不得过8.0%。”

【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（1：1）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000。

测定法取本品适量，精密称定，用水溶解并稀释制成每1ml中约含40µg 的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他米松磷酸钠对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。