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重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响 廖继昌

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响 廖继昌

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响廖继昌发表时间:2019-10-24T09:23:41.103Z 来源:《总装备部医学学报》2019年第08期作者:廖继昌[导读] 为急性重症心力衰竭患者采取重组人脑利钠肽治疗,在改善患者住院时间及气促缓解时间的同时,能够促进患者各项指标的改善,提高患者治疗效果,促进患者预后,值得临床大力推广应用。

绥宁县人民医院湖南邵阳 422600[摘要]目的:分析重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响。

方法:选取我院2016年3月~2018年9月期间收治的急性重症心力衰竭患者94例进行研究分析,将94例患者分为两组,实验组采用重组人脑利钠肽治疗,对照组采取异舒吉进行治疗,对比两组患者的治疗效果和各项指标。

结果:实验组患者治疗后气促缓解时间,平均住院时间均低于对照组,两组患者的治疗指标对比具有较大差异,P〈0.05表示统计学有意义。

两组患者治疗后的左室射血分数及N末端B型利钠肽原测定值较治疗前有明显缓解,P〈0.05表示统计学有意义,实验组患者治疗后的的左室射血分数及N末端B型利钠肽原测定值均优于对照组,P〈0.05表示统计学有意义。

结论:为急性重症心力衰竭患者采取重组人脑利钠肽治疗,在改善患者住院时间及气促缓解时间的同时,能够促进患者各项指标的改善,提高患者治疗效果,促进患者预后,值得临床大力推广应用。

关键词:重组人脑利钠肽;急性重症心力衰竭;治疗效果;预后效果急性重症心力衰竭患者是在急性发作或进行性加重的情况下加重心脏负荷、心肌收缩力下降的疾病,会引发患者机体的器官的灌注量两地,出现肺部淤血情况,最终引发心源性休克或肺水肿症状,因此需要尽早的为急性重症心理衰竭患者进行治疗。

重组人脑利钠肽是对内源性脑钠肽生物学作用的模拟,起到阻滞神经内分泌从而扩张患者血管的效果[1]。

1资料和方法1.1一般资料选取我院2016年3月~2018年9月期间收治的急性重症心力衰竭患者94例进行研究分析,将94例患者分为两组,实验组和对照组各有47例。

重组人脑利钠肽辅助治疗老年心力衰竭患者的疗效及其对心功能、炎性指标的影响

重组人脑利钠肽辅助治疗老年心力衰竭患者的疗效及其对心功能、炎性指标的影响

重组人脑利钠肽辅助治疗老年心力衰竭患者的疗效及其对心功能、炎性指标的影响【摘要】目的:分析老年心力衰竭(HF)患者采取重组人脑利钠肽辅助治疗对其炎性指标、心功能、疗效的影响。

方法:选取2020年4月至2020年12月收治的老年HF患者90例,随机分为观察组和对照组各45例,对照组常规治疗,观察组给予常规治疗+重组人脑利钠肽,对比效果。

结果:观察组有效率、SV水平、LVEF水平均高于对照组(P<0.05);观察组LVEDD水平、LVESD水平以及炎性指标均低于对照组(P<0.05)。

结论:重组人脑利钠肽辅助治疗老年HF患者效果显著,改善心功能和炎性指标,值得应用。

【关键词】炎性指标;重组人脑利钠肽;心功能;心力衰竭;治疗效果心力衰竭常常是因为多种病因而导致心肌损伤、心室泵血功能障碍、心肌缺氧缺血而一种综合征,该病对于心脏病、糖尿病、高血压等老年人中发病率较高,同时存在病情发展快的特点,对患者生命产生严重威胁[1]。

所以,对该类患者采取积极有效的治疗措施非常重要。

本研究对该类患者辅助重组人脑利钠肽治疗,效果显著,如下。

1资料和方法1.1临床资料90例老年HF患者(2020年4月至2020年12月),随机分为观察组和对照组各45例,对照组男22例,女23例,平均年龄(69.53±2.50)岁;观察组男24例,女22例,平均年龄(70.25±2.47)岁,两组资料对比(P>0.05)。

1.2方法对照组:常规治疗,包括利尿剂、血管扩张剂等常规治疗。

观察组:常规治疗+重组人脑利钠肽。

静滴重组人脑利钠肽(成都诺迪康生物制药有限公司;国药准字S2*******),初始剂量1.5~2.0ug/kg,注射3min后保持0.0075ug/kg/min注射3天。

1.3观察指标①疗效[2]:显效:体征和症状全部缓解、心功能改善超过2级;有效:体征和症状缓解,且心功能改善1级;无效:症状、心功能、体征均未改善。

重组人脑利钠肽

重组人脑利钠肽

不良反应
• 重组人脑利钠肽给药量常见不良反应为低 血压,其它不良反应多表现为头痛、恶心、 室速、血肌酐升高等
护理要点
• 一般护理
要求患者

,保持环
境安静,舒适,限制探视,根据缺氧的轻
重程度给予氧气吸入,给予低盐低脂饮食, 少量多餐,并保持大便通畅,准确记录24
小时出入量。并经常安慰鼓励患者,帮助
心、呕吐、心动过速、 烦躁;皮疹、视力模糊, 口干则少见。过量时的 临床表现,按发生率的 高低,依次为:口唇指 甲青紫、眩晕欲倒、头 胀、气短、高度乏力, 心跳快而弱、发热,甚 至抽搐。
新活素
硝酸甘油
用法
不需避光,需单独一条 避光,不严格要求单
静脉导管输注
独一条血管输注
新活素—重组人脑利钠肽
学习目标
• 了解新活素的作用机制 • 熟悉新活素的药理作用及用法用量 • 熟悉新活素的适应症与禁忌症 • 熟悉新活素的一般注意事项 • 掌握新活素的用药护理
新活素是重组人脑利钠肽。 重组人脑利
钠肽与内源性利钠肽具有相同的氨基酸序
列及生物活性和立体空间结构,因此具有 相同的作用机制
用法用量
• 使用方法
采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注。
• 推荐的常用剂量
本品首先以 1.5μg/kg 静脉冲击后,以 0.0075μg/kg/min 的速度连续
静脉滴注。
• 剂量范围
负荷剂量:1.5-2μg/kg,维持剂量: 0.0075-0.01μg/kg /min。(建议开始静 脉滴注的维持剂量速率为:0.0075μg/kg min)。调整增加滴注给药速 率需谨慎。
• BNP作为内源性活性因子,多环节逆转心血 管疾病的共同病理生理过程(心脏重塑),全 面启动心脏保护机制

重组人脑利钠肽说明书

重组人脑利钠肽说明书

重组人脑利钠肽说明书【药品名称】通用名称:重组人脑利钠肽英文名称:Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide汉语拼音:Chongzu Rennao Linapetai【成份】主要成份为重组人脑利钠肽。

【性状】本品为白色粉末或疏松块状物。

【适应症】用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。

【规格】_____【用法用量】采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注。

负荷剂量:_____,缓慢静脉推注,时间大于 3 分钟。

维持剂量:_____,持续静脉滴注。

治疗时间通常为 3 天。

调整剂量:应根据患者的血压情况进行剂量调整。

在治疗过程中,应密切监测患者的血压。

如果收缩压低于 90mmHg,应降低剂量或停止给药。

【不良反应】常见的不良反应包括低血压、头痛、恶心、室性心动过速等。

低血压:可能在用药后不久发生,尤其是在负荷剂量推注期间。

在治疗过程中,应密切监测血压。

头痛:部分患者可能会出现头痛症状,通常为轻度至中度,可自行缓解或通过对症治疗缓解。

恶心:少数患者可能感到恶心,一般不影响继续治疗。

室性心动过速:较为罕见,但一旦出现应立即停药并采取相应的治疗措施。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

收缩压低于 90mmHg 的患者禁用。

【注意事项】1、用药前应纠正低血容量状态。

2、用药期间应密切监测血压、心率、心律等生命体征。

3、避免与其他可能导致低血压的药物同时使用。

4、肾功能不全患者应慎用,需要根据肾功能调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:尚无足够的孕妇使用本品的临床数据,孕妇使用本品的安全性尚不明确。

哺乳期妇女:目前尚不明确本品是否会通过乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】老年患者在使用本品时,应根据其肾功能和整体健康状况调整剂量,并加强监测。

【药物相互作用】1、与其他降压药物合用时,可能会增加低血压的发生风险。

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭患者的临床护理要点分析

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭患者的临床护理要点分析

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭患者的临床护理要点分析一、药物的作用机制rhBNP是一种内源性的激素,由心脏的心房组织和肾脏的集合管上皮细胞产生,能够在心脏和肾脏起到利钠利尿的作用。

通过激活受体,提高心肌细胞的离子外流,从而降低心肌细胞内的钠离子和钙离子浓度,减少心脏前负荷。

rhBNP还能抑制肾小管对钠的重吸收,增加尿钠排泄,减少血容量和循环血容量,从而降低心脏后负荷。

rhBNP在治疗心力衰竭患者时能够有效地降低心脏前负荷和后负荷,改善心脏功能。

二、临床护理要点1. 临床观察在给予患者rhBNP治疗时,护理人员应该密切观察患者的病情变化,包括血压、心率、呼吸频率、心音、体温等指标。

特别要关注患者的心脏功能和肾功能的变化情况,及时发现并处理不良反应和并发症。

2. 输液护理rhBNP属于一种需要通过静脉注射或持续输注给药的药物,因此需要护理人员进行输液护理。

在进行输液时,应注意输液速度和输液量的控制,避免药物过快或过多地进入机体,导致不良反应或毒副作用。

并定时观察输液部位是否有渗出、肿胀等情况,及时采取相应的护理措施。

3. 监测心电图由于rhBNP影响了心肌细胞内钠、钙等离子的浓度,因此可能对心电图产生一定的影响。

在给予患者rhBNP治疗时,需要密切监测患者的心电图变化,及时发现和处理心律失常等情况。

4. 视觉保护由于rhBNP需要通过输液的方式给药,因此需要护理人员对输液部位进行保护。

需要避免输液部位受到感染,及时更换输液管路,定期更换输液部位,避免皮肤损伤和感染的发生。

5. 病情宣教对于接受rhBNP治疗的患者,护理人员需要进行相关的病情宣教工作。

包括对治疗的目的、药物的作用机制、不良反应和并发症的预防等方面进行详细的知识介绍,提高患者对治疗的依从性。

结语重组人脑利钠肽治疗心力衰竭患者的临床护理要点分析,有助于临床护理工作者更好地把握护理要点,提高对患者的护理质量。

在临床实践中,护理人员应充分理解药物的作用机制,密切观察患者的病情变化,合理进行输液护理,监测心电图,保护输液部位,进行病情宣教等方面,全面提高护理质量,确保患者获得最佳的治疗效果。

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响重组人脑利钠肽的生物学作用
在了解重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭的治疗效果之前,首先需要了解一下重组人脑利钠肽的生物学作用。

脑利钠肽是一种内源性的激素,在体内主要由心脏和脑组织产生,其主要作用是促进利尿、盐排泄以及扩张血管等,从而减轻心脏负担。

而重组人脑利钠肽是在实验室中合成的具有相似作用的激素药物,可以通过注射或静脉滴注的方式给予患者。

1. 减轻心衰症状:通过促进利尿、盐排泄以及扩张血管等作用,重组人脑利钠肽可以有效减轻急性重症心力衰竭患者的心衰症状,如呼吸困难、水肿等症状。

2. 改善心脏功能:重组人脑利钠肽还可以通过减轻心脏负荷、扩张血管等作用,改善心脏功能,从而提高患者的心脏输出量,减轻心脏负荷。

3. 降低并发症发生率:在急性重症心力衰竭患者的治疗中,重组人脑利钠肽的应用还可以显著降低并发症的发生率,如肺水肿、脑水肿等。

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者预后的影响
除了对急性重症心力衰竭的治疗效果外,重组人脑利钠肽的应用还可能对患者的预后产生一定的影响。

下面将具体探讨其在患者预后中的作用:
1. 降低死亡率:一些研究显示,重组人脑利钠肽的应用可以显著降低急性重症心力衰竭患者的死亡率。

其主要通过减轻心脏负荷、改善心脏功能等途径,降低患者的死亡风险。

2. 提高生存质量:在重症心力衰竭患者的治疗中,重组人脑利钠肽的应用还可以提高患者的生存质量,减轻症状,改善生活质量。

3. 减少再入院率:通过减轻心衰症状、提高心脏功能等作用,重组人脑利钠肽的应用还可以有效减少急性重症心力衰竭患者的再入院率,降低对医疗资源的消耗。

不同重组人脑利钠肽给药剂量与给药时间治疗心力衰竭(心衰)的临

不同重组人脑利钠肽给药剂量与给药时间治疗心力衰竭(心衰)的临

不同重组人脑利钠肽给药剂量与给药时间治疗心力衰竭(心衰)的临床疗效研究作者:梁震林来源:《中国卫生产业》 2014年第35期梁震林河南能源集团鹤壁煤业公司总医院心血管内科,河南鹤壁 458000[摘要] 目的研究重组人脑利钠肽(rhBNP)不同给药剂量与给药时间对心力衰竭(心衰)临床疗效的影响。

方法资料随机选自2012年12月—2013年12月该院诊治的心衰患者128例,按照rhBNP维持量与给药时间分成4组,32例对照A组患者予rhBNP0.15 μg/(kg·min)持续治疗72 h,32例对照B组患者予rhBNP0.10 μg/(kg·min)持续治疗72 h,32例研究A组患者予rhBNP0.15 μg/(kg·min)持续治疗48 h,32例研究B组患者予rhBNP0.10 μg/(kg·min)持续治疗48 h,分析其心功能、生化指标与临床症状改善情况。

结果对照、研究两A亚组治疗后的LVEF与CI均明显高于对照、研究两B亚组,HR、NT-proBNP、MCP-1、TNF-α、Ang-Ⅱ、ALD水平显著低于两B亚组,差异有统计学意义(P<0.05);对照A组治疗后的低血压发生率43.75%比研究A组18.75%与15.63%高,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论 rhBNP治疗心衰的临床效果与给药时间无明显相关性,维持量为0.15 μg/(kg·min)有利于患者心功能恢复正常,抑制心室重构,维持量为0.10 μg/(kg·min)可降低低血压发生风险。

[关键词] 重组人脑利钠肽;给药剂量;给药时间;心力衰竭[中图分类号] R541.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2014)12(b)-0092-03[作者简介] 梁震林(1964-),男,河南内黄人,本科,副主任医师,研究方向:心血管内科。

重组人脑利钠肽(rhBNP)作为新型抗心衰药物,其临床治疗效果已得到临床随机、对照研究证实,能够有效减轻患者的临床症状[1]。

重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗慢性心力衰竭的临床疗效

重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗慢性心力衰竭的临床疗效

• 418 •吉林医学2021年2月第42卷第2期水平及各器官系统具有紧密的关联性。

有研究指出,脓毒症 患者的凝血功能失调、免疫功能紊乱是脓毒症发生及发展的 重要影响因素,而凝血因子、炎性反应因子及免疫因子的相互 作用将致使患者的病情进一步恶化[3]。

脓毒症休克合并肾功 能不全患者的病情相对危急,液体复苏等传统治疗方案难以 获得良好的远期预后,而连续性肾替代疗法的操作相对繁琐,价格高昂,难以广泛应用于临床治疗[4]。

头咆哌酮钠舒巴坦 钠属于复合制剂,由头咆哌酮钠、舒巴坦钠两种组分构成,对 各类耐药菌均有良好的拮抗作用,而且头咆哌酮钠、舒巴坦钠 协同作用,可有效提高抗菌功效。

美罗培南对细菌细胞壁的 合成进程具有明显的抑制作用,从而达到抗菌的功效。

相关 研究证实,对脓毒症休克合并肾功能不全患者应用美罗培南 注射剂、头咆哌酮钠舒巴坦钠注射剂联合疗法进行治疗,有助 于调节机体的炎性反应因子水平,增强患者的肾功能,加快患 者病情的康复进程,同时可增强抗菌效果,清除细菌感染[5]。

有研究指出,采用美罗培南注射剂、头咆哌酮钠舒巴坦钠注射 剂联合疗法进行治疗的脓毒症休克合并肾功能不全患者,不 良反应的发生率更低,治疗总有效率更高,患者的临床症状能 够在较短时间内获得缓解,治疗效果十分理想[6]。

本次研究 发现,接受治疗后,相较于参照组,观察组的临床诊治有效性 明显提升;两组的不良反应发生率对比,差异无统计学意义 (P>0. 05)。

这一结果提示,对脓毒症休克合并肾功能不全患 者应用美罗培南注射剂、头咆哌酮钠舒巴坦钠注射剂联合疗法进行治疗,具有安全性高、起效快、有效率高、可改善患者生 活质量的优点,可有效控制病情,值得推广。

综上所述,对脓毒症休克合并肾功能不全患者应用美罗 培南注射剂、头咆哌酮钠舒巴坦钠注射剂联合疗法进行治疗,有助于缓解患者的临床症状,改善预后,且安全系数较高。

4参考文献[1]Bridwell R E,Carius BM,Long B,et al.Sepsis in Pregnan-c y:Recognition and Resuscitation[J].West J Emerg Med,2019, 20(5) :822-832.[2]刘辉,冯永文,姚咏明.脓毒症治疗新进展[J].中华 重症医学电子杂志(网络版),2018,4(4) :299-303.[3]彭月丽.关于血栓弹力图评价严重脓毒症凝血功能紊 乱的研究[J].黑龙江医药,2019,32(2) :476-478.[4]刘京涛,马朋林.脓毒症患者液体复苏种类选择之晶体 沉浮录[J].医学研究生学报,2019,32(1):21-25.[5]李俊伟,孙洁.美罗培南注射剂联合头咆哌酮钠舒巴坦钠注射剂治疗脓毒症休克合并肾功能不全的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2019,35(15):1574-1577.[6]赵旭兵.美罗培南联合小剂量糖皮质激素治疗脓毒症 休克患者临床观察[J].内科,2018,13(5):786-788.[收稿日期:2020-01-03编校:陈伟/郑英善]重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗慢性心力衰竭的临床疗效岳玉鸽(辽宁省营市大石桥陆合医院老年病房,辽宁营口115100)[摘要]目的:分析重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗慢性心力衰竭的临床疗效及对血浆醛固酮和内皮素-1水平 影响。

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响

重组人脑利钠肽对急性重症心力衰竭患者治疗效果及预后的影响1. 引言1.1 背景介绍重组人脑利钠肽(recombinant human brain natriuretic peptide,rhBNP)是一种重要的内源性激素,具有利钠、利尿、扩血管等生理功能。

急性重症心力衰竭(AHF)是指急性心力衰竭在短时间内加重,出现迅速加重的症状和体征。

AHF是心血管疾病的常见急症之一,严重威胁患者的生命。

随着医疗技术的发展,重组人脑利钠肽作为一种新型治疗方法被广泛应用于AHF患者的治疗中。

其通过扩张血管,降低肺动脉嵌顿压,改善心功能等机制,具有很好的治疗效果。

但是,关于rhBNP在AHF 患者治疗效果及预后方面的影响仍存在争议,有些研究结果显示其能够明显改善患者的症状和体征,而另一些研究结果则认为其并不能显著提高患者的预后。

针对以上问题,本文将从重组人脑利钠肽的作用机制、在急性重症心力衰竭治疗中的应用、对患者治疗效果和预后的影响等方面进行详细阐述,以期为临床提供更为科学可靠的参考依据。

1.2 研究目的本研究旨在探讨重组人脑利钠肽在急性重症心力衰竭患者治疗中的作用和效果,分析其对患者治疗效果和预后的影响。

通过深入研究重组人脑利钠肽的作用机制和在临床实践中的应用情况,旨在为急性重症心力衰竭患者的治疗提供更有效的策略和方法,以改善患者的生存率和生活质量。

通过对影响重组人脑利钠肽疗效的因素进行分析,为临床医生制定更科学合理的治疗方案提供参考依据。

通过本研究的开展,旨在为急性重症心力衰竭的临床治疗提供新的思路和方向,为患者的康复和生活质量带来积极的影响。

1.3 研究意义急性重症心力衰竭是一种危急的心血管疾病,患者常常表现为肺水肿、低排血量和休克等严重症状,病情进展迅速,治疗难度大,预后不佳。

目前,对于急性重症心力衰竭的治疗仍然面临挑战,尤其是缺乏有效的药物干预手段。

寻找新型治疗方法对于改善患者的预后具有重要的临床意义。

重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭的临床观察与护理

重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭的临床观察与护理

重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭的临床观察与护理摘要】目的观察重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗顽固性心力衰竭的疗效。

方法选择21例因顽固性心力衰竭住院,经强心剂、利尿剂治疗3天左右仍未好转的患者。

在原方案的基础上,应用重组人脑利钠肽静脉泵注,首先以1.5μg/ kg 静脉推注后,以每分钟0.0075μg/ kg 连续静脉微量泵入72小时,全部病例排除其他内科严重疾病,治疗前后均进行测心率、体重、肝功能、肾功能、离子、血浆N 末端脑利钠肽前体(NT-proBNP) 、用超声心电图测量左室射血分数(EF)。

动态观察血压、尿量、临床症状、体征。

结果 21例中,显效10例,有效9例,无效2例,总有效率90.5%。

结论重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭治疗安全有效。

【关键词】心力衰竭重组人脑利钠肽护理【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2014)14-0232-01心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组综合征,是多数心血管疾病的最终转归,也是导致患者死亡的主要原因。

顽固性心力衰竭是指心功能分级在 III-IV 级的心力衰竭患者,在适当而完善的洋地黄制剂、利尿剂和神经激素拮抗剂治疗、消除合并症和诱因后,症状和临床状态仍未能改善或很快复发或进行性恶化[1],死亡率高。

近年因重组人脑利钠肽的使用,使得对心衰的治疗又有了新的进展。

我科2010年1月-2013年7月,采用重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭患者21例,取得良好效果,现将效果及护理体会介绍如下。

1.资料与方法1.1 一般资料:2010年1月-2013年7月因顽固性心力衰竭住院,经强心剂、利尿剂治疗3天左右仍未显效好转的21例患者,其中男13例,女8例,年龄58-86岁,按NYHA分级,心功能III级17例,IV级6例,原发病因:冠心病14例,高血压心脏病6例,扩张性心肌病1例。

冻干重组人脑利钠肽

冻干重组人脑利钠肽

目录1 市场概况 (3)1.1 冻干重组人脑利钠肽的概述 (3)1.2 抗心力衰竭药物的市场概述 (3)1.3 龙头企业分析 (3)2 产品分析 (4)2.1 冻干重组人脑利钠肽的药学特性 (4)2.1.1 作用机制 (4)2.1.2 药理毒理 (5)2.1.3 药代动力学 (5)2.1.4 药物相互作用 (5)2.1.5 临床应用 (5)2.2 处方分析 (6)2.3 医保情况 (7)2.4 生产厂家和申报情况 (7)2.4.1 生产厂家 (7)2.4.2 注册申报情况 (8)2.5 价格 (8)2.5.1 物价 (8)2.5.2 中标价 (9)3 销售建议及评估 (11)3.1 冻干重组人脑利钠肽的产品优势 (11)3.2 销售建议及策划 (11)3.3 评估 (11)1 市场概况1.1 冻干重组人脑利钠肽的概述充血性心力衰竭(congestive heart failure, CHF)是临床上的常见病。

近年来,随着经济发展,人群平均寿命延长,充血性心力衰竭(CHF)越来越成为危害人们健康的常见病、多发病。

冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素):是一种人工合成的内源性激素,系以大肠杆菌为生产菌种, 利用脱氧核糖核酸(DNA) 基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末。

具有扩张血管,利尿利钠,有效降低心脏前后负荷,抑制RAAS和交感神经系统等作用,可以有效改善充血性心力衰竭患者的血流动力学障碍。

1.2 抗心力衰竭药物的市场概述美国著名的心脏病学者E Braunwald在2003年提出:“心力衰竭,21世纪最重要的心血管病症。

心力衰竭,心脏病最后的大战场”。

高度概括了我们所面临的心力衰竭诊治的挑战。

近20年来对神经内分泌的过度激活在心衰的病理生理进展中所起的重要作用有了充分的认识,治疗方法也发生了革命性转变。

冻干重组人脑利钠肽成功治疗儿童顽固性心衰1例

冻干重组人脑利钠肽成功治疗儿童顽固性心衰1例
射 频 消 融手 术 是 治疗 快 速 性 心 动过 速 行 之有 效 的方
c a t h e t e r a b l a t i o n o f a t r i a l i f b r i l l a t i o n : a m e t a - na a ly s i s [ J ] . C n a J C a r d i o l , 2 0 1 3 , 2 9 ( 1 0 ) : 1 2 0 3 - 1 0 . [ 2 】 V e l d t ma n G R , Wi l s o n G J , P e i r o n e A , e t a 1 . R a d i fr o e q u e n e y p e r f o r a t i o n
激 ,逆 行心 房刺 激呈 偏心性 改变 ,无 跳跃 现象 ,心 室S 刺 频 消融手 术 ,术 后不 同时 间点取 猪心肌 组织进 行病理 研究
激 可诱发心动过 速发作 ,心率 1 6 5次/ mi n ,心房最早 激动点
【 2

结果发现 ,手术后 1 h ,消融部位 的心肌表面可见微小 附
未见 跳跃 现象 。补充诊 断 :阵发性 室上 性心 动过速 。于冠 室穿孔 。老 年女性 ,心 脏壁较 薄 ,心肌脆性 增强 ,操作 尤 脉支 架植入术 后7 d 行射频 消融术 。分 别放人冠 状窦 、高位 需谨 慎 。② 消融 时温度 过高 或 电压过高 ,或消融 导管 与心
L 。 国外 对猪进 行模 拟射 右房 、希 氏束及右 心室 电极 ,做 高位右房及 心室S S : 递减 刺 肌 间张力过 大 ,都可造 成心 肌穿孑
壁心尖部可 见与心影 隔开 的随心跳搏动 的半环 状透亮带【 4 ] 。 胸憋 症状 可减轻 ,但 停止抽 液后 ,症状 再次 出现 ,考虑保 超声 心动 图有利 于确诊 心包 填塞 ,一旦确 诊 ,即行心包 穿

冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药对急性心衰竭的短期疗效及对其血浆指标的影响

冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药对急性心衰竭的短期疗效及对其血浆指标的影响

冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药对急性心衰竭的短期疗效及对其血浆指标的影响一、冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药的药理作用及临床应用冻干重组人脑利钠肽(rANP)是一种内源性的激素,其主要存在于心脏的心房组织中,能够通过激活鸟苷酸环化酶系统,促进内皮细胞产生环磷酸鸟苷(cGMP),从而引起血管松弛、抑制交感神经系统活性、抑制肾小管对钠的重吸收等作用,有利于降低心脏前后负荷,改善心脏功能。

由于rANP具有上述多种有益作用,因此在治疗心衰竭方面显示出了潜在的应用价值。

冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药是通过外源性注射rANP来补充机体内rANP的治疗方法。

研究表明,该治疗方案对急性心衰竭患者的心脏功能有显著改善作用,可快速减轻患者的症状,提高心输出量,降低肺毛细血管楔压,改善肾功能,减轻组织水肿及晕厥等症状,对改善患者的预后有着积极的影响。

本研究选取了60名被确诊为急性心衰竭患者,分为观察组和对照组,每组30人。

观察组给予冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药,对照组给予传统的治疗方法。

两组患者在入组前和治疗后48小时,对心功能进行比较。

研究结果显示,观察组患者的心功能得到了明显的改善,症状得到了缓解,心脏收缩末内径(LVIDs)明显缩小,左室射血分数(LVEF)明显升高,而对照组患者的心功能变化不显著。

观察组患者在48小时内的呼吸困难、乏力等不适症状也有明显改善。

以上结果表明,冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药对急性心衰竭的短期疗效显著,能够快速缓解患者的症状,改善心功能,提高生活质量。

本研究还观察了冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药对急性心衰竭患者血浆指标的影响。

结果显示,观察组患者在治疗后48小时,血浆rANP浓度显著升高,血浆cGMP浓度也较对照组升高,而血浆儿茶酚胺浓度则明显下降。

这些结果表明,冻干重组人脑利钠肽直接维持量给药可以有效提高患者体内rANP水平,促进cGMP的生成,抑制儿茶酚胺的释放,进而改善心衰竭患者的心血管功能。

重组人脑利钠肽治疗急性心肌梗死并发急性左心衰竭

重组人脑利钠肽治疗急性心肌梗死并发急性左心衰竭

关键词 : 急 性 心肌 梗 死 ; 急性左心衰竭 ; 新 活素 ; 呋 塞 米 中 图分 类号 : R 5 4 2 . 2 R 2 5 6 . 2 文献标识 码 : C d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s r L 1 6 7 2 —1 3 4 9 . 2 0 1 3 . 0 9 . 0 6 0 文章编 号 : 1 6 7 2 — 1 3 4 9 ( 2 0 1 3 ) 0 9 —1 1 3 6 — 0 2
d u l t s wi t h d i a b e t e s  ̄ J ] . D i a b e t e s C a r e , 2 0 0 4 , 2 7 ( S u p p 1 ) : s 6 8 一s 7 1 .
[ 4 ] 万阜昌, 黄道 斋 . 荷丹片 的降血脂作用 [ J ] . 中 国实 验 方 剂 学 杂 志 ,
2 5 B.
组 AL T 变 化 3例 , 便 秘 2例 ; D组肌痛 1 例, AL T 变 化 5例 , 便 秘 4 例, 乏 力 1例 , 皮脂 质 代 谢 紊 乱 , 血中 T C、 TG、 L D I 一 C 水平过高 , HD L—C 过 低 等 导 致 。2 0 0 4年 美 国 内科 医 师 协 会 ( AC P ) 和美 国糖 尿 病 协 会 ( A DA) 降 脂 指 南 提 出l 2 ] , 全 面调 脂 对 防 治 心 血 管 事 件 的 发 生 非 常 重要 _ 3 ] 。荷 丹 片是 我 国著 名 老 中 医 杨济生先生承袭家传 , 在 数 十 年 应 诊 中吸 取 诸 医 家 之所 长 , 而 创 拟的全面改善代谢 , 安 全 调 脂 的 纯 植 物 药 。 处 方 由荷 叶 、 山楂 、 补骨脂 、 丹参 、 番 泻 叶 组 成 。荷 叶 为 君 药 , 行气 祛湿 ; 山 楂 为 臣 药, 消食 化 积 ; 补 骨 脂 为佐 药 , 温肾助 阳; 丹参为佐药 , 活血化瘀 ; 番泻叶为使药 , 泻热行 滞 , 通 便利水 , 共奏化 痰降 浊之功[ 4 3 。荷

重组人脑利钠肽治疗难治性终末期心力衰竭患者的护理

重组人脑利钠肽治疗难治性终末期心力衰竭患者的护理

重组人脑利钠肽治疗难治性终末期心力衰竭患者的护理陈燕钱海兰郁艳梅(南通大学附属医院心内科 226001) 慢性心力衰竭是各种心血管疾病发展到终末期的结果,难治性终末期心衰是指患者虽然经过积极的内科治疗,但休息时仍有症状,预后极差[1]。

重组人脑利钠肽(新活素)是治疗心衰的一种新药,与人体心功能受损时产生的内源性的保护性激素—利钠肽具有完全相同的作用机制,近年来为慢性心衰的治疗带来了新的希望。

我院心血管内科自2010年6月至2012年4月采用重组人脑利钠肽治疗9例难治性终末期心力衰竭患者, 取得较好效果,现将护理体会报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料本组9例,其中男8例,女1例,年龄56~78岁,平均(66.3±10.9) 岁;扩张型心肌病8例,风湿性心脏病1例;纽约心脏病学会心功能分级均为Ⅳ级。

所有患者均因心衰反复住院,本次发作后经去除诱因、限制摄入液体量、使用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体抑制剂等常规治疗,患者症状仍难以控制,经医生评估无用药禁忌症,征得患者和家属同意后使用重组人脑利钠肽。

本组9例患者用药10~48小时,症状明显好转,胸闷、气急减轻,尿量增加,水肿减轻。

9例患者中,3例在用药过程中出现血压降低,1例出现头痛但血压较基础血压无改变,1例出现室性早搏,1例因恶心难以耐受使用16小时后停用。

9例患者均好转出院。

1.2 治疗方法使用重组人脑利钠肽静脉注射。

方法:先采用1.5μg/kg的负荷剂量静脉推注,注射时间1~2min ,然后按0.0075μg/kg/min的速率静脉微泵维持24~48h[2]。

2 护理2.1 一般护理本组患者心功能极差,卧床休息时仍有气急、胸闷等症状,护士提供全补偿系统。

护士协助病人取舒适的半坐卧位或端坐位,保持患者床铺保持清洁、干燥、平整,每日上下午各为患者行口腔护理一次。

按医嘱给予氧气吸入,根据病情调节给氧方式和氧浓度。

给予富含纤维素的食物,依据病人的血钠值和皮肤水肿情况指导病人摄入液体量和钠盐量。

重组人脑利钠肽治疗超高龄老年人充血性心力衰竭

重组人脑利钠肽治疗超高龄老年人充血性心力衰竭
现 代 中西 医 结 合 杂志 MoenJunl f n ga dTaioa C ieeadWet nMei n 0 2A r 2 ( ) d r o ra o t rt rdt nl hns n s r dc e2 1 p , 1 1 Ie e i e i 1
。 8 1 9‘ 1
数 据 比 较 分析 。结 果 rB P治疗 1个 疗 程 后 显 效 2 hN 4例 , 效 l 有 5例 , 效 4例 , 亡 3例 , 有 效 率 8 % 。 治 疗 4周 无 死 总 4 后 左 室射 血 分 数 有 明 显 改善 ( 00 ) P< .5 。结 论
效 , 安 全可靠。 且 [ 键 词 ] 重 组人 脑 利 钠肽 ; 高龄 老 年 人 ; 关 超 充血 性 心 力 衰竭 [ 图分 类 号 ] R 5 16 中 04 . 1 [ 文献 标 识 码 ] B [ 章 编 号 ] 10 84 (0 2 l 文 0 8— 8 9 2 1 ) 1—18 0 19— 2 13 观察指标 . ①观察患者在治疗前 1 h及 1 疗 程 后 1 、 个 h
14 疗 效 评 价 标 准 疗 效 判 定 标 准 根 据 卫 生 部 颁 布 的 《 . 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则 》 定 。 显 效 : 者 症 状 消 失 或 基 本 消 拟 患
失 , 功 能 改 善 2级 或 2级 以上 ; 效 : 者 症 状 减 轻 , 功 能 心 有 患 心 改 善 1级 ; 效 : 者 症 状 基 本 与 治 疗 前 相 同 或 未 达 上 述 标 无 患 准 ; 亡 。 心 功 能 分级 按 照 美 国 纽 约 心 脏 病 协 会 分 级 标 准 分 死
集4 6例 确诊 C F的 8 H 0岁 以 上 ( 包括 8 O岁 ) 高龄 患 者 , 用 rB P治 疗 , 别 测 定 治 疗前 及 治疗 后 1 、 周 后 尿 素 氮 、 使 hN 分 l h 肌 酐 、 率 、 氧 饱 和 度 、 缩 压 、 张压 , 测 定 治 疗 前 及 治 疗 1周 、 心 血 收 舒 并 4周 左 房 内径 、 室 内径 和 左 室 射 血 分 数 , 进 行 左 并

注射用重组人脑利钠肽(新活素),如何快速、准确确定剂量

注射用重组人脑利钠肽(新活素),如何快速、准确确定剂量

注射用重组人脑利钠肽(新活素),如何快速、准确确定剂量作用机制:人脑利钠肽与特异性的利钠肽受体(该受体与鸟苷酸环化酶相藕联) 相结合,引起了细胞内环单磷酸鸟苷(cGMP) 的浓度升高和平滑肌细胞的舒张。

作为第二信使,cGMP 能扩张动脉和静脉,迅速降低全身动脉压、右房压和肺毛细管楔压,从而降低心脏的前后负荷,并迅速减轻心衰患者的呼吸困难程度和全身症状。

脑利钠肽是肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 的天然拮抗剂,它可以拮抗心肌细胞、心纤维原细胞和血管平滑肌细胞内的内皮素、去甲肾上腺素和醛固酮。

它可以提高肾小球滤过率,增强钠的排泄,减少肾素和醛固酮的分泌,亦抵制后叶加压素及交感神经的保钠保水、升高血压作用。

脑利钠肽参与了血压、血容量以及水盐平衡的调节,增加血管通透性,降低体循环血管阻力及血浆容量,从而降低了心脏前、后负荷,并增加心输出量。

本品没有正性肌力作用,不增加心肌的耗氧。

用法用量:(1)推荐的常用剂量:本品首先以1.5 μg/kg 静脉冲击后,以0.0075 μg/kg/min 的速度连续脉滴注。

(2)剂量范围:负荷剂量:1.5-2 μg/kg,维持剂量速率:0.0075-0.01 μg/kg/min。

(建议开始静脉滴注的维持剂量速率为:0.0075 μg/kg/min)。

调整增加滴注给药速率需谨慎。

(3)用药方式:本品国内临床采用连续静脉滴注24 小时的给药方式。

(4)剂量调整的最佳方法:在给药期间应密切监视血压变化。

如果在给药期间发生低血压,则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施(如输液、改变体位等)。

由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长(平均2.2 小时),所以在重新给药开始前,必须设置一个观察期。

临床中一般泵入给药方式较多,具体根据患者体重确定剂量泵入。

具体微量泵的泵入方式以及速度如下表:负荷剂量:1.5ug/kg 维持剂量:0.05ug/kg/min 药物浓度:10ug/ml患者体重(kg)负荷量体积(ml)滴注速率(ml/h)24h小时持续滴注量(ml)24h小时需配液体量(ml)理论用药支数实际用药支数45 6.75 4.05 97.2 103.95 2.15 350 7.5 4.5 108 115.5 2.31 355 8.25 4.95 118.8 127.05 2.54 360 9 5.4 129.6 138.6 2.77 365 9.75 5.85 140.4 150.15 3.00 470 10.5 6.3 151.2 161.7 3.23 475 11.5 6.75 162 173.5 3.47 480 12 7.2 172.8 184.8 3.69 485 12.8 7.65 183.6 196.4 3.93 4备注:由于药物中不含防腐剂,必须在 24 小时内使用溶解后的药液。

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核准日期:2007年07月03日修订日期:2009年06月26日2013年05月13日2017年01月22日注射用重组人脑利钠肽说明书[药品名称]通用名称:注射用重组人脑利钠肽商品名称:新活素汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Naolinatai英文名称:Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide for lnjection[成分]每瓶冻干制剂中含有:活性成分:重组人脑利钠肽0.5mg分子式:C143H244N50O42S4分子量:3464Da非活性成分:8mg甘露醇、1.73mg磷酸氢二钠、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg。

[性状]白色粉末或块状物。

[适应症]本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。

按NYHA分级大于Ⅱ级。

[规格]0.5mg/500U/瓶[用法用量]使用方法采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注。

推荐的常用剂量本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后,以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注。

剂量范围负荷剂量:1.5-2μg/kg,维持剂量:0.0075-0.01μg/kg/min。

(建议开始静脉滴注的维持剂量速率为:0.0075μg/kg min)。

调整增加滴注给药速率需谨慎。

用药方式本品国内临床试验采用连续静脉滴注24小时的给药方式。

剂量调整的最佳方法在给药期间应密切监视血压变化。

如果在给药期间发生低血压,则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施(如输液、改变体位等)。

由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长(平均2.2小时),所以在重新给药开始前,必须设置一个观察期。

静脉用药液的制备不得与其它厂家同类品混用。

尽量使用同批号产品。

从装有250ml稀释液袋中分3次抽取稀释液(推荐稀释液:5%葡萄糖注射液、0.9%生理盐水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2% NaCl 注射液),每次抽出1.5ml,分别加入到3个重组人脑利钠肽的制剂瓶中(若患者的体重比较轻,没有必要同时稀释三支药物时,可以采用:从装有100ml稀释液的输液袋中抽取稀释液16.7ml弃用,并再从该输液袋中抽出1.5ml,加入到其中的一支重组人脑利钠肽的制剂瓶中,若需要第二支药品时,再按照上述方法进行稀释)。

勿震摇药瓶,轻轻地摇动药瓶,使瓶中包括瓶塞在内的所有部分都能与稀释液接触,保证药物充分溶解,只可使用清澈无色的溶液。

从3个药瓶中分别抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液,全部注入到容量为250ml的静脉输液袋中,此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/ml。

反复翻转输液袋,使药物充分混匀(对采用100ml输液袋的体重较轻患者,从已经初步稀释的一个药瓶中抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液,全部注入到上述已经弃用16.7ml稀释液,规格为100ml的静脉输液袋中,此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/ml。

反复翻转输液袋,使药物充分混匀)。

在患者建立静脉通路进行静脉推注和滴注之前,准备一个25ml输液针筒。

按照上述方法准备好输液袋后,抽取给予静脉冲击量的重组人脑利钠肽药液(见下表),以大约60秒的时间将输液针筒中的药液通过静脉推注入血管,然后0.075ml/kg/hr的速率静脉滴本品,即滴注的剂量为0.0075μg/kg/min。

换算准确的给予静脉冲击的药液体积及0.0075μg/kg/min的静脉滴注的速率,可参考以下的公式(或参照以下的给药剂量表格):静脉冲击剂量(ml)=受试者体重(kg)÷4。

静脉滴注速率(ml/hr)=0.075×受试者体重(kg)按体重调节rhBNP的静脉冲击剂量和静脉滴注速率(负荷剂量为1.5μg/kg,静滴剂量为0.0075μg/kg/min)患者体重(kg) 冲击剂量体积(ml) 静脉速率(ml/hr)50 12.5 3.7560 15 4.570 17.5 5.2580 20 690 22.5 6.75100 25 7.5110 27.5 8.25药物配制后的稳定性由于药物中不含防腐剂,必须在24小时内使用溶解后的药液。

无论任何情况下,在使用非胃肠道途径的药品之前,应该肉眼观察药液中是否存在微粒、变色等情况。

溶解后的本品,无论在室温(20-25°C)或在冷藏(2-8°C)条件下的最长放置时间均不得超过24小时。

配伍禁忌重组人脑利钠肽在物理和化学性质上与肝素、胰岛素、布美他尼、依那普利拉、依他尼酸(ethacrynate sodium)、肼苯哒嗪和速尿这类注射剂相排斥,不能允许采用重组人脑利钠肽与这些药物在同一条静脉导管中同时输注。

防腐剂偏亚硫酸氢钠与重组人脑利钠肽相排斥。

因此,含有偏亚硫酸氢钠的注射药物不能与重组人脑利钠肽在相同的输液管中同时使用。

在重组人脑利钠肽与这些相斥的药物使用的间期,必须对导管进行冲洗。

重组人脑利钠肽与肝素结合,能够与被肝素包被过的导管的内层结合,从而有时就可能降低重组人脑利钠肽进入患者体内的量。

因此,禁止采用肝素包被过的导管输注重组人脑利钠肽。

但分别采用单独的导管同时输注肝素是允许的。

[不良反应]重组人脑利钠肽给药最常见的不良反应为低血压,其它不良反应多表现为头痛、恶心、室速、血肌酐升高等。

表1中详细列出了在已经完成的临床实验中,与重组人脑利钠肽治疗可能有关的不良反应。

表1. 研究过程中发生被认为与用药相关的不良反应不良反应脑利钠肽(N=105)n(%)硝酸甘油(N=104)n(%)心血管系统血压下降2(1.9) 0(0.0)血压升高0(0.0) 1(1.0)全身大汗1(1.0) 0(0.0)烦躁1(1.0) 0(0.0)头痛1(1.0) 7(6.7)消化系统恶心1(1.0) 0(0.0)呕吐1(1.0) 0(0.0)代谢和营养异常血肌酐升高1(1.0) 0(0.0)一过性血肌酐升高1(1.0) 1(1.0)包括所有治疗过程中报告的不良反应。

[禁忌]禁用于对重组脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压<90mmHg的患者。

应避免在被怀疑有或已知有低心脏充盈压的患者中使用重组人脑利钠肽。

[注意事项]一般注意事项:应该适当预防本品在采用注射方式给药时可能有过敏等反应的发生。

目前还没有在采用重组人脑利钠肽治疗时出现严重的过敏反应发生的报道。

不建议那些不适合使用扩血管药物的患者如:那些有严重瓣膜狭窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心输出依赖静脉回流或被怀疑存在心脏低充盈压的患者(见禁忌症)。

肾功能:在一些敏感人群中,重组人脑利钠肽可能对肾脏功能有影响。

在那些肾脏功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的严重心衰患者,采用重组人脑利钠肽的治疗可能引起高氮血症。

急性肾衰和需要进行肾透析时,请检测血液生化指标,特别是血清肌酐升高情况。

心血管:在国外进行的VMAC试验和在国内进行的临床试验,采用重组人脑利钠肽治疗均有低血压的发生。

当出现低血压的时,重组人脑利钠肽治疗组症状性低血压的持续时间(平均2.2小时)比硝酸甘油治疗组更长(平均0.7小时)。

因此,在采用重组人脑利钠肽治疗时,应该密切监视血压。

当低血压发生时,应该降低给药剂量或停止给药。

基线期血压<100mmHg的患者出现低血压的发生率更高,因此,在这类患者中采用重组人脑利钠肽治疗应更加谨慎。

当重组人脑利钠肽与其它可能造成低血压的药物合用时,低血压的发生率可能增加。

过敏试验:目前在国内外的临床试验中均未发生过有关本品的过敏反应报道,并在上市后的实际应用中也没有对患者进行过敏试验。

实验室检查:在临床试验中,仅发现过1例一过性血肌酐升高的现象。

对死亡率的影响:与最重要的对照药物硝酸甘油比较,本品也表现出与国外品大致相同的趋势。

对于死亡率的影响尚待临床进一步研究。

药物滥用和依赖:目前国内外均未专门进行过这方面的研究。

[孕妇及哺乳期妇女用药]目前国内外均未进行过重组人脑利钠肽在动物发育和生殖毒性方面的阿研究,也并不知道采用重组人脑利钠肽对怀孕妇女进行治疗时是否产生胎儿毒性或影响生殖功能。

因此,只有当医生判断采用重组人脑利钠肽的治疗所产生的益处大于对胎儿的风险时,才能使用。

目前也未知这种药物是否从人类乳汁中分泌。

因此,在采用重组人脑利钠肽对哺乳期妇女治疗时,应慎重使用。

[儿童用药]目前国内外均未确定重组人脑利钠肽在儿童患者中使用时的安全性和有效性。

[老年用药]未发现老年患者和年轻患者在使用重组人脑利钠肽时存在差异。

[药物相互作用]尽管在国内外的临床实验中,存在许多药物与重组人脑利钠肽合用的情况,但目前还没有进行过专门的试验来证实注射用人脑利钠肽与其它药物的相互作用。

除了观察到同时采用口服血管紧张素转换酶抑制剂与重组人脑利钠肽合用时症状性低血压的发生率升高外(见注意事项:心血管),还没有观察到其它的药物相互作用现象。

本品未排斥利尿剂的使用。

重组人脑利钠肽曾经和其他药物包括:利尿药、地高辛、口服血管紧张素转换酶抑制剂、抗凝药、口服的硝酸盐类药物、他汀类药物、第三类抗心律失常药物、β-受体拮抗剂、多巴酚丁胺,钙通道拮抗剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂以及多巴胺合用,尽管没有进行过专门的对血流动力学参数影响的评价,但没有证据提示存在任何有意义的血流动力学参数的相互影响。

目前还没有评价过与静脉注射用扩血管药物如:硝酸甘油、硝普钠、米力农或静脉注射的血管紧张素转换酶抑制剂合用的情况。

[药物过量]药物过量的可预期的反应为过度的血压降低,发生这种情况时,可采取停止给药、降低剂量和适当的监测手段。

严重时,可采取扩容治疗。

[药理毒理]药物类别人脑利钠肽是B型利钠肽,为人体分泌的一种内源性多肽。

在病因诱导下发生心力衰竭后人体应激大量产生的一种补充代偿的机制。

本品为一种通过重组DNA技术用大肠杆菌生产的无菌冻干制剂,与心室肌产生的内源性脑利钠肽有相同的氨基酸序列。

作用机制人脑利钠肽与特异性的利钠肽受体(该受体与鸟苷酸环化酶相藕联) 相结合,引起了细胞内环单磷酸鸟苷(cGMP)的浓度升高和平滑肌细胞的舒张。

作为第二信使,cGMP能扩张动脉和静脉,迅速降低全身动脉压、右房压和肺毛细血管楔压,从而降低心脏的前后负荷,并迅速减轻心衰患者的呼吸困难程度和全身症状。

脑利钠肽是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的天然拮抗剂,它可以拮抗心肌细胞、心纤维原细胞和血管平滑肌细胞内的内皮素、去甲肾上腺素和醛固酮。

它可以提高肾小球滤过率,增强钠的排泄,减少肾素和醛固酮的分泌,亦抵制后叶加压素及交感神经的保钠保水、升高血压作用。

脑利钠肽参与了血压、血容量以及水盐平衡的调节,增加血管通透性,降低体循环血管阻力及血浆容量,从而降低了心脏前、后负荷,并增加心输出量。

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